Tablety Arbidol - návod k použití

Tablety potažené filmem od bílé po bílou se krémovým odstínem, kulaté, bikonvexní. Přestávka z bílé na bílou se zelenožlutým nebo krémovým odstínem barvy.

Léčivá látka

Umifenovir (monohydrát hydrochloridu umifenoviru (arbidol), pokud jde o umifenovir hydrochlorid) - 50 mg.

Dávkovací režim a dávkování

Léčba
4krát denně, 5 dní

Postexpoziční profylaxe
Jednou denně, 10-14 dní

Sezónní prevence
2krát týdně, 3 týdny

  • 3-6 let jednorázová dávka 50 mg (1 tableta)
  • 6-12 let stará jednorázová dávka 100 mg (2 tablety)

Registrační číslo: ЛСР-003900/07

Obchodní název léku: Arbidol®

Mezinárodní nechráněný název: Umifenovir

Chemický název: Monohydrát hydrochloridu ethyl-6-brom-5-hydroxy-1-methyl-4-dimethylaminomethyl-2-fenylthiomethylindol-3-karboxylové kyseliny.

Dávková forma: potahované tablety.

Složení

Jedna tableta obsahuje: aktivní složku: monohydrát hydrochloridu umifenoviru - 51,75 mg (ve smyslu umifenovir hydrochloridu - 50,00 mg);

jádro: bramborový škrob - 31 860 mg, mikrokrystalická celulóza - 57 926 mg, povidon (povidon K30) - 8,137 mg, stearát vápenatý - 0,535 mg, kroskarmelóza (sodná sůl kroskarmelózy) - 1,542 mg;

Opadray 10F280003 Bílá (Оpadry 10F280003 BÍLÁ) - 6 000 mg, [Hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza 2910) - 3,54 mg, makrogol (polyethylenglykol) - 0,48 mg, polysorbát-80 (tween-80) - 0,06 mg, oxid titaničitý - 1,92 mg.

Popis

Tablety potažené filmem od bílé po bílou se krémovým odstínem, kulaté, bikonvexní. Přestávka z bílé na bílou se zelenožlutým nebo krémovým odstínem barvy.

Farmakoterapeutická skupina: antivirotikum.

ATX kód: J05AX13

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika. Antivirotikum. Specificky potlačuje viry chřipky A a B (Influenzavirus A, B), včetně vysoce patogenních podtypů A (H1N1) pdm09 a A (H5N1), jakož i další viry - původci akutních respiračních virových infekcí (ARVI) (koronavirus (Coronavirus), s těžkým akutním respiračním syndromem (SARS), rhinovirem (rhinovirus), adenovirem (Adenovirus), respiračním syncyciálním virem (Pneumovirus) a parainfluenza virem (Paramyxovirus). Podle mechanismu antivirového působení patří k inhibitorům fúze (fúzi), interaguje s hemaglutininem viru a zabraňuje fúzi lipidové membrány viru a buněčných membrán. Má mírný imunomodulační účinek, zvyšuje odolnost těla proti virovým infekcím. Má aktivitu vyvolávající interferon - ve studii na myších byla indukce interferonů zaznamenána již po 16 hodinách a vysoké titry interferonů zůstaly v krvi až 48 hodin po podání. Stimuluje buněčné a humorální reakce imunity: zvyšuje počet lymfocytů v krvi, zejména T buněk (CD3), zvyšuje počet T-pomocníků (CD4), aniž by ovlivňoval hladinu T-supresorů (CD8), normalizuje imunoregulační index, stimuluje fagocytickou funkci makrofágů a zvyšuje počet přirozených zabijáckých buněk (NK buněk).

Terapeutická účinnost u virových infekcí se projevuje snížením doby trvání a závažnosti průběhu onemocnění a jeho hlavních příznaků, jakož i snížením výskytu komplikací spojených s virovou infekcí a exacerbací chronických bakteriálních onemocnění.

Odkazuje na nízko toxické léky (LD50> 4 g / kg). Při perorálním podání v doporučených dávkách nemá žádný negativní vliv na lidské tělo.


Farmakokinetika. Rychle se vstřebává a distribuuje do orgánů a tkání. Maximální koncentrace v krevní plazmě, pokud se užívá v dávce 50 mg, se dosáhne po 1,2 hodině, v dávce 100 mg - po 1,5 hodině a metabolizuje se v játrech. Poločas je 17–21 hodin. Asi 40% se vylučuje beze změny, hlavně žlučí (38,9%) a v malém množství ledvinami (0,12%). Během prvního dne je odstraněno 90% podané dávky.

Indikace pro použití:

Prevence a léčba u dospělých a dětí: chřipka A a B, jiné akutní respirační virové infekce.

Komplexní léčba akutních intestinálních infekcí etiologie rotaviru u dětí starších 3 let.

Komplexní léčba chronické bronchitidy, pneumonie a rekurentní herpetické infekce.

Prevence pooperačních infekčních komplikací.

Kontraindikace

Přecitlivělost na umifenovir nebo na kteroukoli složku léčiva, děti do 3 let. První trimestr těhotenství.

Opatrně

Druhý a třetí trimestr těhotenství.

Aplikace během těhotenství a kojení

Studie na zvířatech neprokázaly žádné škodlivé účinky na těhotenství, vývoj embryí a plodu, porod a postnatální vývoj.

Užívání léku Arbidol® v prvním trimestru těhotenství je kontraindikováno. Ve druhém a třetím trimestru těhotenství lze přípravek Arbidol® použít pouze k léčbě a prevenci chřipky a pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Poměr přínosů a rizik stanoví ošetřující lékař.

Není známo, zda Arbidol® přechází do mateřského mléka u žen během laktace. Pokud potřebujete použít Arbidol®, měli byste přestat kojit.

Arbidol

Složení arbidolu

Aktivní složkou, která je součástí tohoto léku ve formě tobolek, je umifenovir (50 mg / 100 mg). Obsahuje také další látky: MCC, koloidní oxid křemičitý, škrob, stearát vápenatý, povidon (Kollidon 25).

Želatinová tobolka se skládá z následujících složek: oxid titaničitý, barviva, propylparahydroxybenzoát, methylparahydroxybenzoát, kyselina octová, želatina.

Léčivo ve formě tablet také obsahuje účinnou látku umifenovir (50 mg / 100 mg). Jako další látky obsahuje léčivý přípravek v tabletách: bramborový škrob, MCC, stearát vápenatý, povidon K30, sodnou sůl kroskarmelózy (primelóza).

Formulář vydání

V současné době výrobce nabízí tablety a kapsle Arbidol.

  • Tobolky obsahující 50 mg umifenoviru, žluté barvy, mají velikost 3. Tyto kapsle obsahují směs prášku a granulí. Složení obsahu má bílý nebo žluto-krémový odstín. Celulární balení obsahuje 5 nebo 10 tobolek. Kartonová krabice obsahuje 1, 2 nebo 4 balení.
  • Tobolky, které obsahují 100 mg umifenoviru, jsou bílé a mají velikost 1. Uvnitř obsahuje směs granulí a prášku bílého nebo bílo-krémového odstínu. Celulární balení obsahuje 5 nebo 10 tobolek. Kartonová krabice obsahuje 1, 2 nebo 4 balení.
  • Tablety Arbidol jsou potahované filmem, jsou bílé nebo bílo krémové barvy. Na zlomenině je viditelná bikonvexní, kulatá, bílá nebo zelenožlutá hmota. Tablety jsou baleny v buňkách po 10 kusech, které jsou baleny v kartonových krabičkách po 1, 2, 3 nebo 4 baleních. Tablety Arbidolu mohou být také obsaženy v plechovkách po 10, 20, 30 nebo 40 kusech.

farmaceutický účinek

Wikipedia svědčí o tom, že Arbidol je antivirotikum. V těle inhibuje aktivitu virů chřipky A a B, jakož i koronavirů spojených se závažným respiračním syndromem.

Díky speciálnímu mechanismu účinku lék specificky ovlivňuje viry, vykazuje aktivitu vyvolávající interferon (tj. Podporuje produkci interferonu v těle). Účinná látka stimuluje humorální a buněčné reakce imunitního systému, což zvyšuje odolnost vůči účinkům virových infekcí. Droga, vzhledem ke svému mechanismu účinku, je inhibitorem fúze. Interaguje s hemaglutininem viru a brání fúzi lipidové membrány viru a buněčných membrán.

Arbidol snižuje výskyt komplikací spojených s expozicí virovým infekcím a také snižuje výskyt exacerbací bakteriálních onemocnění s chronickým průběhem..

Arbidol snižuje závažnost stavu obecné intoxikace a symptomů, zkracuje dobu trvání onemocnění. Je zaznamenán jeho mírný imunomodulační účinek..

Lék je málo toxický, při perorálním podání bez překročení dávky nemá negativní účinek. Ti, kteří se zajímají o to, zda je Arbidol antibiotikem nebo ne, by měli pochopit, že tento lék není antibiotikem.

Farmakokinetika a farmakodynamika

Jakmile je aktivní složka léčiva uvnitř, rychle se vstřebává z trávicího systému. Nejvyšší plazmatická koncentrace při použití umifenoviru 50 mg je pozorována po 1,2 hodinách, při použití umifenoviru 100 mg - po 1,5 hodině.

Rychlá distribuce probíhá prostřednictvím tkání a orgánů.

Metabolismus se vyskytuje v játrech, poločas je 17-21 hodin. Přibližně 40% těla se vylučuje beze změny - hlavní část žlučí, další nevýznamná část - ledvinami. První den se přibližně 90% dávky léčiva vylučuje z těla..

Indikace pro použití

Hlavními indikacemi pro použití Arbidolu jsou prevence a léčba virových onemocnění u dětí a dospělých. Lék je předepsán pro takové nemoci:

  • ARVI;
  • chřipka A a B;
  • zápal plic, zánět průdušek, opakovaná infekce herpes (komplexní léčba);
  • stavy sekundární imunodeficience;
  • těžký akutní respirační syndrom (také s komplikacemi pneumonie a bronchitidy).

Arbidol je také indikován k prevenci komplikací (infekčních) po operaci, k normalizaci imunitního stavu člověka..

U dětí po 3 letech je lék předepisován jako součást komplexní léčby intestinálních infekcí etiologie rotaviru s akutním průběhem.

Arbidol pro koronavirus

Prozatímní pokyny pro léčbu infekce COVID-19 zveřejněné ministerstvem zdravotnictví ze dne 27. března 2020 naznačily seznam léků, které procházejí klinickými zkouškami u pacientů s koronavirovou infekcí. V tomto seznamu byl kromě léků remdesivir a favipiravir uveden umifenovir - účinná látka léčiva Arbidol.

Kontraindikace

Existují následující kontraindikace:

  • zvýšená citlivost těla na složky Arbidolu;
  • věk dítěte do 3 let.

Vedlejší efekty

Ve vzácných případech jsou během léčby tímto lékem možné alergické reakce.

Návod k použití Arbidolu (metoda a dávkování)

Tobolky a tablety se musí užívat perorálně před jídlem..

Arbidol kapsle, návod k použití

Tobolky Arbidolu by se měly užívat v dávce, která závisí na věku. Děti od 3 do 6 let tedy užívají 50 mg, děti od 6 do 12 let užívají 100 mg, pacientům po 12 letech je předepsáno 200 mg arbidolu (2 tobolky 100 mg nebo 4 tobolky 50 mg). Děti do 3 let - kontraindikace užívání drogy.

K zajištění nespecifické profylaxe po kontaktu s pacienty s virovými infekčními chorobami se používá 10–14 dní ve výše uvedené dávce.

Ve stejné dávce je Arbidol předepisován během epidemie ARVI, chřipky, ale musíte užívat lék 1 dávku dvakrát týdně po dobu tří týdnů.

Pacientům s chřipkou a akutními respiračními virovými infekcemi je předepsáno 200 mg 4krát denně (dospělí a dospívající od 12 let), 100 mg čtyřikrát denně (od 6 do 12 let), 50 mg čtyřikrát denně (od 3 do 6 let). Léčba trvá 5 dní.

Pokud se u těchto onemocnění vyskytnou komplikace, měla by být droga nejdříve užívána ve výše uvedené dávce po dobu 5 dnů, poté po dobu 4 týdnů, dospělí pacienti užívají 200 mg arbidolu 1krát týdně, děti od 6 do 12 let, 100 mg 1krát týden, od 3 do 6 let - 50 mg jednou týdně.

Pro účely léčby SARS je dospělým a dospívajícím po 12 letech předepsáno 200 mg léku dvakrát denně, léčba trvá 8-10 dní.

Tablety Arbidol, návod k použití

Děti od 3 do 6 let dostávají jednu dávku - jedna tableta 50 mg, děti od 6 do 12 let - 100 mg Arbidolu, dospělí - 200 mg.

Lidé v kontaktu s pacienty s chřipkou nebo ARVI za účelem prevence dostávají výše uvedenou dávku léku jednou denně po dobu 10-14 dnů.

Pro prevenci je lidem během epidemie chřipky nebo ARVI předepsán lék ve stejné dávce dvakrát týdně po dobu 3 týdnů.

Aby se zabránilo komplikacím po chirurgických zákrocích ve stejné dávce, je Arbidol předepsán dva dny před operací, pacient by měl lék užívat 2-5 dní po operaci..

Pro účely léčby akutních respiračních virových infekcí a chřipky bez komplikací je lék v tabletách předepisován pacientům ve věku od 3 do 6 let, 50 mg, pacientům ve věku od 6 do 12 let, 100 mg, lidem od 12 let a dospělým - 200 mg čtyřikrát denně. Léčba trvá 5 dní, v případě komplikací pokračuje léčba další 4 týdny ve specifikované jednotlivé dávce jednou týdně.

Je třeba poznamenat, že pokyny pro použití Arbidolu u dětí s jinými nemocemi stanoví lékař individuálně.

Arbidol během těhotenství lze používat pouze po jmenování lékaře v dávce, kterou určí.

Předávkovat

Nejsou k dispozici žádné údaje o předávkování drogami, je však bezpodmínečně nutné se zeptat lékaře, jak jej užívat u dospělých nebo dětí a v jaké dávce..

Interakce

Při užívání léku s jinými léky nedošlo k žádným negativním projevům a interakcím.

Podmínky prodeje

Arbidol se prodává bez lékařského předpisu, ale pokud je to nutné, lékař napíše předpis v latině.

Podmínky skladování

Je nutné chránit lék před přístupem dětí, skladovat na suchém a tmavém místě, t by neměla být vyšší než 25 ° C.

Skladovatelnost

Doba použitelnosti arbidolu - 2 roky.

speciální instrukce

Přípravek v průběhu léčby neovlivňuje schopnost řídit vozidla a řídit přesné mechanismy. Protože Arbidol nevykazuje centrální neurotropní aktivitu, lze jej použít k profylaxi u lidí různých profesí a povolání. Ale o tom, jak pít drogu pro prevenci, měli byste se určitě poradit s odborníkem. Z čeho lék pomáhá, měli byste se také zeptat svého lékaře.

Arbidol ® (Arbidol)

Léčivá látka:

Obsah

  • 3D obrázky
  • Složení
  • farmaceutický účinek
  • Způsob podání a dávkování
  • Formulář vydání
  • Výrobce
  • Podmínky výdeje z lékáren
  • Podmínky skladování léku Arbidol
  • Doba použitelnosti léku Arbidol
  • Ceny v lékárnách

Farmakologické skupiny

  • Antivirotikum [Další imunomodulátory]
  • Antivirová látka [Antivirová (kromě HIV) látky]

Nosologická klasifikace (ICD-10)

  • A08.0 Rotavirová enteritida
  • J06 Akutní infekce horních cest dýchacích více a neurčených míst
  • J10 Chřipka způsobená identifikovaným virem chřipky
  • J80 Syndrom respirační tísně dospělých
  • Z25.1 Potřeba imunizace proti chřipce

3D obrázky

Složení

Prášek pro přípravu perorální suspenze (hotová suspenze)5 ml
účinná látka:
umifenovir (z hlediska umifenovir hydrochloridu - 25 mg)25,88 mg
pomocné látky: chlorid sodný - 26,85 mg; maltodextrin (Kleptose Linecaps) - 750 mg; sacharóza (cukr) - 840,42 mg; koloidní oxid křemičitý (aerosil) - 24,6 mg; oxid titaničitý - 25 mg; předželatinovaný škrob (typ PA5PH) - 129,5 mg; benzoan sodný - 9,25 mg; banánová příchuť - 12,4 mg; příchuť třešní - 6,1 mg

farmaceutický účinek

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, před jídlem.

Příprava suspenze

Do lahvičky obsahující prášek přidejte 30 ml (nebo přibližně 2/3 objemu lahvičky) převařené a ochlazené vody na pokojovou teplotu. Uzavřete lahvičku víčkem, otočte ji a důkladně protřepejte, dokud nezískáte homogenní suspenzi. Přidejte převařenou a vychlazenou vodu na objem 100 ml (až po značku na lahvičce) a znovu protřepejte. Před každým použitím obsah lahvičky důkladně protřepejte, dokud nezískáte homogenní suspenzi. Odměřte jednu dávku pomocí dodané odměrky.

Jedna dávka (v závislosti na věku)

StáříJedna dávka léčiva, ml suspenze (mg umifenoviru)
od 2 do 6 let10 (50)
od 6 do 12 let20 (100)
starší 12 let a dospělí40 (200)

Schéma užívání drogy

Děti od 2 let a dospělíNespecifická profylaxe během epidemie chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcív jedné dávce dvakrát týdně po dobu 3 týdnůNespecifická profylaxe přímým kontaktem s pacienty s chřipkou a jinými akutními respiračními virovými infekcemiv jedné dávce jednou denně po dobu 10-14 dnůLéčba chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí nekomplikovaným způsobemv jedné dávce 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů

Děti od 2 let

Komplexní léčba akutních střevních infekcí etiologie rotavirů

v jedné dávce 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů

Pro nespecifickou profylaxi a léčbu těžkého akutního respiračního syndromu (SARS)

Nespecifická profylaxe SARS (při kontaktu s nemocnou osobou) u dětí od 6 let a dospělých: děti od 6 do 12 let - 20 ml (100 mg), děti starší 12 let a dospělí - 40 ml (200 mg) jednou denně po 12-14 dní.

Léčba SARS u dětí starších 12 let a dospělých: děti starší 12 let a dospělí - 40 ml (200 mg) 2krát denně po dobu 8-10 dnů.

Formulář vydání

Prášek pro přípravu perorální suspenze, 25 mg / 5 ml. 37 g každá ve 125 ml injekčních lahvičkách (označených až do 100 ml) vyrobených z tmavého (jantarového) skla.

Jedna láhev spolu s odměrkou je umístěna v lepenkové krabici.

Výrobce

OJSC Pharmstandard-Leksredstva. 305022, Rusko, Kursk, st. 2. agregát, 1a / 18.

Tel./fax: (4712) 34-03-13.

www.pharmstd.ru

Držitel rozhodnutí o registraci / organizace, která přijímá stížnosti spotřebitelů: OTCPharm PJSC, Rusko. 123317, Moskva, st. Testovskaya, 10.

Tel.: (800) 775-98-19; fax: (495) 221-18-02.

www.otcpharm.ru

www.arbidol.ru

Podmínky výdeje z lékáren

Podmínky skladování léčiva Arbidol ®

Udržujte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Arbidol ®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

ARBIDOL

Klinická a farmakologická skupina

Léčivá látka

Uvolňovací forma, složení a balení

◊ Tablety potažené filmem od bílé po bílou se krémovým odstínem, kulaté, bikonvexní; na přelomu - z bílé na bílou se zelenožlutým nebo krémovým odstínem.

1 záložka.
monohydrát hydrochloridu umifenoviru51,75 mg,
což odpovídá obsahu umifenovir-hydrochloridu50 mg

Pomocné látky: bramborový škrob - 31,86 mg, mikrokrystalická celulosa - 57,926 mg, povidon (povidon K30) - 8,137 mg, stearát vápenatý - 0,535 mg, kroskarmelóza (sodná sůl kroskarmelózy) - 1,542 mg.

Složení skořápky: hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza) - 4,225 mg, oxid titaničitý - 1,207 mg, makrogol (polyethylenglykol 4000) - 0,471 mg, polysorbát 80 (tween 80) - 0,097 mg; nebo Aquarius PrimeBAP318008 White (Aquarius PrimeBAP318008 White) - 6 mg [hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza) - 4,225 mg, oxid titaničitý - 1,207 mg, makrogol (polyethylenglykol 4000) - 0,471 mg, polysorbát 80 (doplnění 80) - 0,097 mg].

10 kusů. - tvarované buněčné balení (1) - kartonové obaly.
10 kusů. - obrysové buněčné balíčky (2) - lepenkové balíčky.
10 kusů. - obrysové buněčné balíčky (3) - lepenkové balíčky.
10 kusů. - obrysové buněčné balíčky (4) - lepenkové balíčky.

farmaceutický účinek

Antivirotikum. Specificky potlačuje viry chřipky A a B in vitro (virus chřipky A, B), včetně vysoce patogenních podtypů A (H1N1) pdm09 a A (H5N1), jakož i další viry, které způsobují ARVI (koronavirus spojený s těžkým akutním respiračním syndromem (SARS), rhinovirus (Rhinovirus), adenovirus (Adenovirus), respirační syncyciální virus (Pneumovirus) a parainfluenza virus (Paramyxovirus)). Podle mechanismu antivirového působení patří k inhibitorům fúze (fúzi), interaguje s hemaglutininem viru a zabraňuje fúzi lipidové membrány viru a buněčných membrán. Má mírný imunomodulační účinek, zvyšuje odolnost těla proti virovým infekcím. Má aktivitu vyvolávající interferon - ve studii na myších byla indukce interferonů zaznamenána již po 16 hodinách a vysoké titry interferonů zůstaly v krvi až 48 hodin po podání. Stimuluje buněčné a humorální reakce imunity: zvyšuje počet lymfocytů v krvi, zejména T-buněk (CD3), zvyšuje počet T-pomocníků (CD4), aniž by ovlivňoval hladinu T-supresorů (CD8), normalizuje imunoregulační index, stimuluje fagocytární funkci makrofágů a zvyšuje počet přirozených zabijáckých buněk (NK buněk).

Terapeutická účinnost u virových infekcí se projevuje snížením doby trvání a závažnosti průběhu onemocnění a jeho hlavních příznaků, jakož i snížením výskytu komplikací spojených s virovou infekcí a exacerbací chronických bakteriálních onemocnění.

Odkazuje na nízko toxické léky (LD 50> 4 g / kg). Při perorálním podání v doporučených dávkách nemá žádný negativní vliv na lidské tělo.

  • Zeptejte se terapeuta
  • Zobrazit instituce
  • Kupte si léky

Farmakokinetika

Absorpce a distribuce

Rychle se vstřebává a distribuuje do orgánů a tkání. C max v krevní plazmě, pokud se užívá v dávce 50 mg, je dosaženo po 1,2 hodině, při dávce 100 mg - po 1,5 hodině.

Metabolismus a vylučování

Metabolizováno v játrech.

T 1/2 je 17–21 hodin. Asi 40% se vylučuje beze změny, hlavně žlučí (38,9%) a v malém množství ledvinami (0,12%). Během prvního dne je odstraněno 90% podané dávky.

Indikace

  • prevence a léčba dospělých a dětí: chřipka A a B, jiné akutní respirační virové infekce;
  • komplexní léčba akutních střevních infekcí etiologie rotaviru u dětí starších 3 let;
  • komplexní léčba chronické bronchitidy, pneumonie a opakované herpetické infekce;
  • prevence pooperačních infekčních komplikací.

Kontraindikace

  • přecitlivělost na umifenovir nebo na kteroukoli složku léčiva;
  • děti do 3 let;
  • I trimestr těhotenství;
  • období kojení.

Dávkování

Lék se užívá perorálně před jídlem..

Jedna dávka (v závislosti na věku):

StáříJedna dávka léčiva, mg umifenoviru (tablety)
od 3 do 6 let50 mg (1 tab.)
od 6 do 12 let100 mg (2 tab.)
starší 12 let a dospělí200 mg (4 tab.)
IndikaceSchéma užívání drogy
U dětí od 3 let a dospělých:
Nespecifická profylaxe během epidemie chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcív jedné dávce dvakrát týdně po dobu 3 týdnů.
Nespecifická profylaxe přímým kontaktem s pacienty s chřipkou a jinými akutními respiračními virovými infekcemiv jedné dávce 1krát denně po dobu 10-14 dnů.
Léčba chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcív jedné dávce 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů.
U dětí od 3 let:
Komplexní léčba akutních střevních infekcí etiologie rotavirův jedné dávce 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů.
U dětí od 3 let a dospělých:
Komplexní léčba chronické bronchitidy, pneumonie, herpetické infekcev jedné dávce 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5-7 dnů, poté jedna dávka 2krát týdně po dobu 4 týdnů
Prevence pooperačních infekčních komplikacív jedné dávce 2 dny před operací, poté 2 a 5 dní po operaci

Užívání léku začíná okamžikem, kdy se objeví první příznaky chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí, nejlépe nejpozději do 3 dnů od nástupu onemocnění.

Pokud po užívání přípravku Arbidol po dobu 3 dnů při léčbě chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí přetrvává závažnost příznaků onemocnění, vč. vysoká teplota (38 ° C nebo více), pacient musí konzultovat lékaře, aby posoudil proveditelnost užívání léku.

Lék by měl být používán pouze podle indikací, způsobu podání a dávek uvedených v pokynech..

Vedlejší efekty

Arbidol patří mezi málo toxické léky a je obvykle dobře snášen. Nežádoucí účinky jsou vzácné, obvykle mírné až středně závažné a přechodné.

Výskyt nežádoucích účinků je stanoven podle klasifikace WHO: velmi často (> 1/10), často (≥ 1/100, ale z imunitního systému: zřídka - alergické reakce).

Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhoršuje nebo jsou zaznamenány jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, měl by o tom pacient informovat lékaře..

Při léčbě chřipky a akutních respiračních virových infekcí je možná souběžná symptomatická léčba, včetně užívání antipyretik, mukolytik a lokálních vazokonstriktorů..

Předávkovat

Lékové interakce

Při podávání s jinými léky nebyly zaznamenány žádné negativní účinky.

Speciální klinické studie věnované studiu interakce arbidolu s jinými léky nebyly provedeny.

Informace o přítomnosti nežádoucí interakce s antipyretickými, mukolytickými a lokálními vazokonstrikčními léky v podmínkách klinického hodnocení nebyly identifikovány.

speciální instrukce

Je nutné dodržovat doporučené schéma a dobu užívání léku. Pokud dojde k vynechání jedné dávky léku, měla by být vynechaná dávka užita co nejdříve a v průběhu užívání léku je třeba pokračovat podle zahájeného schématu.

Pokud po užívání přípravku Arbidol po dobu 3 dnů při léčbě chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí přetrvává závažnost příznaků onemocnění, vč. vysoká teplota (38 ° C nebo více), musíte se poradit s lékařem, abyste posoudili proveditelnost užívání léku.

Vliv na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy

Neukazuje centrální neurotropní aktivitu a může být použit v lékařské praxi u lidí různých profesí vyžadujících zvýšenou pozornost a koordinaci pohybů (včetně řidičů dopravy, operátorů).

Těhotenství a kojení

Studie na zvířatech neprokázaly žádné škodlivé účinky na těhotenství, vývoj embryí a plodu, porod a postnatální vývoj.

Užívání léku Arbidol v prvním trimestru těhotenství je kontraindikováno.

V II. A III. Trimestru těhotenství lze přípravek Arbidol použít pouze k léčbě a prevenci chřipky a pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Poměr přínosů a rizik stanoví ošetřující lékař.

Není známo, zda se arbidol vylučuje do mateřského mléka u žen během laktace. V případě potřeby by užívání léku Arbidol mělo přestat kojit.

Arbidol 50 mg 10 tablet p / o
Návod k použití

Výrobce: Pharmstandard, Rusko

Jiné formy uvolňování a balení:

  • Arbidol Maximálně 200mg 10 tobolek
  • Arbidol 50 mg 20 tablet p / o
  • Arbidol 100 mg 10 tobolek p / o
  • Arbidol 100 mg 20 tobolek p / o
  • Arbidol 100 mg 40 tobolek p / o

Evidenční číslo

Obchodní název léku

Mezinárodní nechráněný název

Chemický název

Monohydrát hydrochloridu ethylesteru 6-brom-5-hydroxy-1-methyl-4-dimethylaminomethyl-2-fenylthiomethylindol-3-karboxylové kyseliny.

Dávková forma

Potahované tablety.

Jiné lékové formy arbidolu

  • Arbidol Maximálně 200mg 10 tobolek
  • Arbidol 100 mg 10 tobolek p / o
  • Arbidol 100 mg 20 tobolek p / o
  • Arbidol 100 mg 40 tobolek p / o

Popis

Tablety potažené filmem od bílé po bílou se krémovým odstínem, kulaté, bikonvexní. Přestávka z bílé na bílou se zelenožlutým nebo krémovým odstínem barvy.

Složení pro jednu tabletu

Léčivá látka:

umifenovir (monohydrát hydrochloridu umifenoviru (arbidol), pokud jde o umifenovir hydrochlorid) - 50 mg nebo 100 mg.
Pomocné látky:
jádro: bramborový škrob - 31 860 mg nebo 63 720 mg, mikrokrystalická celulosa - 57 926 mg nebo 115 852 mg, povidon-K30 (Kollidon 30) - 8,137 mg nebo 16,274 mg, stearát vápenatý - 0,535 mg nebo 1,070 mg, sodná sůl kroskarmelózy (primelóza) -1,542 mg nebo 3,084 mg; skořápka: hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza) - 4,225 mg nebo 8,450 mg, oxid titaničitý - 1,207 mg nebo 2,415 mg, makrogol-4000 (polyethylenglykol-4000) - 0,471 mg nebo 0,942 mg, polysorbát-80 (tween-80) - 0,097 mg nebo 0,193 mg (pro dávky 50 mg a 100 mg)

nebo
Advantia ™ Prime 390035ZР01 (Advantia ™ Prime 390035ZР01) - 6 000 mg [Hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza) - 4,225 mg, oxid titaničitý - 1,207 mg, makrogol-4000 (polyethylenglykol-4000) - 0,471 mg, polysorbát-80 (tween-80) - 0,097 mg] - pro dávku 50 mg

nebo
Aquarius Prime BAP318008 White (Aquarius Prime BAP318008 White) -6 000 mg [Hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza) - 4,225 mg, oxid titaničitý - 1,207 mg, makrogol-4000 (polyethylenglykol-4000) -0,471 mg, polysorbát-80 (tween-80) - 0,097 - pro dávku 50 mg.

Farmakoterapeutická skupina

ATX kód

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika.

Antivirotikum. Specificky inhibuje viry chřipky A a B, koronavirus spojený s těžkým akutním respiračním syndromem (SARS). Podle mechanismu antivirového působení patří k inhibitorům fúze (fúzi), interaguje s hemaglutininem viru a zabraňuje fúzi lipidové membrány viru a buněčných membrán. Má mírný imunomodulační účinek. Má aktivitu vyvolávající interferon, stimuluje humorální a buněčné imunitní odpovědi, fagocytickou funkci makrofágů, zvyšuje odolnost těla vůči virovým infekcím. Snižuje výskyt komplikací spojených s virovou infekcí a exacerbací chronických bakteriálních onemocnění. Terapeutická účinnost u virových infekcí se projevuje snížením závažnosti obecné intoxikace a klinických jevů, zkrácením doby trvání onemocnění, snížením rizika komplikací.
Odkazuje na nízko toxické léky (LD50> 4 g / kg). Při perorálním podání v doporučených dávkách nemá žádný negativní vliv na lidské tělo.
Farmakokinetika.

Rychle se vstřebává a distribuuje do orgánů a tkání. Maximální koncentrace v krevní plazmě, pokud se užívá v dávce 50 mg, se dosáhne po 1,2 hodině, v dávce 100 mg - po 1,5 hodině a metabolizuje se v játrech. Poločas je 17–21 hodin. Asi 40% se vylučuje beze změny, hlavně žlučí (38,9%) a v malém množství ledvinami (0,12%). Během prvního dne je odstraněno 90% podané dávky.

Indikace pro použití

Prevence a léčba dospělých a dětí:

  • chřipka A a B, SARS, těžký akutní respirační syndrom (SARS) (včetně těch, které komplikuje bronchitida, pneumonie);
  • stavy sekundární imunodeficience;
  • komplexní léčba chronické bronchitidy, pneumonie a rekurentní herpetické infekce.
  • Prevence pooperačních infekčních komplikací a normalizace imunitního stavu.
  • Komplexní léčba akutních intestinálních infekcí etiologie rotaviru u dětí starších 3 let.

Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivo, děti do 3 let.

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, před jídlem. Jedna dávka: děti od 3 do 6 let - 50 mg, od 6 do 12 let - 100 mg, starší 12 let a dospělí - 200 mg (2 tablety po 100 mg nebo 4 tablety po 50 mg).
Pro nespecifickou profylaxi:
- s přímým kontaktem s pacienty s chřipkou a jinými akutními respiračními virovými infekcemi:
• děti od 3 do 6 let - 50 mg, od 6 do 12 let - 100 mg, starší 12 let a dospělí - 200 mg jednou denně po dobu 10-14 dnů;
- během epidemie chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí, aby se zabránilo exacerbaci chronické bronchitidy, opakování herpetické infekce:
• děti od 3 do 6 let - 50 mg, od 6 do 12 let - 100 mg, starší 12 let a dospělí - 200 mg 2krát týdně po dobu 3 týdnů.
- pro prevenci SARS (při kontaktu s pacientem): dospělým a dětem starším 12 let je předepsáno 200 mg jednou denně po dobu 12-14 dnů.
- prevence pooperačních komplikací:
• děti od 3 do 6 let - 50 mg, od 6 do 12 let - 100 mg, starší 12 let a dospělí - 200 mg 2 dny před operací, poté 2 až 5 dnů po operaci.
Pro léčbu:
- chřipka, jiné akutní respirační virové infekce bez komplikací:
• děti od 3 do 6 let - 50 mg, od 6 do 12 let - 100 mg, starší 12 let a dospělí - 200 mg 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů;
- chřipka, jiné akutní respirační virové infekce s rozvojem komplikací (bronchitida, pneumonie atd.):
• děti od 3 do 6 let - 50 mg, od 6 do 12 let - 100 mg, starší 12 let a dospělí - 200 mg 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů, poté jedna dávka jednou týdně do 4 týdnů. Syndrom závažného akutního dýchání (SARS):
• dospělí a děti starší 12 let - 200 mg 2krát denně po dobu 8–10 dnů.
Při komplexní léčbě chronické bronchitidy, herpetické infekce:
• děti od 3 do 6 let - 50 mg, od 6 do 12 let - 100 mg, starší 12 let a dospělí - 200 mg 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 - 7 dnů, poté jedna dávka 2krát denně týden po dobu 4 týdnů. Komplexní léčba akutních intestinálních infekcí rotavirové etiologie u dětí starších 3 let:
• od 3 do 6 let - 50 mg, od 6 do 12 let - 100 mg, nad 12 let - 200 mg 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů.

Vedlejší účinek

Vzácně - alergické reakce.

Předávkovat

Interakce s jinými léčivými přípravky

Při podávání s jinými léky nebyly zaznamenány žádné negativní účinky.

speciální instrukce

Nevykazuje centrální neurotropní aktivitu a může být použit v lékařské praxi k profylaktickým účelům u prakticky zdravých jedinců různých profesí, vč. vyžadující zvýšenou pozornost a koordinaci pohybů (řidiči dopravy, operátoři atd.).

Formulář vydání

Potahované tablety 50 mg, 100 mg.
10 tablet v blistru.
10, 20, 30 nebo 40 tablet v polymerové nádobě.
1, 2, 3 nebo 4 blistry nebo polymerová plechovka s 10, 20, 30 nebo 40 tabletami spolu s návodem k použití v krabičce.

Další počet dávek (objem) v balení tablety Arbidol

  • Arbidol 50 mg 20 tablet p / o

Skladovatelnost

3 roky - pro dávku 50 mg.
2 roky - pro dávku 100 mg.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Podmínky skladování

Při teplotě ne vyšší než 25 ° C..
Udržujte mimo dosah dětí.

Podmínky výdeje z lékáren

Bez lékařského předpisu.

Název a adresa výrobce / organizace přijímající nároky zákazníků:

JSC "Pharmstandard-Tomskkhimfarm", 634009, Rusko, Tomsk, Lenin Ave., 211,
tel./fax (3822) 40-28-56