AnviMax

Obsah 1 sáčku by měl být rozpuštěn v půl sklenici převařené teplé vody, roztok před použitím promíchejte

Uvnitř.
Dospělí: 1 kapsle P modrá a 1 kapsle P červená (jednotlivá dávka) 2-3krát denně po jídle s vodou. Interval mezi dávkami léku je 4-6 hodin. Průběh léčby, dokud příznaky onemocnění nezmizí. AnviMax® by se neměl užívat déle než 5 dní. Pokud nedojde k úlevě od příznaků do 3 dnů po zahájení léčby, měli byste se poradit s lékařem.

Tabletu rozpusťte v polovině sklenice převařené teplé vody, roztok před použitím promíchejte

V této části vám řekneme, jak užívat AnviMax.

APLIKACE, SLOŽENÍ A DÁVKOVÁNÍ

AnviMax obsahuje účinné látky jako rimantadin, paracetamol, kyselinu askorbovou, glukonát vápenatý atd. Jeho farmakologický účinek je založen na komplexní terapii: antivirový, interferogenní, antipyretický, analgetický, antihistaminový a angioprotektivní účinek. Lék se používá k etiotropní léčbě chřipky typu A, stejně jako k odstranění hlavních příznaků chřipky a ARVI.

Uvolňovací forma léku AnviMax je prášek, návod k použití je uveden níže. AnviMax je určen k perorálnímu podání. Za tímto účelem rozpusťte obsah sáčku ve sklenici teplé převařené vody, důkladně promíchejte a vypijte. Dávka pro dospělé je 1 sáček. Užívejte 2-3krát denně po jídle po dobu 3-5 dnů až do úplného uzdravení.

ANVIMAX - KONTRAINDIKACE A NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Lék je kontraindikován v případě přecitlivělosti na kteroukoli ze složek, akutních a chronických onemocnění gastrointestinálního traktu, jater a ledvin, alkoholismu, sakroidózy, intolerance laktózy atd. Pacienti s epilepsií, diabetes mellitus, mozkovou sklerózou, anémií a také starší lidé s arteriální hypertenzí by měli užívat pod lékařským dohledem a s maximální opatrností.

Instrukce

o použití léčivého přípravku pro lékařské použití

AnviMax®

Obchodní název léku:

Léková forma:

Prášek pro přípravu perorálního roztoku [citron, citron s medem, malina, černý rybíz]

Obsah jednoho balíčku

Aktivní složky: paracetamol - 360 mg, kyselina askorbová - 300 mg, monohydrát glukonátu vápenatého - 100 mg, rimantadin hydrochlorid - 50 mg, trihydrát rutosidu (ve smyslu rutosidu) - 20 mg, loratadin - 3 mg; pomocné látky: aspartam - 30 mg, hypromelóza - 10 mg, koloidní oxid křemičitý - 20 mg, monohydrát laktózy - 4086 mg, potravinářská příchuť (citron nebo citron a med nebo malina nebo černý rybíz) - 21 mg.

Popis

Obsah sáčku je směs prášku a granulí od téměř bílé po žlutou se zelenkavým nádechem barvy s charakteristickým zápachem (citron, citron s medem, malina, černý rybíz). Jsou povoleny jednotlivé růžové granule.

Roztok po rozpuštění prášku je bezbarvý nebo se nažloutlým nádechem, mírně zakalený roztok s charakteristickým zápachem (citron, citron s medem, malina, černý rybíz). Přítomnost nerozpuštěných žlutých částic je povolena.

Farmakoterapeutická skupina

Léčba ARI a „nachlazení“.

ATX kód:

Farmakodynamika

Kombinovaný lék má antivirový, interferonogenní, antipyretický, analgetický, antihistaminový a angioprotektivní účinek.

Paracetamol má analgetické a antipyretické účinky.

Kyselina askorbová se podílí na regulaci redoxních procesů, přispívá k normální permeabilitě kapilár, srážení krve, regeneraci tkání, hraje pozitivní roli ve vývoji imunitních reakcí těla, doplňuje nedostatek vitaminu C.

Glukonát vápenatý, jako zdroj iontů vápníku, brání rozvoji zvýšené propustnosti a křehkosti cév, způsobuje hemoragické procesy u chřipky a akutní respirační virové infekce (ARVI), má antialergický účinek (mechanismus je nejasný).

Rimantadin má antivirovou aktivitu proti chřipce A. Blokováním M2 kanálů viru chřipky A narušuje jeho schopnost pronikat buňkami a uvolňovat ribonukleoprotein, čímž inhibuje nejdůležitější fázi replikace viru. Indukuje produkci interferonů alfa a gama. U chřipky způsobené virem B má rimantadin antitoxický účinek.

Rutosid je angioprotektivní látka. Snižuje propustnost kapilár, otoky a záněty, posiluje cévní stěnu. Inhibuje agregaci a zvyšuje stupeň deformace erytrocytů.

Loratadin - blokátor H1-histaminových receptorů, zabraňuje rozvoji edému tkáně spojené s uvolňováním histaminu.

Indikace pro použití

Etiotropní léčba chřipky typu A, symptomatická léčba „nachlazení“, chřipky a akutních respiračních virových infekcí doprovázených horečkou, bolestmi svalů, bolestmi hlavy, zimnicí u dospělých.

Opatrně

Omezení použití u epilepsie, cerebrální aterosklerózy, diabetes mellitus, deficitu glukóza-6-fosfát dehydrogenázy, hemochromatózy, sideroblastické anémie, talasémie, hyperoxalurie, nefrolitiázy, dehydratace, poruch elektrolytů (riziko vzniku diabarekalcémie, nefrolýzy), ), hyperkalciurie.

Starší pacienti s arteriální hypertenzí (riziko hemoragické cévní mozkové příhody se zvyšuje kvůli rimantadinu, který je součástí léku).

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání během těhotenství a kojení je kontraindikováno.

Způsob podání a dávkování

Obsah jednoho sáčku rozpusťte v polovině sklenice převařené teplé vody. Spotřebujte ihned po rozpuštění. Před použitím roztok promíchejte.

Dospělí: užívejte 1 sáček 2–3krát denně po jídle po dobu 3–5 dní (ne více než 5 dní), dokud příznaky onemocnění nezmizí.

Pokud nedojde ke zlepšení zdravotního stavu, je třeba drogu vysadit a vyhledat lékaře..

speciální instrukce

Doba používání - ne více než 5 dní.

Nepoužívejte v přítomnosti metastatických nádorů.

Osoby náchylné k užívání etanolu by se před zahájením léčby tímto přípravkem měly poradit s lékařem, protože paracetamol může mít škodlivý účinek na játra..

Vliv na schopnost řídit vozidla a další mechanismy, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti

Během léčby je třeba věnovat pozornost řízení vozidel a jiným potenciálně nebezpečným činnostem, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Formulář vydání

5 g prášku na přípravu perorálního roztoku [citron nebo citron s medem nebo malina nebo černý rybíz] v sáčcích uzavíratelných za tepla.

3, 6, 12 nebo 24 sáčků s návodem k použití v papírové krabičce.

Podmínky skladování

Na suchém místě při teplotě nepřesahující 25 ° С..

Udržujte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej bez lékařského předpisu.

Výrobci

Rusko, 192236, Petrohrad, st. Sofiyskaya, 14, lit. A.

Tel./fax: (812) 331-93-10.

LLC NPO "PharmVILAR"

Rusko, 249096, Kalugská oblast, Maloyaroslavets, st. Kommunisticheskaya, 115.

Tel./fax: (48431) 2-27-18.

Název právnické osoby, na jejíž jméno bylo vydáno osvědčení o registraci

CJSC "PharmFirma" Sotex "

Žádosti spotřebitelů je třeba zasílat na adresu ZAO PharmFirma Sotex: Rusko, 141345, Moskevská oblast, městská část Sergiev Posad, venkovská osada Bereznyakovskoe, poz. Belikovo, 11.

Tel./fax: (495) 956-29-30.

Obchodní název léku:

Mezinárodní nechráněný název nebo název skupiny:

Paracetamol;
Kyselina askorbová + glukonát vápenatý + loratadin + rimantadin + rutosid

Léková forma:

Složení pro jednu tobolku

Kapsle P. Aktivní složka: paracetamol - 360 mg; pomocné látky: předželatinovaný škrob - 9 mg, koloidní oxid křemičitý - 3 mg, monohydrát laktózy - 1,2 mg, stearát hořečnatý - 3,8 mg, polysorbát 80 - 3 mg. Složení tvrdé želatinové tobolky: želatina - 94,795 mg, patentované modré barvivo (E 131) nebo brilantní modré barvivo (E 133) - 0,265 mg, oxid titaničitý (E 171) - 1,94 mg.

Kapsle P. Aktivní složky: kyselina askorbová - 300 mg, monohydrát glukonátu vápenatého - 100 mg, rimantadin hydrochlorid - 50 mg, trihydrát rutosidu (ve smyslu rutosidu) - 20 mg, loratadin - 3 mg; pomocné látky: bramborový škrob - 2,2 mg, stearát hořečnatý - 4,8 mg. Složení tvrdé želatinové tobolky: želatina - 94,064 mg, žlutý oxid železitý (E 172) - 0,97 mg, červený oxid železitý (E 172) - 0,485 mg, karmínové barvivo [Ponso 4R] (E 124) - 0,511 mg, oxid titaničitý (E 171) - 0,97 mg.

Popis

Kapsle P tvrdá želatinová č. 0 modrá. Obsah tobolek je směs prášku a granulí bílé nebo bílé barvy se smetanovým nebo růžovým nádechem, hrudky jsou povoleny.

P kapsle tvrdá želatinová č. 0 červená. Obsah tobolek je směs prášku a granulí od žluté do žluté se nazelenalým odstínem a bílé, jsou povoleny hrudky.

Farmakoterapeutická skupina

Léčba ARI a „nachlazení“.

ATX kód:

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Kombinovaný lék má antivirový, interferonogenní, antipyretický, analgetický, antihistaminový a angioprotektivní účinek.

Paracetamol má analgetické a antipyretické účinky.

Kyselina askorbová se podílí na regulaci redoxních procesů, přispívá k normální permeabilitě kapilár, srážení krve, regeneraci tkání, hraje pozitivní roli ve vývoji imunitních reakcí těla, doplňuje nedostatek vitaminu C.

Glukonát vápenatý, jako zdroj iontů vápníku, brání rozvoji zvýšené propustnosti a křehkosti cév, způsobuje hemoragické procesy u chřipky a akutní respirační virové infekce (ARVI), má antialergický účinek (mechanismus je nejasný).

Rimantadin má antivirovou aktivitu proti viru chřipky A. Blokování M.2-kanály viru chřipky A, narušuje jeho schopnost pronikat buňkami a uvolňovat ribonukleoprotein, čímž inhibuje nejdůležitější fázi replikace viru. Indukuje produkci interferonů alfa a gama. U chřipky způsobené virem B má rimantadin antitoxický účinek.

Rutosid je angioprotektivní látka. Snižuje propustnost kapilár, otoky a záněty, posiluje cévní stěnu. Inhibuje agregaci a zvyšuje stupeň deformace erytrocytů.

Loratadin - blokátor H1-histaminových receptorů, zabraňuje rozvoji edému tkáně spojené s uvolňováním histaminu.

Farmakokinetika

Paracetamol. Absorpce je vysoká. Komunikace s plazmatickými proteiny - 15%. Proniká hematoencefalickou bariérou. Metabolizuje se v játrech třemi hlavními způsoby: konjugací s glukuronidy, konjugací se sulfáty, oxidací mikrozomálními jaterními enzymy. V druhém případě se tvoří toxické intermediární metabolity, které se následně konjugují s glutathionem a poté s cysteinem a kyselinou merkapturovou. Hlavními izoenzymy cytochromu P450 pro tuto metabolickou cestu jsou izoenzym CYP2E1 (hlavně), CYP1A2 a CYP3A4 (vedlejší role). Pokud je glutathion nedostatečný, mohou tyto metabolity způsobit poškození a nekrózu hepatocytů. Dalšími metabolickými cestami jsou hydroxylace na 3-hydroxyparacetamol a methoxylace na 3-methoxyparacetamol, které jsou následně konjugovány s glukuronidy nebo sulfáty. U dospělých převládá glukuronidace. Konjugované metabolity paracetamolu (glukuronidy, sulfáty a konjugáty s glutathionem) mají nízkou farmakologickou (včetně toxické) aktivity. Vylučuje se ledvinami ve formě metabolitů, hlavně konjugátů, pouze 3% beze změny. Starší pacienti mají sníženou clearance léčiva a prodloužený poločas..

Maximální koncentrace (Cmax) paracetamolu v krevní plazmě je dosaženo použitím tobolek po 1,20 ± 0,72 hodin a je 5,01 ± 1,70 μg / ml, poločas (T1/2) se rovná 3,04 ± 1,01 h.

Kyselina askorbová se vstřebává v gastrointestinálním traktu (hlavně v jejunu). Spojení s plazmatickými proteiny - 25%. Nemoci gastrointestinálního traktu (peptický vřed a dvanáctníkový vřed, zácpa nebo průjem, napadení hlístem, giardiáza), použití čerstvých ovocných a zeleninových šťáv, alkalické nápoje snižují vstřebávání kyseliny askorbové ve střevě. Koncentrace kyseliny askorbové v krevní plazmě je obvykle přibližně 10-20 μg / ml. Doba maximální koncentrace v krevní plazmě po perorálním podání - 4 hodiny. Snadno proniká do leukocytů, krevních destiček a poté do všech tkání; nejvyšší koncentrace je dosaženo v žlázových orgánech, leukocytech, játrech a očních čočkách; prochází placentou. Koncentrace kyseliny askorbové v leukocytech a krevních destičkách je vyšší než v erytrocytech a plazmě. Ve stavech deficitu koncentrace v leukocytech klesá později a pomaleji a je považována za lepší kritérium pro hodnocení deficitu než koncentrace v plazmě. Metabolizuje se hlavně v játrech na kyselinu deoxyaskorbovou a poté na kyselinu oxaloctovou a askorbát-2-sulfát. Vylučuje se ledvinami, střevy, potními žlázami v nezměněné formě a ve formě metabolitů. Kouření a pití etanolu urychlují rozklad kyseliny askorbové (přeměnu na neaktivní metabolity) a dramaticky snižují zásoby v těle. Vylučuje se během hemodialýzy.

Glukonát vápenatý. Přibližně 1/5 až 1/3 dílu perorálně podávaného glukonátu vápenatého je absorbováno v tenkém střevě; tento proces závisí na přítomnosti ergokalciferolu, pH, dietních charakteristikách a přítomnosti faktorů schopných vázat ionty vápníku. Absorpce iontů vápníku se zvyšuje s jeho nedostatkem a používáním stravy se sníženým obsahem iontů vápníku. Asi 20% se vylučuje ledvinami, zbytek (80%) - střevy.

Rimantadin. Po perorálním podání je téměř úplně absorbován ve střevě. Absorpce je pomalá. Spojení s plazmatickými proteiny je asi 40%. Distribuční objem je 17-25 l / kg. Koncentrace v nosní sekreci je o 50% vyšší než plazmatická koncentrace. Metabolizováno v játrech. Více než 90% se vylučuje ledvinami do 72 hodin, hlavně ve formě metabolitů, 15% - nezměněno. Při chronickém selhání ledvin T1/2 se zvyšuje dvakrát. U osob s renální nedostatečností a u starších osob se může akumulovat v toxických koncentracích, pokud dávka není upravena úměrně ke snížení clearance kreatininu. Hemodialýza má malý vliv na clearance rimantadinu.

Cmax rimantadinu v krevní plazmě je dosaženo při použití tobolek po 4,53 ± 2,52 hodinách a je 68,2 ± 26,6 ng / ml, T1/2 - 30,51 ± 9,83 h.

Rutosid. Doba maximální koncentrace v krevní plazmě po perorálním podání je 1–9 hodin. Vylučuje se hlavně žlučí a v menší míře ledvinami. T1/2 - 10-25 hodin.

Loratadin. Rychle a úplně se vstřebává v gastrointestinálním traktu. Maximální koncentrace u starších osob se zvyšuje o 50%. Komunikace s plazmatickými proteiny - 97%. Metabolizuje se v játrech tvorbou aktivního metabolitu descarboethoxyloratadinu za účasti izoenzymů cytochromu CYP3A4 a v menší míře CYP2D6. Neprostupuje hematoencefalickou bariérou. Vylučuje se ledvinami a žlučí. U pacientů s chronickým selháním ledvin a během hemodialýzy se farmakokinetika prakticky nemění.

Cmax loratadinu v krevní plazmě je dosaženo za 2,92 ± 1,31 hodiny a je 2,36 ± 1,53 ng / ml, T1/2 - 12,36 ± 6,84 h.

Indikace pro použití

Léčba chřipky typu A, symptomatická léčba „nachlazení“, chřipky a akutních respiračních virových infekcí doprovázených horečkou, zimnicí, ucpáním nosu, bolestmi v krku, bolestmi kloubů a svalů, bolestmi hlavy.

Kontraindikace

Přecitlivělost na jednu nebo více složek, které tvoří lék; erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu v akutní fázi; gastrointestinální krvácení; hemofilie; hemoragická diatéza; hypoprotrombinemie; portální hypertenze; avitaminóza K; selhání ledvin; těhotenství, období kojení; onemocnění štítné žlázy, akutní onemocnění ledvin, jater (akutní glomerulonefritida, akutní pyelonefritida, akutní hepatitida nebo exacerbace chronických onemocnění těchto orgánů); chronický alkoholismus; hyperkalcémie, těžká hyperkalciurie, nefrourolitiáza, sarkoidóza, současné užívání srdečních glykosidů (riziko arytmií); intolerance laktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy. Děti do 18 let.

Opatrně

Omezení použití u epilepsie, cerebrální aterosklerózy, diabetes mellitus, deficitu glukóza-6-fosfát dehydrogenázy, hemochromatózy, sideroblastické anémie, talasémie, hyperoxalurie, nefrolitiázy, dehydratace, poruch elektrolytů (riziko vzniku diabarekalcémie, nefrolýzy), ), hyperkalciurie.

Starší pacienti s arteriální hypertenzí (riziko hemoragické cévní mozkové příhody se zvyšuje kvůli rimantadinu, který je součástí léku).

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání během těhotenství a kojení je kontraindikováno.

Způsob podání a dávkování

Uvnitř.
Dospělí: 1 kapsle P modrá a 1 kapsle P červená (jednotlivá dávka) 2-3krát denně po jídle s vodou. Interval mezi dávkami léku je 4-6 hodin. Průběh léčby, dokud příznaky onemocnění nezmizí. AnviMax® by se neměl užívat déle než 5 dní. Pokud nedojde k úlevě od příznaků do 3 dnů po zahájení léčby, měli byste se poradit s lékařem.

Vedlejší účinek

Možné nežádoucí vedlejší reakce jsou uvedeny v souladu se složkami, z nichž se skládají..

Ze strany centrálního nervového systému: zvýšená excitabilita, ospalost, třes, hyperkineze, závratě, bolesti hlavy, návaly krve do obličeje.

Z trávicího systému: poškození sliznice žaludku a dvanáctníku, dyspepsie, suchá sliznice v ústech, nechutenství, nadýmání (plynatost), průjem (průjem).

Z močového systému: mírná pollakiurie.

Ze strany hematopoetických orgánů: změny krevního obrazu.

Alergické reakce: angioedém, anafylaktický šok, kožní vyrážka, svědění, kopřivka.

Kožní poruchy: Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom) a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza.

Jiné: potlačení funkce ostrovního aparátu slinivky břišní (hyperglykémie, glukosurie).

Zkušenosti po registraci

Během používání přípravku AnviMax® byly popsány případy angioedému, točení hlavy, horečky, snížení krevního tlaku, kopřivky, svědění, erytému, poruchy sluchu, bolesti v krku..

Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší, nebo pokud zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, okamžitě o tom informujte svého lékaře..

Předávkovat

Příznaky: během prvních 24 hodin po podání - bledost kůže, nevolnost, průjem, zvracení, bolest v epigastrické oblasti; porušení metabolismu glukózy, metabolická acidóza, tachykardie, arytmie, bolesti hlavy, exacerbace souběžných chronických onemocnění. Příznaky jaterní dysfunkce se mohou objevit 12-48 hodin po předávkování. V případě závažného předávkování - jaterní selhání s progresivní encefalopatií, kóma; akutní selhání ledvin s tubulární nekrózou (včetně absence závažného poškození jater).

Léčba: zavedení dárců SH-skupin a prekurzorů syntézy glutathionu - methioninu do 8 - 9 hodin po předávkování a acetylcysteinu - do 8 hodin. Výplach žaludku, symptomatická léčba. Potřeba dalších terapeutických opatření (další podávání methioninu, acetylcysteinu) se stanoví v závislosti na koncentraci paracetamolu v krvi a na době, která uplynula po jeho podání..

Interakce s jinými léčivými přípravky

Paracetamol snižuje účinnost urikosurických léků. Současné užívání paracetamolu ve vysokých dávkách zvyšuje účinek antikoagulancií. Induktory mikrozomální oxidace v játrech (fenytoin, barbituráty, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva), ethanol a hepatotoxické léky zvyšují produkci hydroxylovaných aktivních metabolitů, což umožňuje rozvoj těžké intoxikace i při malém předávkování. Při současném použití s ​​metoklopramidem je možné zvýšit rychlost absorpce paracetamolu. Dlouhodobé užívání barbiturátů snižuje účinnost paracetamolu. Inhibitory mikrozomální oxidace snižují riziko hepatotoxických účinků.

Rimantadin zvyšuje afrodiziakální účinek kofeinu. Cimetidin snižuje clearance rimantadinu o 18%.

Kyselina askorbová zvyšuje koncentraci benzylpenicilinu v krvi. Zlepšuje vstřebávání přípravků železa ve střevě (přeměňuje železité železo na bivalentní); může při užívání s deferoxaminem zvýšit vylučování železa. Zvyšuje riziko krystalurie během léčby salicyláty a krátkodobě působícími sulfonamidy, zpomaluje vylučování kyselin ledvinami a zvyšuje vylučování léčiv s alkalickou reakcí (včetně alkaloidů). Snižuje koncentraci perorálních kontraceptiv v krvi. Zvyšuje celkovou clearance ethanolu, což zase snižuje koncentraci kyseliny askorbové v těle. Při současném použití snižuje chronotropní účinek isoprenalinu. Barbituráty a primidon zvyšují vylučování kyseliny askorbové močí. Snižuje terapeutický účinek antipsychotik (neuroleptik) - derivátů fenothiazinu, tubulární reabsorpce amfetaminu a tricyklických antidepresiv.

Loratadin. Inhibitory CYP3A4 a CYP2D6 zvyšují koncentraci loratadinu v krvi.

speciální instrukce

Doba používání - ne více než 5 dní.

Je nutné provádět laboratorní monitorování krevních parametrů.

Nepoužívejte v přítomnosti metastatických nádorů.

Osoby náchylné k užívání etanolu by se před zahájením léčby tímto přípravkem měly poradit s lékařem, protože paracetamol může mít škodlivý účinek na játra..

Vliv na schopnost řídit vozidla a další mechanismy, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti

Vzhledem k možnému vývoji vedlejších účinků (závratě, ospalost) během období léčby se nedoporučuje řídit vozidla a věnovat se jiným činnostem, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a vysokou rychlost psychomotorických reakcí.

Formulář vydání

Kapsle P. 10 tobolek v blistru.

P kapsle. 10 tobolek v blistru.

2 blistry (jeden s modrými P tobolkami, druhý s červenými P tobolkami) s návodem k použití v papírové krabičce.

Podmínky skladování

Na suchém a tmavém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C..

Udržujte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Podmínky dovolené

Výdej bez lékařského předpisu.

Výrobci

JSC „Pharmproject“
Rusko, 192236, Petrohrad, st. Sofiyskaya, 14, lit. A.

LLC NPO "PharmVILAR"
Rusko, 249096, Kalugská oblast, Maloyaroslavets, st. Kommunisticheskaya, 115.

Právnická osoba, na jejíž jméno bylo vydáno osvědčení o registraci, a organizace, která přijímá nároky spotřebitelů

CJSC "PharmFirma" Sotex ", Rusko, 141345, Moskevská oblast, městská část Sergiev Posad, venkovská osada Bereznyakovskoye, poz. Belikovo, 11.

Tel./fax: (495) 956-29-30.

Obchodní název léku:

Léková forma:

šumivé tablety [s brusinkovou příchutí a vůní], šumivé tablety [s malinovou příchutí a vůní]

Obsah jednoho balíčku

Aktivní složky: paracetamol - 360 mg, kyselina askorbová - 300 mg, monohydrát glukonátu vápenatého - 100 mg, rimantadin hydrochlorid - 50 mg, trihydrát rutosidu (ve smyslu rutosidu) - 20 mg, loratadin - 3 mg;

Pomocné látky: kyselina citronová - 716 mg, hydrogenuhličitan sodný - 584 mg, sorbitol - 97,85 mg, makrogol (polyethylenglykol 6000) - 75 mg, isoleucin - 75 mg, brusinková nebo malinová příchuť (prášek k aromatizaci potravin „Cranberry 924“ nebo „ Malina 909 ") - 75 mg, acesulfam draselný - 20 mg, aspartam - 20 mg, povidon (povidon K-30) - 3,75 mg, barvivo z červené řepy (E 162) - 0,4 mg.

Popis

Kulaté ploché válcovité tablety se zdrsněným povrchem od světle růžové po tmavě růžovou se světlejšími a tmavšími inkluzemi se zkosením, s charakteristickým zápachem. Skvrny zelenožluté barvy jsou povoleny. Hygroskopický.

Farmakoterapeutická skupina

Léčba ARI a „nachlazení“.

ATX kód:

Farmakodynamika

Kombinovaný lék má antivirový, interferonogenní, antipyretický, analgetický, antihistaminový a angioprotektivní účinek.

Paracetamol má analgetické a antipyretické účinky.

Kyselina askorbová se podílí na regulaci redoxních procesů, přispívá k normální permeabilitě kapilár, srážení krve, regeneraci tkání, hraje pozitivní roli ve vývoji imunitních reakcí těla, doplňuje nedostatek vitaminu C.

Glukonát vápenatý, jako zdroj iontů vápníku, brání rozvoji zvýšené propustnosti a křehkosti cév, způsobuje hemoragické procesy u chřipky a akutní respirační virové infekce (ARVI), má antialergický účinek (mechanismus je nejasný).

Rimantadin má antivirovou aktivitu proti chřipce A. Blokováním M2 kanálů viru chřipky A narušuje jeho schopnost pronikat buňkami a uvolňovat ribonukleoprotein, čímž inhibuje nejdůležitější fázi replikace viru. Indukuje produkci interferonů alfa a gama. U chřipky způsobené virem B má rimantadin antitoxický účinek.

Rutosid je angioprotektivní látka. Snižuje propustnost kapilár, otoky a záněty, posiluje cévní stěnu. Inhibuje agregaci a zvyšuje stupeň deformace erytrocytů.

Loratadin - blokátor H1-histaminových receptorů, zabraňuje rozvoji edému tkáně spojené s uvolňováním histaminu.

Farmakokinetika

Kombinovaný lék má antivirový, interferonogenní, antipyretický, analgetický, antihistaminový a angioprotektivní účinek.

Paracetamol. Absorpce je vysoká. Komunikace s plazmatickými proteiny - 15%. Proniká hematoencefalickou bariérou. Metabolizuje se v játrech třemi hlavními způsoby: konjugací s glukuronidy, konjugací se sulfáty, oxidací mikrozomálními jaterními enzymy. V druhém případě se tvoří toxické intermediární metabolity, které se následně konjugují s glutathionem a poté s cysteinem a kyselinou merkapturovou. Hlavními izoenzymy cytochromu P450 pro tuto metabolickou cestu jsou izoenzym CYP2E1 (hlavně), CYP1A2 a CYP3A4 (vedlejší role). Pokud je glutathion nedostatečný, mohou tyto metabolity způsobit poškození a nekrózu hepatocytů. Dalšími metabolickými cestami jsou hydroxylace na 3-hydroxyparacetamol a methoxylace na 3-methoxy-paracetamol, které se následně konjugují s glukuronidy nebo sulfáty. U dospělých převládá glukuronidace. Konjugované metabolity paracetamolu (glukuronidy, sulfáty a konjugáty s glutathionem) mají nízkou farmakologickou (včetně toxické) aktivity. Vylučuje se ledvinami ve formě metabolitů, hlavně konjugátů, pouze 3% beze změny. Starší pacienti mají sníženou clearance léčiva a prodloužený poločas..

Kyselina askorbová se vstřebává v gastrointestinálním traktu (hlavně v jejunu). Spojení s plazmatickými proteiny - 25%. Nemoci gastrointestinálního traktu (peptický vřed a dvanáctníkový vřed, zácpa nebo průjem, napadení hlístem, giardiáza), použití čerstvých ovocných a zeleninových šťáv, alkalické nápoje snižují vstřebávání kyseliny askorbové ve střevě. Koncentrace kyseliny askorbové v plazmě je obvykle přibližně 10–20 μg / ml. Doba maximální koncentrace v krevní plazmě po perorálním podání - 4 hodiny. Snadno proniká do leukocytů, krevních destiček a poté do všech tkání; nejvyšší koncentrace je dosaženo v žlázových orgánech, leukocytech, játrech a očních čočkách; prochází placentou. Koncentrace kyseliny askorbové v leukocytech a krevních destičkách je vyšší než v erytrocytech a plazmě. Ve stavech deficitu koncentrace v leukocytech klesá později a pomaleji a je považována za lepší kritérium pro hodnocení deficitu než koncentrace v plazmě. Metabolizuje se hlavně v játrech na kyselinu deoxyaskorbovou a poté na kyselinu oxaloctovou a askorbát-2-sulfát. Vylučuje se ledvinami, přes střeva, s nezměněným potem a ve formě metabolitů. Kouření a pití etanolu urychlují rozklad kyseliny askorbové (přeměnu na neaktivní metabolity) a dramaticky snižují zásoby v těle. Vylučuje se během hemodialýzy.

Glukonát vápenatý. Přibližně 1/5 až 1/3 dílu perorálně podávaného glukonátu vápenatého je absorbováno v tenkém střevě; tento proces závisí na přítomnosti ergokalciferolu, pH, dietních charakteristikách a přítomnosti faktorů, které mohou vážit ionty vápníku. Absorpce iontů vápníku se zvyšuje s jeho nedostatkem a používáním stravy se sníženým obsahem iontů vápníku. Asi 20% se vylučuje ledvinami, zbytek (80%) - střevy.

Rimantadin. Po perorálním podání je téměř úplně absorbován ve střevě. Absorpce je pomalá. Spojení s plazmatickými proteiny je asi 40%. Distribuční objem je 17-25 l / kg. Koncentrace v nosní sekreci je o 50% vyšší než plazmatická koncentrace. Metabolizováno v játrech. Více než 90% se vylučuje ledvinami do 72 hodin, hlavně ve formě metabolitů, 15% - nezměněno. U chronického selhání ledvin je poločas zdvojnásoben. U osob s renální nedostatečností a u starších osob se může akumulovat v toxických koncentracích, pokud dávka není upravena úměrně ke snížení clearance kreatininu. Hemodialýza má malý vliv na clearance rimantadinu.

Rutosid. Doba maximální koncentrace v krevní plazmě po perorálním podání je 1–9 hodin. Vylučuje se hlavně žlučí a v menší míře ledvinami. Poločas rozpadu - 10-25 hodin.

Loratadin. Rychle a úplně se vstřebává v gastrointestinálním traktu. Maximální koncentrace u starších osob se zvyšuje o 50%. Komunikace s plazmatickými proteiny - 97%. Metabolizuje se v játrech tvorbou aktivního metabolitu descarboethoxyloratadinu za účasti izoenzymů cytochromu CYP3A4 a v menší míře CYP2D6. Neprostupuje hematoencefalickou bariérou. Vylučuje se ledvinami a žlučí. U pacientů s chronickým selháním ledvin a během hemodialýzy se farmakokinetika prakticky nemění.

Indikace pro použití

Etiotropní léčba chřipky typu A, symptomatická léčba „nachlazení“, chřipky a akutních respiračních virových infekcí doprovázených horečkou, bolestmi svalů, bolestmi hlavy, zimnicí u dospělých.

Kontraindikace

Přecitlivělost na jednu nebo více složek, které tvoří lék; erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu v akutní fázi; gastrointestinální krvácení; hemofilie; hemoragická diatéza; hypoprotrombinemie; portální hypertenze; avitaminóza K; selhání ledvin; těhotenství, období kojení; onemocnění štítné žlázy, akutní onemocnění ledvin, jater (akutní glomerulonefritida, akutní pyelonefritida, akutní hepatitida nebo exacerbace chronických onemocnění těchto orgánů); chronický alkoholismus; hyperkalcémie, těžká hyperkalciurie, nefrourolitiáza, sarkoidóza, současné užívání srdečních glykosidů (riziko arytmií); nesnášenlivost k fruktóze; fenylketonurie.

Děti do 18 let.

Opatrně

Omezení použití u epilepsie, cerebrální aterosklerózy, diabetes mellitus, deficitu glukóza-6-fosfát dehydrogenázy, hemochromatózy, sideroblastické anémie, talasémie, hyperoxalurie, nefrolitiázy, dehydratace, poruch elektrolytů (riziko vzniku diabarekalcémie, nefrolýzy), ), hyperkalciurie; současně nebo během předchozích 2 týdnů užívání inhibitorů monoaminooxidázy, tricyklických antidepresiv; při užívání léků, které mohou negativně ovlivnit játra (například induktory jaterních mikrozomálních enzymů). Při léčbě pacientů s opakovanými urátovými ledvinovými kameny je třeba postupovat opatrně; progresivní maligní onemocnění; bronchiální astma.

Starší pacienti s arteriální hypertenzí (riziko hemoragické cévní mozkové příhody se zvyšuje kvůli rimantadinu, který je součástí léku).

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání během těhotenství a kojení je kontraindikováno.

Způsob podání a dávkování

Tabletu rozpusťte v polovině sklenice převařené teplé vody. Spotřebujte ihned po rozpuštění. Před použitím roztok promíchejte.

Dospělí: užívejte 1 tabletu 2-3krát denně po jídle po dobu 3–5 dní (ne více než 5 dní), dokud příznaky onemocnění nezmizí.

Pokud nedojde ke zlepšení zdravotního stavu, je třeba drogu vysadit a vyhledat lékaře..

speciální instrukce

Doba používání - ne více než 5 dní.

Nepoužívejte v přítomnosti metastatických nádorů.

Osoby náchylné k užívání etanolu by se před zahájením léčby tímto přípravkem měly poradit s lékařem, protože paracetamol může mít škodlivý účinek na játra..

Vedlejší účinek

Podle základních složek.

Ze strany centrálního nervového systému: zvýšená excitabilita, ospalost, třes, hyperkineze, závratě, bolesti hlavy, návaly krve do obličeje.

Z trávicího systému: poškození sliznice žaludku a dvanáctníku, dyspepsie, suchá sliznice v ústech, nechutenství, nadýmání (plynatost), průjem (průjem).

Z močového systému: mírná pollakiurie.

Ze strany hematopoézy: změny krevního obrazu. Je nutná kontrola.

Alergické reakce: angioedém, anafylaktický šok, kožní vyrážka, svědění, kopřivka.

Kožní poruchy: Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom) a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza.

Jiné: potlačení funkce ostrovního aparátu slinivky břišní (hyperglykémie, glukosurie).

Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší, nebo pokud zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, okamžitě o tom informujte svého lékaře..

Předávkovat

Příznaky: během prvních 24 hodin po podání - bledost kůže, nevolnost, průjem, zvracení, bolest v epigastrické oblasti; porušení metabolismu glukózy, metabolická acidóza (včetně laktátové acidózy), hypokalémie, tachykardie, arytmie, bolesti hlavy, exacerbace souběžných chronických onemocnění. Příznaky jaterní dysfunkce se mohou objevit 12-48 hodin po předávkování. V případě závažného předávkování - jaterní selhání s progresivní encefalopatií, kóma; akutní selhání ledvin s tubulární nekrózou (včetně absence závažného poškození jater).

Prahová hodnota předávkování může být snížena u starších pacientů, u pacientů užívajících určité léky (např. Induktory jaterních mikrozomálních enzymů), alkohol nebo plýtvání.

Léčba: zavedení dárců SH-skupin a prekurzorů syntézy glutathionu - methioninu do 8 - 9 hodin po předávkování a acetylcysteinu - do 8 hodin. Výplach žaludku, symptomatická léčba. Potřeba dalších terapeutických opatření (další podávání methioninu, acetylcysteinu) se stanoví v závislosti na koncentraci paracetamolu v krvi a na době, která uplynula po jeho podání..

Interakce s jinými léčivými přípravky

Paracetamol snižuje účinnost urikosurických léků. Současné užívání paracetamolu ve vysokých dávkách zvyšuje účinek antikoagulancií. Induktory mikrozomální oxidace v játrech (fenytoin, barbituráty, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva), ethanol a hepatotoxické léky zvyšují produkci hydroxylovaných aktivních metabolitů, což umožňuje rozvoj těžké intoxikace i při malém předávkování. Při současném použití s ​​metoklopramidem je možné zvýšit rychlost absorpce paracetamolu. Dlouhodobé užívání barbiturátů snižuje účinnost paracetamolu. Inhibitory mikrozomální oxidace snižují riziko hepatotoxických účinků.

Rimantadin zvyšuje afrodiziakální účinek kofeinu. Cimetidin snižuje clearance rimantadinu o 18%.

Kyselina askorbová zvyšuje koncentraci benzylpenicilinu v krvi. Zlepšuje vstřebávání přípravků železa ve střevě (přeměňuje železité železo na bivalentní); může při užívání s deferoxaminem zvýšit vylučování železa. Zvyšuje riziko krystalurie během léčby salicyláty a krátkodobě působícími sulfonamidy, zpomaluje vylučování kyselin ledvinami a zvyšuje vylučování léčiv s alkalickou reakcí (včetně alkaloidů). Snižuje koncentraci perorálních kontraceptiv v krvi. Zvyšuje celkovou clearance ethanolu, což zase snižuje koncentraci kyseliny askorbové v těle. Při současném použití snižuje chronotropní účinek isoprenalinu. Barbituráty a primidon zvyšují vylučování kyseliny askorbové močí. Snižuje terapeutický účinek antipsychotik (neuroleptik) - derivátů fenothiazinu, tubulární reabsorpce amfetaminu a tricyklických antidepresiv.

Loratadin. Inhibitory CYP3A4 a CYP2D6 zvyšují koncentraci loratadinu v krvi.

speciální instrukce

Doba používání - ne více než 5 dní.

Nepoužívejte v přítomnosti metastatických nádorů.

Osoby náchylné k užívání ethanolu by se před zahájením léčby tímto přípravkem měly poradit s lékařem, protože paracetamol může mít škodlivý účinek na játra.

Vliv na schopnost řídit vozidla a další mechanismy, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti

Během léčby je třeba věnovat pozornost řízení vozidel a jiným potenciálně nebezpečným činnostem, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Formulář vydání

Šumivé tablety [s brusinkovou chutí a vůní], šumivé tablety [s malinovou chutí a vůní]. 10 tablet v polypropylenové tubě s polyethylenovým víčkem s vložkou ze silikagelu.

1 tuba s návodem k použití v krabičce.

Podmínky skladování

Při teplotě ne vyšší než 25 ° C..

Udržujte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej bez lékařského předpisu.

Výrobci

Rusko, 192236, Petrohrad, st. Sofiyskaya, 14, lit. A.

Tel./fax: (812) 331-93-10.

LLC NPO "PharmVILAR"

Rusko, 249096, Kalugská oblast, Maloyaroslavets, st. Kommunisticheskaya, 115.

Tel./fax: (48431) 2-27-18.

Název právnické osoby, na jejíž jméno bylo vydáno osvědčení o registraci

CJSC "PharmFirma" Sotex "

Žádosti spotřebitelů je třeba zasílat na adresu ZAO PharmFirma Sotex: Rusko, 141345, Moskevská oblast, městská část Sergiev Posad, venkovská osada Bereznyakovskoe, poz. Belikovo, 11.