Arbidol 100 mg tobolky: návod k použití

Obsah tobolek je směs obsahující granule a prášek od bílé do bílé se zelenožlutým nebo krémovým odstínem.

Umifenovir (monohydrát hydrochloridu umifenoviru (arbidol), pokud jde o umifenovir hydrochlorid) - 100 mg.

  • Jednorázová dávka 100 mg ve věku 6–12 let
  • 12 let a starší, jednotlivá dávka 200 mg

Registrační číslo: Р N003610 / 01

Obchodní název: Arbidol ®

Mezinárodní nechráněný název: umifenovir

Dávková forma: kapsle

Složení pro jednu tobolku

Aktivní složka: monohydrát hydrochloridu umifenoviru (ve smyslu umifenovir-hydrochloridu) - 100 mg.

Pomocné látky: jádro: bramborový škrob - 30,14 mg, mikrokrystalická celulóza - 55,76 mg, koloidní oxid křemičitý (aerosil) - 2,0 mg, povidon K 25 (kollidon 25) - 10,1 mg, stearát vápenatý - 2, 0 mg.

Tvrdé želatinové tobolky č. 1:

Tělo: oxid titaničitý (E 171) - 2,0000%, želatina - až 100%.

Uzávěr: oxid titaničitý (E 171) - 1,3333%, oranžové barvivo (E 110) - 0,0044%, chinolinová žluť (E 104) - 0,9197%, želatina - až 100%.

Popis

Tvrdé želatinové tobolky č. 1. Tělo je bílé, víko žluté. Obsah tobolek je směs obsahující granule a prášek od bílé do bílé se zelenožlutým nebo krémovým odstínem.

Farmakoterapeutická skupina: antivirotikum

ATX kód: J05AX13

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika. Antivirotikum. Specificky inhibuje viry chřipky A a B (Influenzavirus A, B), včetně vysoce patogenních podtypů A (H1N1) pdm09 a A (H5N1), stejně jako další viry, které způsobují akutní respirační virové infekce (ARVI) (koronavirus (Coronavirus)) s těžkým akutním respiračním syndromem (SARS), rhinovirem (Rhinovirus), adenovirem (Adenovirus), respiračním syncyciálním virem (Pneumovirus) a parainfluenza virem (Paramyxovirus)). Podle mechanismu antivirového působení patří k inhibitorům fúze (fúzi), interaguje s hemaglutininem viru a zabraňuje fúzi lipidové membrány viru a buněčných membrán. Má mírný imunomodulační účinek, zvyšuje odolnost těla proti virovým infekcím. Má aktivitu indukující interferon - ve studii na myších byla indukce interferonů zaznamenána již po 16 hodinách a vysoké titry interferonů zůstaly v krvi až 48 hodin po podání. Stimuluje buněčné a humorální reakce imunity: zvyšuje počet lymfocytů v krvi, zejména T-buněk (CD3), zvyšuje počet T-pomocníků (CD4), aniž by ovlivňoval hladinu T-supresorů (CD8), normalizuje imunoregulační index, stimuluje fagocytární funkci makrofágů a zvyšuje počet přirozených zabijáckých buněk (NK buněk).

Terapeutická účinnost u virových infekcí se projevuje snížením doby trvání a závažnosti průběhu onemocnění a jeho hlavních příznaků, jakož i snížením výskytu komplikací spojených s virovou infekcí a exacerbací chronických bakteriálních onemocnění.

Při léčbě chřipky nebo ARVI u dospělých pacientů klinická studie prokázala, že účinek přípravku Arbidol® u dospělých pacientů je nejvýraznější v akutním období onemocnění a projevuje se snížením ústupu příznaků onemocnění, snížením závažnosti projevů onemocnění a zkrácením doby eliminace viru. Terapie přípravkem Arbidol® vede k vyšší frekvenci úlevy od příznaků onemocnění třetího dne léčby ve srovnání s placebem. 60 hodin po zahájení léčby je rozlišení všech laboratorně potvrzených příznaků chřipky více než 5krát vyšší než ve skupině s placebem.

Byl zjištěn významný účinek léčiva Arbidol® na rychlost eliminace viru chřipky, což se projevilo zejména snížením frekvence detekce viru RNA 4. den.

Odkazuje na nízko toxické léky (LD50> 4 g / kg). Při perorálním podání v doporučených dávkách nemá žádný negativní vliv na lidské tělo.

Farmakokinetika. Rychle se vstřebává a distribuuje do orgánů a tkání. Maximální koncentrace v krevní plazmě je dosaženo za 1,5 hodiny, metabolizuje se v játrech. Poločas je 17–21 hodin. Asi 40% se vylučuje beze změny, hlavně žlučí (38,9%) a v malém množství ledvinami (0,12%). Během prvního dne je odstraněno 90% podané dávky.

Indikace pro použití

Prevence a léčba u dospělých a dětí: chřipka A a B, jiné akutní respirační virové infekce.

Komplexní léčba rekurentní herpetické infekce.

Prevence pooperačních infekčních komplikací.

Komplexní léčba akutních intestinálních infekcí etiologie rotaviru u dětí starších 6 let.

Kontraindikace

Přecitlivělost na umifenovir nebo na kteroukoli složku léčiva; děti do 6 let. První trimestr těhotenství. Kojení období.

Druhý a třetí trimestr těhotenství

Aplikace během těhotenství a kojení

Ve studiích na zvířatech nebyly zjištěny žádné škodlivé účinky na těhotenství, vývoj embryí a plodu, porod a postnatální vývoj. Užívání léku Arbidol ® v prvním trimestru těhotenství je kontraindikováno. Ve druhém a třetím trimestru těhotenství lze přípravek Arbidol® použít pouze k léčbě a prevenci chřipky a pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Poměr přínosů a rizik stanoví ošetřující lékař.

Není známo, zda Arbidol® přechází do mateřského mléka u žen během laktace. Pokud je nutné použít lék Arbidol®, kojení by mělo být zastaveno.

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, před jídlem.

Jedna dávka léku (v závislosti na věku):

Děti od 6 do 12 let

100 mg (1 tobolka)

Děti starší 12 let a dospělí

200 mg (2 tobolky)

Dávkovací režim (v závislosti na věku):

Schéma užívání drogy

U dětí od 6 let a dospělých:

Nespecifická profylaxe během epidemie chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí

v jedné dávce dvakrát týdně po dobu 3 týdnů

Nespecifická profylaxe přímým kontaktem s pacienty s chřipkou a jinými akutními respiračními virovými infekcemi

v jedné dávce jednou denně po dobu 10-14 dnů

Léčba chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí

v jedné dávce 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů

Komplexní léčba rekurentní herpetické infekce

v jedné dávce 4krát denně (každých 6 hodin)

během 5-7 dnů, poté jedna dávka 2krát týdně po dobu 4 týdnů

Prevence pooperačních infekčních komplikací

v jedné dávce 2 dny před operací, poté 2. a 5. den po operaci

U dětí od 6 let:

Komplexní léčba akutních střevních infekcí etiologie rotavirů

v jedné dávce 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů

Lék používejte pouze podle indikací, způsobu podání a dávek uvedených v pokynech.

Užívání léku začíná okamžikem, kdy se objeví první příznaky chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí, nejlépe nejpozději do 3 dnů od nástupu onemocnění.

Pokud po užívání přípravku Arbidol® po dobu tří dnů při léčbě chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí přetrvává závažnost příznaků onemocnění, včetně vysoké teploty (38 ° C nebo více), měli byste se poradit s lékařem a posoudit proveditelnost užívání léku.

Při léčbě chřipky a akutních respiračních virových infekcí je možná souběžná symptomatická léčba, včetně užívání antipyretik, mukolytik a lokálních vazokonstriktorů..

Vedlejší účinek

Droga Arbidol® označuje nízko toxické léky a je obvykle dobře snášena.

Nežádoucí účinky jsou vzácné, obvykle mírné až středně závažné a přechodné.

Výskyt nežádoucích účinků je stanoven v souladu s klasifikací WHO: velmi často (s frekvencí více než 1/10), často (s frekvencí nejméně 1/100, ale méně než 1/10), zřídka (s frekvencí alespoň 1/1000, ale méně než 1/100), vzácně (s frekvencí ne méně než 1/10000, ale méně než 1/1000), velmi zřídka (s frekvencí méně než 1/10 000), frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit).

Poruchy imunitního systému: zřídka - alergické reakce.

Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo pokud zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, informujte svého lékaře..

Interakce s jinými léčivými přípravky

Při podávání s jinými léky nebyly zaznamenány žádné negativní účinky.

Speciální klinické studie věnované studiu interakcí přípravku Arbidol® s jinými léky nebyly provedeny.

Informace o přítomnosti nežádoucí interakce s antipyretickými, mukolytickými a lokálními vazokonstrikčními léky v podmínkách klinické studie nebyly identifikovány.

speciální instrukce

Je nutné dodržovat doporučené schéma a délku užívání léku. V případě vynechání jedné dávky léku by měla být vynechaná dávka užita co nejdříve a v průběhu užívání léku by mělo pokračovat podle zahájeného schématu. Pokud po užívání přípravku Arbidol® po dobu tří dnů při léčbě chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí přetrvává závažnost příznaků onemocnění, včetně vysoké teploty (38 ° C nebo více), měli byste se poradit s lékařem a posoudit proveditelnost užívání léku.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy Nevykazuje centrální neurotropní aktivitu a lze jej použít v lékařské praxi u lidí různých profesí, vč. vyžadující zvýšenou pozornost a koordinaci pohybů (řidiči dopravy, operátoři atd.).

Formulář vydání

5 nebo 10 tobolek v blistrovém balení. 1, 2 nebo 4 konturové balíčky s návodem k použití v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C..

Udržujte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Výdej bez lékařského předpisu.

Držitel rozhodnutí o registraci / Organizace reklamace spotřebitelů

OTCPharm PJSC, Rusko,

123317, Moskva, st. Testovskaya, 10

Tel.: +7 (800) 775-98-19

Fax: +7 (495) 221-18-02

Výrobce

305022, Rusko, Kursk, st. 2. Aggregatnaya, 1a / 18, tel./fax: (4712) 34-03-13

Arbidol® (100 mg)

Instrukce

  • ruština
  • қazaқsha

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněný název

Dávková forma

Složení

Jedna tobolka obsahuje

účinná látka  umifenovir (monohydrát hydrochloridu umifenoviru ve formě umifenovir-hydrochloridu) 100 mg,

pomocné látky: bramborový škrob, mikrokrystalická celulóza, koloidní oxid křemičitý (aerosil), povidon (kollidon 25), stearát vápenatý,

složení obalu tobolky: oxid titaničitý (E 171), chinolinové žluté barvivo (E 104), oranžové žluté barvivo (E 110), kyselina octová, želatina.

Popis

Tobolky č. 1 bílé, žluté víčko. Obsah tobolek je směs obsahující granule a prášek od bílé nebo bílé se zelenožlutou až světle žlutou nebo světle žlutou se zelenkavým nádechem.

Farmakoterapeutická skupina

Systémová antivirotika. Další antivirotika.

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Umifenovir se rychle vstřebává a distribuuje do orgánů a tkání. Maximální koncentrace v krevní plazmě po podání v dávce 100 mg se dosáhne po 1,5 hodině a metabolizuje se v játrech. Poločas je 17–21 hodin. Asi 40% se vylučuje beze změny, hlavně žlučí (38,9%) a v malém množství ledvinami (0,12%). Během prvního dne je odstraněno 90% podané dávky.

Farmakodynamika

Arbidol® je širokospektré antivirové činidlo. Specificky inhibuje viry chřipky A a B, koronaviry spojené s těžkým akutním respiračním syndromem (SARS). Podle mechanismu antivirového působení patří k inhibitorům fúze (fúzi), interaguje s hemaglutininem viru a zabraňuje fúzi lipidové membrány viru a buněčných membrán. Má mírný imunomodulační účinek, zvyšuje odolnost těla proti virovým infekcím. Má aktivitu vyvolávající interferon - ve studii na myších byla indukce interferonů zaznamenána již po 16 hodinách a vysoké titry interferonů zůstaly v krvi až 48 hodin po podání. Stimuluje buněčné a humorální reakce imunity: zvyšuje počet lymfocytů v krvi, zejména T-buněk (CD3), zvyšuje počet T-pomocníků (CD4), aniž by ovlivňoval hladinu T-supresorů (CD8), normalizuje imunoregulační index, stimuluje fagocytární funkci makrofágů a zvyšuje počet přirozených zabijáckých buněk (NK buněk). Zvyšuje odolnost těla vůči virovým infekcím.

Terapeutická účinnost u virových infekcí se projevuje snížením doby trvání a závažnosti průběhu onemocnění a jeho hlavních příznaků, jakož i snížením výskytu komplikací spojených s virovou infekcí a exacerbací chronických bakteriálních onemocnění.

Odkazuje na nízko toxické léky (LD50> 4 g / kg). Při perorálním podání v doporučených dávkách nemá žádný negativní vliv na lidské tělo.

Indikace pro použití

Prevence a léčba u dospělých:

- chřipka A a B, další akutní respirační virové infekce, těžký akutní respirační syndrom (SARS) (včetně těch, které komplikuje bronchitida, pneumonie);

- stavy sekundární imunodeficience;

Komplexní léčba chronické bronchitidy, pneumonie a rekurentní herpetické infekce.

Prevence pooperačních infekčních komplikací.

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, před jídlem.

Pro nespecifickou prevenci a léčbu chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí u dospělých:

Nespecifická profylaxe:

Pro nespecifickou profylaxi během epidemie chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí: 200 mg dvakrát týdně po dobu 3 týdnů.

V přímém kontaktu s pacienty s chřipkou a jinými akutními respiračními virovými infekcemi: 200 mg jednou denně po dobu 10-14 dnů.

Léčba chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí:

- s nekomplikovaným průběhem: 200 mg 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů.

- s rozvojem komplikací (bronchitida, pneumonie atd.): dospělí - 200 mg 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů, poté jedna dávka jednou týdně po dobu 4 týdnů.

Pro nespecifickou profylaxi a léčbu těžkého akutního respiračního syndromu (SARS):

Pro nespecifickou profylaxi SARS (při kontaktu s pacientem): 200 mg jednou denně.

Pro léčbu SARS: 200 mg dvakrát denně po dobu 8-10 dnů.

Při komplexní léčbě chronické bronchitidy, herpetické infekce:

200 mg 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5-7 dnů, poté jedna dávka 2krát týdně po dobu 4 týdnů.

Prevence pooperačních komplikací:

200 mg 2 dny před operací, poté 2 a 5 dní po operaci.

Jedna dávka - 200 mg.

Maximální denní dávka je 800 mg.

Vedlejší efekty

Zřídka (s frekvencí 1/10 000 až 1/1 000)

alergické reakce: kožní vyrážka, svědění

Kontraindikace

přecitlivělost na složky léčiva

děti a dospívající do 18 let

těhotenství a kojení

Lékové interakce

Při podávání s jinými léky nebyly zaznamenány žádné negativní účinky.

speciální instrukce

Arbidol® by měl být předepisován s opatrností pacientům se současným onemocněním kardiovaskulárního systému, jater a ledvin.

Nevykazuje centrální neurotropní aktivitu a může být použit v lékařské praxi k profylaktickým účelům u prakticky zdravých jedinců různých profesí, vč. vyžadující zvýšenou pozornost a koordinaci pohybů (řidiči dopravy, operátoři atd.).

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Použití drogy v terapeutických dávkách u osob pracujících s mechanismy a řidičů vozidel není kontraindikováno.

Předávkovat

Příznaky - žádné případy předávkování.

Léčba - symptomatická (v případě předávkování).

Uvolněte formulář a obal

10 tobolek, každá v blistru z polyvinylchloridového filmu a potištěné hliníkové fólie lakované.

1, 2 nebo 4 konturové balíčky s pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce v lepenkové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C..

Udržujte mimo dosah dětí!

Doba skladování

Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti!

Podmínky výdeje z lékáren

Výrobce

305022, Rusko, Kursk, st. 2. agregát, 1a / 18

Držitel rozhodnutí o registraci

123317, Rusko, Moskva, st. Testovskaya, 10

Adresa organizace, která přijímá nároky spotřebitelů na kvalitu výrobků v Republice Kazachstán:

LLP "Karaganda farmaceutický komplex",

100009, Republika Kazachstán, Karaganda, st. Botanicheskaya, 12

Tel / fax: +7 (7212) 437002, Tel: + 7 (7212) 507322

Arbidol

Složení arbidolu

Aktivní složkou, která je součástí tohoto léku ve formě tobolek, je umifenovir (50 mg / 100 mg). Obsahuje také další látky: MCC, koloidní oxid křemičitý, škrob, stearát vápenatý, povidon (Kollidon 25).

Želatinová tobolka se skládá z následujících složek: oxid titaničitý, barviva, propylparahydroxybenzoát, methylparahydroxybenzoát, kyselina octová, želatina.

Léčivo ve formě tablet také obsahuje účinnou látku umifenovir (50 mg / 100 mg). Jako další látky obsahuje léčivý přípravek v tabletách: bramborový škrob, MCC, stearát vápenatý, povidon K30, sodnou sůl kroskarmelózy (primelóza).

Formulář vydání

V současné době výrobce nabízí tablety a kapsle Arbidol.

  • Tobolky obsahující 50 mg umifenoviru, žluté barvy, mají velikost 3. Tyto kapsle obsahují směs prášku a granulí. Složení obsahu má bílý nebo žluto-krémový odstín. Celulární balení obsahuje 5 nebo 10 tobolek. Kartonová krabice obsahuje 1, 2 nebo 4 balení.
  • Tobolky, které obsahují 100 mg umifenoviru, jsou bílé a mají velikost 1. Uvnitř obsahuje směs granulí a prášku bílého nebo bílo-krémového odstínu. Celulární balení obsahuje 5 nebo 10 tobolek. Kartonová krabice obsahuje 1, 2 nebo 4 balení.
  • Tablety Arbidol jsou potahované filmem, jsou bílé nebo bílo krémové barvy. Na zlomenině je viditelná bikonvexní, kulatá, bílá nebo zelenožlutá hmota. Tablety jsou baleny v buňkách po 10 kusech, které jsou baleny v kartonových krabičkách po 1, 2, 3 nebo 4 baleních. Tablety Arbidolu mohou být také obsaženy v plechovkách po 10, 20, 30 nebo 40 kusech.

farmaceutický účinek

Wikipedia svědčí o tom, že Arbidol je antivirotikum. V těle inhibuje aktivitu virů chřipky A a B, jakož i koronavirů spojených se závažným respiračním syndromem.

Díky speciálnímu mechanismu účinku lék specificky ovlivňuje viry, vykazuje aktivitu vyvolávající interferon (tj. Podporuje produkci interferonu v těle). Účinná látka stimuluje humorální a buněčné reakce imunitního systému, což zvyšuje odolnost vůči účinkům virových infekcí. Droga, vzhledem ke svému mechanismu účinku, je inhibitorem fúze. Interaguje s hemaglutininem viru a brání fúzi lipidové membrány viru a buněčných membrán.

Arbidol snižuje výskyt komplikací spojených s expozicí virovým infekcím a také snižuje výskyt exacerbací bakteriálních onemocnění s chronickým průběhem..

Arbidol snižuje závažnost stavu obecné intoxikace a symptomů, zkracuje dobu trvání onemocnění. Je zaznamenán jeho mírný imunomodulační účinek..

Lék je málo toxický, při perorálním podání bez překročení dávky nemá negativní účinek. Ti, kteří se zajímají o to, zda je Arbidol antibiotikem nebo ne, by měli pochopit, že tento lék není antibiotikem.

Farmakokinetika a farmakodynamika

Jakmile je aktivní složka léčiva uvnitř, rychle se vstřebává z trávicího systému. Nejvyšší plazmatická koncentrace při použití umifenoviru 50 mg je pozorována po 1,2 hodinách, při použití umifenoviru 100 mg - po 1,5 hodině.

Rychlá distribuce probíhá prostřednictvím tkání a orgánů.

Metabolismus se vyskytuje v játrech, poločas je 17-21 hodin. Přibližně 40% těla se vylučuje beze změny - hlavní část žlučí, další nevýznamná část - ledvinami. První den se přibližně 90% dávky léčiva vylučuje z těla..

Indikace pro použití

Hlavními indikacemi pro použití Arbidolu jsou prevence a léčba virových onemocnění u dětí a dospělých. Lék je předepsán pro takové nemoci:

  • ARVI;
  • chřipka A a B;
  • zápal plic, zánět průdušek, opakovaná infekce herpes (komplexní léčba);
  • stavy sekundární imunodeficience;
  • těžký akutní respirační syndrom (také s komplikacemi pneumonie a bronchitidy).

Arbidol je také indikován k prevenci komplikací (infekčních) po operaci, k normalizaci imunitního stavu člověka..

U dětí po 3 letech je lék předepisován jako součást komplexní léčby intestinálních infekcí etiologie rotaviru s akutním průběhem.

Arbidol pro koronavirus

Prozatímní pokyny pro léčbu infekce COVID-19 zveřejněné ministerstvem zdravotnictví ze dne 27. března 2020 naznačily seznam léků, které procházejí klinickými zkouškami u pacientů s koronavirovou infekcí. V tomto seznamu byl kromě léků remdesivir a favipiravir uveden umifenovir - účinná látka léčiva Arbidol.

Kontraindikace

Existují následující kontraindikace:

  • zvýšená citlivost těla na složky Arbidolu;
  • věk dítěte do 3 let.

Vedlejší efekty

Ve vzácných případech jsou během léčby tímto lékem možné alergické reakce.

Návod k použití Arbidolu (metoda a dávkování)

Tobolky a tablety se musí užívat perorálně před jídlem..

Arbidol kapsle, návod k použití

Tobolky Arbidolu by se měly užívat v dávce, která závisí na věku. Děti od 3 do 6 let tedy užívají 50 mg, děti od 6 do 12 let užívají 100 mg, pacientům po 12 letech je předepsáno 200 mg arbidolu (2 tobolky 100 mg nebo 4 tobolky 50 mg). Děti do 3 let - kontraindikace užívání drogy.

K zajištění nespecifické profylaxe po kontaktu s pacienty s virovými infekčními chorobami se používá 10–14 dní ve výše uvedené dávce.

Ve stejné dávce je Arbidol předepisován během epidemie ARVI, chřipky, ale musíte užívat lék 1 dávku dvakrát týdně po dobu tří týdnů.

Pacientům s chřipkou a akutními respiračními virovými infekcemi je předepsáno 200 mg 4krát denně (dospělí a dospívající od 12 let), 100 mg čtyřikrát denně (od 6 do 12 let), 50 mg čtyřikrát denně (od 3 do 6 let). Léčba trvá 5 dní.

Pokud se u těchto onemocnění vyskytnou komplikace, měla by být droga nejdříve užívána ve výše uvedené dávce po dobu 5 dnů, poté po dobu 4 týdnů, dospělí pacienti užívají 200 mg arbidolu 1krát týdně, děti od 6 do 12 let, 100 mg 1krát týden, od 3 do 6 let - 50 mg jednou týdně.

Pro účely léčby SARS je dospělým a dospívajícím po 12 letech předepsáno 200 mg léku dvakrát denně, léčba trvá 8-10 dní.

Tablety Arbidol, návod k použití

Děti od 3 do 6 let dostávají jednu dávku - jedna tableta 50 mg, děti od 6 do 12 let - 100 mg Arbidolu, dospělí - 200 mg.

Lidé v kontaktu s pacienty s chřipkou nebo ARVI za účelem prevence dostávají výše uvedenou dávku léku jednou denně po dobu 10-14 dnů.

Pro prevenci je lidem během epidemie chřipky nebo ARVI předepsán lék ve stejné dávce dvakrát týdně po dobu 3 týdnů.

Aby se zabránilo komplikacím po chirurgických zákrocích ve stejné dávce, je Arbidol předepsán dva dny před operací, pacient by měl lék užívat 2-5 dní po operaci..

Pro účely léčby akutních respiračních virových infekcí a chřipky bez komplikací je lék v tabletách předepisován pacientům ve věku od 3 do 6 let, 50 mg, pacientům ve věku od 6 do 12 let, 100 mg, lidem od 12 let a dospělým - 200 mg čtyřikrát denně. Léčba trvá 5 dní, v případě komplikací pokračuje léčba další 4 týdny ve specifikované jednotlivé dávce jednou týdně.

Je třeba poznamenat, že pokyny pro použití Arbidolu u dětí s jinými nemocemi stanoví lékař individuálně.

Arbidol během těhotenství lze používat pouze po jmenování lékaře v dávce, kterou určí.

Předávkovat

Nejsou k dispozici žádné údaje o předávkování drogami, je však bezpodmínečně nutné se zeptat lékaře, jak jej užívat u dospělých nebo dětí a v jaké dávce..

Interakce

Při užívání léku s jinými léky nedošlo k žádným negativním projevům a interakcím.

Podmínky prodeje

Arbidol se prodává bez lékařského předpisu, ale pokud je to nutné, lékař napíše předpis v latině.

Podmínky skladování

Je nutné chránit lék před přístupem dětí, skladovat na suchém a tmavém místě, t by neměla být vyšší než 25 ° C.

Skladovatelnost

Doba použitelnosti arbidolu - 2 roky.

speciální instrukce

Přípravek v průběhu léčby neovlivňuje schopnost řídit vozidla a řídit přesné mechanismy. Protože Arbidol nevykazuje centrální neurotropní aktivitu, lze jej použít k profylaxi u lidí různých profesí a povolání. Ale o tom, jak pít drogu pro prevenci, měli byste se určitě poradit s odborníkem. Z čeho lék pomáhá, měli byste se také zeptat svého lékaře.

Návod k použití Arbidol ® (Arbidol)

Držitel rozhodnutí o registraci:

Produkovaný:

Kontakty pro dotazy:

Dávková forma

reg. Ne: Р N003610 / 01 od 10.05.07 - neurčitě Datum opětovné registrace: 26.12.17
Arbidol ®

Forma uvolňování, balení a složení léčiva Arbidol ®

Tvrdé želatinové tobolky, velikost č. 1, bílé tělo, žluté víčko; obsah tobolek - směs obsahující granule a prášek od bílé po bílou se zelenožlutým nebo krémovým odstínem.

1 čepice.
umifenovir-hydrochlorid (jako umifenovir-hydrochlorid monohydrát)100 mg

Pomocné látky: bramborový škrob - 30,14 mg, mikrokrystalická celulóza - 55,76 mg, koloidní oxid křemičitý (aerosil) - 2 mg, povidon K25 (Kollidon 25) - 10,1 mg, stearát vápenatý - 2 mg.

Složení těla tobolky: oxid titaničitý (E171) - 2%, želatina - až 100%.
Složení víčka tobolky: oxid titaničitý (E171) - 1,3333%, oranžové barvivo (E110) - 0,0044%, chinolinová žluť (E104) - 0,9197%, želatina - až 100%.

5 kusů. - tvarované buněčné balení (1) - kartonové obaly.
5 kusů. - obrysové buněčné balíčky (2) - lepenkové balíčky.
5 kusů. - obrysové buněčné balíčky (4) - lepenkové balíčky.
10 kusů. - tvarované buněčné balení (1) - kartonové obaly.
10 kusů. - obrysové buněčné balíčky (2) - lepenkové balíčky.
10 kusů. - obrysové buněčné balíčky (4) - lepenkové balíčky.

farmaceutický účinek

Antivirotikum. Specificky potlačuje viry chřipky A a B in vitro (virus chřipky A, B), včetně vysoce patogenních podtypů A (H1N1) pdm09 a A (H5N1), jakož i další viry, které způsobují ARVI (koronavirus spojený s těžkým akutním respiračním syndromem (SARS), rhinovirus (Rhinovirus), adenovirus (Adenovirus), respirační syncyciální virus (Pneumovirus) a parainfluenza virus (Paramyxovirus)). Podle mechanismu antivirového působení patří k inhibitorům fúze (fúzi), interaguje s hemaglutininem viru a zabraňuje fúzi lipidové membrány viru a buněčných membrán. Má mírný imunomodulační účinek, zvyšuje odolnost těla proti virovým infekcím. Má aktivitu vyvolávající interferon - ve studii na myších byla indukce interferonů zaznamenána již po 16 hodinách a vysoké titry interferonů zůstaly v krvi až 48 hodin po podání. Stimuluje buněčné a humorální reakce imunity: zvyšuje počet lymfocytů v krvi, zejména T-buněk (CD3), zvyšuje počet T-pomocníků (CD4), aniž by ovlivňoval hladinu T-supresorů (CD8), normalizuje imunoregulační index, stimuluje fagocytární funkci makrofágů a zvyšuje počet přirozených zabijáckých buněk (NK buněk).

Terapeutická účinnost u virových infekcí se projevuje snížením doby trvání a závažnosti průběhu onemocnění a jeho hlavních příznaků, jakož i snížením výskytu komplikací spojených s virovou infekcí a exacerbací chronických bakteriálních onemocnění.

Odkazuje na nízko toxické léky (LD 50> 4 g / kg). Při perorálním podání v doporučených dávkách nemá žádný negativní vliv na lidské tělo.

Farmakokinetika

Absorpce a distribuce

Rychle se vstřebává z gastrointestinálního traktu. C max v krevní plazmě je dosaženo po 1,5 hodině.

Umifenovir se rychle distribuuje v orgánech a tkáních těla.

Metabolismus a vylučování

Metabolizováno v játrech. T 1/2 je 17-21 hodin.

Asi 40% se vylučuje beze změny, hlavně žlučí (38,9%) a v malém množství - ledvinami (0,12%). Během prvního dne se 90% užité dávky vylučuje.

Arbidol

  • Farmakologické vlastnosti
  • Indikace pro použití
  • Způsob aplikace
  • Kontraindikace
  • Vedlejší efekty
  • Aplikace během těhotenství a kojení
  • Interakce s jinými léčivými přípravky
  • Předávkovat
  • Podmínky skladování
  • Formulář vydání
  • Složení

Arbidol je léčivo s imunomodulačními a antivirovými účinky. Indukuje syntézu interferonu, stimuluje humorální a buněčnou imunitu, fagocytární aktivitu makrofágů.

Farmakologické vlastnosti

Indikace pro použití

  • léčba a prevence chřipky a jiných akutních respiračních infekcí (včetně těch, které komplikuje bronchitida a zápal plic);
  • jako součást kombinované terapie chronické bronchitidy, pneumonie a rekurentní herpetické infekce;
  • jako součást komplexní léčby akutních intestinálních infekcí rotavirové etiologie u dětí starších 2 let;
  • prevence pooperačních infekčních komplikací;
  • normalizace imunitního stavu.

Způsob aplikace

Kontraindikace

  • děti do 2 let;
  • přecitlivělost na léčivo.

ARBIDOL

Klinická a farmakologická skupina

Léčivá látka

Uvolňovací forma, složení a balení

◊ Tablety potažené filmem od bílé po bílou se krémovým odstínem, kulaté, bikonvexní; na přelomu - z bílé na bílou se zelenožlutým nebo krémovým odstínem.

1 záložka.
monohydrát hydrochloridu umifenoviru51,75 mg,
což odpovídá obsahu umifenovir-hydrochloridu50 mg

Pomocné látky: bramborový škrob - 31,86 mg, mikrokrystalická celulosa - 57,926 mg, povidon (povidon K30) - 8,137 mg, stearát vápenatý - 0,535 mg, kroskarmelóza (sodná sůl kroskarmelózy) - 1,542 mg.

Složení skořápky: hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza) - 4,225 mg, oxid titaničitý - 1,207 mg, makrogol (polyethylenglykol 4000) - 0,471 mg, polysorbát 80 (tween 80) - 0,097 mg; nebo Aquarius PrimeBAP318008 White (Aquarius PrimeBAP318008 White) - 6 mg [hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza) - 4,225 mg, oxid titaničitý - 1,207 mg, makrogol (polyethylenglykol 4000) - 0,471 mg, polysorbát 80 (doplnění 80) - 0,097 mg].

10 kusů. - tvarované buněčné balení (1) - kartonové obaly.
10 kusů. - obrysové buněčné balíčky (2) - lepenkové balíčky.
10 kusů. - obrysové buněčné balíčky (3) - lepenkové balíčky.
10 kusů. - obrysové buněčné balíčky (4) - lepenkové balíčky.

farmaceutický účinek

Antivirotikum. Specificky potlačuje viry chřipky A a B in vitro (virus chřipky A, B), včetně vysoce patogenních podtypů A (H1N1) pdm09 a A (H5N1), jakož i další viry, které způsobují ARVI (koronavirus spojený s těžkým akutním respiračním syndromem (SARS), rhinovirus (Rhinovirus), adenovirus (Adenovirus), respirační syncyciální virus (Pneumovirus) a parainfluenza virus (Paramyxovirus)). Podle mechanismu antivirového působení patří k inhibitorům fúze (fúzi), interaguje s hemaglutininem viru a zabraňuje fúzi lipidové membrány viru a buněčných membrán. Má mírný imunomodulační účinek, zvyšuje odolnost těla proti virovým infekcím. Má aktivitu vyvolávající interferon - ve studii na myších byla indukce interferonů zaznamenána již po 16 hodinách a vysoké titry interferonů zůstaly v krvi až 48 hodin po podání. Stimuluje buněčné a humorální reakce imunity: zvyšuje počet lymfocytů v krvi, zejména T-buněk (CD3), zvyšuje počet T-pomocníků (CD4), aniž by ovlivňoval hladinu T-supresorů (CD8), normalizuje imunoregulační index, stimuluje fagocytární funkci makrofágů a zvyšuje počet přirozených zabijáckých buněk (NK buněk).

Terapeutická účinnost u virových infekcí se projevuje snížením doby trvání a závažnosti průběhu onemocnění a jeho hlavních příznaků, jakož i snížením výskytu komplikací spojených s virovou infekcí a exacerbací chronických bakteriálních onemocnění.

Odkazuje na nízko toxické léky (LD 50> 4 g / kg). Při perorálním podání v doporučených dávkách nemá žádný negativní vliv na lidské tělo.

  • Zeptejte se terapeuta
  • Zobrazit instituce
  • Kupte si léky

Farmakokinetika

Absorpce a distribuce

Rychle se vstřebává a distribuuje do orgánů a tkání. C max v krevní plazmě, pokud se užívá v dávce 50 mg, je dosaženo po 1,2 hodině, při dávce 100 mg - po 1,5 hodině.

Metabolismus a vylučování

Metabolizováno v játrech.

T 1/2 je 17–21 hodin. Asi 40% se vylučuje beze změny, hlavně žlučí (38,9%) a v malém množství ledvinami (0,12%). Během prvního dne je odstraněno 90% podané dávky.

Indikace

  • prevence a léčba dospělých a dětí: chřipka A a B, jiné akutní respirační virové infekce;
  • komplexní léčba akutních střevních infekcí etiologie rotaviru u dětí starších 3 let;
  • komplexní léčba chronické bronchitidy, pneumonie a opakované herpetické infekce;
  • prevence pooperačních infekčních komplikací.

Kontraindikace

  • přecitlivělost na umifenovir nebo na kteroukoli složku léčiva;
  • děti do 3 let;
  • I trimestr těhotenství;
  • období kojení.

Dávkování

Lék se užívá perorálně před jídlem..

Jedna dávka (v závislosti na věku):

StáříJedna dávka léčiva, mg umifenoviru (tablety)
od 3 do 6 let50 mg (1 tab.)
od 6 do 12 let100 mg (2 tab.)
starší 12 let a dospělí200 mg (4 tab.)
IndikaceSchéma užívání drogy
U dětí od 3 let a dospělých:
Nespecifická profylaxe během epidemie chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcív jedné dávce dvakrát týdně po dobu 3 týdnů.
Nespecifická profylaxe přímým kontaktem s pacienty s chřipkou a jinými akutními respiračními virovými infekcemiv jedné dávce 1krát denně po dobu 10-14 dnů.
Léčba chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcív jedné dávce 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů.
U dětí od 3 let:
Komplexní léčba akutních střevních infekcí etiologie rotavirův jedné dávce 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů.
U dětí od 3 let a dospělých:
Komplexní léčba chronické bronchitidy, pneumonie, herpetické infekcev jedné dávce 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5-7 dnů, poté jedna dávka 2krát týdně po dobu 4 týdnů
Prevence pooperačních infekčních komplikacív jedné dávce 2 dny před operací, poté 2 a 5 dní po operaci

Užívání léku začíná okamžikem, kdy se objeví první příznaky chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí, nejlépe nejpozději do 3 dnů od nástupu onemocnění.

Pokud po užívání přípravku Arbidol po dobu 3 dnů při léčbě chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí přetrvává závažnost příznaků onemocnění, vč. vysoká teplota (38 ° C nebo více), pacient musí konzultovat lékaře, aby posoudil proveditelnost užívání léku.

Lék by měl být používán pouze podle indikací, způsobu podání a dávek uvedených v pokynech..

Vedlejší efekty

Arbidol patří mezi málo toxické léky a je obvykle dobře snášen. Nežádoucí účinky jsou vzácné, obvykle mírné až středně závažné a přechodné.

Výskyt nežádoucích účinků je stanoven podle klasifikace WHO: velmi často (> 1/10), často (≥ 1/100, ale z imunitního systému: zřídka - alergické reakce).

Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhoršuje nebo jsou zaznamenány jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, měl by o tom pacient informovat lékaře..

Při léčbě chřipky a akutních respiračních virových infekcí je možná souběžná symptomatická léčba, včetně užívání antipyretik, mukolytik a lokálních vazokonstriktorů..

Předávkovat

Lékové interakce

Při podávání s jinými léky nebyly zaznamenány žádné negativní účinky.

Speciální klinické studie věnované studiu interakce arbidolu s jinými léky nebyly provedeny.

Informace o přítomnosti nežádoucí interakce s antipyretickými, mukolytickými a lokálními vazokonstrikčními léky v podmínkách klinického hodnocení nebyly identifikovány.

speciální instrukce

Je nutné dodržovat doporučené schéma a dobu užívání léku. Pokud dojde k vynechání jedné dávky léku, měla by být vynechaná dávka užita co nejdříve a v průběhu užívání léku je třeba pokračovat podle zahájeného schématu.

Pokud po užívání přípravku Arbidol po dobu 3 dnů při léčbě chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí přetrvává závažnost příznaků onemocnění, vč. vysoká teplota (38 ° C nebo více), musíte se poradit s lékařem, abyste posoudili proveditelnost užívání léku.

Vliv na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy

Neukazuje centrální neurotropní aktivitu a může být použit v lékařské praxi u lidí různých profesí vyžadujících zvýšenou pozornost a koordinaci pohybů (včetně řidičů dopravy, operátorů).

Těhotenství a kojení

Studie na zvířatech neprokázaly žádné škodlivé účinky na těhotenství, vývoj embryí a plodu, porod a postnatální vývoj.

Užívání léku Arbidol v prvním trimestru těhotenství je kontraindikováno.

V II. A III. Trimestru těhotenství lze přípravek Arbidol použít pouze k léčbě a prevenci chřipky a pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Poměr přínosů a rizik stanoví ošetřující lékař.

Není známo, zda se arbidol vylučuje do mateřského mléka u žen během laktace. V případě potřeby by užívání léku Arbidol mělo přestat kojit.

Arbidol (tablety): návod k použití

Dávková forma

Potahované tablety, 50 mg

Složení

Jedna tableta obsahuje

účinná látka: umifenovir (monohydrát hydrochloridu umifenoviru 51,57 mg, vyjádřeno jako umifenovir hydrochlorid) 50,00 mg,

pomocné látky: bramborový škrob, mikrokrystalická celulóza, povidon (povidon K30), stearát vápenatý, kroskarmelóza (kroskarmelóza sodná),

složení skořápky: hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza), oxid titaničitý (E 171), makrogol (polyethylenglykol-4000), polysorbát-80 (tween-80)

nebo Aquarius PrimeBAP318008 bílá [hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza), oxid titaničitý (E 171), makrogol (polyethylenglykol-4000), polysorbát-80 (tween-80)].

Popis

Potahované tablety, od bílé po bílou se krémovým odstínem, kulaté, bikonvexní. Přestávka z bílé na bílou se zelenožlutým nebo krémovým odstínem barvy.

Farmakoterapeutická skupina

Antivirotika pro systémové použití. Přímo působící antivirotika. Další antivirotika. Umifenovir.

ATX kód J05AX13

Farmakologické vlastnosti

Umifenovir se rychle vstřebává a distribuuje do orgánů a tkání. Maximální koncentrace v krevní plazmě, pokud se užívá v dávce 50 mg, je dosaženo po 1,2 hodině, při dávce 100 mg - po 1,5 hodině a metabolizuje se v játrech. Poločas je 17–21 hodin. Asi 40% se vylučuje beze změny, hlavně žlučí (38,9%) a v malém množství ledvinami (0,12%). Během prvního dne je odstraněno 90% podané dávky.

Arbidol® je antivirotikum. Specificky inhibuje viry chřipky A a B (Influenzavirus A, B), včetně vysoce patogenních podtypů A (H1N1) pdm09 a A (H5N1), jakož i další viry - původce akutních respiračních virových infekcí (ARVI) (koronavirus (Coronavirus)), spojené s těžkým akutním respiračním syndromem (SARS), rhinovirem (Rhinovirus), adenovirem (Adenovirus), respiračním syncyciálním virem (Pneumovirus) a virem parainfluenzy (Paramyxovirus). Podle mechanismu antivirového působení patří k inhibitorům fúze (fúzi), interaguje s hemaglutininem viru a zabraňuje fúzi lipidové membrány viru a buněčných membrán. Má mírný imunomodulační účinek, zvyšuje odolnost těla proti virovým infekcím. Má aktivitu vyvolávající interferon - ve studii na myších byla indukce interferonů zaznamenána již po 16 hodinách a vysoké titry interferonů zůstaly v krvi až 48 hodin po podání. Stimuluje buněčné a humorální reakce imunity: zvyšuje počet lymfocytů v krvi, zejména T-buněk (CD3), zvyšuje počet T-pomocníků (CD4), aniž by ovlivňoval hladinu T-supresorů (CD8), normalizuje imunoregulační index, stimuluje fagocytární funkci makrofágů a zvyšuje počet přirozených zabijáckých buněk (NK buněk).

Terapeutická účinnost u virových infekcí se projevuje snížením doby trvání a závažnosti průběhu onemocnění a jeho hlavních příznaků, jakož i snížením výskytu komplikací spojených s virovou infekcí a exacerbací chronických bakteriálních onemocnění.

Odkazuje na nízko toxické léky (LD50> 4 g / kg). Při perorálním podání v doporučených dávkách nemá žádný negativní vliv na lidské tělo.

Indikace pro použití

- chřipka A a B, akutní respirační virové infekce (ARVI)

- jako součást komplexní léčby chronické bronchitidy, pneumonie a rekurentní herpetické infekce

- prevence chřipky a ARVI během epidemické sezóny

- prevence pooperačních infekčních komplikací

- jako součást komplexní léčby akutních intestinálních infekcí rotavirové etiologie u dětí starších 6 let

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, na prázdný žaludek (půl hodiny před nebo 2 hodiny po jídle).

Jedna dávka (v závislosti na věku):

Jedna dávka léku

100 mg (2 tablety)

starší 12 let a dospělí

200 mg (4 tablety)

Schéma užívání drogy

U dětí od 6 let a dospělých:

Nespecifická profylaxe během epidemie chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí

v jedné dávce dvakrát týdně po dobu 3 týdnů.

Nespecifická profylaxe přímým kontaktem s pacienty s chřipkou a jinými akutními respiračními virovými infekcemi

v jedné dávce jednou denně po dobu 10-14 dnů.

Léčba chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí

v jedné dávce 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů.

U dětí od 6 let:

Komplexní léčba akutních střevních infekcí etiologie rotavirů

v jedné dávce 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů.

U dětí od 6 let a dospělých:

Komplexní léčba chronické bronchitidy, pneumonie, herpetické infekce

v jedné dávce 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5-7 dnů, poté jedna dávka 2krát týdně po dobu 4 týdnů.

Prevence pooperačních infekčních komplikací

v jedné dávce 2 dny před operací, poté 2 a 5 dní po operaci.

Vedlejší účinek

- alergické reakce (vyrážka, anafylaktická reakce)

Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo pokud zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, informujte svého lékaře..

Kontraindikace

- přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva

- děti do 6 let

- první trimestr těhotenství

Lékové interakce

Při podávání s jinými léky nebyly zaznamenány žádné negativní účinky.

speciální instrukce

Je nutné dodržovat doporučené schéma a délku užívání léku. Pokud dojde k vynechání jedné dávky léku, měla by být vynechaná dávka užita co nejdříve a v průběhu užívání léku je třeba pokračovat podle zahájeného schématu.

Těhotenství a kojení

Studie na zvířatech neprokázaly žádné škodlivé účinky na těhotenství, vývoj embryí a plodu, porod a postnatální vývoj.

Užívání léku Arbidol® v prvním trimestru těhotenství je kontraindikováno.

Ve druhém a třetím trimestru těhotenství lze přípravek Arbidol® použít pouze k léčbě a prevenci chřipky a pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Poměr přínosů a rizik stanoví ošetřující lékař.

Není známo, zda lék přechází do mateřského mléka u žen během kojení. Pokud potřebujete použít lék Arbidol®, měli byste přestat kojit.

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy.

Nevykazuje centrální neurotropní aktivitu a lze jej použít u lidí různých profesí, vč. vyžadující zvýšenou pozornost a koordinaci pohybů (řidiči dopravy, operátoři atd.).

Arbidol 100 mg 20 tobolek p / o
Návod k použití

Výrobce: Pharmstandard, Rusko

Jiné formy uvolňování a balení:

  • Arbidol Maximálně 200mg 10 tobolek
  • Arbidol 50 mg 20 tablet p / o
  • Arbidol 50 mg 10 tablet p / o
  • Arbidol 100 mg 40 tobolek p / o
  • Arbidol 100 mg 10 tobolek p / o

OBCHODNÍ NÁZEV PŘÍPRAVKU:

DÁVKOVÁ FORMA:

Jiné lékové formy arbidolu

  • Arbidol 50 mg 20 tablet p / o
  • Arbidol 50 mg 10 tablet p / o

Složení pro jednu kapsli:

umifenovir (monohydrát hydrochloridu umifenoviru (arbidol), pokud jde o umifenovir hydrochlorid) - 50 mg (100 mg).

bramborový škrob 15,07 mg (30,14 mg), mikrokrystalická celulóza 27,88 mg (55,76 mg), koloidní oxid křemičitý (aerosil) 1,0 mg (2,0 mg), povidon (kollidon 25) 5, 05 mg (10,1 mg), stearát vápenatý 1,0 mg (2,0 mg).

Tvrdé želatinové tobolky:

oxid titaničitý (E 171), chinolinová žluť (E 104), oranžová žluť (E110), methylparahydroxybenzoát, propylparahydroxybenzoát, kyselina octová, želatina.

Nebo tvrdé želatinové kapsle:

oxid titaničitý (E 171), chinolinová žluť (E 104), barvivo oranžové žluť (E 110), želatina.

POPIS:

Dávkování 50 mg - žluté tobolky č. 3; dávka 100 mg - tobolky č. 1 bílé, žluté víčko. Obsah tobolek je směs obsahující granule a prášek od bílé do bílé se zelenožlutým nebo krémovým odstínem.

FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA:

ATX kód:

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI:

Farmakodynamika. Antivirotikum. Specificky inhibuje viry chřipky A a B, koronavirus spojený s těžkým akutním respiračním syndromem (SARS). Podle mechanismu antivirového působení patří k inhibitorům fúze (fúzi), interaguje s hemaglutininem viru a zabraňuje fúzi lipidové membrány viru a buněčných membrán. Má mírný imunomodulační účinek. Má aktivitu vyvolávající interferon, stimuluje humorální a buněčné imunitní odpovědi, fagocytickou funkci makrofágů, zvyšuje odolnost těla vůči virovým infekcím. Snižuje výskyt komplikací spojených s virovými infekcemi a exacerbací chronických bakteriálních onemocnění.

Terapeutická účinnost u virových infekcí se projevuje snížením závažnosti obecné intoxikace a klinických jevů, zkrácením doby trvání onemocnění.

Odkazuje na nízko toxické léky (LD50> 4 g / kg). Při perorálním podání v doporučených dávkách nemá žádný negativní vliv na lidské tělo.

Farmakokinetika. Rychle se vstřebává a distribuuje do orgánů a tkání. Maximální koncentrace v krevní plazmě, pokud se užívá v dávce 50 mg, je dosaženo po 1,2 hodině, při dávce 100 mg - po 1,5 hodině a metabolizuje se v játrech. Poločas je 17–21 hodin. Asi 40% se vylučuje beze změny, hlavně žlučí (38,9%) a v malém množství ledvinami (0,12%). Během prvního dne je odstraněno 90% podané dávky.

INDIKACE K POUŽITÍ:

Prevence a léčba dospělých a dětí:

- chřipka A a B, SARS, těžký akutní respirační syndrom (SARS) (včetně těch, které komplikuje bronchitida, pneumonie);

- stavy sekundární imunodeficience;

- komplexní léčba chronické bronchitidy, pneumonie a rekurentní herpetické infekce.

Prevence pooperačních infekčních komplikací a normalizace imunitního stavu.

Komplexní léčba akutních intestinálních infekcí etiologie rotaviru u dětí starších 3 let.

KONTRAINDIKACE:

Přecitlivělost na léčivo, věk do 3 let.

DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB APLIKACE:

Uvnitř, před jídlem. Jedna dávka: děti od 3 do 6 let - 50 mg, od 6 do 12 let - 100 mg, starší 12 let a dospělí - 200 mg (2 tobolky po 100 mg nebo 4 tobolky po 50 mg).

Pro nespecifickou profylaxi:

Při přímém kontaktu s pacienty s chřipkou a jinými akutními respiračními virovými infekcemi:

- děti od 3 do 6 let - 50 mg, od 6 do 12 let - 100 mg, starší 12 let a dospělí - 200 mg jednou denně po dobu 10-14 dnů.

Během epidemie chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí, aby se zabránilo exacerbaci chronické bronchitidy, opakování herpetické infekce:

- děti od 3 do 6 let - 50 mg, od 6 do 12 let - 100 mg, starší 12 let a dospělí - 200 mg dvakrát týdně po dobu 3 týdnů.

Pro prevenci SARS (při kontaktu s pacientem):

- dospělým a dětem starším 12 let je předepsáno 200 mg jednou denně. Děti od 6 do 12 let, 100 mg jednou denně (před jídlem) po dobu 12-14 dnů.

Prevence pooperačních komplikací:

- děti od 3 do 6 let - 50 mg, od 6 do 12 let - 100 mg, starší 12 let a dospělí - 200 mg 2 dny před operací, poté 2. a 5. den po operaci.

Chřipka, jiné akutní respirační virové infekce bez komplikací:

- děti od 3 do 6 let - 50 mg, od 6 do 12 let - 100 mg, starší 12 let a dospělí - 200 mg 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů.

Chřipka, jiné akutní respirační virové infekce s rozvojem komplikací (bronchitida, pneumonie atd.):

- děti od 3 do 6 let - 50 mg, od 6 do 12 let - 100 mg, starší 12 let a dospělí - 200 mg 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů, poté jedna dávka jednou týdně 4 týdny.

Syndrom závažného akutního dýchání (SARS):

- děti starší 12 let a dospělí - 200 mg 2krát denně po dobu 8-10 dnů.

Při komplexní léčbě chronické bronchitidy, herpetické infekce:

- děti od 3 do 6 let - 50 mg, od 6 do 12 let - 100 mg, starší 12 let a dospělí - 200 mg 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5-7 dnů, poté jedna dávka 2krát týdně do 4 týdnů.

Komplexní léčba akutních intestinálních infekcí rotavirové etiologie u dětí starších 3 let:

- od 3 do 6 let - 50 mg, od 6 do 12 let - 100 mg, nad 12 let - 200 mg 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů.

VEDLEJŠÍ EFEKTY:

Vzácně - alergické reakce.

PŘEDÁVKOVAT:

Interakce s dalšími léčivými přípravky:

Při podávání s jinými léky nebyly zaznamenány žádné negativní účinky.

SPECIÁLNÍ INSTRUKCE:

Nevykazuje centrální neurotropní aktivitu a může být použit v lékařské praxi k profylaktickým účelům u prakticky zdravých jedinců různých profesí, vč. vyžadující zvýšenou pozornost a koordinaci pohybů (řidiči dopravy, operátoři atd.).

FORMULÁŘ VYDÁNÍ:

Tobolky 50 mg a 100 mg.

5 nebo 10 tobolek v blistrovém balení.

1, 2 nebo 4 konturové balíčky s návodem k použití v kartonové krabici.

Další počet dávek (objem) v balení Arbidol Capsules

  • Arbidol Maximálně 200mg 10 tobolek
  • Arbidol 100 mg 40 tobolek p / o
  • Arbidol 100 mg 10 tobolek p / o

PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ:

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C..

Udržujte mimo dosah dětí.

SKLADOVATELNOST:

2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

PODMÍNKY ÚNIKU Z LÉKÁREN:

Bez lékařského předpisu.

Výrobní společnost / společnost přijímající reklamace spotřebitelů:

305022, Kursk, st. 2. Aggregatnaya, 1a / 18