Sumamed

Antibiotika způsobují silnou ránu patogenním bakteriím, ale zároveň bychom neměli zapomínat na škody, které mohou tyto léky způsobit celému tělu, pokud dojde k překročení terapeutických dávek. Bylo prokázáno, že antibiotika ničí mikroflóru gastrointestinálního traktu, která je odpovědná za imunitu. Dnes je řada antibiotik opravdu skvělá. Existují dvě skupiny antibiotik: přírodní a syntetická. Při prvních známkách malátnosti mnoho lidí začne užívat antibiotika i bez konzultace s odborníkem. Ale u chřipky a SARS jsou antibiotika k ničemu. Užívání léků bez lékařského předpisu může mít vážné vedlejší účinky. Jedná se o alergie, nespavost, dysfunkci jater, ledvin, žaludku a také dysbiózu. Proto byste neměli začít užívat antibiotika, když kašlete, nepřinese to očekávaný účinek a poškodí to pouze proces hojení. Neměli bychom zapomínat, že někteří lidé nesnášejí jeden nebo druhý typ antibiotika. Předávkováním antibiotiky v nejnebezpečnějším projevu je průjem, zvracení, letargie a celková nevolnost. Příznaky předávkování antibiotiky jsou nejčastěji pozorovány u dětí. To je způsobeno tím, že dávka léku je vypočítána nesprávně, rodiče nezávisle předepisují jakýkoli lék svému vlastnímu dítěti, v důsledku čehož má dítě předávkování antibiotiky.

Dospělí jsou často velmi lehkomyslní ohledně domácí lékárničky a nechávají ji na místech přístupných dítěti. Když vidí dítě láhev nebo balíček s pestrobarevnými pilulkami, může je sníst v domnění, že jsou bonbóny. Poté se u dítěte objeví příznaky předávkování antibiotiky. Jak bylo uvedeno výše, antibiotika jsou rozdělena do skupin. Přípravky určité skupiny mají negativní vliv na jeden nebo jiný vnitřní orgán. Následky předávkování antibiotiky proto budou záviset na tom, která skupina léčiv byla použita. Je však třeba poznamenat, že pro otravu jakýmkoli antibiotikem je charakteristická obecná toxická reakce. To je způsobeno skutečností, že antibiotikum je vysoce toxické, což vede ke zničení velkého počtu patogenních bakterií. Výsledkem je, že se v krvi objevuje mnoho endotoxinů (fragmentů mrtvých bakterií), které v první řadě ovlivňují orgány, kde existují chronická onemocnění. Předávkování antibiotiky u kojenců je často příčinou úmrtí. Úmrtnost malých dětí v důsledku intoxikace silným antibiotikem je velmi vysoká. Tělo dítěte je méně odolné než tělo dospělého, proto je náchylné k vážnému poškození životně důležitých orgánů, jako jsou: játra, ledviny, srdce.

Co dělat v případě předávkování antibiotiky? První věcí, kterou musíte udělat při prvních známkách otravy antibiotiky, je zavolat sanitku. Čím dříve lékař přijde, tím větší je šance, že se vyhnete závažným následkům, které se vyvinou při předávkování antibiotiky. Léčba je založena na rychlé eliminaci antibiotika z těla. Toho lze dosáhnout dvěma způsoby: spolu s močí a střevem. Musíte pochopit, že plnohodnotné očištění těla od antibiotika může provádět pouze profesionální lékař, který předepíše určité léky, které stimulují jeden nebo druhý orgán a přispívají k rychlé detoxikaci těla. Symptomatická léčba musí být provedena bez selhání. Dlouhodobé předávkování antibiotiky je plné rozvoje konvulzivního syndromu. V takových případech je vyžadován diazepam. Pokud je přítomno akutní selhání ledvin, je nutné provést hemodialýzu a očistit jinými metodami.

Nyní se podívejme na nejčastější případy předávkování antibiotiky. Například antibakteriální léčivo, jako je amoxicilin, se používá k léčbě řady onemocnění způsobených patogenními bakteriemi. Mezi nimi je zápal plic, tonzilitida, nemoci urogenitálního systému, úplavice, sepse, žaludeční vředy a mnoho dalších. Amoxicilin je širokospektré léčivo, které je polosyntetickým penicilinem. Při nesprávném použití je přirozeně možné předávkování amoxicilinem. Toxické reakce se projevují alergiemi, gastrointestinálními potížemi, nechutenstvím, nevolností. V žádném případě byste neměli kombinovat příjem tohoto antibiotika s alkoholem, protože se pravděpodobně vyvine kóma. A samozřejmě vyhledejte lékaře, pokud dojde k intoxikaci amoxicilinem. Antibiotikum, jako je omeprazol, má mnoho vedlejších účinků. Použití tohoto léku je oprávněné v případech, kdy jde o žaludeční vřed a duodenální vřed způsobený Helicobacter pylori. Předávkování omeprazolem se projevuje sucho v ústech, nevolnost a zvracení, zhoršené vidění, tachykardie, zrudnutí obličeje, zvýšené pocení, zmatenost. Co dělat v případě předávkování omeprazolem? V takovém případě se neobejdete bez odborné lékařské pomoci. Naléhavě zavolejte sanitku, protože pouze lékař může zabránit mnoha negativním důsledkům, které předávkování omeprazolem přináší..

Další populární širokospektré antibiotikum, které může způsobit závažné předávkování, je azithromycin. Před zahájením léčby tímto antibiotikem je velmi důležité získat kompetentní stanovisko lékaře, protože azithromycin má mnoho vedlejších účinků. Předávkování azithromycinem u dětí a dospělých se projevuje zvýšením nežádoucích účinků léku. Nejnebezpečnějším je vývoj selhání jater, často fatální, anafylaktický šok, bronchospazmus. Co dělat v případě předávkování azithromycinem? Pokud si všimnete, že pacient vykazuje první příznaky předávkování antibiotiky, a to: nevolnost, zvracení, dočasná hluchota, průjem, měli byste okamžitě zavolat záchranný tým. Oběť musí vypláchnout žaludek, podat absorbent. Dále se provádí terapie, která eliminuje stávající bolestivé příznaky. Azithromycin je účinná látka v antibiotiku zvaném sumamed. Společné indikace pro sumamed jsou: infekce horních cest dýchacích, infekce pánve. Předávkování přípravkem Sumamed může způsobit nespavost, agresivní chování, záchvaty, delirium a halucinace. V případě předávkování přípravkem Sumamed se u dítěte objeví především průjem, zvracení a bolesti břicha. Co dělat? Nejlepší je okamžitě zavolat lékaře, protože pokud příznaky ustoupí, bude následovat jaterní dysfunkce, která ohrožuje selhání jater. První věcí je proto zavolat naši záchrannou službu. Tým tam bude během několika minut, což je kritická podmínka pro nouzovou terapii.

Sumamed

Složení

Složení léčiva všech forem zahrnuje aktivní složku dihydrát azithromycinu.

Tablety Sumamed také obsahují takové další látky: bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý, předželatinovaný škrob, laurylsulfát sodný, hypromelóza, kukuřičný škrob, stearan hořečnatý, MCC.

Tobolky obsahují následující další látky: laurylsulfát sodný, MCC, stearan hořečnatý.

Prášek, ze kterého se suspenze připravuje, obsahuje následující další látky: fosforečnan sodný, sacharózu, hyprolózu, xanthanovou gumu, aroma, koloidní oxid křemičitý.

Formulář vydání

Lék se vyrábí v následujících formách:

  • Tablety 125 mg - bikonvexní, kulaté, modré, s filmovým obalem. Existují rytiny „PLIVA“ a „125“. Blistr obsahuje 6 tablet.
  • Tablety 500 mg - bikonvexní, oválné, modré, s filmovým obalem. V přestávce je tableta bílá. K dispozici jsou rytiny „PLIVA“ a „500“. Blistr obsahuje 3 tablety.
  • Želatinové tobolky mají modré tělo a modré víčko, uvnitř tobolky je prášek nebo hmota, která má bílou nebo světle žlutou barvu. Blistr obsahuje 6 tobolek.
  • Prášek, ze kterého se suspenze Sumamed připravuje, má bílou nebo světle žlutou barvu. Je zrnitý s příchutí banánů nebo třešní. Z prášku se připraví homogenní suspenze. Sada obsahuje 50 ml lahvičky a obsahuje odměrnou lžičku nebo stříkačku pro dávkování.

farmaceutický účinek

Sumamed je bakteriostatické antibiotikum, skupinou antibiotik jsou makrolidy-azalidy. Má širokospektrální antimikrobiální účinek. Jeho mechanismus účinku je založen na schopnosti potlačit syntézu proteinů mikrobiální buňky. Výsledkem je zpomalení růstu a reprodukce bakterií. Při vysokých koncentracích působí jako baktericidní látka.

Wikipedia svědčí o tom, že účinná látka léčiva vykazuje aktivitu proti řadě gramnegativních a grampozitivních anaerobů, jakož i intracelulárních mikroorganismů atd..

Je třeba mít na paměti, že mikroorganismy mohou vykazovat rezistenci na antibiotikum nebo si takovou rezistenci v průběhu času osvojit. Zpočátku je rezistence na léčivo zaznamenána u grampozitivních aerobů Staphylococcus spp., Enterococcus faecalis, u anaerobů - Bacteroides fragilis, u grampozitivních bakterií rezistentních na erytromycin.

Farmakokinetika a farmakodynamika

Jak naznačuje anotace, účinná látka v těle se rychle vstřebává a rychle dochází také k její distribuci. Po užití léku v dávce 500 mg je úroveň biologické dostupnosti 37%. Nejvyšší koncentrace v krvi je pozorována po 2-3 hodinách, což se rovná 0,4 mg / l. Váže se na bílkoviny o 7-50%.

Azithromycin je schopen proniknout do buněčných membrán, a proto může být léčivo použito pro infekce vyvolané v těle intracelulárními patogeny. Fagocyty jej transportují na místo infekce a tam se uvolňuje azithromycin.

Dokáže projít histohematogenními překážkami. Ve srovnání s krevní plazmou je v buňkách a tkáních 10-50krát vyšší koncentrace. V ložiscích infekce je koncentrace látky vyšší než v jiných tkáních.

Demetylovaný v játrech. Poločas je 35-50 hodin. Z tkání je poločas delší. Vylučuje se beze změny, asi 50% - střevy, asi o 6% více = ledvinami.

Indikace pro použití přípravku Sumamed

Indikace pro použití tohoto léku jsou infekční a zánětlivá onemocnění, která způsobují mikroorganismy v těle citlivé na tento lék:

  • infekce, které postihují orgány ORL a horní dýchací cesty (s sinusitidou, sinusitidou, tonzilitidou, otitis media atd.);
  • infekce, které postihují dolní dýchací cesty (akutní bronchitida, chronická bronchitida během exacerbace, zápal plic atd.);
  • akné vulgaris (střední závažnost);
  • infekční onemocnění měkkých tkání (impetigo, erysipelas atd.);
  • Lymská borelióza (onemocnění v rané fázi);
  • infekční onemocnění močových cest vyvolaná Chlamydia trachomatis.

Kontraindikace

Kontraindikace užívání přípravku Sumamed jsou následující:

  • zvýšená citlivost na složky činidla, stejně jako na erythromycin nebo ketolidy, antibiotika z makrolidové skupiny;
  • závažné poruchy funkce jater nebo ledvin;
  • užívání léku současně s dihydroergotaminem a ergotaminem.

Rovněž byste neměli užívat 500 mg tablety nebo tobolky pro děti do 12 let. Děti do 3 let nesmí užívat 125 mg tablety. Také nemůžete dát sirup (suspenzi) dětem do 6 měsíců..

S opatrností je Sumamed pro dospělé předepsán pro myasthenia gravis, poruchu funkce jater a ledvin, osoby s proarytmogenními faktory, osoby podstupující léčbu antiarytmiky třídy IA a III, pacienty se závažným srdečním selháním, s arytmií, bradykardií.

Vedlejší efekty

V průběhu užívání se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

  • Hematopoetický systém: neutropenie, eozinofilie, leukopenie; ve velmi vzácných případech - hemolytická anémie, trombocytopenie.
  • Infekční onemocnění: kandidóza, faryngitida, pneumonie, onemocnění dýchacích cest, gastroenteritida, rýma.
  • Metabolismus: anorexie.
  • Nervový systém: parestézie, podrážděnost, závratě, ospalost, bolesti hlavy, poruchy chuti, nespavost atd..
  • Alergické projevy: kopřivka, přecitlivělost, angioedém.
  • Orgány vidění: rozmazané vidění.
  • Sluchové orgány: vertigo, poruchy sluchu, tinnitus.
  • Kardiovaskulární systém: bušení srdce, nízký krevní tlak, návaly, komorová tachykardie.
  • Trávicí systém: průjem, zvracení, nevolnost, bolesti břicha, plynatost, gastritida, zácpa, říhání, nadýmání, dysfagie atd..
  • Dýchací systém: dušnost, krvácení z nosu.
  • Játra a žlučové cesty: hepatitida, jaterní dysfunkce, cholestatická žloutenka.
  • Kůže a podkožní tkáň: suchá kůže, dermatitida, vyrážka, pocení, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme.
  • Muskuloskeletální systém: myalgie, osteoartróza, bolesti zad nebo šíje, artralgie.
  • Reprodukční systém: porucha funkce varlat, metroragie.
  • Močový systém: dyzurie, bolest ledvin, intersticiální nefritida.
  • Další nežádoucí účinky: malátnost, astenie, únava, bolest na hrudi, otok obličeje, horečka.
  • Změny v řadě laboratorních parametrů.

Návod k použití přípravku Sumamed (způsob a dávkování)

Lék by měl být opilý 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po něm. Léčba se obvykle užívá jednou denně. Není třeba žvýkat pilulky.

Sumamed tablety, návod k použití

V případě infekčních onemocnění dýchacích cest a orgánů ORL by měl pacient dostávat 500 mg jednou denně po dobu 3 dnů. V případě infekčních onemocnění měkkých tkání a kůže by mělo být antibiotikum užíváno stejným způsobem..

Pacientům s erythema migrans je předepsán 1 g léku první den léčby, další 4 dny - 500 mg.

U infekčních onemocnění močových cest je předepsána dávka 1 g jednou.

V případě akné je vulgaris předepsán v dávce 500 mg jednou denně, musíte pít tři dny, poté musíte užívat 500 mg léku jednou týdně po dobu 9 týdnů.

Návod k použití přípravku Sumamed pro děti

Dětem s infekčními chorobami dýchacích cest a ORL orgánů, stejně jako s chorobami měkkých tkání a kůže, je předepsána dávka 10 mg na 1 kg tělesné hmotnosti jednou denně, 3 dny. Děti s hmotností 18-30 kg by tedy měly dostávat 2 tablety po 125 mg denně (250 mg), děti s hmotností 31-44 kg 3 tablety (375 mg).

Dětem s tonzilitidou nebo faryngitidou vyvolanou Streptococcus pyogenes je předepsána dávka 20 mg na 1 kg tělesné hmotnosti denně po dobu tří dnů.

U lymské boreliózy je dávka předepsána první den v dávce 20 mg na 1 kg tělesné hmotnosti denně, poté po dobu čtyř dnů v dávce 10 mg na 1 kg tělesné hmotnosti jednou denně.

Pozastavení Sumamed, návod k použití

Dětský sirup (suspenze) je indikován k použití u dětí od 6 měsíců do 3 let. Pro měření dávky u dětí s hmotností do 15 kg použijte stříkačku, u dětí s hmotností nad 15 kg změřte dávku odměřovací lžičkou.

Dětem s infekčními chorobami dýchacích cest a ORL orgánů, jakož i onemocněními měkkých tkání a kůže je předepsána dávka 10 mg na 1 kg tělesné hmotnosti jednou denně, pití po dobu 3 dnů.

Dětem s tonzilitidou nebo faryngitidou vyvolanou Streptococcus pyogenes je předepsána dávka 20 mg na 1 kg tělesné hmotnosti denně, pití po dobu 3 dnů.

U Lyme choroby v počáteční fázi je první den předepsána dávka 20 mg na 1 kg tělesné hmotnosti denně, poté po dobu čtyř dnů v dávce 10 mg na 1 kg tělesné hmotnosti jednou denně.

Před použitím byste si měli přečíst pokyny, jak připravit suspenzi Sumamed. Za tímto účelem přidejte 12 ml vody do prášku v injekční lahvičce pomocí injekční stříkačky. Dále musí být obsah lahve dobře protřepán. Je přípustné skladovat hotový výrobek po dobu 5 dnů při teplotě nepřesahující 25 stupňů. Před použitím pro děti obsah lahvičky protřepejte. Dávkování přípravku Sumamed dětem se provádí pomocí lžíce nebo stříkačky. Jak ředit Sumamed 100 mg / 5 ml se můžete naučit z pokynů.

Předávkovat

Pokud byla dávka významně překročena u dospělých nebo dětí, může se u pacienta objevit nevolnost, průjem, zvracení a osoba může také na chvíli ztratit sluch. Provádí se symptomatická léčba.

Interakce

Současné podávání antacid nemá vliv na biologickou dostupnost azithromycinu, ale jeho maximální koncentrace v krvi klesá o 30%.

Současný příjem makrolidů s P-glykoproteinovými substráty vede ke zvýšení koncentrace P-glykoproteinového substrátu v krvi.

Při současném podávání azithromycinu a zidovudinu existuje mírný účinek na farmakokinetiku glukuronidového metabolitu zidovudinu. Při současném užívání těchto léků došlo také ke zvýšení koncentrace fosforylovaného zidovudinu (metabolit, klinicky aktivní) v mononukleárních buňkách periferní krve.

Existuje slabý účinek azithromycinu s izoenzymy systému cytochromu P450.

Současné použití s ​​deriváty námelových alkaloidů se nedoporučuje, protože existuje teoretická možnost projevu ergotismu.

Při současném použití azithromycinu a atorvastatinu nedošlo ke změnám koncentrací atorvastatinu v krvi. Ale v poregistračním období byly ojedinělé případy rhabdomyolýzy u lidí, kteří současně dostávali azithromycin a statiny.

Současné užívání cimetidinu v jedné dávce nemá vliv na farmakokinetiku azithromycinu, pokud byl cimetidin užíván nejdříve 2 hodiny před azithromycinem.

Je-li současně užíván perorální azithromycin a nepřímá antikoagulancia, měl by být často monitorován protrombinový čas.

Doporučuje se používat azithromycin a cyklosporin velmi opatrně, pokud je to nutné, měla by být taková kombinace sledována z hlediska koncentrace cyklosporinu v krevní plazmě a úpravy dávky.

Při současném použití se farmakokinetika flukonazolu nezměnila, ale maximální koncentrace azithromycinu se snížila. To však nemělo klinický význam, a proto je povoleno paralelní použití..

Pokud se azithromycin a rifabutin používají současně, někdy je zaznamenána neutropenie. Spojení mezi těmito jevy však nebylo spolehlivě stanoveno..

Při současné léčbě makrolidy a terfenadinem jsou možné arytmie a prodloužení QT intervalu, což je v tomto případě nutné opatrně užívat tablety Sumamed..

Podmínky prodeje

Sumamed se prodává na lékařský předpis v lékárnách.

Podmínky skladování

Výrobce doporučuje chránit výrobek před dětmi, skladovací teplota by neměla překročit 25 ° C.

Skladovatelnost

Tobolky a tablety Sumamed lze uchovávat po dobu 3 let. Prášek, ze kterého je suspenze připravena, je skladován po dobu 2 let, hotová suspenze může být skladována po dobu 5 dnů.

speciální instrukce

Přípravek se opatrně používá k léčbě lidí s poruchou funkce jater, lehkou i středně těžkou, protože existuje možnost rozvoje závažného selhání jater a fulminantní hepatitidy..

Pacienti, kteří se zeptají lékařů, zda je Sumamed antibiotikum nebo ne, by měli vzít v úvahu, že jde o antibakteriální léčivo. V důsledku toho je nutné neustále vyšetřovat vývoj superinfekcí a přítomnost žáruvzdorných mikroorganismů. Je důležité dodržovat dávkování a délku léčby uvedené v pokynech. Proto může být Sumamed pro anginu pectoris u dospělých a dětí, stejně jako léčba čelní sinusitidy a dalších onemocnění praktikována pouze po jmenování lékaře.

Při dlouhodobé léčbě se u pacienta může vyvinout pseudomembranózní kolitida.

Při použití makrolidů u pacientů došlo ke zvýšení repolarizace srdce, QT intervalu. Ve výsledku se zvyšuje riziko vzniku srdečních arytmií..

Léčba sumamedem může vést k myastenickému syndromu nebo vyvolat exacerbaci myasthenia gravis.

Bezpečnost a účinnost užívání přípravku Sumamed IV u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena.

Lidé, kteří potřebují omezit příjem sodíku, by měli zvážit obsah sodíku v léčbě.

Pokud pacient podstupuje léčbu přípravkem Sumamed, měli byste opatrně řídit vozidla a provádět další činnosti, které vyžadují soustředění pozornosti.

Sumamed ® (Sumamed ®)

Léčivá látka

Farmakologická skupina

  • Antibiotikum - azalid [Makrolidy a azalidy]

Nosologická klasifikace (ICD-10)

  • A46 Erysipelas
  • A56.0 Chlamydiové infekce dolních močových cest
  • A56.1 Chlamydiové infekce pánevních orgánů a jiných urogenitálních orgánů
  • A56.2 Infekce močových cest chlamydií NS
  • A69.2 Lyme nemoc
  • H66 Hnisavý a neurčený zánět středního ucha
  • J01 Akutní sinusitida
  • J02 Akutní faryngitida
  • J03.9 Akutní tonzilitida NS (agranulocytární angina pectoris)
  • J06 Akutní infekce horních cest dýchacích více a neurčených míst
  • J18 Pneumonie bez uvedení původce
  • J20 Akutní bronchitida
  • J22 Akutní respirační infekce dolních dýchacích cest NS
  • J31.2 Chronická faryngitida
  • J32 Chronická sinusitida
  • J35.0 Chronická tonzilitida
  • J40 Bronchitida, neurčená jako akutní nebo chronická
  • J42 Chronická bronchitida NS
  • L01 Impetigo
  • L08.9 Lokální infekce kůže a podkožní tkáně NS
  • L30.3 Infekční dermatitida
  • L98.9 Porucha kůže a podkožní tkáně NS
  • N34 Uretritida a uretrální syndrom
  • N72 Zánětlivá onemocnění děložního čípku

Složení

Dispergovatelné tablety1 záložka.
účinná látka:
azithromycin dihydrát131,027 / 262,055 / 524,109 / 1048,218 mg
(z hlediska azithromycinu - 125/250/500/1000 mg)
pomocné látky: dihydrát sacharinátu sodného - 9,75 / 19,5 / 39/78; MCC (Avicel PH 101) - 4 973/9 945/19 891/39 782 mg; MCC (Avicel PH 102) - 82,2 / 164,4 / 328,8 / 657,6 mg; krospovidon typu A - 20,65 / 41,3 / 82,6 / 165,2 mg; povidon K-30 - 5,5 / 11/22/44 mg; laurylsulfát sodný - 0,8 / 1,6 / 3,2 / 6,4 mg; koloidní oxid křemičitý - 1,1 / 2,2 / 4,4 / 8,8 mg; stearát hořečnatý - 2,75 / 5,5 / 11/22 mg, banánová příchuť - 6,5 mg / - / - / -; pomerančová příchuť - - / 13/26/52 mg; aspartam - 9,75 / 19,5 / 39/78 mg

Popis lékové formy

Dispergovatelné tablety, 125 mg: bílé nebo téměř bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami a vyraženým na jedné straně nápisem „TEVA 125“.

Dispergovatelné tablety, 250 mg: bílé nebo téměř bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na jedné straně a vyraženým TEVA 250 na druhé straně.

Dispergovatelné tablety, 500 mg: bílé nebo téměř bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na jedné straně a vyraženým „TEVA 500“ na druhé straně.

Dispergovatelné tablety, 1000 mg: bílé nebo téměř bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami, se dvěma kolmými zářezy na jedné straně a vyraženým TEVA 1000 na druhé straně.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Azithromycin je širokospektrální bakteriostatické antibiotikum ze skupiny makrolid-azalid.

Má široké spektrum antimikrobiálního účinku.

Mechanismus účinku azithromycinu je spojen s potlačením syntézy proteinů mikrobiální buňky. Vazbou na jednotku 50S-cy ribozomu inhibuje peptidovou translokaci ve fázi translace a potlačuje syntézu proteinů, zpomaluje růst a reprodukci bakterií. Ve vysokých koncentracích má baktericidní účinek. Má aktivitu proti řadě grampozitivních, gramnegativních, anaerobních, intracelulárních a jiných mikroorganismů. Mikroorganismy mohou být zpočátku rezistentní vůči působení antibiotik nebo vůči nim získávat rezistenci.

Stupnice citlivosti mikroorganismů na azithromycin

MikroorganismyMIC, mg / l
CitlivýUdržitelný
Staphylococcus≤1> 2
Streptococcus A, B, C, G≤0,25> 0,5
Streptococcus pneumonia≤0,25> 0,5
Haemophilus influenzae≤0,12> 4
Moraxella catarrhalis≤0,5> 0,5
Neisseria gonorrhoeae≤0,25> 0,5

Ve většině případů citlivé mikroorganismy

1. Grampozitivní aeroby

Staphylococcus aureus citlivý na methicilin

Streptococcus pneumoniae citlivý na penicilin

Streptococcus pyogenes

2. Gramnegativní aeroby

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Legionella pneumophila

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Neisseria gonorrhoeae

Clostridium perfringens

Fusobacterium spp.

Prevotella spp.

Porphyriomonas spp.

4. Ostatní mikroorganismy

Chlamydia trachomatis

Chlamydia pneumoniae

Chlamydia psittaci

Mycoplasma pneumoniae

Mycoplasma hominis

Mycoplasma genitalium

Borrelia burgdorferi

Mikroorganismy schopné vyvinout rezistenci na azithromycin

Streptococcus pneumoniae rezistentní na penicilin

Zpočátku rezistentní mikroorganismy

Enterococcus faecalis

Stafylokoky (stafylokoky rezistentní na meticilin vykazují velmi vysoký stupeň rezistence na makrolidy).

Grampozitivní bakterie rezistentní na erytromycin

Bacteroides fragilis

Farmakokinetika

Po perorálním podání je azithromycin dobře absorbován a rychle distribuován v těle.

Po jedné dávce 500 mg je biologická dostupnost 37% (účinek prvního průchodu), Cmax v krvi je 0,4 mg / l a vytvoří se za 2–3 hodiny, zdánlivý Vd - 31,1 l / kg, vazba na bílkoviny je nepřímo úměrná koncentraci v krvi a je 7-50%.

Proniká přes buněčné membrány (účinné při infekcích způsobených intracelulárními patogeny). Je transportován fagocyty do místa infekce, kde je uvolňován v přítomnosti bakterií. Snadno prochází histohematologické bariéry a vstupuje do tkání. Koncentrace v tkáních a buňkách je 10-50krát vyšší než v plazmě a v ohnisku infekce - o 24-34% vyšší než ve zdravých tkáních. Azithromycin má velmi dlouhý T.1/2 - 35-50 h. T.1/2 mnohem více z látek. Terapeutická koncentrace azithromycinu trvá až 5-7 dní po poslední dávce. Azithromycin se vylučuje hlavně nezměněný: 50% - střevy, 6% - ledvinami. Demetylovaný v játrech, ztrácí aktivitu.

Indikace léku Sumamed ®

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:

infekce horních cest dýchacích a orgánů ORL (faryngitida / tonzilitida, sinusitida, zánět středního ucha);

infekce dolních cest dýchacích: akutní bronchitida, exacerbace chronické bronchitidy, zápal plic, vč. způsobené atypickými patogeny;

infekce kůže a měkkých tkání (erysipel, impetigo, sekundárně infikované dermatózy);

počáteční fáze boreliózy (borelióza) - erythema migrans (erythema migrans);

infekce močových cest způsobené Chlamydia trachomatis (uretritida, cervicitida).

Kontraindikace

přecitlivělost na azithromycin, erythromycin, jiné makrolidy nebo ketolidy nebo jiné složky léčiva;

těžká jaterní dysfunkce;

těžká renální dysfunkce (Cl kreatinin méně než 40 ml / min);

současný příjem s ergotaminem a dihydroergotaminem;

děti do 3 let.

S opatrností: myasthenia gravis; dysfunkce jater mírné až střední závažnosti; zhoršená funkce ledvin mírné a střední závažnosti (Cl kreatinin více než 40 ml / min); pacienti s přítomností proarytmogenních faktorů (zejména starší pacienti): s vrozeným nebo získaným prodloužením QT intervalu, pacienti léčení antiarytmiky třídy IA (chinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron a sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsychotika (pimosychotika) ), antidepresiva (citalopram), fluorochinolony (moxifloxacin a levofloxacin), s poruchami rovnováhy vody a elektrolytů, zejména v případě hypokalémie nebo hypomagnezémie, klinicky významné bradykardie, srdeční arytmie nebo závažné srdeční selhání; současné užívání digoxinu, warfarinu, cyklosporinu.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství a kojení používejte pouze tehdy, pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a dítě.

Pokud je nutné užívat drogu během kojení, doporučuje se ji pozastavit.

WHO doporučuje azithromycin jako lék volby pro léčbu chlamydiové infekce u těhotných žen.

Vedlejší efekty

Četnost nežádoucích účinků je klasifikována v souladu s doporučeními WHO: velmi často - nejméně 10%; často - ne méně než 1%, ale méně než 10%; zřídka - ne méně než 0,1%, ale méně než 1%; zřídka - ne méně než 0,01%, ale méně než 0,1%; velmi zřídka - méně než 0,01%; neznámá frekvence - z dostupných údajů nelze určit.

Infekční choroby: zřídka - kandidóza, vč. sliznice ústní dutiny a genitálií, pneumonie, faryngitida, gastroenteritida, onemocnění dýchacích cest, rýma; neznámá frekvence - pseudomembranózní kolitida.

Na straně krve a lymfatického systému: zřídka - leukopenie, neutropenie, eozinofilie; velmi zřídka - trombocytopenie, hemolytická anémie.

Ze strany metabolismu a výživy: zřídka - anorexie.

Alergické reakce: zřídka - angioedém, reakce přecitlivělosti; neznámá frekvence - anafylaktická reakce.

Z nervového systému: často - bolest hlavy; zřídka - závratě, poruchy chuti, parestézie, ospalost, nespavost, nervozita; zřídka - neklid; neznámá frekvence - hypestézie, úzkost, agresivita, mdloby, křeče, psychomotorická hyperaktivita, ztráta čichu, zvrácení čichu, ztráta chuti, myasthenia gravis, delirium, halucinace.

Ze strany orgánu vidění: zřídka - poškození zraku.

Na straně orgánu poruchy sluchu a labyrintu: zřídka - porucha sluchu, vertigo; neznámá frekvence - sluchové postižení, vč. hluchota a / nebo tinnitus.

Z CCC: zřídka - pocit bušení srdce, zrudnutí obličeje; neznámá frekvence - pokles krevního tlaku, zvýšení QT intervalu na EKG, arytmie typu „pirueta“, komorová tachykardie.

Z dýchacího systému: zřídka - dušnost, epistaxe.

Z gastrointestinálního traktu: velmi často - průjem; často - nevolnost, zvracení, bolest břicha; zřídka - plynatost, dyspepsie, zácpa, gastritida, dysfagie, nadýmání, suchost ústní sliznice, říhání, vředy ústní sliznice, zvýšená sekrece slinných žláz; velmi zřídka - změna barvy jazyka, pankreatitida.

Z jater a žlučových cest: zřídka - hepatitida; zřídka - jaterní dysfunkce, cholestatická žloutenka; neznámá frekvence - selhání jater (ve vzácných případech se smrtelnými následky, zejména na pozadí závažné jaterní dysfunkce); nekróza jater, fulminantní hepatitida.

Na straně kůže a podkožních tkání: zřídka - kožní vyrážka, svědění, kopřivka, dermatitida, suchá kůže, pocení; zřídka - fotocitlivá reakce; neznámá frekvence - Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, erythema multiforme.

Ze strany muskuloskeletálního systému: zřídka - osteoartróza, myalgie, bolesti zad, bolesti krku; neznámá frekvence - artralgie.

Ze strany ledvin a močových cest: zřídka - dysurie, bolest v oblasti ledvin; neznámá frekvence - intersticiální nefritida, akutní selhání ledvin.

Z genitálií a mléčné žlázy: zřídka - metroragie, dysfunkce varlat.

Ostatní: zřídka - astenie, malátnost, únava, otoky obličeje, bolesti na hrudi, horečka, periferní otoky.

Laboratorní údaje: často - pokles počtu lymfocytů, zvýšení počtu eosinofilů, zvýšení počtu bazofilů, zvýšení počtu monocytů, zvýšení počtu neutrofilů, snížení koncentrace bikarbonátů v krevní plazmě; zřídka - zvýšení aktivity AST, ALT, zvýšení koncentrace bilirubinu v krevní plazmě, zvýšení koncentrace močoviny v krevní plazmě, zvýšení koncentrace kreatininu v krevní plazmě, změna obsahu draslíku v krevní plazmě, zvýšení aktivity alkalické fosfatázy v krevní plazmě, zvýšení obsahu chlóru v krvi zvýšení koncentrace glukózy v krvi, zvýšení počtu krevních destiček, zvýšení hematokritu, zvýšení koncentrace bikarbonátů v krevní plazmě, změna obsahu sodíku v krevní plazmě.

Interakce

Antacida. Neovlivňujte biologickou dostupnost azithromycinu, ale snižte Cmax v krvi o 30%, takže lék by měl být užíván nejméně 1 hodinu před nebo 2 hodiny po užití těchto léků a jídla.

Cetirizin. Současné užívání azithromycinu s cetirizinem (20 mg) po dobu 5 dnů u zdravých dobrovolníků nevedlo k farmakokinetické interakci a významné změně QT intervalu.

Didanosin (dideoxyinosin). Současné užívání azithromycinu (1 200 mg / den) a didanosinu (400 mg / den) u 6 pacientů infikovaných HIV neodhalilo změny ve farmakokinetických indikacích didanosinu ve srovnání s placebovou skupinou.

Digoxin (substráty P-glykoproteinu). Současné užívání makrolidových antibiotik, vč. azithromycin s P-glykoproteinovými substráty, jako je digoxin, vede ke zvýšení koncentrace substrátu P-glykoproteinu v séru. Při současném použití azithromycinu a digoxinu je tedy nutné vzít v úvahu možnost zvýšení koncentrace digoxinu v krevním séru..

Zidovudin. Současné užívání azithromycinu (jedna dávka 1 000 mg a více dávek 1 200 nebo 600 mg) má malý účinek na farmakokinetiku, vč. renální exkrece zidovudinu nebo jeho metabolitu glukuronidu. Použití azithromycinu však způsobilo zvýšení koncentrace fosforylovaného zidovudinu, klinicky aktivního metabolitu, v mononukleárních buňkách periferní krve. Klinický význam tohoto nálezu je nejasný. Azithromycin slabě interaguje s izoenzymy systému cytochromu P450. Nebylo prokázáno, že azithromycin se podílí na farmakokinetických interakcích podobných erythromycinu a jiným makrolidům. Azithromycin není inhibitorem a induktorem izoenzymů cytochromu P450.

Ergotové alkaloidy. Vzhledem k teoretické možnosti ergotismu se nedoporučuje současné užívání azithromycinu s deriváty námelových alkaloidů. Farmakokinetické studie současného užívání azithromycinu a léčiv, jejichž metabolismus probíhá za účasti izoenzymů systému cytochromu P450.

Atorvastatin. Současné užívání atorvastatinu (10 mg denně) a azithromycinu (500 mg denně) nezpůsobilo změnu plazmatických koncentrací atorvastatinu (na základě analýzy inhibice MMC-CoA reduktázy). V poregistračním období však byly ojedinělé zprávy o případech rhabdomyolýzy u pacientů užívajících azithromycin i statiny..

Karbamazepin. Farmakokinetické studie zahrnující zdravé dobrovolníky neodhalily významný účinek na koncentraci karbamazepinu a jeho aktivního metabolitu v krevní plazmě u pacientů, kteří dostávali azithromycin současně.

Cimetidin. Ve farmakokinetických studiích účinku jedné dávky cimetidinu na farmakokinetiku azithromycinu nebyly zjištěny žádné změny ve farmakokinetice azithromycinu za předpokladu, že byl cimetidin použit 2 hodiny před azithromycinem.

Nepřímá antikoagulancia (deriváty kumarinu). Ve farmakokinetických studiích azithromycin neovlivnil antikoagulační účinek jedné dávky warfarinu 15 mg užívané zdravými dobrovolníky. Bylo hlášeno zesílení antikoagulačního účinku po současném použití azithromycinu a nepřímých antikoagulancií (deriváty kumarinu). Přestože nebyl prokázán kauzální vztah, je třeba při použití azithromycinu u pacientů užívajících nepřímá perorální antikoagulancia (deriváty kumarinu) vzít v úvahu potřebu častého monitorování PT..

Cyklosporin. Ve farmakokinetické studii zahrnující zdravé dobrovolníky, kteří užívali azithromycin (500 mg / den jednou) a poté cyklosporin (10 mg / kg / den jednou) perorálně po dobu 3 dnů, došlo k významnému zvýšení Cmax v krevní plazmě a AUC0-5 h cyklosporin. Při současném užívání těchto léků je nutná opatrnost. Pokud je nutné tyto léky užívat současně, je nutné sledovat koncentraci cyklosporinu v krevní plazmě a podle toho upravit dávku.

Efavirenz. Současné užívání azithromycinu (600 mg / den jednou) a efavirenzu (400 mg / den) denně po dobu 7 dnů nezpůsobilo žádné klinicky významné farmakokinetické interakce.

Flukonazol. Současné použití azithromycinu (1 200 mg jednou) nezměnilo farmakokinetiku flukonazolu (800 mg jednou). Celková expozice a T.1/2 azithromycin se při současném užívání flukonazolu nezměnil, nicméně pokles Cmax azithromycin (18%), který neměl žádný klinický význam.

Indinavir. Současné užívání azithromycinu (1 200 mg jednou) nezpůsobilo statisticky významný účinek na farmakokinetiku indinaviru (800 mg 3krát denně po dobu 5 dnů)..

Methylprednisolon. Azithromycin významně neovlivňuje farmakokinetiku methylprednisolonu.

Nelfinavir. Současné užívání azithromycinu (1 200 mg) a nelfinaviru (750 mg 3krát denně) způsobuje zvýšení Css sérový azithromycin. Nebyly pozorovány žádné klinicky významné vedlejší účinky a úprava dávky azithromycinu při současném použití s ​​nelfinavirem není nutná.

Rifabutin. Současné užívání azithromycinu a rifabutinu neovlivňuje koncentraci každého léčiva v séru. Při současném užívání azithromycinu a rifabutinu byla někdy pozorována neutropenie. Přestože byla neutropenie spojena s užíváním rifabutinu, příčinná souvislost mezi užíváním azithromycinu a kombinace rifabutinu a neutropenií nebyla stanovena..

Sildenafil. Při použití u zdravých dobrovolníků nebyly prokázány účinky azithromycinu (500 mg / den denně po dobu 3 dnů) na AUC a Cmax sildenafil nebo jeho hlavní cirkulující metabolit.

Terfenadin. Ve farmakokinetických studiích nebyly prokázány žádné interakce mezi azithromycinem a terfenadinem. Byly hlášeny ojedinělé případy, kdy nebylo možné zcela vyloučit možnost takové interakce, nicméně neexistoval žádný konkrétní důkaz, že k takové interakci došlo. Bylo zjištěno, že současné užívání terfenadinu a makrolidů může způsobit arytmii a prodloužení QT intervalu..

Teofylin. Nebyla nalezena žádná interakce mezi azithromycinem a teofylinem.

Triazolam / midazolam. Při současném podávání azithromycinu s triazolamem nebo midazolamem v terapeutických dávkách nebyly pozorovány žádné významné změny ve farmakokinetických parametrech.

Trimethoprim / sulfamethoxazol. Současné použití trimethoprimu / sulfamethoxazolu s azithromycinem neodhalilo významný účinek na Cmax, celková expozice nebo renální exkrece trimethoprimu nebo sulfamethoxazolu. Sérové ​​koncentrace azithromycinu byly konzistentní s koncentracemi zjištěnými v jiných studiích.

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle.

Dispergovatelná tableta se může polykat celá a zapít vodou nebo se může rozpustit v alespoň 50 ml vody. Před použitím výslednou suspenzi důkladně promíchejte.

Dospělí a děti starší 12 let vážící více než 45 kg

U infekcí horních a dolních dýchacích cest, ORL orgánů, kůže a měkkých tkání: 500 mg jednou denně po dobu 3 dnů (průběžná dávka 1,5 g).

U lymské boreliózy (počáteční fáze boreliózy) - erythema migrans (erythema migrans): 1krát denně po dobu 5 dnů: 1. den - 1000 mg, poté od 2. do 5. dne - 500 mg každý (průběžná dávka 3d).

U infekcí močových cest způsobených Chlamydia trachomatis (uretritida, cervicitida): nekomplikovaná uretritida / cervicitida - 1 000 mg jednou.

Děti od 3 do 12 let s hmotností nižší než 45 kg

U infekcí horních a dolních dýchacích cest, ORL orgánů, kůže a měkkých tkání: v dávce 10 mg / kg 1krát denně po dobu 3 dnů (průběžná dávka 30 mg / kg).

Pro snadné dávkování se doporučuje použít tabulku 2.

Výpočet dávky léku Sumamed ® pro děti v závislosti na tělesné hmotnosti

Tělesná hmotnost, kgDávka azithromycinu, mg
18-30250
31-44375
45 a vícepoužívejte dávky doporučené pro dospělé

Dětem do 3 let se doporučuje používat Sumamed ®, prášek pro přípravu perorální suspenze 100 mg / 5 ml nebo Sumamed ® forte, prášek pro přípravu perorální suspenze 200 mg / 5 ml.

Pro faryngitidu / tonzilitidu způsobenou Streptococcus pyogenes se Sumamed® používá v dávce 20 mg / kg / den po dobu 3 dnů (průběžná dávka 60 mg / kg). Maximální denní dávka je 500 mg / den..

U lymské boreliózy (počáteční fáze boreliózy), erythema migrans (erythema migrans): 1. den 20 mg / kg jednou denně, poté od 2. do 5. dne 10 mg / kg jednou denně den. Pro snadné použití u dětí s obvyklou dávkou 60 mg / kg se doporučuje užívat lék Sumamed®, prášek pro přípravu suspenze pro orální podání 100 mg / 5 ml nebo Sumamed® forte, prášek pro přípravu suspenze pro orální podání 200 mg / 5 ml.

V případě poruchy funkce ledvin: u pacientů s poruchou funkce ledvin mírné a střední závažnosti (Cl kreatinin více než 40 ml / min) není nutná úprava dávky.

V případě poruchy funkce jater: u pacientů s poruchou funkce jater mírné až střední závažnosti není nutná úprava dávky.

Starší pacienti: Úprava dávky není nutná. Opatrnost je nutná u starších pacientů s perzistentními proarytmogenními faktory vzhledem k vysokému riziku vzniku arytmií, vč. arytmie typu „pirueta“.

Předávkovat

Příznaky: nevolnost, dočasná ztráta sluchu, zvracení, průjem.

Léčba: symptomatická.

speciální instrukce

Pokud dojde k vynechání jedné dávky přípravku Sumamed®, měla by se užít co nejdříve a další dávky by se měly užít v intervalech 24 hodin. Sumamed® by se měl užít nejméně 1 hodinu před nebo 2 hodiny po užití antacid..

Sumamed® by měl být používán s opatrností u pacientů s mírnou a středně těžkou poruchou funkce jater kvůli možnosti rozvoje fulminantní hepatitidy a závažného selhání jater.

Při výskytu příznaků jaterní dysfunkce, jako je rychle se zvyšující astenie, žloutenka, tmavá moč, sklon ke krvácení, jaterní encefalopatie, je třeba léčbu přípravkem Sumamed® přerušit a vyšetřit funkční stav jater..

V případě zhoršené funkce ledvin mírné a střední závažnosti (Cl kreatinin více než 40 ml / min) by měla být léčba přípravkem Sumamed® prováděna s opatrností pod kontrolou stavu funkce ledvin. Stejně jako při použití jiných antibakteriálních léčiv by měli být pacienti během léčby přípravkem Sumamed ® pravidelně vyšetřováni na přítomnost žáruvzdorných mikroorganismů a známky rozvoje superinfekcí, vč. plísňový.

Sumamed ® by neměl být používán pro delší kurzy, než je uvedeno v pokynech, protože farmakokinetické vlastnosti azithromycinu umožňují doporučit krátký a jednoduchý režim dávkování. Nejsou k dispozici žádné údaje o možných interakcích mezi azithromycinem a ergotaminem a deriváty dihydroergotaminu, ale vzhledem k rozvoji ergotismu při současném užívání makrolidů s deriváty ergotaminu a dihydroergotaminu se tato kombinace nedoporučuje.

Při dlouhodobém užívání přípravku Sumamed ® je možné vyvinout pseudomembranózní kolitidu způsobenou Clostridium difficile, a to jak ve formě mírného průjmu, tak závažné kolitidy. S rozvojem průjmu souvisejícího s antibiotiky během užívání přípravku Sumamed ® a také 2 měsíce po ukončení léčby by měla být vyloučena klostridiální pseudomembranózní kolitida. Při léčbě makrolidy, vč., azithromycin, bylo pozorováno prodloužení repolarizace srdce a QT interval, což zvyšuje riziko vzniku srdečních arytmií, vč. arytmie typu „pirueta“. Při užívání přípravku Sumamed ® u pacientů s přítomností proarytmogenních faktorů (zejména u starších pacientů), vč. s vrozeným nebo získaným prodloužením QT intervalu: u pacientů užívajících antiarytmika tříd IA (chinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron a sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsychotika (pimozid), antidepresiva (citalopram), fluorochinolony (fluorochinolony) levofloxacin), s poruchami rovnováhy vody a elektrolytů, zejména v případě hypokalémie nebo hypomagnezémie, klinicky významné bradykardie, srdečních arytmií nebo závažného srdečního selhání.

Užívání přípravku Sumamed ® může vyvolat rozvoj myastenického syndromu nebo vyvolat exacerbaci myasthenia gravis.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy. S rozvojem nežádoucích účinků na nervový systém a orgán zraku je třeba postupovat opatrně při činnostech vyžadujících zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Formulář vydání

Dispergovatelné tablety, 125 mg, 250 mg, 500 mg, 1000 mg.

Dispergovatelné tablety, 125 mg, 250 mg: 6 tablet. v blistru z PVC / PE / PVDC / PE / PVC / hliníku. 1 bl. umístěny v lepenkové krabici.

Dispergovatelné tablety, 500 mg: 3 tablety. v blistru z PVC / PE / PVDC / PE / PVC / hliníku. 1 nebo 2 bl. umístěny v lepenkové krabici.

Dispergovatelné tablety, 1000 mg: 1 karta. v blistru z PVC / PE / PVDC / PE / PVC / hliníku. 1 nebo 3 bl. umístěny v lepenkové krabici.

Výrobce

Pliva Hrvatska doo, Prilaz baruna Filipovic 25, 10 000, Záhřeb, Chorvatská republika.

Právní osoba, na jejíž jméno byl železniční podnik vydán: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Izrael

Reklamace spotřebitelů by měly být zasílány na adresu: 115054, Moskva, st. Gross, 35.

Tel.: (495) 644-22-34; fax: (495) 644-22-35 / 36.

Podmínky výdeje z lékáren

Podmínky skladování léčiva Sumamed ®

Udržujte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Sumamed ®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.