Wilprafen

Wilprafen: návod k použití a recenze

Latinský název: Wilprafen

ATX kód: J01FA07

Aktivní složka: josamycin (josamycin)

Výrobce: Yamanouchi Pharma for Heinrich Mack Nachf. (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 16. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 23 rublů.

Wilprafen je antibiotikum makrolidové skupiny s baktericidním účinkem.

Uvolněte formu a složení

Vilprafen se vyrábí ve formě potahovaných tablet - bikonvexní, podlouhlé, téměř bílé nebo bílé, s oboustrannými riziky (10 ks. V blistrech, 1 blistr v papírové krabičce).

1 tableta obsahuje léčivou látku josamycin v množství 500 mg.

Pomocné složky v 1 tabletě: polysorbát 80 - 5 mg; stearát hořečnatý - 5 mg; mikrokrystalická celulóza - 101 mg; koloidní oxid křemičitý - 14 mg; sodná sůl karmelózy - 10 mg.

Složení pláště: polyethylenglykol 6000 - 0,3846 mg; methylcelulóza - 0,12825 mg; oxid titaničitý - 0,641 mg; mastek - 2,0513 mg; kopolymer kyseliny methakrylové a jejích esterů - 1,15385 mg; hydroxid hlinitý - 0,641 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Mechanismus účinku josamycinu spočívá v inhibici produkce proteinu v mikrobiální buňce, což je vysvětleno reverzibilní vazbou na 50S podjednotku ribozomu. Aktivní složka léčiva je obvykle v terapeutických koncentracích charakterizována bakteriostatickým účinkem, který vede k inhibici růstu a reprodukce bakterií. Pokud jsou v zánětlivém ložisku vytvářeny vysoké koncentrace josamycinu, jsou pozorovány projevy baktericidního účinku.

Josamycin je účinný proti následujícím mikroorganismům:

  • grampozitivní bakterie: Staphylococcus spp. (včetně kmenů Staphylococcus aureus citlivých na methicilin), Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp. (včetně Streptococcus pneumoniae a Streptococcus pyogenes), Peptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp., Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Propionibacterium acnes;
  • gramnegativní bakterie: Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Legionella spp., Brucella spp., Bordetella spp.;
  • další: Borrelia burgdorferi, Bacteroides fragilis (citlivost na josamycin může být různá), Treponema pallidum, Chlamydia spp. (včetně Chlamydia trachomatis), Ureaplasma spp., Mycoplasma spp. (včetně Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Chlamydophila spp. (včetně Chlamydophila pneumoniae).

Enterobakterie jsou zpravidla rezistentní na josamycin, proto jeho použití nevýznamně ovlivňuje mikroflóru gastrointestinálního traktu (GIT). Aktivní složka také prokazuje aktivitu v diagnostikované rezistenci na erythromycin a další 14- a 15-členné makrolidy. Rezistence na Josamycin je méně častá než 14- a 15členné makrolidy.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je josamycin absorbován z gastrointestinálního traktu vysokou rychlostí; příjem potravy nemění jeho biologickou dostupnost. Maximální koncentrace látky v plazmě je dosaženo 1 hodinu po požití. Při užívání Vilprafenu v dávce 1 g je maximální hladina jeho účinné látky v krevní plazmě 2–3 μg / ml. Stupeň vazby josamycinu na plazmatické proteiny je přibližně 15%. Sloučenina je dobře distribuována ve tkáních a orgánech (kromě mozku) a její koncentrace často překračují plazmatické hladiny a dlouhodobě si zachovávají terapeutickou účinnost. Obzvláště vysoké koncentrace josamycinu se nacházejí ve slzné tekutině, slinách, potu, mandlích a plicích. Jeho obsah ve sputu převyšuje obsah v plazmě 8–9krát.

Josamycin prochází placentární bariérou a přechází do mateřského mléka. Sloučenina je metabolizována v játrech a tvoří metabolity s menší farmakologickou aktivitou. Josamycin se vylučuje hlavně žlučí. Jeho poločas je 1–2 hodiny, ale u pacientů s jaterními dysfunkcemi lze toto číslo prodloužit. Stupeň vylučování léčiva močí nepřesahuje 10%.

Indikace pro použití

Vilprafen 500 mg tablety jsou předepsány k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na působení účinné látky (josamycin):

  • Infekce dolních cest dýchacích - akutní bronchitida, černý kašel, bronchopneumonie, psitakóza, pneumonie, včetně atypické formy;
  • Infekce orgánů ORL a horních cest dýchacích - sinusitida, tonzilitida, paratonzilitida, faryngitida, otitis media, laryngitida;
  • Perorální infekce - periodontální onemocnění a zánět dásní;
  • Šarlach (s přecitlivělostí na penicilin);
  • Záškrt (kromě antitoxinové léčby záškrtu);
  • Infekce pohlavních a močových cest - prostatitida, uretritida, kapavka; s přecitlivělostí na penicilin - lymphogranuloma venereum, syfilis;
  • Mykoplazma (včetně ureaplasmy), chlamydiové a smíšené infekce pohlavních orgánů a močových cest;
  • Infekce měkkých tkání a kůže - lymfadenitida, lymfangitida, vředy, pyodermie, akné, antrax, erysipel (s přecitlivělostí na penicilin).

Kontraindikace

  • Závažné funkční poruchy jater;
  • Přecitlivělost na složky léčiva a další antibiotika makrolidové skupiny.

Kojení a těhotné ženy by měly přípravek Wilprafen užívat pouze tehdy, pokud očekávané zdravotní přínosy pro matku převáží možné riziko pro plod nebo dítě..

Návod k použití Vilprafenu: metoda a dávkování

Wilprafen se užívá perorálně mezi jídly. Tableta se má polykat celá a zapít trochou vody.

U dospívajících starších 14 let a dospělých je doporučená denní dávka 1–2 g přípravku Wilprafen, kterou je třeba rozdělit na 2–3 dávky. Počáteční doporučená dávka je 1 g.

U akné vulgaris a akné během prvních 2-4 týdnů je předepsáno 0,5 g josamycinu 2krát denně, poté se během 2 měsíců frekvence užívání sníží na 0,5 g josamycinu 1krát denně (jako udržovací léčba).

Délka léčby je obvykle stanovena lékařem. Podle doporučení Světové zdravotnické organizace o užívání antibiotik by měla léčba streptokokových infekcí trvat nejméně 10 dní.

Pokud vynecháte jednu dávku Vilprafenu, musíte si dávku vzít okamžitě. V případech, kdy je čas na další dávku léku, by se dávka neměla zvyšovat..

Přerušení léčby nebo předčasné vysazení léku snižuje pravděpodobnost úspěchu léčby.

Vedlejší efekty

Během užívání přípravku Vilprafen se mohou poruchy vyvinout z různých tělesných systémů:

  • Gastrointestinální trakt: zřídka - pálení žáhy, nevolnost, ztráta chuti k jídlu, průjem a zvracení. U těžkého přetrvávajícího průjmu je třeba mít na paměti možnost vzniku pseudomembranózní kolitidy (která je život ohrožující) v důsledku působení antibiotika;
  • Naslouchátko: ve vzácných případech - přechodné poškození sluchu závislé na dávce;
  • Žlučové cesty a játra: v některých případech - přechodné zvýšení aktivity jaterních enzymů v krevní plazmě, někdy doprovázené žloutenkou a zhoršeným odtokem žluči;
  • Hypersenzitivní reakce: v některých případech - alergické kožní reakce (například kopřivka).

Předávkovat

Doposud neexistují prakticky žádné informace o konkrétních příznacích předávkování přípravkem Wilprafen. V tomto případě stojí za to předpokládat zvýšení závažnosti vedlejších účinků léku, zejména z gastrointestinálního traktu..

speciální instrukce

S rozvojem pseudomembranózní kolitidy by měl být přípravek Wilprafen zrušen a měla by být předepsána vhodná léčba. Užívání léků, které snižují střevní motilitu, je kontraindikováno.

Pacienti s renální nedostatečností musí upravit dávkovací režim v souladu s hodnotami clearance kreatininu (CC).

Podle pokynů není přípravek Vilprafen předepisován předčasně narozeným dětem. Při použití u novorozenců by měla být sledována funkce jater.

Je třeba vzít v úvahu možnost zkřížené rezistence k různým antibiotikům makrolidové skupiny.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Bylo zjištěno, že použití Wilprafenu neovlivňuje schopnost řídit vozidla a provádět potenciálně nebezpečné typy prací spojené se zvýšenou koncentrací a rychlostí reakcí.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství a kojení lze lék předepsat, pokud přínosy jeho použití pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo dítě. Lékař musí posoudit možné důsledky užívání tohoto léku a teprve poté předepsat léčbu.

WHO Europe doporučuje Wilprafen k léčbě chlamydiové infekce u těhotných žen.

Během léčby josamycinem v kombinaci s použitím hormonálních metod antikoncepce by měla být používána dodatečná ochrana ve formě nehormonální antikoncepce..

Lékové interakce

Je třeba se vyhnout současnému užívání Vilprafenu s cefalosporiny a peniciliny.

Při použití společně s linkomycinem je možné snížit účinnost obou léčiv.

Vilprafen zpomaluje eliminaci teofylinu v menší míře než jiná antibiotická léčiva makrolidové skupiny.

Při současném použití s ​​cyklosporinem je možné zvýšit jeho koncentraci v krevní plazmě až na nefrotoxické.

Existují zprávy o zvýšeném vazokonstrikčním účinku při kombinovaném užívání námelových alkaloidů, antibiotik a léků makrolidové skupiny.

Vilprafen zpomaluje eliminaci astemizolu nebo terfenadinu, což zvyšuje riziko vzniku život ohrožujících arytmií.

Při současném použití s ​​digoxinem je možné zvýšení jeho hladiny v krevní plazmě.

Při současném užívání léku s hormonální antikoncepcí je navíc nutné používat nehormonální antikoncepci.

Analogy

Vilprafenův analog je Vilprafen Solutab.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě, mimo dosah dětí, při teplotě do 25 ° C.

Doba použitelnosti - 4 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Wilprafen

Podle recenzí je Vilprafen poměrně účinný lék, ale riziko vzniku nežádoucích účinků během léčby je poměrně vysoké. Pacienti, u kterých byla diagnostikována chlamydie a ureaplasmóza, uvádějí, že během několika dní po zahájení léčby příznaky nemoci zmizí beze stopy. Existují zprávy o takových vedlejších účincích přípravku Wilprafen, jako jsou gastrointestinální poruchy a alergické vyrážky, které jsou poměrně časté..

Mnoho pacientů doporučuje lék jako účinný prostředek proti sinusitidě a dalším infekčním chorobám. Často se předepisuje dětem, jejichž léčba poskytuje dobré výsledky, ale někdy si rodiče stěžují na projevy dysbiózy.

Cena za Wilprafen v lékárnách

V průměru je cena Vilprafenu 500 mg v lékárnách 515-596 rublů (10 tablet v balení).

Wilprafen

Složení

Složení Wilprafenu je následující:

  • jedna tableta obsahuje 500 mg josamycinu;
  • suspenze (10 ml) obsahuje 300 mg josamycinu.

Kromě toho obsahuje Vilprafen pomocné složky: mikrokrystalickou celulózu, methylcelulózu, polysorbát 80, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodnou sůl karboxymethylcelulózy, stearan hořečnatý, mastek, oxid titaničitý (E171), makrogol 6000, poly (ethakrylát, methylmethakrylát, hydroxid hlinitý) -30%.

Formulář vydání

Léčivo se vyrábí ve formě potahovaných tablet. Blistr obsahuje 10 takových tablet. Balení je uzavřeno v lepenkové krabici. Kolik tablet je v balení, tolik v balení.

Lék je také dostupný ve formě suspenze. Baleno v lahvích z tmavého skla, 100 ml na láhev. Sada obsahuje odměrku. Suspenze v lahvičce je obsažena v lepenkové krabici.

K dispozici jsou také svíčky s touto účinnou látkou..

farmaceutický účinek

Činidlo je antibiotikum, které patří do makrolidové skupiny. Tělo má bakteriostatický účinek, který se vytváří v důsledku inhibice syntézy bílkovin bakteriemi. Pokud je v zánětlivém procesu vysoká koncentrace léčiva, má výrazný baktericidní účinek.

Vysoká aktivita účinné látky se zaznamenává ve vztahu k řadě intracelulárních mikroorganismů: Chlamydia pneumonuae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Ureaplasma urealyticum. Lék také působí na grampozitivní aerobní bakterie: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus pneumoniae (pneumokok). Působí na gramnegativní aerobní bakterie Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Neisseria meningitidis, stejně jako na některé anaerobní bakterie Peptostreptococcus, Clostridium perfringens, Peptococcus.

Je zaznamenána aktivita Wilprafena vůči Treponema pallidum.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Po orálním podání dochází k rychlé absorpci látky z gastrointestinálního traktu. Nejvyšší koncentrace látky je dosaženo 1–2 hodiny po požití. Po 45 minutách po užití léku v dávce 1 g je průměrná koncentrace josamycinu v krevní plazmě 2,41 mg / l.

Účinná látka se váže na krevní proteiny ne více než o 15%. Pokud se lék užívá v intervalech 12 hodin, zůstává v tkáních po celý den dostatečná koncentrace josamycinu. Po 2-4 dnech je dosaženo rovnováhy jeho obsahu.

Josamycin je schopen snadno pronikat membránami. Hromadí se v lymfatické, plicní tkáni, v mandlích, v močových orgánech i v měkkých tkáních.

Nejvyšší koncentrace léčiva je pozorována v mandlích, slinách, plicích, potu, slzné tekutině.

V játrech dochází k biotransformaci josamycinu, v důsledku čehož se mění na méně aktivní metabolity.

Z těla se vylučuje hlavně žlučí, méně než 20% látky se vylučuje močí.

Indikace pro použití

Před zahájením léčby byste se měli určitě poradit se svým lékařem a přečíst si anotaci, která popisuje, k čemu pilulky slouží.

Indikace pro použití jsou následující:

  • Infekční onemocnění vyvolávající zánětlivé procesy způsobené mikroorganismy s vysokou citlivostí na léčivo.
  • Infekční onemocnění orgánů ORL a horních cest dýchacích (používané při angíně, faryngitidě, tonzilitidě, sinusitidě, laryngitidě, zánětu středního ucha).
  • Infekce dolních dýchacích cest (s pneumonií, akutní bronchitidou, černým kašlem, bronchopneumonií).
  • Infekce ústní dutiny (při paradentóze, zánětu dásní).
  • Infekce kůže a měkkých tkání (s vředy, pyodermou, lymfadenitidou atd.)
  • Infekce urogenitálních orgánů (chlamydie, ureaplasma, kapavka, uretritida, prostatitida atd.)
  • Používá se při léčbě záškrtu vedle léčby antitoxinem záškrtu.
  • Lidé s přecitlivělostí na penicilin jsou předepisováni na spálu.

Kontraindikace

Nápravu nemůžete vzít v následujících případech:

  • s přecitlivělostí na antibiotika makrolidy;
  • se závažnými poruchami funkce jater.

Vedlejší efekty

Během léčby tímto přípravkem jsou zaznamenány následující nežádoucí účinky:

  • Ve funkcích trávicího systému: projevy nevolnosti, pálení žáhy, zvracení, průjem jsou zaznamenány zřídka. Při silném přetrvávajícím průjmu se může v důsledku antibiotik vyvinout těžká pseudomembranózní kolitida..
  • Hypersenzitivní reakce se objevují zřídka: alergické reakce na kůži jsou velmi vzácné.
  • Ve funkcích jater a žlučových cest: někdy dochází k přechodnému zvýšení aktivity jaterních enzymů v krevní plazmě, které může být doprovázeno porušením odtoku žluči, následovaným žloutenkou.
  • Porucha sluchu související s dávkou je vzácná.

Návod k použití Vilprafenu (metoda a dávkování)

Antibiotikum se užívá následujícím způsobem. Dospělí a dospívající, kteří již dosáhli věku 14 let, užívají 1-2 g drogy ve dvou nebo třech dávkách. Doporučuje se začít s dávkou 1 g.

Při léčbě chlamydií by mělo být 500 mg užíváno dvakrát denně po dobu 12-14 dnů. Terapie růžovky zahrnuje užívání 1 000 mg léčiva, které by mělo být rozděleno do dvou dávek denně. Léčba trvá 10 dní.

Dávka, ve které by se pilulky měly používat na řadu dalších onemocnění, stanoví pouze ošetřující lékař s přihlédnutím k individuálním charakteristikám průběhu onemocnění. Průběh léčby však v zásadě trvá nejméně 10 dní..

Pokyny pro přípravek Vilprafen Solutab stanoví, že lék lze užívat různými způsoby: můžete si vzít pilulku s vodou nebo před rozpuštěním ve 20 ml vody. Suspenze, která se vytvoří po rozpuštění tablety, musí být velmi důkladně promíchána.

Tablety Vilprafen se musí polykat celé. Pacienti se často ptají, jak ji užívat před jídlem nebo po jídle. Pokyny naznačují, že tablety musí být spolknuty mezi jídly..

Předávkovat

Doposud neexistují žádné údaje o předávkování a příznacích otravy drogami. Pokud dojde k předávkování, mohou se objevit příznaky, které jsou popsány jako vedlejší účinky léku.

Interakce

Když mluvíme o interakcích s jinými léky, je třeba mít na paměti, že Wilprafen je antibiotikum. Před použitím jakéhokoli léku je nutné určit, zda jde o antibiotikum nebo ne..

Pokud je Vilprafen podáván současně s antihistaminiky obsahujícími terfenadin nebo astemizol, vylučování těchto látek se někdy zpomaluje, což nakonec vede k projevům život ohrožujících srdečních arytmií.

Při současném podávání Vilprafenu s námelovými alkaloidy se může vazokonstrikce zvýšit. Proto je v tomto případě nutné pečlivě sledovat stav pacienta..

Současné podávání josamycinu a cyklosporinu vyvolává zvýšení hladiny cyklosporinu v krevní plazmě. Také v krvi je nefrotoxická koncentrace cyklosporinu. Při této léčbě je nutné zajistit neustálé sledování plazmatické koncentrace cyklosporinu.

Pokud se Vilprafen a Digoxin užívají současně, může se hladina digoxinu v krevní plazmě zvýšit.

Při užívání Vilprafenu s hormonální antikoncepcí se účinek těchto látek může snížit. V takové situaci se doporučuje použít další nehormonální antikoncepci..

Podmínky prodeje

Dostupné pouze na lékařský předpis.

Podmínky skladování

Odkazuje na seznam B. Léky by měly být skladovány na tmavém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C. Droga musí být chráněna před dětmi..

Skladovatelnost

Wilprafen lze skladovat po dobu 4 let.

speciální instrukce

Lidé se selháním ledvin musí při léčbě brát v úvahu výsledky laboratorních testů..

Je třeba vzít v úvahu možnost rezistence na různá antibiotika makrolidy.

Wilprafen ® (Wilprafen ®)

Léčivá látka:

Obsah

  • 3D obrázky
  • Složení a forma uvolnění
  • Charakteristický
  • farmaceutický účinek
  • Farmakodynamika
  • Farmakokinetika
  • Indikace pro lék Wilprafen
  • Kontraindikace
  • Vedlejší efekty
  • Interakce
  • Způsob podání a dávkování
  • Předávkovat
  • speciální instrukce
  • Podmínky skladování drogy Vilprafen
  • Doba použitelnosti léku Vilprafen
  • Ceny v lékárnách
  • Recenze

Farmakologická skupina

  • Makrolidy a azalidy

Nosologická klasifikace (ICD-10)

  • A22 Anthrax
  • A36.9 Záškrt, blíže neurčený
  • A37 Černý kašel
  • A38 Šarlatová horečka
  • A46 Erysipelas
  • A49.3 Infekce mykoplazmou NS
  • A53.9 Syfilis NS
  • A54.9 Gonokoková infekce NS
  • A55 Chlamydiový lymfogranulom (pohlavní)
  • A56 Jiné pohlavně přenosné choroby chlamydiové
  • A63.8 Jiné určené převážně pohlavně přenosné choroby
  • A70 Infekce Chlamydia psittaci
  • A74.9 Chlamydiová infekce NS
  • H01.0 Blefaritida
  • H04.3 Akutní a neurčený zánět slzných cest
  • H66.9 Otitis media, blíže neurčené
  • H70 Mastoiditida a související stavy
  • I88 Nespecifická lymfadenitida
  • I89.1 Lymfangitida
  • J01 Akutní sinusitida
  • J02.9 Akutní faryngitida NS
  • J03.9 Akutní tonzilitida NS (agranulocytární angina pectoris)
  • J04.0 Akutní laryngitida
  • J18 Pneumonie bez uvedení původce
  • J20 Akutní bronchitida
  • J31.2 Chronická faryngitida
  • J32 Chronická sinusitida
  • J36 Peritonzilární absces
  • J37.0 Chronická laryngitida
  • J42 Chronická bronchitida NS
  • K05 Gingivitida a periodontální onemocnění
  • L02 Kožní absces, furuncle a carbuncle
  • L04 Akutní lymfadenitida
  • L08.0 Pyoderma
  • L70 Akné
  • N34 Uretritida a uretrální syndrom
  • N39.0 Infekce močových cest bez lokalizace
  • N41.0 Akutní prostatitida
  • N41.1 Chronická prostatitida
  • N74.2 Zánětlivé onemocnění pánve způsobené syfilisem (A51.4 +, A52.7 +)
  • N74.3 Gonokokové zánětlivé onemocnění pánve u žen (A54.2 +)
  • N74.4 Zánětlivé onemocnění pánve v důsledku chlamydií (A56.1 +)

3D obrázky

Složení a forma uvolnění

Potahované tablety1 záložka.
účinné látky:
josamycin500 mg
pomocné látky: methylcelulóza; MCC; koloidní bezvodý oxid křemičitý; polysorbát 80; sodná sůl karboxymethylcelulózy; mastek; stearan hořečnatý; makrogol 6000; oxid titaničitý (E171); hydroxid hlinitý; poly (ethylakrylát, methylakrylát) 30% suspenze

v blistru 10 ks; v krabičce 1 blistr.

Popis lékové formy

Tablety ve skořápce filmu, bílé, podlouhlé, s řezy uprostřed a konvexními okraji.

Charakteristický

Makrolidové antibiotikum.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Lék se používá k léčbě bakteriálních infekcí; bakteriostatická aktivita josamycinu, stejně jako jiných makrolidových antibiotik, je způsobena inhibicí syntézy bílkovin bakteriemi. Pokud se v ohnisku vytvoří vysoká koncentrace, má to baktericidní účinek.

Josamycin je vysoce účinný proti intracelulárním mikroorganismům (Chlamydia trachomatis a Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila), grampozitivním bakteriím (Staphylococcus aureus pneumoniae, bakteriím Strecoccus pneumoniae, Strecoccus pneumoniae), Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori), jakož i proti některým anaerobním bakteriím (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens).

Farmakokinetika

Po perorálním podání je josamycin rychle a úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Cmax sérového josamycinu je dosaženo za 1–4 hodiny po užití Wilprafenu. Asi 15% josamycinu se váže na plazmatické proteiny. Obzvláště vysoké koncentrace látky se nacházejí v plicích, mandlích, slinách, potu a slzách.

Josamycin se metabolizuje v játrech na méně aktivní metabolity a vylučuje se hlavně žlučí. Vylučování léčiva močí - méně než 20%.

Indikace pro Vilprafen®

Akutní a chronické infekce způsobené mikroorganismy citlivými na léčivo, například:

Infekce horních cest dýchacích a ORL orgánů:

tonzilitida a paratonzilitida;

záškrt (kromě léčby antitoxinem záškrtu), stejně jako spála v případě přecitlivělosti na penicilin.

Infekce dolních dýchacích cest:

pneumonie (včetně atypické formy);

Zubní infekce:

Infekce kůže a měkkých tkání:

erysipelas (se zvýšenou citlivostí na penicilin);

Infekce urogenitálního systému:

syfilis (se zvýšenou citlivostí na penicilin);

chlamydie, mykoplazmy (včetně ureaplasmy) a smíšené infekce.

Kontraindikace

přecitlivělost na makrolidová antibiotika;

těžká jaterní dysfunkce.

Vedlejší efekty

Z gastrointestinálního traktu: zřídka - ztráta chuti k jídlu, nevolnost, pálení žáhy, zvracení a průjem. U přetrvávajícího těžkého průjmu zvažte možnost život ohrožující pseudomembranózní kolitidy spojené s antibiotiky.

Hypersenzitivní reakce: ve velmi vzácných případech jsou možné alergické kožní reakce (například kopřivka).

Z jater a žlučových cest: v některých případech došlo k přechodnému zvýšení aktivity jaterních enzymů v krevní plazmě, ve vzácných případech, doprovázené zhoršeným odtokem žluči a žloutenky.

Naslouchátko: Zřídka hlášené přechodné poškození sluchu závislé na dávce.

Interakce

Wilprafen / jiná antibiotika. Jelikož bakteriostatická antibiotika mohou snížit baktericidní účinek jiných antibiotik, jako jsou peniciliny a cefalosporiny, je třeba se vyhnout současnému podávání josamycinu s těmito typy antibiotik. Josamycin by neměl být podáván společně s linkomycinem, protože možné vzájemné snížení jejich účinnosti.

Wilprafen / xanthiny. Někteří zástupci makrolidových antibiotik zpomalují eliminaci xanthinů (theofylinu), což může vést k možné intoxikaci. Klinické a experimentální studie naznačují, že josamycin má menší účinek na uvolňování theofylinu než jiná makrolidová antibiotika.

Wilprafen / antihistaminika. Po současném podání josamycinu a antihistaminik obsahujících terfenadin nebo astemizol může dojít ke zpomalení eliminace terfenadinu a astemizolu, což může zase vést k rozvoji život ohrožujících srdečních arytmií..

Wilprafen / námelové alkaloidy. Existují individuální zprávy o zvýšené vazokonstrikci po současném podávání námelových alkaloidů a makrolidových antibiotik. Vyskytl se jeden případ nedostatečné tolerance pacienta k ergotaminu při užívání josamycinu.

Proto by současné užívání josamycinu a ergotaminu mělo být doprovázeno vhodným sledováním pacientů..

Wilprafen / cyklosporin. Společné podávání josamycinu a cyklosporinu může způsobit zvýšení hladiny cyklosporinu v krevní plazmě a vytvoření nefrotoxické koncentrace cyklosporinu v krvi. Plazmatické koncentrace cyklosporinu by měly být pravidelně sledovány.

Wilprafen / digoxin. Při společném jmenování josamycinu a digoxinu je možné zvýšení jejich hladiny v krevní plazmě.

Wilprafen / hormonální antikoncepce. Ve vzácných případech může být během léčby makrolidem antikoncepční účinek hormonálních kontraceptiv nedostatečný. V tomto případě se doporučuje dodatečně používat nehormonální antikoncepci.

Způsob podání a dávkování

Uvnitř polykat celé s trochou vody. Doporučená denní dávka pro dospělé a dospívající nad 14 let je 1 až 2 g josamycinu. Denní dávka by měla být rozdělena na 2-3 dávky. Doporučená počáteční dávka je 1 g josamycinu. V případě akné vulgaris a akné globules se doporučuje předepisovat josamycin v dávce 500 mg dvakrát denně po dobu prvních 2–4 týdnů, poté 500 mg josamicie jednou denně jako udržovací léčba po dobu 8 týdnů. K dosažení optimální koncentrace v séru je třeba užívat jednotlivé dávky mezi jídly.

Trvání léčby obvykle stanoví lékař. V souladu s doporučeními Světové zdravotnické organizace o používání antibiotik by léčba streptokokových infekcí měla trvat nejméně 10 dní.

Pokud vynecháte jednu dávku, musíte okamžitě užít dávku léku. Pokud je však čas užít další dávku, neužívejte „zapomenutou“ dávku, ale vraťte se k obvyklému léčebnému režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku.

Přerušení léčby nebo předčasné vysazení léku snižuje pravděpodobnost úspěchu léčby.

Předávkovat

Doposud neexistují žádné údaje o konkrétních příznacích otravy. V případě předávkování je třeba počítat s výskytem příznaků popsaných v části „Nežádoucí účinky“, zejména z gastrointestinálního traktu.

speciální instrukce

U pacientů s poruchou funkce ledvin by léčba měla být prováděna s přihlédnutím k výsledkům příslušných laboratorních testů.

Je třeba vzít v úvahu možnost zkřížené rezistence na různá makrolidová antibiotika (například mikroorganismy, které jsou rezistentní na léčbu chemicky příbuznými antibiotiky, mohou být rezistentní také na josamycin).

Ačkoli nejsou k dispozici žádné informace o embryotoxických účincích, měl by být přípravek Vilprafen předepisován těhotným a kojícím ženám pouze po pečlivém posouzení poměru rizika a prospěchu léčby.

Podmínky skladování drogy Vilprafen

Udržujte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Wilprafen ®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

VILPRAFEN

Léčivá látka

Složení a forma uvolňování léčiva

Potahované tablety bílé nebo téměř bílé barvy, podlouhlé, bikonvexní, s riziky na obou stranách.

1 záložka.
josamycin500 mg

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza - 101 mg, polysorbát 80 - 5 mg, koloidní oxid křemičitý - 14 mg, sodná sůl karmelózy - 10 mg, stearan hořečnatý - 5 mg, methylcelulóza - 0,12825 mg, polyethylenglykol 6000 - 0,3846 mg, mastek - 2,0513 mg, oxid titaničitý - 0,641 mg, hydroxid hlinitý - 0,641 mg, kopolymer kyseliny methakrylové a jejích esterů - 1,15385 mg.

10 kusů. - blistry z hliníku / PVC (1) - balení z lepenky.

farmaceutický účinek

Antibiotikum makrolidové skupiny. Má bakteriostatický účinek v důsledku inhibice syntézy bílkovin bakteriemi. Pokud se v ohnisku vytvoří vysoká koncentrace, má to baktericidní účinek.

Vysoce aktivní proti intracelulárním mikroorganismům: Chlamydia trachomatis a Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; ve vztahu k grampozitivním aerobním bakteriím: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a Streptococcus pneumoniae (pneumokoky), Corynebacterium diphtheriae; gramnegativní aerobní bakterie: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; pro některé anaerobní bakterie: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.

Josamycin je také aktivní proti Treponema pallidum.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se josamycin rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. C max je dosaženo během 1-2 hodin po podání. 45 minut po podání dávky 1 g je průměrná plazmatická koncentrace josamycinu 2,41 mg / l.

Vazba na plazmatické bílkoviny nepřesahuje 15%.

Rovnovážného stavu je dosaženo po 2-4 dnech pravidelného užívání.

Josamycin je v těle dobře distribuován a hromadí se v různých tkáních: v plicích, lymfatické tkáni mandlí, orgánech močového systému, kůži a měkkých tkáních. Obzvláště vysoké koncentrace se nacházejí v plicích, mandlích, slinách, potu a slzách. Koncentrace josamycinu v lidských polymorfonukleárních leukocytech, monocytech a alveolárních makrofázích je přibližně 20krát vyšší než v jiných buňkách těla.

Josamycin je biotransformován v játrech na méně aktivní metabolity.

Vylučuje se hlavně žlučí, vylučování močí je méně než 20%.

  • Zeptejte se urologa
  • Zobrazit instituce
  • Kupte si léky

Indikace

Kontraindikace

Dávkování

Vedlejší efekty

Z trávicího systému: zřídka - nechutenství, nevolnost, pálení žáhy, zvracení, průjem, pseudomembranózní kolitida; v některých případech - zvýšená aktivita jaterních transamináz, zhoršený odtok žluči a žloutenka.

Alergické reakce: zřídka - kopřivka.

Ostatní: v některých případech - přechodná porucha sluchu závislá na dávce.

Lékové interakce

Bakteriostatická antibiotika mohou snížit baktericidní účinek jiných antibiotik, jako jsou peniciliny a cefalosporiny (je třeba se vyhnout současnému užívání josamycinu s peniciliny a cefalosporiny).

Při současném užívání josamycinu s linkomycinem je možné snížit účinnost obou léčiv.

Josamycin zpomaluje vylučování theofylinu v menší míře než jiná makrolidová antibiotika.

Josamycin zpomaluje eliminaci terfenadinu nebo astemizolu, což zvyšuje riziko život ohrožujících arytmií.

Existují samostatné zprávy o zvýšeném vazokonstrikčním působení při současném užívání antibiotik makrolidové skupiny a námelových alkaloidů. Během užívání josamycinu se vyskytl 1 případ intolerance na ergotamin.

Při současném užívání josamycinu a cyklosporinu je možné zvýšit koncentraci cyklosporinu v krevní plazmě až na nefrotoxické.

Při současném užívání josamycinu a digoxinu je možné zvýšení jejich hladiny v krevní plazmě.

Ve vzácných případech může být na pozadí léčby makrolidy antikoncepční účinek hormonálních kontraceptiv nedostatečný.

speciální instrukce

Pokud dojde k rozvoji pseudomembranózní kolitidy, je třeba podávání josamycinu přerušit a předepsat vhodnou léčbu. Léky, které snižují intestinální motilitu, jsou kontraindikovány.

U pacientů s renální nedostatečností musí být dávkovací režim upraven v souladu s hodnotami CC.

Josamycin není předepsán pro předčasně narozené děti. Při použití u novorozenců je nutné sledovat funkci jater.

Je třeba vzít v úvahu možnost zkřížené rezistence na různá antibiotika makrolidové skupiny (například mikroorganismy, které jsou rezistentní na léčbu chemicky příbuznými antibiotiky, mohou být rezistentní také na josamycin).

Těhotenství a kojení

Použití během těhotenství a kojení je možné pouze v případech, kdy zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo dítě.

Při léčbě makrolidy a současném užívání hormonální antikoncepce by měla být navíc použita nehormonální antikoncepce.

Wilprafen, 500 mg / 5 ml, granule pro perorální suspenzi, 20 g, 1 kus.

Pokyny k Wilprafenu

Složení

Množství pro 1 láhev, g

Množství na 5 ml suspenze, mg

Avicel RC-591 [mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karmelózy]

Škrobový prášek sacharóza (3%)

* Na základě teoretické aktivity 951 IU / mg.

Popis

125 mg / 5 ml: Bílé granule s jahodovou vůní.

Po rozpuštění granulí ve vodě se vytvoří bílá suspenze s jahodovou vůní.

250 mg / 5 ml: Růžové granule s jahodovou vůní.

Po rozpuštění granulí ve vodě se vytvoří růžová suspenze s jahodovou vůní.

500 mg / 5 ml: Žluté granule s jahodovou vůní.

Po rozpuštění granulí ve vodě se vytvoří žlutá suspenze s jahodovou vůní.

Farmakoterapeutická skupina

Farmakodynamika

Antibakteriální léčivo z makrolidové skupiny. Mechanismus účinku je spojen s narušením syntézy proteinů v mikrobiální buňce v důsledku reverzibilní vazby na 50S podjednotku ribozomu. V terapeutických koncentracích má zpravidla bakteriostatický účinek, zpomaluje růst a reprodukci bakterií. Pokud se v ohnisku vytvoří vysoká koncentrace, je možný baktericidní účinek.

Josamycin je účinný proti grampozitivním bakteriím (Staphylococcus spp., Včetně kmenů Staphylococcus aureus citlivých na meticilin, Streptococcus spp., Včetně Streptococcuspyogenes a Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium Bacterium diphtheocytogenes, Listeria, Peptococcus spp., Peptostreptococcusspp.), Gram negativních bakterií (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxellacatarrhalis, Bordetella spp., Brucella spp.. Legionella spp., Haemophilus ducreyi papylori, Haemophilus influenza, Haemophilus influenzae být variabilní, Chlamydia spp., vč. C. trachomatis, Chlamydophila spp., Vč. Chlamydophilapneumoniae (dříve nazývané Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., Vč. Mycoplasmapneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Zpravidla není aktivní proti enterobakteriím, proto mírně ovlivňuje mikroflóru gastrointestinálního traktu. V některých případech zůstává aktivní s rezistencí na erytromycin a další 14 a 15členné makrolidy (streptokoky, stafylokoky). Rezistence na Josamycin je méně častá než 14- a 15členné makrolidy.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se josamycin rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu; příjem potravy neovlivňuje biologickou dostupnost. Maximální plazmatické koncentrace josamycinu je dosaženo 1 hodinu po podání. Pokud se užívá v dávce 1 g, je maximální plazmatická koncentrace 2-3 μg / ml. Asi 15% josamycinu se váže na plazmatické proteiny. Josamycin je dobře distribuován v orgánech a tkáních (s výjimkou mozku) a vytváří koncentrace, které přesahují plazmatické hladiny a zůstávají na terapeutické úrovni po dlouhou dobu.

Josamycin vytváří zvláště vysoké koncentrace v plicích, mandlích, slinách, potu a slzách. Koncentrace ve sputu převyšuje koncentraci v plazmě 8-9krát. Prochází placentární bariérou vylučovanou do mateřského mléka. Josamycin se metabolizuje v játrech na méně aktivní metabolity a vylučuje se hlavně žlučí. Poločas rozpadu léku je 1–2 hodiny, lze jej však prodloužit u pacientů se zhoršenou funkcí jater. Vylučování léčiva ledvinami nepřesahuje 10%.

Wilprafen: Indikace

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na josamycin:

- Infekce horních cest dýchacích a ORL orgánů:

tonzilitida, faryngitida, paratonzilitida, laryngitida, otitis media, sinusitida, záškrt (kromě léčby toxoidem záškrtu), šarlach (jako alternativa k beta-laktamovým antibiotikům, pokud jejich použití není možné).

- Infekce dolních dýchacích cest:

akutní bronchitida, exacerbace chronické bronchitidy, komunitní pneumonie, černý kašel, psitakóza.

- Infekce kůže a měkkých tkání:

folikulitida, furuncle, furunkulóza, absces, antrax, erysipel, akné, lymfangitida, lymfadenitida, flegmon, panaritium, infekce ran (včetně pooperačních) a popáleniny.

- Orální infekce:

gingivitida, perikoronitida, periodontitida, alveolitida, alveolární absces.

- Infekce urogenitálního systému:

negonokokové infekce urogenitálního traktu (včetně uretritidy, cervicitidy, epididymitidy, prostatitidy způsobené chlamydiemi a / nebo mykoplazmy, syfilis (s přecitlivělostí na penicilin), lymfogranuloma venereum).

- Nemoci gastrointestinálního traktu spojené s H. pylori:

peptický vřed žaludku a dvanáctníku, chronická gastritida atd..

Způsob podání a dávkování

Vilprafen® je k dispozici v několika dávkových formách a dávkách. Dávková forma „granule pro přípravu perorální suspenze“ je speciálně navržena pro děti ve 3 dávkách: 125 mg / 5 ml, 250 mg / 5 ml a 500 mg / 5 ml.

Spolu s lékem obsahuje souprava speciální injekční stříkačku s děleními a značkami odpovídajícími hmotnosti dítěte. Tato stříkačka se používá k přesnému dávkování a přijímání připravené suspenze dovnitř.

Doporučená denní dávka josamycinu 50 mg / kg tělesné hmotnosti by měla být rozdělena do 2 dávek: 25 mg / kg ráno a 25 mg / kg večer, nepřesahující dávku 1 g v každé dávce. Délka léčby je stanovena lékařem podle povahy a závažnosti infekce a obvykle je nejméně 5-7 dní.

Pokud zmeškáte další schůzku, neužívejte dvojnásobnou dávku léku.

Podle doporučení WHO by doba léčby streptokokové angíny měla být nejméně 10 dní.

(1) obsah lahvičky dobře protřepejte

(2) Přidejte do linie kruhu chlazenou převařenou vodu

(3) Protřepejte a nechejte několik minut stát, aby bylo dobře vidět hladinu kapaliny

(4) Přidejte vodu (je-li to nutné) až po kruhovou značku na lahvičce. Výsledná pěna musí být vždy nad touto značkou.

(5) Připravenou suspenzi před použitím důkladně protřepejte.

(1) Vložte dodanou odměrnou stříkačku do lahvičky obsahující připravenou suspenzi

(2) Natáhněte suspenzi do injekční stříkačky zatažením za píst injekční stříkačky až ke značce odpovídající hmotnosti dítěte

(3) Po použití opláchněte stříkačku vodou

(4) Nalepte držák injekční stříkačky, který je součástí balení, na jednu ze stran lahvičky, bez potištěných informací (nejlépe)

(5) Po použití vložte injekční stříkačku do držáku na lahvičce

Dávka léku závisí na tělesné hmotnosti dítěte:

- lék Vilprafen® v dávce 125 mg / 5 ml je určen pro děti s hmotností 2-5 kg. K přípravku je připojena injekční stříkačka s vyznačenými děleními od 2 do 5 kg. Jedno rozdělení této stříkačky odpovídá hmotnosti 0,5 kg a dávce Vilprafenu * 12,5 mg na 1 kg hmotnosti.

- Vilprafen® v dávce 250 mg / 5 ml je určen pro děti s hmotností 5–10 kg. K přípravku je připojena injekční stříkačka s vyznačenými děleními od 2 do 10 kg. Jedno rozdělení této stříkačky odpovídá hmotnosti 1 kg a dávce 25 mg Vilprafen® na 1 kg tělesné hmotnosti.

- lék Vilprafen® v dávce 500 mg / 5 ml je určen pro děti s hmotností 10-40 kg. K přípravku je připojena injekční stříkačka s vyznačenými děleními od 2 do 20 kg. Jedno rozdělení této stříkačky odpovídá hmotnosti 1 kg a dávce 50 mg Vilprafenu na 1 kg tělesné hmotnosti.

Vždy musíte přísně dodržovat dávku předepsanou lékařem. Pokud máte pochybnosti o správném použití, měli byste se poradit se svým lékařem..

Vilprafen® se užívá perorálně ve formě suspenze, která se připravuje bezprostředně před použitím..

Objem suspenze natažený injekční stříkačkou, který odpovídá hmotnosti dítěte, obsahuje dávku léčiva na dávku.

Příklady dávkování suspenze:

U dítěte o hmotnosti 4 kg použijte Wilprafen® v dávce 125 mg / 5 ml s přiloženou stříkačkou „2-5 kg“. Najednou natáhněte pomocí této stříkačky suspenzi až ke značce "4 kg".

U dítěte o hmotnosti 6 kg použijte Wilprafen® v dávce 250 mg / 5 ml s přiloženou stříkačkou „2–10 kg“. Najednou natáhněte pomocí této stříkačky suspenzi až po značku "6 kg".

U dítěte o hmotnosti 15 kg použijte Wilprafen® v dávce 500 mg / 5 ml s přiloženou stříkačkou „2–20 kg“. Najednou pomocí této stříkačky natáhněte suspenzi až po značku 15 kg. Pokud hmotnost dítěte přesáhne hmotnost uvedenou na dělení stříkačky, natáhněte dvakrát požadovaný objem suspenze. Například u dítěte vážícího 30 kg nejprve natáhněte suspenzi do stříkačky „2–20 kg“ až po značku „20 kg“, poté až po značku „10 kg“.

Po otevření lahve a přípravě suspenze je doba použitelnosti suspenze při pokojové teplotě 7 dní.

Buď opatrný! Dávkovací stříkačka se používá výhradně k perorálnímu podávání suspenze léčiva Vilprafen® a neměla by se používat k dávkování jiného léčiva.

HC používá k dávkování a podávání suspenze léčivé látky Vilprafen® (injekční stříkačka, lžíce, pipeta z jiného léku) další zařízení, navíc k této speciální stříkačce odpovídající konkrétní dávce (tj. Dodávané s léčivem).

Aplikace během těhotenství a kojení

Navzdory skutečnosti, že tato léková forma je určena pro děti, níže jsou uvedeny informace o použití josamycinu během těhotenství a kojení..

Užívání léku během těhotenství je možné, pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Potřebu užívání léku během těhotenství by měl posoudit lékař. Omezené klinické pozorování naznačují, že užívání josamycinu během těhotenství nevede ke zvýšení výskytu nežádoucích účinků těhotenství a není spojeno s výskytem konkrétních malformací u dítěte. V předklinických studiích nebyly zjištěny žádné teratogenní a fetotoxické účinky josamycinu.

Evropský úřad WHO doporučuje josamycin jako lék volby pro léčbu chlamydiové infekce u těhotných žen.

Bylo zjištěno, že makrolidy jsou vylučovány mateřským mlékem a koncentrace léčiva v mléce je stejná nebo vyšší než jeho koncentrace v krevní plazmě. Hlavní nebezpečí spočívá v účinku léku na střevní mikroflóru dítěte. Užívání léku Vilprafen® podle indikací během kojení je tedy povoleno. Potřebu užívání léku během laktace by měl posoudit lékař. Pokud se u dítěte objeví gastrointestinální poruchy (průjem, kandidóza ústní sliznice), kojení by mělo být přerušeno (nebo by měla být léčba ukončena). Pokud je cisaprid předepisován novorozencům nebo kojeným kojencům, jsou makrolidy matce kontraindikovány kvůli možnému riziku lékových interakcí, které by mohly vést k rozvoji komorové tachykardie piruetového typu.

Wilprafen: Kontraindikace

- Přecitlivělost na josamycin, pomocné látky, jiné makrolidy;

- užívání léku současně s užíváním ergotaminu, dihydroergotaminu, cisapridu, pimozidu, ivabradinu nebo kolchicinu (viz část „Interakce s jinými léčivými přípravky“);

- užívání léku matkou během kojení dítěte léčeného cisapridem (viz část „Užívání během těhotenství a během kojení“);

- těžká jaterní dysfunkce;

- nedostatek sacharázy / izomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy.

Opatrně

U pacientů se selháním ledvin by měla být léčba josamycinem prováděna s přihlédnutím k výsledkům příslušných laboratorních testů (stanovení endogenní clearance kreatininu).

Josamycin se nedoporučuje užívat společně s následujícími léky:

- agonisté dopaminových receptorů: bromokriptin, kabergolin, lisurid, pergolid,

- terfenadin a astemizol (viz část „Interakce s jinými léčivými přípravky“).

Při užívání josamycinu spolu s následujícími léky je nutná opatrnost: karbamazepin, cyklosporin, nepřímá antikoagulancia, sildenafil, teofylin, aminofylin, digoxin.

Wilprafen: Vedlejší účinky

Gastrointestinální poruchy:

Nevolnost, zvracení, bolest břicha, průjem, pseudomembranózní kolitida, gastralgie, stomatitida, zácpa.

Poruchy kůže a podkožní tkáně:

Erytematózní makulopapulární vyrážka, multiformní erytém, bulózní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom.

Poruchy imunitního systému:

Hypersenzitivní reakce ve formě závažného svědění, kopřivky, otoku obličeje, Quinckeho edému (angioedému), potíží s dýcháním, anafylaktoidních reakcí a anafylaktického šoku;

Poruchy jater a žlučových cest:

Zvýšená aktivita transamináz a alkalické fosfatázy, žloutenka, cholestatická nebo cytolytická hepatitida.

Cévní poruchy:

Purpura, kožní vaskulitida.

Poruchy metabolismu a výživy:

Pokud se vyskytnou uvedené reakce a reakce, které nejsou uvedeny v pokynech, musíte se poradit s lékařem.

Předávkovat

Doposud neexistují žádné údaje o konkrétních příznacích předávkování. V případě předávkování lze očekávat výskyt příznaků popsaných v části „Nežádoucí účinky“, zejména z gastrointestinálního traktu (zejména nevolnost, průjem).

Léčba: v případě předávkování by měl být neabsorbovaný lék odstraněn z gastrointestinálního traktu (výplach žaludku, užívání aktivního uhlí atd.) A měla by být provedena symptomatická léčba.

Interakce

Užívání následujících léků ve spojení s josamycinem je kontraindikováno kvůli možnému výskytu závažných nežádoucích účinků:

Výsledkem interakce je riziko závažné vazokonstrikce (ergotismus) s možným rozvojem nekrózy končetin (v důsledku inhibice jaterního metabolismu a eliminace námelových alkaloidů).

Interakce zvyšuje riziko život ohrožujících arytmií, včetně ventrikulární tachykardie piruetového typu.

V důsledku této interakce se zvyšuje koncentrace ivabradinu v krevní plazmě a související vedlejší účinky (v důsledku inhibice jaterního metabolismu ivabradinu)..

Interakce vedou ke zvýšenému riziku nežádoucích účinků kolchicinu, včetně potenciálně smrtelných.

Užívání následujících léků ve spojení s josamycinem se nedoporučuje:

Zvýšené riziko život ohrožujících arytmií u pacientů s vrozeným syndromem dlouhého QT.

- Agonisté dopaminových receptorů (bromokriptin, kabergolin, lisurid, pergolid)

Zvýšení koncentrace agonistů dopaminových receptorů v krevní plazmě s možným zvýšením jejich aktivity, výskyt příznaků předávkování.

Několik případů zvýšených nežádoucích účinků triazolamu (porucha chování).

Zvýšené riziko ventrikulárních arytmií, včetně komorových tachykardií typu „torsades de pointes“. Pokud je to možné, měli byste přestat užívat josamycin. Pokud není možné zrušit současné podávání léků, je nutné sledovat QT interval a EKG.

Zvýšené riziko nežádoucích účinků disopyramidu: těžká hypoglykemie, prodloužení QT intervalu a život ohrožující arytmie, včetně komorové tachykardie piruetového typu. Je vyžadováno sledování klinických a laboratorních údajů a pravidelné sledování EKG.

Zvýšená plazmatická koncentrace takrolimu a kreatininu v důsledku inhibice metabolismu takrolimu v játrech.

- Terfenadin a astemizol

Při kombinovaném užívání josamycinu a antihistaminik obsahujících terfenadin nebo astemizol může být zvýšeno riziko život ohrožujících arytmií.

Užívání následujících léků ve spojení s josamycinem vyžaduje opatrnost:

Je možné zvýšení koncentrace karbamazepinu v krevní plazmě a rozvoj příznaků předávkování v důsledku inhibice jeho jaterního metabolismu. Doporučuje se sledovat stav pacienta a koncentraci karbamazepinu v krevní plazmě. Může být nutné snížit dávku karbamazepinu.

Společné podávání josamycinu a cyklosporinu může způsobit zvýšení hladiny cyklosporinu a kreatininu v krevní plazmě a zvýšení rizika nefrotoxicity. Plazmatické koncentrace cyklosporinu a funkce ledvin by měly být pravidelně sledovány. Dávka cyklosporinu by měla být upravena při současném užívání s josamycinem i po vysazení josamycinu.

- Nepřímá antikoagulancia

Je možné zvýšit účinek nepřímých antikoagulancií, zvýšit riziko krvácení.

Je nutné časté sledování mezinárodního normalizovaného poměru (INR). Během kombinovaného užívání s josamycinem může být nutné snížit dávku nepřímých antikoagulancií a v některých případech - po ukončení užívání josamycinu.

Je možné zvýšení koncentrace sildenafilu v krevní plazmě, zvýšení rizika arteriální hypotenze. Doporučuje se užít nejmenší dávku sildenafilu, pokud je nutné ji užít společně..

- Theofylin a aminofylin

Při užívání josamycinu spolu s teofylinem nebo aminofylinem je třeba postupovat opatrně, protože existuje riziko zvýšení koncentrace teofylinu v krevní plazmě, zejména u dětí.

Při společném jmenování josamycinu a digoxinu je možné zvýšení jejich hladiny v krevní plazmě.

- Jiné antibakteriální léky

Protože bakteriostatická antibiotika in vitro mohou snížit antimikrobiální účinek baktericidních antibiotik, je třeba se vyhnout jejich současnému použití. Josamycin by se neměl užívat současně s linkosamidy kvůli možnému vzájemnému snížení účinnosti.

speciální instrukce

Při použití téměř všech antibakteriálních látek, včetně josamycinu, byly popsány případy pseudomembranózní kolitidy, které mohou být život ohrožující. Možnost tohoto nežádoucího jevu je třeba mít na paměti u pacientů s průjmem během užívání josamycinu nebo po něm. Je nutné pečlivé odebírání anamnézy, protože průjem způsobený Clostridium difficile se může vyvinout do 2 měsíců po ukončení léčby antibiotiky. V případě pseudomembranózní kolitidy je lék zrušen a je předepsána potřebná léčba. Léky, které inhibují peristaltiku střev, jsou v této situaci kontraindikovány..

U pacientů se selháním ledvin by měla být léčba josamycinem prováděna s přihlédnutím k výsledkům příslušných laboratorních testů (stanovení endogenní clearance kreatininu).

Měla by být vzata v úvahu možnost zkřížené rezistence na různá antibiotika z makrolidové skupiny: mikroorganismy, které jsou rezistentní na léčbu antibiotiky souvisejícími s chemickou strukturou, mohou být také rezistentní na josamycin. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku na 5 ml suspenze (nebo dávku 5 kg).

Zvláštní problémy porušování mezinárodních normalizovaných vztahů (INR)

Vyskytly se četné případy zvýšené aktivity nepřímých antikoagulancií u pacientů užívajících antibiotika. Rizikovými faktory jsou přítomnost infekčního onemocnění (a doprovodný zánětlivý proces), věk a celkový stav pacienta. V tomto ohledu je poměrně obtížné určit význam jednotlivých faktorů - infekčního onemocnění nebo antibiotika používaného k jeho léčbě - při změně hodnoty INR. Je však třeba vzít v úvahu možný účinek řady antimikrobiálních látek: fluorochinolony, makrolidy, tetracykliny, kotrimoxazol a některé cefalosporiny..

Tento lék obsahuje methylparahydroxybenzoát a propylparahydroxybenzoát, které mohou způsobit alergické reakce (s největší pravděpodobností opožděné).