Arbidol

Tablety potažené filmem od bílé po bílou se krémovým odstínem, kulaté, bikonvexní. Přestávka z bílé na bílou se zelenožlutým nebo krémovým odstínem barvy.

Léčivá látka

Umifenovir (monohydrát hydrochloridu umifenoviru (arbidol), pokud jde o umifenovir hydrochlorid) - 50 mg.

Dávkovací režim a dávkování

Léčba
4krát denně, 5 dní

Postexpoziční profylaxe
Jednou denně, 10-14 dní

Sezónní prevence
2krát týdně, 3 týdny

  • 3-6 let jednorázová dávka 50 mg (1 tableta)
  • 6-12 let stará jednorázová dávka 100 mg (2 tablety)

Registrační číslo: ЛСР-003900/07

Obchodní název léku: Arbidol®

Mezinárodní nechráněný název: Umifenovir

Chemický název: Monohydrát hydrochloridu ethyl-6-brom-5-hydroxy-1-methyl-4-dimethylaminomethyl-2-fenylthiomethylindol-3-karboxylové kyseliny.

Dávková forma: potahované tablety.

Složení

Jedna tableta obsahuje: aktivní složku: monohydrát hydrochloridu umifenoviru - 51,75 mg (ve smyslu umifenovir hydrochloridu - 50,00 mg);

jádro: bramborový škrob - 31 860 mg, mikrokrystalická celulóza - 57 926 mg, povidon (povidon K30) - 8,137 mg, stearát vápenatý - 0,535 mg, kroskarmelóza (sodná sůl kroskarmelózy) - 1,542 mg;

Opadray 10F280003 Bílá (Оpadry 10F280003 BÍLÁ) - 6 000 mg, [Hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza 2910) - 3,54 mg, makrogol (polyethylenglykol) - 0,48 mg, polysorbát-80 (tween-80) - 0,06 mg, oxid titaničitý - 1,92 mg.

Popis

Tablety potažené filmem od bílé po bílou se krémovým odstínem, kulaté, bikonvexní. Přestávka z bílé na bílou se zelenožlutým nebo krémovým odstínem barvy.

Farmakoterapeutická skupina: antivirotikum.

ATX kód: J05AX13

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika. Antivirotikum. Specificky potlačuje viry chřipky A a B (Influenzavirus A, B), včetně vysoce patogenních podtypů A (H1N1) pdm09 a A (H5N1), jakož i další viry - původci akutních respiračních virových infekcí (ARVI) (koronavirus (Coronavirus), s těžkým akutním respiračním syndromem (SARS), rhinovirem (rhinovirus), adenovirem (Adenovirus), respiračním syncyciálním virem (Pneumovirus) a parainfluenza virem (Paramyxovirus). Podle mechanismu antivirového působení patří k inhibitorům fúze (fúzi), interaguje s hemaglutininem viru a zabraňuje fúzi lipidové membrány viru a buněčných membrán. Má mírný imunomodulační účinek, zvyšuje odolnost těla proti virovým infekcím. Má aktivitu vyvolávající interferon - ve studii na myších byla indukce interferonů zaznamenána již po 16 hodinách a vysoké titry interferonů zůstaly v krvi až 48 hodin po podání. Stimuluje buněčné a humorální reakce imunity: zvyšuje počet lymfocytů v krvi, zejména T buněk (CD3), zvyšuje počet T-pomocníků (CD4), aniž by ovlivňoval hladinu T-supresorů (CD8), normalizuje imunoregulační index, stimuluje fagocytickou funkci makrofágů a zvyšuje počet přirozených zabijáckých buněk (NK buněk).

Terapeutická účinnost u virových infekcí se projevuje snížením doby trvání a závažnosti průběhu onemocnění a jeho hlavních příznaků, jakož i snížením výskytu komplikací spojených s virovou infekcí a exacerbací chronických bakteriálních onemocnění.

Odkazuje na nízko toxické léky (LD50> 4 g / kg). Při perorálním podání v doporučených dávkách nemá žádný negativní vliv na lidské tělo.


Farmakokinetika. Rychle se vstřebává a distribuuje do orgánů a tkání. Maximální koncentrace v krevní plazmě, pokud se užívá v dávce 50 mg, se dosáhne po 1,2 hodině, v dávce 100 mg - po 1,5 hodině a metabolizuje se v játrech. Poločas je 17–21 hodin. Asi 40% se vylučuje beze změny, hlavně žlučí (38,9%) a v malém množství ledvinami (0,12%). Během prvního dne je odstraněno 90% podané dávky.

Indikace pro použití:

Prevence a léčba u dospělých a dětí: chřipka A a B, jiné akutní respirační virové infekce.

Komplexní léčba akutních intestinálních infekcí etiologie rotaviru u dětí starších 3 let.

Komplexní léčba chronické bronchitidy, pneumonie a rekurentní herpetické infekce.

Prevence pooperačních infekčních komplikací.

Kontraindikace

Přecitlivělost na umifenovir nebo na kteroukoli složku léčiva, děti do 3 let. První trimestr těhotenství.

Opatrně

Druhý a třetí trimestr těhotenství.

Aplikace během těhotenství a kojení

Studie na zvířatech neprokázaly žádné škodlivé účinky na těhotenství, vývoj embryí a plodu, porod a postnatální vývoj.

Užívání léku Arbidol® v prvním trimestru těhotenství je kontraindikováno. Ve druhém a třetím trimestru těhotenství lze přípravek Arbidol® použít pouze k léčbě a prevenci chřipky a pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Poměr přínosů a rizik stanoví ošetřující lékař.

Není známo, zda Arbidol® přechází do mateřského mléka u žen během laktace. Pokud potřebujete použít Arbidol®, měli byste přestat kojit.

Arbidol

  • Farmakologické vlastnosti
  • Indikace pro použití
  • Způsob aplikace
  • Kontraindikace
  • Vedlejší efekty
  • Aplikace během těhotenství a kojení
  • Interakce s jinými léčivými přípravky
  • Předávkovat
  • Podmínky skladování
  • Formulář vydání
  • Složení

Arbidol je léčivo s imunomodulačními a antivirovými účinky. Indukuje syntézu interferonu, stimuluje humorální a buněčnou imunitu, fagocytární aktivitu makrofágů.

Farmakologické vlastnosti

Indikace pro použití

  • léčba a prevence chřipky a jiných akutních respiračních infekcí (včetně těch, které komplikuje bronchitida a zápal plic);
  • jako součást kombinované terapie chronické bronchitidy, pneumonie a rekurentní herpetické infekce;
  • jako součást komplexní léčby akutních intestinálních infekcí rotavirové etiologie u dětí starších 2 let;
  • prevence pooperačních infekčních komplikací;
  • normalizace imunitního stavu.

Způsob aplikace

Kontraindikace

  • děti do 2 let;
  • přecitlivělost na léčivo.

Arbidol® (100 mg)

Instrukce

  • ruština
  • қazaқsha

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněný název

Dávková forma

Složení

Jedna tobolka obsahuje

účinná látka  umifenovir (monohydrát hydrochloridu umifenoviru ve formě umifenovir-hydrochloridu) 100 mg,

pomocné látky: bramborový škrob, mikrokrystalická celulóza, koloidní oxid křemičitý (aerosil), povidon (kollidon 25), stearát vápenatý,

složení obalu tobolky: oxid titaničitý (E 171), chinolinové žluté barvivo (E 104), oranžové žluté barvivo (E 110), kyselina octová, želatina.

Popis

Tobolky č. 1 bílé, žluté víčko. Obsah tobolek je směs obsahující granule a prášek od bílé nebo bílé se zelenožlutou až světle žlutou nebo světle žlutou se zelenkavým nádechem.

Farmakoterapeutická skupina

Systémová antivirotika. Další antivirotika.

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Umifenovir se rychle vstřebává a distribuuje do orgánů a tkání. Maximální koncentrace v krevní plazmě po podání v dávce 100 mg se dosáhne po 1,5 hodině a metabolizuje se v játrech. Poločas je 17–21 hodin. Asi 40% se vylučuje beze změny, hlavně žlučí (38,9%) a v malém množství ledvinami (0,12%). Během prvního dne je odstraněno 90% podané dávky.

Farmakodynamika

Arbidol® je širokospektré antivirové činidlo. Specificky inhibuje viry chřipky A a B, koronaviry spojené s těžkým akutním respiračním syndromem (SARS). Podle mechanismu antivirového působení patří k inhibitorům fúze (fúzi), interaguje s hemaglutininem viru a zabraňuje fúzi lipidové membrány viru a buněčných membrán. Má mírný imunomodulační účinek, zvyšuje odolnost těla proti virovým infekcím. Má aktivitu vyvolávající interferon - ve studii na myších byla indukce interferonů zaznamenána již po 16 hodinách a vysoké titry interferonů zůstaly v krvi až 48 hodin po podání. Stimuluje buněčné a humorální reakce imunity: zvyšuje počet lymfocytů v krvi, zejména T-buněk (CD3), zvyšuje počet T-pomocníků (CD4), aniž by ovlivňoval hladinu T-supresorů (CD8), normalizuje imunoregulační index, stimuluje fagocytární funkci makrofágů a zvyšuje počet přirozených zabijáckých buněk (NK buněk). Zvyšuje odolnost těla vůči virovým infekcím.

Terapeutická účinnost u virových infekcí se projevuje snížením doby trvání a závažnosti průběhu onemocnění a jeho hlavních příznaků, jakož i snížením výskytu komplikací spojených s virovou infekcí a exacerbací chronických bakteriálních onemocnění.

Odkazuje na nízko toxické léky (LD50> 4 g / kg). Při perorálním podání v doporučených dávkách nemá žádný negativní vliv na lidské tělo.

Indikace pro použití

Prevence a léčba u dospělých:

- chřipka A a B, další akutní respirační virové infekce, těžký akutní respirační syndrom (SARS) (včetně těch, které komplikuje bronchitida, pneumonie);

- stavy sekundární imunodeficience;

Komplexní léčba chronické bronchitidy, pneumonie a rekurentní herpetické infekce.

Prevence pooperačních infekčních komplikací.

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, před jídlem.

Pro nespecifickou prevenci a léčbu chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí u dospělých:

Nespecifická profylaxe:

Pro nespecifickou profylaxi během epidemie chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí: 200 mg dvakrát týdně po dobu 3 týdnů.

V přímém kontaktu s pacienty s chřipkou a jinými akutními respiračními virovými infekcemi: 200 mg jednou denně po dobu 10-14 dnů.

Léčba chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí:

- s nekomplikovaným průběhem: 200 mg 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů.

- s rozvojem komplikací (bronchitida, pneumonie atd.): dospělí - 200 mg 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů, poté jedna dávka jednou týdně po dobu 4 týdnů.

Pro nespecifickou profylaxi a léčbu těžkého akutního respiračního syndromu (SARS):

Pro nespecifickou profylaxi SARS (při kontaktu s pacientem): 200 mg jednou denně.

Pro léčbu SARS: 200 mg dvakrát denně po dobu 8-10 dnů.

Při komplexní léčbě chronické bronchitidy, herpetické infekce:

200 mg 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5-7 dnů, poté jedna dávka 2krát týdně po dobu 4 týdnů.

Prevence pooperačních komplikací:

200 mg 2 dny před operací, poté 2 a 5 dní po operaci.

Jedna dávka - 200 mg.

Maximální denní dávka je 800 mg.

Vedlejší efekty

Zřídka (s frekvencí 1/10 000 až 1/1 000)

alergické reakce: kožní vyrážka, svědění

Kontraindikace

přecitlivělost na složky léčiva

děti a dospívající do 18 let

těhotenství a kojení

Lékové interakce

Při podávání s jinými léky nebyly zaznamenány žádné negativní účinky.

speciální instrukce

Arbidol® by měl být předepisován s opatrností pacientům se současným onemocněním kardiovaskulárního systému, jater a ledvin.

Nevykazuje centrální neurotropní aktivitu a může být použit v lékařské praxi k profylaktickým účelům u prakticky zdravých jedinců různých profesí, vč. vyžadující zvýšenou pozornost a koordinaci pohybů (řidiči dopravy, operátoři atd.).

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Použití drogy v terapeutických dávkách u osob pracujících s mechanismy a řidičů vozidel není kontraindikováno.

Předávkovat

Příznaky - žádné případy předávkování.

Léčba - symptomatická (v případě předávkování).

Uvolněte formulář a obal

10 tobolek, každá v blistru z polyvinylchloridového filmu a potištěné hliníkové fólie lakované.

1, 2 nebo 4 konturové balíčky s pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce v lepenkové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C..

Udržujte mimo dosah dětí!

Doba skladování

Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti!

Podmínky výdeje z lékáren

Výrobce

305022, Rusko, Kursk, st. 2. agregát, 1a / 18

Držitel rozhodnutí o registraci

123317, Rusko, Moskva, st. Testovskaya, 10

Adresa organizace, která přijímá nároky spotřebitelů na kvalitu výrobků v Republice Kazachstán:

LLP "Karaganda farmaceutický komplex",

100009, Republika Kazachstán, Karaganda, st. Botanicheskaya, 12

Tel / fax: +7 (7212) 437002, Tel: + 7 (7212) 507322

Návod k použití tablet Arbidol

Farmakologický účinek

Arbidol je antivirotikum, které má schopnost potlačovat viry skupin A a B. Nástroj má mírný imunostimulační účinek, snižuje náchylnost těla k virovým onemocněním. Po ukončení léčby snižuje možnost relapsu a komplikací. Terapie tímto lékem zkracuje dobu trvání nemoci a zrychluje období zotavení.

Toxicita léčiva prakticky chybí. Žádný negativní účinek při perorálním podání a ve správném dávkování.

Farmakokinetika

Lék má rychlou absorpci v gastrointestinálním traktu..

Většina léčiva se metabolizuje v játrech. Malá část se vylučuje ledvinami. Během prvního dne se lék téměř úplně vylučuje z těla..

Dávkování léku

Lék by měl být užíván perorálně před jídlem..

  • Jedna dávka pro děti od 3 do 6 let - 50 mg;
  • 6 až 12 let: každý 100 mg;
  • 12 let a starší, stejně jako dospělí, 2 tablety (100 mg) nebo 4 tablety (50 mg).

Recepce pro nespecifickou profylaxi

V době kontaktu s pacientem s ARVI a jinými podobnými virovými onemocněními by měl být lék užíván podle následujícího schématu:

  • děti od 3 do 6 let: jedna dávka 50 mg;
  • 6 až 12 let: 100 mg
  • dospělí: 150-200 mg jednou denně.

Kurz prevence 7-14 dní.

Během období sezónních onemocnění, stejně jako prevence komplikací, se lék užívá podle stejného schématu jako u nespecifické profylaxe. Průběh léčby se zvyšuje na 21 dní.

Aby se zabránilo komplikacím po operacích, je přípravek předepsán ve stejných dávkách jako pro nespecifickou profylaxi. Je nutné užívat Arbidol 2-3 dny před operací a poté, během 3-6 dnů.

Jak se Arbidol užívá?

Pro nemoci jako ARVI, chřipka atd. bez komplikací se užívání léku doporučuje v následující dávce:

  • děti od 3 do 6 let - 50 mg;
  • od 6 do 12 let -100 mg;
  • děti starší 12 let a dospělí -200 mg.

Během dne jsou k dispozici 4 jednolůžkové recepce, ne déle než 5 dní.

Pro léčbu ARV, chřipky a podobných onemocnění s komplikacemi by měl být lék užíván v následujících dávkách:

  • děti od 3 do 6 let, 50 mg;
  • od 6 do 12 let, 100 mg;
  • 12 let a starší, 200 mg.

Tablety jsou navrženy tak, aby se užívaly každých 6 hodin po dobu 5-6 dnů, poté se dávka sníží: až 1krát týdně po dobu 4-5 týdnů.

V případě akutních respiračních infekcí by děti starší 12 let a dospělí měli užívat 200 mg arbidolu dvakrát denně. Průběh léčby je 7-12 dní.

Komplexní léčba akutních střevních infekcí:

  • děti od 3 do 6 let, 50 mg;
  • od 6 do 12 let, 100 mg;
  • asi 12 let, 200 mg až 4krát denně.

Průběh léčby je 5-7 dní.

Indikace pro použití

Antivirotikum mohou užívat děti i dospělí k léčbě a prevenci následujících stavů:

  • SARS, chřipka typu A a B, infekce dýchacích cest;
  • posílení imunitního systému;
  • při komplexní terapii pneumonie, bronchitidy s relapsy virových onemocnění;
  • jako profylaxe po chirurgických zákrocích k obnovení imunitního systému;
  • jako další léčivo při komplexní léčbě střevních infekcí.

Kontraindikace

Nelze podávat dětem do 3 let;

Kontraindikováno v případě alergických reakcí na aktivní složky léčiva.

Vedlejší efekty

Ve vzácných případech jsou pravděpodobné alergické reakce ve formě vyrážek nebo kopřivky.

Předávkovat

Předávkování tímto lékem nebylo zaznamenáno.

Informace o lékových interakcích

Arbidol je povoleno užívat v kombinaci s jinými léky. Nebyly nalezeny žádné negativní projevy.

Těhotenství a kojení

Neexistují žádné informace o negativních účincích arbidolu během těhotenství nebo kojení. Před zahájením schůzky musíte konzultovat svého lékaře.

Složení, forma uvolnění, obal

Arbidol je dostupný ve formě potahovaných tablet světle krémové barvy. Jedna tableta obsahuje 50 mg (dětský arbidol) nebo 100 mg účinné látky: umifenovir.

Další složky: bramborový škrob, vápník, celulóza.

K dispozici v kartonech po 10, 20, 30 a 40 kusech.

Úložný prostor

Lék Arbidol by měl být skladován na suchém a tmavém místě mimo dosah dětí. Schváleno pro přijetí do 2 let od data výroby.

speciální instrukce

Lék Arbidol nemá sedativní účinek na centrální nervový systém. Lze jej použít u pacientů, jejichž práce souvisí s řízením a jinými pohybovými mechanismy..

Nedoporučuje se pro děti do 3 let.

Výdej z lékáren

Lék lze zakoupit bez lékařského předpisu.

Analogy léků

Analogy Arbidolu zahrnují následující fondy:

  • Arbivir-Health (k dispozici ve formě tobolek a tablet. Léčivou látkou je umifenovir);
  • Arbivir-Zdorov'e Forte (antivirové činidlo, účinek léku začíná 1-1,5 hodiny);
  • Arbidol-Lance (je antivirové a imunostimulační činidlo);
  • Arbimax (terapeutický účinek užívání léku začíná za 1,5 hodiny. Nedoporučuje se pro děti do 6 let);
  • Arpeflu (schváleno pro použití během těhotenství a kojení);
  • Imustat (antivirotikum pro systémové použití. Povoleno pro děti od 2 let).

Recenze a doporučení lékařů o léku Arbidol

Arbidol se doporučuje užívat v nejranějších stadiích, kdy onemocnění ještě nezačalo. Pokud používáte drogu na začátku nachlazení, pomáhá doplnit chybějící přísun interferonu, čímž se snižuje závažnost onemocnění a urychluje proces hojení.

Lék by neměl být užíván ve dvojité dávce, pokud byla vynechána předchozí dávka, protože je možný negativní účinek na centrální nervový systém a kardiovaskulární systém..

Arbidol je povoleno užívat během těhotenství, ale za přítomnosti chřipky typu A. Tento typ je pro plod nejnebezpečnější, proto je vhodné jmenovat Arbidol.

Lékaři také nedoporučují užívat tento lék během kojení. V případech, kdy je užívání léku povinné, by měla být laktace na chvíli zastavena.

Recenze lékařů o této droze jsou obecně pozitivní.

Cena za tablety Arbidol

Arbidol tablety 50 mg, 20 ks. - od 260 rublů.

Tablety arbidolu 100 mg, 20 ks. - od 440 rublů.

ARBIDOL

Klinická a farmakologická skupina

Léčivá látka

Uvolňovací forma, složení a balení

◊ Tablety potažené filmem od bílé po bílou se krémovým odstínem, kulaté, bikonvexní; na přelomu - z bílé na bílou se zelenožlutým nebo krémovým odstínem.

1 záložka.
monohydrát hydrochloridu umifenoviru51,75 mg,
což odpovídá obsahu umifenovir-hydrochloridu50 mg

Pomocné látky: bramborový škrob - 31,86 mg, mikrokrystalická celulosa - 57,926 mg, povidon (povidon K30) - 8,137 mg, stearát vápenatý - 0,535 mg, kroskarmelóza (sodná sůl kroskarmelózy) - 1,542 mg.

Složení skořápky: hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza) - 4,225 mg, oxid titaničitý - 1,207 mg, makrogol (polyethylenglykol 4000) - 0,471 mg, polysorbát 80 (tween 80) - 0,097 mg; nebo Aquarius PrimeBAP318008 White (Aquarius PrimeBAP318008 White) - 6 mg [hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza) - 4,225 mg, oxid titaničitý - 1,207 mg, makrogol (polyethylenglykol 4000) - 0,471 mg, polysorbát 80 (doplnění 80) - 0,097 mg].

10 kusů. - tvarované buněčné balení (1) - kartonové obaly.
10 kusů. - obrysové buněčné balíčky (2) - lepenkové balíčky.
10 kusů. - obrysové buněčné balíčky (3) - lepenkové balíčky.
10 kusů. - obrysové buněčné balíčky (4) - lepenkové balíčky.

farmaceutický účinek

Antivirotikum. Specificky potlačuje viry chřipky A a B in vitro (virus chřipky A, B), včetně vysoce patogenních podtypů A (H1N1) pdm09 a A (H5N1), jakož i další viry, které způsobují ARVI (koronavirus spojený s těžkým akutním respiračním syndromem (SARS), rhinovirus (Rhinovirus), adenovirus (Adenovirus), respirační syncyciální virus (Pneumovirus) a parainfluenza virus (Paramyxovirus)). Podle mechanismu antivirového působení patří k inhibitorům fúze (fúzi), interaguje s hemaglutininem viru a zabraňuje fúzi lipidové membrány viru a buněčných membrán. Má mírný imunomodulační účinek, zvyšuje odolnost těla proti virovým infekcím. Má aktivitu vyvolávající interferon - ve studii na myších byla indukce interferonů zaznamenána již po 16 hodinách a vysoké titry interferonů zůstaly v krvi až 48 hodin po podání. Stimuluje buněčné a humorální reakce imunity: zvyšuje počet lymfocytů v krvi, zejména T-buněk (CD3), zvyšuje počet T-pomocníků (CD4), aniž by ovlivňoval hladinu T-supresorů (CD8), normalizuje imunoregulační index, stimuluje fagocytární funkci makrofágů a zvyšuje počet přirozených zabijáckých buněk (NK buněk).

Terapeutická účinnost u virových infekcí se projevuje snížením doby trvání a závažnosti průběhu onemocnění a jeho hlavních příznaků, jakož i snížením výskytu komplikací spojených s virovou infekcí a exacerbací chronických bakteriálních onemocnění.

Odkazuje na nízko toxické léky (LD 50> 4 g / kg). Při perorálním podání v doporučených dávkách nemá žádný negativní vliv na lidské tělo.

  • Zeptejte se terapeuta
  • Zobrazit instituce
  • Kupte si léky

Farmakokinetika

Absorpce a distribuce

Rychle se vstřebává a distribuuje do orgánů a tkání. C max v krevní plazmě, pokud se užívá v dávce 50 mg, je dosaženo po 1,2 hodině, při dávce 100 mg - po 1,5 hodině.

Metabolismus a vylučování

Metabolizováno v játrech.

T 1/2 je 17–21 hodin. Asi 40% se vylučuje beze změny, hlavně žlučí (38,9%) a v malém množství ledvinami (0,12%). Během prvního dne je odstraněno 90% podané dávky.

Indikace

  • prevence a léčba dospělých a dětí: chřipka A a B, jiné akutní respirační virové infekce;
  • komplexní léčba akutních střevních infekcí etiologie rotaviru u dětí starších 3 let;
  • komplexní léčba chronické bronchitidy, pneumonie a opakované herpetické infekce;
  • prevence pooperačních infekčních komplikací.

Kontraindikace

  • přecitlivělost na umifenovir nebo na kteroukoli složku léčiva;
  • děti do 3 let;
  • I trimestr těhotenství;
  • období kojení.

Dávkování

Lék se užívá perorálně před jídlem..

Jedna dávka (v závislosti na věku):

StáříJedna dávka léčiva, mg umifenoviru (tablety)
od 3 do 6 let50 mg (1 tab.)
od 6 do 12 let100 mg (2 tab.)
starší 12 let a dospělí200 mg (4 tab.)
IndikaceSchéma užívání drogy
U dětí od 3 let a dospělých:
Nespecifická profylaxe během epidemie chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcív jedné dávce dvakrát týdně po dobu 3 týdnů.
Nespecifická profylaxe přímým kontaktem s pacienty s chřipkou a jinými akutními respiračními virovými infekcemiv jedné dávce 1krát denně po dobu 10-14 dnů.
Léčba chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcív jedné dávce 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů.
U dětí od 3 let:
Komplexní léčba akutních střevních infekcí etiologie rotavirův jedné dávce 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů.
U dětí od 3 let a dospělých:
Komplexní léčba chronické bronchitidy, pneumonie, herpetické infekcev jedné dávce 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5-7 dnů, poté jedna dávka 2krát týdně po dobu 4 týdnů
Prevence pooperačních infekčních komplikacív jedné dávce 2 dny před operací, poté 2 a 5 dní po operaci

Užívání léku začíná okamžikem, kdy se objeví první příznaky chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí, nejlépe nejpozději do 3 dnů od nástupu onemocnění.

Pokud po užívání přípravku Arbidol po dobu 3 dnů při léčbě chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí přetrvává závažnost příznaků onemocnění, vč. vysoká teplota (38 ° C nebo více), pacient musí konzultovat lékaře, aby posoudil proveditelnost užívání léku.

Lék by měl být používán pouze podle indikací, způsobu podání a dávek uvedených v pokynech..

Vedlejší efekty

Arbidol patří mezi málo toxické léky a je obvykle dobře snášen. Nežádoucí účinky jsou vzácné, obvykle mírné až středně závažné a přechodné.

Výskyt nežádoucích účinků je stanoven podle klasifikace WHO: velmi často (> 1/10), často (≥ 1/100, ale z imunitního systému: zřídka - alergické reakce).

Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhoršuje nebo jsou zaznamenány jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, měl by o tom pacient informovat lékaře..

Při léčbě chřipky a akutních respiračních virových infekcí je možná souběžná symptomatická léčba, včetně užívání antipyretik, mukolytik a lokálních vazokonstriktorů..

Předávkovat

Lékové interakce

Při podávání s jinými léky nebyly zaznamenány žádné negativní účinky.

Speciální klinické studie věnované studiu interakce arbidolu s jinými léky nebyly provedeny.

Informace o přítomnosti nežádoucí interakce s antipyretickými, mukolytickými a lokálními vazokonstrikčními léky v podmínkách klinického hodnocení nebyly identifikovány.

speciální instrukce

Je nutné dodržovat doporučené schéma a dobu užívání léku. Pokud dojde k vynechání jedné dávky léku, měla by být vynechaná dávka užita co nejdříve a v průběhu užívání léku je třeba pokračovat podle zahájeného schématu.

Pokud po užívání přípravku Arbidol po dobu 3 dnů při léčbě chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí přetrvává závažnost příznaků onemocnění, vč. vysoká teplota (38 ° C nebo více), musíte se poradit s lékařem, abyste posoudili proveditelnost užívání léku.

Vliv na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy

Neukazuje centrální neurotropní aktivitu a může být použit v lékařské praxi u lidí různých profesí vyžadujících zvýšenou pozornost a koordinaci pohybů (včetně řidičů dopravy, operátorů).

Těhotenství a kojení

Studie na zvířatech neprokázaly žádné škodlivé účinky na těhotenství, vývoj embryí a plodu, porod a postnatální vývoj.

Užívání léku Arbidol v prvním trimestru těhotenství je kontraindikováno.

V II. A III. Trimestru těhotenství lze přípravek Arbidol použít pouze k léčbě a prevenci chřipky a pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Poměr přínosů a rizik stanoví ošetřující lékař.

Není známo, zda se arbidol vylučuje do mateřského mléka u žen během laktace. V případě potřeby by užívání léku Arbidol mělo přestat kojit.

Arbidol (tablety): návod k použití

Dávková forma

Potahované tablety, 50 mg

Složení

Jedna tableta obsahuje

účinná látka: umifenovir (monohydrát hydrochloridu umifenoviru 51,57 mg, vyjádřeno jako umifenovir hydrochlorid) 50,00 mg,

pomocné látky: bramborový škrob, mikrokrystalická celulóza, povidon (povidon K30), stearát vápenatý, kroskarmelóza (kroskarmelóza sodná),

složení skořápky: hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza), oxid titaničitý (E 171), makrogol (polyethylenglykol-4000), polysorbát-80 (tween-80)

nebo Aquarius PrimeBAP318008 bílá [hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza), oxid titaničitý (E 171), makrogol (polyethylenglykol-4000), polysorbát-80 (tween-80)].

Popis

Potahované tablety, od bílé po bílou se krémovým odstínem, kulaté, bikonvexní. Přestávka z bílé na bílou se zelenožlutým nebo krémovým odstínem barvy.

Farmakoterapeutická skupina

Antivirotika pro systémové použití. Přímo působící antivirotika. Další antivirotika. Umifenovir.

ATX kód J05AX13

Farmakologické vlastnosti

Umifenovir se rychle vstřebává a distribuuje do orgánů a tkání. Maximální koncentrace v krevní plazmě, pokud se užívá v dávce 50 mg, je dosaženo po 1,2 hodině, při dávce 100 mg - po 1,5 hodině a metabolizuje se v játrech. Poločas je 17–21 hodin. Asi 40% se vylučuje beze změny, hlavně žlučí (38,9%) a v malém množství ledvinami (0,12%). Během prvního dne je odstraněno 90% podané dávky.

Arbidol® je antivirotikum. Specificky inhibuje viry chřipky A a B (Influenzavirus A, B), včetně vysoce patogenních podtypů A (H1N1) pdm09 a A (H5N1), jakož i další viry - původce akutních respiračních virových infekcí (ARVI) (koronavirus (Coronavirus)), spojené s těžkým akutním respiračním syndromem (SARS), rhinovirem (Rhinovirus), adenovirem (Adenovirus), respiračním syncyciálním virem (Pneumovirus) a virem parainfluenzy (Paramyxovirus). Podle mechanismu antivirového působení patří k inhibitorům fúze (fúzi), interaguje s hemaglutininem viru a zabraňuje fúzi lipidové membrány viru a buněčných membrán. Má mírný imunomodulační účinek, zvyšuje odolnost těla proti virovým infekcím. Má aktivitu vyvolávající interferon - ve studii na myších byla indukce interferonů zaznamenána již po 16 hodinách a vysoké titry interferonů zůstaly v krvi až 48 hodin po podání. Stimuluje buněčné a humorální reakce imunity: zvyšuje počet lymfocytů v krvi, zejména T-buněk (CD3), zvyšuje počet T-pomocníků (CD4), aniž by ovlivňoval hladinu T-supresorů (CD8), normalizuje imunoregulační index, stimuluje fagocytární funkci makrofágů a zvyšuje počet přirozených zabijáckých buněk (NK buněk).

Terapeutická účinnost u virových infekcí se projevuje snížením doby trvání a závažnosti průběhu onemocnění a jeho hlavních příznaků, jakož i snížením výskytu komplikací spojených s virovou infekcí a exacerbací chronických bakteriálních onemocnění.

Odkazuje na nízko toxické léky (LD50> 4 g / kg). Při perorálním podání v doporučených dávkách nemá žádný negativní vliv na lidské tělo.

Indikace pro použití

- chřipka A a B, akutní respirační virové infekce (ARVI)

- jako součást komplexní léčby chronické bronchitidy, pneumonie a rekurentní herpetické infekce

- prevence chřipky a ARVI během epidemické sezóny

- prevence pooperačních infekčních komplikací

- jako součást komplexní léčby akutních intestinálních infekcí rotavirové etiologie u dětí starších 6 let

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, na prázdný žaludek (půl hodiny před nebo 2 hodiny po jídle).

Jedna dávka (v závislosti na věku):

Jedna dávka léku

100 mg (2 tablety)

starší 12 let a dospělí

200 mg (4 tablety)

Schéma užívání drogy

U dětí od 6 let a dospělých:

Nespecifická profylaxe během epidemie chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí

v jedné dávce dvakrát týdně po dobu 3 týdnů.

Nespecifická profylaxe přímým kontaktem s pacienty s chřipkou a jinými akutními respiračními virovými infekcemi

v jedné dávce jednou denně po dobu 10-14 dnů.

Léčba chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí

v jedné dávce 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů.

U dětí od 6 let:

Komplexní léčba akutních střevních infekcí etiologie rotavirů

v jedné dávce 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů.

U dětí od 6 let a dospělých:

Komplexní léčba chronické bronchitidy, pneumonie, herpetické infekce

v jedné dávce 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5-7 dnů, poté jedna dávka 2krát týdně po dobu 4 týdnů.

Prevence pooperačních infekčních komplikací

v jedné dávce 2 dny před operací, poté 2 a 5 dní po operaci.

Vedlejší účinek

- alergické reakce (vyrážka, anafylaktická reakce)

Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo pokud zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, informujte svého lékaře..

Kontraindikace

- přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva

- děti do 6 let

- první trimestr těhotenství

Lékové interakce

Při podávání s jinými léky nebyly zaznamenány žádné negativní účinky.

speciální instrukce

Je nutné dodržovat doporučené schéma a délku užívání léku. Pokud dojde k vynechání jedné dávky léku, měla by být vynechaná dávka užita co nejdříve a v průběhu užívání léku je třeba pokračovat podle zahájeného schématu.

Těhotenství a kojení

Studie na zvířatech neprokázaly žádné škodlivé účinky na těhotenství, vývoj embryí a plodu, porod a postnatální vývoj.

Užívání léku Arbidol® v prvním trimestru těhotenství je kontraindikováno.

Ve druhém a třetím trimestru těhotenství lze přípravek Arbidol® použít pouze k léčbě a prevenci chřipky a pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Poměr přínosů a rizik stanoví ošetřující lékař.

Není známo, zda lék přechází do mateřského mléka u žen během kojení. Pokud potřebujete použít lék Arbidol®, měli byste přestat kojit.

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy.

Nevykazuje centrální neurotropní aktivitu a lze jej použít u lidí různých profesí, vč. vyžadující zvýšenou pozornost a koordinaci pohybů (řidiči dopravy, operátoři atd.).