Amoxicilin (tobolky, 500 mg, Medopharm Pvt.Ltd.)

Amoxicilin 500 mg je léčivo, polosyntetické antibiotikum se širokým spektrem účinku skupiny penicilinů. Účinný proti anaerobním gramnegativním a grampozitivním mikroorganismům. Jeho farmakologické vlastnosti jsou blízké ampicilinu, ale při perorálním podání má lepší biologickou dostupnost.

Složení

Amoxicilin 500 mg má dvě formy: tablety a tobolky.

Tobolky 500 mg

Jedna tobolka obsahuje:

  • účinná látka - amoxicilin 500 mg (ve formě amoxicilin trihydrátu 574 mg),
  • pomocné látky: stearát hořečnatý, laurylsulfát sodný, sodná sůl karboxymethylškrobu,
  • želatinová tobolka: čištěná voda, laurylsulfát sodný, povidon, bronopol, želatina,
  • víčko tobolky (červenohnědé): modře lesklý FCF (E133), Ponceau 4 R (E124), oxid titaničitý (E171),
  • Tělo tobolky (žluté): oxid titaničitý (E171), chinolinová žluť (E104), Ponceau 4 R (E124),
  • farmaceutický inkoust: šelak-NF, absolutní alkohol, isopropylalkohol, butanol, propylenglykol, černý oxid železitý (E-172).

500 mg tablety

Jedna tableta obsahuje:

  • Aktivní složka: trihydrát amoxicilinu (ve smyslu amoxicilinu) - 500 mg.
  • Pomocné látky: bramborový škrob - 170,7 mg, mastek - 21,0 mg, tween - 80 (polysorbát - 80) - 1,3 mg, stearan hořečnatý - 7,0 mg.

Popis

Tvrdé želatinové tobolky s bílým tělem a víčkem. Obsah tobolek je bílý granulovaný prášek.

Tablety bílé nebo téměř bílé, ploché válcové, se zkosenými a půlicími rýhami.

Farmakologická skupina

Antibiotikum, polosyntetický penicilin

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Amoxicilin se po perorálním podání rychle vstřebává. Vliv potravy na absorpci amoxicilinu z tablet a suspenzí byl částečně studován. Amoxicilin snadno proniká do většiny tkání a tělesných tekutin, s výjimkou mozku a mozkomíšního moku, pokud nejsou zapáleny mozkové pleny. Poločas amoxicilinu v těle je 1 hodina. Většina amoxicilinu se vylučuje nezměněná močí, váže se na bílkoviny krevní plazmy o 20%.

Maximální koncentrace v krvi po perorálním podání 500 mg amoxicilinu je pozorována po 1-2 hodinách a je přibližně 3,5 μg / ml - 5 μg / ml a 5,5 μg / ml - 7,5 μg / ml. Asi 60% amoxicilinu po perorálním podání se vylučuje ledvinami během 6-8 hodin.

Farmakodynamika

Antibakteriální baktericidní kyselina rezistentní látka širokého spektra účinku ze skupiny polosyntetických penicilinů. Inhibuje transpeptidázu, narušuje syntézu peptidoglykanu (podpůrného proteinu buněčné stěny) během dělení a růstu a způsobuje lýzu bakterií. Mezi klinicky významné gramnegativní mikroorganismy citlivé na amoxicilin patří Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella, Shigella, Campilobacter, Haemophilus influenzae, Leptospira, Chlamydia (in vitro), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria Kleningiella spp..

Aktivní proti aerobním grampozitivním mikroorganismům: Staphylococcus spp. (s výjimkou kmenů produkujících penicilinázu), Streptococcus spp. včetně Streprococcus faecalis, Streprococcus pneumoniae.

Amoxicilin je také účinný proti Helicobacter pylori.

Neovlivňuje indol-pozitivní kmeny Proteus (P.vulgaris, R. Rettgeri); Serratia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Pseudomonas spp). ““ Rickettsia, mykoplazma, viry jsou rezistentní vůči jeho působení. Mikroorganismy, které produkují penicilinázu, jsou rezistentní vůči působení amoxicilinu. Akce se vyvíjí 15-30 minut po podání a trvá 8 hodin.

Indikace pro použití

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na amoxicilin:

  • infekce horních cest dýchacích a orgánů ORL (sinusitida, faryngitida, tonzilitida, akutní zánět středního ucha);
  • infekce dolních cest dýchacích (akutní a chronická bronchitida, zápal plic);
  • infekce urogenitálního systému (akutní a chronická pyelonefritida, pyelitida, cystitida, uretritida, kapavka); gynekologické infekce (endometritida, cervicitida);
  • infekce gastrointestinálního traktu (enterokolitida, tyfus, salmonelóza, přeprava salmonel, shigelóza); peptický vřed a duodenální vřed, chronická gastritida spojená s Helicobacter pylori v kombinované terapii;
  • infekce žlučových cest (cholangitida, cholecystitida); infekce kůže a měkkých tkání (erysipel, impetigo, sekundárně infikované dermatózy); leptospiróza; akutní a latentní listerióza;
  • Borelióza (borelióza);
  • infekční endokarditida, jako je enterokoková.

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, před nebo po jídle. Dospělí a děti starší 10 let (vážící více než 40 kg) mají předepsanou dávku 500 mg třikrát denně; při těžké infekci - 1 g - 3krát denně. Musí být přísně dodržen interval mezi každou dávkou 8 hodin. Maximální denní dávka by neměla překročit 6 g. Průběh léčby je 5-12 dní. Doporučuje se pokračovat v léčbě po dobu 48-72 hodin po normalizaci tělesné teploty nebo po spolehlivé destrukci patogenu.

Infekce dolních cest dýchacích (akutní a chronická bronchitida, zápal plic): 500 mg každých 8 hodin.

Akutní nekomplikované infekce urogenitálního systému: doporučuje se léčba vysokými dávkami: 2 dávky každé 3 g v intervalu 10-12 hodin.

U akutní nekomplikované kapavky jsou muži předepsány 3 g jednou; při léčbě žen se doporučuje užívat indikovanou dávku dvakrát v intervalu 10-12 hodin kvůli možné mnohočetné povaze léze a vzestupnému zánětlivému procesu s přechodem do pánevních orgánů.

Gynekologické infekce doprovázené horečkou: 1,5-2 g 3krát denně nebo 1-1,5 g 4krát denně.

Infekce gastrointestinálního traktu (enterokolitida, tyfus, shigelóza): 1,5-2 g. 3krát denně nebo 1-1,5 g. 4krát denně.

Nosič salmonely: 1,5-2 g 3krát denně po dobu 2-4 týdnů.

Peptický vřed a duodenální vřed, chronická gastritida spojená s Helicobacter pylori v kombinované terapii: 1 g 2krát denně.

Infekce žlučových cest (cholangitida, cholecystitida): 1,5-2 g 3krát denně nebo 1-1,5 g 4krát denně.

Leptospiróza: 500 mg - 4krát denně po dobu 6-12 dnů.

Prevence endokarditidy: 1,5 g 1 hodinu před operací, jednou. U chirurgických zákroků prováděných v celkové anestezii, 1,5 g jednou 4 hodiny před operací. V případě potřeby - opakovaný příjem po 6 hodinách.

Lymská borelióza (borelióza): v I. stadiu onemocnění 500 mg 3krát denně. Infekční endokarditida, například enterokoková: k prevenci endokarditidy při menších chirurgických zákrocích pro dospělé - 3-4 g 1 hodinu před zákrokem. V případě potřeby je předepsána druhá dávka po 8-9 hodinách.

Pacienti s poruchou funkce ledvin

Rychlost glomerulární filtrace, ml / minutu

Úprava dávky není nutná

500 mg dvakrát denně

Amoxicilin ve formě tobolek je použitelný, pokud je denní dávka nejméně 500 mg, pokud se užívá dvakrát (250 mg dvakrát denně). Ty. tobolky v dávce 500 mg pro děti nejsou předepsány.

Při tělesné hmotnosti dítěte nižší než 20 kg je denní dávka 25 mg / kg / den rozdělená do 3 dávek; při těžkém onemocnění - 50 mg / kg / den, rozděleno do 3 dávek.

Při tělesné hmotnosti dítěte v rozmezí 20–40 kg je amoxicilin předepisován v dávce 40–90 mg / kg / den ve 3 dílčích dávkách v nízkých dávkách a ve 2 dávkách ve vysokých dávkách.

U dětí s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg je lék předepisován na základě dávkovacího režimu pro dospělé. Tonsilitida: 50 mg / kg / den ve 3 rozdělených dávkách.

Pokud dojde k vynechání dávky léku, měli byste kapsli užít co nejdříve, aniž byste čekali na další dávku, a poté dodržovat stejné intervaly mezi dávkami.

Vedlejší efekty

Při užívání amoxicilinu se mohou objevit následující negativní vedlejší účinky:

  • Alergické reakce: kopřivka, zrudnutí kůže, erytém, angioedém, rýma, konjunktivitida, horečka, bolesti kloubů, eozinofilie, exfoliativní dermatitida, erythema polyformis, Stevens-Johnsonův syndrom, reakce podobné sérové ​​nemoci, anaphylus.
  • Z trávicího systému: dysbióza, změny chuti, zvracení, nevolnost, průjem, stomatitida, glositida, dysfunkce jater, mírné zvýšení aktivity „jaterních“ transamináz, pseudomembranózní kolitida, svědění v řiti.
  • Z nervového systému: neklid nebo psychomotorický neklid, úzkost, nespavost, ataxie, zmatenost; změna chování, deprese, periferní neuropatie, bolest hlavy, závratě, záchvaty, aseptická meningitida.
  • Z močového systému: krystalurie a akutní intersticiální nefritida.
  • Laboratorní ukazatele: leukopenie, neutropenie a agranulocytóza, trombocytopenická purpura, anémie.
  • Jiné: dušnost, tachykardie, kandidóza ústní sliznice a pochvy, superinfekce (zejména u pacientů s chronickými onemocněními nebo sníženou odolností těla). Hnědé, žluté nebo šedě zbarvené zuby, zejména u dětí.

Kontraindikace

Amoxicilin 500 mg je kontraindikován pro použití v následujících případech:

  • anamnéza onemocnění gastrointestinálního traktu (zejména kolitida spojená s užíváním antibiotik)
  • lymfocytární leukémie
  • přecitlivělost na léčivé látky (včetně jiných penicilinů, cefalosporinů, karbapenemů)
  • Infekční mononukleóza
  • těhotenství a kojení
  • děti a dospívající do 18 let

Lékové interakce

Amoxicilin není v kyselém prostředí žaludku ničen, příjem potravy neovlivňuje jeho vstřebávání.

Antacida, glukosamin, laxativa, aminoglykosidy - zpomalují a snižují absorpci amoxicilinu, kyselina askorbová ho zvyšuje.

Baktericidní antibiotika (včetně aminoglykosidů, cefalosporinů, vankomycinu, rifampicinu) mají synergický účinek; bakteriostatické léky (makrolidy, chloramfenikol, linkosamidy, tetracykliny, sulfonamidy) - antagonistické.

Zvyšuje účinnost nepřímých antikoagulancií (potlačuje střevní mikroflóru, snižuje syntézu vitaminu K a protrombinový index); snižuje účinnost perorálních kontraceptiv obsahujících estrogen.

Amoxicilin snižuje clearance a zvyšuje toxicitu methotrexátu, zvyšuje absorpci digoxinu.

Diuretika, alopurinol, oxyfenbutazon, fenylbutazon, nesteroidní protizánětlivé léky; léky, které blokují tubulární sekreci, zvyšují koncentraci amoxicilinu v krvi.

Allopurinol zvyšuje riziko kožní vyrážky.

speciální instrukce

Je předepsán s opatrností v případě alergických onemocnění, přecitlivělosti na peniciliny, cefalosporiny, karbopenemy, selhání ledvin, krvácení v anamnéze.

V případě dlouhodobé léčby je nutné pravidelně sledovat funkci ledvin, jater a krevní testy. U pacientů s renální nedostatečností a starších pacientů může být eliminace amoxicilinu zpomalena; při předepisování léku těmto skupinám pacientů je nutná opatrnost. U pacientů se sníženou diurézou se může vyvinout krystalurie, a proto se doporučuje po dobu užívání léku užívat dostatečné množství tekutiny..

Během léčby tímto přípravkem je třeba vzít v úvahu pravděpodobnost superinfekce mykotickými a bakteriálními patogeny. V případě superinfekce (obvykle způsobené EnteroBacter, Pseudomonas a Candida) je třeba léčbu přerušit a / nebo zahájit vhodnou léčbu.

Během období léčby jsou možné falešně pozitivní výsledky při použití chemických metod pro stanovení glukózy v moči.

Těhotenství a kojení

Není předepsáno během těhotenství a kojení, protože nebyly provedeny adekvátní studie o užívání drogy u těchto skupin.

Vliv léku na schopnost řídit vozidlo

Nejsou k dispozici žádné údaje o negativním účinku amoxicilinu v doporučených dávkách na rychlost psychomotorických reakcí a koncentraci pozornosti. Současně s ohledem na možné vedlejší účinky centrálního nervového systému je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a jiných mechanismů..

Předávkovat

Příznaky předávkování: nevolnost, zvracení, průjem, nerovnováha ve vodě a rovnováze elektrolytů (v důsledku zvracení a průjmu).

Opatření na předávkování: výplach žaludku, aktivní uhlí, slané projímadla, léky k udržení rovnováhy vody a elektrolytů; hemodialýza.

Uvolněte formulář a obal

8 nebo 10 tobolek v širokém nebo úzkém blistrovém balení z polyvinylchloridového filmu a potištěné hliníkové fólie. 1 nebo 2 blistry spolu s návodem k použití jsou umístěny v krabičce.

10 tablet v blistrovém balení. 1 nebo 2 obrysové balíčky s pokyny jsou umístěny v lepenkové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém místě při teplotě do 30 ° C.

Udržujte mimo dosah dětí!

Doba skladování

2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky výdeje z lékáren

Analogy

Analogy amoxicilinu 500 mg mohou být léky ze skupiny makrolidů a fluorochinolonů, včetně: Sumamed, Azithromycin, Fromilid, Macropen, Erythromycin. Jsou také předepsány, pokud po léčbě amoxicilinem pacient nemá pozitivní reakci, to znamená, že antibiotikum nemůže překonat patogenní mikroorganismy. Analogy léčiva jsou vybírány nejen na základě hlavní účinné látky, ale také na základě jejího terapeutického účinku.

Průměrné náklady na amoxicilin v dávce 500 mg jsou:

  • tablety 500 mg 20 ks. - 63 rublů.
  • kapsle 500 mg 16 ks. - 77 rublů.

Amoxicilin (kapsle)

Lék

Identifikace a klasifikace

Dávková forma

Složení

1 tobolka 250 mg obsahuje:

účinná látka - amoxicilin - 250,00 mg (ve formě trihydrátu amoxicilinu 286,9 mg);

pomocné látky - stearát hořečnatý - 4,60 mg, mikrokrystalická celulóza PH 102 - 13,50 mg;

kapsle číslo 2: želatina - až 61,00 mg;

víčko tobolky: oxid titaničitý [E 171] - 0,19520 mg, chinolinové žluté barvivo [E 104] - 0,06608 mg, indigokarmín [E 132] - 0,05673 mg;

tělo tobolky: oxid titaničitý [E 171] - 0,72468 mg, chinolinové žluté barvivo [E 104] - 0,00055 mg.

1 tobolka 500 mg obsahuje:

účinná látka - amoxicilin 500,00 mg (ve formě amoxicilin trihydrátu 573,9 mg);

pomocné látky - stearát hořečnatý 9,20 mg, mikrokrystalická celulóza PH 102 - 26,90 mg;

kapsle číslo 0: želatina až 96 mg;

víčko tobolky: oxid titaničitý [E 171] - 0,49920 mg, oranžové barvivo [E 110] - 0,13774 mg, barvivo azorubin [E 122] - 0,133336 mg;

tělo tobolky: oxid titaničitý [E 171] - 0,57600 mg, žlutý oxid železitý [E 172] - 0,26899 mg.

Popis

Obsah tobolky: bílý až světle žlutý zrnitý prášek.

Je povolena přítomnost lisovaného válce s práškem, který se po lehkém stlačení skleněnou tyčinkou změní na volně tekoucí prášek.

Pro dávku 250 mg: tvrdé želatinové tobolky č. 2: víčko - tmavě zelené, tělo - bílé se žlutavým nádechem.

Pro dávku 500 mg: tvrdé želatinové tobolky č. 0: víčko - červené, tělo - žluté.

Farmakoterapeutická skupina

Farmakologické vlastnosti. Farmakodynamika

Semisyntetický aminopenicilin, baktericidní přípravek odolný vůči kyselinám se širokým spektrem účinku, patří do skupiny beta-laktamových antibiotik. Inhibuje transpeptidázu, narušuje syntézu peptidoglykanu (podpůrného proteinu buněčné stěny) během dělení a růstu, způsobuje lýzu bakterií.

Aktivní proti aerobním grampozitivním bakteriím: Bacillus anthracis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (s výjimkou kmenů produkujících penicilinázu), Streptococcus spp., vč. Streptococcus pneumoniae;

aerobní gramnegativní bakterie: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella spp., Salmonella spp., Pasteurella choptilis, Proteus mierabo

další mikroorganismy: Clostridium spp., Leptospira spp., stejně jako Helicobacter pylori, Borrelia burgdorferi.

Amoxicilin je ničen beta-laktamázami, proto mikroorganismy produkující beta-laktamázy (penicilináza atd.) Nejsou zahrnuty do spektra jeho antibakteriální aktivity..

Farmakologické vlastnosti. Farmakokinetika

Absorpce je rychlá, vysoká (asi 93%), příjem potravy nemá žádný vliv na absorpci; amoxicilin není ničen v kyselém prostředí žaludku. Při perorálním podání v dávce 250 mg je maximální koncentrace v krevní plazmě (C. max) je dosaženo po 1-2 hodinách (TC max) a je 3,5-5 μg / ml. Poločas rozpadu (T. ½) - 1-1,5 h.

Spojení s plazmatickými proteiny je asi 17%. Je intenzivně distribuován do orgánů a tkání a nachází se v biologických tekutinách a patologických výtokech; překonává histohematogenní bariéry, kromě nezměněného krevního mozku. Ve vysokých koncentracích se nachází v krevní plazmě, plicích, kostech a tukových tkáních, střevní sliznici, ženských pohlavních orgánech, prostatě, žlučníku (s normální funkcí jater), fetálních tkáních, pleurální a peritoneální tekutině, obsahu kožních puchýřů, sputa, bronchu tajemství (v menší míře v hnisavém výtoku), v exsudátu se zánětem středního ucha. Koncentrace ve žluči převyšuje koncentraci v krevní plazmě 2-4krát. V plodové vodě a cévách pupečníkové šňůry je koncentrace amoxicilinu 25-30% hodnoty v plazmě těhotné ženy. Při zánětu mozkových blan amoxicilin překonává hematoencefalickou bariéru, jeho koncentrace v mozkomíšním moku dosahuje 20% koncentrace v krevní plazmě. V malém množství přechází do mateřského mléka. Se zvyšováním dávky se proporcionálně zvyšuje koncentrace amoxicilinu v orgánech a tkáních.

Částečně metabolizován na neaktivní kyselinu penicilinovou. Vylučuje se hlavně ledvinami - 50 - 70% - nezměněno tubulární sekrecí (80%) a glomerulární filtrací (20%), střevy - 10 - 20%.

V případě poruchy funkce ledvin (clearance kreatininu menší nebo rovna 15 ml / min) se poločas zvyšuje na 8,5 hodiny.

Indikace pro použití

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na amoxicilin:

  • infekce horních cest dýchacích (tonzilofaryngitida, sinusitida, akutní zánět středního ucha);
  • infekce dolních cest dýchacích (akutní bakteriální bronchitida, exacerbace chronické bronchitidy, komunitní pneumonie);
  • infekce urogenitálního systému (pyelonefritida, pyelitida, cystitida, uretritida, endometritida, cervicitida, kapavka);
  • břišní infekce (cholangitida, cholecystitida);
  • eradikace Helicobacter pylori u pacientů se žaludečním vředem a duodenálním vředem (vždy v kombinaci s jinými léky);
  • infekce kůže a měkkých tkání (erysipel, impetigo, sekundárně infikované dermatózy);
  • leptospiróza, listerióza;
  • Borelióza;
  • infekce gastrointestinálního traktu (enterokolitida, tyfus, úplavice, salmonelóza způsobená Salmonella typhi citlivá na ampicilin, nosiče salmonel;
  • prevence bakteriální endokarditidy během chirurgických zákroků v ústní dutině a horních dýchacích cestách.

Kontraindikace

  • Přecitlivělost na amoxicilin, jiná beta-laktamová antibiotika (jiné peniciliny, cefalosporiny, monobaktamy, karbapenemy) nebo na kteroukoli složku léčiva;
  • infekční mononukleóza, lymfocytární leukémie;
  • dětský věk do 3 let (pro tuto dávkovou formu).

Opatrně

Aplikace během těhotenství a kojení

Těhotenství

Výsledky studií na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé účinky na reprodukční toxicitu. Omezené údaje o použití amoxicilinu během těhotenství u lidí nenaznačují zvýšené riziko vrozených vad. Amoxicilin lze používat během těhotenství pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Kojení

Amoxicilin se vylučuje do mateřského mléka v malém množství; pokud je to nutné, lze lék užívat během kojení. U kojeného dítěte se může vyvinout průjem, senzibilizace a plísňové infekce sliznic a může být nutné přestat kojit. Amoxicilin by měl být užíván během kojení pouze poté, co ošetřující lékař posoudí poměr přínosů a rizik.

Způsob podání a dávkování

Ústy, před jídlem nebo po jídle.

Dávka léčiva amoxicilin závisí na citlivosti patogenu, závažnosti onemocnění a lokalizaci infekčního procesu.

Pro zajištění následujícího dávkovacího režimu pro děti do 12 let je vhodnější užívat lék Amoxicillin granule pro přípravu suspenze pro orální podání, 250 mg / 5 ml.

Dospělí a děti starší 13 let a / nebo vážící více než 40 kg

Obvykle se předepisuje 250 mg - 500 mg třikrát denně nebo 500 mg - 1000 mg dvakrát denně. U zánětu vedlejších nosních dutin, komunitní pneumonie a jiných závažných infekcí se doporučuje předepsat 500 mg - 1 000 mg třikrát denně. Maximální denní dávka je 6 g.

Děti od 3 do 5 let a / nebo vážící od 15 kg do 19 kg

250 mg se obvykle předepisuje dvakrát denně. V případech, kdy je vysoká pravděpodobnost infekce způsobené rezistentním Streptococcus pneumoniae, se doporučují vyšší dávky - 500 mg 2-3krát denně.

Děti od 5 do 13 let a / nebo vážící od 19 kg do 40 kg

Obvykle se doporučuje 250 mg 3x denně. V případech, kdy je pravděpodobnost infekce způsobené rezistentním Streptococcus pneumoniae vysoká, se doporučují vyšší dávky - 500–1 000 mg třikrát denně. Maximální denní dávka pro děti je 100 mg / kg / den.

Lyme nemoc (borelióza) - časná fáze

Dospělí a děti starší 13 let a / nebo vážící více než 40 kg

500 - 1 000 mg třikrát denně až do maximální denní dávky 4 g rozdělené do několika dávek po dobu 14 dnů (10–21 dní).

Děti od 3 do 5 let a / nebo vážící od 15 kg do 19 kg

250 mg 3x denně.

Děti od 5 do 13 let a / nebo vážící od 19 kg do 40 kg

500 mg 2-3krát denně (v dávce 50 mg / kg / den, rozdělené do 3 dávek).

Eradikace Helicobacter pylori u pacientů se žaludečním vředem nebo duodenálním vředem (vždy v kombinaci s jinými léky)

Dospělí 1 000 mg dvakrát denně v kombinaci s inhibitory protonové pumpy (např. Omeprazol, lansoprazol) a jiným antibiotikem (např. Klarithromycin, metronidazol) po dobu 7 dnů.

Děti starší 13 let a / nebo vážící více než 40 kg - 1 000 mg dvakrát v rámci kombinované léčby.

Děti od 3 do 5 let a / nebo vážící od 15 kg do 19 kg

250-500 mg dvakrát denně.

Děti od 5 do 13 let a / nebo vážící od 19 kg do 40 kg

500 - 1 000 mg 2krát denně (v dávce 50 mg / kg / den, rozdělené do 2 dávek).

Prevence bakteriální endokarditidy

Dospělí a děti starší 13 let a / nebo vážící více než 40 kg

Doporučeno 2 g (nebo v dávce 50 mg / kg / den) 0,5 - 1 hodinu před operací.

Děti od 3 do 5 let a / nebo vážící od 15 kg do 19 kg

750 až 1 000 mg (vztaženo na 50 mg / kg / den) před zahájením léčby.

Děti od 5 do 13 let a / nebo vážící od 19 kg do 40 kg

1000-2000 mg (v dávce 50 mg / kg / den) před zákrokem.

Při selhání ledvin

U pacientů s clearance kreatininu (CC)> 30 ml / min není úprava dávky nutná. S QC

Vedlejší účinek

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou průjem, nevolnost a kožní vyrážka.

Klasifikace výskytu nežádoucích účinků doporučená Světovou zdravotnickou organizací (WHO): velmi často (≥ 10%); často (≥ 1 a

Předávkovat

Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem, nerovnováha ve vodní a elektrolytové rovnováze (v důsledku zvracení a průjmu), krystalurie.

Léčba: výplach žaludku, aktivní uhlí, solná laxativa, léky k normalizaci rovnováhy vody a elektrolytů.

Amoxicilin je odstraněn hemodialýzou.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Antacida, glukosamin, laxativa, aminoglykosidy - zpomalují a snižují absorpci amoxicilinu; kyselina askorbová zvyšuje vstřebávání.

Ethanol snižuje rychlost absorpce amoxicilinu.

Amoxicilin pomáhá zvyšovat absorpci digoxinu.

Probenecid, soutěžící o cestu vylučování, zpomaluje vylučování amoxicilinu, což vede ke zvýšení koncentrace amoxicilinu v krevní plazmě. Podobně amoxicilin interaguje s diuretiky, nesteroidními protizánětlivými léky (oxyfenbutazon, fenylbutazon, kyselina acetylsalicylová, indomethacin).

Amoxicilin pomáhá snižovat clearance methotrexátu, což může vést k rozvoji jeho toxických účinků.

Při současném podávání alopurinolu se zvyšuje riziko vzniku kožních alergických reakcí.

Amoxicilin, potlačující střevní mikroflóru, pomáhá snižovat syntézu vitaminu K a protrombinového indexu, což zvyšuje účinnost nepřímých antikoagulancií a léků, při jejichž metabolismu se tvoří kyselina para-aminobenzoová, což v konečném důsledku zvyšuje riziko krvácení „průlom“.

Amoxicilin snižuje účinnost perorálních kontraceptiv, protože za podmínek změněné intestinální biocenózy klesá reabsorpce estrogenu.

Při kombinovaném použití amoxicilinu s baktericidními antibiotiky (aminoglykosidy, cefalosporiny, cykloserin, vankomycin, rifampicin) je pozorována synergie antibakteriálního účinku. Bakteriostatické léky (makrolidy, chloramfenikol, linkosamidy, tetracykliny, sulfonamidy) naopak oslabují baktericidní účinek amoxicilinu.

Metronidazol zvyšuje antibakteriální aktivitu amoxicilinu.

speciální instrukce

Před předepsáním amoxicilinu, stejně jako všech penicilinů, je nutné pečlivě shromáždit anamnézu alergických reakcí na peniciliny, cefalosporiny a jiná beta-laktamová antibiotika, s přihlédnutím k možným zkříženým reakcím.

U pacientů léčených peniciliny byly hlášeny závažné a někdy smrtelné hypersenzitivní reakce (včetně anafylaktoidních a závažných kožních reakcí). Vývoj těchto reakcí je pravděpodobnější u jedinců s anamnézou přecitlivělosti na penicilin a u jedinců s atopií. Pokud dojde k alergické reakci, je nutné léčbu amoxicilinem přerušit a předepsat vhodnou alternativní léčbu.

Vyskytly se vzácné případy hypersenzitivních reakcí typu alergického akutního koronárního syndromu (Kounisův syndrom), pokud se objeví, při léčbě amoxicilinem se použije vhodná léčba..

Při dlouhodobém užívání je možné vyvinout případy superinfekce, kandidózy (zejména vulvovaginální kandidózy).

Záchvaty se mohou objevit u pacientů se sníženou funkcí ledvin nebo u pacientů užívajících vysoké dávky léku nebo s predisponujícími faktory (např. Záchvaty v anamnéze, léčba epilepsie nebo meningitidy).

Při selhání ledvin je nutné upravit dávkovací režim v závislosti na stupni selhání ledvin.

Nástup generalizovaného erytému s horečkou, doprovázený puchýřky, na začátku léčby může být příznakem OGE (viz část „Nežádoucí účinky“). Tato nežádoucí reakce vyžaduje ukončení léčby amoxicilinem a je kontraindikací pro jeho použití v budoucnu v jakékoli situaci..

Nepoužívejte amoxicilin, pokud má pacient podezření na vývoj infekční mononukleózy, protože výskyt vyrážky podobné spalničkám je spojován s použitím amoxicilinu při léčbě infekční mononukleózy.

Jarisch-Herxheimerova reakce byla pozorována po použití amoxicilinu u pacientů s lymskou boreliózou (viz část „Nežádoucí účinky“). Jeho přímou příčinou je baktericidní aktivita amoxicilinu proti bakteriím, které jsou původci lymské boreliózy, spirochet Borrelia burgdorferi. Pacienti by měli být ujištěni, že reakce je častým a obvykle samolimitujícím důsledkem užívání antibiotik u pacientů s lymskou boreliózou.

Léčba musí pokračovat po dobu 48-72 hodin po vymizení klinických příznaků onemocnění.

Při užívání téměř všech antibiotik je možné vyvinout kolitidu spojenou s antibiotiky až do život ohrožujícího stavu. To je třeba vzít v úvahu, pokud se během nebo po léčbě antibiotiky objeví průjem. V případě vzniku kolitidy spojené s antibiotiky by měla být léčba okamžitě ukončena a vhodnou léčbu by měl konzultovat lékař. Užívání léků, které inhibují střevní peristaltiku, je kontraindikováno.

Během léčby je nutné sledovat stav funkce hematopoetických orgánů, jater a ledvin. Bylo hlášeno zvýšení aktivity „jaterních“ enzymů a změna počtu krevních buněk.

Při současném užívání s antikoagulancii je zaznamenáno zvýšení protrombinového času. Mělo by být provedeno odpovídající monitorování a případně korekce (snížení) dávky antikoagulancia.

Krystallurie byla velmi vzácně pozorována u pacientů se sníženou diurézou, zejména při parenterální léčbě. Při užívání vysokých dávek amoxicilinu se doporučuje udržovat dostatečný příjem tekutin a diurézu, aby se snížila možnost vzniku krystalurie spojené s užíváním amoxicilinu. U pacientů s katetrizovaným močovým měchýřem by měla být pravidelně kontrolována průchodnost katétru.

Vysoké koncentrace amoxicilinu dávají falešně pozitivní reakci na glukózu v moči při použití Benediktova činidla nebo Fehlingova roztoku. Doporučují se testy enzymatické glukózooxidázy.

Užívání amoxicilinu může zkreslit výsledky kvantitativního stanovení estriolu v moči u těhotných žen.

Lék je nutné používat opatrně u starších osob, těhotných žen, během laktace.

Při použití amoxicilinu k léčbě infekce Helicobacter pylori je třeba vzít v úvahu informace uvedené v textu pokynů pro lékařské použití jiných současně užívaných léků.

Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy

Formulář vydání

Tobolky 250 mg, 500 mg.

8 tobolek v blistru vyrobeném z polyvinylchloridového filmu a hliníkové fólie.

2 blistry spolu s pokyny pro lékařské použití léčivého přípravku v papírové krabičce.

Podmínky skladování

Při teplotě nepřesahující 25 ° C ve spotřebitelském balení.

Udržujte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Podmínky dovolené

Výrobce

Výrobce / balírna / balírna
Hemofarm A.D. Vrsac, výrobní závod Dubovac, Srbsko
26224, s. Dubovac, st. Car Lazar bb

Držitel rozhodnutí o registraci

Držitel rozhodnutí o registraci / Vydání kontroly kvality
Hemofarm A.D., Srbsko
26300, Vrsac, Beogradski dal bb
Tel.: 13/803100, fax: 13/803424