Clarithromycin - návod k použití

NÁVOD

o lékařském použití drogy

Registrační číslo: ЛСР-002475 / 09-090810

Obchodní název léku: klarithromycin

Dávková forma: potahované tablety.

Mezinárodní nechráněný název: klarithromycin

Složení:
Aktivní složka: klarithromycin - 250 mg;
Pomocné látky: mikrokrystalická celulosa -33,0 mg, bramborový škrob - 15,0 mg, povidon (polyvinylpyrrolidon) - 12,0 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu - 7,0 mg, stearát hořečnatý - 3,0 mg.
Pomocné látky (obal): hypromelóza - 5,4 mg, makrogol 4000 - 1,6 mg, oxid titaničitý -3,0 mg.

Popis: Tablety bikonvexního tvaru bez rizika, potažené filmem, bílé nebo téměř bílé. Mírná drsnost povrchu je povolena.

Farmakoterapeutická skupina: antibiotikum makrolid
ATX kód J01FA09

Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Klarithromycin je polosyntetické antibiotikum makrolidové skupiny a má antibakteriální účinek, interakci s 50S ribozomální podjednotkou citlivých bakterií a inhibici syntézy proteinů.
Bylo prokázáno, že klarithromycin má antibakteriální účinek proti následujícím patogenům:
Aerobní grampozitivní mikroorganismy: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.
Aerobní gramnegativní mikroorganismy: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Neiserria gonorrhoeae, Legionella pneumophila. Další mikroorganismy: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae. Mycobacterium: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, komplex Mycobacterium avium (MAC): Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
Produkce beta-laktamázy nemá žádný vliv na aktivitu klarithromycinu. Většina kmenů stafylokoků rezistentních na methicilin a oxacilin je také rezistentní na klarithromycin.
Klarithromycin působí in vitro a proti většině kmenů následujících mikroorganismů: aerobní grampozitivní mikroorganismy Streptococcus agalactiae, streptokoky (skupiny C, F, G), streptokoky skupiny Viridans; aerobní gramnegativní mikroorganismy - Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; anaerobní grampozitivní mikroorganismy Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; anaerobní gramnegativní mikroorganismy - Bacteroides melaninogenicus; spirochety - Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum; Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori.

Farmakokinetika
Po perorálním podání se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu.
Absolutní biologická dostupnost je asi 50%. Při opakovaném podávání dávky léčiva nebyla kumulace detekována a povaha metabolismu v lidském těle se nezměnila. Jíst jídlo bezprostředně před užitím léku zvýšilo biologickou dostupnost léku v průměru o 25%. Klarithromycin lze užívat před jídlem nebo během jídla. Komunikace s plazmatickými proteiny je více než 90%. Po jedné dávce se zaznamenají 2 vrcholy maximální koncentrace. Druhý vrchol je způsoben schopností léčiva soustředit se v žlučníku, následovaným postupným nebo rychlým vstupem do střeva a absorpcí. Doba do dosažení maximální koncentrace při perorálním podání 250 mg - 1-3 hodiny.
Po perorálním podání je 20% podané dávky rychle hydroxylováno v játrech enzymy cytochromu CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 za vzniku hlavního metabolitu - 14-hydroxyklarithromycinu, který má výraznou antimikrobiální aktivitu proti Haemophilus influenzae. Při pravidelném příjmu 250 mg / den je koncentrace nezměněného léčiva a jeho hlavního metabolitu 1, respektive 0,6 μg / ml; poločas je 3-4, respektive 5-6 hodin. Když se dávka zvýší na 500 mg / den, koncentrace nezměněného léčiva a jeho metabolitu v plazmě je 2,7 - 2,9, respektive 0,83 - 0,88 μg / ml; poločas je 4,8-5, respektive 6,9-8,7 hodin. V terapeutických koncentracích se hromadí v plicích, kůži a měkkých tkáních (v nich jsou koncentrace 10krát vyšší než hladina v krevním séru).
Vylučuje se ledvinami a gastrointestinálním traktem (GIT) (20–30% v nezměněné formě, zbytek ve formě metabolitů). Při jedné dávce 250 a 1200 mg vylučují ledviny 37,9 a 46% gastrointestinálním traktem - 40,2 a 29,1%.

Indikace pro použití

  • Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo;
  • Infekce horních cest dýchacích; Infekce LOP-orgánů (faryngitida, sinusitida);
  • Infekce dolních dýchacích cest (pneumonie, bronchitida);
  • Infekce kůže a měkkých tkání (folikulitida, flegmon, erysipel);
  • Odontogenní infekce;
  • Mykobakteriální infekce způsobené Mycobacterium avium, Mycobacterium intracelulární lokalizované infekce způsobené Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum.
  • Prevence šíření infekce způsobené komplexem Mycobacterium avium (MAC) u pacientů infikovaných HIV s obsahem CD 4 lymfocytů (T-pomocných lymfocytů) nejvýše 100 v 1 mm 3.
  • K eradikaci Helicobacter pylori a ke snížení frekvence recidivy duodenálního vředu.

Kontraindikace
  • Přecitlivělost na klarithromycin nebo jiné složky léčiva;
  • První trimestr těhotenství;
  • Období kojení;
  • Porfyrie;
  • Současné podávání klarithromycinu s následujícími léky: astemizol, cisaprid, pimozid, terfenadin, ergotamin, dihydroergotamin (viz Interakce s jinými léčivými přípravky);
  • Děti do 12 let nebo s tělesnou hmotností nižší než 40 kg (pro tuto dávkovou formu).
Předepisujte opatrně pacientům se zhoršenou funkcí jater a ledvin.

Těhotenství a kojení
Klarithromycin je kontraindikován v prvním trimestru těhotenství. Ve druhém a třetím trimestru těhotenství je lék předepisován pouze tehdy, pokud existují jasné indikace, pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Je-li to nutné, měla by o ukončení kojení rozhodnout schůzka během laktace.

Způsob podání a dávkování
Uvnitř, bez ohledu na příjem potravy.
Dospělí a děti starší 12 let (s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg): standardní dávka je 250 mg dvakrát denně v intervalu 12 hodin. U zánětů vedlejších nosních dutin, závažných infekcí, včetně infekcí způsobených Haemophilus influenzae, lze dávku zvýšit na 500 mg dvakrát denně s intervalem 12 hodin.
Průměrná doba trvání léčby je 7-14 dní..
U pacientů s poruchou funkce jater je doporučená dávka 250 mg každých 24 hodin..
U pacientů s renální nedostatečností (clearance kreatininu méně než 30 ml / min) je doporučená dávka 250 mg každých 24 hodin nebo u závažnějších infekcí 250 mg dvakrát denně s intervalem 12 hodin.
U mykobakteriálních infekcí je 500 mg léčiva předepsáno dvakrát denně s intervalem 12 hodin.
Pro běžné infekce MAC u pacientů s AIDS:
Doporučená dávka klarithromycinu pro dospělé a děti starší 12 let (s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg) je 500 mg dvakrát denně s intervalem 12 hodin.
Léčba by měla pokračovat, dokud existují klinické a mikrobiologické důkazy o jejím přínosu. Klarithromycin by měl být podáván v kombinaci s jinými antimikrobiálními látkami.
Chcete-li zabránit infekcím způsobeným MAC:
Doporučená dávka klarithromycinu pro dospělé a děti starší 12 let (s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg) je 500 mg dvakrát denně s intervalem 12 hodin.
U odontogenních infekcí je dávka klarithromycinu 250 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů.
Pro eradikaci H. pylori
Kombinovaná léčba třemi léky:
Klarithromycin, 500 mg dvakrát denně, v kombinaci s lansoprazolem, 30 mg dvakrát denně, a amoxicilin, 1000 mg dvakrát denně, po dobu 10 dnů.
Klarithromycin, 500 mg dvakrát denně, v kombinaci s amoxicilinem, 1000 mg dvakrát denně, a omeprazol, 20 mg / den, po dobu 7-10 dnů.
Kombinovaná léčba dvěma léky
Klarithromycin, 500 mg 3krát denně, v kombinaci s omeprazolem v dávce 40 mg / den, po dobu 14 dnů, s předepsáním omeprazolu v dávce 20 - 40 mg / den po dobu následujících 14 dnů.
Klarithromycin, 500 mg třikrát denně, v kombinaci s lansoprazolem v dávce 60 mg / den, po dobu 14 dnů. Pro úplné uzdravení vředu může být nutné další snížení žaludeční kyselosti.

Vedlejší efekty
Z trávicího systému: snížená chuť k jídlu, nevolnost, zvracení, průjem, bolesti břicha, stomatitida, glositida, pankreatitida, změna barvy jazyka a zubů; extrémně vzácná - pseudomembranózní enterokolitida. Zbarvení zubů je reverzibilní a obvykle se opravuje speciálním ošetřením na zubní klinice. Stejně jako u jiných antibiotik z makrolidové skupiny je možná jaterní dysfunkce, včetně zvýšení aktivity jaterních enzymů, jaterních buněk a / nebo cholestatické hepatitidy s nebo bez žloutenky. Tyto jaterní dysfunkce mohou být závažné, ale obvykle jsou reverzibilní. Velmi zřídka byly pozorovány případy selhání jater a úmrtí, zejména v důsledku závažných souběžných onemocnění a / nebo souběžné léčby léky.
Ze strany nervového systému: závratě, bolesti hlavy, parestézie, čichové poruchy, změny chuti, neklid, nespavost, noční můry, strach, zvonění v uších; zřídka - dezorientace, halucinace, psychóza, odosobnění, zmatenost.
Ze strany kardiovaskulárního systému: stejně jako u jiných makrolidů, prodloužení QT intervalu, ventrikulární tachykardie; polymorfní ventrikulární tachyarytmie (torsade de pointe).
Na straně hematopoetického systému a hemostatického systému: zřídka - leukopenie a trombocytopenie (neobvyklé krvácení, krvácení). Z muskuloskeletálního systému: artralgie, myalgie.
Z močového systému: izolované případy zvýšeného plazmatického kreatininu, intersticiální nefritida, selhání ledvin.
Alergické reakce: kožní hyperemie, kopřivka, kožní vyrážka, angioedém, bronchospazmus, eosinofilie; zřídka - anafylaktický šok, Stevens-Johnsonův syndrom.
Jiné: je možné zvýšení tělesné teploty, rozvoj superinfekce, kandidóza, rozvoj rezistence mikroorganismů.

Předávkovat
Příznaky: příznaky z gastrointestinálního traktu; jeden pacient s anamnézou bipolární poruchy po užití 8 g klarithromycinu popsal duševní poruchy, paranoidní chování, hypoglykemii, hypoxémii.
Léčba: výplach žaludku, symptomatická léčba.
Neexistuje žádné specifické antidotum.

Interakce s jinými léčivými přípravky
Klaritromycin není předepisován současně s cisapridem, pimozidem, terfenadinem.
Současné podávání klarithromycinu s léky metabolizovanými za účasti cytochromu P450 může vést ke zvýšení koncentrace těchto léků v krevní plazmě, jako jsou: triazolam, astemizol, karbamazepin, cilostazol, cisaprid, cyklosporin, disopyramid, námelové alkaloidy, lovastatin, methylprazolid antikoagulancia (např. warfarin), pimozid, chinidin, rifabutin, sildenafil, simvastatin, takrolimus, terfenadin, triazolam, vinblastin, fenytoin, teofylin a kyselina valproová.
Při současném použití klarithromycinu s cisapridem bylo pozorováno zvýšení koncentrace cisapridu. To může způsobit prodloužení QT intervalu, arytmie, ventrikulární tachykardie, fibrilace a fibrilace síní. Podobné účinky byly pozorovány u pacientů užívajících klarithromycin současně s pimozidem.
Léky makrolidové skupiny ovlivňují metabolismus terfenadinu. Zvyšuje se hladina terfenadinu v krvi, což může být doprovázeno rozvojem arytmií, prodloužením QT intervalu, komorovou tachykardií, fibrilací a fibrilací síní. Obsah kyselých metabolitů terfenadinu se zvyšuje 2-3krát, zvyšuje se QT interval, to však nezpůsobuje žádné klinické projevy. Stejný obrázek byl pozorován při užívání astemizolu s léky makrolidové skupiny.
Existují zprávy o vývoji fibrilace síní - fibrilace komor se současným užíváním klarithromycinu a chinidinu a disopyramidu. Při současném jmenování těchto léků je nutné sledovat jejich koncentraci v krvi. Při současném užívání klarithromycinu s digoxinem bylo pozorováno zvýšení obsahu digoxinu v séru. U těchto pacientů by měl být sledován sérový digoxin.
Při současném užívání teofylinu a karbamazepinu s klarithromycinem je mírné, ale významné (p Výrobce
LLC "Ozon"
Legální adresa:
445351, Rusko, Zhigulevsk, Samarská oblast, st. Písek, 11.
Korespondenční adresa (skutečná adresa, včetně adresy pro příjem reklamací):
445351, Rusko, Zhigulevsk, Samarská oblast, st. Hydrobuilders, 6.

Klarithromycin

Složení

Tablety klarithromycinu obsahují účinnou látku klarithromycin a další složky: MCC, bramborový škrob, předželatinovaný škrob, nízkomolekulární PVP, koloidní oxid křemičitý, stearan hořečnatý, laurylsulfát sodný.

Klaritromycinové tobolky také obsahují léčivou látku klarithromycin a další složky: kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, povidon, sodnou sůl kroskarmelózy, stearát vápenatý, polysorbát 80. Tvrdá tobolka obsahuje želatinu a oxid titaničitý..

Formulář vydání

Antibiotikum se dodává ve formě tablet a tobolek. Tablety jsou žluté, potahované, bikonvexní, oválné. Na zlomenině jsou viditelné dvě vrstvy. Balení obsahuje 7, 10 nebo 14 tablet. Tobolky - bílé, želatinové, tvrdé. Uvnitř obsahuje prášek nebo hustě bílou (může být nažloutlá) hmota. Balení obsahuje 7, 10 nebo 14 tobolek.

farmaceutický účinek

Droga patří do skupiny makrolidů se širokou škálou účinků. Pod jeho vlivem je v těle narušen proces syntézy bílkovin mikroorganismů. Účinná látka se váže na podjednotku 50S ribozomální membrány mikrobiální buňky. Klarithromycin ovlivňuje patogeny umístěné intracelulárně i mimo buňky. Prokazuje aktivitu proti těmto mikroorganismům:

  • grampozitivní aerobní mikroorganismy (Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus (vykazující citlivost na Streptococcus pyogenes, methicilin), Streptococcus viridans Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes);
  • gramnegativní aerobní mikroorganismy (Neisseria gonorrhoeae, Moraxella (Branhamella) catarrhal is, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenza, Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Bordetella pertussis);
  • anaerobní bakterie (Propionibacterium acnes, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, druhy Peptostreptococcus, druhy Peptococcus);
  • intracelulární mikroorganismy (Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumonia, Mycoplasma pneumonia, Mycobacterium leprae, M.fortitum, Chlamydia trachomatis, M. marinum, Mycobacterium avium, M. chelonae, M. kansaii);
  • aktivní proti toxoplazmatickým druhům.

Klarithromycin také vykazuje baktericidní aktivitu proti řadě bakteriálních kmenů: Streptococcus pneumonia, H. pylori a Campylobacter spp., Haemophilus influenzae, Streptococcus agalactiae., Streptococcus pyogenes, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis.

Farmakokinetika a farmakodynamika

Aktivní složka, vstupující do těla, se rychle vstřebává. Příjem potravy zpomaluje absorpční proces, ale významně neovlivňuje biologickou dostupnost léčiva. Více než 90% se váže na plazmatické bílkoviny. Poté, co byl klarithromycin užíván jako jedna dávka, existují dva vrcholy v maximální koncentraci. Vzhled druhého píku je způsoben tím, že se látka koncentruje ve žlučníku a poté vstupuje do střeva, kde se vstřebává.

Nejvyšší koncentrace po požití 250 mg léčiva je zaznamenána po 1-3 hodinách.

20% požité dávky je hydroxylováno v játrech, což vede k tvorbě hlavního metabolitu - 14-hydroxyklarithromycinu. Tato látka vykazuje výraznou antimikrobiální aktivitu proti Haemophilus influenzae. Tento metabolit je inhibitorem izoenzymů CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

Pokud je příjem prováděn pravidelně v dávce 250 mg denně, jsou zaznamenány koncentrace účinné látky a jejího hlavního metabolitu - 1, respektive 0,6 μg / ml. Poločas je 3–4, respektive 5–6 hodin. Klarithromycin se hromadí v terapeutických koncentracích v kůži, plicích a měkkých tkáních.

Vylučuje se z těla močí i stolicí.

Indikace pro použití

Klarithromycin je předepsán k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených patogeny citlivými na klarithromycin. Stanoví se následující indikace pro použití drogy:

  • infekční onemocnění horních cest dýchacích a dýchacích cest (zánět středního ucha, angíny, angíny, záněty vedlejších nosních dutin);
  • infekční onemocnění dolních dýchacích cest (zápal plic, zánět průdušek - chronický a akutní);
  • mykobakteriální infekce;
  • infekce kůže a měkkých tkání (používané také k prevenci těchto onemocnění u pacientů s AIDS);
  • eradikace Helicobacter pylori u lidí s peptickým vředem (používá se pouze v kombinaci s jinými léky).

Kontraindikace

Klarithromycin je kontraindikován u následujících stavů a ​​onemocnění:

  • přecitlivělost na složky;
  • první trimestr těhotenství;
  • doba laktace;
  • současný příjem s Pimozidem, Terfenadinem, Cisapridem.

Užívejte pilulky nebo kapsle opatrně u lidí s poškozením jater nebo ledvin.

Vedlejší efekty

V průběhu léčby se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

  • nervový systém: závratě, strach, bolest hlavy, špatné sny, nespavost, pocit úzkosti; ve vzácných případech - halucinace, porucha vědomí, psychóza;
  • trávení: zvracení, nevolnost, stomatitida, gastralgie, cholestatická žloutenka, glositida, průjem, zvýšená aktivita jaterních transamináz, ve vzácných případech se objeví pseudomembranózní enterokolitida;
  • hematopoéza, hemostázový systém: ve vzácných případech - trombocytopenie;
  • smyslové orgány: pocit tinnitu, poruchy chuti, byly zaznamenány ojedinělé případy ztráty sluchu po zrušení léku;
  • alergie: svědění a vyrážka na kůži, anafylaktoidní reakce, Stevens-Johnsonův syndrom;
  • další akce: projev rezistence mikroorganismů.

Návod k použití klarithromycinu (metoda a dávkování)

Pokyny pro použití přípravku Clarithromycin Teva stanoví, že dospělí a děti po 12 letech užívají v závislosti na diagnóze 250-500 mg dvakrát denně. Terapie trvá od 6 do 14 dnů.

Pokud je pacientovi diagnostikována závažná infekce nebo ze specifického důvodu není perorální podání léku možné, je předepsán intravenózní klarithromycin, dávka je 500 mg denně. Lék se užívá po dobu 2 až 5 dnů, poté se pacient, pokud je to možné, převede na orální podání léku. Obecně léčba trvá až 10 dní.

Pokud je přípravek předepsán k léčbě onemocnění vyvolaných Mycobacterium avium, stejně jako závažných infekcí (včetně těch vyvolaných Haemophilus influenzae), ukazuje se, že se užívá 0,5-1 g léčiva dvakrát denně. Nejvyšší denní dávka je 2 g. Léčba může trvat asi 6 měsíců..

Lidé s chronickým selháním ledvin dostávají jednu dávku 250 mg léku denně, pokud je diagnostikována závažná infekce, je jim předepsáno 250 mg dvakrát denně. Léčba může trvat až 14 dní.

Předávkovat

Pokud dojde k předávkování, mohou se u pacienta objevit problémy s gastrointestinálním traktem, poruchy vědomí, bolesti hlavy. V tomto případě se provádí výplach žaludku a v případě potřeby je předepsána symptomatická léčba..

Interakce

Nepoužívejte klarithromycin současně s Pimozidem, Terfenadinem a Cisapridem.

Příjem nepřímými antikoagulancii, léky, které se metabolizují v játrech pomocí enzymů cytochromu P450, stejně jako Theofylin, Cisaprid, Karbamazepin, Terfenadin, Rifabutin, Triazolam, Disopyramid, Lovastatin, Cyklosporinum, aldazolaminostid, koncentrace těchto léků, krev se zvyšuje.

Klarithromycin snižuje absorpci zidovudinu.

Mezi klarithromycinem, klindamycinem a linkomycinem se může vyvinout zkřížená rezistence.

Snižuje rychlost metabolismu astemizolu, proto se při současném užívání může vyvinout prodloužení QT intervalu, zvyšuje se riziko projevu ventrikulárních arytmií při „piruetě“.

Při použití současně s omeprazolem se významně zvyšuje koncentrace omeprazolu v krevní plazmě a klarithromycin se mírně zvyšuje..

Pokud se lék užívá současně s Pimozidem, zvyšuje se jeho koncentrace, což zvyšuje pravděpodobnost závažných kardiotoxických účinků.

Užívání s tolbutamidem zvyšuje riziko hypoglykémie.

Při současném použití s ​​fluoxetinem jsou pravděpodobné toxické účinky.

Podmínky prodeje

Můžete si koupit v lékárně na lékařský předpis, odborník dává předpis v latině.

Podmínky skladování

Je nutné chránit klarithromycin před vlhkostí a světlem, skladovací teplota - ne více než 25 ° C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost

Lék můžete šetřit 2 roky. Nepoužívejte po uplynutí této doby.

speciální instrukce

Pokud je pacientovi diagnostikováno chronické onemocnění, musí určitě sledovat sérové ​​enzymy.

Opatrně je lék předepsán při užívání léků, jejichž metabolismus probíhá v játrech.

Mezi antibakteriálními léky, které patří do makrolidové skupiny, existuje zkřížená rezistence.

Během antibiotické léčby se normální střevní mikroflóra mění, proto je třeba vzít v úvahu pravděpodobnost superinfekce vyvolané rezistentními mikroorganismy.

Je třeba mít na paměti, že silný průjem může být spojen s pseudomembranózní kolitidou..

Pro děti může být pro usnadnění užívání léku předepsána suspenze, jejíž účinnou látkou je klarithromycin.

Klarithromycin (klarithromycin)

Držitel rozhodnutí o registraci:

Dávková forma

reg. No: LP-005507 from 06/06/19 - Current
Klarithromycin

Forma uvolňování, balení a složení léčiva klarithromycin

Potahované tablety bílé barvy, oválné, bikonvexní, s rizikem na jedné straně; v průřezu je jádro bílé nebo téměř bílé.

1 záložka.
klarithromycin250 mg

Pomocné látky: mikrokrystalická celulosa - 97,8 mg, kukuřičný škrob částečně předželatinovaný - 65 mg, povidon K30 - 20 mg, stearát hořečnatý - 5 mg, sodná sůl kroskarmelózy - 35 mg, koloidní oxid křemičitý - 7,2 mg, kyselina stearová - 5 mg, mastek - 15 mg.

Složení filmového obalu: hypromelóza - 8,85 mg, polyethylenglykol 6000 - 3,45 mg, oxid titaničitý - 1,4 mg, polysorbát 80 - 1,3 mg.

10 kusů. - tvarované buněčné obaly (PVC / hliníková fólie) (1) - kartonové obaly.
10 kusů. - tvarované buněčné obaly (PVC / hliníková fólie) (2) - lepenkové obaly.
10 kusů. - tvarované buněčné obaly (PVC / hliníková fólie) (3) - lepenkové obaly.
10 kusů. - skleněné nádoby (1) - balení z lepenky.

farmaceutický účinek

Semisyntetické antibiotikum makrolidové skupiny. Potlačuje syntézu proteinů v mikrobiální buňce interakcí s 50S ribozomální podjednotkou bakterií. Hlavně bakteriostatické a baktericidní.

Aktivní proti grampozitivním aerobním mikroorganismům - Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Listeria monocytogenes; aerobní gramnegativní mikroorganismy - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhea, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori; převážně intracelulární mikroorganismy - Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumonia (TWAR), Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansaii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortitum, Mycobacterium avium complex (MAC) - komplex zahrnující Mycobacterium avium, Mycobacterium intracelulární.

V podmínkách in vitro je klarithromycin účinný proti většině kmenů následujících mikroorganismů: aerobní grampozitivní mikroorganismy - Streptococcus agalactiae, Streptococci (skupiny C, F, G), Streptococcus viridans; aerobní gramnegativní mikroorganismy - Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni; anaerobní grampozitivní mikroorganismy - Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; anaerobní gramnegativní mikroorganismy - Bacteroides melaninogenicus; spirochete - Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

Většina kmenů stafylokoků rezistentních na methicilin a oxacilin je také rezistentní na klarithromycin.

Farmakokinetika

Při perorálním podání je klarithromycin dobře absorbován z gastrointestinálního traktu. Příjem potravy zpomaluje vstřebávání, ale neovlivňuje biologickou dostupnost účinné látky.

Klarithromycin dobře proniká do biologických tekutin a tělesných tkání, kde dosahuje koncentrace 10krát vyšší než v plazmě.

Přibližně 20% klarithromycinu je okamžitě metabolizováno na hlavní metabolit, 14-hydroklarithromycin.

S dávkou 250 mg je T 1/2 3-4 hodiny, s dávkou 500 mg - 5-7 hodin.

Vylučuje se v nezměněné formě močí a ve formě metabolitů.

Indikace účinných látek léku klarithromycin

Otevřete seznam kódů ICD-10
Kód ICD-10Indikace
A31.0Infekce plicních Mycobacterium
A48.1Legionářská nemoc
B98.0Helicobacter pylori jako příčina nemocí zařazených do jiných kapitol
H66Hnisavý a neurčený zánět středního ucha
J01Akutní sinusitida
J02Akutní faryngitida
J03Akutní tonzilitida
J04Akutní laryngitida a tracheitida
J15Bakteriální pneumonie nezařazená jinde
J15.7Mycoplasma pneumoniae pneumonie
J16.0Chlamydiová pneumonie
J20Akutní zánět průdušek
J31.2Chronická faryngitida
J32Chronická sinusitida
J35.0Chronická tonzilitida
J37Chronická laryngitida a laryngotracheitida
J42Chronická bronchitida NS
K04Nemoci dřeně a periapikálních tkání (včetně paradentózy)
K25Žaludeční vřed
K26Duodenální vřed
K27Peptický vřed
L01Impetigo
L02Kožní absces, furuncle a carbuncle
L03Flegmon
L08.0Pyoderma
L08.8Jiné určené lokální infekce kůže a podkožní tkáně
T79.3Posttraumatická infekce rány nezařazená jinde

Dávkovací režim

Individuální. Při perorálním podání dospělým a dětem starším 12 let je jedna dávka 0,25 - 1 g, frekvence podávání je 2krát denně.

U dětí do 12 let je denní dávka 7,5-15 mg / kg / den rozdělená do dvou dávek.

U dětí by se klarithromycin měl používat ve vhodné dávkové formě pro tuto kategorii pacientů..

Délka léčby závisí na indikacích.

U pacientů s poruchou funkce ledvin (CC méně než 30 ml / min nebo hladina kreatininu v séru vyšší než 3,3 mg / dl) je třeba dávku snížit na polovinu nebo zdvojnásobit interval mezi dávkami..

Maximální denní dávky: pro dospělé - 2 g, pro děti - 1 g.

Vedlejší účinek

Z trávicího systému: často - průjem, zvracení, dyspepsie, nevolnost, bolest břicha; zřídka - ezofagitida, gastroezofageální refluxní choroba, gastritida, proktalgie, stomatitida, glositida, nadýmání, zácpa, sucho v ústech, říhání, plynatost, zvýšená koncentrace bilirubinu v krvi, zvýšená ALT, ACT, GGT, ALP, LDH, cholestáza, hepatitida, vč. cholestatická a hepatocelulární; frekvence neznámá - akutní pankreatitida, změna barvy jazyka a zubů, selhání jater, cholestatická žloutenka.

Alergické reakce: často - vyrážka; zřídka - anafylaktoidní reakce, přecitlivělost, bulózní dermatitida, svědění, kopřivka, makulopapulární vyrážka; četnost neznámá - anafylaktická reakce, angioedém, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, vyrážka s eozinofilií a systémovými příznaky (syndrom DRESS).

Z nervového systému: často - bolest hlavy, nespavost; zřídka - ztráta vědomí, dyskineze, závratě, ospalost, třes, úzkost, zvýšená vzrušivost; frekvence neznámá - záchvaty, psychotické poruchy, zmatenost, depersonalizace, deprese, dezorientace, halucinace, noční můry, parestézie, mánie.

Na části kůže: často - intenzivní pocení; frekvence neznámá - akné, krvácení.

Ze smyslů: často - dysgeuzie; zřídka - vertigo, porucha sluchu, zvonění v uších; frekvence neznámá - hluchota, ageusie, parosmie, anosmie.

Ze strany kardiovaskulárního systému: často - vazodilatace; zřídka - srdeční zástava, fibrilace síní, prodloužení QT intervalu na EKG, extrasystol, síňový flutter; frekvence neznámá - komorová tachykardie, vč. typ "pirueta".

Z močového systému: zřídka - zvýšení koncentrace kreatininu, změna barvy moči; frekvence neznámá - selhání ledvin, intersticiální nefritida.

Ze strany metabolismu a výživy: zřídka - anorexie, snížená chuť k jídlu, zvýšená koncentrace močoviny, změna poměru albumin-globulin.

Z muskuloskeletálního systému: zřídka - svalové křeče, muskuloskeletální ztuhlost, myalgie; frekvence neznámá - rhabdomyolýza, myopatie.

Z dýchacího systému: zřídka - astma, epistaxe, plicní embolie.

Z hematopoetického systému: zřídka - leukopenie, neutropenie, eozinofilie, trombocytémie; frekvence neznámá - agranulocytóza, trombocytopenie.

Ze strany systému srážení krve: zřídka - zvýšení hodnoty MHO, zvýšení protrombinového času.

Infekční a parazitární onemocnění: zřídka - celulitida, kandidóza, gastroenteritida, sekundární infekce (včetně vaginálních); frekvence neznámá - pseudomembranózní kolitida, erysipel.

Místní reakce: velmi často - flebitida v místě vpichu, často - bolest v místě vpichu, zánět v místě vpichu.

Ze strany těla jako celku: zřídka - malátnost, hypertermie, astenie, bolest na hrudi, zimnice, únava.

Kontraindikace pro použití

Anamnéza prodlouženého QT intervalu, ventrikulární arytmie nebo ventrikulární tachykardie piruetového typu; hypokalémie (riziko prodloužení QT intervalu); závažné poškození jater současně s poškozením ledvin; anamnéza cholestatické žloutenky / hepatitidy s klarithromycinem; porfyrie; I trimestr těhotenství; období laktace (kojení); současné podávání klarithromycinu s astemizolem, cisapridem, pimozidem, terfenadinem; s námelovými alkaloidy, například s ergotaminem, dihydroergotaminem; s orálním midazolamem; s inhibitory HMG-CoA reduktázy (statiny), které jsou z velké části metabolizovány izoenzymem CYP3A4 (lovastatin, simvastatin), s kolchicinem; s tikagrelorem nebo ranolazinem; přecitlivělost na klarithromycin a jiné makrolidy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání v prvním trimestru těhotenství je kontraindikováno.

Použití v II. A III. Trimestru těhotenství je možné pouze v případech, kdy zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Pokud je to nutné, užívání během laktace by mělo přestat kojit.

Žádost o porušení funkce jater

Žádost o poškození funkce ledvin

Aplikace u dětí

speciální instrukce

Klarithromycin by měl být používán s opatrností u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin; jaterní selhání středního a těžkého stupně s onemocněním koronárních tepen, závažné srdeční selhání, hypomagnezémie, těžká bradykardie (méně než 50 tepů / min); současně s benzodiazepiny, jako je alprazolam, triazolam, midazolam, pro intravenózní podání; současně s jinými ototoxickými léky, zejména s aminoglykosidy; současně s léky, které jsou metabolizovány izoenzymy CYP3A (včetně karbamazepinu, cilostazolu, cyklosporinu, disopyramidu, methylprednisolonu, omeprazolu, nepřímých antikoagulancií, chinidinu, rifabutinu, sildenafilu, takrolimu, vinblastinu T.A., fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, třezalka tečkovaná); současně se statiny, jejichž metabolismus nezávisí na isoenzymu CYP3A (včetně fluvastatinu); současně s blokátory pomalých vápníkových kanálů, které jsou metabolizovány izoenzymy CYP3A4 (včetně verapamilu, amlodipin, diltiazem); současně s antiarytmiky třídy IA (chinidin, prokainamid) a třídou III (dofetilid, amiodaron, sotalol).

Mezi makrolidovými antibiotiky je pozorována zkřížená rezistence.

Antibiotická léčba mění normální střevní flóru, takže se může vyvinout superinfekce rezistentními mikroorganismy.

Je třeba mít na paměti, že silný přetrvávající průjem může být způsoben rozvojem pseudomembranózní kolitidy..

U pacientů užívajících klarithromycin současně s warfarinem nebo jinými perorálními antikoagulancii je třeba pravidelně sledovat protrombinový čas..

Lékové interakce

Klarithromycin inhibuje aktivitu izoenzymu CYP3A4, což při současném použití vede ke zpomalení metabolické rychlosti astemizolu. Výsledkem je prodloužení QT intervalu a zvýšené riziko vzniku komorových arytmií typu „pirueta“..

Současné užívání klarithromycinu s lovastatinem nebo simvastatinem je kontraindikováno vzhledem k tomu, že tyto statiny jsou z velké části metabolizovány izoenzymem CYP3A4 a současné užívání s klarithromycinem zvyšuje jejich sérové ​​koncentrace, což vede ke zvýšenému riziku myopatie, včetně rhabdomyolýzy. U pacientů užívajících klarithromycin ve spojení s těmito léky byly hlášeny případy rhabdomyolýzy. Pokud potřebujete klarithromycin, měli byste během léčby přestat užívat lovastatin nebo simvastatin.

Klarithromycin by měl být používán s opatrností v kombinaci s jinými statiny. Doporučuje se používat statiny, které nezávisí na metabolismu izoenzymů CYP3A (například fluvastatin). Pokud je to nutné užívat společně, doporučuje se užívat nejnižší dávku statinu. Je třeba sledovat vývoj známek a příznaků myopatie. Při současném užívání s atorvastatinem se mírně zvyšuje koncentrace atorvastatinu v krevní plazmě, zvyšuje se riziko myopatie..

Léky, které indukují CYP3A (např. Rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, třezalka tečkovaná), mohou indukovat metabolismus klarithromycinu, což může vést k subterapeutickým koncentracím klarithromycinu a ke snížení jeho účinnosti. Je nutné kontrolovat plazmatickou koncentraci induktoru CYP3A, která se může zvyšovat v důsledku inhibice CYP3A klarithromycinem.

Při použití společně s rifabutinem se zvyšuje koncentrace rifabutinu v krevní plazmě, zvyšuje se riziko vzniku uveitidy a klesá koncentrace klarithromycinu v krevní plazmě..

Při použití společně s klarithromycinem je možné zvýšení plazmatických koncentrací fenytoinu, karbamazepinu, kyseliny valproové.

Silné induktory izoenzymů systému cytochromu P450, jako je efavirenz, nevirapin, rifampicin, rifabutin a rifapentin, mohou urychlit metabolismus klarithromycinu, a tím snížit koncentraci klarithromycinu v plazmě a oslabit jeho terapeutický účinek a současně zvýšit koncentraci 14-OH-klarithromycinu metabolit, který je také mikrobiologicky aktivní. Jelikož se mikrobiologická aktivita klarithromycinu a 14-OH-klarithromycinu liší od různých bakterií, může být terapeutický účinek snížen, pokud se klarithromycin a induktory enzymů používají společně.

Koncentrace klarithromycinu v plazmě klesá s použitím etravirinu, zatímco koncentrace aktivního metabolitu 14-OH-klarithromycinu se zvyšuje. Vzhledem k tomu, že 14-OH-klarithromycin má nízkou aktivitu proti infekcím MAC, celková aktivita proti jejich patogenům se může změnit, proto by měla být zvážena alternativní léčba MAC.

Farmakokinetická studie ukázala, že současné podávání ritonaviru 200 mg každých 8 hodin a klarithromycinu 500 mg každých 12 hodin vedlo k výraznému potlačení metabolismu klarithromycinu. Když se ritonavir užívá společně, C max klarithromycinu se zvýšila o 31%, C min se zvýšila o 182% a AUC se zvýšila o 77%, zatímco koncentrace jeho metabolitu 14-OH-klarithromycin se významně snížila. Ritonavir by neměl být podáván současně s klarithromycinem v dávkách vyšších než 1 g / den.

Klarithromycin, atazanavir, sachinavir jsou substráty a inhibitory CYP3A, což určuje jejich obousměrnou interakci. Při užívání sachinaviru s ritonavirem je třeba vzít v úvahu potenciální účinek ritonaviru na klarithromycin.

Při současném použití se zidovudinem biologická dostupnost zidovudinu mírně klesá.

Kolchicin je substrátem pro CYP3A i P-glykoprotein. Je známo, že klarithromycin a další makrolidy jsou inhibitory CYP3A a P-glykoproteinu. Pokud se klarithromycin a kolchicin užívají společně, může inhibice P-glykoproteinu a / nebo CYP3A zvýšit účinek kolchicinu. Je třeba sledovat vývoj klinických příznaků otravy kolchicinem. Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy otravy kolchicinem při současném užívání s klarithromycinem, častěji u starších pacientů. Některé z hlášených případů se vyskytly u pacientů s poruchou funkce ledvin. Některé případy byly údajně smrtelné. Současné užívání klarithromycinu a kolchicinu je kontraindikováno.

Při kombinovaném použití midazolamu a klarithromycinu (uvnitř 500 mg dvakrát denně) došlo ke zvýšení AUC midazolamu: 2,7krát po intravenózním podání midazolamu a 7krát po perorálním podání. Současné užívání klarithromycinu s perorálním midazolamem je kontraindikováno. Pokud se intravenózní forma midazolamu používá s klarithromycinem, měl by být pečlivě sledován stav pacienta kvůli možné úpravě dávky. Stejná opatření by měla být přijata s jinými benzodiazepiny, které jsou metabolizovány CYP3A, včetně triazolamu a alprazolamu. U benzodiazepinů nezávislých na eliminaci CYP3A (temazepam, nitrazepam, lorazepam) je klinicky významná interakce s klarithromycinem nepravděpodobná.

Pokud se klarithromycin a triazolam užívají společně, jsou možné účinky na centrální nervový systém, jako je ospalost a zmatenost. U této kombinace se doporučuje sledovat a sledovat příznaky poruch CNS.

Při současném užívání s warfarinem je možné zvýšení antikoagulačního účinku warfarinu a zvýšení rizika krvácení.

Digoxin je považován za substrát pro P-glykoprotein. Je známo, že klarithromycin inhibuje P-glykoprotein. Při současném užívání s digoxinem je možné významné zvýšení koncentrace digoxinu v krevní plazmě a riziko vzniku glykosidové intoxikace.

Při současném užívání klarithromycinu a chinidinu nebo disopyramidu se může objevit komorová tachykardie piruetového typu. Při užívání klarithromycinu s těmito léky byste měli pravidelně sledovat EKG, aby nedošlo ke zvýšení QT intervalu, a měli byste také sledovat sérové ​​koncentrace těchto léků. Po uvedení na trh byly hlášeny případy hypoglykemie při kombinovaném podávání klarithromycinu a disopyramidu. Při užívání klarithromycinu a disopyramidu je nutné kontrolovat koncentraci glukózy v krvi. Předpokládá se, že zvýšení koncentrace disopyramidu v krevní plazmě je možné díky inhibici jeho metabolismu v játrech pod vlivem klarithromycinu.

Současné podávání flukonazolu v dávce 200 mg denně a klarithromycinu v dávce 500 mg dvakrát denně způsobilo zvýšení průměrné hodnoty minimální rovnovážné koncentrace klarithromycinu (C min) o 33% a AUC o 18%. Současné podávání současně významně neovlivnilo průměrnou rovnovážnou koncentraci aktivního metabolitu 14-OH-klarithromycinu. V případě současného podávání flukonazolu není nutná úprava dávky klarithromycinu.

Klarithromycin a itrakonazol jsou substráty a inhibitory CYP3A, což určuje jejich obousměrnou interakci. Klarithromycin může zvyšovat plazmatickou koncentraci itrakonazolu, zatímco itrakonazol může zvyšovat plazmatickou koncentraci klarithromycinu.

Při současném použití s ​​methylprednisolonem se clearance methylprednisolonu snižuje; s prednisonem - byly popsány případy akutní mánie a psychózy.

Při současném užívání s omeprazolem se významně zvyšuje koncentrace omeprazolu a mírně se zvyšuje koncentrace klarithromycinu v krevní plazmě; s lansoprazolem - je možná glositida, stomatitida a / nebo vzhled tmavé barvy jazyka.

Při současném použití se sertralinem je teoreticky nemožné vyloučit vývoj serotoninového syndromu; s theofylinem - je možné zvýšit koncentraci teofylinu v krevní plazmě.

Při současném užívání s terfenadinem je možné zpomalit metabolickou rychlost terfenadinu a zvýšit jeho koncentraci v krevní plazmě, což může vést ke zvýšení QT intervalu a zvýšenému riziku vzniku komorových arytmií typu „pirouette“.

Inhibice aktivity izoenzymu CYP3A4 pod vlivem klarithromycinu vede při současném použití ke zpomalení rychlosti metabolismu cisapridu. V důsledku toho se zvyšuje koncentrace cisapridu v krevní plazmě a riziko vzniku život ohrožujících srdečních arytmií, včetně ventrikulárních arytmií, jako je „pirouette“.

Primární metabolismus tolterodinu je zprostředkován CYP2D6. U části populace, která postrádá CYP2D6, však dochází k metabolismu za účasti CYP3A. V této populaci vede potlačení CYP3A k významně vyšším koncentracím tolterodinu v séru. Proto může být u pacientů s nízkými hladinami metabolismu zprostředkovaného CYP2D6 vyžadováno snížení dávky tolterodinu v přítomnosti inhibitorů CYP3A, jako je klarithromycin..

Při kombinovaném použití klarithromycinu a perorálních hypoglykemických látek (například derivátů sulfonylmočoviny) a / nebo inzulínu může dojít k těžké hypoglykémii. Současné užívání klarithromycinu s určitými hypoglykemickými léky (například nateglinid, pioglitazon, repaglinid a rosiglitazon) může vést k inhibici izoenzymů CYP3A klarithromycinem, což může vést k rozvoji hypoglykémie. Předpokládá se, že při současném použití s ​​tolbutamidem existuje možnost hypoglykémie..

Při současném užívání s fluoxetinem byl popsán případ vzniku toxických účinků způsobených působením fluoxetinu..

Při užívání klarithromycinu s jinými ototoxickými léky, zejména s aminoglykosidy, je třeba postupovat opatrně a během léčby i po ní je třeba sledovat funkce vestibulárních a sluchových pomůcek..

Při současném užívání s cyklosporinem se zvyšuje koncentrace cyklosporinu v krevní plazmě, existuje riziko zvýšených vedlejších účinků.

Při současném užívání s ergotaminem, dihydroergotaminem byly popsány případy zvýšených vedlejších účinků ergotaminu a dihydroergotaminu. Postmarketingové studie ukazují, že pokud se klarithromycin používá společně s ergotaminem nebo dihydroergotaminem, jsou možné následující účinky spojené s akutní otravou léky ze skupiny ergotaminů: vaskulární křeče, ischemie končetin a dalších tkání, včetně centrálního nervového systému. Současné užívání klarithromycinu a námelových alkaloidů je kontraindikováno.

Každý z těchto inhibitorů PDE je metabolizován, alespoň částečně, za účasti CYP3A. Současně je klarithromycin schopen inhibovat CYP3A. Současné užívání klarithromycinu se sildenafilem, tadalafilem nebo vardenafilem může zvýšit inhibiční účinek na PDE. U těchto kombinací je třeba zvážit snížení dávky sildenafilu, tadalafilu a vardenafilu.

Při současném užívání klarithromycinu a blokátorů kalciových kanálů, které jsou metabolizovány izoenzymem CYP3A4 (například verapamil, amlodipin, diltiazem), je nutná opatrnost, protože existuje riziko arteriální hypotenze. Plazmatické koncentrace klarithromycinu a blokátorů kalciových kanálů se mohou při současném užívání zvýšit. Při užívání klarithromycinu a verapamilu je možná arteriální hypotenze, bradyarytmie a laktátová acidóza.

Klarithromycin

Návod k použití:

Ceny v online lékárnách:

Klarithromycin je antibiotikum z makrolidové skupiny.

Uvolněte formu a složení

Klarithromycin je dostupný v následující formě:

  • Tobolky - bílé, želatinové, obsahující prášek nebo zhutněnou bílou hmotu se nažloutlým nádechem nebo bílou (7 ks. V blistrech, 2 balení v kartonových krabicích; 14 ks. V polymerových plechovkách, 1 plechovka v kartonových krabičkách. );
  • Potahované tablety - žluté, oválné, bikonvexní (5 ks. V blistrech, 1 nebo 2 blistry v kartonových krabičkách);
  • Potahované tablety (každá 250 mg) - bílé, oválné, bikonvexní (5 ks. V blistrech, 1–4 balení v kartonových krabičkách; 7 ks. A 12 ks. V blistrech, 1 - 2 balení v kartonových obalech; 10 ks. V blistrech, 1–6, 8, 10 balení v kartonových obalech; 10, 20, 30, 40, 50, 100 ks. V polymerních obalech, po 1 nádobě v kartonových krabicích; 5, 10, 15, 20 ks v tmavých skleněných nebo polymerových nádobách, 1 plechovka v kartonových krabicích);
  • Potahované tablety (každá 500 mg) - bílé, oválné, bikonvexní (3, 4, 5, 7, 8, 10 ks. V blistrech, 1-6, 9, 10 balení v papírové krabičce; každá 14 ks. V blistrech, 1 balení v kartonových krabicích; 5, 7, 10, 14, 15, 20 ks. V tmavých skleněných nebo polymerových nádobách, po 1 plechovce v kartonových krabicích; 3, 4, 5, 7, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 100 ks. V polyetyléntereftalátových plechovkách po 1 plechovce v kartonových krabicích).

1 tobolka obsahuje:

  • Aktivní složka: klarithromycin - 250 mg;
  • Pomocné složky: kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, polysorbát 80, povidon (lékařský nízkomolekulární polyvinylpyrrolidon), sodná sůl kroskarmelózy, mastek, stearát vápenatý;
  • Složení tvrdých želatinových tobolek: želatina, oxid titaničitý.

Složení 1 potahované tablety obsahuje:

  • Aktivní složka: klarithromycin - 250 mg nebo 500 mg;
  • Pomocné složky: bramborový škrob, mikrokrystalická celulóza (MCC), povidon, předželatinovaný škrob; laurylsulfát sodný, koloidní oxid křemičitý (aerosil), stearan hořečnatý;
  • Složení skořápky: Opadry II nebo jiný, podobné kvality, registrovaný v Ruské federaci.

Složení 1 tablety potažené filmem zahrnuje:

  • Aktivní složka: klarithromycin - 250 mg nebo 500 mg;
  • Pomocné složky: povidon (K-30), předželatinovaný škrob, koloidní oxid křemičitý, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, stearan hořečnatý;
  • Složení filmového obalu: Opadry II bílý, včetně makrogolu, polyvinylalkoholu, oxidu titaničitého, mastku.

Indikace pro použití

Klarithromycin je předepsán k léčbě bakteriálních infekcí způsobených citlivými mikroorganismy:

  • Infekce dolních dýchacích cest (atypická pneumonie, pneumonie, bronchitida), horních cest dýchacích (faryngitida, laryngitida, sinusitida, tonzilitida), měkkých tkání a kůže (furunkulóza, folikulitida, infekce ran, impetigo), otitis media;
  • Chlamydie;
  • Mykobakterióza;
  • Peptický vřed žaludku a dvanáctníku.

Kontraindikace

  • Anamnéza ventrikulární arytmie, prodloužení QT intervalu nebo ventrikulární tachykardie typu „pirueta“;
  • Hypokalemie (kvůli riziku prodloužení QT intervalu);
  • Těžké poškození jater doprovázené poškozením ledvin;
  • Porfyrie;
  • Anamnéza cholestatické žloutenky nebo hepatitidy, ke kterým došlo při užívání drogy;
  • Současné užívání s midazolamem, kolchicinem, astemizolem, cisapridem, pimozidem, terfenadinem, námelovými alkaloidy (ergotamin, dihydroergotamin), inhibitory HMG-CoA reduktázy (statiny), které jsou významně metabolizovány izoenzymem CYP3A4, lovastinamátem 4, lovastinamátem 4
  • První trimestr těhotenství a období kojení (užívání klarithromycinu ve 2-3 trimestrech těhotenství je možné pouze v případech, kdy je zamýšlený přínos pro matku vyšší než potenciální riziko pro plod);
  • Přecitlivělost na léčivé látky nebo jiné makrolidy.

Způsob podání a dávkování

Lékař nastaví dávkovací režim pro klarithromycin individuálně. Při perorálním podání je jedna dávka pro dospělé a děti starší 12 let 0,25 až 1 g. U dětí mladších 12 let je lék předepisován v denní dávce 7,5-15 mg / kg. Četnost přijetí - 2krát denně.

Délka léčby je určena indikacemi.

Pacienti s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu (CC) nižší než 30 ml za minutu nebo hladina kreatininu v séru vyšší než 3,3 mg / dl) musí zdvojnásobit interval mezi dávkami nebo snížit dávku dvakrát.

Maximální denní dávka je: dospělí - 2 g, děti - 1 g.

Vedlejší efekty

Během terapie je možný vývoj poruch z některých tělesných systémů:

  • Trávicí systém: často - bolesti břicha, nevolnost, průjem, poruchy trávení, zvracení; zřídka - proktalgie, ezofagitida, gastritida, plynatost, gastroezofageální refluxní choroba, stomatitida, sucho v ústech, glositida, zácpa, nadýmání, říhání, zvýšená koncentrace bilirubinu v krvi, zvýšená aktivita alaninaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST), aspartát amin (GGT), alkalická fosfatáza (ALP), laktátdehydrogenáza (LDH), cholestáza, hepatitida, včetně hepatocelulárních a cholestatických; frekvence není stanovena - cholestatická žloutenka, změna barvy zubů a jazyka, akutní pankreatitida, selhání jater;
  • Respirační systém: zřídka - epistaxe, astma, plicní embolie;
  • Muskuloskeletální systém: zřídka - myalgie, muskuloskeletální ztuhlost, svalové křeče; frekvence není stanovena - myopatie, rhabdomyolýza;
  • Systém srážení krve: zřídka - prodloužení protrombinového času, zvýšení hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (MHO);
  • Hematopoetický systém: zřídka - trombocytémie, leukopenie, eozinofilie, neutropenie; frekvence není stanovena - trombocytopenie, agranulocytóza;
  • Nervový systém: často - nespavost, bolest hlavy; zřídka - dyskineze, ztráta vědomí, závratě, třes, ospalost, zvýšená vzrušivost, úzkost; frekvence není stanovena - psychotické poruchy, záchvaty, noční můry, halucinace, zmatenost, deprese, depersonalizace, dezorientace, mánie, parestézie;
  • Močový systém: zřídka - změna barvy moči, zvýšení koncentrace kreatininu; frekvence není stanovena - intersticiální nefritida, selhání ledvin;
  • Kardiovaskulární systém: často - vazodilatace; zřídka - fibrilace síní, srdeční zástava, prodloužení QT intervalu na elektrokardiogramu (EKG), síňový flutter, extrasystola; frekvence není stanovena - komorová tachykardie, včetně typu piruety;
  • Výživa a metabolismus: zřídka - snížená chuť k jídlu, anorexie, změna poměru albumin-globulin, zvýšená koncentrace močoviny;
  • Smyslové orgány: často - zvrácení chuti, dysgeuzie; zřídka - zvonění v uších, vertigo, porucha sluchu; frekvence není stanovena - věk, hluchota, anosmie, parosmie;
  • Kůže: často - intenzivní pocení; frekvence není stanovena - krvácení, akné;
  • Parazitární a infekční nemoci: zřídka - gastroenteritida, kandidóza, celulitida, sekundární infekce (včetně vaginálních); frekvence není stanovena - erysipel, pseudomembranózní kolitida;
  • Tělo jako celek: zřídka - zimnice, bolest na hrudi, malátnost, astenie, hypertermie, únava;
  • Alergické reakce: často - vyrážka; zřídka - makulopapulární vyrážka, přecitlivělost, anafylaktoidní reakce, bulózní dermatitida, kopřivka, svědění; frekvence není stanovena - toxická epidermální nekrolýza, angioedém, anafylaktická reakce, Stevens-Johnsonův syndrom, vyrážka se systémovými příznaky a eozinofilií (syndrom DRESS).

speciální instrukce

Klarithromycin by měl být používán s opatrností u pacientů se závažnou a středně těžkou renální a jaterní nedostatečností, ischemickou chorobou srdeční, hypomagnezémií, závažným srdečním selháním, těžkou bradykardií (méně než 50 úderů za minutu).

Je třeba mít na paměti, že přetrvávající těžký průjem může být způsoben pseudomembranózní kolitidou..

Mezi makrolidovými antibiotiky existuje zkřížená rezistence.

Použití klarithromycinu vede ke změně normální flóry střeva, proto je možná superinfekce způsobená rezistentními mikroorganismy.

U pacientů současně užívajících klarithromycin s warfarinem nebo jinými perorálními antikoagulancii je nutné pravidelně sledovat protrombinový čas..

Lékové interakce

Klarithromycin by neměl být užíván současně s pimozidem, cisapridem, terfenadinem.

Při současném podávání klarithromycinu se zvyšuje koncentrace léků metabolizovaných v játrech pomocí enzymů cytochromu P450, nepřímých antikoagulancií, teofylinu, karbamazepinu, rifabutinu, astemizolu, terfenadinu, triazolamu, fenytoinu, midazolamu, cisapiridu, alospinu, lovidinu námel atd..

Klarithromycin snižuje absorpci zidovudinu (mezi užitím těchto léků musí být dodržen interval nejméně 4 hodiny).

Možná zkřížená rezistence mezi klarithromycinem, klindamycinem a linkomycinem.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém a suchém místě mimo dosah dětí při teplotách do 25 ° C.

Doba použitelnosti - 2 roky.

Našli jste v textu chybu? Vyberte jej a stiskněte Ctrl + Enter.