Ceftriaxon - návod k použití

Evidenční číslo

Obchodní název léku: Ceftriaxon

Mezinárodní nechráněný název:

Chemický název: [6R- [6alfa, 7beta (z]] - 7 - [[(2-amino-4-thiazolyl) (methoxyimino) acetyl] amino] -8-oxo-3 - [[(1,2,5, 6-tetrahydro-2-methyl-5,6-dioxo-l, 2,4-triazin-3-yl) thio] methyl] -5-thia-l-azabicyklo [4.2.0] okt-2-en- 2-karboxylová kyselina (jako disodná sůl).

Složení:

Popis:
Téměř bílý nebo nažloutlý krystalický prášek.

Farmakoterapeutická skupina:

ATX kód [J01DA13].

Farmakologické vlastnosti
Ceftriaxon je cefalosporinové antibiotikum třetí generace pro parenterální podání, má baktericidní účinek, inhibuje syntézu buněčné membrány, in vitro inhibuje růst většiny grampozitivních a gramnegativních mikroorganismů. Ceftriaxon je stabilní proti beta-laktamázovým enzymům (penicilináze i cefalosporináze produkované většinou grampozitivních a gramnegativních bakterií). In vitro a v klinické praxi je ceftriaxon obecně účinný proti následujícím mikroorganismům:
Grampozitivní:
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus A (Str.pyogenes), Streptococcus V (Str.agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis.
Poznámka: Staphylococcus spp., Rezistentní na meticilin, rezistentní na cefalosporiny, včetně ceftriaxonu. Většina kmenů enterokoků (např. Streptococcus faecalis) je také rezistentní na ceftriaxon.
Gramnegativní:
Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (některé kmeny jsou rezistentní), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (včetně Kl. pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (některé kmeny jsou rezistentní). (včetně S. typhi), Serratia spp. (včetně S. marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (včetně V. cholerae), Yersinia spp. (včetně Y. enterocolitica)
Poznámka: Mnoho kmenů uvedených mikroorganismů, které se v přítomnosti jiných antibiotik, například penicilinů, cefalosporinů první generace a aminoglykosidů, trvale množí, je citlivých na ceftriaxon. Treponema pallidum je citlivý na ceftriaxon jak in vitro, tak ve studiích na zvířatech. Podle klinických údajů je ceftriaxon pro primární a sekundární syfilis vysoce účinný..
Anaerobní patogeny:
Bacteroides spp. (včetně některých kmenů B. fragilis), Clostridium spp. (včetně CI. difficile), Fusobacterium spp. (kromě F. mostiferum. F. varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp..
Poznámka: Některé kmeny mnoha Bacteroides spp. (např. B. fragilis), které produkují beta-laktamázu, jsou rezistentní na ceftriaxon. Pro stanovení citlivosti mikroorganismů je nutné použít disky obsahující ceftriaxon, protože bylo prokázáno, že in vitro mohou být určité kmeny patogenů rezistentní na klasické cefalosporiny.

Farmakokinetika:
Při parenterálním podání ceftriaxon dobře proniká do tkání a tělesných tekutin. U zdravých dospělých jedinců má ceftriaxon dlouhý eliminační poločas přibližně 8 hodin. Plochy pod křivkou závislosti koncentrace na čase v séru pro intravenózní a intramuskulární podání jsou stejné. To znamená, že biologická dostupnost ceftriaxonu při intramuskulárním podání je 100%. Při intravenózním podání ceftriaxon rychle difunduje do intersticiální tekutiny, kde si zachovává svůj baktericidní účinek proti patogenům na něj citlivým po dobu 24 hodin.
Poločas u zdravých dospělých subjektů je přibližně 8 hodin. U novorozenců do 8 dnů au starších osob nad 75 let je průměrný eliminační poločas přibližně dvakrát delší. U dospělých se 50-60% ceftriaxonu vylučuje v nezměněné formě močí a 40-50% se také vylučuje v nezměněné formě žlučí. Pod vlivem střevní flóry se ceftriaxon mění na neaktivní metabolit. U novorozenců je přibližně 70% podané dávky vylučováno ledvinami. Při selhání ledvin nebo s jaterní patologií u dospělých se farmakokinetika ceftriaxonu téměř nemění, eliminační poločas se mírně prodlužuje. Pokud je poškozena funkce ledvin, zvyšuje se vylučování žlučí a pokud se objeví jaterní patologie, zvyšuje se vylučování ceftriaxonu ledvinami.
Ceftriaxon se váže reverzibilně na albumin a tato vazba je nepřímo úměrná koncentraci: například je-li koncentrace léčiva v krevním séru nižší než 100 mg / l, vazba ceftriaxonu na bílkoviny je 95% a při koncentraci 300 mg / l je to pouze 85%. Vzhledem k nižšímu obsahu albuminu v intersticiální tekutině je koncentrace ceftriaxonu v něm vyšší než v krevním séru.
Penetrace do mozkomíšního moku: U novorozenců a dětí se zánětem mozkových blan ceftriaxon proniká do mozkomíšního moku, zatímco v případě bakteriální meningitidy průměrně 17% koncentrace léčiva v krevním séru difunduje do mozkomíšního moku, což je přibližně 4krát více než s aseptickou meningitidou. 24 hodin po intravenózním podání ceftriaxonu v dávce 50-100 mg / kg tělesné hmotnosti koncentrace v mozkomíšním moku přesahuje 1,4 mg / l. U dospělých pacientů s meningitidou byla koncentrace ceftriaxonu 2-25 hodin po podání ceftriaxonu v dávce 50 mg / kg tělesné hmotnosti mnohonásobně vyšší než minimální depresivní dávka nezbytná k potlačení patogenů, které nejčastěji způsobují meningitidu.

Indikace pro použití:

Způsob podání a dávkování:


Pro dospělé a děti starší 12 let: Průměrná denní dávka je 1–2 g ceftriaxonu jednou denně (po 24 hodinách). V závažných případech nebo v případě infekcí způsobených středně citlivými patogeny lze jednu denní dávku zvýšit na 4 g.
U novorozenců, kojenců a dětí do 12 let: U jedné denní dávky se doporučuje následující režim:
U novorozenců (do dvou týdnů věku): 20–50 mg / kg tělesné hmotnosti denně (dávku 50 mg / kg tělesné hmotnosti nelze překročit kvůli nezralému enzymatickému systému novorozenců).
Pro kojence a děti do 12 let: denní dávka je 20 - 75 mg / kg tělesné hmotnosti. U dětí s tělesnou hmotností 50 kg a více je třeba dodržovat dávkování pro dospělé. Dávky vyšší než 50 mg / kg tělesné hmotnosti se musí podávat formou intravenózní infuze po dobu nejméně 30 minut.
Délka léčby: závisí na průběhu onemocnění.
Kombinovaná léčba:
Pokusy ukázaly, že mezi ceftriaxonem a aminoglykosidy existuje synergie, pokud jde o účinek na mnoho gramnegativních bakterií. Ačkoli není možné předem předvídat zesílený účinek takových kombinací, v případě závažných a život ohrožujících infekcí (například způsobených Pseudomonas aeruginosa) je jejich společné jmenování oprávněné.
Vzhledem k fyzické neslučitelnosti ceftriaxonu a aminoglykosidů je nutné je předepisovat samostatně v doporučených dávkách.!
Meningitida:
U bakteriální meningitidy u novorozenců a dětí je počáteční dávka 100 mg / kg tělesné hmotnosti jednou denně (maximálně 4 g). Jakmile bylo možné izolovat patogenní mikroorganismus a určit jeho citlivost, je třeba dávku odpovídajícím způsobem snížit. Nejlepší výsledky byly dosaženy v následujících obdobích léčby:
PůvodceDélka léčby
Neisseria meningitides4 dny
Haemophilus influenzae6 dní
Streptococcus pneumoniae7 dní
Citlivá enterobakteriaáza10-14 dní

Kapavka:
Pro léčbu kapavky způsobené kmeny produkujícími penicilinázu i kmeny neprodukujícími penicilinázu je doporučená dávka 250 mg jednou intramuskulárně.
Pre- a pooperační profylaxe:
Před infikováním nebo pravděpodobně infikovanými chirurgickými zákroky k prevenci pooperačních infekcí se v závislosti na riziku infekce doporučuje jedno podání ceftriaxonu v dávce 1–2 g 30-90 minut před operací.
Nedostatek funkce ledvin a jater:
U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin, s normální funkcí jater, není nutné snižovat dávku ceftriaxonu. Pouze v případě selhání ledvin v předčasném stadiu (clearance kreatininu pod 10 ml / min) je nutné, aby denní dávka ceftriaxonu nepřesáhla 2 g.
U pacientů se zhoršenou funkcí jater, za předpokladu zachování funkce ledvin, není také nutné snižovat dávku ceftriaxonu.
V případech současné přítomnosti závažné jaterní a ledvinové patologie je třeba pravidelně sledovat koncentraci ceftriaxonu v séru. U pacientů podstupujících hemodialýzu není po tomto postupu nutné měnit dávku léku.
Intramuskulární injekce:
Pro intramuskulární injekci musí být 1 g léčiva naředěno v 3,5 ml 1% roztoku lidokainu a injikováno hluboko do svalu gluteu, doporučuje se vstříknout ne více než 1 g léčiva do jednoho hýždě. Roztok lidokainu by se nikdy neměl podávat intravenózně!
Intravenózní podání:
Pro intravenózní injekci musí být 1 g léčiva naředěn v 10 ml sterilní destilované vody a injikován pomalu intravenózně po dobu 2-4 minut.
Intravenózní infuze:
Doba intravenózní infuze je nejméně 30 minut. Pro intravenózní infuzi musí být 2 g prášku naředěny přibližně v 40 ml roztoku bez vápníku, například: v 0,9% roztoku chloridu sodného, ​​v 5% roztoku glukózy, v 10% roztoku glukózy, 5% roztoku levulózy.

Vedlejší efekty:
Systémové nežádoucí účinky:
z gastrointestinálního traktu (asi 2% pacientů): průjem, nevolnost, zvracení, stomatitida a glositida.
Změny krevního obrazu (asi 2% pacientů) ve formě eozinofilie, leukopenie, granulocytopenie, hemolytické anémie, trombocytopenie.
Kožní reakce (asi 1% pacientů) ve formě exantému, alergické dermatitidy, kopřivky, otoků, multiformního erytému.
Další vzácné nežádoucí účinky: bolesti hlavy, závratě, zvýšení jaterních enzymů, překrvení žlučníku, oligurie, zvýšení sérového kreatininu, mykózy v genitální oblasti, zimnice, anafylaxe nebo anafylaktické reakce. Pseudomembranózní enterokolitida a poruchy srážení krve jsou extrémně vzácné.
Místní nežádoucí účinky:
Po intravenózním podání byla v některých případech zaznamenána flebitida. Tomuto jevu lze zabránit pomalým (během 2 až 4 minut) podáváním léku. Popsané nežádoucí účinky obvykle vymizí po ukončení léčby.

Kontraindikace:

Léková interakce:
Nelze smíchat ve stejné infuzní lahvičce nebo stříkačce s jiným antibiotikem (chemická nekompatibilita).

Předávkovat:

Speciální instrukce:

Formulář vydání
Prášek pro přípravu injekčního roztoku, 1,0 g ve skleněných lahvičkách, každá lahvička je balena v papírové krabičce s pokyny pro lékařské použití.

Podmínky skladování
Na tmavém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C. Udržujte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost
2 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.

Ceftriaxon je moderní antibiotikum

Ceftriaxon je antibiotikum třetí generace cefalosporinů. Tento léčivý přípravek se používá v lékařské praxi k boji proti infekcím způsobeným mikroorganismy citlivými na sérii cefalosporinů. Lék je relativně nový, vysoce účinný a dobře snášen..

  1. Složení přípravku
  2. Formy propuštění a výrobci
  3. Terapeutické působení
  4. Indikace, kontraindikace a vedlejší účinky
  5. Návod k použití
  6. Obecná doporučení
  7. Doporučené dávkování a režim
  8. Ceftriaxon pro děti
  9. Analogy léků
  10. Podle účinné látky
  11. Účinek analogů
  12. Recenze léků lékařů a pacientů
  13. Kde koupit ceftriaxon?
  14. Video o užívání drogy
  15. závěry

Složení přípravku

Lék Ceftriaxon obsahuje léčivou látku se stejným názvem. Hlavní složkou je cefalosporinové antibiotikum. Toto činidlo se také označuje jako beta-laktamová antibiotika, to znamená antibiotika založená na chemické struktuře, která obsahuje 7-ACA..

Důležité! V přípravku nejsou žádné pomocné látky. Samotnou hlavní účinnou látkou je jemný krystalický prášek, snadno rozpustný ve vodě.

Formy propuštění a výrobci

Ceftriaxon je k dispozici ve formě prášku pro přípravu roztoků. Roztok lze podávat:

  • intravenózně;
  • intramuskulárně.

Dávka účinné látky může být 0,25, 0,5, 1 nebo 2 g.

Pamatovat! Ceftriaxon není k dispozici ve formě tablet nebo sirupů pro perorální podání. Také neexistují žádné formy tohoto léku určené k vnějšímu použití.!

Indická společnost „Shreya Life Science“ se zabývá uvolňováním této drogy na farmaceutický trh..

Terapeutické působení

Užívání ceftriaxonu je oprávněné, pokud pacient trpí infekcí způsobenou mikroorganismy citlivými na cefalosporinová antibiotika. Je zajímavé, že lék je účinný proti grampozitivním i gramnegativním bakteriím..

Nejčastěji se lék používá v boji proti stafylokokovým a streptokokovým infekcím. Ve vztahu k enterokokům, chemofilům a řadě dalších gramnegativních bakterií není látka účinná.

Ceftriaxon lze použít k léčbě syfilisu, včetně sekundárního.

Indikace, kontraindikace a vedlejší účinky

Návod k použití Ceftriaxonu poskytuje úplný seznam indikací pro použití léku, kontraindikace a vedlejší účinky.

Indikace (pro citlivost patogenních mikroorganismů)KontraindikaceVedlejší efekty
SepsePřecitlivělost na cefalosporinyKopřivka, vyrážka, svědění; méně často bronchospazmus, eozinofilie, anafylaxe
MeningitidaRenální dysfunkceNevolnost, zvracení, průjem
Lymská borelióza diseminovaná forma (časná i pozdní nemoc)Nespecifická ulcerózní kolitidaBolest břicha, dysfunkce jater, poruchy chuti, dysbióza
Různé břišní infekce, včetně peritonitidy, infekcí žlučových cest atd..Dysfunkce jaterAnémie, leukocytóza, leukopenie, poruchy systému srážení krve
Infekční léze kostí, kloubů, měkkých tkání, ranEnteritida a kolitida způsobená užíváním antibiotikAnurie, oligurie nebo porucha funkce ledvin
Infekce dýchacích cest, orgány ORL, infekce močových cestPředčasně narozené děti s hyperbilirubinemiíFlebitida, tvorba bolestivých infiltrátů v místě vpichu
Infekční procesy u pacientů se sníženou imunitouBolesti hlavy, závratě, krvácení z nosu
Genitální infekce, včetně kapavky a syfilisuKandidóza, superinfekce

Důležité! Všechny kontraindikace, s výjimkou přecitlivělosti na cefalosporiny, jsou relativní. V případě potřeby lze drogu použít.

Návod k použití

Pokyny k použití Ceftriaxonu jsou snadno srozumitelné. Udává doporučené dávkování léku v závislosti na věku pacienta a konkrétním onemocnění, stejně jako preferovaný způsob podání..

Obecná doporučení

Pro intramuskulární podání se doporučuje zředit 1 g léčiva v 3,5 ml 1% roztoku lidokainu. Výsledná směs se vstřikuje hluboko do hýžďového svalu. Ceftriaxon na lidokainu by neměl být podáván intravenózně!

Pro intravenózní podání se 1 g produktu zředí v 10 ml vody na injekci. Doporučuje se podávat Ceftriaxon pomalu, minimálně po dobu 2-4 minut. K provedení infuzního podání se používají 2 g léčiva zředěného v 0,9% roztoku chloridu sodného. Alternativou k chloridu sodnému může být 5% roztok dextrózy nebo fruktózy, 10% roztok dextrózy.

Pamatovat! Ceftriaxon a alkoholické nápoje jsou kategoricky nekompatibilní!

Po použití léku byste měli řídit opatrně, protože antibiotikum může způsobit závratě a bolesti hlavy.

Doporučené dávkování a režim

  • Doporučená denní dávka léku pro dospělé a děti starší 12 let je 1-2 g léku jednou za 24 hodin. Alternativou by bylo rozdělení jedné dávky na 2 (každých 12 hodin) po 0,5 nebo 1 g.
  • Pokud je infekce závažná nebo je vyvolána středně citlivou mikroflórou, doporučuje se zvýšit denní dávku na 4 g.
  • K léčbě kapavky se používá 250 mg léčiva jednou intramuskulární injekcí.
  • U závažného poškození ledvin nebo jater je důležité kontrolovat koncentraci ceftriaxonu v krvi.
  • Délka léčby se v závislosti na patogenu může lišit a pohybovat se od 4 do 14 dnů.

Ceftriaxon pro děti

  1. Ceftriaxon lze předepisovat dětem v jakémkoli věku. U novorozenců se doporučuje vypočítat dávku se zaměřením na pravidlo 20–50 mg / kg / den. Vzhledem k nezralosti enzymového systému se nedoporučuje překračovat dávku 50 mg / kg.
  2. Děti od útlého věku do 12 let volí dávku na základě pravidla 20–75 mg / kg. Pokud hmotnost dítěte přesahuje 50 kg, můžete přejít na dávkování pro dospělé.

Pamatovat! Pokud plánujete léčit dítě Ceftriaxonem v dávce vyšší než 50 mg / kg, je preferovanou cestou podání intravenózní infuze po dobu nejméně 30 minut.

Analogy léků

Na moderním farmaceutickém trhu existují analogy ceftriaxonu jak z hlediska účinné látky, tak z hlediska účinku..

Podle účinné látky

Analogy účinné látky zahrnují:

  1. Rocefin je droga švýcarské výroby;
  2. Lendacin je produkt vyrobený v Rakousku;
  3. Azaran - srbský analog ceftriaxonu;
  4. Stericeph je indický analog původní drogy atd..

Všechny tyto léky obsahují Ceftriaxon, mají stejné indikace, kontraindikace a vedlejší účinky..

Účinek analogů

Účinkem analogů ceftriaxonu lze připsat všechna antibiotika se širokým spektrem účinku. Například:

  1. Ampicilin, dostupný ve formě tablet, injekčních roztoků;
  2. Augmentin, který kromě ampicilinu obsahuje také kyselinu klavulanovou;
  3. Benzylpenicilin, který se také vyznačuje širokým spektrem účinku;
  4. Biseptol obsahující co-trimoxazol a další.

Při výběru analogu ceftriaxonu z hlediska účinku je nutné se řídit doporučeními lékaře. Je zakázáno nahrazovat jednu drogu jinou drogou samostatně.!

Recenze léků lékařů a pacientů

Ceftriaxon je oblíbený jak u lékařů, tak u pacientů. Důvod je prostý: lék patří k nejnovější generaci cefalosporinů, je dobře snášen a vysoce účinný proti patogenním mikroorganismům.

Mezi nevýhody léku si lékaři i pacienti všimli možnosti pouze injekce, relativní bolesti intramuskulárních injekcí.

Kde koupit ceftriaxon?

Droga patří do skupiny na předpis, jako každé antibiotikum.

  • Cena za jednu láhev s dávkou 1 g se může pohybovat od 25 do 30 rublů.
  • Láhev s dávkou 2 g stojí v lékárnách až 70 rublů.
  • Cena 50 lahviček s dávkou 1 g dosahuje 1000 rublů.

Video o užívání drogy

závěry

Ceftriaxon je účinný antibakteriální lék nové generace. Může být použit při léčbě dospělých i dětí, pokud jsou přísně dodržovány dávkování a předpisy ošetřujícího lékaře.

Ceftriaxon

Složení

Léčivo obsahuje ceftriaxon, antibiotikum ze skupiny cefalosporinů (β-laktamová antibiotika, jejichž chemická struktura je založena na 7-ACK).

Látka je mírně hygroskopický jemně krystalický prášek nažloutlé nebo bílé barvy. Jedna lahvička s léčivem obsahuje 0,25, 0,5, 1 nebo 2 gramy sterilní sodné soli ceftriaxonu.

Formulář vydání

Prášek 0,25 / 0,5 / 1/2 g pro přípravu:

  • řešení d / a;
  • roztok pro infuzní terapii.

Tablety nebo sirup ceftriaxonu nejsou k dispozici.

farmaceutický účinek

Baktericidní. Lék III. Generace ze skupiny antibiotik "Cefalosporiny".

Farmakodynamika a farmakokinetika

Farmakodynamika

Univerzální antibakteriální látka, jejíž mechanismus účinku je způsoben schopností potlačit syntézu bakteriální buněčné stěny. Lék je vysoce rezistentní na většinu β-laktamáz Gram (+) a Gram (-) mikroorganismů.

Aktivní proti:

  • Gram (+) aerobes - St. aureus (včetně ve vztahu k kmenům produkujícím penicilinázu) a Epidermidis, Streptococcus (skupina pneumoniae, pyogenes, viridans);
  • Gram (-) aeroby - Enterobacter aerogenes and cloacae, Acinetobacter calcoaceticus, Haemophilus influenzae (včetně ve vztahu k kmenům produkujícím penicilinázu) a parainfluenzae, Borrelia burgdorferi, Klebsiella spp. (včetně pneumoniae), Escherichia coli, Moraxella catarrhalis a diplokoky rodu Neisseria (včetně kmenů produkujících penicilinázu), Morganella morganii, Proteus vulgaris a proteus mirabilis, Neisseria meningitidis, Serratia spp., některé kmeny Pseudomonas aeruginosa
  • anaerobes - Clostridium spp. (výjimka - Clostridium difficile), Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp..

Zaznamenává se aktivita in vitro (klinický význam není znám) proti kmenům následujících bakterií: Citrobacter diversus a freundii, Salmonella spp. (včetně Salmonella typhi), Providencia spp. (včetně Providencia rettgeri), Shigella spp.; Bacteroides bivius, Streptococcus agalactiae, Bacteroides melaninogenicus.

Staphylococcus rezistentní na meticilin, mnoho kmenů Enterococcus (včetně Str. Faecalis) a Streptococcus skupiny D je rezistentních na cefalosporinová antibiotika (včetně ceftriaxonu).

Co je Ceftriaxon?

Podle Wikipedie je ceftriaxon antibiotikum, jehož baktericidní účinek je způsoben jeho schopností narušit syntézu peptidoglykanu v bakteriálních buněčných stěnách..

Farmakokinetika

  • biologická dostupnost - 100%;
  • T Cmax se zavedením ceftriaxonu in / in - na konci infuze, se zavedením intramuskulárně - 2-3 hodiny;
  • spojení s plazmatickými proteiny - od 83 do 96%;
  • T1 / 2 s intramuskulární injekcí - od 5,8 do 8,7 hodin, s intravenózním podáním - od 4,3 do 15,7 hodin (v závislosti na onemocnění, věku pacienta a stavu jeho ledvin).

U dospělých je koncentrace ceftriaxonu v mozkomíšním moku po podání 50 mg / kg po 2–24 hodinách mnohonásobně vyšší než MIC (minimální inhibiční koncentrace) pro nejběžnější patogeny meningokokové infekce. Lék dobře proniká do mozkomíšního moku během zánětu mozkových blan.

Ceftriaxon se vylučuje beze změny:

  • ledviny - o 33-67% (u novorozenců je tento ukazatel na úrovni 70%);
  • s žlučí do střeva (kde je lék inaktivován) - o 40-50%.

Indikace pro použití ceftriaxonu

Anotace naznačuje, že indikace pro použití Ceftriaxonu jsou infekce způsobené bakteriemi citlivými na léčivo. Intravenózní infuze a injekce jsou předepsány k léčbě:

  • infekce břišní dutiny (včetně empyému žlučníku, angiocholitidy, peritonitidy), orgánů ORL a dýchacích cest (empyém pleury, pneumonie, bronchitidy, plicního abscesu atd.), kostí a kloubních tkání, měkkých tkání a kůže, urogenitální trakt (včetně pyelonefritidy, pyelitidy, prostatitidy, cystitidy, epididymitidy);
  • epiglotitida;
  • infikované popáleniny / rány;
  • infekční léze maxilofaciální oblasti;
  • bakteriální septikemie;
  • sepse;
  • bakteriální endokarditida;
  • bakteriální meningitida;
  • syfilis;
  • venerologický vřed;
  • klíšťová borelióza (borelióza);
  • nekomplikovaná kapavka (včetně případů, kdy je onemocnění způsobeno mikroorganismy, které vylučují penicilinázu);
  • nosič salmonelózy / salmonel;
  • tyfus.

Léčivo se také používá k perioperační profylaxi a k ​​léčbě pacientů se sníženou imunitou..

Na co se Ceftriaxon používá pro syfilis?

Přestože je penicilin lékem volby pro různé formy syfilisu, jeho účinnost může být v některých případech omezená..

K použití cefalosporinových antibiotik se uchyluje jako k záložní možnosti v případě intolerance na léky skupiny penicilinů.

Cennými vlastnostmi drogy jsou:

  • přítomnost chemikálií ve svém složení, které mají schopnost potlačovat tvorbu buněčných membrán a syntézu mukopeptidů ve stěnách bakteriálních buněk;
  • schopnost rychle pronikat do orgánů, tekutin a tkání těla a zejména do mozkomíšního moku, který u pacientů se syfilisem prochází mnoha specifickými změnami;
  • možnost použití k léčbě těhotných žen.

Lék je nejúčinnější v případech, kdy je původcem onemocnění Treponema pallidum, protože charakteristickým rysem Ceftriaxonu je jeho vysoká treponemicidní aktivita. Pozitivní účinek je zvláště výrazný při i / m podání léku.

Léčba syfilisu s použitím léku poskytuje dobré výsledky nejen v raných fázích vývoje onemocnění, ale také v pokročilých případech: s neurosyfilisem, stejně jako se sekundárním a latentním syfilisem.

Vzhledem k tomu, že T1 / 2 ceftriaxonu je přibližně 8 hodin, lze léčivo použít stejně úspěšně jak v ústavním, tak v ambulantním režimu. Lék stačí pacientovi podávat jednou denně..

Pro preventivní léčbu se lék podává do 5 dnů s primárním syfilisem - 10denní kurz, časný latentní a sekundární syfilis se léčí po dobu 3 týdnů.

U nevydaných forem neurosyfilisu se pacientovi injekčně podá 1 až 2 g Ceftriaxonu po dobu 20 dnů, v pozdějších stadiích onemocnění se lék podává 1 g / den. do 3 týdnů, poté udržují interval 14 dnů a do 10 dnů jsou léčeni podobnou dávkou.

U akutní generalizované meningitidy a syfilitické meningoencefalitidy se dávka zvyšuje na 5 g / den.

Injekce ceftriaxonu: proč je lék předepsán pro anginu pectoris u dospělých a dětí?

Navzdory skutečnosti, že antibiotikum je účinné na různé léze nosohltanu (včetně anginy pectoris a sinusitidy), obvykle se zřídka používá jako lék volby, zejména v pediatrii.

U anginy pectoris může být lék injekčně podáván kapátkem do žíly nebo ve formě běžných injekcí do svalu. Ve velké většině případů je však pacientovi předepsána intramuskulární injekce. Roztok je připraven těsně před použitím. Hotová směs při teplotě místnosti zůstává stabilní po dobu 6 hodin po přípravě.

U dětí s anginou pectoris je Ceftriaxon předepsán ve výjimečných případech, kdy je akutní angina pectoris komplikována silným hnisáním a zánětem.

Vhodná dávka je stanovena ošetřujícím lékařem..

Během těhotenství je lék předepsán v případech, kdy antibiotika skupiny penicilinů nejsou účinná. Přestože lék prochází placentární bariérou, významně neovlivňuje zdraví a vývoj plodu..

Léčba sinusitidy ceftriaxonem

Při sinusitidě jsou antibakteriální látky léky první volby. Ceftriaxon plně proniká do krve a je udržován v ohnisku zánětu v požadovaných koncentracích.

Lék je zpravidla předepisován v kombinaci s mukolytiky, vazokonstriktory atd..

Jak aplikovat lék na sinusitidu? Obvykle je pacientovi předepsán Ceftriaxon, který se má injikovat do svalu dvakrát denně po dobu 0,5 - 1 g. Před injekcí se prášek smíchá s lidokainem (nejlépe 1% roztokem) nebo vodou d / i.

Léčba trvá nejméně 1 týden.

Kontraindikace

Ceftriaxon není indikován pro známou přecitlivělost na cefalosporinová antibiotika nebo pomocné složky léčiva.

  • novorozenecké období, pokud má dítě hyperbilirubinemii;
  • nedonošenost;
  • poškození ledvin / jater;
  • enteritida, NUC nebo kolitida spojená s použitím antibakteriálních látek;
  • těhotenství;
  • laktace.

Nežádoucí účinky ceftriaxonu

Nežádoucí účinky léku se objevují jako:

  • reakce přecitlivělosti - eozinofilie, horečka, svědění, kopřivka, otoky, kožní vyrážky, multiformní erytém (v některých případech maligní) exsudativní erytém, sérová nemoc, anafylaktický šok, zimnice;
  • bolest hlavy a závratě;
  • oligurie;
  • dysfunkce trávicího systému (nevolnost, zvracení, plynatost, poruchy chuti, stomatitida, průjem, glositida, tvorba kalů ve žlučníku a pseudocholelitiáza, pseudomembranózní enterokolitida, dysbióza, kandidomykóza a další superinfekce);
  • porušení hematopoézy (anémie, včetně hemolytické; lymfy, leuko-, neutro-, trombocyto-, granulocytopenie; trombo-ileukocytóza, hematurie, bazofilie, krvácení z nosu).

Pokud se lék podává intravenózně, je možný zánět žilní stěny a bolestivost podél žíly. Injekce léku do svalu je doprovázena bolestivostí v místě vpichu.

Ceftriaxon (injekce a intravenózní infuze) může také ovlivnit laboratorní parametry. Snižuje (nebo se zvyšuje) protrombinový čas pacienta, zvyšuje se aktivita alkalické fosfatázy a jaterních transamináz, stejně jako se rozvíjí koncentrace močoviny, hyperkreatininémie, hyperbilirubinémie, glukosurie.

Recenze vedlejších účinků Ceftriaxonu nám umožňují dospět k závěru, že při i / m podání léku si téměř 100% pacientů stěžuje na silnou bolest při injekci, někteří zaznamenají bolest svalů, závratě, zimnici, slabost, svědění a vyrážku.

Injekce jsou nejsnáze tolerovány, pokud je prášek zředěn anestetikem. V tomto případě je bezpodmínečně nutné provést test jak na samotný lék, tak na anestetikum.

Návod k použití Ceftriaxonu. Jak ředit Ceftriaxon pro injekce?

Pokyny výrobce a příručka Vidal naznačují, že lék lze injikovat do žíly nebo svalu.

Dávkování pro dospělé a pro děti starší 12 let - 1-2 g / den. Antibiotikum se podává jednou nebo jednou za 12 hodin v poloviční dávce.

Ve zvláště závažných případech, stejně jako v případě, že je infekce vyvolána patogenem středně citlivým na Ceftriaxon, se dávka zvýší na 4 g / den.

U kapavky se doporučuje jediná injekce 250 mg léčiva do svalu.

Pro profylaktické účely by měl být pacientovi před infikovanou nebo pravděpodobně infikovanou operací, v závislosti na stupni nebezpečí infekčních komplikací, podána injekce 1–2 g Ceftriaxonu 0,5–1,5 hodiny před operací.

U dětí prvních 2 týdnů života se lék podává 1 r. / Den. Dávka se počítá podle vzorce 20-50 mg / kg / den. Nejvyšší dávka je 50 mg / kg (což je spojeno s nedostatečným rozvojem enzymatického systému).

Optimální dávka pro děti do 12 let (včetně kojenců) se volí také v závislosti na hmotnosti. Denní dávka se pohybuje od 20 do 75 mg / kg. U dětí s tělesnou hmotností vyšší než 50 kg je přípravek Ceftriaxone předepisován ve stejné dávce jako u dospělých.

Dávky převyšující 50 mg / kg by měly být podávány jako intravenózní infuze trvající alespoň 30 minut.

U bakteriální meningitidy začíná léčba jednou dávkou 100 mg / kg / den. Nejvyšší dávka je 4 g. Jakmile se patogen izoluje a stanoví se jeho citlivost na léčivo, dávka se sníží.

Recenze o léku (zejména o jeho použití u dětí) nám umožňují dospět k závěru, že lék je velmi účinný a cenově dostupný, ale jeho významnou nevýhodou je silná bolestivost v místě vpichu. Pokud jde o vedlejší účinky, podle samotných pacientů již neexistují než s jakýmkoli jiným antibiotikem.

Kolik dní na injekci drogy?

Délka léčby závisí na tom, která patogenní mikroflóra způsobila onemocnění, a také na charakteristikách klinického obrazu. Pokud je původcem Gram (-) diplokok rodu Neisseria, nejlepších výsledků lze dosáhnout za 4 dny, pokud jsou enterobakterie citlivé na léčivo, za 10-14 dní.

Injekce ceftriaxonu: návod k použití. Jak naředit drogu?

K naředění antibiotika se používá roztok lidokainu (1 nebo 2%) nebo vody na injekci (d / i).

Při použití vody pro d / a je třeba mít na paměti, že i / m injekce léku jsou velmi bolestivé, takže pokud je rozpouštědlem voda, nepohodlí bude jak během injekce, tak po určitou dobu po ní.

Voda pro ředění prášku se obvykle užívá v případech, kdy je použití lidokainu nemožné kvůli alergii pacienta na něj.

Nejlepší možností je 1% roztok lidokainu. Při ředění léku s 2% lidokainem je lepší použít vodu pro d / a jako adjuvans.

Lze Ceftriaxon ředit Novocainem?

Pokud se novokain používá k naředění léku, snižuje aktivitu antibiotika a současně zvyšuje pravděpodobnost vzniku anafylaktického šoku u pacienta.

Na základě zpětné vazby od samotných pacientů poznamenávají, že lidokain je lepší než novokain při zmírňování bolesti při podávání Ceftriaxonu.

Navíc použití čerstvě připraveného roztoku Ceftriaxonu s Novocainem přispívá ke zvýšené bolesti během injekce (roztok zůstává stabilní po dobu 6 hodin po přípravě).

Jak ředit ceftriaxon novokainem?

Pokud se Novocaine přesto používá jako rozpouštědlo, užívá se v objemu 5 ml na 1 g léčiva. Pokud užijete menší množství novokainu, nemusí se prášek úplně rozpustit a jehla injekční stříkačky se ucpává hrudkami léku.

Ředění lidokainem 1%

Pro injekci do svalu se 0,5 g léčiva rozpustí ve 2 ml 1% roztoku lidokainu (obsah jedné ampule); na 1 g léku vezměte 3,6 ml rozpouštědla.

Dávka 0,25 g se zředí stejným způsobem jako 0,5 g, to znamená obsah 1 ampule 1% lidokainu. Poté se hotový roztok natáhne do různých stříkaček, přičemž v každé z nich je poloviční objem.

Lék se vstřikuje hluboko do hýžďového svalu (ne více než 1 gv každém hýždě).

Lék naředěný lidokainem není určen k intravenóznímu podání. Je povoleno aplikovat jej přísně do svalu..

Jak ředit injekce ceftriaxonu lidokainem 2%?

Ke zředění 1 g léku vezměte 1,8 ml vody d / i a dvě procenta lidokainu. Ke zředění 0,5 g léčiva se 1,8 ml lidokainu také smísí s 1,8 ml vody d / i, ale k rozpuštění se použije pouze polovina výsledného roztoku (1,8 ml). Ke zředění 0,25 g léčiva se vezme 0,9 ml rozpouštědla připraveného podobným způsobem.

Jak ředit ceftriaxon u dětí pro intramuskulární podání?

Daná technika intramuskulárních injekcí se v pediatrické praxi prakticky nepoužívá, protože Ceftriaxon s novokainem může u dítěte způsobit těžký anafylaktický šok a v kombinaci s lidokainem může přispět k výskytu záchvatů a narušení srdce..

Z tohoto důvodu je běžná voda pro děti optimálním rozpouštědlem v případě užívání drogy u dětí. Neschopnost používat léky proti bolesti v dětství vyžaduje ještě pomalejší a přesnější podání léku ke snížení bolesti během injekce.

Ředění pro intravenózní podání

Pro intravenózní podání se 1 g léčiva rozpustí v 10 ml destilované vody (sterilní). Lék se vstřikuje pomalu po dobu 2 až 4 minut.

Ředění pro intravenózní infuzi

Během infuzní terapie se lék podává po dobu nejméně půl hodiny. Pro přípravu roztoku se 2 g prášku zředí ve 40 ml roztoku bez Ca: dextróza (5 nebo 10%), NaCl (0,9%), fruktóza (5%).

dodatečně

Ceftriaxon je určen výhradně k parenterálnímu podání: výrobci nevyrábějí tablety a suspenze kvůli skutečnosti, že antibiotikum v kontaktu s tělesnými tkáněmi je vysoce aktivní a velmi dráždí..

Dávky pro zvířata

Dávkování pro kočky a psy se upravuje podle tělesné hmotnosti zvířete. Zpravidla je to 30-50 mg / kg.

Pokud se použije lahvička o hmotnosti 0,5 g, má se do ní vstříknout 1 ml dvouprocentního lidokainu a 1 ml vody d / i (nebo 2 ml 1% lidokainu). Po důkladném protřepání léku, dokud se hrudky úplně nerozpustí, se natáhne do stříkačky a vstříkne se do svalu nebo pod kůži nemocnému zvířeti..

Dávka pro kočku (Ceftriaxone 0,5 g se obvykle používá pro malá zvířata - pro kočky, koťata atd.), Pokud lékař předepsal 40 mg Ceftriaxonu na 1 kg hmotnosti, je 0,16 ml / kg.

Pro psy (a další velká zvířata) vezměte lahvičky o hmotnosti 1 g. Rozpouštědlo se odebírá v objemu 4 ml (2 ml lidokainu 2% + 2 ml vody d / i). Pes o hmotnosti 10 kg, pokud je dávka 40 mg / kg, musíte zadat 1,6 ml hotového roztoku.

Pokud je nutné podávat ceftriaxon IV katetrem, použijte k ředění sterilní destilovanou vodu.

Předávkovat

Známky předávkování drogami jsou křeče a vzrušení CNS. Peritoneální dialýza a hemodialýza jsou neúčinné při snižování koncentrace ceftriaxonu. Tento lék nemá žádné antidotum.

Interakce

V jednom objemu je farmaceuticky nekompatibilní s jinými antimikrobiálními látkami.

Potlačením střevní mikroflóry zabraňuje tvorbě vitaminu K. v těle. Z tohoto důvodu může užívání léčiva v kombinaci s látkami, které snižují agregaci krevních destiček (sulfinpyrazon, NSAID), vyvolat krvácení.

Stejná vlastnost Ceftriaxonu zvyšuje účinek antikoagulancií, pokud se užívají společně.

V kombinaci s kličkovými diuretiky se zvyšuje riziko nefrotoxicity.

Podmínky prodeje

Vyžaduje předpis k nákupu.

V latině to může být následující. Recept v latině (ukázka):

Rp.: Ceftriaxoni 0,5
D.t.d.N.10
S. V dodávaném rozpouštědle. V / m, 1 r. / Den.

Podmínky skladování

Chraňte před světlem. Optimální skladovací teplota - až 25 ° С..

Při použití bez lékařského dohledu může lék vyvolat komplikace, proto by lahvičky s práškem měly být uchovávány mimo dosah dětí, místo.

Skladovatelnost

speciální instrukce

Droga se používá v nemocničním prostředí. U pacientů na hemodialýze a současně se závažným selháním jater a ledvin by měla být sledována plazmatická koncentrace ceftriaxonu..

Dlouhodobá léčba vyžaduje pravidelné sledování obrazu periferní krve a indikátorů charakterizujících funkci ledvin a jater..

Někdy (zřídka) s ultrazvukem žlučníku může dojít k ztmavnutí, což naznačuje přítomnost sedimentu. Výpadky zmizí po ukončení léčby.

V některých případech je vhodné pro oslabené pacienty a starší pacienty předepsat kromě Ceftriaxonu také vitamin K..

Pokud je rovnováha vody a elektrolytů nevyvážená, stejně jako u arteriální hypertenze, měla by být sledována hladina sodíku v krevní plazmě. Pokud je léčba prodloužena, pacientovi je předveden obecný krevní test.

Stejně jako ostatní cefalosporiny má lék schopnost vytlačovat bilirubin spojený se sérovým albuminem, a proto se s opatrností používá u novorozenců s hyperbilirubinemií (a zejména u předčasně narozených dětí).

Lék nemá žádný vliv na rychlost neuromuskulárního vedení.

Ceftriaxon sodná sůl prášek: návod k použití

Popis

Složení

Každá lahvička obsahuje: léčivou látku - ceftriaxon (ve formě sodné soli ceftriaxonu) - 500 mg nebo 1000 mg.

Farmakoterapeutická skupina

Antibakteriální látky pro systémové použití. Cefalosporiny třetí generace. ATC kód: J01DD04.

farmaceutický účinek

Baktericidní aktivita ceftriaxonu je způsobena potlačením syntézy buněčných membrán mikroorganismů. Ceftriaxon acetyluje membránově vázané transpeptidázy, čímž narušuje síťování peptidoglykanů, což je nezbytné k zajištění pevnosti a tuhosti bakteriální buněčné membrány.

Ceftriaxon je aktivní in vitro proti většině gramnegativních a grampozitivních mikroorganismů. Ceftriaxon je vysoce rezistentní na většinu beta-laktamáz (jak penicilináz, tak cefalosporináz) grampozitivních a gramnegativních bakterií.

Prevalence získané rezistence se může u jednotlivých druhů geograficky a časově lišit, proto je při léčbě závažných infekcí třeba vzít v úvahu místní informace o rezistenci na ceftriaxon..

Obvykle citlivé druhy

Grampozitivní aeroby: Staphylococcus aureusа (kmeny citlivé na methicilin), Staphylococci coaguláza negativní (kmeny citlivé na methicilin), Streptococcus pyogenes (skupina A), Streptococcus agalactiae (skupina B), Streptococcus pneumoniae.

Gramnegativní aerobní bakterie: Borrelia burgdorferi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Providencia spp., Treponema pallidum.

Druhy, které mohou získat odolnost

Grampozitivní aeroby: Staphylococcus epidermidisb, Staphylococcus haemolyticusb, Staphylococcus hominisb.

Gramnegativní aeroby: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia colic, Klebsiella pneumoniaec, Klebsiella oxytocac, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.

Anaerobes: Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.

Rezistentní druhy

Grampozitivní aeroby: Enterococcus spp., Listeria monocytogenes.

Gramnegativní aeroby: Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.

Anaerobes: Clostridium difficile.

Ostatní: Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Mycoplasma spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum.

a Všechny stafylokoky rezistentní na meticilin jsou rezistentní na ceftriaxon. b míra odporu> 50% v alespoň jedné oblasti.

c kmeny produkující rozšířený rozsah beta-laktamáz jsou vždy rezistentní.

Indikace pro použití

Sodná sůl ceftriaxonu je indikována k léčbě následujících infekcí u dospělých a dětí, včetně novorozenců:

  • bakteriální meningitida;
  • komunitní pneumonie;
  • nemocniční pneumonie;
  • akutní zánět středního ucha;
  • nitrobřišní infekce;
  • komplikované infekce močových cest, včetně pyelonefritidy;
  • infekce kostí a kloubů;
  • komplikované infekce kůže a měkkých tkání;
  • kapavka;
  • syfilis;
  • bakteriální endokarditida.
Sodnou sůl ceftriaxonu lze použít k:
  • léčba exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci u dospělých;

    • léčba diseminované lymské boreliózy (v časném (stadiu II) a pozdním (stadiu III) období onemocnění) u dospělých a dětí, včetně novorozenců od 15 dnů věku;
    • předoperační profylaxe chirurgických infekcí;
    • léčba pacientů s neutropenií a horečkou, u nichž existuje podezření, že jsou spojeni s bakteriální infekcí;
    • léčba pacientů s bakteremií způsobenou nebo podezřelou z způsobení některou z výše uvedených infekcí.

    Sodná sůl ceftriaxonu by měla být podávána ve spojení s jinými antibakteriálními látkami, pokud možný rozsah etiologických faktorů neodpovídá jeho spektru účinku.

    Zvažte oficiální pokyny pro správné používání antibakteriálních látek.

    Způsob podání a dávkování

    Dávka závisí na typu, lokalizaci a závažnosti infekce, citlivosti patogenu, věku pacienta a stavu jeho jaterních a ledvinových funkcí..

    Dávky uvedené v tabulkách níže jsou doporučené dávky pro tyto indikace. Ve zvláště závažných případech je třeba zvážit vhodnost předepisování nejvyšších dávek uvedených rozsahů..

    Dospělí a děti starší 12 let (tělesná hmotnost ≥ 50 kg)

    Dávka*Mnohonásobnost použití **Indikace
    1-2 gJednou denněKomunitní pneumonie Exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci Intraabdominální infekce Komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritidy).
    2 gJednou denněNemocniční pneumonie Složité infekce kůže a měkkých tkání Infekce kostí a kloubů.
    2-4 gJednou denněPacienti s neutropenií a horečkou v důsledku bakteriální infekce. Bakteriální endokarditida Bakteriální meningitida.

    * Při prokázané bakteremii se berou v úvahu nejvyšší dávky z daného rozmezí.

    ** Při předepisování léku v dávce vyšší než 2 g denně se zvažuje možnost užívání léku dvakrát denně.

    Indikace pro dospělé a děti starší 12 let (tělesná hmotnost ≥ 50 kg), které vyžadují zvláštní režim podávání léku:

    Akutní zánět středního ucha

    Zpravidla stačí jediná intramuskulární injekce léčiva v dávce 1–2 g. Omezené údaje naznačují, že v závažných případech nebo při absenci účinku předchozí léčby může být účinné intramuskulární podání ceftriaxonu v dávce 1–2 g denně po dobu 3 dnů..

    Předoperační prevence chirurgických infekcí

    Jednorázové podání před operací v dávce 2 g.

    Jedna intramuskulární injekce v dávce 500 mg.

    Doporučené dávky 0,5 g nebo 1 g jednou denně se u neurosyfilis zvyšují na 2 g jednou denně, doba léčby je 10-14 dní. Doporučení pro dávkování syfilisu, včetně neurosyfilisu, jsou založena na omezených datech. Je třeba vzít v úvahu národní a místní směrnice.

    Šíření lymské boreliózy (časná (II) a pozdní (III) fáze)

    Aplikujte v dávce 2 g jednou denně po dobu 14-21 dnů. Doporučená doba léčby se liší. Je třeba vzít v úvahu národní a místní směrnice.

    Aplikace u dětí

    U dětí s hmotností 50 kg a více odpovídají dávky dávkám u dospělých pacientů. Novorozenci, kojenci a děti od 15 dnů do 12 let (tělesná hmotnost

    Vedlejší účinek

    Výskyt nežádoucích účinků je uveden v následující gradaci: velmi často (≥ 1/10); často (≥ 1/100,

    Kontraindikace

    přecitlivělost na ceftriaxon, jiné cefalosporiny nebo na kteroukoli pomocnou látku;

    anamnéza závažných reakcí přecitlivělosti (např. anafylaktických reakcí) na jakýkoli jiný typ betalaktamových antibakteriálních léků (peniciliny, monobaktamy, karbapenemy);

    předčasně narozené děti do 41 týdnů věku (gestační věk + chronologický věk) *;

    donošení novorozenci (do 28 dnů věku):

    v přítomnosti hyperbilirubinemie, žloutenky, hypoalbuminemie nebo acidózy, stavů, při kterých je možné porušení vazby bilirubinu *;

    pokud vyžadují (nebo mohou potřebovat) intravenózní podání vápníku nebo roztoků obsahujících vápník kvůli riziku srážení vápenaté soli ceftriaxonu.

    * Studie in vitro prokázaly, že ceftriaxon může vytěsnit bilirubin z jeho spojení se sérovým albuminem, což u těchto pacientů zvyšuje riziko bilirubinové encefalopatie..

    Lidokain by neměl být používán jako rozpouštědlo pro žádnou z cest podání!

    Předávkovat

    Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem.

    Hemodialýza a peritoneální dialýza nesnižují koncentraci ceftriaxonu v séru. Žádné specifické antidotum.

    Léčba: symptomatická léčba.

    Opatření

    Reakce z přecitlivělosti: Stejně jako u jiných betalaktamových antibakteriálních látek byly hlášeny závažné a náhlé fatální reakce z přecitlivělosti na ceftriaxon. V případě závažných reakcí z přecitlivělosti by měla být léčba ceftriaxonem okamžitě přerušena a měla by být zahájena odpovídající léčba. Před zahájením léčby by mělo být stanoveno, zda má pacient v anamnéze závažné reakce z přecitlivělosti na ceftriaxon, jiné cefalosporiny nebo jiné beta-laktamy. Ceftriaxon by měl být používán s opatrností u pacientů s anamnézou mírných reakcí přecitlivělosti na jiné beta-laktamové léky. Byly hlášeny případy závažných kožních nežádoucích účinků (Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza), ale četnost těchto reakcí není známa..

    Interakce s roztoky obsahujícími vápník: případy ukládání nerozpustných solí vápníku ceftriaxonu v tkáních plic a ledvin byly popsány u předčasně narozených a donosených dětí mladších 1 měsíce se smrtelným následkem. V alespoň jednom z těchto případů byly ceftriaxon a vápník podávány v různých časech a různými intravenózními systémy. V dostupných vědeckých údajích nejsou k dispozici žádné zprávy o potvrzených případech tvorby intravaskulárního sedimentu u jiných pacientů než novorozenců, kteří dostávali ceftriaxon a roztoky obsahující vápník nebo jiné léky obsahující vápník. Studie in vitro prokázaly, že novorozenci mají zvýšené riziko srážení ceftriaxonu vápenatého ve srovnání s pacienty v jiných věkových skupinách.

    U pacientů v jakémkoli věku by roztoky obsahující vápník (například Ringerův roztok a Hartmanův roztok) neměly být používány jako rozpouštědla pro ředění ceftriaxonu pro intravenózní podání, nebo jiné roztoky obsahující vápník by měly být podávány současně s ceftriaxonem, a to i při použití různých žilních přístupů a různých infuzních systémů. U pacientů starších 28 dnů však lze ceftriaxon a roztoky obsahující vápník podávat postupně jeden po druhém, pokud mají infuzní sety jiný venózní přístup, nebo pokud jsou infuzní sety mezi infuzemi vyměněny nebo důkladně propláchnuty fyziologickým roztokem, aby se zabránilo hromadění sedimentu..

    U pacientů vyžadujících dlouhodobou infuzi parenterální výživy obsahující vápník by měl ošetřující lékař zvážit použití alternativních antibakteriálních látek, u nichž není pravděpodobnost srážení. Pokud není možné přestat používat ceftriaxon u pacienta vyžadujícího kontinuální výživu, lze parenterální výživu a roztoky ceftriaxonu podávat současně, ale s použitím různých intravenózních systémů různými žilními cestami. Alternativně pozastavte podávání parenterálního výživového roztoku během podávání ceftriaxonu a důkladně propláchněte infuzní systém mezi injekcemi obou roztoků..

    Použití u dětí: bezpečnost a účinnost ceftriaxonu u dětí byla stanovena pro dávky popsané v části „Dávkování a způsob podání“. Studie prokázaly, že ceftriaxon, stejně jako některé jiné cefalosporiny, může vytěsnit bilirubin z jeho spojení se sérovým albuminem. Ceftriaxon je kontraindikován u předčasně narozených a donosených dětí s rizikem vzniku bilirubinové encefalopatie.

    Imunologicky zprostředkovaná hemolytická anémie: u pacientů léčených cefalosporiny, včetně ceftriaxonu, se vyskytly případy rozvoje imunologicky zprostředkované hemolytické anémie. Byly popsány závažné případy hemolytické anémie u dospělých pacientů a dětí, včetně případů se smrtelnými následky. Pokud se u pacienta během léčby ceftriaxonem vyvine anémie, měla by se posoudit pravděpodobnost jeho vývoje při užívání cefalosporinového antibiotika a jeho podávání by mělo být zastaveno, dokud není stanovena etiologie anémie..

    Dlouhodobá léčba: při dlouhodobé léčbě je třeba pravidelně sledovat kompletní krevní obraz.

    Kolitida / přerůstání necitlivých organismů: Kolitida spojená s antibakteriálními látkami a pseudomembranózní kolitida byly hlášeny téměř u všech antibakteriálních látek, včetně ceftriaxonu. Závažnost kolitidy se může pohybovat od mírné až po život ohrožující. Proto je důležité zvážit tuto diagnózu u pacientů, u kterých se během léčby nebo po léčbě ceftriaxonem objeví průjem. Je třeba zvážit ukončení léčby ceftriaxonem a předepisování specifické léčby Clostridium difficile. V takovém případě byste neměli užívat léky, které potlačují peristaltiku. Stejně jako při použití jiných antibakteriálních látek během léčby ceftriaxonem se mohou objevit superinfekce způsobené necitlivými mikroorganismy..

    Těžká porucha funkce jater a ledvin: U těžké poruchy funkce ledvin a jater se doporučuje klinické sledování bezpečnosti a účinnosti.

    Dopad na laboratorní testy: během léčby ceftriaxonem se mohou objevit falešně pozitivní výsledky Coombsova testu, test galaktosémie, stanovení glukózy v moči (při stanovení glukózy v moči neenzymatickou metodou). Stanovení glukózy v moči během používání ceftriaxonu by mělo být prováděno enzymaticky.

    Sodík: Jedna 500 mg injekční lahvička sodné soli ceftriaxonu obsahuje přibližně 1,8 mmol sodíku. Jedna 1 000 mg injekční lahvička sodné soli ceftriaxonu obsahuje přibližně 3,6 mmol sodíku. Toto je třeba vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku..

    Antibakteriální spektrum účinku: Ceftriaxon má omezené spektrum antibakteriálního účinku a nemusí být vhodný jako jediný lék k léčbě určitých typů infekcí, pokud již nebyl potvrzen patogen. U polymikrobiálních infekcí, u nichž podezřelé patogeny zahrnují organismy rezistentní na ceftriaxon, by měla být zvážena další antibiotika.

    Biliární litiáza: Pokud je na ultrazvuku (echografii) pozorováno ztmavnutí, je třeba posoudit pravděpodobnost vysrážení kalcia ceftriaxonu. Výpadky, mylně považované za žlučové kameny, se vyskytují na echogramech žlučníku častěji, když se používají dávky ceftriaxonu 1 000 mg denně nebo více. Zvláštní opatrnosti je třeba při použití ceftriaxonu v pediatrické praxi. Tato sraženina zmizí po ukončení léčby ceftriaxonem. Sraženiny ceftriaxonu vápenatého jsou vzácně spojeny s příznaky. Ve symptomatických případech se doporučuje provádět konzervativní léčbu a na základě zvláštního posouzení poměru přínosů a rizik zvážit proveditelnost ukončení léčby ceftriaxonem..

    Biliární stáza: U pacientů léčených ceftriaxonem byly hlášeny případy pankreatitidy, pravděpodobně způsobené biliární obstrukcí. Většina pacientů měla rizikové faktory pro biliární stázu a biliární kal, jako byla předchozí primární léčba, těžké onemocnění a celková parenterální výživa. Spouštěcí faktor nebo kofaktor pro tvorbu žlučových sraženin v důsledku ceftriaxonu by neměl být vyloučen.

    Nefrolitiáza: Byly hlášeny případy reverzibilní nefrolitiázy, které vymizely po vysazení ceftriaxonu. Ve symptomatických případech je nutné provést ultrazvukové vyšetření (echografii). Rozhodnutí o použití ceftriaxonu u pacientů s anamnézou nefrolitiázy nebo hyperkalcémie by měl učinit lékař na základě konkrétního posouzení přínosů a rizik..

    Aplikace během těhotenství a kojení

    Těhotenství: Ceftriaxon prochází placentární bariérou. Údaje o použití ceftriaxonu těhotnými ženami jsou omezené. Ve studiích na zvířatech neměl ceftriaxon přímý ani nepřímý nepříznivý účinek na vývoj embrya / plodu, na perinatální a poporodní vývoj. Na základě toho je možné užívání ceftriaxonu během těhotenství, pokud očekávaný přínos převáží potenciální riziko, zejména v prvním trimestru těhotenství.

    Kojení: ceftriaxon se vylučuje do mateřského mléka v nízkých koncentracích a při terapeutických dávkách se neočekává žádný účinek na kojené dítě. Nelze však vyloučit možné riziko průjmu a plísňové infekce sliznic. Je třeba vzít v úvahu možnost senzibilizace. Kojení by mělo být buď přerušeno, nebo by měl být vysazen ceftriaxon / zdržen hlasování, vzhledem k výhodám kojení pro dítě a výhodám léčby pro ženu.

    Plodnost: Studie neprokázaly žádné známky nepříznivých účinků na plodnost u mužů a žen.

    Vliv na schopnost řídit vozidla a další potenciálně nebezpečné mechanismy

    Během léčby ceftriaxonem se mohou objevit nežádoucí účinky (například závratě), které mohou ovlivnit schopnost řídit transport a další mechanismy (viz část „Nežádoucí účinky“). Pacienti by měli být při řízení nebo používání jiných mechanismů opatrní.

    Interakce s jinými léčivými přípravky

    Léky obsahující vápník: pro přípravu roztoků ceftriaxonu pro intravenózní podání z prášku obsaženého v injekčních lahvičkách nebo pro další ředění připraveného roztoku se nesmí používat rozpouštědla obsahující vápník, jako je Ringerův roztok nebo Hartmanův roztok, kvůli možnosti srážení. Teoreticky je také možné, že se sediment vytvoří v důsledku interakce ceftriaxonu a vápníku při smíchání ceftriaxonu s infuzními roztoky obsahujícími vápník ve stejném žilním přístupu. Ceftriaxon by neměl být podáván současně s intravenózními roztoky obsahujícími vápník, včetně jako kontinuální infuze roztoků obsahujících vápník, jako jsou roztoky pro parenterální výživu pomocí Y-sloučenin.

    Je povoleno podávat pacientům, s výjimkou novorozenců, roztoky obsahující ceftriaxon a vápník postupně jeden po druhém, za předpokladu, že je infuzní systém mezi injekcemi důkladně opláchnut fyziologickým roztokem, aby se zabránilo srážení. Studie in vitro s použitím plazmy dospělých a pupečníkové krve novorozenců ukázaly, že novorozenci mají zvýšené riziko srážení v důsledku interakce ceftriaxonu s vápníkem.

    Perorální antikoagulancia: Současné užívání ceftriaxonu s perorálními antikoagulancii (léky ze skupiny antivitaminů K) může zvýšit jejich účinek a zvýšit riziko krvácení.

    Doporučuje se časté sledování mezinárodního normalizovaného poměru (INR) a vhodný výběr dávky léků ze skupiny antivitaminů K, a to jak během léčby ceftriaxonem, tak i po jejím ukončení..

    Aminoglykosidy: existují protichůdné důkazy o možném zvýšení nefrotoxicity aminoglykosidů při současném použití

    cefalosporiny. V takových případech je nutné pečlivé klinické sledování hladin aminoglykosidů (a funkce ledvin).

    Chloramfenikol: Ve studii in vitro byl mezi chloramfenikolem a ceftriaxonem pozorován antagonismus..

    Nebyly hlášeny žádné interakce mezi ceftriaxonem a perorálními léky obsahujícími vápník, stejně jako interakce mezi ceftriaxonem při intramuskulárním podání a léky obsahujícími vápník při intravenózním nebo orálním podání. Současné užívání probenecidu nesnižuje eliminaci ceftriaxonu.

    Silná diuretika: Při současném užívání vysokých dávek ceftriaxonu a silných diuretik (například furosemidu) nebylo pozorováno poškození ledvin.

    Podle literatury je ceftriaxon farmaceuticky nekompatibilní s amsakrinem, vankomycinem, flukonazolem a aminoglykosidy.

    Podmínky skladování

    Na místě chráněném před vlhkostí a světlem při teplotě nepřesahující 25 ° С..