Tablety "Biseptol": návod k použití pro děti

Droga Biseptol je známa mnoha rodičům, ale ne každý je obeznámen s principem jejího působení a složení. Někdy se o něm mluví jako o antibiotiku, ale není tomu tak. Biseptol je antimikrobiální a baktericidní léčivo, jeho spektrum účinku je poněkud širší.

Z čeho lék pomáhá? V jakém věku je Biseptol povolen dětem a jak se vypočítává jeho částka? Je nutné pochopit účinek léku na tělo dítěte, možné vedlejší účinky a jaké léky lze použít k jeho nahrazení.

Složení a formy uvolňování léčiva

Biseptol označuje široké spektrum látek ze skupiny sulfonamidů (syntetická antimikrobiální činidla na bázi umělých analogů kyseliny sulfanové). Vykonává antimikrobiální a baktericidní funkci, blokuje další reprodukci patogenní mikroflóry v těle.

Jedná se o kombinovaný lék, který zahrnuje dvě účinné složky - sulfamethoxazol a trimethoprim. Bez ohledu na dávkování je jejich obsah v přípravku 5: 1. Zvláštnost léku spočívá ve speciální kombinaci účinných látek. Ve správném poměru navzájem posilují činnost a zvyšují účinnost léku. Proto Biseptol působí na mikroorganismy rezistentní na jiné sulfonamidy.

Dříve bylo poznamenáno, že látka není antibiotikum. K smrti mikrobů dochází v důsledku zastavení produkce kyseliny listové, která je nezbytná pro jejich reprodukci a život. Léčivo je účinné proti mnoha grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům:

  • různé koky;
  • colibacillus;
  • původci úplavice;
  • tyfus;
  • salmonella;
  • pneumocysty;
  • původce záškrtu;
  • některé druhy houbových mikroorganismů atd..

Formy uvolňování léku:

  1. 120 tablet (100 mg sulfamethoxazolu a 20 mg trimethoprimu);
  2. 480 tablet (400 mg / 80 mg);
  3. sirup (suspenze) 240 mg (každý mililiter obsahuje 40 mg sulfametaxazolu a 8 mg trimethoprimu);
  4. koncentrovaný přípravek pro injekční roztok 480 mg.

Západní lékaři používají Biseptol k léčbě dětí v dospívání, ne dříve než ve věku 14 let. Pediatři ze zemí SNS široce praktikují užívání této drogy i pro kojence (přesně podle lékařského předpisu). V mnoha případech se ukazuje jako jediný účinný prostředek nápravy..

Indikace pro jmenování Biseptolu dětem

Lék lze použít na různá onemocnění způsobená patogenní mikroflórou, ve vztahu k níž je aktivní.

Hlavní indikace pro použití:

  • bronchitida (akutní nebo chronická);
  • zápal plic;
  • zápal plic, při kterém se vylučuje hnis;
  • otitis;
  • zánět vedlejších nosních dutin;
  • zánět hltanu;
  • angina pectoris;
  • infekce gastrointestinálního traktu;
  • pyelonefritida;
  • infekce ran nebo popálenin;
  • po operaci jako prevence infekce;
  • vředy na kůži;
  • spála;
  • meningitida atd..

Názory na léčbu anginy pectoris se liší. Na jedné straně jsou různé skupiny mikroorganismů citlivé na léčivo, což zvyšuje šance na rychlé zotavení. Na druhou stranu se v posledních letech s anginou pectoris předepisuje stále méně. Odborníci se domnívají, že v průběhu let se mikroby v krku staly rezistentními vůči této droze a vyvinuli si proti ní obranný mechanismus..

Rozsah použití léku je velmi široký, pro jaké onemocnění a v jakých dávkách použít Biseptol, rozhodne ošetřující lékař

Lék předepisuje výhradně lékař. Biseptol je silná droga, proto je zcela vyloučeno užívání pro prevenci.

Pokyny k použití drogy

Návod k použití neuvádí dávky a pravidla přijímání pro kojence a kojence. V praxi se lék užívá od 3 měsíců pod dohledem lékařů.

Mezi tabletami a suspenzí není žádný zásadní rozdíl, složení a dávkování jsou identické. Sirup se používá pro malé děti, takže je snadné jej nalít odměrnou lžičkou nebo dávkovací stříkačkou. Po 2-3 letech můžete užívat pilulky.

Bez ohledu na formu uvolnění se lék užívá po jídle. Je důležité respektovat časový rámec, interval mezi recepcemi by měl být téměř stejný. Nejlepší je pít lék současně. Protože se většina vylučuje ledvinami močí, je nutné udržovat vodní rovnováhu v těle. Poskytněte dítěti dostatek tekutin (o něco více než obvykle).

Doporučené dávkování tablet

Jednotlivé dávky stanoví lékař na základě diagnózy, zdravotního stavu dítěte, typu infekce atd..

Po celou dobu užívání drogy musíte vypít dostatečně velké množství čisté neperlivé vody

Po jídle musíte vypít tablety s velkým množstvím tekutiny (1 sklenici).

  • Ve věku 5 let je indikován Biseptol 120 mg. Musíte vypít 2 tablety dvakrát denně (jednorázová koncentrace látek je 240 mg).
  • Od 6 do 12 let se lék užívá také dvakrát denně, 4 tablety (120 mg) nebo 1 tableta 480 mg. Pít čtyři najednou je nepohodlné, proto je vhodné přejít na vyšší dávku.
  • V případě závažného nebo dlouhého průběhu onemocnění je povoleno zvýšit jednorázové množství léku o 50%, dokud se nezlepší zdravotní stav. Mělo by se užívat v pravidelných intervalech, to znamená každých 12 hodin.

Vlastnosti zavěšení a volba dávky pro dítě

U kojenců a kojenců je lék předepisován s opatrností. Dávkování se obvykle upravuje individuálně.

Praktická odměrka je součástí balení sirupu. Má příjemnou bobulovou vůni a chuť. Suspenze neobsahuje cukr. Návod k použití uvádí maximální přípustné a bezpečné dávky pro každou věkovou skupinu dětí:

  • od 2-3 do 6 měsíců je povoleno podávat 2,5 ml (120 mg) dvakrát denně;
  • od šesti měsíců do 5 let je jedna dávka 240 mg a denní dávka 480 mg (tj. 5 ml suspenze každých 12 hodin).

Sirup by měl být opilý po jídle každých 12 hodin. Je důležité nepřekračovat maximální povolené množství, abyste předešli nežádoucím účinkům. Lék v jakékoli formě se užívá dvakrát denně. Pro přehlednost je v tabulce uveden výběr jedné dávky.

StáříDávka látky (mg)Suspenze (ml)Tablety (ks)
120mg480mg
2 - 6 měsíců1202.5--
6 měsíců - 5 let240Pět2-
6 - 12 let480deset41
Po 12 letech96020osm2

Délka léčby Biseptolem

Délka léčby dítěte přípravkem Biseptol závisí na povaze infekce, její závažnosti a reakci těla na léčivo. V průměru je minimální doba přijetí 1 týden (minimálně 5 dní). Lék se doporučuje užívat během nemoci a několik dní po konsolidaci výsledku.

Při angíně by měl být lék opilý po dobu 10 dnů. Průběh léčby pneumonie je 2-3 týdny, je regulován lékařem v závislosti na stavu dítěte.

Kontraindikace pro použití

Biseptol je klasifikován jako silná a dokonce agresivní droga, takže má řadu jasných kontraindikací:

  • individuální přecitlivělost nebo nesnášenlivost k jedné ze složek (alergická reakce);
  • novorozence nebo předčasně narozené děti;
  • zhoršená funkce ledvin;
  • patologie kardiovaskulárního systému;
  • nedostatečná funkce jater;
  • zvýšený bilirubin;
  • chronický nedostatek glukóza-6-fosfát dehydrogenázy.

S extrémní opatrností (pokud je to nezbytně nutné) je lék předepsán pro:

  • bronchiální astma;
  • nedostatek kyseliny listové;
  • alergie na jiné léky;
  • patologie štítné žlázy atd..

Nežádoucí účinky a příznaky předávkování

Quinckeho edém je vzácný, zejména u alergických dětí. Další možné vedlejší reakce:

  • závratě, bolesti hlavy;
  • stav deprese, apatie;
  • dušnost a kašel;
  • zhoršení funkce ledvin;
  • porušení procesu hematopoézy (projevující se v laboratorní analýze).

Aby se snížila pravděpodobnost nežádoucích účinků a zvýšila účinnost léku, doporučuje se dodržovat některá pravidla:

  1. při dlouhodobém užívání navíc pijte kyselinu listovou;
  2. pít hodně tekutin (v rozumných mezích);
  3. neberte pilulky nebo sirup s mlékem;
  4. po dobu léčby vyloučit ze stravy potraviny obsahující velké množství bílkovin a tuků (fazole, hrášek, sýr s vysokým obsahem tuku, tučné maso), které inhibují účinek léku;
  5. vyloučit jednoduché nebo rychlé sacharidy (pečivo, sladkosti, sušené ovoce a řepa).
Při léčbě je nutné dodržovat lehkou stravu bez nadměrného užívání bílkovin, jednoduchých sacharidů a tuků

Když droga nefunguje?

Pokyny k léčivému přípravku definují případy, kdy léčivý přípravek nemá žádný účinek. Lék nefunguje, pokud je onemocnění způsobeno mikroorganismy, které nereagují na Biseptol. To je hlavní a hlavní důvod neúčinnosti drogy..

Léčba není účinná proti následujícím mikroorganismům:

  • viry (naprosto všechno, v tomto případě jsou zobrazeny antivirotika);
  • Pseudomonas aeruginosa;
  • s tuberkulózou a leptospirózou;
  • všechny druhy spirochet;
  • některé mikroby, které jsou rezistentní vůči kyselině sulfanové.

Biseptol bude zcela zbytečný pro chřipku, akutní respirační virové infekce a akutní respirační infekce, stejně jako pro prevenci těchto chorob. Baktericidní funkce s herpes virem nepomůže. Proto lékař předepisuje lék po vyšetření a laboratorních testech..

Někteří zástupci patogenní a patogenní mikroflóry se navíc přizpůsobili tak, aby nereagovali na aktivní složky léčiva. Postupně si vytvořili speciální imunitu. To platí zejména pro původce angíny. Existuje kategorie specialistů, kteří drogu částečně nebo úplně opustili, protože ji považují za zastaralou.

Co může nahradit Biseptol?

Analogy léčiv se dělí do dvou hlavních skupin. První zahrnuje léky se stejnou účinnou látkou, které se liší podle země a výrobce. Druhá skupina zahrnuje látky, které mají odlišné složení a princip účinku, ale stejné funkce (antimikrobiální a baktericidní).

Přímé analogy (stejné složení):

  • Bactrim;
  • Abacin;
  • Abaktrim;
  • Bactrizol;
  • Hemitrin;
  • Oceněný;
  • Výčitka;
  • Microcetim;
  • Tsiplim;
  • Duo-septol;
  • Septrin;
  • Sulfatrim a další.

Nepřímými analogy jsou jakákoli antibiotika, která jsou účinná proti patogenům, stejně jako léky ze skupiny sulfonamidů:

  • Dermazin;
  • Trimezol;
  • Sulfargin;
  • Asakol;
  • Etazol (tablety) atd..

Pamatujte, že je přísně zakázáno vyměňovat si drogu sami. Lékař změní lék, pokud existuje jeden nebo více faktorů:

  • alergie;
  • neefektivnost;
  • výskyt nežádoucích účinků a zhoršení celkového stavu.

Biseptol č. 20 (480 mg)

Instrukce

  • ruština
  • қazaқsha

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněný název

Dávková forma

Tablety 120 mg, 480 mg

Složení

Jedna tableta obsahuje

účinné látky: trimethoprim 20 mg, 80 mg;

sulfamethoxazol 100 mg, 400 mg,

pomocné látky: bramborový škrob, mastek, stearát hořečnatý, polyvinylalkohol, methylparahydroxybenzoát, propylparahydroxybenzoát, propylenglykol.

Popis

Tablety od bílé po bílou se nažloutlým leskem, kulaté, s plochým povrchem, zkosené, s vyrytým „Bs“ na jedné straně, o průměru 7,8 až 8,3 mm (pro dávku 120 mg).

Tablety od bílé po bílou se žlutavě lesklým zbarvením, kulaté, s rovným povrchem, se zkosením, s půlicí rýhou a vyrytým „Bs“ nad půlicí rýhou na jedné straně, o průměru 12,80 až 13,40 mm (pro dávku 480 mg).

Farmakoterapeutická skupina

Antibakteriální léky pro systémové použití. Sulfonamidy a trimethoprim. Sulfonamidy v kombinaci s trimethoprimem a jeho deriváty. Kotrimoxazol.

ATX kód J01EE 01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Obě složky léčiva se rychle vstřebávají z trávicího traktu; maximální koncentrace obou složek v krevním séru je dosažena během 1-4 hodin po požití. Distribuční objem trimethoprimu je asi 130 litrů, sulfamethoxazol - asi 20 litrů. 45% trimethoprimu a 66% sulfamethoxazolu je spojeno s plazmatickými proteiny.

Distribuce obou sloučenin je odlišná; sulfanilamid je distribuován výhradně v extracelulárním prostoru, trimethoprim je distribuován ve všech tělesných tekutinách. Je pozorována vysoká koncentrace trimethoprimu, včetně sekrecí průdušek, prostaty a žluči. Koncentrace sulfamethoxazolu v biologických tekutinách jsou nižší. Obě sloučeniny se objevují v účinných koncentracích ve sputu, vaginálních sekretech a tekutině středního ucha.

Distribuční objem sulfamethoxazolu je 0,36 dm3 / kg, trimethoprim - 2,0 dm3 / kg.

Oba léky jsou metabolizovány v játrech, sulfonamid acetylací a vazbou s kyselinou glukuronovou, trimethoprim oxidací a hydroxylací.

Oba léky se vylučují z těla hlavně ledvinami, a to jak filtrací, tak aktivní tubulární sekrecí. Koncentrace účinných látek v moči je významně vyšší než v krvi. Během 72 hodin se 84,5% přijaté dávky sulfonamidu a 66,8% trimethoprimu vylučuje močí.

Sérový poločas je 10 hodin pro sulfamethoxazol a 8-10 hodin pro trimethoprim..

Jak sulfamethoxazol, tak trimethoprim vstupují do lidského mléka a do oběhového systému plodu.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Starší a senilní pacienti

Při normální funkci ledvin se poločas obou složek léčiva mírně mění.

Pacienti s poruchou funkce ledvin

U pacientů s renální nedostatečností (clearance kreatininu 15-30 ml / min) se biologické poločasy obou složek léčiva prodlužují, což vyžaduje úpravu dávky.

Farmakodynamika

Kombinovaný baktericidní přípravek obsahující sulfamethoxazol, středně působící sulfonamid, který inhibuje syntézu kyseliny folinové kompetitivním antagonismem s kyselinou para-aminobenzoovou, a trimethoprim, inhibitor bakteriální reduktázy kyseliny dehydrofolinové, odpovědný za syntézu biologicky aktivní kyseliny tetrahydrofolinové. Kombinace složek působících na stejný řetězec biochemických transformací vede k synergickému antibakteriálnímu účinku; vezměte v úvahu, že díky kombinaci dvou účinných látek je vývoj bakteriální rezistence pomalejší než v případě použití jedné účinné látky.

Co-trimoxazol je širokospektré baktericidní činidlo, účinné proti téměř všem skupinám mikroorganismů - gramnegativním bakteriím: Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Corynebacterium spp.; grampozitivní bakterie: Staphylococcus spp. a další. Chlamydia spp., Actinomyces spp., Klebsiella spp. Jsou také na léčivo citlivé...

Indikace pro použití

Léčba infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na léčivo:

akutní zánět středního ucha u dětí způsobený citlivými kmeny Str. pneumoniae a H. influenzae

exacerbace chronické bronchitidy u dospělých způsobená citlivými kmeny Streptococcus pneumoniae

nebo H. influenzae, pokud je kombinovaný lék podle názoru lékaře účinnější než monoterapie

mikrobiologicky potvrzená pneumonie způsobená Pneumocystis carinii a prevence infekce tímto mikroorganismem u vysoce rizikových pacientů (například u pacientů infikovaných AIDS)

infekce močových cest u dospělých a dětí způsobené citlivými kmeny E. coli, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Morganella morganii, Proteus mirabilis a Proteus vulgaris (kromě nekomplikovaných infekcí)

infekce trávicího traktu u dospělých a dětí způsobené Shigella flexneri a Shigella sonnei, pokud je indikována antibiotická léčba), cestovní průjem způsobený enterotoxickými kmeny Escherichia coli, cholera (kromě doplňování tekutin a elektrolytů).

Způsob podání a dávkování

Lék se podává orálně po jídle s dostatečným množstvím tekutiny.

Děti od 6 do 12 let: 240-480 mg dvakrát denně po 12 hodinách.

Dospělí a děti starší 12 let: 960 mg jednou nebo 480 mg dvakrát denně. Denní dávka by neměla překročit 1920 mg (4 tablety po 480 mg).

Průběh léčby je 7 až 10 dnů. U chronických infekcí je průběh léčby delší a závisí na závažnosti onemocnění.

U akutních infekčních onemocnění je průběh léčby 5 dní, pokud po 7 dnech nedojde k žádnému klinickému zlepšení, je nutné zvážit korekci léčby v souvislosti s možnou rezistencí patogenu.

Dávkování ve zvláštních případech:

Pneumocystis carinii pneumonia u dospělých a dětí:

Maximální denní dávka pro pacienty s diagnostikovanou infekcí je 90-120 mg / kg tělesné hmotnosti Biseptolu rozdělená na dávky užívané každých 6 hodin po dobu 14 dnů.

Prevence infekce a toxoplazmózy způsobené Pneumocystis carinii:

Dospělí a děti starší 12 let: 960 mg Biseptolu (dvě 480 mg tablety) jednou denně.

Děti od 6 do 12 let: Biseptol 960 mg denně, rozdělený na dvě stejné dávky po 12 hodinách po dobu tří dnů. Denní dávka by neměla překročit 1920 mg (4 tablety po 480 mg).

U pacientů s clearance kreatininu 15-30 cm3 / min by měla být dávka snížena na polovinu, s clearance kreatininu nižší než 15 cm3 / min, užívání kotrimoxazolu se nedoporučuje.

Starší pacienti

Lék by měl být užíván s opatrností u starších pacientů kvůli zvýšenému riziku nežádoucích účinků, zejména u pacientů s renální / jaterní nedostatečností nebo současně užívajících jiné léky.

Pokud neexistují zvláštní pokyny, je třeba užít standardní dávky léku.

Vedlejší efekty

agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie, megaloblastická anémie, eosinofilie, hypoprotrombinemie, leukopenie, methemoglobinemie, neutropenie, trombocytopenie, autoimunitní nebo aplastická pancytopenie, granulocytopenie

alergická myokarditida, zimnice, léková horečka, kolikativní nekróza kůže, fotosenzitizace, anafylaktické reakce, vazomotorický edém, svědění, alergická vyrážka, Schönlein-Henochova choroba, kopřivka, polymorfní erytém, generalizované kožní reakce, exfoliační syndrom Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom (toxická epidermální nekrolýza, příznaky přecitlivělosti dýchacího systému, periarteritis nodosa, lupus-like syndrom, spojivková a sklerální hyperemie

průjem, bolesti břicha, nechutenství, nevolnost, pseudodifterický zánět střev, zvracení, zvýšené hladiny transamináz a sérového kreatininu, zánět ústní dutiny, zánět jazyka, pankreatitida, hepatitida, někdy s cholestatickou žloutenkou nebo nekrózou jater

krystalurie, selhání ledvin, intersticiální nefritida, nefrotoxický syndrom s oligurií nebo anurií, zvýšený obsah nebílkovinného dusíku a sérového kreatininu, zvýšený výdej moči (u pacientů se srdečním edémem)

hypokalémie, hyponatrémie, hyperglykémie

apatie, aseptická meningitida, porucha koordinace, bolest hlavy, deprese, křeče, halucinace, nervozita, tinnitus, zánět periferních nervů, závratě, slabost, únava, nespavost

bolesti kloubů, bolesti svalů, rhabdomyolýza

dušení, kašel, plicní infiltráty.

Kontraindikace

přecitlivělost na léčivo, jeho složky, léky ze skupiny ko-trimoxazolu

závažné poškození jaterního parenchymu, hyperbilirubinemie (u dětí)

akutní selhání ledvin, při kterém není možné určit koncentraci léčiva v krevní plazmě

onemocnění krve (aplastická anémie, anémie z nedostatku B12, agranulocytóza, leukopenie)

simultánní příjem s dofetilidem

nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (pravděpodobnost hemolýzy)

těhotenství a kojení.

děti do 6 let

Lék je předepsán s opatrností na nedostatek kyseliny listové v těle, bronchiální astma, onemocnění štítné žlázy.

Lékové interakce

Dofetilid může způsobit ventrikulární arytmie s prodlouženým QT intervalem, včetně torsades de pointes, které přímo souvisejí s koncentrací dofelitidu v krevní plazmě.

Při současném podávání určitých diuretik (zejména thiazidů) se zvyšuje riziko trombocytopenie, zejména u starších a senilních pacientů.

Biseptol může potencovat účinek antikoagulancií do té míry, že vyžaduje úpravu dávky.

Biseptol inhibuje metabolismus fenytoinu. U pacientů užívajících obě léčiva se poločas fenytoinu prodlužuje přibližně o 39% a clearance fenytoinu se snižuje přibližně o 27%.

Biseptol zvyšuje koncentraci volné frakce methotrexátu v séru vytěsněním z vazeb s proteiny.

Vliv na výsledky laboratorních testů.

Trimethoprim může interferovat s výsledky koncentrace methotrexátu v enzymatickém séru, ale neovlivňuje je, pokud je stanoven radioimunotestem.

Biseptol může nadhodnocovat asi o 10% výsledky Jaffeho testu s bazickým pikrátem na kreatinin.

Biseptol může potencovat účinek současně užívaných hypoglykemických léků, derivátů sulfonylmočovin, a tím zvyšovat riziko hypoglykémie.

Biseptol může u některých starších pacientů zvyšovat koncentraci digoxinu v plazmě.

Biseptol může snížit účinnost tricyklických antidepresiv.

U pacientů po transplantaci ledviny léčených Biseptolem a cyklosporinem jsou pozorovány přechodné dysfunkce transplantované ledviny, které se projevují zvýšením hladin kreatininu v séru, což je pravděpodobně způsobeno působením trimethoprimu.

Biseptol s pyrimethaminem může způsobit megaloblastickou anémii.

Sulfonamidy vykazují chemickou podobnost s některými antityroidními léky, diuretiky (acetazolamid a thiazidy) a perorálními antidiabetiky, které mohou způsobovat křížovou alergii.

speciální instrukce

Byly popsány vzácné případy život ohrožujících komplikací spojených se sulfonamidy, včetně Stevens-Johnsonova syndromu, Lyellova syndromu, akutní nekrózy jater, aplastické anémie, jiného poškození kostní dřeně a senzibilizace dýchacích cest..

Pokud se během léčby přípravkem Biseptol objeví příznaky, které naznačují možnost komplikací, zejména vyrážku, bolest v krku, horečku, bolesti kloubů, kašel, udušení nebo hepatitidu, měli byste přestat užívat lék a okamžitě vyhledat lékaře.

Nedoporučuje se pro použití při angíně, faryngitidě způsobené beta-hemolytickým streptokokem skupiny A kvůli rozšířené rezistenci kmenů.

Při předepisování kotrimoxazolu pacientům s nedostatkem kyseliny listové (starší osoby, osoby závislé na alkoholu, malabsorpční syndrom), porfyrií, dysfunkcí štítné žlázy, bronchiálním astmatem a anamnézou alergických reakcí je nutná opatrnost. Pokud se během léčby přípravkem Biseptol objeví kožní vyrážka nebo průjem, měl by být okamžitě zastaven..

U pacientů s nedostatkem glukóza-6-fosfátdehydrogenázy může Biseptol způsobit hemolýzu.

U starších pacientů se zvyšuje riziko závažných nežádoucích účinků Biseptolu, včetně poškození ledvin nebo jater. Nejčastěji hlášenými závažnými nežádoucími účinky přípravku Biseptol u starších pacientů jsou závažné kožní reakce, útlum kostní dřeně a trombocytopenie s purpurou nebo bez ní. Užívání Biseptolu a diuretik společně zvyšuje riziko purpury.

Pacienti s AIDS, kteří užívají Biseptol k léčbě Pneumocystis carinii, mají větší pravděpodobnost nežádoucích účinků, zejména vyrážky, horečky, leukopenie, zvýšené hladiny aminotransferáz v séru, hypokalémie a hyponatrémie.

Při předepisování přípravku Biseptol pacientům, kteří již dostávají antikoagulancia, je třeba pamatovat na možné zvýšení antikoagulačního účinku. V takových případech je nutné znovu určit dobu srážení krve..

Lék by neměl být podáván pacientům s dědičnou intolerancí fruktózy.

U pacientů s porfyrií nebo dysfunkcí štítné žlázy je nutná opatrnost.

U pacientů užívajících vysoké dávky Biseptolu je třeba pravidelně sledovat hladinu draslíku v séru. Velké dávky Biseptolu, které se používají při léčbě pneumonie způsobené Pneumocystis, mohou u významného počtu pacientů vést k progresivnímu, ale reverzibilnímu zvýšení sérového draslíku. Hyperkalemie může být dokonce způsobena užíváním doporučených dávek léku, pokud je předepsán na pozadí poruch metabolismu draslíku, selhání ledvin nebo současného podávání léků, které vyvolávají hyperkalemii.

Při léčbě velkými dávkami Biseptolu je třeba vzít v úvahu možnost vzniku hypoglykemie, obvykle několik dní po zahájení léčby. Riziko hypoglykémie je vyšší u pacientů s poruchou funkce ledvin, onemocněním jater a podvýživou.

Při užívání přípravku Biseptol (stejně jako při užívání jiných antibakteriálních látek) se může vyvinout pseudomembranózní enterokolitida s různou závažností od mírné po život ohrožující, proto je důležitá včasná diagnostika tohoto onemocnění u pacientů, u kterých se během užívání antibakteriálního léčiva objeví průjem..

Ošetření antibakteriálními látkami mění fyziologickou flóru tlustého střeva a může způsobit nadměrné zvýšení počtu anaerobních tyčinek. Toxiny produkované Clostridium difficile jsou jednou z hlavních příčin enterokolitidy..

V případě mírného průběhu pseudomembranózní enterokolitidy je obvykle dostatečné vysazení léku; v závažnějších případech je nutná korekce rovnováhy voda-elektrolyt, zavedení proteinů a antibakteriálních látek účinných proti Clostridium difficile (metronidazol nebo vankomycin). Nepodávejte léky, které inhibují peristaltiku, ani jiné léky, které mají stahující účinek. Výrobek obsahuje parahydroxybenzoáty, které mohou způsobovat alergické reakce (vyrážka, svědění), a propylenglykol, který může způsobovat příznaky podobné těm po pití.

Je třeba se vyvarovat nadměrného vystavení slunci a UV záření.

Vlastnosti vlivu drogy na schopnost řídit vozidlo a potenciálně nebezpečné mechanismy.

Při užívání léku se mohou objevit nežádoucí účinky, jako jsou bolesti hlavy, závratě, křeče, nervozita a únava, proto je třeba při řízení vozidla postupovat opatrně a potenciálně nebezpečné mechanismy.

Předávkovat

Příznaky: nechutenství, kolická bolest, nevolnost, zvracení, závratě, bolesti hlavy, ospalost, ztráta vědomí. Může se objevit horečka, hematurie a krystalurie. V pozdějším období může dojít k poškození kostní dřeně a hepatitidě. Dlouhodobé dlouhodobé užívání vysokých dávek Biseptolu může způsobit útlum kostní dřeně, projevující se trombocytopenií, leukopenií nebo megaloblastickou anémií.

Léčba: výplach žaludku (nejpozději 2 hodiny po užití léku), pití velkého množství tekutin, nucená diuréza. Okyselení moči urychluje eliminaci trimethoprimu, ale může zvýšit riziko krystalizace sulfonamidu v ledvinách. Je třeba sledovat krevní obraz, sérové ​​elektrolyty a další biochemické parametry pacienta. Hemodialýza je středně účinná, peritoneální dialýza neúčinná.

Pokud se objeví příznaky poškození kostní dřeně, měl by se leukovorin užívat v dávce 5-15 mg denně.

Uvolněte formulář a obal

Na 20 tabletách v blistru z polyvinylchloridu a hliníkové fólie. 1 obrysový balíček spolu s návodem k použití ve státním a ruském jazyce je umístěn v lepenkové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 250 ° C.

Udržujte mimo dosah dětí!

Doba skladování

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky výdeje z lékáren

Výrobce

Pabyanitsk farmaceutický závod Polfa JSC

Svatý. březen. Pilsudski 5, 95-200 Pabianice, Polsko

Držitel rozhodnutí o registraci:

Pabyanitsk farmaceutický závod Polfa JSC

Svatý. březen. Pilsudski 5, 95-200 Pabianice, Polsko

Adresa organizace, která přijímá nároky spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží) na území Republiky Kazachstán

Biseptol

Složení

Přípravek obsahuje kombinovanou účinnou látku Co-Trimoxazol, která se skládá z látek sulfamethoxazol (200 mg pro suspenzi a 100 mg (400 mg) pro tablety) a trimethoprim (40 mg pro suspenzi a 20 mg (80 mg) pro tablety) ).

Dodatečné prostředky

Pro suspenzi: čištěná voda, makrogol, sodná sůl karmelózy, propylenglykol, propylparahydroxybenzoát, křemičitan hlinito-hořečnatý, sodná sůl sacharinu, monohydrát kyseliny citronové, maltitol, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, ​​methylparahydroxybenzoát.

Pro tablety: propylenglykol, bramborový škrob, methylparahydroxybenzoát, mastek, propylparahydroxybenzoát, stearan hořečnatý, polyvinylalkohol.

Formulář vydání

Vyrábí se ve formě tablet ve formě 120 (často také nazývaných „dětský biseptol“) a 480 mg účinných látek ve formě suspenze (sirupu).

farmaceutický účinek

Je Biseptol antibiotikum nebo ne? Tento lék není antibiotikum.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Kombinované antimikrobiální léčivo. Hlavní účinnou látkou je co-trimoxazol (trimethoprim + sulfamethoxazol). K čemu se používá Biseptol má dvojitý blokující účinek na bakteriální metabolismus. Trimethoprim má inhibiční účinek na enzym podílející se na metabolismu kyseliny listové a převádí dihydrofolát na tetrahydroflorát. Sulfamethoxazol má bakteriostatický účinek. V komplexu blokují složky přípravku Biseptol biosyntézu purinů a nukleových kyselin, bez nichž není možná reprodukce a růst bakterií.

Účinné látky se aktivně vstřebávají z trávicího traktu. Vylučuje se hlavně ledvinami.

Indikace pro použití Biseptolu

Z čeho jsou tyto tablety a suspenze??

Obecně je lék předepsán pro infekční léze močových cest: pyelitida, uretritida, prostatitida, pyelonefritida, kapavka, epididymitida, lymfogranuloma venereum, chancre, tříselný granulom. Zvažte Biseptol, který pomáhá s částmi těla.

Indikace pro použití Biseptolu při gastrointestinálních infekcích: paratyfoidní horečka, cholera, tyfus, cholangitida, úplavice, gastroenteritida (E. coli), cholangitida, salmonella.

Infekce dýchacích cest: lobární pneumonie, bronchiektázie, bronchitida (akutní a chronická), pneumonie způsobená pneumocystem, bronchopneumonie.

Infekce měkkých tkání, kůže: furunkulóza, akné, infekce ran, pyodermie. V komplexní terapii se používá k léčbě toxoplazmózy, malárie, jihoamerické blastomykózy, akutní brucelózy.

Kontraindikace

Aplastická anémie, leukopenie, těhotenství, agranulocytóza, anémie s nedostatkem B12, závažné poruchy ledvin / jater, hyperbilirubinémie u dětí. S opatrností je Biseptol předepsán pro bronchiální astma, nedostatek kyseliny listové, onemocnění štítné žlázy.

Vedlejší efekty

Nervový systém: závratě, bolesti hlavy, vzácně deprese, aseptická meningitida, třes, apatie, periferní neuritida.

Respirační systém: plicní infiltráty, bronchospazmus.

Trávicí systém: dyspeptické poruchy, cholestáza, průjem, zvracení, ztráta chuti k jídlu, glositida, bolest v nadbřišku, gastritida, zvýšené hladiny jaterních transamináz, stomatitida, pseudomembranózní enterokolitida, hepatonekróza, hepatitida.

Hematopoetické orgány: megaloblastická anémie, agranulocytóza, neutropenie, leukopenie, trombocytopenie.

Nežádoucí účinky močového systému: krystalurie, intersticiální nefritida, polyurie, toxická nefropatie s anurií, oligurie, zvýšené hladiny močoviny, hematurie, porucha funkce ledvin.

Muskuloskeletální systém: myalgie, artralgie. tromboflebitida, hypoglykemie, alergie.

Návod k použití Biseptolu (metoda a dávkování)

Dávka léčiva je v každém případě předepsána lékařem.

Biseptol tablety, návod k použití

Dospělí 960 mg jednou nebo 480 mg ve 2 dávkách. Závažné infekce: 480 mg třikrát. Kurz 1-2 týdny.

U akutní brucelózy je průběh léčby 3-4 týdny, paratyfoidní horečka a tyfus - až 3 měsíce.

Chronické infekce: dvakrát 480 mg tablety.

Návod k použití pro děti

Pro děti je Biseptol předepsán dvakrát denně, dávka 120 až 480 mg.

Věk 3-5: 2x 120 mg každých 24 hodin.

Suspenze Biseptol, návod k použití

Sirup se používá stejným způsobem jako dávkování tablet..

Předávkovat

Črevní kolika, dyspeptické poruchy, bolesti hlavy, závratě, ospalost, zvracení, zmatenost, horečka, deprese, hematurie, mdloby, poruchy zraku, leukopenie, horečka, krystalurie. Při dlouhodobém předávkování se zaznamenává žloutenka, megaloblastická anémie, trombocytopenie a leukopenie. Je nutné zadat trimethoprim, kalciumfolinát intramuskulárně v dávce 5-15 mg / den. V případě potřeby je předepsána hemodialýza. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Interakce

Biseptol zvyšuje účinek hypoglykemických léků, nepřímých antikoagulancií, methotrexátu. Lék snižuje účinnost a spolehlivost orální antikoncepce. Riziko vzniku megaloblastické anémie se zvyšuje, pokud se užívá s pyrimethaminem (více než 25 mg týdně). Thiazidy mohou vést k trombocytopenii. Účinnost Biseptolu je snížena prokainamidem, prokainem, benzokainem. Lék vede k rozvoji zkřížené alergie, pokud se užívá současně s perorálními hypoglykemickými léky. Nedostatek kyseliny listové se zvyšuje se jmenováním barbiturátů, fenytoinu, PASK. Při užívání hexamethylentetraminu, kyseliny askorbové, se vyvíjí krystalurie.

Podmínky prodeje

Podmínky skladování

Mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 stupňů Celsia.

Skladovatelnost

speciální instrukce

Je vyžadováno pravidelné sledování koncentrace sulfamethoxazolu v krvi. Pokud je indikátor vyšší než 150 μg / ml, pak se léčba zastaví, dokud hodnota nedosáhne 120 μg / ml a níže. Pokud je průběh léčby navržen na měsíc nebo déle, je nutné pravidelné sledování krevního stavu. Pokud je předepsána kyselina listová, hematologické změny jsou reverzibilní. U pacientů s AIDS jsou vedlejší účinky častější a výraznější. Biseptol se nedoporučuje používat při faryngitidě a angíně způsobené beta-hemolytickým streptokokem gr. A.

Je Biseptol antibiotikum nebo ne? Podle anotace není lék antibiotikum.

Recept v latině může vypadat asi takto: Rp: „Biseptoli-420“ D.t.d. Č. 20 v tab.

Na Wikipedii není popis léku.

Biseptol pro děti

Je třeba poznamenat, že lék lze používat od 3 měsíců věku a dávky se přirozeně budou lišit. To by však mělo být prováděno s opatrností a pouze podle pokynů lékaře. V některých zemích světa může být Biseptol pro děti používán pouze od 12 let.

Obvykle lze suspenzi předepsat od 3 měsíců, tablety - od 2 let.

Pokyny pro Biseptol pro děti

Ve věku od 3 do 6 měsíců je 2krát denně předepsáno 2,5 ml sirupu. Interval mezi dávkami by měl být alespoň 12 hodin. Od šesti měsíců do 3 let užívejte až 5 ml suspenze Biseptol pro děti dvakrát denně.

Od 3 do 6 let se dávka rovná 5–10 ml dvakrát, 6–12 let - 10 ml 2krát denně. Od 12 let užívejte 20 ml každých 12 hodin.

Jak užívat pilulky pro děti?

Ve věku 2-5 let: 2krát 120 mg každých 24 hodin. Od 6 do 12 let užívejte 480 mg každých 12 hodin.

Průběh léčby je 5-7 dní. Při užívání drog pro děti byste měli pít hodně vody.

Kompatibilita s alkoholem

Nelze předvídat reakci kombinace s alkoholem. Společné použití těchto látek je nežádoucí..

Biseptol

Biseptol: návod k použití a recenze

Latinský název: Biseptol

ATX kód: J01EE01

Aktivní složka: kotrimoxazol (sulfamethoxazol + trimethoprim) [kotrimoxazol (sulfamethoxazol + trimethoprim)]

Výrobce: Pabianice Pharmaceutical Works Polfa (Polsko), Medana Pharma, S.A. (Polsko)

Popis a aktualizace fotografií: 19. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 26 rublů.

Biseptol - kombinované antibakteriální léčivo.

Uvolněte formu a složení

Formy uvolňování Biseptolu:

  • tablety 120 a 480 mg: ploché, kulaté, nažloutlé (v blistrech po 20 ks, 1 blistr v papírové krabičce);
  • perorální suspenze: lehký krém s vůní jahod (v 80 ml lahvích z tmavého skla, 1 lahvička v papírové krabičce).

1 tableta obsahuje:

  • sulfamethoxazol - 100 mg nebo 400 mg;
  • trimethoprim - 20 mg nebo 80 mg.

5 ml suspenze obsahuje:

  • sulfamethoxazol - 200 mg;
  • trimethoprim - 40 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Kotrimoxazol - účinná látka Biseptolu - je kombinované antimikrobiální léčivo sestávající ze sulfamethoxazolu a trimethoprimu v poměru 5: 1..

Sulfamethoxazol je strukturně podobný PABA (kyselina para-aminobenzoová), v bakteriálních buňkách narušuje syntézu kyseliny dihydrofolové, což brání začlenění PABA do jeho molekuly.

Trimethoprim zvyšuje účinek sulfamethoxazolu, ke kterému dochází v důsledku porušení redukce kyseliny dihydrofolové na kyselinu tetrahydrofolovou, což je aktivní forma kyseliny listové, která je zodpovědná za dělení mikrobiálních buněk a metabolismus bílkovin.

Kombinovaný účinek složek narušuje tvorbu kyseliny listové, která je nutná pro syntézu purinových sloučenin mikroorganismy, a poté nukleové kyseliny - DNA a RNA (deoxyribonukleové a ribonukleové kyseliny). To vede k narušení tvorby bílkovin a smrti bakterií..

Biseptol je širokospektrální baktericidní prostředek, ale jeho citlivost může záviset na zeměpisné poloze.

Obvykle citlivé patogeny [MIC (minimální inhibiční koncentrace) pro sulfamethoxazol - méně než 80 mg / l)]: Haemophilus influenzae (kmeny tvořící beta-laktamázu a beta-laktamázu), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli (včetně kmenů enterotoxinu) ), Vibrio cholerae, Alcaligenes faecalis, Edwardsiella tarda, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Shigella spp. (včetně S. flexneri. S. sonet), Yersinia spp. (včetně Y. enterocolitica), Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter spp. (včetně C. freundii), Klebsiella spp. (včetně K. pneumoniae, K. oxytoca), Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Hafnia alvei, Serratia spp. (včetně S. marcescens, S. liquefaciens).

Citlivé na Biseptol mohou být také Listeria monocytogenes, Cyclospora cayetanensis, Nocardia asteroides, Pneumocystis carinii, Brucella spp..

Částečně citlivé patogeny (MIC pro sulfamethoxazol - 80–160 mg / l): koaguláza-negativní kmeny Staphylococcus spp. (včetně kmenů Staphylococcus aureus citlivých na methicilin a rezistentních na methicilin), Streptococcus pneumoniae (kmeny rezistentní na penicilin a citlivé na penicilin), Aeromonas hydrophila, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffii, Haemophilus, Provyphilus (včetně Providencia rettgeri), Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Stenotrophomonas maltophilia (Xanthomonas maltophilia).

Rezistentní patogeny (MIC pro sulfamethoxazol - více než 160 mg / l): Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma spp., Treponema pallidum, Mycobacterium tuberculosis.

Při empirickém předepisování přípravku Biseptol je třeba vzít v úvahu místní rysy rezistence na jeho účinky možných původců specifické infekční nemoci. Při léčbě infekcí, které mohou být způsobeny částečně citlivými mikroorganismy, se doporučuje test citlivosti k vyloučení rezistence patogenu.

Farmakokinetika

Absorpce biseptolu při perorálním podání je rychlá a téměř úplná (90%).

Po jednorázovém použití 160 mg trimethoprimu + 800 mg sulfamethoxazolu Cmax (maximální koncentrace látky) trimethoprimu a sulfamethoxazolu je 1,5 - 3 μg / ml a 40 - 80 μg / ml. Je čas dosáhnout Cmax v krevní plazmě - od 1 do 4 hodin. Po jedné dávce se terapeutická úroveň koncentrace udržuje po dobu 7 hodin. Při opakovaném použití s ​​intervalem 12 hodin je minimální Css (rovnovážné koncentrace) jsou stabilizovány v rozmezí 1,3-2,8 μg / ml a 32-63 μg / ml pro trimethoprim a sulfamethoxazol. Css dosaženo za 2–3 dny.

Kotrimoxazol je v těle dobře distribuován. PROTId (distribuční objem) trimethoprimu a sulfamethoxazolu je přibližně 130 litrů, respektive 20 litrů.

Proniká hematoencefalickou a placentární bariérou i do mateřského mléka. V moči a plicích vytváří koncentrace, které jsou vyšší než plazma.

Trimethoprim o něco lépe než sulfamethoxazol proniká do nezanícené tkáně prostaty, vaginálních sekretů, žluči, semenné tekutiny, slin, zanícené a zdravé plicní tkáně. Obě aktivní složky pronikají stejně dobře do komorové vody v oku a mozkomíšním moku..

Trimethoprim (velké množství) a sulfamethoxazol (mírně menší množství) vstupují do intersticiálních a dalších extravazálních tělesných tekutin z krevního řečiště. Koncentrace účinných látek je u většiny patogenních mikroorganismů vyšší než MIC.

Vazba na plazmatické bílkoviny: sulfamethoxazol - 66%, trimethoprim - 45%.

Metabolismus se vyskytuje v játrech. Sulfamethoxazol je metabolizován hlavně N4-acetylací, v menší míře konjugací s kyselinou glukuronovou. Některé metabolity mají antimikrobiální aktivitu.

Vylučuje se hlavně ve formě metabolitů (do 72 hodin - 80%) a jako nezměněná látka (sulfamethoxazol - 20%, trimethoprim - 50%). Malá část dávky se vylučuje střevem.

Obě látky a jejich metabolity se vylučují ledvinami (glomerulární filtrací i tubulární sekrecí). Výsledkem je, že koncentrace obou aktivních složek v moči významně převyšuje koncentraci v krvi..

T1/2 (poločas): sulfamethoxazol - 9-11 hodin, trimethoprim - 10-12 hodin. U dětí je tento ukazatel mnohem nižší a závisí na věku: mladší než 1 rok - od 7 do 8 hodin, 1-10 let - od 5 do 6 hodin.

U starších pacientů a / nebo pacientů s poruchou funkce ledvin (s clearance kreatininu 15–20 ml / min) T1/2 zvýšení (je nutná úprava dávky).

Indikace pro použití

Podle pokynů je Biseptol předepsán k léčbě infekcí:

  • urogenitální systém: pyelonefritida, uretritida, salpingitida, prostatitida;
  • dýchací cesty: bronchitida, pneumonie, plicní absces, pleurální empyém, zánět středního ucha, zánět vedlejších nosních dutin;
  • kůže a měkké tkáně: pyodermie, furunkulóza;
  • gastrointestinální trakt: úplavice, cholera, tyfus, paratyphoid, průjem.

Kontraindikace

  • těžká onemocnění krve, včetně megaloblastické anémie, aplastické anémie, B12-anémie z nedostatku, leukopenie, agranulocytóza, anémie spojená s nedostatkem kyseliny listové;
  • nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (spojený s rizikem hemolýzy);
  • závažné selhání ledvin (s clearance kreatininu nižší než 15 ml / min);
  • diagnostikované poškození jaterního parenchymu (tablety);
  • závažné poškození funkce ledvin v případě neschopnosti kontrolovat plazmatickou koncentraci léčiva v krvi (tablety);
  • hyperbilirubinemie u pediatrických pacientů (tablety);
  • selhání jater (suspenze);
  • kombinované použití s ​​dofetilidem (suspenze);
  • do 8 týdnů věku nebo do 6 týdnů od narození od matky s infekcí HIV (suspenze) nebo do 3 let (tablety);
  • období laktace;
  • těhotenství (pilulky);
  • individuální nesnášenlivost složek léčiva a sulfonamidů.

Relativní (Biseptol je předepsán pod lékařským dohledem):

  • nemoc štítné žlázy;
  • bronchiální astma;
  • nedostatek kyseliny listové;
  • porfyrie (suspenze);
  • zatížená anamnéza závažných alergických reakcí (suspenze);
  • těhotenství (pozastavení).

Návod k použití Biseptolu: metoda a dávkování

Režim užívání léku určuje lékař individuálně. Obě lékové formy by se měly užívat před jídlem..

Suspenze a tablety Biseptol dětem starším 12 let a dospělým se obvykle předepisuje 960 mg dvakrát denně, při prodloužené léčbě se jedna dávka sníží dvakrát. Délka léčby je určena onemocněním a pohybuje se od 5 do 14 dnů.

Dávkovací režim Biseptolu pro děti:

  • tablety: od 6 do 12 let - 4 tablety po 120 mg nebo 1 tableta po 480 mg; od 3 do 5 let - 2 tablety po 120 mg;
  • suspenze: od 6 do 12 let - 480 mg každý, od 6 měsíců do 5 let - 240 mg každý, od 2 do 5 měsíců - 120 mg každý.

Frekvence užívání Biseptolu - 2krát denně při dodržení 12hodinového intervalu mezi dávkami.

Při léčbě pneumonie se dávka vypočítá na základě tělesné hmotnosti - 100 mg / kg / den. Interval mezi dávkami by neměl přesáhnout 6 hodin, doba léčby je 2 týdny.

Při léčbě kapavky se Biseptol užívá dvakrát denně, 2 000 mg (ve smyslu sulfamethoxazolu) v intervalu 12 hodin.

Standardní dávku Biseptolu lze během léčby chronických onemocnění zvýšit o 30-50% a v případě dlouhodobé léčby se obvykle používá nižší dávka..

Vedlejší efekty

Užívání Biseptolu může vést k narušení různých tělesných systémů:

  • dýchací systém: eosinofilní infiltrát, alergická alveolitida;
  • nervový systém: nervozita, bolest hlavy, halucinace, aseptická meningitida, závratě, periferní neuritida, ataxie, křeče, deprese, zvonění v uších, apatie;
  • hematopoetické orgány: anémie, neutropenie, leukopenie, eozinofilie, trombocytopenie, hypoprotrombinemie, agranulocytóza, methemoglobinemie;
  • trávicí systém: akutní pankreatitida, stomatitida, hyperbilirubinémie, hepatonekróza, gastritida, nauzea, snížená chuť k jídlu, zvracení, průjem, bolesti břicha, glositida, cholestáza, zvýšená aktivita jaterních transamináz, hepatitida;
  • muskuloskeletální systém: myalgie, artralgie, rhabdomyolýza;
  • močový systém: porucha funkce ledvin, intersticiální nefritida, hematurie, hyperkreatininémie, krystalurie.

Při užívání přípravku Biseptol se mohou také objevit různé alergické reakce, které se obvykle projevují zvýšením tělesné teploty, angioedémem, svěděním, fotocitlivostí, kožní vyrážkou, kopřivkou, exsudativním multiformním erytémem, toxickou epidermální nekrolýzou, exfoliativní dermatitidou, hyperemií spojivek, uzlíky, periartikulárním onemocněním syndrom podobný lupusu.

Mezi další nežádoucí účinky během užívání přípravku Biseptol byly zaznamenány: nespavost, hypoglykemie, hyperkalemie, únava, slabost, kandidóza.

Předávkovat

  • sulfamethoxazol: zvracení, nevolnost, střevní kolika, nechutenství, bolesti hlavy, závratě, ztráta vědomí, ospalost; možný je i horečka, hematurie, krystalurie. Pozdější příznaky zahrnují žloutenku a potlačení kostní dřeně;
  • trimethoprim (akutní otrava): deprese, zvracení, nevolnost, bolest hlavy, závratě, útlum kostní dřeně, porucha vědomí.

Jaká dávka kotrimoxazolu může být život ohrožující není známa..

Chronická otrava kotrimoxazolem (při dlouhodobém užívání vysokých dávek) může vést k útlumu kostní dřeně, což se projevuje trombocytopenií, megaloblastickou anémií nebo leukopenií..

Terapie: zrušení Biseptolu a provádění opatření zaměřených na jeho odstranění z gastrointestinálního traktu (nejpozději do dvou hodin po užití léku, umytí žaludku nebo vyvolání zvracení), pít hodně vody v případech, kdy je nedostatečná diuréza a funkce ledvin není narušena... Je také ukázáno zavedení kalciumfolinátu (intramuskulárně, 5 - 15 mg denně). Vylučování trimethoprimu je urychleno kyselým prostředím moči, ale v tomto případě se zvyšuje pravděpodobnost krystalizace sulfonamidu v ledvinách.

Doporučuje se monitorování krevního obrazu, složení elektrolytů v plazmě a dalších biochemických parametrů. Hemodialýza má střední účinnost, peritoneální dialýza v případě předávkování je neúčinná.

speciální instrukce

Během léčby se doporučuje vyhnout se nadměrnému slunci a ultrafialovému záření.

Riziko vzniku nežádoucích účinků je významně vyšší u pacientů s AIDS.

Biseptol se nedoporučuje pro faryngitidu a tonzilitidu způsobenou beta-hemolytickým streptokokem skupiny A..

Při dlouhodobém průběhu léčby (déle než 1 měsíc) je vzhledem k vysoké pravděpodobnosti hematologických změn nutné pravidelně provádět krevní testy.

Zvláštní péče vyžaduje léčbu starších pacientů a pacientů s podezřením na výchozí deficit folátů.

Při dlouhodobém užívání Biseptolu ve vysokých dávkách se doporučuje jmenovat kyselinu listovou..

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Při řízení vozidel během období léčby je třeba vzít v úvahu pravděpodobnost vzniku nežádoucích účinků, jako je únava, bolest hlavy, nervozita, třes..

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství jsou tablety Biseptol kontraindikovány, suspenzi lze použít po vyhodnocení poměru přínosů a rizik. V pozdním těhotenství se doporučuje vyhnout se užívání léku, což je spojeno s pravděpodobností kernicterus u novorozenců. Biseptol může ovlivnit metabolismus kyseliny listové, proto je těhotným ženám na pozadí užívání léku předepsáno 5 mg kyseliny listové denně.

Během laktace: léčba je kontraindikována.

Použití u dětí

Kontraindikace Biseptolu pro děti:

  • pozastavení: až 8 týdnů nebo až 6 týdnů po narození od matky s infekcí HIV;
  • tablety: až 3 roky.

S poruchou funkce ledvin

Léčba biseptolem u těžké renální dysfunkce (s clearance kreatininu nižší než 15 ml / min) je kontraindikována.

Při předepisování přípravku Biseptol ve formě tablet by pacienti s clearance kreatininu 15-30 ml / min měli užívat polovinu standardní dávky.

Pro porušení funkce jater

  • tablety: diagnostikované poškození jaterního parenchymu;
  • pozastavení: selhání jater.

Použití u starších osob

U starších a senilních pacientů by měl být přípravek Biseptol předepisován co nejkratší dobu..

Lékové interakce

  • fenytoin: intenzita jaterního metabolismu fenytoinu klesá, díky čemuž se zvyšuje jeho účinek a toxický účinek;
  • diuretika (nejčastěji thiazidy a starší pacienti): zvyšuje se riziko trombocytopenie;
  • léky, které inhibují hematopoézu kostní dřeně: zvyšuje se riziko myelosuprese;
  • ACE (angiotensin konvertující enzym) inhibitory: může se objevit hyperkalemie (riziko je zvláště vysoké u starších pacientů);
  • nepřímá antikoagulancia: zvyšuje se antikoagulační aktivita (je nutná korekce dávek antikoagulancia);
  • digoxin: jeho sérová koncentrace se může zvýšit, a proto je nutné monitorovat sérové ​​koncentrace digoxinu (zvláště vysoké riziko u starších pacientů);
  • dofetilid: zvyšuje Cmax dofetilid o 93%, AUC - o 103%, takové zvýšení koncentrace dofetilidu může způsobit ventrikulární arytmie s prodloužením QT intervalu, včetně arytmií jako svátků (tato kombinace je kontraindikována).

Analogy

Analogy biseptolu jsou:

  • aktivní složky: Co-trimoxazol, Bi-Septin, Briefseptol, Dvaseptol, Metosulfabol, Bactrim;
  • terapeutickým účinkem: Sulfaton.

Podmínky skladování

Doba použitelnosti do 25 ° C:

  • tablety - 5 let;
  • pozastavení - 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Biseptol

Podle recenzí se Biseptol používá k léčbě různých zánětlivých a infekčních onemocnění. Odhaduje se, že cena léku je dostupná. V mnoha případech je jeho vysoká účinnost zaznamenána v krátké době. Někteří uživatelé poukazují na nedostatek terapeutického účinku.

Hlavní nevýhodou přípravku Biseptol je vývoj nežádoucích účinků, mezi nimiž se nejčastěji rozlišují alergické reakce. Rovněž berou na vědomí, že tablety o síle 480 mg se kvůli velké velikosti obtížně polykají.

Biseptol ve formě suspenze má mnoho pozitivních recenzí kvůli jeho pohodlné formě podávání a možnosti jeho použití dospělými i dětmi. Mezi další výhody patří příjemná vůně a chuť, dlouhá trvanlivost po otevření obalu.

Cena Biseptolu v lékárnách

Přibližná cena přípravku Biseptol je: tablety (20 ks po 120 mg) - 25-37 rublů, tablety (28 ks po 480 mg) - 80-95 rublů, suspenze (1 lahvička po 80 ml) - 111-137 třít.