Biseptol

Biseptol: návod k použití a recenze

Latinský název: Biseptol

ATX kód: J01EE01

Aktivní složka: kotrimoxazol (sulfamethoxazol + trimethoprim) [kotrimoxazol (sulfamethoxazol + trimethoprim)]

Výrobce: Pabianice Pharmaceutical Works Polfa (Polsko), Medana Pharma, S.A. (Polsko)

Popis a aktualizace fotografií: 19. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 26 rublů.

Biseptol - kombinované antibakteriální léčivo.

Uvolněte formu a složení

Formy uvolňování Biseptolu:

  • tablety 120 a 480 mg: ploché, kulaté, nažloutlé (v blistrech po 20 ks, 1 blistr v papírové krabičce);
  • perorální suspenze: lehký krém s vůní jahod (v 80 ml lahvích z tmavého skla, 1 lahvička v papírové krabičce).

1 tableta obsahuje:

  • sulfamethoxazol - 100 mg nebo 400 mg;
  • trimethoprim - 20 mg nebo 80 mg.

5 ml suspenze obsahuje:

  • sulfamethoxazol - 200 mg;
  • trimethoprim - 40 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Kotrimoxazol - účinná látka Biseptolu - je kombinované antimikrobiální léčivo sestávající ze sulfamethoxazolu a trimethoprimu v poměru 5: 1..

Sulfamethoxazol je strukturně podobný PABA (kyselina para-aminobenzoová), v bakteriálních buňkách narušuje syntézu kyseliny dihydrofolové, což brání začlenění PABA do jeho molekuly.

Trimethoprim zvyšuje účinek sulfamethoxazolu, ke kterému dochází v důsledku porušení redukce kyseliny dihydrofolové na kyselinu tetrahydrofolovou, což je aktivní forma kyseliny listové, která je zodpovědná za dělení mikrobiálních buněk a metabolismus bílkovin.

Kombinovaný účinek složek narušuje tvorbu kyseliny listové, která je nutná pro syntézu purinových sloučenin mikroorganismy, a poté nukleové kyseliny - DNA a RNA (deoxyribonukleové a ribonukleové kyseliny). To vede k narušení tvorby bílkovin a smrti bakterií..

Biseptol je širokospektrální baktericidní prostředek, ale jeho citlivost může záviset na zeměpisné poloze.

Obvykle citlivé patogeny [MIC (minimální inhibiční koncentrace) pro sulfamethoxazol - méně než 80 mg / l)]: Haemophilus influenzae (kmeny tvořící beta-laktamázu a beta-laktamázu), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli (včetně kmenů enterotoxinu) ), Vibrio cholerae, Alcaligenes faecalis, Edwardsiella tarda, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Shigella spp. (včetně S. flexneri. S. sonet), Yersinia spp. (včetně Y. enterocolitica), Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter spp. (včetně C. freundii), Klebsiella spp. (včetně K. pneumoniae, K. oxytoca), Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Hafnia alvei, Serratia spp. (včetně S. marcescens, S. liquefaciens).

Citlivé na Biseptol mohou být také Listeria monocytogenes, Cyclospora cayetanensis, Nocardia asteroides, Pneumocystis carinii, Brucella spp..

Částečně citlivé patogeny (MIC pro sulfamethoxazol - 80–160 mg / l): koaguláza-negativní kmeny Staphylococcus spp. (včetně kmenů Staphylococcus aureus citlivých na methicilin a rezistentních na methicilin), Streptococcus pneumoniae (kmeny rezistentní na penicilin a citlivé na penicilin), Aeromonas hydrophila, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffii, Haemophilus, Provyphilus (včetně Providencia rettgeri), Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Stenotrophomonas maltophilia (Xanthomonas maltophilia).

Rezistentní patogeny (MIC pro sulfamethoxazol - více než 160 mg / l): Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma spp., Treponema pallidum, Mycobacterium tuberculosis.

Při empirickém předepisování přípravku Biseptol je třeba vzít v úvahu místní rysy rezistence na jeho účinky možných původců specifické infekční nemoci. Při léčbě infekcí, které mohou být způsobeny částečně citlivými mikroorganismy, se doporučuje test citlivosti k vyloučení rezistence patogenu.

Farmakokinetika

Absorpce biseptolu při perorálním podání je rychlá a téměř úplná (90%).

Po jednorázovém použití 160 mg trimethoprimu + 800 mg sulfamethoxazolu Cmax (maximální koncentrace látky) trimethoprimu a sulfamethoxazolu je 1,5 - 3 μg / ml a 40 - 80 μg / ml. Je čas dosáhnout Cmax v krevní plazmě - od 1 do 4 hodin. Po jedné dávce se terapeutická úroveň koncentrace udržuje po dobu 7 hodin. Při opakovaném použití s ​​intervalem 12 hodin je minimální Css (rovnovážné koncentrace) jsou stabilizovány v rozmezí 1,3-2,8 μg / ml a 32-63 μg / ml pro trimethoprim a sulfamethoxazol. Css dosaženo za 2–3 dny.

Kotrimoxazol je v těle dobře distribuován. PROTId (distribuční objem) trimethoprimu a sulfamethoxazolu je přibližně 130 litrů, respektive 20 litrů.

Proniká hematoencefalickou a placentární bariérou i do mateřského mléka. V moči a plicích vytváří koncentrace, které jsou vyšší než plazma.

Trimethoprim o něco lépe než sulfamethoxazol proniká do nezanícené tkáně prostaty, vaginálních sekretů, žluči, semenné tekutiny, slin, zanícené a zdravé plicní tkáně. Obě aktivní složky pronikají stejně dobře do komorové vody v oku a mozkomíšním moku..

Trimethoprim (velké množství) a sulfamethoxazol (mírně menší množství) vstupují do intersticiálních a dalších extravazálních tělesných tekutin z krevního řečiště. Koncentrace účinných látek je u většiny patogenních mikroorganismů vyšší než MIC.

Vazba na plazmatické bílkoviny: sulfamethoxazol - 66%, trimethoprim - 45%.

Metabolismus se vyskytuje v játrech. Sulfamethoxazol je metabolizován hlavně N4-acetylací, v menší míře konjugací s kyselinou glukuronovou. Některé metabolity mají antimikrobiální aktivitu.

Vylučuje se hlavně ve formě metabolitů (do 72 hodin - 80%) a jako nezměněná látka (sulfamethoxazol - 20%, trimethoprim - 50%). Malá část dávky se vylučuje střevem.

Obě látky a jejich metabolity se vylučují ledvinami (glomerulární filtrací i tubulární sekrecí). Výsledkem je, že koncentrace obou aktivních složek v moči významně převyšuje koncentraci v krvi..

T1/2 (poločas): sulfamethoxazol - 9-11 hodin, trimethoprim - 10-12 hodin. U dětí je tento ukazatel mnohem nižší a závisí na věku: mladší než 1 rok - od 7 do 8 hodin, 1-10 let - od 5 do 6 hodin.

U starších pacientů a / nebo pacientů s poruchou funkce ledvin (s clearance kreatininu 15–20 ml / min) T1/2 zvýšení (je nutná úprava dávky).

Indikace pro použití

Podle pokynů je Biseptol předepsán k léčbě infekcí:

  • urogenitální systém: pyelonefritida, uretritida, salpingitida, prostatitida;
  • dýchací cesty: bronchitida, pneumonie, plicní absces, pleurální empyém, zánět středního ucha, zánět vedlejších nosních dutin;
  • kůže a měkké tkáně: pyodermie, furunkulóza;
  • gastrointestinální trakt: úplavice, cholera, tyfus, paratyphoid, průjem.

Kontraindikace

  • těžká onemocnění krve, včetně megaloblastické anémie, aplastické anémie, B12-anémie z nedostatku, leukopenie, agranulocytóza, anémie spojená s nedostatkem kyseliny listové;
  • nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (spojený s rizikem hemolýzy);
  • závažné selhání ledvin (s clearance kreatininu nižší než 15 ml / min);
  • diagnostikované poškození jaterního parenchymu (tablety);
  • závažné poškození funkce ledvin v případě neschopnosti kontrolovat plazmatickou koncentraci léčiva v krvi (tablety);
  • hyperbilirubinemie u pediatrických pacientů (tablety);
  • selhání jater (suspenze);
  • kombinované použití s ​​dofetilidem (suspenze);
  • do 8 týdnů věku nebo do 6 týdnů od narození od matky s infekcí HIV (suspenze) nebo do 3 let (tablety);
  • období laktace;
  • těhotenství (pilulky);
  • individuální nesnášenlivost složek léčiva a sulfonamidů.

Relativní (Biseptol je předepsán pod lékařským dohledem):

  • nemoc štítné žlázy;
  • bronchiální astma;
  • nedostatek kyseliny listové;
  • porfyrie (suspenze);
  • zatížená anamnéza závažných alergických reakcí (suspenze);
  • těhotenství (pozastavení).

Návod k použití Biseptolu: metoda a dávkování

Režim užívání léku určuje lékař individuálně. Obě lékové formy by se měly užívat před jídlem..

Suspenze a tablety Biseptol dětem starším 12 let a dospělým se obvykle předepisuje 960 mg dvakrát denně, při prodloužené léčbě se jedna dávka sníží dvakrát. Délka léčby je určena onemocněním a pohybuje se od 5 do 14 dnů.

Dávkovací režim Biseptolu pro děti:

  • tablety: od 6 do 12 let - 4 tablety po 120 mg nebo 1 tableta po 480 mg; od 3 do 5 let - 2 tablety po 120 mg;
  • suspenze: od 6 do 12 let - 480 mg každý, od 6 měsíců do 5 let - 240 mg každý, od 2 do 5 měsíců - 120 mg každý.

Frekvence užívání Biseptolu - 2krát denně při dodržení 12hodinového intervalu mezi dávkami.

Při léčbě pneumonie se dávka vypočítá na základě tělesné hmotnosti - 100 mg / kg / den. Interval mezi dávkami by neměl přesáhnout 6 hodin, doba léčby je 2 týdny.

Při léčbě kapavky se Biseptol užívá dvakrát denně, 2 000 mg (ve smyslu sulfamethoxazolu) v intervalu 12 hodin.

Standardní dávku Biseptolu lze během léčby chronických onemocnění zvýšit o 30-50% a v případě dlouhodobé léčby se obvykle používá nižší dávka..

Vedlejší efekty

Užívání Biseptolu může vést k narušení různých tělesných systémů:

  • dýchací systém: eosinofilní infiltrát, alergická alveolitida;
  • nervový systém: nervozita, bolest hlavy, halucinace, aseptická meningitida, závratě, periferní neuritida, ataxie, křeče, deprese, zvonění v uších, apatie;
  • hematopoetické orgány: anémie, neutropenie, leukopenie, eozinofilie, trombocytopenie, hypoprotrombinemie, agranulocytóza, methemoglobinemie;
  • trávicí systém: akutní pankreatitida, stomatitida, hyperbilirubinémie, hepatonekróza, gastritida, nauzea, snížená chuť k jídlu, zvracení, průjem, bolesti břicha, glositida, cholestáza, zvýšená aktivita jaterních transamináz, hepatitida;
  • muskuloskeletální systém: myalgie, artralgie, rhabdomyolýza;
  • močový systém: porucha funkce ledvin, intersticiální nefritida, hematurie, hyperkreatininémie, krystalurie.

Při užívání přípravku Biseptol se mohou také objevit různé alergické reakce, které se obvykle projevují zvýšením tělesné teploty, angioedémem, svěděním, fotocitlivostí, kožní vyrážkou, kopřivkou, exsudativním multiformním erytémem, toxickou epidermální nekrolýzou, exfoliativní dermatitidou, hyperemií spojivek, uzlíky, periartikulárním onemocněním syndrom podobný lupusu.

Mezi další nežádoucí účinky během užívání přípravku Biseptol byly zaznamenány: nespavost, hypoglykemie, hyperkalemie, únava, slabost, kandidóza.

Předávkovat

  • sulfamethoxazol: zvracení, nevolnost, střevní kolika, nechutenství, bolesti hlavy, závratě, ztráta vědomí, ospalost; možný je i horečka, hematurie, krystalurie. Pozdější příznaky zahrnují žloutenku a potlačení kostní dřeně;
  • trimethoprim (akutní otrava): deprese, zvracení, nevolnost, bolest hlavy, závratě, útlum kostní dřeně, porucha vědomí.

Jaká dávka kotrimoxazolu může být život ohrožující není známa..

Chronická otrava kotrimoxazolem (při dlouhodobém užívání vysokých dávek) může vést k útlumu kostní dřeně, což se projevuje trombocytopenií, megaloblastickou anémií nebo leukopenií..

Terapie: zrušení Biseptolu a provádění opatření zaměřených na jeho odstranění z gastrointestinálního traktu (nejpozději do dvou hodin po užití léku, umytí žaludku nebo vyvolání zvracení), pít hodně vody v případech, kdy je nedostatečná diuréza a funkce ledvin není narušena... Je také ukázáno zavedení kalciumfolinátu (intramuskulárně, 5 - 15 mg denně). Vylučování trimethoprimu je urychleno kyselým prostředím moči, ale v tomto případě se zvyšuje pravděpodobnost krystalizace sulfonamidu v ledvinách.

Doporučuje se monitorování krevního obrazu, složení elektrolytů v plazmě a dalších biochemických parametrů. Hemodialýza má střední účinnost, peritoneální dialýza v případě předávkování je neúčinná.

speciální instrukce

Během léčby se doporučuje vyhnout se nadměrnému slunci a ultrafialovému záření.

Riziko vzniku nežádoucích účinků je významně vyšší u pacientů s AIDS.

Biseptol se nedoporučuje pro faryngitidu a tonzilitidu způsobenou beta-hemolytickým streptokokem skupiny A..

Při dlouhodobém průběhu léčby (déle než 1 měsíc) je vzhledem k vysoké pravděpodobnosti hematologických změn nutné pravidelně provádět krevní testy.

Zvláštní péče vyžaduje léčbu starších pacientů a pacientů s podezřením na výchozí deficit folátů.

Při dlouhodobém užívání Biseptolu ve vysokých dávkách se doporučuje jmenovat kyselinu listovou..

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Při řízení vozidel během období léčby je třeba vzít v úvahu pravděpodobnost vzniku nežádoucích účinků, jako je únava, bolest hlavy, nervozita, třes..

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství jsou tablety Biseptol kontraindikovány, suspenzi lze použít po vyhodnocení poměru přínosů a rizik. V pozdním těhotenství se doporučuje vyhnout se užívání léku, což je spojeno s pravděpodobností kernicterus u novorozenců. Biseptol může ovlivnit metabolismus kyseliny listové, proto je těhotným ženám na pozadí užívání léku předepsáno 5 mg kyseliny listové denně.

Během laktace: léčba je kontraindikována.

Použití u dětí

Kontraindikace Biseptolu pro děti:

  • pozastavení: až 8 týdnů nebo až 6 týdnů po narození od matky s infekcí HIV;
  • tablety: až 3 roky.

S poruchou funkce ledvin

Léčba biseptolem u těžké renální dysfunkce (s clearance kreatininu nižší než 15 ml / min) je kontraindikována.

Při předepisování přípravku Biseptol ve formě tablet by pacienti s clearance kreatininu 15-30 ml / min měli užívat polovinu standardní dávky.

Pro porušení funkce jater

  • tablety: diagnostikované poškození jaterního parenchymu;
  • pozastavení: selhání jater.

Použití u starších osob

U starších a senilních pacientů by měl být přípravek Biseptol předepisován co nejkratší dobu..

Lékové interakce

  • fenytoin: intenzita jaterního metabolismu fenytoinu klesá, díky čemuž se zvyšuje jeho účinek a toxický účinek;
  • diuretika (nejčastěji thiazidy a starší pacienti): zvyšuje se riziko trombocytopenie;
  • léky, které inhibují hematopoézu kostní dřeně: zvyšuje se riziko myelosuprese;
  • ACE (angiotensin konvertující enzym) inhibitory: může se objevit hyperkalemie (riziko je zvláště vysoké u starších pacientů);
  • nepřímá antikoagulancia: zvyšuje se antikoagulační aktivita (je nutná korekce dávek antikoagulancia);
  • digoxin: jeho sérová koncentrace se může zvýšit, a proto je nutné monitorovat sérové ​​koncentrace digoxinu (zvláště vysoké riziko u starších pacientů);
  • dofetilid: zvyšuje Cmax dofetilid o 93%, AUC - o 103%, takové zvýšení koncentrace dofetilidu může způsobit ventrikulární arytmie s prodloužením QT intervalu, včetně arytmií jako svátků (tato kombinace je kontraindikována).

Analogy

Analogy biseptolu jsou:

  • aktivní složky: Co-trimoxazol, Bi-Septin, Briefseptol, Dvaseptol, Metosulfabol, Bactrim;
  • terapeutickým účinkem: Sulfaton.

Podmínky skladování

Doba použitelnosti do 25 ° C:

  • tablety - 5 let;
  • pozastavení - 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Biseptol

Podle recenzí se Biseptol používá k léčbě různých zánětlivých a infekčních onemocnění. Odhaduje se, že cena léku je dostupná. V mnoha případech je jeho vysoká účinnost zaznamenána v krátké době. Někteří uživatelé poukazují na nedostatek terapeutického účinku.

Hlavní nevýhodou přípravku Biseptol je vývoj nežádoucích účinků, mezi nimiž se nejčastěji rozlišují alergické reakce. Rovněž berou na vědomí, že tablety o síle 480 mg se kvůli velké velikosti obtížně polykají.

Biseptol ve formě suspenze má mnoho pozitivních recenzí kvůli jeho pohodlné formě podávání a možnosti jeho použití dospělými i dětmi. Mezi další výhody patří příjemná vůně a chuť, dlouhá trvanlivost po otevření obalu.

Cena Biseptolu v lékárnách

Přibližná cena přípravku Biseptol je: tablety (20 ks po 120 mg) - 25-37 rublů, tablety (28 ks po 480 mg) - 80-95 rublů, suspenze (1 lahvička po 80 ml) - 111-137 třít.

Biseptol č. 20 (480 mg)

Instrukce

  • ruština
  • қazaқsha

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněný název

Dávková forma

Tablety 120 mg, 480 mg

Složení

Jedna tableta obsahuje

účinné látky: trimethoprim 20 mg, 80 mg;

sulfamethoxazol 100 mg, 400 mg,

pomocné látky: bramborový škrob, mastek, stearát hořečnatý, polyvinylalkohol, methylparahydroxybenzoát, propylparahydroxybenzoát, propylenglykol.

Popis

Tablety od bílé po bílou se nažloutlým leskem, kulaté, s plochým povrchem, zkosené, s vyrytým „Bs“ na jedné straně, o průměru 7,8 až 8,3 mm (pro dávku 120 mg).

Tablety od bílé po bílou se žlutavě lesklým zbarvením, kulaté, s rovným povrchem, se zkosením, s půlicí rýhou a vyrytým „Bs“ nad půlicí rýhou na jedné straně, o průměru 12,80 až 13,40 mm (pro dávku 480 mg).

Farmakoterapeutická skupina

Antibakteriální léky pro systémové použití. Sulfonamidy a trimethoprim. Sulfonamidy v kombinaci s trimethoprimem a jeho deriváty. Kotrimoxazol.

ATX kód J01EE 01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Obě složky léčiva se rychle vstřebávají z trávicího traktu; maximální koncentrace obou složek v krevním séru je dosažena během 1-4 hodin po požití. Distribuční objem trimethoprimu je asi 130 litrů, sulfamethoxazol - asi 20 litrů. 45% trimethoprimu a 66% sulfamethoxazolu je spojeno s plazmatickými proteiny.

Distribuce obou sloučenin je odlišná; sulfanilamid je distribuován výhradně v extracelulárním prostoru, trimethoprim je distribuován ve všech tělesných tekutinách. Je pozorována vysoká koncentrace trimethoprimu, včetně sekrecí průdušek, prostaty a žluči. Koncentrace sulfamethoxazolu v biologických tekutinách jsou nižší. Obě sloučeniny se objevují v účinných koncentracích ve sputu, vaginálních sekretech a tekutině středního ucha.

Distribuční objem sulfamethoxazolu je 0,36 dm3 / kg, trimethoprim - 2,0 dm3 / kg.

Oba léky jsou metabolizovány v játrech, sulfonamid acetylací a vazbou s kyselinou glukuronovou, trimethoprim oxidací a hydroxylací.

Oba léky se vylučují z těla hlavně ledvinami, a to jak filtrací, tak aktivní tubulární sekrecí. Koncentrace účinných látek v moči je významně vyšší než v krvi. Během 72 hodin se 84,5% přijaté dávky sulfonamidu a 66,8% trimethoprimu vylučuje močí.

Sérový poločas je 10 hodin pro sulfamethoxazol a 8-10 hodin pro trimethoprim..

Jak sulfamethoxazol, tak trimethoprim vstupují do lidského mléka a do oběhového systému plodu.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Starší a senilní pacienti

Při normální funkci ledvin se poločas obou složek léčiva mírně mění.

Pacienti s poruchou funkce ledvin

U pacientů s renální nedostatečností (clearance kreatininu 15-30 ml / min) se biologické poločasy obou složek léčiva prodlužují, což vyžaduje úpravu dávky.

Farmakodynamika

Kombinovaný baktericidní přípravek obsahující sulfamethoxazol, středně působící sulfonamid, který inhibuje syntézu kyseliny folinové kompetitivním antagonismem s kyselinou para-aminobenzoovou, a trimethoprim, inhibitor bakteriální reduktázy kyseliny dehydrofolinové, odpovědný za syntézu biologicky aktivní kyseliny tetrahydrofolinové. Kombinace složek působících na stejný řetězec biochemických transformací vede k synergickému antibakteriálnímu účinku; vezměte v úvahu, že díky kombinaci dvou účinných látek je vývoj bakteriální rezistence pomalejší než v případě použití jedné účinné látky.

Co-trimoxazol je širokospektré baktericidní činidlo, účinné proti téměř všem skupinám mikroorganismů - gramnegativním bakteriím: Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Corynebacterium spp.; grampozitivní bakterie: Staphylococcus spp. a další. Chlamydia spp., Actinomyces spp., Klebsiella spp. Jsou také na léčivo citlivé...

Indikace pro použití

Léčba infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na léčivo:

akutní zánět středního ucha u dětí způsobený citlivými kmeny Str. pneumoniae a H. influenzae

exacerbace chronické bronchitidy u dospělých způsobená citlivými kmeny Streptococcus pneumoniae

nebo H. influenzae, pokud je kombinovaný lék podle názoru lékaře účinnější než monoterapie

mikrobiologicky potvrzená pneumonie způsobená Pneumocystis carinii a prevence infekce tímto mikroorganismem u vysoce rizikových pacientů (například u pacientů infikovaných AIDS)

infekce močových cest u dospělých a dětí způsobené citlivými kmeny E. coli, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Morganella morganii, Proteus mirabilis a Proteus vulgaris (kromě nekomplikovaných infekcí)

infekce trávicího traktu u dospělých a dětí způsobené Shigella flexneri a Shigella sonnei, pokud je indikována antibiotická léčba), cestovní průjem způsobený enterotoxickými kmeny Escherichia coli, cholera (kromě doplňování tekutin a elektrolytů).

Způsob podání a dávkování

Lék se podává orálně po jídle s dostatečným množstvím tekutiny.

Děti od 6 do 12 let: 240-480 mg dvakrát denně po 12 hodinách.

Dospělí a děti starší 12 let: 960 mg jednou nebo 480 mg dvakrát denně. Denní dávka by neměla překročit 1920 mg (4 tablety po 480 mg).

Průběh léčby je 7 až 10 dnů. U chronických infekcí je průběh léčby delší a závisí na závažnosti onemocnění.

U akutních infekčních onemocnění je průběh léčby 5 dní, pokud po 7 dnech nedojde k žádnému klinickému zlepšení, je nutné zvážit korekci léčby v souvislosti s možnou rezistencí patogenu.

Dávkování ve zvláštních případech:

Pneumocystis carinii pneumonia u dospělých a dětí:

Maximální denní dávka pro pacienty s diagnostikovanou infekcí je 90-120 mg / kg tělesné hmotnosti Biseptolu rozdělená na dávky užívané každých 6 hodin po dobu 14 dnů.

Prevence infekce a toxoplazmózy způsobené Pneumocystis carinii:

Dospělí a děti starší 12 let: 960 mg Biseptolu (dvě 480 mg tablety) jednou denně.

Děti od 6 do 12 let: Biseptol 960 mg denně, rozdělený na dvě stejné dávky po 12 hodinách po dobu tří dnů. Denní dávka by neměla překročit 1920 mg (4 tablety po 480 mg).

U pacientů s clearance kreatininu 15-30 cm3 / min by měla být dávka snížena na polovinu, s clearance kreatininu nižší než 15 cm3 / min, užívání kotrimoxazolu se nedoporučuje.

Starší pacienti

Lék by měl být užíván s opatrností u starších pacientů kvůli zvýšenému riziku nežádoucích účinků, zejména u pacientů s renální / jaterní nedostatečností nebo současně užívajících jiné léky.

Pokud neexistují zvláštní pokyny, je třeba užít standardní dávky léku.

Vedlejší efekty

agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie, megaloblastická anémie, eosinofilie, hypoprotrombinemie, leukopenie, methemoglobinemie, neutropenie, trombocytopenie, autoimunitní nebo aplastická pancytopenie, granulocytopenie

alergická myokarditida, zimnice, léková horečka, kolikativní nekróza kůže, fotosenzitizace, anafylaktické reakce, vazomotorický edém, svědění, alergická vyrážka, Schönlein-Henochova choroba, kopřivka, polymorfní erytém, generalizované kožní reakce, exfoliační syndrom Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom (toxická epidermální nekrolýza, příznaky přecitlivělosti dýchacího systému, periarteritis nodosa, lupus-like syndrom, spojivková a sklerální hyperemie

průjem, bolesti břicha, nechutenství, nevolnost, pseudodifterický zánět střev, zvracení, zvýšené hladiny transamináz a sérového kreatininu, zánět ústní dutiny, zánět jazyka, pankreatitida, hepatitida, někdy s cholestatickou žloutenkou nebo nekrózou jater

krystalurie, selhání ledvin, intersticiální nefritida, nefrotoxický syndrom s oligurií nebo anurií, zvýšený obsah nebílkovinného dusíku a sérového kreatininu, zvýšený výdej moči (u pacientů se srdečním edémem)

hypokalémie, hyponatrémie, hyperglykémie

apatie, aseptická meningitida, porucha koordinace, bolest hlavy, deprese, křeče, halucinace, nervozita, tinnitus, zánět periferních nervů, závratě, slabost, únava, nespavost

bolesti kloubů, bolesti svalů, rhabdomyolýza

dušení, kašel, plicní infiltráty.

Kontraindikace

přecitlivělost na léčivo, jeho složky, léky ze skupiny ko-trimoxazolu

závažné poškození jaterního parenchymu, hyperbilirubinemie (u dětí)

akutní selhání ledvin, při kterém není možné určit koncentraci léčiva v krevní plazmě

onemocnění krve (aplastická anémie, anémie z nedostatku B12, agranulocytóza, leukopenie)

simultánní příjem s dofetilidem

nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (pravděpodobnost hemolýzy)

těhotenství a kojení.

děti do 6 let

Lék je předepsán s opatrností na nedostatek kyseliny listové v těle, bronchiální astma, onemocnění štítné žlázy.

Lékové interakce

Dofetilid může způsobit ventrikulární arytmie s prodlouženým QT intervalem, včetně torsades de pointes, které přímo souvisejí s koncentrací dofelitidu v krevní plazmě.

Při současném podávání určitých diuretik (zejména thiazidů) se zvyšuje riziko trombocytopenie, zejména u starších a senilních pacientů.

Biseptol může potencovat účinek antikoagulancií do té míry, že vyžaduje úpravu dávky.

Biseptol inhibuje metabolismus fenytoinu. U pacientů užívajících obě léčiva se poločas fenytoinu prodlužuje přibližně o 39% a clearance fenytoinu se snižuje přibližně o 27%.

Biseptol zvyšuje koncentraci volné frakce methotrexátu v séru vytěsněním z vazeb s proteiny.

Vliv na výsledky laboratorních testů.

Trimethoprim může interferovat s výsledky koncentrace methotrexátu v enzymatickém séru, ale neovlivňuje je, pokud je stanoven radioimunotestem.

Biseptol může nadhodnocovat asi o 10% výsledky Jaffeho testu s bazickým pikrátem na kreatinin.

Biseptol může potencovat účinek současně užívaných hypoglykemických léků, derivátů sulfonylmočovin, a tím zvyšovat riziko hypoglykémie.

Biseptol může u některých starších pacientů zvyšovat koncentraci digoxinu v plazmě.

Biseptol může snížit účinnost tricyklických antidepresiv.

U pacientů po transplantaci ledviny léčených Biseptolem a cyklosporinem jsou pozorovány přechodné dysfunkce transplantované ledviny, které se projevují zvýšením hladin kreatininu v séru, což je pravděpodobně způsobeno působením trimethoprimu.

Biseptol s pyrimethaminem může způsobit megaloblastickou anémii.

Sulfonamidy vykazují chemickou podobnost s některými antityroidními léky, diuretiky (acetazolamid a thiazidy) a perorálními antidiabetiky, které mohou způsobovat křížovou alergii.

speciální instrukce

Byly popsány vzácné případy život ohrožujících komplikací spojených se sulfonamidy, včetně Stevens-Johnsonova syndromu, Lyellova syndromu, akutní nekrózy jater, aplastické anémie, jiného poškození kostní dřeně a senzibilizace dýchacích cest..

Pokud se během léčby přípravkem Biseptol objeví příznaky, které naznačují možnost komplikací, zejména vyrážku, bolest v krku, horečku, bolesti kloubů, kašel, udušení nebo hepatitidu, měli byste přestat užívat lék a okamžitě vyhledat lékaře.

Nedoporučuje se pro použití při angíně, faryngitidě způsobené beta-hemolytickým streptokokem skupiny A kvůli rozšířené rezistenci kmenů.

Při předepisování kotrimoxazolu pacientům s nedostatkem kyseliny listové (starší osoby, osoby závislé na alkoholu, malabsorpční syndrom), porfyrií, dysfunkcí štítné žlázy, bronchiálním astmatem a anamnézou alergických reakcí je nutná opatrnost. Pokud se během léčby přípravkem Biseptol objeví kožní vyrážka nebo průjem, měl by být okamžitě zastaven..

U pacientů s nedostatkem glukóza-6-fosfátdehydrogenázy může Biseptol způsobit hemolýzu.

U starších pacientů se zvyšuje riziko závažných nežádoucích účinků Biseptolu, včetně poškození ledvin nebo jater. Nejčastěji hlášenými závažnými nežádoucími účinky přípravku Biseptol u starších pacientů jsou závažné kožní reakce, útlum kostní dřeně a trombocytopenie s purpurou nebo bez ní. Užívání Biseptolu a diuretik společně zvyšuje riziko purpury.

Pacienti s AIDS, kteří užívají Biseptol k léčbě Pneumocystis carinii, mají větší pravděpodobnost nežádoucích účinků, zejména vyrážky, horečky, leukopenie, zvýšené hladiny aminotransferáz v séru, hypokalémie a hyponatrémie.

Při předepisování přípravku Biseptol pacientům, kteří již dostávají antikoagulancia, je třeba pamatovat na možné zvýšení antikoagulačního účinku. V takových případech je nutné znovu určit dobu srážení krve..

Lék by neměl být podáván pacientům s dědičnou intolerancí fruktózy.

U pacientů s porfyrií nebo dysfunkcí štítné žlázy je nutná opatrnost.

U pacientů užívajících vysoké dávky Biseptolu je třeba pravidelně sledovat hladinu draslíku v séru. Velké dávky Biseptolu, které se používají při léčbě pneumonie způsobené Pneumocystis, mohou u významného počtu pacientů vést k progresivnímu, ale reverzibilnímu zvýšení sérového draslíku. Hyperkalemie může být dokonce způsobena užíváním doporučených dávek léku, pokud je předepsán na pozadí poruch metabolismu draslíku, selhání ledvin nebo současného podávání léků, které vyvolávají hyperkalemii.

Při léčbě velkými dávkami Biseptolu je třeba vzít v úvahu možnost vzniku hypoglykemie, obvykle několik dní po zahájení léčby. Riziko hypoglykémie je vyšší u pacientů s poruchou funkce ledvin, onemocněním jater a podvýživou.

Při užívání přípravku Biseptol (stejně jako při užívání jiných antibakteriálních látek) se může vyvinout pseudomembranózní enterokolitida s různou závažností od mírné po život ohrožující, proto je důležitá včasná diagnostika tohoto onemocnění u pacientů, u kterých se během užívání antibakteriálního léčiva objeví průjem..

Ošetření antibakteriálními látkami mění fyziologickou flóru tlustého střeva a může způsobit nadměrné zvýšení počtu anaerobních tyčinek. Toxiny produkované Clostridium difficile jsou jednou z hlavních příčin enterokolitidy..

V případě mírného průběhu pseudomembranózní enterokolitidy je obvykle dostatečné vysazení léku; v závažnějších případech je nutná korekce rovnováhy voda-elektrolyt, zavedení proteinů a antibakteriálních látek účinných proti Clostridium difficile (metronidazol nebo vankomycin). Nepodávejte léky, které inhibují peristaltiku, ani jiné léky, které mají stahující účinek. Výrobek obsahuje parahydroxybenzoáty, které mohou způsobovat alergické reakce (vyrážka, svědění), a propylenglykol, který může způsobovat příznaky podobné těm po pití.

Je třeba se vyvarovat nadměrného vystavení slunci a UV záření.

Vlastnosti vlivu drogy na schopnost řídit vozidlo a potenciálně nebezpečné mechanismy.

Při užívání léku se mohou objevit nežádoucí účinky, jako jsou bolesti hlavy, závratě, křeče, nervozita a únava, proto je třeba při řízení vozidla postupovat opatrně a potenciálně nebezpečné mechanismy.

Předávkovat

Příznaky: nechutenství, kolická bolest, nevolnost, zvracení, závratě, bolesti hlavy, ospalost, ztráta vědomí. Může se objevit horečka, hematurie a krystalurie. V pozdějším období může dojít k poškození kostní dřeně a hepatitidě. Dlouhodobé dlouhodobé užívání vysokých dávek Biseptolu může způsobit útlum kostní dřeně, projevující se trombocytopenií, leukopenií nebo megaloblastickou anémií.

Léčba: výplach žaludku (nejpozději 2 hodiny po užití léku), pití velkého množství tekutin, nucená diuréza. Okyselení moči urychluje eliminaci trimethoprimu, ale může zvýšit riziko krystalizace sulfonamidu v ledvinách. Je třeba sledovat krevní obraz, sérové ​​elektrolyty a další biochemické parametry pacienta. Hemodialýza je středně účinná, peritoneální dialýza neúčinná.

Pokud se objeví příznaky poškození kostní dřeně, měl by se leukovorin užívat v dávce 5-15 mg denně.

Uvolněte formulář a obal

Na 20 tabletách v blistru z polyvinylchloridu a hliníkové fólie. 1 obrysový balíček spolu s návodem k použití ve státním a ruském jazyce je umístěn v lepenkové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 250 ° C.

Udržujte mimo dosah dětí!

Doba skladování

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky výdeje z lékáren

Výrobce

Pabyanitsk farmaceutický závod Polfa JSC

Svatý. březen. Pilsudski 5, 95-200 Pabianice, Polsko

Držitel rozhodnutí o registraci:

Pabyanitsk farmaceutický závod Polfa JSC

Svatý. březen. Pilsudski 5, 95-200 Pabianice, Polsko

Adresa organizace, která přijímá nároky spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží) na území Republiky Kazachstán

Biseptol ® (Biseptol ®)

Léčivá látka:

Obsah

  • 3D obrázky
  • Složení
  • farmaceutický účinek
  • Farmakodynamika
  • Farmakokinetika
  • Indikace léku Biseptol
  • Kontraindikace
  • Vedlejší efekty
  • Interakce
  • Způsob podání a dávkování
  • Předávkovat
  • speciální instrukce
  • Formulář vydání
  • Výrobce
  • Podmínky výdeje z lékáren
  • Podmínky skladování léku Biseptol
  • Doba použitelnosti léku Biseptol
  • Ceny v lékárnách
  • Recenze

Farmakologická skupina

  • Antimikrobiální kombinované činidlo [sulfonamidy]

Nosologická klasifikace (ICD-10)

  • A00.9 Cholera, blíže neurčená
  • A01.0 Břišní tyfus
  • A01.4 Paratyfoid, blíže neurčený
  • A02 Jiné infekce salmonelou
  • A09 Průjem a gastroenteritida s podezřením na infekční původ (úplavice, bakteriální průjem)
  • A23.9 Brucelóza NS
  • A37 Černý kašel
  • A38 Šarlatová horečka
  • A41.9 Septikémie, blíže neurčené
  • A54 Gonokoková infekce
  • A55 Chlamydiový lymfogranulom (pohlavní)
  • A57 Shankroid
  • B40 Blastomykóza
  • B54 Malárie NS
  • B59 Pneumocystóza
  • G00 Bakteriální meningitida nezařazená jinde
  • G04 Encefalitida, myelitida a encefalomyelitida
  • H60 Otitis externa
  • H66 Hnisavý a neurčený zánět středního ucha
  • J01 Akutní sinusitida
  • J02.9 Akutní faryngitida NS
  • J03.9 Akutní tonzilitida NS (agranulocytární angina pectoris)
  • J04.0 Akutní laryngitida
  • J18 Pneumonie bez uvedení původce
  • J20 Akutní bronchitida
  • J31.2 Chronická faryngitida
  • J32 Chronická sinusitida
  • J37 Chronická laryngitida a laryngotracheitida
  • J40 Bronchitida, neurčená jako akutní nebo chronická
  • J42 Chronická bronchitida NS
  • J47 Bronchiektázie [bronchiektázie]
  • J85 Absces plic a mediastina
  • J86 Pyothorax
  • K65 Peritonitida
  • K81 Cholecystitida
  • K83.0 Cholangitida
  • L02 Kožní absces, furuncle a carbuncle
  • L08.0 Pyoderma
  • L70 Akné
  • M86 Osteomyelitida
  • N12 Tubulo-intersticiální nefritida, neurčená jako akutní nebo chronická
  • N30 Cystitida
  • N34 Uretritida a uretrální syndrom
  • N41.9 Zánětlivé onemocnění prostaty NS
  • N45 Orchitida a epididymitida
  • N70 Salpingitida a ooforitida
  • N74.3 Gonokokové zánětlivé onemocnění pánve u žen (A54.2 +)
  • T79.3 Posttraumatická infekce rány nezařazená jinde

3D obrázky

Složení

Tablety1 záložka.
účinné látky:
sulfamethoxazol100 mg
trimethoprim20 mg
pomocné látky: bramborový škrob; mastek; stearan hořečnatý; polyvinylalkohol; methylparahydroxybenzoát; propylparahydroxybenzoát; propylenglykol
Tablety1 záložka.
účinné látky:
sulfamethoxazol400 mg
trimethoprim80 mg
pomocné látky: bramborový škrob; mastek; stearan hořečnatý; polyvinylalkohol; methylparahydroxybenzoát; propylparahydroxybenzoát; propylenglykol

Popis lékové formy

Tablety 120 mg: ploché, kulaté, bílé se nažloutlým leskem, zkosené a vyryté „BS“.

480 mg tablety: ploché, kulaté, bílé se nažloutlým leskem, zkosené, s půlicí rýhou a vyrytým „Bs“.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Kombinované antimikrobiální léčivo sestávající ze sulfamethoxazolu a trimethoprimu. Sulfamethoxazol, který má podobnou strukturu jako PABA, narušuje syntézu kyseliny dihydrofolové v bakteriálních buňkách a brání začlenění PABA do jeho molekuly. Trimethoprim zvyšuje účinek sulfamethoxazolu a narušuje redukci kyseliny dihydrofolové na tetrahydrofol - aktivní formu kyseliny listové, která je zodpovědná za metabolismus bílkovin a dělení mikrobů.

Jedná se o širokospektré baktericidní léčivo, účinné proti následujícím mikroorganismům: Streptococcus spp. (hemolytické kmeny jsou citlivější na penicilin), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (včetně enterotoxigenních kmenů), Salmonella spp. (včetně Salmonella typhi a Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (včetně kmenů rezistentních na ampicilin), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Brucella spp., Mycobacterium spp. (včetně Mycobacterium leprae), Citrobacter, Entеrobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, některé druhy Pseudomonas (kromě Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocyppis car., Pneumocypp.., (včetně Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); prvoky: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, patogenní houby, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp..

Odolné vůči lékům: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Viry.

Inhibuje vitální funkce E. coli, což vede ke snížení syntézy thiaminu, riboflavinu, niacinu a dalších vitaminů B ve střevě.

Trvání terapeutického účinku je 7 hodin.

Farmakokinetika

Při perorálním podání jsou obě složky léčiva zcela absorbovány z gastrointestinálního traktu. Cmax aktivní složky léčiva jsou pozorovány po 1-4 hodinách.

Trimethoprim dobře proniká do buněk a přes tkáňové bariéry - do plic, ledvin, prostaty, žluči, slin, hlenu, mozkomíšního moku. Vazba trimethoprimu na plazmatické proteiny 50%, T.1/2 je obvykle 8,6-17 hodin. Hlavní cestou vylučování je ledviny (50% nezměněno).

Sulfamethoxazol: vazba na plazmatické bílkoviny je 66%, T.1/2 normální - 9-11 hodin. Hlavní cestou vylučování je ledviny, s 15-30% v aktivní formě.

Indikace pro Biseptol ®

infekce dýchacích cest (bronchitida, pneumonie, plicní absces, pleurální empyém, zánět středního ucha, zánět vedlejších nosních dutin);

infekce urogenitálního systému (pyelonefritida, uretritida, salpingitida, prostatitida), vč. kapavka;

gastrointestinální infekce (úplavice, cholera, tyfus, paratyfoidní horečka, průjem);

infekce kůže a měkkých tkání (pyodermie, furunkulóza atd.).

Kontraindikace

přecitlivělost na kotrimoxazol, trimethoprim, sulfonamidy nebo jakoukoli složku léčiva;

děti do 3 let (pro tuto dávkovou formu);

zavedená diagnóza poškození jaterního parenchymu; závažné selhání ledvin, pokud není možné určit koncentraci léčiva v krevní plazmě (nedoporučuje se užívat Cl kreatinin v gastrointestinálním traktu: nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, průjem, gastritida, bolesti břicha, glositida, stomatitida, cholestáza, zvýšená aktivita jaterních transamináz, hepatitida, někdy s cholestatickou žloutenkou, hepatonekrózou, pseudomembranózní enterokolitidou, pankreatitidou.

Ze strany hematopoetického systému: leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, agranulocytóza, megaloblastická anémie, aplastická a hemolytická anémie, eosinofilie, hypoprotrombinémie, methemoglobinémie.

Z močového systému: polyurie, intersticiální nefritida, renální dysfunkce, krystalurie, hematurie, zvýšená koncentrace močoviny, hyperkreatininémie, toxická nefropatie s oligurií a anurií.

Z muskuloskeletálního systému: artralgie, myalgie.

Alergické reakce: svědění, fotocitlivost, kopřivka, horečka, vyrážka, exsudativní multiformní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), exfoliativní dermatitida, alergická myokarditida, horečka z angioedému, hyperémie skléry.

Ostatní: hypoglykémie, hyperkalemie, hyponatrémie.

Interakce

Lék se nedoporučuje užívat současně s thiazidovými diuretiky kvůli riziku trombocytopenie (krvácení). Kotrimoxazol zvyšuje antikoagulační aktivitu nepřímých antikoagulancií, stejně jako účinek hypoglykemických léků a methotrexátu. Snižuje intenzitu jaterního metabolismu fenytoinu (prodlužuje jeho T1/2 o 39%) a warfarin, což zvyšuje jejich účinek.

Rifampicin snižuje T1/2 trimethoprim.

Pyrimethamin v dávkách vyšších než 25 mg / týden zvyšuje riziko megaloblastické anémie.

Diuretika (obvykle thiazidy) zvyšují riziko trombocytopenie.

Benzokain, prokain, prokainamid a další léky v důsledku hydrolýzy, z níž se tvoří PABA, snižují účinek léčiva.

Mezi diuretiky (včetně thiazidů, furosemidu) a perorálními hypoglykemickými léky (deriváty sulfonylmočoviny) - na jedné straně a antimikrobiálními sulfonamidy - na straně druhé se mohou vyvinout zkřížené alergické reakce.

Fenytoin, barbituráty, PASK - zvyšují projevy nedostatku kyseliny listové.

Deriváty kyseliny salicylové zvyšují účinek léku.

Kyselina askorbová, hexamethylentetramin a další léky, které okyselují moč, zvyšují riziko krystalurie.

Cholestyramin snižuje absorpci, proto by měl být užíván 1 hodinu po nebo 4-6 hodin před užitím kotrimoxazolu.

Léky, které inhibují hematopoézu kostní dřeně, zvyšují riziko myelosuprese.

U některých starších pacientů může zvýšit koncentraci digoxinu v plazmě.

Může snížit účinnost tricyklických antidepresiv.

U pacientů po transplantaci ledvin užívajících kotrimoxazol a cyklosporin dochází k přechodné dysfunkci transplantované ledviny, která se projevuje zvýšením koncentrace kreatininu v séru, což je pravděpodobně způsobeno působením trimethoprimu..

Snižuje spolehlivost orální antikoncepce (inhibuje střevní mikroflóru a snižuje střevní a jaterní oběh hormonálních sloučenin).

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, po jídle, s dostatečným množstvím tekutiny. Dávka se nastavuje individuálně.

Děti: od 3 do 5 let - 2 stoly. (120 mg) 2krát denně; od 6 do 12 let - 4 tab. (120 mg) nebo 1 tabulka. (480 mg) 2krát denně.

U pneumonie - 100 mg / kg / den (na základě sulfamethoxazolu) je interval mezi dávkami 6 hodin, průběh léčby 14 dní.

S kapavou - 2 g (na základě sulfamethoxazolu) 2krát denně s intervalem 12 hodin.

Dospělí a děti starší 12 let - 960 mg dvakrát denně; s dlouhodobou terapií - 480 mg dvakrát denně. Doba trvání léčby je 5-14 dní; v závažných případech a / nebo v chronické formě infekčního onemocnění lze jednu dávku zvýšit o 30-50%.

Pokud je léčba prodloužena o více než 5 dní a / nebo pokud je dávka zvýšena, je nutná hematologická kontrola; v případě změny krevního obrazu je nutné předepsat kyselinu listovou v dávce 5-10 mg denně.

Pacienti s renální insuficiencí: pacienti s Cl kreatininem 15–30 ml / min by měli užívat 1/2 standardní dávky; v Cl kreatinin PABA, - zelené části rostlin (květák, špenát, luštěniny), mrkev, rajčata.

Je třeba se vyvarovat nadměrného vystavení slunci a UV záření.

Riziko nežádoucích účinků je významně vyšší u pacientů s AIDS.

Nedoporučuje se pro tonzilitidu a faryngitidu způsobenou beta-hemolytickým streptokokem skupiny A kvůli rozšířené rezistenci kmene.

Dopad na laboratorní výsledky: Trimethoprim může změnit výsledky stanovení hladiny methotrexátu v séru prováděné enzymatickou metodou, ale neovlivní výsledek při výběru radioimunologické metody. Kotrimoxazol může zvýšit o 10% výsledky reakce Jaffeho s kyselinou pikrovou (pro kvantitativní stanovení kreatininu).

Formulář vydání

Tablety 120 a 480 mg. 20 tab. v blistru z PVC / hliníkové fólie. 1 blistr je umístěn v lepenkové krabici.

Výrobce

Pabyanitsk farmaceutický závod Polfa JSC.

Svatý. březen. Pilsudskogo 5, 95-200 Pabianice, Polsko.

Reklamace a stížnosti jsou přijímány na adrese zastoupení v Ruské federaci:

121248, Moskva, Kutuzovský prospekt, 7/4, bldg. 5, byt 12.

Tel.: (499) 243-16-63, (495) 974-80-12; fax: (499) 243-77-27.

Podmínky výdeje z lékáren

Podmínky skladování léčiva Biseptol ®

Udržujte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Biseptol ®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.