Blikání z hlavy během těhotenství

Dítě je již 14-15 týdnů staré a před 2 týdny začaly pravidelně bolesti hlavy ((nejsilnější (až k slzám) se objevují při změně počasí. Můj snoubenec tím trpí více, říká, že od těhotenství očekával všechno, jen ne toto))

Několikrát jsem to nevydržel (a mého manžela už unavilo, že se na mě takhle díval), vypil jsem půlku tablety mig400. V pokynech bylo napsáno, že je to možné, na internetu nemožné. Četl jsem, co si ostatní dívky vyberou - jen o paracetamolu nenapsaly nic špatného. Doktorovi až po 2 týdnech, ale určitě se jí zeptám.

A také se mi zdá, že mě bolí hlava, když si tablety nedám včas. Často zapomínám (folio a askorutin), protože mi není špatně)) a také jsem požádal lékaře o všechny komplexní vitamíny)) to může být pravda, nebo to stále bolí kvůli počasí, stresu, nedostatku spánku atd.?

Mig 400 - návod k použití

Evidenční číslo:

Obchodní název léku: MIG ® 400

Mezinárodní nechráněný název:

Chemický název: (2RS) -2- [4- (2-methylpropyl) fenyl] propanová kyselina

Léková forma:

Složení:

Popis:
oválné potahované tablety, bílé nebo téměř bílé barvy, s oboustrannou půlicí rýhou pro dělení a vyražením na jedné straně „E“ a „E“ na obou stranách půlicí rýhy.

Farmakoterapeutická skupina:

ATX kód: М01АЕ01.

Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Má analgetické, antipyretické a protizánětlivé účinky. Ibuprofen je derivát kyseliny propionové. Mechanismus účinku je spojen s inhibicí enzymu cyklooxygenázy (COX) typu 1 a 2, což vede k inhibici syntézy prostaglandinů.
Analgetický účinek je nejvýraznější u zánětlivých bolestí. Potlačuje agregaci krevních destiček.

Farmakokinetika
Absorpce: Ibuprofen se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace (Cmax) ibuprofen v krevní plazmě po perorálním podání léku v dávce 400 mg je dosaženo za 1-2 hodiny a je asi 30 μg / ml.
Distribuce: spojení s plazmatickými proteiny je asi 99%. Distribuováno v synoviální tekutině (C.max 2-3 h), kde vytváří vyšší koncentrace než v plazmě.
Metabolismus: metabolizuje se v játrech hlavně hydroxylací a karboxylací isobutylové skupiny. Metabolity jsou farmakologicky neaktivní.
Eliminace: má dvoufázovou eliminační kinetiku. Poločas (T1 / 2) je 1,8-3,5 hodiny. Vylučuje se ledvinami (nezměněno, ne více než 1%) a v menší míře žlučí.

Mig pilulky během těhotenství

MIG je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID). Lék má protizánětlivé, antipyretické a analgetické účinky.

Farmakologické vlastnosti

Ibuprofen je derivát kyseliny propionové a má analgetické, antipyretické a protizánětlivé účinky díky svévolné blokádě COX-1 a COX-2 a také inhibici syntézy prostaglandinů.

Analgetický účinek je nejvýraznější u zánětlivých bolestí. Analgetická aktivita léčiva nepatří k narkotickému typu.

Stejně jako ostatní NSAID má ibuprofen antiagregační aktivitu.

Po perorálním podání je léčivo dobře absorbováno z gastrointestinálního traktu. Cmax ibuprofenu v plazmě je přibližně 30 μg / ml a dosahuje se přibližně 2 hodiny po užití léku v dávce 400 mg.

Vazba na plazmatické proteiny je asi 99%. Pomalu se distribuuje v synoviální tekutině a vylučuje se z ní pomaleji než z plazmy.

Ibuprofen se metabolizuje v játrech hlavně hydroxylací a karboxylací isobutylové skupiny. Metabolity jsou farmakologicky neaktivní.

Je charakterizována dvoufázovou eliminační kinetikou. T1 / 2 z plazmy je 2–3 hodiny. Až 90% dávky lze detekovat v moči ve formě metabolitů a jejich konjugátů. Méně než 1% se vylučuje nezměněno močí a v menší míře žlučí.

Indikace pro použití

  • bolest hlavy;
  • migréna;
  • bolest zubů;
  • neuralgie;
  • bolest svalů a kloubů;
  • menstruační bolesti;
  • horečka s nachlazením a chřipkou.

Způsob aplikace

Lék se užívá perorálně. Dávkovací režim je nastaven individuálně v závislosti na indikacích.

Dospělí a děti starší 12 let: lék je předepsán zpravidla v počáteční dávce - 200 mg 3-4krát denně.

K dosažení rychlého terapeutického účinku lze dávku zvýšit na 400 mg třikrát denně.

Po dosažení terapeutického účinku se denní dávka sníží na 600-800 mg.

Lék by se neměl užívat déle než 7 dní nebo ve vyšších dávkách. Pokud je nutné užívání užívat delší dobu nebo ve vyšších dávkách, je nutná konzultace s lékařem.

U pacientů s poruchou funkce ledvin, jater nebo srdce by měla být dávka léku snížena.

Kontraindikace

  • přecitlivělost na složky léčiva;
  • anamnéza přecitlivělosti na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID;
  • erozivní a ulcerativní onemocnění orgánů: gastrointestinální trakt (včetně peptického vředu žaludku a dvanáctníku v akutní fázi, Crohnova choroba, NUC);
  • „aspirinová triáda“;
  • hemofilie a jiné poruchy srážení krve (včetně hypokoagulace), hemoragická diatéza;
  • krvácení různých etiologií;
  • nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
  • onemocnění zrakového nervu;
  • děti do 12 let.

Lék by měl být používán s opatrností v následujících případech: stáří; srdeční selhání; arteriální hypertenze; cirhóza jater s portální hypertenzí; selhání jater a / nebo ledvin, nefrotický syndrom, hyperbilirubinemie; peptický vřed a duodenální vřed (anamnéza), gastritida, enteritida, kolitida; krevní nemoci neznámé etiologie (leukopenie a anémie).

Aplikace během těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení (kojení).

Užívání ibuprofenu může nepříznivě ovlivnit plodnost žen a nedoporučuje se ženám plánujícím těhotenství.

Interakce s jinými léky

Možné snížení účinnosti furosemidových a thiazidových diuretik v důsledku retence sodíku spojené s inhibicí syntézy prostaglandinů v ledvinách.

Ibuprofen může zvýšit účinek perorálních antikoagulancií (současné užívání se nedoporučuje).

Při současném podávání s kyselinou acetylsalicylovou snižuje ibuprofen svůj antiagregační účinek (u pacientů užívajících malé dávky kyseliny acetylsalicylové jako antiagregační látky je možné zvýšit výskyt akutní koronární nedostatečnosti).

Ibuprofen může snížit účinnost antihypertenziv.

V literatuře byly popsány ojedinělé případy zvýšení plazmatických koncentrací digoxinu, fenytoinu a lithia při užívání ibuprofenu..

Ibuprofen, stejně jako ostatní NSAID, by měl být používán s opatrností v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou nebo jinými NSAID a GCS, protože to zvyšuje riziko vzniku nežádoucích účinků léčiva na gastrointestinální trakt.

Ibuprofen může zvyšovat plazmatickou koncentraci methotrexátu.

Kombinovaná léčba se zidovudinem a ibuprofenem může zvýšit riziko hemartrózy a hematomu u pacientů infikovaných HIV s hemofilií.

Kombinované užívání ibuprofenu a takrolimu může zvýšit riziko nefrotoxicity v důsledku poruchy syntézy prostaglandinů ledvinami..

Ibuprofen zvyšuje hypoglykemický účinek orálních hypoglykemických látek a inzulínu; může být nutná úprava dávky.

Vedlejší efekty

Z trávicího systému: NSAID-gastropatie - bolesti břicha, nevolnost, zvracení, pálení žáhy, ztráta chuti k jídlu, průjem, plynatost, zácpa; zřídka - ulcerace gastrointestinální sliznice, která je v některých případech komplikována perforací a krvácením; možné podráždění nebo suchost ústní sliznice, bolest v ústech, ulcerace sliznice dásní, aftózní stomatitida, pankreatitida, hepatitida.

Z dýchacího systému: dušnost, bronchospazmus.

Ze smyslových orgánů: ztráta sluchu, zvonění nebo tinnitus, toxické poškození zrakového nervu, rozmazané vidění nebo dvojité vidění, suchost a podráždění očí skotom, otoky spojivek a víček (alergická geneze).

Ze strany centrálního nervového systému a periferního nervového systému: bolest hlavy, závratě, nespavost, úzkost, nervozita a podrážděnost, psychomotorický neklid, ospalost, deprese, zmatenost, halucinace, zřídka - aseptická meningitida (častěji u pacientů s autoimunitními chorobami).

Na straně kardiovaskulárního systému: srdeční selhání, tachykardie, zvýšený krevní tlak.

Z močového systému: akutní selhání ledvin, alergická nefritida, nefrotický syndrom (edém), polyurie, cystitida.

Alergické reakce: kožní vyrážka (obvykle erytematózní nebo kopřivka), svědění, Quinckeho edém, anafylaktoidní reakce, anafylaktický šok, bronchospazmus nebo dušnost, horečka, multiformní erytém.

Z hematopoetického systému: anémie (včetně hemolytické, aplastické), trombocytopenie a trombocytopenická purpura, agranulocytóza, leukopenie.

Na straně laboratorních parametrů: prodloužení doby krvácení, snížení koncentrace glukózy v séru, snížení CC, snížení hematokritu nebo hemoglobinu, zvýšení koncentrace kreatininu v séru, zvýšení aktivity jaterních transamináz.

Při dlouhodobém užívání léku ve vysokých dávkách: zvyšuje se riziko ulcerace gastrointestinálního traktu, krvácení (gastrointestinální, gingivální, děložní, hemoroidní), poškození zraku (poruchy barevného vidění, skotom, poškození optického nervu).

Předávkovat

Příznaky: bolest břicha, nevolnost, zvracení, letargie, ospalost, deprese, bolest hlavy, tinnitus, metabolická acidóza, kóma, akutní selhání ledvin, snížený krevní tlak, bradykardie, tachykardie, fibrilace síní, zástava dýchání.

Léčba: výplach žaludku (pouze do hodiny po požití), aktivní uhlí, alkalické pití, nucená diuréza, symptomatická léčba (úprava acidobazického stavu, krevní tlak).

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí, chráněné před světlem, při teplotě nepřesahující 30 ° С..

Doba použitelnosti 3 roky.

Formulář vydání

Tablety, 10 ks v blistru. 1 nebo 2 blistry v balení.

Složení

1 tableta obsahuje:

Aktivní složky: ibuprofen 400 mg.

Pomocné látky: kukuřičný škrob - 215 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) - 26 mg, koloidní oxid křemičitý - 13 mg, stearát hořečnatý - 5,6 mg.

Složení skořápky: hypromelóza (viskozita 6 mPa s) - 2,946 mg, oxid titaničitý (E171) - 1,918 mg, povidon K30 - 0,518 mg, makrogol 4000 - 0,56 mg.

dodatečně

Pokud se objeví příznaky gastrointestinálního krvácení, je třeba léčbu ibuprofenem přerušit.

Ibuprofen může maskovat objektivní a subjektivní příznaky, proto by měl být lék předepisován s opatrností u pacientů s infekčními chorobami.

Výskyt bronchospasmu je možný u pacientů s bronchiálním astmatem nebo alergickými reakcemi v anamnéze nebo v současnosti.

Nežádoucí účinky lze snížit použitím léku v nejnižší účinné dávce. Při dlouhodobém užívání analgetik je možné riziko vzniku analgetické nefropatie.

Pacienti, kteří při léčbě ibuprofenem hlásí zhoršení zraku, by měli léčbu přerušit a podstoupit oftalmologické vyšetření.

Ibuprofen může zvyšovat aktivitu jaterních enzymů.

Během léčby je nutné kontrolovat obraz periferní krve a funkční stav jater a ledvin..

Když se objeví příznaky gastropatie, je zobrazeno pečlivé sledování, včetně esofagogastroduodenoskopie, rozboru krve se stanovením hemoglobinu, hematokritu, okultního krevního testu.

Aby se zabránilo rozvoji gastropatie NSAID, doporučuje se kombinovat ibuprofen s prostaglandinem E (misoprostol).

Pokud je nutné stanovit 17-ketosteroidy, je třeba léčbu přerušit 48 hodin před zahájením studie..

Příjem etanolu se během léčby nedoporučuje.

Vliv na schopnost řídit vozidla a další mechanismy, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti

Pacienti by se měli zdržet všech činností vyžadujících zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí..

Návod k použití MIG ® 400 (MIG ® 400)

Držitel rozhodnutí o registraci:

Produkovaný:

Kontakty pro dotazy:

Dávková forma

reg. Ne: ЛС-002211 ze dne 28.10.11 - neurčitě
MIG ® 400

Uvolňovací forma, balení a složení MIG® 400

Potahované tablety bílé nebo téměř bílé barvy, oválné, s oboustrannou půlicí rýhou pro dělení a vyražením „E“ a „E“ na obou stranách půlicí rýhy na jedné straně.

1 záložka.
ibuprofen400 mg

Pomocné látky: kukuřičný škrob - 215 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) - 26 mg, koloidní oxid křemičitý - 13 mg, stearát hořečnatý - 5,6 mg.

Složení skořápky: hypromelóza (viskozita 6 mPa s) - 2,946 mg, oxid titaničitý (E171) - 1,918 mg, povidon K30 - 0,518 mg, makrogol 4000 - 0,56 mg.

10 kusů. - blistry (1) - balení z lepenky.
10 kusů. - puchýře (2) - balení z lepenky.

farmaceutický účinek

Nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID). Ibuprofen je derivát kyseliny propionové a má analgetické, antipyretické a protizánětlivé účinky díky svévolné blokádě COX-1 a COX-2 a také inhibici syntézy prostaglandinů.

Analgetický účinek je nejvýraznější u zánětlivých bolestí. Analgetická aktivita léčiva nepatří k narkotickému typu.

Stejně jako ostatní NSAID má ibuprofen antiagregační aktivitu.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je léčivo dobře absorbováno z gastrointestinálního traktu. C max ibuprofenu v plazmě je přibližně 30 μg / ml a je dosaženo přibližně 2 hodiny po užití léku v dávce 400 mg.

Vazba na plazmatické proteiny je asi 99%. Pomalu se distribuuje v synoviální tekutině a vylučuje se z ní pomaleji než z plazmy.

Ibuprofen se metabolizuje v játrech hlavně hydroxylací a karboxylací isobutylové skupiny. Metabolity jsou farmakologicky neaktivní.

Je charakterizována dvoufázovou eliminační kinetikou. T 1/2 z plazmy je 2–3 hodiny, v moči lze detekovat až 90% dávky ve formě metabolitů a jejich konjugátů. Méně než 1% se vylučuje nezměněno močí a v menší míře žlučí.

Indikace pro MIG® 400

  • bolest hlavy;
  • migréna;
  • bolest zubů;
  • neuralgie;
  • bolest svalů a kloubů;
  • menstruační bolest, horečka s nachlazením a chřipkou.
Otevřete seznam kódů ICD-10
Kód ICD-10Indikace
G43Migréna
J06.9Akutní infekce horních cest dýchacích NS
J10Chřipka způsobená identifikovaným sezónním virem chřipky
K08.8Další určené změny na zubech a jejich podpůrném aparátu (včetně zubů)
M25.5Bolest kloubů
M79.1Myalgie
M79.2Neurčená neuralgie a neuritida
N94.4Primární dysmenorea
N94.5Sekundární dysmenorea
R50Horečka neznámého původu
R51Bolest hlavy

Dávkovací režim

Lék se užívá perorálně. Dávkovací režim je nastaven individuálně v závislosti na indikacích.

U dospělých a dětí starších 12 let je lék předepsán zpravidla v počáteční dávce 200 mg 3-4krát denně. K dosažení rychlého terapeutického účinku lze dávku zvýšit na 400 mg třikrát denně. Po dosažení terapeutického účinku se denní dávka sníží na 600-800 mg.

Lék by se neměl užívat déle než 7 dní nebo ve vyšších dávkách. Pokud je nutné užívání užívat delší dobu nebo ve vyšších dávkách, je nutná konzultace s lékařem.

U pacientů s poruchou funkce ledvin, jater nebo srdce by měla být dávka léku snížena.

Vedlejší účinek

Z trávicího systému: NSAID-gastropatie - bolesti břicha, nevolnost, zvracení, pálení žáhy, ztráta chuti k jídlu, průjem, plynatost, zácpa; zřídka - ulcerace gastrointestinální sliznice, která je v některých případech komplikována perforací a krvácením; možné podráždění nebo suchost ústní sliznice, bolest v ústech, ulcerace sliznice dásní, aftózní stomatitida, pankreatitida, hepatitida.

Z dýchacího systému: dušnost, bronchospazmus.

Ze smyslových orgánů: ztráta sluchu, zvonění nebo tinnitus, toxické poškození zrakového nervu, rozmazané vidění nebo dvojité vidění, suchost a podráždění očí skotom, otoky spojivek a víček (alergická geneze).

Ze strany centrálního nervového systému a periferního nervového systému: bolest hlavy, závratě, nespavost, úzkost, nervozita a podrážděnost, psychomotorický neklid, ospalost, deprese, zmatenost, halucinace, zřídka - aseptická meningitida (častěji u pacientů s autoimunitními chorobami).

Na straně kardiovaskulárního systému: srdeční selhání, tachykardie, zvýšený krevní tlak.

Z močového systému: akutní selhání ledvin, alergická nefritida, nefrotický syndrom (edém), polyurie, cystitida.

Alergické reakce: kožní vyrážka (obvykle erytematózní nebo kopřivka), pruritus, Quinckeho edém, anafylaktoidní reakce, anafylaktický šok, bronchospasmus nebo dušnost, horečka, multiformní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), toxický epidermální syndrom (epidermální toxicita) Lyell), eozinofilie, alergická rýma.

Z hematopoetického systému: anémie (včetně hemolytické, aplastické), trombocytopenie a trombocytopenická purpura, agranulocytóza, leukopenie.

Na straně laboratorních parametrů: prodloužení doby krvácení, snížení koncentrace glukózy v séru, snížení CC, snížení hematokritu nebo hemoglobinu, zvýšení koncentrace kreatininu v séru, zvýšení aktivity jaterních transamináz.

Dlouhodobé užívání léku ve vysokých dávkách zvyšuje riziko ulcerace gastrointestinálního traktu, krvácení (gastrointestinální, gingivální, děložní, hemoroidní), poškození zraku (poruchy barevného vidění, skotom, poškození optického nervu).

Kontraindikace pro použití

  • erozivní a ulcerativní onemocnění orgánů: gastrointestinální trakt (včetně peptického vředu žaludku a dvanáctníku v akutní fázi, Crohnova choroba, NUC);
  • „aspirinová triáda“;
  • hemofilie a jiné poruchy srážení krve (včetně hypokoagulace), hemoragická diatéza;
  • krvácení různých etiologií;
  • nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
  • onemocnění zrakového nervu;
  • těhotenství;
  • období laktace;
  • děti do 12 let;
  • přecitlivělost na složky léčiva;
  • anamnéza přecitlivělosti na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID.

Lék by měl být používán s opatrností v následujících případech: stáří; srdeční selhání; arteriální hypertenze; cirhóza jater s portální hypertenzí; selhání jater a / nebo ledvin, nefrotický syndrom, hyperbilirubinemie; peptický vřed a duodenální vřed (anamnéza), gastritida, enteritida, kolitida; krevní nemoci neznámé etiologie (leukopenie a anémie).

Aplikace během těhotenství a kojení

Neexistují adekvátní a dobře kontrolované studie týkající se bezpečnosti ibuprofenu během těhotenství. Lék je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení (kojení).

Užívání ibuprofenu může nepříznivě ovlivnit plodnost žen a nedoporučuje se ženám plánujícím těhotenství.

Žádost o porušení funkce jater

Žádost o poškození funkce ledvin

Během léčby je nutné sledovat funkční stav ledvin..

speciální instrukce

Pokud se objeví příznaky gastrointestinálního krvácení, je třeba léčbu ibuprofenem přerušit.

Ibuprofen může maskovat objektivní a subjektivní příznaky, proto by měl být lék předepisován s opatrností u pacientů s infekčními chorobami.

Výskyt bronchospasmu je možný u pacientů s bronchiálním astmatem nebo alergickými reakcemi v anamnéze nebo v současnosti.

Nežádoucí účinky lze snížit použitím léku v nejnižší účinné dávce. Při dlouhodobém užívání analgetik je možné riziko vzniku analgetické nefropatie.

Pacienti, kteří při léčbě ibuprofenem hlásí zhoršení zraku, by měli léčbu přerušit a podstoupit oftalmologické vyšetření.

Ibuprofen může zvyšovat aktivitu jaterních enzymů.

Během léčby je nutné kontrolovat obraz periferní krve a funkční stav jater a ledvin..

Když se objeví příznaky gastropatie, je zobrazeno pečlivé sledování, včetně esofagogastroduodenoskopie, rozboru krve se stanovením hemoglobinu, hematokritu, okultního krevního testu.

Aby se zabránilo rozvoji gastropatie NSAID, doporučuje se kombinovat ibuprofen s prostaglandinem E (misoprostol).

Pokud je nutné stanovit 17-ketosteroidy, je třeba léčbu přerušit 48 hodin před zahájením studie..

Příjem etanolu se během léčby nedoporučuje.

Vliv na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy

Pacienti by se měli zdržet všech činností vyžadujících zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí..

Předávkovat

Příznaky: bolest břicha, nevolnost, zvracení, letargie, ospalost, deprese, bolest hlavy, tinnitus, metabolická acidóza, kóma, akutní selhání ledvin, snížený krevní tlak, bradykardie, tachykardie, fibrilace síní, zástava dýchání.

Léčba: výplach žaludku (pouze do hodiny po požití), aktivní uhlí, alkalické pití, nucená diuréza, symptomatická léčba (úprava acidobazického stavu, krevní tlak).

Lékové interakce

Možné snížení účinnosti furosemidových a thiazidových diuretik v důsledku retence sodíku spojené s inhibicí syntézy prostaglandinů v ledvinách.

Ibuprofen může zvýšit účinek perorálních antikoagulancií (současné užívání se nedoporučuje).

Při současném podávání s kyselinou acetylsalicylovou snižuje ibuprofen svůj antiagregační účinek (u pacientů užívajících malé dávky kyseliny acetylsalicylové jako antiagregační látky je možné zvýšit výskyt akutní koronární nedostatečnosti).

Ibuprofen může snížit účinnost antihypertenziv.

V literatuře byly popsány ojedinělé případy zvýšení plazmatických koncentrací digoxinu, fenytoinu a lithia při užívání ibuprofenu..

Ibuprofen, stejně jako ostatní NSAID, by měl být používán s opatrností v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou nebo jinými NSAID a GCS, protože to zvyšuje riziko vzniku nežádoucích účinků léčiva na gastrointestinální trakt.

Ibuprofen může zvyšovat plazmatickou koncentraci methotrexátu.

Kombinovaná léčba se zidovudinem a ibuprofenem může zvýšit riziko hemartrózy a hematomu u pacientů infikovaných HIV s hemofilií.

Kombinované užívání ibuprofenu a takrolimu může zvýšit riziko nefrotoxicity v důsledku poruchy syntézy prostaglandinů ledvinami..

Ibuprofen zvyšuje hypoglykemický účinek orálních hypoglykemických látek a inzulínu; může být nutná úprava dávky.

Podmínky skladování léčiva MIG 400

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí, chráněn před světlem, při teplotě nepřesahující 30 ° C.

Doba použitelnosti léku MIG® 400

Podmínky prodeje

Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.

Kontakty pro dotazy

BERLIN-CHEMIE / MENARINI PHARMA GMBH (Německo)

123317 Moskva, Presnenskaya emb. deset
Obchodní centrum „Věž na nábřeží“, blok B
Tel.: (495) 785-01-00; Fax: (495) 785-01-01

MIG 400

Klinická a farmakologická skupina

Léčivá látka

Uvolňovací forma, složení a balení

◊ Tablety, potahované bílou nebo téměř bílou, oválné, s oboustrannou rýhou a vyražením „E“ a „E“ na obou stranách půlicí rýhy na jedné straně.

1 záložka.
ibuprofen400 mg

Pomocné látky: kukuřičný škrob - 215 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) - 26 mg, koloidní oxid křemičitý - 13 mg, stearát hořečnatý - 5,6 mg.

Složení skořápky: hypromelóza (viskozita 6 mPa s) - 2,946 mg, oxid titaničitý (E171) - 1,918 mg, povidon K30 - 0,518 mg, makrogol 4000 - 0,56 mg.

10 kusů. - blistry (1) - balení z lepenky.
10 kusů. - puchýře (2) - balení z lepenky.

farmaceutický účinek

Nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID). Ibuprofen je derivát kyseliny propionové a má analgetické, antipyretické a protizánětlivé účinky díky svévolné blokádě COX-1 a COX-2 a také inhibici syntézy prostaglandinů.

Analgetický účinek je nejvýraznější u zánětlivých bolestí. Analgetická aktivita léčiva nepatří k narkotickému typu.

Stejně jako ostatní NSAID má ibuprofen antiagregační aktivitu.

  • Zeptejte se terapeuta
  • Zobrazit instituce
  • Kupte si léky

Farmakokinetika

Po perorálním podání je léčivo dobře absorbováno z gastrointestinálního traktu. C max ibuprofenu v plazmě je přibližně 30 μg / ml a je dosaženo přibližně 2 hodiny po užití léku v dávce 400 mg.

Vazba na plazmatické proteiny je asi 99%. Pomalu se distribuuje v synoviální tekutině a vylučuje se z ní pomaleji než z plazmy.

Ibuprofen se metabolizuje v játrech hlavně hydroxylací a karboxylací isobutylové skupiny. Metabolity jsou farmakologicky neaktivní.

Je charakterizována dvoufázovou eliminační kinetikou. T 1/2 z plazmy je 2–3 hodiny, v moči lze detekovat až 90% dávky ve formě metabolitů a jejich konjugátů. Méně než 1% se vylučuje nezměněno močí a v menší míře žlučí.

Indikace

  • bolest hlavy;
  • migréna;
  • bolest zubů;
  • neuralgie;
  • bolest svalů a kloubů;
  • menstruační bolest, horečka s nachlazením a chřipkou.

Kontraindikace

  • erozivní a ulcerativní onemocnění orgánů: gastrointestinální trakt (včetně peptického vředu žaludku a dvanáctníku v akutní fázi, Crohnova choroba, NUC);
  • „aspirinová triáda“;
  • hemofilie a jiné poruchy srážení krve (včetně hypokoagulace), hemoragická diatéza;
  • krvácení různých etiologií;
  • nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
  • onemocnění zrakového nervu;
  • těhotenství;
  • období laktace;
  • děti do 12 let;
  • přecitlivělost na složky léčiva;
  • anamnéza přecitlivělosti na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID.

Lék by měl být používán s opatrností v následujících případech: stáří; srdeční selhání; arteriální hypertenze; cirhóza jater s portální hypertenzí; selhání jater a / nebo ledvin, nefrotický syndrom, hyperbilirubinemie; peptický vřed a duodenální vřed (anamnéza), gastritida, enteritida, kolitida; krevní nemoci neznámé etiologie (leukopenie a anémie).

Dávkování

Lék se užívá perorálně. Dávkovací režim je nastaven individuálně v závislosti na indikacích.

U dospělých a dětí starších 12 let je lék předepsán zpravidla v počáteční dávce 200 mg 3-4krát denně. K dosažení rychlého terapeutického účinku lze dávku zvýšit na 400 mg třikrát denně. Po dosažení terapeutického účinku se denní dávka sníží na 600-800 mg.

Lék by se neměl užívat déle než 7 dní nebo ve vyšších dávkách. Pokud je nutné užívání užívat delší dobu nebo ve vyšších dávkách, je nutná konzultace s lékařem.

U pacientů s poruchou funkce ledvin, jater nebo srdce by měla být dávka léku snížena.

Vedlejší efekty

Z trávicího systému: NSAID-gastropatie - bolesti břicha, nevolnost, zvracení, pálení žáhy, ztráta chuti k jídlu, průjem, plynatost, zácpa; zřídka - ulcerace gastrointestinální sliznice, která je v některých případech komplikována perforací a krvácením; možné podráždění nebo suchost ústní sliznice, bolest v ústech, ulcerace sliznice dásní, aftózní stomatitida, pankreatitida, hepatitida.

Z dýchacího systému: dušnost, bronchospazmus.

Ze smyslových orgánů: ztráta sluchu, zvonění nebo tinnitus, toxické poškození zrakového nervu, rozmazané vidění nebo dvojité vidění, suchost a podráždění očí skotom, otoky spojivek a víček (alergická geneze).

Ze strany centrálního nervového systému a periferního nervového systému: bolest hlavy, závratě, nespavost, úzkost, nervozita a podrážděnost, psychomotorický neklid, ospalost, deprese, zmatenost, halucinace, zřídka - aseptická meningitida (častěji u pacientů s autoimunitními chorobami).

Na straně kardiovaskulárního systému: srdeční selhání, tachykardie, zvýšený krevní tlak.

Z močového systému: akutní selhání ledvin, alergická nefritida, nefrotický syndrom (edém), polyurie, cystitida.

Alergické reakce: kožní vyrážka (obvykle erytematózní nebo kopřivka), pruritus, Quinckeho edém, anafylaktoidní reakce, anafylaktický šok, bronchospasmus nebo dušnost, horečka, multiformní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), toxický epidermální syndrom (epidermální toxicita) Lyell), eozinofilie, alergická rýma.

Z hematopoetického systému: anémie (včetně hemolytické, aplastické), trombocytopenie a trombocytopenická purpura, agranulocytóza, leukopenie.

Na straně laboratorních parametrů: prodloužení doby krvácení, snížení koncentrace glukózy v séru, snížení CC, snížení hematokritu nebo hemoglobinu, zvýšení koncentrace kreatininu v séru, zvýšení aktivity jaterních transamináz.

Dlouhodobé užívání léku ve vysokých dávkách zvyšuje riziko ulcerace gastrointestinálního traktu, krvácení (gastrointestinální, gingivální, děložní, hemoroidní), poškození zraku (poruchy barevného vidění, skotom, poškození optického nervu).

Předávkovat

Příznaky: bolest břicha, nevolnost, zvracení, letargie, ospalost, deprese, bolest hlavy, tinnitus, metabolická acidóza, kóma, akutní selhání ledvin, snížený krevní tlak, bradykardie, tachykardie, fibrilace síní, zástava dýchání.

Léčba: výplach žaludku (pouze do hodiny po požití), aktivní uhlí, alkalické pití, nucená diuréza, symptomatická léčba (úprava acidobazického stavu, krevní tlak).

Lékové interakce

Možné snížení účinnosti furosemidových a thiazidových diuretik v důsledku retence sodíku spojené s inhibicí syntézy prostaglandinů v ledvinách.

Ibuprofen může zvýšit účinek perorálních antikoagulancií (současné užívání se nedoporučuje).

Při současném podávání s kyselinou acetylsalicylovou snižuje ibuprofen svůj antiagregační účinek (u pacientů užívajících malé dávky kyseliny acetylsalicylové jako antiagregační látky je možné zvýšit výskyt akutní koronární nedostatečnosti).

Ibuprofen může snížit účinnost antihypertenziv.

V literatuře byly popsány ojedinělé případy zvýšení plazmatických koncentrací digoxinu, fenytoinu a lithia při užívání ibuprofenu..

Ibuprofen, stejně jako ostatní NSAID, by měl být používán s opatrností v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou nebo jinými NSAID a GCS, protože to zvyšuje riziko vzniku nežádoucích účinků léčiva na gastrointestinální trakt.

Ibuprofen může zvyšovat plazmatickou koncentraci methotrexátu.

Kombinovaná léčba se zidovudinem a ibuprofenem může zvýšit riziko hemartrózy a hematomu u pacientů infikovaných HIV s hemofilií.

Kombinované užívání ibuprofenu a takrolimu může zvýšit riziko nefrotoxicity v důsledku poruchy syntézy prostaglandinů ledvinami..

Ibuprofen zvyšuje hypoglykemický účinek orálních hypoglykemických látek a inzulínu; může být nutná úprava dávky.

speciální instrukce

Pokud se objeví příznaky gastrointestinálního krvácení, je třeba léčbu ibuprofenem přerušit.

Ibuprofen může maskovat objektivní a subjektivní příznaky, proto by měl být lék předepisován s opatrností u pacientů s infekčními chorobami.

Výskyt bronchospasmu je možný u pacientů s bronchiálním astmatem nebo alergickými reakcemi v anamnéze nebo v současnosti.

Nežádoucí účinky lze snížit použitím léku v nejnižší účinné dávce. Při dlouhodobém užívání analgetik je možné riziko vzniku analgetické nefropatie.

Pacienti, kteří při léčbě ibuprofenem hlásí zhoršení zraku, by měli léčbu přerušit a podstoupit oftalmologické vyšetření.

Ibuprofen může zvyšovat aktivitu jaterních enzymů.

Během léčby je nutné kontrolovat obraz periferní krve a funkční stav jater a ledvin..

Když se objeví příznaky gastropatie, je zobrazeno pečlivé sledování, včetně esofagogastroduodenoskopie, rozboru krve se stanovením hemoglobinu, hematokritu, okultního krevního testu.

Aby se zabránilo rozvoji gastropatie NSAID, doporučuje se kombinovat ibuprofen s prostaglandinem E (misoprostol).

Pokud je nutné stanovit 17-ketosteroidy, je třeba léčbu přerušit 48 hodin před zahájením studie..

Příjem etanolu se během léčby nedoporučuje.

Vliv na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy

Pacienti by se měli zdržet všech činností vyžadujících zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí..

Těhotenství a kojení

Neexistují adekvátní a dobře kontrolované studie týkající se bezpečnosti ibuprofenu během těhotenství. Lék je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení (kojení).

Užívání ibuprofenu může nepříznivě ovlivnit plodnost žen a nedoporučuje se ženám plánujícím těhotenství.

S poruchou funkce ledvin

Během léčby je nutné sledovat funkční stav ledvin..

Mig pilulky během těhotenství

Obchodní název léku: MIG ® 400
Mezinárodní nechráněný název: ibuprofen
Chemický název: (2RS) -2- [4- (2-methylpropyl) fenyl] propanová kyselina
Dávková forma: potahované tablety

Jedna potahovaná tableta obsahuje:

Jádro:
Aktivní složka: ibuprofen - 400,0 mg.
Pomocné látky: kukuřičný škrob - 215,00 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) - 26,00 mg, koloidní bezvodý oxid křemičitý - 13,00 mg, stearát hořečnatý - 5,60 mg.

Pouzdro:
hypromelóza (viskozita 6 mPa • s) - 2,940 mg, povidon (hodnota K = 30) - 0,518 mg, makrogol 4000 - 0,560 mg, oxid titaničitý (E 171) - 1,918 mg.

Oválné tablety, potahované, bílé nebo téměř bílé, s oboustrannou půlicí rýhou a vyražením na jedné straně „E“ a „E“ na obou stranách půlicí rýhy.

Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).

ATX kód: М01АЕ01.

Farmakodynamika
Má analgetické, antipyretické a protizánětlivé účinky.
Ibuprofen je derivát kyseliny propionové. Mechanismus účinku je spojen s inhibicí enzymu cyklooxygenázy (COX) typu 1 a 2, což vede k inhibici syntézy prostaglandinů.
Potlačuje agregaci krevních destiček.

Farmakokinetika
Absorpce: po perorálním podání je ibuprofen částečně absorbován v žaludku, poté úplně v tenkém střevě. Maximální koncentrace (Cmax) ibuprofenu v krevní plazmě po požití léku je dosaženo za 1-2 hodiny. Terapeutické koncentrace v krevní plazmě (10 μg / ml) je dosaženo přibližně 10 minut po požití.

Distribuce: vazba na plazmatické bílkoviny asi 99%.

Metabolismus: metabolizuje se v játrech hlavně hydroxylací a karboxylací isobutylové skupiny. Metabolity jsou farmakologicky neaktivní.

Eliminace: má dvoufázovou eliminační kinetiku. Poločas (T1 / 2) je 1,8-3,5 hodiny. Vylučuje se ledvinami (90%) a v menší míře střevy. V rozmezí dávek 200-400 mg je farmakokinetika ibuprofenu lineární, ve vyšších dávkách nelineární..

Lék je určen k symptomatické léčbě jako:

  • anestetikum pro bolestivý syndrom mírné a střední intenzity, včetně: bolesti hlavy, migrény, bolesti zubů, bolesti svalů a kloubů, bolestivé menstruace;
  • antipyretikum pro akutní respirační onemocnění.
  • přecitlivělost na ibuprofen a / nebo na kteroukoli ze složek, které tvoří lék;
  • úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, opakující se polynózy nebo paranazálních dutin a intolerance na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID (včetně anamnézy);
  • erozivní a ulcerativní změny na sliznici žaludku a / nebo duodenální vřed, aktivní gastrointestinální krvácení, včetně anamnézy (dvě nebo více potvrzených epizod peptického vředu nebo krvácení z vředu);
  • cerebrovaskulární krvácení nebo jiné krvácení;
  • intrakraniální krvácení;
  • období po roubování bypassu koronární arterie;
  • hemofilie a jiné poruchy srážení krve (včetně hypokoagulace), hemoragická diatéza;
  • krevní nemoci neznámé etiologie (leukopenie a anémie);
  • zánětlivá onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida) v akutní fázi;
  • závažné selhání jater;
  • selhání ledvin závažné závažnosti (clearance kreatininu méně než 30 ml / min);
  • progresivní onemocnění ledvin;
  • závažné srdeční selhání;
  • těhotenství (III. trimestr);
  • děti do 6 let (tělesná hmotnost nižší než 20 kg).

Pokud máte stavy uvedené v této části, měli byste se před použitím drogy poradit se svým lékařem..

Starší věk, těžká somatická onemocnění, srdeční selhání, arteriální hypertenze, selhání jater, cirhóza jater s portální hypertenzí, hyperbilirubinemie, selhání ledvin (clearance kretininu nižší než 60 ml / min), nefrotický syndrom, gastritida, enteritida, kolitida, žaludeční vřed a duodenální vřed tlusté střevo (včetně anamnézy), infekce Helicobacter Pylori, stavy po velkých chirurgických zákrocích, autoimunitní onemocnění (systémový lupus erythematodes, smíšené onemocnění pojivové tkáně), dyslipidemie / hyperlipidemie, diabetes mellitus, onemocnění periferních tepen, kouření, časté užívání alkohol, porucha srážení krve (ibuprofen inhibuje agregaci krevních destiček); dlouhodobé užívání NSAID, současné užívání perorálních glukokortikosteroidů (včetně prednisolonu), antikoagulancií (včetně warfarinu), antiagregačních látek (včetně kyseliny acetylsalicylové, klopidogrelu), selektivních inhibitorů vychytávání neuronů serotoninu (včetně cyrolopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin).

Je třeba se vyhnout užívání léku v prvním a druhém trimestru těhotenství; pokud je nutné použít lék MIG 400, doporučuje se poradit se s lékařem.

Ve třetím trimestru těhotenství je užívání přípravku MIG® 400 kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku komplikací pro matku a plod..

Existují důkazy, že ibuprofen přechází do mateřského mléka v malém množství bez negativních dopadů na zdraví kojence, proto při krátkodobém užívání není obvykle nutné kojení přerušit. Pokud je nutné dlouhodobé užívání léku MIG 400 během laktace, je třeba kojení po dobu užívání léku přerušit. Existují důkazy, že syntéza COX / prostaglandinů může mít vliv na ovulaci vliv na plodnost žen. Tento účinek je reverzibilní a zmizí po vysazení léku..

Uvnitř. Užívejte MIG® 400 bez žvýkání a pijte hodně vody během jídla nebo po jídle. Dávka pro děti závisí na tělesné hmotnosti a věku dítěte a v průměru 7-10 mg / kg tělesné hmotnosti s maximální denní dávkou 30 mg / kg tělesné hmotnosti.

Dávkovací režim je uveden v tabulce:

Tělesná hmotnost a věkJedna dávkaMaximální denní dávka
Děti: 6-9 let (20-29 kg)1/2 tablety (200 mg)1 ½ tablety (600 mg)
Děti: 10-12 let (30-39 kg)1/2 tablety (200 mg)2 tablety (800 mg)
Děti starší 12 let (≥ 40 kg)
Dospělí
1 / 2-1 tableta (200-400 mg)3 tablety (1200 mg)

Nedoporučuje se znovu užívat drogu dříve než o 6 hodin později..
Pokud při používání MIG® 400 přetrvávají potíže, je nutné se poradit s lékařem:

  • u dětí - více než 3 dny;
  • u dětí - více než 3 dny při použití jako antipyretikum;
  • a 4 dny při použití jako anestetikum.

Starší pacienti, pacienti s mírnou a středně těžkou poruchou funkce jater a pacienti s mírnou a středně těžkou poruchou funkce ledvin nevyžadují úpravu dávky.

Minimální účinná dávka by měla být použita v co nejkratší možné krátké době.

Četnost je klasifikována podle nadpisů podle klasifikace Světové zdravotnické organizace v závislosti na výskytu případu: velmi často (> 1/10), často (1/100), zřídka (1/1000), zřídka (1/10 000), velmi zřídka ( ® 400 s dalšími NSAID, včetně selektivních blokátorů COX-2.

Aby se snížilo riziko vzniku nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu, měla by se používat minimální účinná dávka léku s minimálním možným krátkým průběhem..

Při užívání ibuprofenu s léky, které zvyšují riziko gastrointestinálních komplikací (včetně krvácení), jako jsou glukokortikosteroidy, antikoagulancia nebo antiagregační látky (warfarin, kyselina acetylsalicylová), je třeba postupovat opatrně (viz bod Interakce s jinými léčivými přípravky)..

Aby se zabránilo rozvoji gastropatie NSAID, doporučuje se současné užívání ibuprofenu s blokátory protonové pumpy a léky prostaglandinu E (například misoprostol).

Pokud se objeví příznaky gastropatie, je nutné přestat užívat drogu a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc. Je prokázána důkladná kontrola, včetně esophagogastroduodenoscopy, krevního testu se stanovením hemoglobinu, hematokritu, fekálního okultního krevního testu.

V případě dlouhodobého užívání ibuprofenu je nutné sledovat parametry periferní krve a funkční stav jater a ledvin..

Před zahájením užívání u pacientů s arteriální hypertenzí a / nebo srdečním selháním je třeba dbát opatrnosti a konzultovat s lékařem, protože u této kategorie pacientů může užívání NSAID vést k zadržování tekutin, vzniku otoků a zvýšení krevního tlaku..

Výsledky klinických studií a epidemiologické údaje naznačují, že užívání ibuprofenu, zejména ve vysokých dávkách (2 400 mg denně) a dlouhodobé užívání, může vést ke zvýšenému riziku arteriální trombózy (rozvoj cévní mozkové příhody nebo infarktu myokardu). Obecně podle epidemiologických studií není užívání ibuprofenu v nízkých dávkách (méně než 1 200 mg denně) spojeno se zvýšením rizika vzniku infarktu myokardu.

Dlouhodobé užívání jakýchkoli léků proti bolesti ke zmírnění bolesti hlavy to může zhoršit. V takové situaci (nebo pokud existuje podezření na jeho vývoj) je nutné přestat užívat léky proti bolesti a vyhledat lékařskou pomoc. Časté obvyklé užívání léků proti bolesti (zejména kombinací) může vést k poškození ledvin s rizikem selhání ledvin (analgetická nefropatie).

Ve velmi vzácných případech jsou možné závažné infekce kůže a měkkých tkání planými neštovicemi. Nepoužívejte lék MIG 400 na plané neštovice..

Existují důkazy o vzácných případech závažných kožních reakcí (jako je exfoliativní dermatitida, Steven-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza), včetně smrtelných, při užívání NSAID. Při prvních projevech kožní vyrážky, poškození sliznic nebo jiných známkách alergické reakce by mělo být užívání přípravku MIG 400 okamžitě ukončeno..

Pacienti s alergickými onemocněními a / nebo chronickou obstrukční plicní nemocí mají při užívání ibuprofenu zvýšené riziko alergických reakcí.

Alergické reakce se mohou projevit jako záchvaty bronchiálního astmatu, Quinckeho edému nebo kopřivky. Ve velmi vzácných případech byly pozorovány závažné reakce přecitlivělosti (např. Anafylaktický šok). V případě, že se objeví první příznaky reakce přecitlivělosti, je třeba užívání přípravku MIG 400 přerušit a vyhledat lékaře.

Pokud je nutné určit koncentraci 17-ketosteroidů v krevní plazmě, mělo by být užívání léku přerušeno 48 hodin před zahájením studie..

Během období používání MIG® 400 se nedoporučuje konzumace alkoholu.

Ibuprofen může nepříznivě ovlivnit plodnost a ovulaci u žen, proto se ibuprofen nedoporučuje pro ženy plánující těhotenství. Ženy, které mají problémy s těhotenstvím nebo jsou testovány na neplodnost, by měly přestat užívat ibuprofen.

Při užívání drogy u dětí se známkami dehydratace existuje riziko poškození ledvin.

Během léčby ibuprofenem je možné snížení rychlosti duševních a motorických reakcí, proto je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a při potenciálně nebezpečných činnostech vyžadujících zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Potahované tablety, 400 mg.
10 tablet v blistru z PVC / hliníkové fólie.
1 nebo 2 blistry s návodem k použití v papírové krabičce.

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C..
Uchovávejte tento léčivý přípravek mimo dosah dětí.!

3 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti léku uvedené na obalu.

Berlín - Chemi AG
Tempelhofer Veg, 83
12347 Berlín
Německo
nebo
Menarini-Von Hayden GmbH
Leipziger Strasse, 7-13
01097, Drážďany
Německo

123317, Moskva, Nábřeží Presnenskaya, 10 př. Nl „Věž na nábřeží“, blok B,
Tel. (495) 785-01-00, faxem (495) 785-01-01

Drogy

Dexalgin ® 25

Fastum ® gel

Lioton ® 1000 gel

  • Domov
  • O společnosti
  • Volná místa
  • Návštěvníci
  • Pro odborníky
  • Kontakty
  • mapa webu

© 2020 LLC "BERLIN-CHEMI / A. MENARINI"

123317, Rusko, Moskva, Nábřeží Presnenskaya, 10. Tel.: (495) 785-0100. Fax: (495) 785 0101

Existují kontraindikace, přečtěte si prosím návod k použití