Tamiflu (75 mg)

Tamiflu - antivirotikum.

Uvolněte formu a složení

Tamiflu se dodává v následujících formách:

  • tobolky 30 mg: tvrdá želatinová, velikost č. 4, neprůhledné tělo a víčko, světle žlutá; obsah - bílý nebo nažloutlý bílý prášek; na tobolce jsou světle modré nápisy: na těle - „ROCHE“, na víčku - „30 mg“ (10 kusů v blistru, jedno balení v papírové krabičce);
  • tobolky 45 mg: tvrdé želatinové, velikost č. 4, tělo a víčko jsou neprůhledné, šedé; obsah - bílý nebo nažloutlý bílý prášek; na tobolce jsou světle modré nápisy: na těle - „ROCHE“, na víčku - „45 mg“ (10 kusů v blistru, jedno balení v papírové krabičce);
  • tobolky 75 mg: tvrdá želatinová, velikost č. 2, tělo a víčko jsou neprůhledné, tělo je šedé, víčko je světle žluté; obsah - bílý nebo nažloutlý bílý prášek; na tobolce jsou světle modré nápisy: na těle - „ROCHE“, na víčku - „75 mg“ (10 kusů v blistru, jedno balení v papírové krabičce);
  • prášek pro přípravu suspenze pro orální podání: jemně zrnitý, bílý nebo světle žlutý, někdy shluklý, s ovocnou vůní; rekonstituovaná suspenze je neprůhledná, od bílé po světle žlutou (30 g každá v lahvičkách ze skla s ochranou proti světlu, v papírové krabičce se septem, jedna lahvička s plastovou dávkovací stříkačkou, plastovým adaptérem a odměrkou).

Složení 1 tobolky:

  • účinná látka: oseltamivir (ve formě oseltamivir fosfátu) - 30, 45 nebo 75 mg;
  • pomocné složky: povidon K30, mastek, předželatinovaný škrob, stearylfumarát sodný, sodná sůl kroskarmelózy;
  • tělo a víčko tobolky: oxid titaničitý, želatina, červené barvivo oxidu železitého (tobolky 30 mg a 75 mg), žluté barvivo oxidu železitého (tobolky 30 mg a 75 mg), černé barvivo oxidu železitého (tobolky 45 mg a 75 mg);
  • nápisový inkoust: butanol, ethanol, oxid titaničitý, šelak, denaturovaný ethanol, hliníkový lak na bázi indigokarmínu.

Složení 1 g prášku:

  • účinná látka: oseltamivir (ve formě oseltamivir fosfátu) - 30 mg;
  • pomocné složky: benzoan sodný, dihydrogencitrát sodný, xanthanová guma, sorbitol, sacharinát sodný, oxid titaničitý, příchuť Permasil 11900-31 Tutti Frutti.

1 ml hotové suspenze obsahuje 12 mg oseltamiviru.

Indikace pro použití

  • léčba chřipky u dětí starších jednoho roku a u dospělých pacientů;
  • prevence chřipky u dětí starších jednoho roku;
  • prevence chřipky u dospívajících starších 12 let a dospělých, kteří jsou ve skupinách se zvýšeným rizikem vzniku onemocnění: ve velkých produkčních týmech, vojenských jednotkách, u oslabených pacientů (například po transplantaci).

Kontraindikace

  • selhání jater;
  • chronické selhání ledvin s CC (clearance kreatininu) méně než 10 ml / min;
  • věk dětí do jednoho roku;
  • přecitlivělost na kteroukoli ze složek léčiva.

Relativní (Tamiflu se používá s opatrností):

  • těhotenství;
  • období kojení.

Způsob podání a dávkování

Tamiflu se užívá perorálně, bez ohledu na příjem potravy, ale pokud užíváte drogu s jídlem, můžete výrazně zlepšit její toleranci.

Tobolky se polykají celé bez žvýkání..

U dospělých, dospívajících nebo dětí, které nemohou tobolku spolknout celou, je přípravek Tamiflu předepsán ve formě prášku pro přípravu suspenze pro vnitřní použití. Pokud není k dispozici žádná prášková formulace nebo obal tobolky vykazuje známky „stárnutí“, kapsle musí být pečlivě otevřena a její obsah nalit do čajové lžičky obsahující vhodný slazený potravinový produkt, který maskuje hořkou chuť formulace. Připravená směs se důkladně promíchá a podá pacientovi. Lék by proto měl být konzumován ihned po přípravě. Mezi slazené potraviny patří jogurt, med, jablková omáčka, sladký dezert, čokoládový sirup, slazené kondenzované mléko nebo slazená voda..

Léčba přípravkem by měla být zahájena nejpozději do dvou dnů od okamžiku, kdy se objeví první příznaky onemocnění. Doporučené dávky:

  • dospělí pacienti a dospívající starší 12 let: 1 tobolka (75 mg) Tamiflu dvakrát denně po dobu 5 dnů. Když se dávka zvýší, účinek se nezvýší;
  • děti ve věku 8-12 let (vážící více než 40 kg), které mohou polykat tobolky: 1 tobolka (75 mg) dvakrát denně;
  • děti 1-8 let: 30 mg (s hmotností nižší než 15 kg), 45 mg (s hmotností 15-23 kg) nebo 60 mg (s hmotností 23-40 kg) dvakrát denně; pro děti starší 2 let se doporučuje používat Tamiflu v práškové formě k přípravě suspenze nebo tobolek 30 mg a 45 mg; dětem ve věku 1–2 let je předepsán prášek.

Z důvodu prevence by měl být lék užíván nejpozději dva dny po kontaktu s nemocnou osobou. Doporučené dávky:

  • dospělí pacienti a dospívající starší 12 let: 1 tobolka (75 mg) Tamiflu jednou denně po dobu nejméně 10 dnů. Během sezónní chřipkové epidemie se lék užívá po dobu nejméně 1,5 měsíce, protože profylaktický účinek přípravku Tamiflu trvá tak dlouho, jak trvá;
  • děti ve věku 8–12 let (s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg): 1 tobolka (75 mg) jednou denně;
  • děti 1-8 let: 30 mg (s hmotností nižší než 15 kg), 45 mg (s hmotností 15-23 kg) nebo 60 mg (s hmotností 23-40 kg) jednou denně; pro děti starší 2 let se doporučuje používat Tamiflu v práškové formě k přípravě suspenze nebo tobolek 30 mg a 45 mg; dětem ve věku 1–2 let je předepsán prášek.

U pacientů se selháním ledvin s CC vyšší než 60 ml / min je lék předepsán v doporučených dávkách, s CC 30-60 ml / min je dávka snížena na 30 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů (během léčby) nebo na 30 mg jednou denně den (pokud je předepsán pro profylaxi), s CC 10-30 ml / min - až 30 mg jednou denně po dobu 5 dnů (během léčby) nebo až 30 mg denně každý druhý den (pokud je předepsán pro prevenci).

Pacienti s mírnou až středně těžkou jaterní nedostatečností, stejně jako starší a staří lidé, úpravu dávky nevyžadují.

U lidí s oslabenou imunitou, pokud je Tamiflu předepsán pro sezónní profylaxi po dobu 3 měsíců, není také nutná úprava dávky léku.

Vedlejší efekty

  • trávicí systém: zvracení, nevolnost (objevuje se na začátku léčby nebo při užívání ve velkých dávkách); zřídka - bolest břicha, průjem;
  • dýchací systém: bolest v krku, ucpaný nos, kašel;
  • centrální nervový systém: závratě, nespavost, bolesti hlavy;
  • další reakce: slabost, pocit únavy.

speciální instrukce

U pacientů (zejména dospívajících a dětí), kteří užívali Tamiflu k léčbě chřipky, se vyskytly případy záchvatů a neuropsychiatrických poruch podobných deliriu, které neohrožují život. Souvislost těchto jevů s užíváním léku však nebyla prokázána, protože riziko vzniku takových reakcí u pacientů s chřipkou, kteří užívali oseltamivir, nepřekračuje pravděpodobnost stejných poruch u pacientů s chřipkou, kteří oseltamivir neužívali. Doporučuje se sledovat chování pacientů, aby bylo možné včas odhalit jakékoli odchylky.

Nebyly provedeny žádné zvláštní studie týkající se vlivu přípravku Tamiflu na schopnost řídit vozidla a provádět jiné potenciálně nebezpečné činnosti spojené s vysokou koncentrací pozornosti a rychlými reakcemi. Vzhledem k bezpečnostnímu profilu léčiva je však takový účinek nepravděpodobný..

Lékové interakce

Podle údajů farmakokinetických a farmakologických studií je klinicky významná interakce přípravku Tamiflu s jinými léky nepravděpodobná..

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C. Udržujte mimo dosah dětí. Připravená suspenze může být skladována nejvýše 17 dní (při teplotách od 2 do 8 ° C) nebo nejvýše 10 dní (při teplotách do 25 ° C).

Doba použitelnosti: kapsle - 7 let; prášek pro přípravu suspenze - 2 roky.

Našli jste v textu chybu? Vyberte jej a stiskněte Ctrl + Enter.

Co je léčeno: Tamiflu. Droga, která rozbila systém

Katerina Kon / Science Photo Library / Getty Images

Jak efektivní je antivirotikum Tamiflu, jaká informační „válka“ se kolem něj odehrála a jak online komentář japonského pediatra zpochybnil spolehlivost „zlatého standardu“ pro hodnocení efektivity lékařských služeb, přečtěte si v záhlaví Indicator.Ru „Čím nás léčí?“.

Seznamy (ne) zahrnuty

Situace s antivirotiky k boji proti chřipce je obecně smíšená. Při čtení historie výzkumu Tamiflu si možná myslíte, že mluvíme o různých drogách. Existuje mnoho klinických studií s tímto léčivem - agregátor vědeckých článků (hlavně lékařských) PubMed uvádí až 60 studií pro dotaz „randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie s oseltamivirem“. Celkově je tomuto léku věnováno více než tři a půl tisíce studií (včetně fází testů prováděných „in vitro“, simulace na počítači, experimentů na laboratorních zvířatech, pozorování na lidech atd.)..

Jak se orientovat v tolika vědeckých článcích? Za tímto účelem často odkazujeme na recenze publikované renomovanými vědeckými organizacemi, kontrolujeme závěry Světové zdravotnické organizace (WHO), Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) nebo Evropské lékařské agentury. Tentokrát si ale odporují.

Na jedné straně mezi běžnými v Rusku „antivirotiky“ existuje řada poměrně kontroverzních látek, jejichž mechanismus účinku je obecně neznámý nebo není prokázán. Na druhou stranu byl lék schválen již v roce 1999 americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) - nicméně na základě skutečnosti, že zkracuje dobu trvání onemocnění o jeden den. Na třetí straně je Tamiflu na seznamu základních léčivých přípravků Světové zdravotnické organizace, který obsahuje nejosvědčenější a nákladově nejúčinnější léky. Za čtvrté, jedna z největších a nejvlivnějších mezinárodních organizací studujících účinnost lékařských technologií, požádala o odstranění přípravku Tamiflu z tohoto seznamu. Podívejme se blíže na tuto situaci, abychom pochopili, zda se vyplatí utrácet peníze za nákup této drogy..

Z čeho, z čeho

Léčivou látkou přípravku Tamiflu je oseltamivir. Je vyroben z kyseliny shikimové - látky, která byla původně získána z badyánu (aka pravý badyán nebo Illicium verum). Ale do roku 2006 si biotechnologie vybrala svou daň: 30% této kyseliny na světě bylo vyrobeno geneticky modifikovanou E. coli (E. coli).

Struktura molekuly oseltamiviru

Foto: Wikimedia Commons

Oseltamivir svým mechanismem účinku patří do skupiny inhibitorů neuraminidázy. Co to je a proč to virus potřebuje? Každý viděl písmena označující odrůdy viru chřipky: H1N1, H5N1, H3N2 atd. Ale jen málo lidí přemýšlelo o tom, co tím myslí.

Neuraminidáza z chřipky H1N1, která způsobila pandemii v roce 1918

Virus nese na svém povrchu různé proteiny, které mu pomáhají vstupovat a opouštět buňku. Samotné viry nemají své vlastní buňky, ale mimo buňky se nemohou množit. Viry proto potřebují zachytit cizí buňky, aby je přiměly produkovat pro sebe bílkoviny a sbírat nové virové částice. K tomu musí proniknout do buňky někoho jiného a držet se proteinu na jeho povrchu. Za tento úkol u viru chřipky jsou odpovědné hemaglutininy, které interagují se zbytky kyseliny sialové vyčnívajícími mimo buňky mnoha zvířecích tkání. Různé typy hemaglutininů a jsou označeny písmenem H a odpovídajícími čísly.

Molekula, se kterou interaguje neuraminidáza. Vazba přerušená virovým proteinem je označena šipkou

Cambridge University Press / Wikimedia Commons

Za písmenem N je další protein, neuraminidáza. Je to nutné, aby vytvořené částice virů mohly opustit buňku a infikovat nové oběti. Další domnělou funkcí neuraminidázy je napadat sliznice a rozkládat molekuly receptoru pro virus tak, aby hostitelské buňky nemohly rozpoznat nepřítele. Další verze mechanismu této molekuly je následující: neuraminidáza „čistí“ zbytky stejné kyseliny sialové od viru, takže virové částice se navzájem bezmocně nelepí, ale šíří se a infikují stále více hostitelských buněk. U chřipky A existují dva typy neuraminidáz, které jsou označeny čísly 1 a 2. V ideálním případě by pro virus měl být cílený na stejný typ receptoru v hostitelské buňce jak hemaglutinin, tak neuraminidáza konkrétního viru, ale není tomu tak vždy. Virologové stále plně nerozumí tomu, jak virus dokáže zůstat infekční, pokud jeho hemaglutininy „nesedí“ neuraminidázy.

Zjednodušené schéma inhibitorů neuraminidázy

Oseltamivir má potlačovat působení neuraminidáz. Jak je koncipováno tvůrci drog tohoto typu, reprodukční továrna zotročená viry se promění ve vězení pro „novorozené“ virové částice, ze kterého již není možné uniknout.

Samotný oseltamivir se však vylučuje z těla - po přibližně 1-3 hodinách se polovina této látky v játrech změní na jinou, účinnější látku, z níž se 90% vylučuje močí (mechanismus je podrobněji popsán v článku publikovaném v časopise Journal of Antimicrobial Chemotherapy). Asi polovina užívaného léku je vyloučena za šest až deset hodin.

Prevence ptačí chřipky nebo peníze do kanalizace?

Tento mechanismus je docela věrohodný, ale do jaké míry byla droga prokázána u lidí? Tato otázka není vůbec nečinná: během pandemie ptačí chřipky v roce 2005 začaly státy masivně nakupovat antivirové léky a utrácely miliardy dolarů na ochranu svých občanů před infekcí. O rok později byla tato opatření kritizována: v roce 2006 byl vydán přehled Cochrane Collaboration, jehož autoři poukázali na „četné rozpory“ v datech publikovaných studií, které „podkopaly důvěru“ lékařské vědecké komunity, že inhibitory neuraminidázy fungují.

To znamenalo začátek vleklého sporu o Tamiflu, který se rozhořel až do roku 2014 a teprve nedávno trochu ustoupil. Příběh je podrobně popsán ve výběru publikací připravených British Medical Journal.

V návaznosti na tato silná prohlášení vlády Spojeného království a Austrálie zopakovaly Cochrane Collaboration's Respiratory Diseases Group, aby aktualizovaly hodnocení oseltamiviru. The Guardian hovoří o dodatku z roku 2008, ve kterém Tamiflu snížil riziko komplikací. Je pravda, že publikace neposkytla odkaz na tento text (a dvě předchozí verze, 1999 a 2006), a v současné době nejsou na webových stránkách Cochrane Collaboration. Záležitost se dále komplikovala, když pod ní zanechal komentář japonský pediatr Keiji Hayashi. Nešlo o publikaci ani dopis adresovaný autorům studie - ne, jednoduchý komentář k webu, jako je ten, který můžete zanechat v tomto článku.

Hayashi napsal, že autoři shrnuli všechna data, ale jejich pozitivní závěr vycházel pouze z jednoho vědeckého článku. Jednalo se o souhrn deseti klinických studií financovaných výrobcem, z nichž pouze dva byly publikovány ve vědeckých časopisech. O technikách a designu ostatních osmi bylo známo jen velmi málo. Proto nelze takový závěr nazvat spolehlivým..

Cochraneovy principy jsou však založeny na transparentnosti pracovního procesu a ze smlouvy vyplývá úplné utajení. Tom Jefferson požádal o vysvětlení, proč je nutné uzavřít dohodu, ale nedostal odpověď. Společnost poté souhlasila s předáním údajů, ale pouze v případě, že jiná nezávislá organizace začne psát druhý průzkum. Poté se společnost začala omlouvat, že data jsou ve druhé pracovní skupině, a zatím je nemůže poskytnout.

O týden později bylo Jeffersonovi stále zasláno několik dokumentů, které však byly opět neúplné: chyběly informace o výhodách používání Tamiflu, četnosti nežádoucích účinků a podrobnosti designu studie. Brzy se ukázalo, že nejen zaměstnanci společnosti Cochrane čelili takovým problémům: závěry FDA a Evropské lékařské agentury (EMA), Japonci a Australané se radikálně lišili. Některé recenze dospěly k závěru, že přípravek Tamiflu snížil riziko zápalu plic a dalších komplikací, zatímco jiné ne; autoři třetí nemluvili o komplikacích vůbec.

Zasejte pochybnosti, sklízejte bouři

Po pandemii „prasečí chřipky“ (a další vlně nových rozsáhlých nákupů antivirotik) se všechny tyto rozpory ještě více prohloubily. V roce 2009 zveřejnil jeden z nejvlivnějších lékařských časopisů The Lancet přehled, který zkoumal dva populární inhibitory neuraminidázy, oseltamivir a zanamivir. Jedním důležitým zjištěním bylo, že i když lze jednodenní nebo poldenní zkrácení doby trvání onemocnění považovat za statisticky významné, není jasné, z jakého přínosu mají prospěch pacienti. Autoři recenze považovali údaje o riziku komplikací a snížení užívání antibiotik za nedostatečné k tomu, aby mohli učinit definitivní verdikt..

Další autoritativní vědecký lékařský časopis British Medical Journal publikoval ve stejném roce 2009 přehled inhibitorů neuraminidázy. Autoři dospěli k závěru, že účinnost těchto léků proti příznakům chřipky u zdravých dospělých lze popsat jako „skromnou“. Poznamenali také, že tyto léky zabraňují návratu chřipkové infekce po vyléčení laboratorně potvrzené chřipky, ale „to je jen malá část chřipkových onemocnění, takže inhibitory neuraminidázy jsou pro takové případy neúčinné“, a znovu zdůraznili nedostatek údajů souvisejících s rizikem komplikací. Nejběžnějšími vedlejšími účinky byly nevolnost..

Bylo zjištěno stále více podrobností: ukázalo se, že dva z těchto deseti zcela přístupných článků neuváděly žádné vedlejší účinky léku, ale v průběžné zprávě (zpráva z případové studie) ze stejných studií bylo diskutováno deset případů závažných nežádoucích účinků najednou, tři z pravděpodobně způsobeno Tamiflu. Ukázalo se také, že jeden z rozsáhlých klinických studií potřebných k registraci léčiva nebyl nikdy publikován..

Světová zdravotnická organizace mezitím ohlásila 314 případů infekce prasečí chřipkou u osob užívajících Tamiflu. Později vyšla také zpráva o rezistenci sezónního chřipkového kmene H1N1 o více než 99%. Řízení pokračovalo a v roce 2010 se zástupci společnosti Roche Cochranovi omluvili s tím, že si myslí, že vědci již mají všechny potřebné informace..

V roce 2012 autoři této nešťastné Cochrane Review, Tom Jefferson a Peter Doshi, publikovali v The New York Times článek o tom, jak by údaje z klinických studií neměly být utajovány. Autoři také uvedli, že účinnost přípravku Tamiflu proti chřipce byla pouze symptomatická a lék nebyl lepší než aspirin nebo paracetamol (které, jak víte, vůbec neovlivňují příčinu onemocnění - virus). Rovněž napsali, že Evropská lékařská agentura zveřejnila dalších 22 000 stránek zpráv o Tamiflu, „ale i tyto představují neúplný obrázek, protože nejpodrobnější části těchto zpráv chybí ve spisech úředníků evropského lékařského práva“. Ve stejný den publikovali Doshi a Jefferson v PLOS One výzkumnou práci s podobnou přitažlivostí. Ve stejném roce byl publikován Cochraneova recenze týkající se inhibitorů neuraminidázy u dětí mladších 12 let a opět se závěry o poměrně skromné ​​účinnosti léků tohoto typu..

Roche začal obviňovat akademiky Cochrane Collaboration z kopírování novinářů, když dostali dopisy od výrobců Tamiflu. Pak začali psát, že není věcí vědců rozhodovat o osudu drog, protože to by měli dělat zákonodárci. V určitém okamžiku byla společnost nucena odhalit svá tajemství a v důsledku toho se v roce 2014 objevily aktualizace recenzí Cochrane Collaboration, shrnuté v krátkém zpravodaji na webových stránkách organizace. Celkově vědci vytěžili 160 000 stránek zpráv o Tamiflu a dalším inhibitoru neuraminidázy, Relenze. Ve studiích s 24 000 lidmi bylo prokázáno, že léky v průměru pouze zkracují trvání příznaků o 12 hodin, nechrání před přenosem viru z člověka na člověka a laboratorně potvrzenou pneumonií. Ale způsobují vedlejší účinky - nevolnost a zvracení..

Roche samozřejmě s takovými závěry nesouhlasil: podle jejích zástupců vědci jednoduše nezohlednili všechny dostupné zprávy, ale pouze 20 ze 77. Více informací bylo zahrnuto do nového, podpůrnějšího průzkumu The Lancet, který zahrnoval i nepublikované zprávy Roche. Tento přehled dospěl k závěru, že oseltamivir chrání před komplikacemi dolních dýchacích cest. V komentářích také vyvolal vlnu kritiky..

Epos byl v roce 2016 doplněn o další dvě rozsáhlé události: patent na Tamiflu právě vypršel a byl publikován ještě další přehled, tentokrát věnovaný lidem s cystickou fibrózou (genetické onemocnění, které postihuje žlázy vnější sekrece a narušuje fungování dýchacího systému). Autoři nenašli žádné studie, které by spolehlivě potvrdily, že oseltamivir a neuraminidázy mohou být u těchto pacientů užitečné..

Indicator.Ru varuje: výsledky jsou sporné

Klinické studie přípravku Tamiflu se shodují na jedné věci: lék vám pomůže zotavit se o 12-24 hodin rychleji, zvláště pokud jste jej začali užívat na samém počátku onemocnění (doslova v prvních hodinách). Zda je riziko komplikací sníženo, není zcela zřejmé z existujících studií, ačkoli podle výrobců tyto požadavky na výzkumné pracovníky neukládali, takže autoři článků jednoduše uvedli, zda došlo ke komplikacím, ale konkrétně je nesledovali..

Pro prevenci chřipky je nepravděpodobné, že by Tamiflu byl vhodný (alespoň podle autorů recenzí o něm, Jeffersona a Doshiho, kteří popsali celý epos o Tamiflu v článku v British Medical Journal): studie přinejmenším naznačují, že příznaky se začaly objevovat méně často (podle recenzí samotných pacientů). Chřipka však může být také asymptomatická, což nebrání tomu, aby pacienti infikovali ostatní. Tamiflu, podle systematického přehledu vědeckých publikací publikovaných ve stejném British Medical Journal, proti tomu nechrání, navíc v průběhu času viry mutují a stávají se rezistentními vůči léku.

Naše analýza však tentokrát dokazuje něco jiného mnohem jasněji: bez kontroly argumentace nelze bezvýhradně důvěřovat žádnému zdroji. Pouhá přítomnost drogy na seznamu nebo pozitivní zpětná vazba od odborníka ještě nic neznamená. A pokud si přejete, můžete vždy potvrdit svůj názor z obrovského množství dat. A bez ohledu na to, jak se z toho medicína snaží uniknout, práce i toho nejmyšlenějšího a nejsložitějšího systému se neobejde bez chyb a selhání..

A pro samotnou Big Pharma (největší hráče na globálním trhu s drogami) může tento příběh naučit následující: výsledky a podrobnosti výzkumu by měly být transparentní, otevřené a přístupné, aby nezaváděly vědce ani spotřebitele (a aby neriskovaly jejich další pověst)... Jak The Guardian správně zdůraznil, v tomto příběhu vstoupila v tomto případě medicína založená na autoritách do boje s medicínou založenou na důkazech. A je hezké připustit, že nakonec medicína založená na důkazech zvítězila.

Naše doporučení nelze srovnávat s lékařským předpisem. Než začnete užívat tento nebo ten lék, nezapomeňte se poradit s odborníkem.

Tamiflu je antivirotikum s prokázanou účinností

Tamiflu je antivirotikum, jehož účinnost dnes prokázaly nejen klinické ukazatele zotavení u studovaných skupin pacientů, ale také recenze lékařů a samotných pacientů. Aktivní složkou léčiva je oseltamivir fosfát - enzym, který deaktivuje schopnost patogenního viru proniknout do zdravých buněk a množit se v již infikovaném organismu.

O droze

Podle pokynů poskytnutých výrobcem - přední švýcarskou farmaceutickou společností F.Hoffmann-La Roche Ltd je léčivo účinným činidlem při léčbě a prevenci chřipky u pacientů jakékoli věkové kategorie. Přítomnost omezení v podobě těchto vedlejších účinků však dramaticky snižuje populaci přípravku Tamiflu. Statistická praxe tyto informace vyvrací. Drtivá většina pacientů, kteří podstoupili léčbu drogovými závislostmi, zaznamenává dobré výsledky a snadnou toleranci složek léčiva.

Historie vzniku Tamiflu jako léku proti chřipce a ARVI je jedinečná. Zpočátku, v roce 1996, byl vytvořen enzym oseltamivir, který byl určen k léčbě pacientů s virem lidské imunodeficience (AIDS). V klinických studiích bylo zjištěno, že enzym nepůsobí na buňky AIDS, vykazuje však aktivní schopnost potlačovat vývoj virů skupiny A a B. Na základě vysokých výsledků v léčbě chřipky a SARS je Tamiflu schválen Světovou zdravotnickou organizací jako životně důležitý pro aktivitu virů A a B.

V roce 1999 se F.Hoffmann-La Roche Ltd stává jediným vlastníkem patentu na výrobu Tamiflu. Poté byly v následujících klinických studiích na zvířatech odhaleny vedlejší účinky tohoto léku..

Dnes byl vzorec Tamiflu přiveden k praktické dokonalosti. V seznamu lídrů v léčbě chřipky a ARVI zaujímá droga přední místo kvůli marketingovému vývoji výrobce a zvýšenému zájmu veřejnosti o tuto drogu. Přítomnost vedlejšího účinku nebrání tomu, aby se Tamiflu dostal do žebříčku nejoblíbenějších léků v rozvojových zemích v Evropě.

Mechanismus účinku

K virové infekci dochází infikováním zdravých buněk enzymem patogenního mikroorganismu (neuraminidáza). Působením enzymu neuraminidázy se nově vytvořený virus odděluje od již infikované buňky. Tento proces přispívá k rychlé infekci následujících buněk a šíření viru po těle..

Tamiflu obsahuje oseltamivir (75 mg na tobolku léčiva), který cirkuluje v krevní plazmě a mezibuněčné tekutině a blokuje oddělení infikovaných částic od infikované buňky, čímž brání šíření viru. Inhibice aktivity patogenní mikroflóry vede ke snížení intoxikace a ke snížení hladiny toxinů v krvi. Maximální koncentrace účinné látky v krevní plazmě je pozorována 40 hodin po užití léku.

Účinnost přípravku Tamiflu byla prokázána v praxi. Již první den po užití léku si pacienti všimnou významného zlepšení jejich celkového stavu, snížení teploty, snížení bolesti svalů a bolestí hlavy a příznaků ucpání nosu. Včasná medikace může zabránit chřipce a SARS v raných stádiích, zkrátit dobu léčby a také snížit riziko vzniku latentních komplikací.

Kromě hlavní aktivní složky oseltamiru obsahuje lék Tamiflu pomocné látky - stearát sodný, jedlá želatina, mastek.

Formulář vydání

Moderní farmakologie produkuje Tamiflu ve formě perorální suspenze nebo tobolek.

Perorální suspenze

Injekční lahvička obsahuje 12 mg prášku pro vlastní přípravu suspenze. Před použitím výrobce doporučuje rozpustit prášek v 52 ml převařené čištěné vody a lahvičku protřepávat, dokud se částice úplně nerozpustí. Požadovaná dávka se měří pomocí speciální stříkačky (je součástí soupravy). Před každým použitím se doporučuje lahvičku se suspenzí protřepat..

Tamiflu tobolky

Jedna tobolka Tamiflu obsahuje 75 mg aktivního oseltamiru. Doporučuje se užívat lék v určitou dobu, vypláchnout čistou převařenou vodou. Užívání léku nezávisí na době jídla.

Dávkování tamiflu

U dospělých se suspenze zobrazuje v dávce nejvýše 75 mg dvakrát denně. U dětí (tělesná hmotnost 40 kg a více) je doporučená dávka 75 mg jednou denně.

Aby se zabránilo chřipce a ARVI, dávka přípravku Tamiflu se počítá podle tělesné hmotnosti.

  • děti vážící méně než 15 kg - ne více než 30 mg léků denně;
  • až 23 kg - až 45 mg denně jako jedna dávka;
  • až 40 kg - až 60 mg jednou denně;
  • děti vážící více než 40 kg mohou dávkovat lék v rámci normy pro dospělé.

Pro léčbu je dávka léku denně stejná a příjem léku je rozdělen na dvakrát denně, aby byl zajištěn stálý účinek oseltamiru na virové buňky.

Průběh léčby suspenzí Tamiflu není delší než 10 dní. Podle pokynů výrobce, aby se zabránilo nežádoucím následkům vývoje vedlejšího účinku nebo komplikace, kategoricky zakazuje nezávisle zvyšovat dávku během léčby přípravkem Tamiflu..

V pandemii je lék schválen pro použití při léčbě kojenců (od 6 měsíců do 1 roku) v dávce 3 mg na 1 kg tělesné hmotnosti alespoň dvakrát denně. Léčba kojenců antivirotiky se provádí pod přísným dohledem lékaře. Doporučená délka léčby ARVI u kojenců není delší než 5 dní.

Užívání Tamiflu během těhotenství a kojení

Přední terapeuti nevylučují možnost průniku oseltamiru placentární bariérou nebo do mateřského mléka kojící ženy. Vzhledem k vedlejším účinkům tohoto léku nelze předem předpovědět účinek účinné látky Tamiflu na vývoj plodu nebo novorozence..

V praxi byly zaznamenány případy závažné tolerance vedlejších účinků Tamiflu v gastrointestinálním traktu během těhotenství. Proto se doporučuje předepisovat lék těhotným a kojícím ženám, pouze pokud existují významné indikace..

Pro těhotné a kojící matky se doporučuje užívat analogy Tamiflu, léky, které jsou bezpečnější pro zdraví dítěte - Kagocel, Arbidol nebo Anaferon. Z řady homeopatických léků jsou ideální Oscillococcinum, Antigrippin agri nebo Aflubin. Tyto léky nemají žádné vedlejší účinky a jsou zcela bezpečné jak pro vyvíjející se plod, tak pro novorozence..

Nežádoucí účinky užívání Tamiflu

Prostřednictvím hloubkové studie japonských vědců v roce 2004 byl zjištěn mírný psychotropní účinek Tamiflu na tělo dítěte. Tyto informace však nejsou obsaženy v pokynech výrobce..

Podle WHO je droga schválena pro použití v léčbě dětí od okamžiku narození jako lék, který zabraňuje šíření "ptačí chřipky". Lékařská komunita k této záležitosti dosud nezaujala jednoznačné stanovisko..

Dnes jsou známy následující nežádoucí účinky užívání Tamiflu:

  1. Gastrointestinální trakt - nevolnost, zvracení, bolesti břicha, průjem. Příznaky obvykle po nějaké době samy odezní a nevyžadují vysazení léku.
  2. CNS - psychosomatické poruchy, nespavost, svalové křeče, halucinace. Riziková skupina - děti do 12 let.
  3. Individuální intolerance k jedné ze složek drogy.
  4. Nemoci jater, ledvin a urogenitálního systému s těžkým funkčním poškozením.

Srovnávací tabulka analogů Tamiflu

název drogycenavedlejší účinekaplikaceúčinnost
Tamiflu (tobolky a prášek pro suspenze)1200-1300 rub.epigastrická bolest, nevolnost, průjem, zřídka zvracení,

exacerbace jaterních a renálních příznaků, psychosomatické poruchy, individuální nesnášenlivostPoužívá se k léčbě dětí od 6 měsíců věku (v případě akutní klinické potřeby)v důsledku inhibice aktivní složkou procesu dělení patogenních buněk. OTC lék.Relenza (prášek k inhalaci)950-1250 rub.horečka, alergie, zřídka neklidné chování, arytmie, dušnostpovoleno k léčbě dětí od 5 letúčinný proti virům skupin A, B. Účinná látka zanamivir snižuje reprodukci virových částic tím, že brání jejich dělení, lék se prodává v lékárnách na předpisArbidol (kapsle)500-800 rublů.alergiepovoleno k léčbě dětí od 6 letzabraňuje fúzi lipidové vrstvy virové buňky s membránou zdravých buněk, je imunomodulátorem, zvyšuje odolnost těla, lék je vydáván bez lékařského předpisu.Amiksin (tablety)905-1200 rub.alergie, zřídka dyspeptické příznakyschváleno pro použití při léčbě dětí od 7 letstimuluje tvorbu interferonu alfa, beta a gama, zvyšuje tvorbu protilátek, potlačuje množení viru, lék je vydáván na lékařský předpis.Cykloferon (tablety, injekční roztok nebo 5% mastnota)170-780 rublů.alergiepoužívá se k léčbě dětí starších 18 letzvyšuje buněčnou imunitu, inhibuje aktivitu viru, vydává se v lékárnách na lékařský předpis

Podmínky skladování Tamiflu

Lék se doporučuje skladovat na tmavém místě při pokojové teplotě nepřesahující 25 stupňů. Doba použitelnosti suspenze není delší než 10 dní od data přípravy, pokud je lahvička uchovávána v chladničce.

Tobolky Tamiflu jsou použitelné po dobu 5 let od data výroby. Prášek pro suspenzi Tamiflu je vhodný k použití po dobu 2 let od data uvedeného na obalu.

Dnes je Tamiflu nejběžnějším lékem proti chřipce a SARS. Navzdory seznamu vedlejších účinků je droga populární kvůli své vysoké účinnosti v jakékoli fázi onemocnění. Před použitím léku se poraďte se svým lékařem. Léčte Tamiflu přísně podle doporučení lékaře. Dynamické pozorování vývoje a průběhu nemoci pomůže včas určit a okamžitě eliminovat nežádoucí vedlejší účinky.