Arbidol® (100 mg)

Obsah tobolek je směs obsahující granule a prášek od bílé do bílé se zelenožlutým nebo krémovým odstínem.

Umifenovir (monohydrát hydrochloridu umifenoviru (arbidol), pokud jde o umifenovir hydrochlorid) - 100 mg.

  • Jednorázová dávka 100 mg ve věku 6–12 let
  • 12 let a starší, jednotlivá dávka 200 mg

Registrační číslo: Р N003610 / 01

Obchodní název: Arbidol ®

Mezinárodní nechráněný název: umifenovir

Dávková forma: kapsle

Složení pro jednu tobolku

Aktivní složka: monohydrát hydrochloridu umifenoviru (ve smyslu umifenovir-hydrochloridu) - 100 mg.

Pomocné látky: jádro: bramborový škrob - 30,14 mg, mikrokrystalická celulóza - 55,76 mg, koloidní oxid křemičitý (aerosil) - 2,0 mg, povidon K 25 (kollidon 25) - 10,1 mg, stearát vápenatý - 2, 0 mg.

Tvrdé želatinové tobolky č. 1:

Tělo: oxid titaničitý (E 171) - 2,0000%, želatina - až 100%.

Uzávěr: oxid titaničitý (E 171) - 1,3333%, oranžové barvivo (E 110) - 0,0044%, chinolinová žluť (E 104) - 0,9197%, želatina - až 100%.

Popis

Tvrdé želatinové tobolky č. 1. Tělo je bílé, víko žluté. Obsah tobolek je směs obsahující granule a prášek od bílé do bílé se zelenožlutým nebo krémovým odstínem.

Farmakoterapeutická skupina: antivirotikum

ATX kód: J05AX13

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika. Antivirotikum. Specificky inhibuje viry chřipky A a B (Influenzavirus A, B), včetně vysoce patogenních podtypů A (H1N1) pdm09 a A (H5N1), stejně jako další viry, které způsobují akutní respirační virové infekce (ARVI) (koronavirus (Coronavirus)) s těžkým akutním respiračním syndromem (SARS), rhinovirem (Rhinovirus), adenovirem (Adenovirus), respiračním syncyciálním virem (Pneumovirus) a parainfluenza virem (Paramyxovirus)). Podle mechanismu antivirového působení patří k inhibitorům fúze (fúzi), interaguje s hemaglutininem viru a zabraňuje fúzi lipidové membrány viru a buněčných membrán. Má mírný imunomodulační účinek, zvyšuje odolnost těla proti virovým infekcím. Má aktivitu indukující interferon - ve studii na myších byla indukce interferonů zaznamenána již po 16 hodinách a vysoké titry interferonů zůstaly v krvi až 48 hodin po podání. Stimuluje buněčné a humorální reakce imunity: zvyšuje počet lymfocytů v krvi, zejména T-buněk (CD3), zvyšuje počet T-pomocníků (CD4), aniž by ovlivňoval hladinu T-supresorů (CD8), normalizuje imunoregulační index, stimuluje fagocytární funkci makrofágů a zvyšuje počet přirozených zabijáckých buněk (NK buněk).

Terapeutická účinnost u virových infekcí se projevuje snížením doby trvání a závažnosti průběhu onemocnění a jeho hlavních příznaků, jakož i snížením výskytu komplikací spojených s virovou infekcí a exacerbací chronických bakteriálních onemocnění.

Při léčbě chřipky nebo ARVI u dospělých pacientů klinická studie prokázala, že účinek přípravku Arbidol® u dospělých pacientů je nejvýraznější v akutním období onemocnění a projevuje se snížením ústupu příznaků onemocnění, snížením závažnosti projevů onemocnění a zkrácením doby eliminace viru. Terapie přípravkem Arbidol® vede k vyšší frekvenci úlevy od příznaků onemocnění třetího dne léčby ve srovnání s placebem. 60 hodin po zahájení léčby je rozlišení všech laboratorně potvrzených příznaků chřipky více než 5krát vyšší než ve skupině s placebem.

Byl zjištěn významný účinek léčiva Arbidol® na rychlost eliminace viru chřipky, což se projevilo zejména snížením frekvence detekce viru RNA 4. den.

Odkazuje na nízko toxické léky (LD50> 4 g / kg). Při perorálním podání v doporučených dávkách nemá žádný negativní vliv na lidské tělo.

Farmakokinetika. Rychle se vstřebává a distribuuje do orgánů a tkání. Maximální koncentrace v krevní plazmě je dosaženo za 1,5 hodiny, metabolizuje se v játrech. Poločas je 17–21 hodin. Asi 40% se vylučuje beze změny, hlavně žlučí (38,9%) a v malém množství ledvinami (0,12%). Během prvního dne je odstraněno 90% podané dávky.

Indikace pro použití

Prevence a léčba u dospělých a dětí: chřipka A a B, jiné akutní respirační virové infekce.

Komplexní léčba rekurentní herpetické infekce.

Prevence pooperačních infekčních komplikací.

Komplexní léčba akutních intestinálních infekcí etiologie rotaviru u dětí starších 6 let.

Kontraindikace

Přecitlivělost na umifenovir nebo na kteroukoli složku léčiva; děti do 6 let. První trimestr těhotenství. Kojení období.

Druhý a třetí trimestr těhotenství

Aplikace během těhotenství a kojení

Ve studiích na zvířatech nebyly zjištěny žádné škodlivé účinky na těhotenství, vývoj embryí a plodu, porod a postnatální vývoj. Užívání léku Arbidol ® v prvním trimestru těhotenství je kontraindikováno. Ve druhém a třetím trimestru těhotenství lze přípravek Arbidol® použít pouze k léčbě a prevenci chřipky a pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Poměr přínosů a rizik stanoví ošetřující lékař.

Není známo, zda Arbidol® přechází do mateřského mléka u žen během laktace. Pokud je nutné použít lék Arbidol®, kojení by mělo být zastaveno.

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, před jídlem.

Jedna dávka léku (v závislosti na věku):

Děti od 6 do 12 let

100 mg (1 tobolka)

Děti starší 12 let a dospělí

200 mg (2 tobolky)

Dávkovací režim (v závislosti na věku):

Schéma užívání drogy

U dětí od 6 let a dospělých:

Nespecifická profylaxe během epidemie chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí

v jedné dávce dvakrát týdně po dobu 3 týdnů

Nespecifická profylaxe přímým kontaktem s pacienty s chřipkou a jinými akutními respiračními virovými infekcemi

v jedné dávce jednou denně po dobu 10-14 dnů

Léčba chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí

v jedné dávce 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů

Komplexní léčba rekurentní herpetické infekce

v jedné dávce 4krát denně (každých 6 hodin)

během 5-7 dnů, poté jedna dávka 2krát týdně po dobu 4 týdnů

Prevence pooperačních infekčních komplikací

v jedné dávce 2 dny před operací, poté 2. a 5. den po operaci

U dětí od 6 let:

Komplexní léčba akutních střevních infekcí etiologie rotavirů

v jedné dávce 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů

Lék používejte pouze podle indikací, způsobu podání a dávek uvedených v pokynech.

Užívání léku začíná okamžikem, kdy se objeví první příznaky chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí, nejlépe nejpozději do 3 dnů od nástupu onemocnění.

Pokud po užívání přípravku Arbidol® po dobu tří dnů při léčbě chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí přetrvává závažnost příznaků onemocnění, včetně vysoké teploty (38 ° C nebo více), měli byste se poradit s lékařem a posoudit proveditelnost užívání léku.

Při léčbě chřipky a akutních respiračních virových infekcí je možná souběžná symptomatická léčba, včetně užívání antipyretik, mukolytik a lokálních vazokonstriktorů..

Vedlejší účinek

Droga Arbidol® označuje nízko toxické léky a je obvykle dobře snášena.

Nežádoucí účinky jsou vzácné, obvykle mírné až středně závažné a přechodné.

Výskyt nežádoucích účinků je stanoven v souladu s klasifikací WHO: velmi často (s frekvencí více než 1/10), často (s frekvencí nejméně 1/100, ale méně než 1/10), zřídka (s frekvencí alespoň 1/1000, ale méně než 1/100), vzácně (s frekvencí ne méně než 1/10000, ale méně než 1/1000), velmi zřídka (s frekvencí méně než 1/10 000), frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit).

Poruchy imunitního systému: zřídka - alergické reakce.

Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo pokud zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, informujte svého lékaře..

Interakce s jinými léčivými přípravky

Při podávání s jinými léky nebyly zaznamenány žádné negativní účinky.

Speciální klinické studie věnované studiu interakcí přípravku Arbidol® s jinými léky nebyly provedeny.

Informace o přítomnosti nežádoucí interakce s antipyretickými, mukolytickými a lokálními vazokonstrikčními léky v podmínkách klinické studie nebyly identifikovány.

speciální instrukce

Je nutné dodržovat doporučené schéma a délku užívání léku. V případě vynechání jedné dávky léku by měla být vynechaná dávka užita co nejdříve a v průběhu užívání léku by mělo pokračovat podle zahájeného schématu. Pokud po užívání přípravku Arbidol® po dobu tří dnů při léčbě chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí přetrvávají závažnosti příznaků onemocnění, včetně vysoké teploty (38 ° C nebo více), měli byste se poradit s lékařem a posoudit proveditelnost užívání léku.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy Nevykazuje centrální neurotropní aktivitu a lze jej použít v lékařské praxi u lidí různých profesí, vč. vyžadující zvýšenou pozornost a koordinaci pohybů (řidiči dopravy, operátoři atd.).

Formulář vydání

5 nebo 10 tobolek v blistrovém balení. 1, 2 nebo 4 konturové balíčky s návodem k použití v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C..

Udržujte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Výdej bez lékařského předpisu.

Držitel rozhodnutí o registraci / Organizace reklamace spotřebitelů

OTCPharm PJSC, Rusko,

123317, Moskva, st. Testovskaya, 10

Tel.: +7 (800) 775-98-19

Fax: +7 (495) 221-18-02

Výrobce

305022, Rusko, Kursk, st. 2. Aggregatnaya, 1a / 18, tel./fax: (4712) 34-03-13

Návod k použití Arbidol ® (Arbidol)

Držitel rozhodnutí o registraci:

Produkovaný:

Kontakty pro dotazy:

Dávková forma

reg. Ne: Р N003610 / 01 od 10.05.07 - neurčitě Datum opětovné registrace: 26.12.17
Arbidol ®

Forma uvolňování, balení a složení léčiva Arbidol ®

Tvrdé želatinové tobolky, velikost č. 1, bílé tělo, žluté víčko; obsah tobolek - směs obsahující granule a prášek od bílé po bílou se zelenožlutým nebo krémovým odstínem.

1 čepice.
umifenovir-hydrochlorid (jako umifenovir-hydrochlorid monohydrát)100 mg

Pomocné látky: bramborový škrob - 30,14 mg, mikrokrystalická celulóza - 55,76 mg, koloidní oxid křemičitý (aerosil) - 2 mg, povidon K25 (Kollidon 25) - 10,1 mg, stearát vápenatý - 2 mg.

Složení těla tobolky: oxid titaničitý (E171) - 2%, želatina - až 100%.
Složení víčka tobolky: oxid titaničitý (E171) - 1,3333%, oranžové barvivo (E110) - 0,0044%, chinolinová žluť (E104) - 0,9197%, želatina - až 100%.

5 kusů. - tvarované buněčné balení (1) - kartonové obaly.
5 kusů. - obrysové buněčné balíčky (2) - lepenkové balíčky.
5 kusů. - obrysové buněčné balíčky (4) - lepenkové balíčky.
10 kusů. - tvarované buněčné balení (1) - kartonové obaly.
10 kusů. - obrysové buněčné balíčky (2) - lepenkové balíčky.
10 kusů. - obrysové buněčné balíčky (4) - lepenkové balíčky.

farmaceutický účinek

Antivirotikum. Specificky potlačuje viry chřipky A a B in vitro (virus chřipky A, B), včetně vysoce patogenních podtypů A (H1N1) pdm09 a A (H5N1), jakož i další viry, které způsobují ARVI (koronavirus spojený s těžkým akutním respiračním syndromem (SARS), rhinovirus (Rhinovirus), adenovirus (Adenovirus), respirační syncyciální virus (Pneumovirus) a parainfluenza virus (Paramyxovirus)). Podle mechanismu antivirového působení patří k inhibitorům fúze (fúzi), interaguje s hemaglutininem viru a zabraňuje fúzi lipidové membrány viru a buněčných membrán. Má mírný imunomodulační účinek, zvyšuje odolnost těla proti virovým infekcím. Má aktivitu vyvolávající interferon - ve studii na myších byla indukce interferonů zaznamenána již po 16 hodinách a vysoké titry interferonů zůstaly v krvi až 48 hodin po podání. Stimuluje buněčné a humorální reakce imunity: zvyšuje počet lymfocytů v krvi, zejména T-buněk (CD3), zvyšuje počet T-pomocníků (CD4), aniž by ovlivňoval hladinu T-supresorů (CD8), normalizuje imunoregulační index, stimuluje fagocytární funkci makrofágů a zvyšuje počet přirozených zabijáckých buněk (NK buněk).

Terapeutická účinnost u virových infekcí se projevuje snížením doby trvání a závažnosti průběhu onemocnění a jeho hlavních příznaků, jakož i snížením výskytu komplikací spojených s virovou infekcí a exacerbací chronických bakteriálních onemocnění.

Odkazuje na nízko toxické léky (LD 50> 4 g / kg). Při perorálním podání v doporučených dávkách nemá žádný negativní vliv na lidské tělo.

Farmakokinetika

Absorpce a distribuce

Rychle se vstřebává z gastrointestinálního traktu. C max v krevní plazmě je dosaženo po 1,5 hodině.

Umifenovir se rychle distribuuje v orgánech a tkáních těla.

Metabolismus a vylučování

Metabolizováno v játrech. T 1/2 je 17-21 hodin.

Asi 40% se vylučuje beze změny, hlavně žlučí (38,9%) a v malém množství - ledvinami (0,12%). Během prvního dne se 90% užité dávky vylučuje.

Arbidol

Složení arbidolu

Aktivní složkou, která je součástí tohoto léku ve formě tobolek, je umifenovir (50 mg / 100 mg). Obsahuje také další látky: MCC, koloidní oxid křemičitý, škrob, stearát vápenatý, povidon (Kollidon 25).

Želatinová tobolka se skládá z následujících složek: oxid titaničitý, barviva, propylparahydroxybenzoát, methylparahydroxybenzoát, kyselina octová, želatina.

Léčivo ve formě tablet také obsahuje účinnou látku umifenovir (50 mg / 100 mg). Jako další látky obsahuje léčivý přípravek v tabletách: bramborový škrob, MCC, stearát vápenatý, povidon K30, sodnou sůl kroskarmelózy (primelóza).

Formulář vydání

V současné době výrobce nabízí tablety a kapsle Arbidol.

  • Tobolky obsahující 50 mg umifenoviru, žluté barvy, mají velikost 3. Tyto kapsle obsahují směs prášku a granulí. Složení obsahu má bílý nebo žluto-krémový odstín. Celulární balení obsahuje 5 nebo 10 tobolek. Kartonová krabice obsahuje 1, 2 nebo 4 balení.
  • Tobolky, které obsahují 100 mg umifenoviru, jsou bílé a mají velikost 1. Uvnitř obsahuje směs granulí a prášku bílého nebo bílo-krémového odstínu. Celulární balení obsahuje 5 nebo 10 tobolek. Kartonová krabice obsahuje 1, 2 nebo 4 balení.
  • Tablety Arbidol jsou potahované filmem, jsou bílé nebo bílo krémové barvy. Na zlomenině je viditelná bikonvexní, kulatá, bílá nebo zelenožlutá hmota. Tablety jsou baleny v buňkách po 10 kusech, které jsou baleny v kartonových krabičkách po 1, 2, 3 nebo 4 baleních. Tablety Arbidolu mohou být také obsaženy v plechovkách po 10, 20, 30 nebo 40 kusech.

farmaceutický účinek

Wikipedia svědčí o tom, že Arbidol je antivirotikum. V těle inhibuje aktivitu virů chřipky A a B, jakož i koronavirů spojených se závažným respiračním syndromem.

Díky speciálnímu mechanismu účinku lék specificky ovlivňuje viry, vykazuje aktivitu vyvolávající interferon (tj. Podporuje produkci interferonu v těle). Účinná látka stimuluje humorální a buněčné reakce imunitního systému, což zvyšuje odolnost vůči účinkům virových infekcí. Droga, vzhledem ke svému mechanismu účinku, je inhibitorem fúze. Interaguje s hemaglutininem viru a brání fúzi lipidové membrány viru a buněčných membrán.

Arbidol snižuje výskyt komplikací spojených s expozicí virovým infekcím a také snižuje výskyt exacerbací bakteriálních onemocnění s chronickým průběhem..

Arbidol snižuje závažnost stavu obecné intoxikace a symptomů, zkracuje dobu trvání onemocnění. Je zaznamenán jeho mírný imunomodulační účinek..

Lék je málo toxický, při perorálním podání bez překročení dávky nemá negativní účinek. Ti, kteří se zajímají o to, zda je Arbidol antibiotikem nebo ne, by měli pochopit, že tento lék není antibiotikem.

Farmakokinetika a farmakodynamika

Jakmile je aktivní složka léčiva uvnitř, rychle se vstřebává z trávicího systému. Nejvyšší plazmatická koncentrace při použití umifenoviru 50 mg je pozorována po 1,2 hodinách, při použití umifenoviru 100 mg - po 1,5 hodině.

Rychlá distribuce probíhá prostřednictvím tkání a orgánů.

Metabolismus se vyskytuje v játrech, poločas je 17-21 hodin. Přibližně 40% těla se vylučuje beze změny - hlavní část žlučí, další nevýznamná část - ledvinami. První den se přibližně 90% dávky léčiva vylučuje z těla..

Indikace pro použití

Hlavními indikacemi pro použití Arbidolu jsou prevence a léčba virových onemocnění u dětí a dospělých. Lék je předepsán pro takové nemoci:

  • ARVI;
  • chřipka A a B;
  • zápal plic, zánět průdušek, opakovaná infekce herpes (komplexní léčba);
  • stavy sekundární imunodeficience;
  • těžký akutní respirační syndrom (také s komplikacemi pneumonie a bronchitidy).

Arbidol je také indikován k prevenci komplikací (infekčních) po operaci, k normalizaci imunitního stavu člověka..

U dětí po 3 letech je lék předepisován jako součást komplexní léčby intestinálních infekcí etiologie rotaviru s akutním průběhem.

Arbidol pro koronavirus

Prozatímní pokyny pro léčbu infekce COVID-19 zveřejněné ministerstvem zdravotnictví ze dne 27. března 2020 naznačily seznam léků, které procházejí klinickými zkouškami u pacientů s koronavirovou infekcí. V tomto seznamu byl kromě léků remdesivir a favipiravir uveden umifenovir - účinná látka léčiva Arbidol.

Kontraindikace

Existují následující kontraindikace:

  • zvýšená citlivost těla na složky Arbidolu;
  • věk dítěte do 3 let.

Vedlejší efekty

Ve vzácných případech jsou během léčby tímto lékem možné alergické reakce.

Návod k použití Arbidolu (metoda a dávkování)

Tobolky a tablety se musí užívat perorálně před jídlem..

Arbidol kapsle, návod k použití

Tobolky Arbidolu by se měly užívat v dávce, která závisí na věku. Děti od 3 do 6 let tedy užívají 50 mg, děti od 6 do 12 let užívají 100 mg, pacientům po 12 letech je předepsáno 200 mg arbidolu (2 tobolky 100 mg nebo 4 tobolky 50 mg). Děti do 3 let - kontraindikace užívání drogy.

K zajištění nespecifické profylaxe po kontaktu s pacienty s virovými infekčními chorobami se používá 10–14 dní ve výše uvedené dávce.

Ve stejné dávce je Arbidol předepisován během epidemie ARVI, chřipky, ale musíte užívat lék 1 dávku dvakrát týdně po dobu tří týdnů.

Pacientům s chřipkou a akutními respiračními virovými infekcemi je předepsáno 200 mg 4krát denně (dospělí a dospívající od 12 let), 100 mg čtyřikrát denně (od 6 do 12 let), 50 mg čtyřikrát denně (od 3 do 6 let). Léčba trvá 5 dní.

Pokud se u těchto onemocnění vyskytnou komplikace, měla by být droga nejdříve užívána ve výše uvedené dávce po dobu 5 dnů, poté po dobu 4 týdnů, dospělí pacienti užívají 200 mg arbidolu 1krát týdně, děti od 6 do 12 let, 100 mg 1krát týden, od 3 do 6 let - 50 mg jednou týdně.

Pro účely léčby SARS je dospělým a dospívajícím po 12 letech předepsáno 200 mg léku dvakrát denně, léčba trvá 8-10 dní.

Tablety Arbidol, návod k použití

Děti od 3 do 6 let dostávají jednu dávku - jedna tableta 50 mg, děti od 6 do 12 let - 100 mg Arbidolu, dospělí - 200 mg.

Lidé v kontaktu s pacienty s chřipkou nebo ARVI za účelem prevence dostávají výše uvedenou dávku léku jednou denně po dobu 10-14 dnů.

Pro prevenci je lidem během epidemie chřipky nebo ARVI předepsán lék ve stejné dávce dvakrát týdně po dobu 3 týdnů.

Aby se zabránilo komplikacím po chirurgických zákrocích ve stejné dávce, je Arbidol předepsán dva dny před operací, pacient by měl lék užívat 2-5 dní po operaci..

Pro účely léčby akutních respiračních virových infekcí a chřipky bez komplikací je lék v tabletách předepisován pacientům ve věku od 3 do 6 let, 50 mg, pacientům ve věku od 6 do 12 let, 100 mg, lidem od 12 let a dospělým - 200 mg čtyřikrát denně. Léčba trvá 5 dní, v případě komplikací pokračuje léčba další 4 týdny ve specifikované jednotlivé dávce jednou týdně.

Je třeba poznamenat, že pokyny pro použití Arbidolu u dětí s jinými nemocemi stanoví lékař individuálně.

Arbidol během těhotenství lze používat pouze po jmenování lékaře v dávce, kterou určí.

Předávkovat

Nejsou k dispozici žádné údaje o předávkování drogami, je však bezpodmínečně nutné se zeptat lékaře, jak jej užívat u dospělých nebo dětí a v jaké dávce..

Interakce

Při užívání léku s jinými léky nedošlo k žádným negativním projevům a interakcím.

Podmínky prodeje

Arbidol se prodává bez lékařského předpisu, ale pokud je to nutné, lékař napíše předpis v latině.

Podmínky skladování

Je nutné chránit lék před přístupem dětí, skladovat na suchém a tmavém místě, t by neměla být vyšší než 25 ° C.

Skladovatelnost

Doba použitelnosti arbidolu - 2 roky.

speciální instrukce

Přípravek v průběhu léčby neovlivňuje schopnost řídit vozidla a řídit přesné mechanismy. Protože Arbidol nevykazuje centrální neurotropní aktivitu, lze jej použít k profylaxi u lidí různých profesí a povolání. Ale o tom, jak pít drogu pro prevenci, měli byste se určitě poradit s odborníkem. Z čeho lék pomáhá, měli byste se také zeptat svého lékaře.

Arbidol kapsle - návod k použití

NÁVOD
o lékařském použití drogy

Evidenční číslo:

Obchodní název léku:

Léková forma:

Složení pro jednu tobolku:

Léčivá látka:
umifenovir (monohydrát hydrochloridu umifenoviru (arbidol), pokud jde o umifenovir hydrochlorid) - 50 mg (100 mg).
Pomocné látky:
bramborový škrob 15,07 mg (30,14 mg), mikrokrystalická celulóza 27,88 mg (55,76 mg), koloidní oxid křemičitý (aerosil) 1,0 mg (2,0 mg), povidon (kollidon 25) 5, 05 mg (10,1 mg), stearát vápenatý 1,0 mg (2,0 mg).
Tvrdé želatinové tobolky:
oxid titaničitý (E 171), chinolinová žluť (E 104), oranžová žluť (E110), methylparahydroxybenzoát, propylparahydroxybenzoát, kyselina octová, želatina.
Nebo tvrdé želatinové kapsle:
oxid titaničitý (E 171), chinolinová žluť (E 104), barvivo oranžové žluť (E 110), želatina.

Popis:

Dávkování 50 mg - žluté tobolky č. 3; dávka 100 mg - tobolky č. 1 bílé, žluté víčko. Obsah tobolek je směs obsahující granule a prášek od bílé do bílé se zelenožlutým nebo krémovým odstínem.

Farmakoterapeutická skupina:

ATX kód: [J05AX].

Farmakologické vlastnosti:

Farmakodynamika. Antivirotikum. Specificky inhibuje viry chřipky A a B, koronavirus spojený s těžkým akutním respiračním syndromem (SARS). Podle mechanismu antivirového působení patří k inhibitorům fúze (fúzi), interaguje s hemaglutininem viru a zabraňuje fúzi lipidové membrány viru a buněčných membrán. Má mírný imunomodulační účinek. Má aktivitu vyvolávající interferon, stimuluje humorální a buněčné imunitní odpovědi, fagocytickou funkci makrofágů, zvyšuje odolnost těla vůči virovým infekcím. Snižuje výskyt komplikací spojených s virovými infekcemi a exacerbací chronických bakteriálních onemocnění.
Terapeutická účinnost u virových infekcí se projevuje snížením závažnosti obecné intoxikace a klinických jevů, zkrácením doby trvání onemocnění.
Odkazuje na nízko toxické léky (LD50> 4 g / kg). Při perorálním podání v doporučených dávkách nemá žádný negativní vliv na lidské tělo.

Farmakokinetika. Rychle se vstřebává a distribuuje do orgánů a tkání. Maximální koncentrace v krevní plazmě, pokud se užívá v dávce 50 mg, je dosaženo po 1,2 hodině, při dávce 100 mg - po 1,5 hodině a metabolizuje se v játrech. Poločas je 17–21 hodin. Asi 40% se vylučuje beze změny, hlavně žlučí (38,9%) a v malém množství ledvinami (0,12%). Během prvního dne je odstraněno 90% podané dávky.

Indikace pro použití:

Prevence a léčba dospělých a dětí:
- chřipka A a B, SARS, těžký akutní respirační syndrom (SARS) (včetně těch, které komplikuje bronchitida, pneumonie);
- stavy sekundární imunodeficience;
- komplexní léčba chronické bronchitidy, pneumonie a rekurentní herpetické infekce.
Prevence pooperačních infekčních komplikací a normalizace imunitního stavu.
Komplexní léčba akutních intestinálních infekcí etiologie rotaviru u dětí starších 3 let.

Kontraindikace:

Přecitlivělost na léčivo, věk do 3 let.

Způsob podání a dávkování:

Uvnitř, před jídlem. Jedna dávka: děti od 3 do 6 let - 50 mg, od 6 do 12 let - 100 mg, starší 12 let a dospělí - 200 mg (2 tobolky po 100 mg nebo 4 tobolky po 50 mg).

Pro nespecifickou profylaxi:
Při přímém kontaktu s pacienty s chřipkou a jinými akutními respiračními virovými infekcemi:
- děti od 3 do 6 let - 50 mg, od 6 do 12 let - 100 mg, starší 12 let a dospělí - 200 mg jednou denně po dobu 10-14 dnů.
Během epidemie chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí, aby se zabránilo exacerbaci chronické bronchitidy, opakování herpetické infekce:
- děti od 3 do 6 let - 50 mg, od 6 do 12 let - 100 mg, starší 12 let a dospělí - 200 mg dvakrát týdně po dobu 3 týdnů.
Pro prevenci SARS (při kontaktu s pacientem):
- dospělým a dětem starším 12 let je předepsáno 200 mg jednou denně. Děti od 6 do 12 let, 100 mg jednou denně (před jídlem) po dobu 12-14 dnů.
Prevence pooperačních komplikací:
- děti od 3 do 6 let - 50 mg, od 6 do 12 let - 100 mg, starší 12 let a dospělí - 200 mg 2 dny před operací, poté 2. a 5. den po operaci.

Pro léčbu:
Chřipka, jiné akutní respirační virové infekce bez komplikací:
- děti od 3 do 6 let - 50 mg, od 6 do 12 let - 100 mg, starší 12 let a dospělí - 200 mg 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů.
Chřipka, jiné akutní respirační virové infekce s rozvojem komplikací (bronchitida, pneumonie atd.):
- děti od 3 do 6 let - 50 mg, od 6 do 12 let - 100 mg, starší 12 let a dospělí - 200 mg 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů, poté jedna dávka jednou týdně 4 týdny.
Syndrom závažného akutního dýchání (SARS):
- děti starší 12 let a dospělí - 200 mg 2krát denně po dobu 8-10 dnů.
Při komplexní léčbě chronické bronchitidy, herpetické infekce:
- děti od 3 do 6 let - 50 mg, od 6 do 12 let - 100 mg, starší 12 let a dospělí - 200 mg 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5-7 dnů, poté jedna dávka 2krát týdně do 4 týdnů.
Komplexní léčba akutních intestinálních infekcí rotavirové etiologie u dětí starších 3 let:
- od 3 do 6 let - 50 mg, od 6 do 12 let - 100 mg, nad 12 let - 200 mg 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů.

Vedlejší efekty:

Vzácně - alergické reakce.

Předávkovat:

Interakce s jinými léčivými přípravky:

Při podávání s jinými léky nebyly zaznamenány žádné negativní účinky.

Speciální instrukce:

Nevykazuje centrální neurotropní aktivitu a může být použit v lékařské praxi k profylaktickým účelům u prakticky zdravých jedinců různých profesí, vč. vyžadující zvýšenou pozornost a koordinaci pohybů (řidiči dopravy, operátoři atd.).

Formulář vydání:

Tobolky 50 mg a 100 mg.
5 nebo 10 tobolek v blistrovém balení.
1, 2 nebo 4 konturové balíčky s návodem k použití v kartonové krabici.

Podmínky skladování:

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C..
Udržujte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost:

2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Podmínky výdeje z lékáren:

Bez lékařského předpisu.

Výrobní společnost / společnost přijímající reklamace spotřebitelů:

PJSC "Pharmstandard-Leksredstva",
305022, Kursk, st. 2. Aggregatnaya, 1a / 18

Arbidol kapsle - oficiální návod k použití

Kontraindikace

Má Arbidol nějaké kontraindikace pro použití? Tento léčivý přípravek by neměl být používán k léčbě dětí mladších 12 let. Dochází ke zvýšené citlivosti na hlavní účinné složky a také k nesnášenlivosti látek, které tvoří léčivý přípravek.

Arbidol je vysoce účinné činidlo, pokud se používá správné dávkování léku. Nedodržení pokynů výrobce povede k selhání terapie. Doporučuje se užívat kapsle perorálně, přísně před jídlem, bez ohledu na to, k čemu se používají. Jedno přijetí nesmí překročit 1 kapsli, frekvenci přijetí, průběh léčby určuje lékař, individuálně.

Jaké jsou názory na tento lék

Spotřebitelé tvrdí, že maximum Arbidolu je velmi účinné. Návod k použití tyto informace potvrzuje a informuje, že maximální koncentrace účinné látky je zaznamenána po několika hodinách. Lék se postupně hromadí v tkáních. Látka dosáhne svého maxima v lidském těle dva dny po zahájení léčby. Z tohoto období je pacient mnohem jednodušší.

Pacienti uvádějí, že použití kapslové formulace je velmi výhodné. Jedna na dávku je dostačující, zatímco tablety (každá 50 mg) by bylo třeba užít 4 kusy. Často najdete informace od žen, které tento lék používaly, dokonce i v časném těhotenství. V tomto případě lékař předepsal profylaktickou dávku (200 mg denně). Zotavení přišlo rychle, lék neovlivnil plod - poté se děti narodily naprosto zdravé.

Lékaři uvádějí, že dnes je droga "Arbidol" jednou z nejpopulárnějších a nejbezpečnějších. Přijímají jej lidé všech věkových skupin se širokou škálou příznaků. Léčba nejen eliminuje patologii, ale při správném použití může zvýšit imunitní obranu těla.

Uvolněte formu a složení

Při léčbě virových onemocnění se často používá Arbidol Maxi. Lék se užívá na začátku vývoje onemocnění. V tuto chvíli je aktivita virů, které se dostaly do těla, na velmi vysoké úrovni. Pokud je imunitní systém oslaben, bude těžké se s nemocí vyrovnat, proto je nutné přijmout nápravu, která pomůže rychle odstranit nepříjemné příznaky a vyhnout se dalším komplikacím.

Umifenovir, což je syntetický derivát interferonu produkovaný lidským tělem, když jsou buňky poškozeny virem, působí jako hlavní účinná látka v léčivu. Jedna tobolka obsahuje 200 mg hlavní účinné látky.

Mezi další součásti nástroje patří:

  • Bramborový škrob.
  • Povidon.
  • Mikrokrystalická celulóza.
  • Aerosil.
  • Sodná sůl kroskarmelózy.
  • Stearát vápenatý.

Nástroj je nabízen ve formě želatinových tobolek s bílým odstínem. Obsahují práškovou látku a granule. Balení obsahuje jiný počet tobolek - 10, 20, 40 ks..

farmaceutický účinek

Lék má výrazné antivirové a mírné imunomodulační vlastnosti. Je účinný proti virům A a B i koronavirům. Jeho terapeutický účinek je vysvětlen skutečností, že umifenovir inhibuje proces spojování lipidového virového obalu s buněčnými membránami, z nichž jsou složeny tělesné tkáně..

Arbidol také zvyšuje imunitní odpověď a zvyšuje odolnost těla vůči infekcím virové etiologie. Jeho příjem významně snižuje pravděpodobnost komplikací a exacerbací chronických onemocnění vyvolaných bakteriální infekcí.

Během aktivní fáze onemocnění lék snižuje závažnost intoxikace způsobené patologickými procesy a urychluje nástup uzdravení. Lék je málo toxický a nemá výrazný negativní účinek na lidské tělo..

V zažívacím traktu se rychle vstřebává do krevního řečiště a rozptyluje se ve všech tělesných systémech. Jeho největší obsah v krvi je zaznamenán po 1,2-1,5 hodinách od okamžiku použití. V játrech podléhá částečnému metabolismu. Přibližně 40% z toho zůstává v původním stavu a vylučuje se téměř úplně spolu s žlučí, pouze malá část se vylučuje ledvinami. Asi 90% přijaté dávky opouští tělo do 24 hodin.

Lékové interakce

Kombinujeme Arbidol se všemi známými léky, dosud nebyly zaznamenány žádné negativní reakce s jinými léky..

Arbidol je účinným prostředkem k léčbě virových infekcí i k jejich prevenci. Tento lék potlačuje viry, které způsobují chřipku, SARS, rotavirovou infekci, zabraňuje rozvoji komplikací.

Používá se také k léčbě komplikovaných onemocnění. Arbidol pomáhá zlepšit stav imunity a používá se k jejímu posílení, a to i během nadcházejících chirurgických operací.

Tento lék lze kombinovat s jinými léky. Tento lék téměř nikdy nevede k rozvoji vedlejších účinků, je bezpečný pro děti od 2 let.

Indikace

Arbidol se používá k léčbě virových onemocnění i k prevenci. Jeho použití je účinné, když:

  • Provádění preventivních opatření a pro léčbu chřipky skupin A, B, různých forem ARVI.
  • Léčba akutních střevních infekcí u dětí starších 12 let a rotavirového původu.
  • Léčba chronické bronchitidy, pneumonie a exacerbací oparu.
  • Stavy imunodeficience sekundárního typu.
  • Prevence prevence komplikací po operaci.

Lék lze předepsat na nachlazení. Obzvláště často je součástí komplexu terapie, když se vyskytnou různé negativní důsledky virové pneumonie..

Indikace

Hlavní indikace užívání drogy se omezují na preventivní opatření, která pomáhají předcházet infekci infekčními a virovými chorobami.Je předepsána pro děti od 12 let, dospělé. Tento léčivý přípravek se používá, pokud se vyskytnou následující patologické stavy:

  • chřipka různých typů,
  • ARVI,
  • bronchitida,
  • nachlazení s komplikacemi,
  • zápal plic,
  • TRUP,
  • virová infekce úst,
  • akutní střevní infekce.

Příjem se doporučuje, pokud je nutné provádět profylaktické lékové terapie, aby se předešlo komplikacím po léčbě některého základního onemocnění. Obvykle taková potřeba vzniká v pooperačním období..

Pozornost! Konkrétně od toho, co a kdy se má Arbidol užívat, může rozhodnout pouze lékař, který diagnostikuje špatný stav pacienta. Není možné se rozhodnout o užívání léku samostatně, zvláště pokud jste jej nikdy předtím nepili.

Lék se používá, když se vyskytnou virové patologie

Působení na tělo

Hlavní farmakologický účinek léku je antivirový. Látky ve složení léčiva potlačují chřipkové viry B, A, jejich vysoce patogenní podtypy, rhinovirus, adenovirus, parainfluenza. Negativně ovlivňuje viry, které vyvolávají vývoj mnoha nebezpečných patologií, ne nutně respiračního typu, ARVI.

Zvyšováním odolnosti proti virovým patogenům má imunomodulační účinek. Středně stimuluje aktivaci imunitního systému. Zvyšuje obsah leukocytů v krvi. Molekuly léčiva ničí buňky virů, které vstupují do těla, a současně vyvíjejí odolnost vůči virům a produkují protilátky. Toxický účinek na tělo nebyl potvrzen, při správném používání nedochází k žádným negativním výsledkům.

Již v prvních fázích přijetí je zaznamenáno zlepšení blahobytu: objevuje se vitalita, nemoc je snáze tolerována. Pokud jde o preventivní opatření, neexistuje zjevný účinek na tělo, je to jen to, že člověk nepodlehne infekci a neustále přetrvává epidemie. Například absence chřipky, když je v okolí spousta „nositelů infekce“.

Důležité! Lék by měl být užíván jako terapeutické činidlo. Pouze dlouhodobý a správný příjem sníží dobu trvání infekčního virového onemocnění, sníží riziko infekce a minimalizuje možnou exacerbaci chronických bakteriálních patologií.

Mnoho lidí, počínaje léčbou, se snaží zjistit, zda je Arbidol antibiotikem nebo ne. Odborníci vysvětlují, že rozhodně ne. Jediným účelem farmakologického produktu je potlačovat virové mikroorganismy, ničit je a podporovat vznik buněk protilátek v těle pacienta. Ukazuje se, že se jedná o imunostimulant, ale nikoli o antibiotikum, protože s tímto produktem nemá nic společného..

Vstřebávání účinných látek je rychlé. Již po hodině nebo dvou po perorálním podání tobolky je krevní plazma naplněna maximálním množstvím látek. Metabolický proces trvá přibližně 21 hodin, někdy až 17 hodin. 40% léčiva se vylučuje v počátečním obsahu žlučí a ledvinami. První den přijetí se vylučování provádí ve vyšší koncentraci, asi 90% přijaté dávky se vylučuje.

Farmakokinetika a terapeutická aktivita

Schopnost umifenoviru působit několika směry najednou poskytuje vynikající terapeutickou aktivitu léčiva při prevenci infekce během epidemií a při snižování počtu případů reinfekce mutovaným virem. Je třeba poznamenat, že mechanismus aktivace makrofágů a zvýšení počtu zabijáckých buněk usnadňuje přenos existující infekce a působí proti jejímu vývoji během inkubační doby.

Dalším účinkem je stimulace humorálních a buněčných odpovědí vlastního imunitního systému těla, ale na potlačující účinky není patrný žádný účinek.

Návod k použití podrobně popisuje farmakokinetiku hlavní aktivní složky antivirotika. Umifenovir, pokud se užívá perorálně do střeva:

  • rychle se vstřebává a vstřebává v buňkách a tkáních těla, rovnoměrně rozloženo;
  • kromě toxinů produkovaných virem nemá žádný toxický účinek, na rozdíl od některých jiných léků s podobným mechanismem;
  • při správném dávkování má požadovaný účinek a téměř žádné zbytky se nevylučují vylučovacími systémy - hlavními cestami transportu jsou žlučové sekrece a ledviny;
  • snižuje aktivitu viru a brání jeho pronikání do buněčné membrány přes lipidovou membránu.

Návod k použití důrazně doporučuje dodržovat předepsané dávkování se zaměřením na situaci, která způsobila potřebu perorálního podání.

První den použití k léčbě nebo prevenci se Arbidol vylučuje z těla téměř o 90%, proto se v počáteční fázi užívá maximálně po dobu nejméně pěti dnů a doba podávání se zvyšuje během období výskytu mezonických epidemií.

Analogy

Účinnost a absence vedlejších účinků vedla k obrovské popularitě léku, ale v roce 2007 patent farmaceutické společnosti vypršel. To umožnilo dalším výrobcům vyrábět generika - plné průmyslové analogy pod jiným obchodním názvem:

  1. Běloruská republika vyrábí Umifenovir pod názvem Arpetol;
  2. na Ukrajině jej vyrábí farmaceutická společnost Darnitsa jako Immustat;
  3. analogy lze nalézt v produktech několika čínských koncernů;
  4. Holland nabízí spotřebitelům v Rusku ruský lék s názvem ORVitol NP.

Cena dovážených generik je přirozeně vyšší než tuzemská z důvodu cel a přepravních nákladů.

Umifenovir lze koupit pod názvy Arpeflu, Arpetolid a Arbidol maximum. Cena dětských pilulek začíná v ruských lékárnách od 260 rublů. Dospělí si mohou koupit od 440 rublů. a dražší v závislosti na okolnostech a místě nákupu.

Vedlejší efekty

Lékařská praxe nezaznamenává žádné vedlejší účinky během užívání drogy. Jediným možným negativním projevem je podle výrobce mírná alergie..

Odborníci pokaždé varují, že je povoleno užívat jakýkoli lék v dávce doporučené výrobcem. Při použití Arbidolu nedochází k předávkování.

Zpočátku byl lék vytvořen pro komplexní léčbu virových patologií, není to antibiotikum, proto bez ohledu na to, zda existují jiné léky, které pacient užívá, nemá vliv na jejich účinek. Oficiální údaje o kompatibilitě s jinými léčivými látkami nejsou k dispozici.

Pozornost! Klinické studie ukázaly, že droga nemá neurotropní aktivitu, proto je povoleno ji používat lidé různých profesí, nemá vliv na kvalitu řízení..

Klinické studie o pronikání účinných látek do mléka kojící matky nebyly provedeny, takže je přísně zakázáno používat tento léčivý přípravek během kojení a nošení dítěte. Přítomnost akutních virových infekcí u těchto pacientů je léčena použitím jiných léků.

Jak přípravek Arbidol působí? Může Arbidol vyléčit chřipku

Aplikace během těhotenství a kojení

Výsledky studií na zvířatech potvrzují nepřítomnost škodlivého účinku léku na nitroděložní a postnatální vývoj dítěte, na průběh těhotenství a porodu..

Užívání přípravku Arbidol Maximum je kontraindikováno v prvním trimestru těhotenství a během kojení.

Je možné předepsat lék v II. A III. Trimestru těhotenství pro prevenci a léčbu chřipky pouze v případech, kdy zamýšlený terapeutický účinek pro matku převáží potenciální hrozbu pro plod.

Je-li to nutné, mělo by být užívání tobolek během kojení přerušeno.

Výhody léku

Arbidol Maxi má mnoho pozitivních účinků, což z něj činí jeden z nejlepších pro léčbu virových infekcí..

Hlavní výhody léčby jsou:

  • Přímý účinek na viry.
  • Snižování rizika nákazy virem, aby se zabránilo nemoci.
  • Rychlý boj proti virům, který začíná do 1,5 hodiny po užití drogy.
  • Zkrácení trvání onemocnění, stejně jako intoxikace těla a nepříjemné příznaky.
  • Snížení rizika vzniku komplikací ARVI a chřipky.

Aktivní složka působí přímo na virus a odstraňuje příčinu vývoje onemocnění. Potlačuje a předchází rozvoji infekce v těle. To nebere v úvahu stav imunitního systému, množství produkce interferonu a dobu trvání kurzu.

Užívání léku vám umožňuje zbavit se těchto příznaků:

  • Oslabený stav.
  • Rýma.
  • Kašel
  • Puffiness
  • Teplo.
  • Bolest hlavy.

Negativní reakce a kontraindikace

Droga je málo toxická. S výhradou pravidel pro dávkování a přijímání to nemá negativní důsledky. Po požití produktu se složky rychle vstřebávají a distribuují ve tkáních a orgánech..

Někdy se zvýšením přípustného množství léku může dojít k alergii. Pokud jde o kontraindikace, patří mezi ně:

  1. Individuální nesnášenlivost;
  2. Období těhotenství.
  3. Věk méně než 12 let.

V době kojení se droga také neužívá, protože nebyl proveden výzkum, zda látky přecházejí do mateřského mléka..

Arbidol je kombinován s jinými léky, což umožňuje jeho zahrnutí do komplexní terapie. Přípravek působí na nervový systém, což mu umožňuje používat lidi různých profesí, a to i pro speciality, které vyžadují vysokou koncentraci pozornosti.

Jak se přihlásit

Arbidol Maximum se užívá perorálně, jedna dávka obsahuje jednu tobolku, u dospělých a dospívajících po 12 letech. Tobolky a jejich obsah nelze rozdělit na části, měly by se užívat před jídlem. Léčba by měla být zahájena co nejdříve, při prvních příznacích onemocnění. Užívání léku později než dva dny po počátečním projevu onemocnění bude méně účinné - během této doby budou virové částice již mít čas proniknout do buňky.

Dávky příjmu

Nespecifická preventivní opatření ke snížení rizika uzavření smlouvy s ARVI:

  • Během epidemické sezóny se užívá jedna tobolka - 200 mg dvakrát týdně, obecná preventivní léčba je tři týdny.
  • Přímý jednorázový nebo opakovaný kontakt s nemocnou chřipkou a jinými akutními respiračními virovými infekcemi znamená užívání jedné tobolky denně po celkovou dobu dvou týdnů.
  • Nekomplikovaný průběh onemocnění: užívejte jednu tobolku každých šest hodin (čtyřikrát denně). Obecný průběh léčby je pět dní.
  • ARVI s přidruženou bronchitidou nebo pneumonií: jedna tobolka se užívá každých šest hodin (čtyřikrát denně), pouze pět dní, poté musíte přejít na užívání jedné tobolky jednou týdně, obecný kurz je měsíc.

Systémová léčba akutních střevních onemocnění způsobených rotaviry:

Vezměte jednu tobolku každých šest hodin. Obecný kurz - pět dní.

Prevence a léčba příznaků SARS:

  • Při komunikaci s nemocnou osobou se prevence provádí užíváním jedné tobolky denně po celkovou dobu dvou týdnů.
  • Léčba SARS zahrnuje užívání jedné tobolky dvakrát denně, obecný kurz je 8-12 dní.

Systémová léčba chronické bronchitidy, pneumonie a oparu:

Jedna kapsle se užívá každých šest hodin, obecný kurz je týden, poté se schéma změní na užívání jedné kapsle dvakrát týdně, po celkovou dobu jednoho měsíce.

Prevence infekce v pooperačním období:

Jedna kapsle se užívá dva dny před nadcházející operací, poté druhý a pátý den po zásahu chirurgů.

Doporučuje se plně dodržovat uvedené schémata prevence a léčby, i když příznaky zmizí během prvních tří dnů po zahájení léčby. To zajišťuje větší účinnost terapie a vylučuje relapsy. Pokud závažnost příznaků přetrvává i po 3–4 dnech užívání přípravku Arbidol Maximum (k tomu dojde, pokud léčba není zahájena včas), musíte se poradit s lékařem.