Amoxiclav tablety

NÁVOD
o používání léčivého přípravku
pro lékařské použití

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat / používat.
• Pokyny si uschovejte, budete je možná potřebovat znovu..
• Máte-li jakékoli dotazy, navštivte svého lékaře.
• Tento lék byl předepsán vám osobně a neměl by být předáván ostatním, protože by mu mohl ublížit, i když máte stejné příznaky jako vy..

Evidenční číslo

Jméno výrobku

Název seskupení

amoxicilin + kyselina klavulanová

Dávková forma

Potahované tablety

Složení

Aktivní složky (jádro): každá tableta 250 mg + 125 mg obsahuje 250 mg amoxicilinu ve formě trihydrátu a 125 mg kyseliny klavulanové ve formě draselné soli;
každá 500mg + 125mg tableta obsahuje 500 mg amoxicilinu ve formě trihydrátu a 125 mg kyseliny klavulanové ve formě draselné soli;
každá tableta 875 mg + 125 mg obsahuje 875 mg amoxicilinu ve formě trihydrátu a 125 mg kyseliny klavulanové ve formě draselné soli.
Pomocné látky (pro každou dávku): koloidní oxid křemičitý 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, krospovidon 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, sodná sůl kroskarmelózy 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, stearát hořečnatý 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, mastek 13,40 mg (pro dávku 250 mg + 125 mg), mikrokrystalická celulóza až 650 mg / až 1060 mg / nahoru 1435 mg;
potahovací tableta 250 mg + 125 mg - hypromelóza 14,378 mg, ethylcelulóza 0,702 mg, polysorbát 80 - 0,780 mg, triethylcitrát 0,793 mg, oxid titaničitý 7,605 mg, mastek 1,742 mg;
filmový potah tablety 500 mg + 125 mg - hypromelóza 17,696 mg, ethylcelulóza 0,864 mg, polysorbát 80 - 0,960 mg, triethylcitrát 0,976 mg, oxid titaničitý 9,360 mg, mastek 2,144 mg;
potahovací tableta 875mg + 125mg - hypromelóza 23,226 mg, ethylcelulóza 1,134 mg, polysorbát 80 - 1,260 mg, triethylcitrát 1,280 mg, oxid titaničitý 12,286 mg, mastek 2,814 mg.

Popis

Tablety 250 mg + 125 mg: bílé nebo téměř bílé, podlouhlé, osmihranné, bikonvexní potahované tablety s potiskem 250/125 na jedné straně a AMC na druhé straně.
Tablety 500 mg + 125 mg: bílé nebo téměř bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety.
Tablety 875 mg + 125 mg: bílé nebo téměř bílé, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety se zářezem a potiskem „875/125“ na jedné straně a „AMC“ na druhé straně.
Pohled na rozchod: nažloutlá hmota.

Farmakoterapeutická skupina

Antibiotikum - polosyntetický penicilin + inhibitor beta-laktamázy

ATX kód: J01CR02.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Mechanismus účinku
Amoxicilin je polosyntetický penicilin, který je účinný proti mnoha grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům. Amoxicilin narušuje biosyntézu peptidoglykanu, který je strukturální složkou bakteriální buněčné stěny. Narušení syntézy peptidoglykanů vede ke ztrátě pevnosti buněčné stěny, což vede k lýze a smrti mikrobiálních buněk. Současně je amoxicilin náchylný k destrukci beta-laktamázami, a proto spektrum aktivity amoxicilinu nepřesahuje mikroorganismy, které tento enzym produkují..
Kyselina klavulanová, inhibitor beta-laktamázy, strukturně příbuzný penicilinům, má schopnost inaktivovat širokou škálu beta-laktamáz nalezených v mikroorganismech rezistentních na peniciliny a cefalosporiny. Kyselina klavulanová je docela účinná proti plazmidovým beta-laktamázám, které nejčastěji způsobují bakteriální rezistenci, a není účinná proti chromozomálním beta-laktamázám typu I, které nejsou inhibovány kyselinou klavulanovou..
Přítomnost kyseliny klavulanové v přípravku chrání amoxicilin před destrukcí enzymy - beta-laktamázami, což umožňuje rozšířit antibakteriální spektrum amoxicilinu.
Níže je uvedena aktivita kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou in vitro.

Bakterie obvykle citlivé na kombinaci amoxicilinu s kyselinou klavulanovou
Grampozitivní aeroby: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes a další beta-hemolytické streptokoky 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Staphylococcus Staphyllinus (citlivý na meticilin) ​​1, metický koaguláza-negativní stafylokoky (citlivé na methicilin).
Gramnegativní aerobní bakterie: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Ostatní: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Grampozitivní anaeroby: druhy rodu Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micro, druh rodu Peptostreptococcus.
Gramnegativní anaeroby:
Bacteroides fragilis, druh rodu Bacteroides, druh rodu Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, druh rodu Fusobacterium, druh rodu Porphyromonas, druh rodu Prevotella.
Bakterie, u kterých je pravděpodobná získaná rezistence
na kombinaci amoxicilinu s kyselinou klavulanovou
Gramnegativní aerobní bakterie: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, druh rodu Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, druh rodu Proteus, druh rodu Salmonella, druh rodu Shigella.
Grampozitivní aeroby: druhy rodu Corynebacterium, Enterosoccus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, streptokoky skupiny Viridans.
Přirozeně odolné bakterie
na kombinaci amoxicilinu s kyselinou klavulanovou
Gramnegativní aeroby: druhy rodu Acinetobacter, Citrobacter freundii, druhy rodu Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, druhy rodu Providencia, druhy rodu Pseudomonas, druhy rodu Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia entero.
Ostatní: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, druh rodu Chlamydia, Coxiella burnetii, druh rodu Mycoplasma.
1 u těchto bakterií byla v klinických studiích prokázána klinická účinnost kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou.
2 kmeny těchto typů bakterií neprodukují beta-laktamázu. Citlivost na monoterapii amoxicilinem naznačuje podobnou citlivost jako kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou.

Farmakokinetika
Hlavní farmakokinetické parametry amoxicilinu a kyseliny klavulanové jsou podobné. Amoxicilin a kyselina klavulanová se dobře rozpouštějí ve vodných roztocích s fyziologickou hodnotou pH a po užití přípravku Amoxiclav ® uvnitř se rychle a úplně vstřebávají z gastrointestinálního traktu (GIT). Absorpce účinných látek amoxicilinu a kyseliny klavulanové je optimální, pokud se užívá na začátku jídla.
Biologická dostupnost amoxicilinu a kyseliny klavulanové po perorálním podání je asi 70%.
Následují farmakokinetické parametry amoxicilinu a kyseliny klavulanové po dávkách 875 mg / 125 mg a 500 mg / 125 mg dvakrát denně, 250 mg / 125 mg třikrát denně u zdravých dobrovolníků.

Průměrné (± SD) farmakokinetické parametry
Provozní
látky
Amoxicilin /
kyselina klavulanová
Jednou
dávka
(mg)
Cmax
(μg / ml)
Tmax
(hodina)
AUC (0-24h)
(μg.hodina / ml)
T1 / 2
(hodina)
Amoxicilin
875 mg / 125 mg87511,64 ± 2,781,50 (1,0-2,5)53,52 ± 12,311,19 ± 0,21
500 mg / 125 mg5007,19 ± 2,261,50 (1,0-2,5)53,5 ± 8,871,15 ± 0,20
250 mg / 125 mg2503,3 ± 1,121,5 (1,0 - 2,0)26,7 ± 4,561,36 ± 0,56
Kyselina klavulanová
875 mg / 125 mg1252,18 ± 0,991,25 (1,0 - 2,0)10,16 ± 3,040,96 ± 0,12
500 mg / 125 mg1252,40 ± 0,831,5 (1,0 - 2,0)15,72 ± 3,860,98 ± 0,12
250 mg / 125 mg1251,5 ± 0,701,2 (1,0 - 2,0)12,6 ± 3,251,01 ± 0,11
Сmax - maximální koncentrace v krevní plazmě;
Tmax je doba k dosažení maximální koncentrace v krevní plazmě;
AUC - plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase;
T1 / 2 - poločas

Rozdělení
Obě složky se vyznačují dobrým distribučním objemem v různých orgánech, tkáních a tělesných tekutinách (včetně v plicích, břišních orgánech; tukové, kostní a svalové tkáně; pleurální, synoviální a peritoneální tekutiny; v kůži, žluči, moči, hnisavé výtok, sputum, v intersticiální tekutině).
Vazba na plazmatické bílkoviny je mírná: 25% pro kyselinu klavulanovou a 18% pro amoxicilin.
Distribuční objem je přibližně 0,3-0,4 l / kg pro amoxicilin a přibližně 0,2 l / kg pro kyselinu klavulanovou.
Amoxicilin a kyselina klavulanová neprocházejí hematoencefalickou bariérou u nezanícených mozkových plen.
Amoxicilin (jako většina penicilinů) se vylučuje do mateřského mléka. Stopové množství kyseliny klavulanové se nachází také v mateřském mléce. Amoxicilin a kyselina klavulanová procházejí placentární bariérou.
Metabolismus
Asi 10–25% počáteční dávky amoxicilinu se vylučuje ledvinami jako neaktivní kyselina penicilinová. Kyselina klavulanová v lidském těle intenzivně metabolizuje tvorbou kyseliny 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-lH-pyrrol-3-karboxylové a 1-amino-4-hydroxybutan-2-onu a vylučuje se ledvinami gastrointestinálním traktem i vydechovaným vzduchem ve formě oxidu uhličitého.
Vybrání
Amoxicilin je vylučován primárně ledvinami, zatímco kyselina klavulanová je vylučována jak renálními, tak extrarenálními mechanismy. Po jednorázovém perorálním podání jedné tablety 250 mg / 125 mg nebo 500 mg / 125 mg se přibližně 60-70% amoxicilinu a 40-65% kyseliny klavulanové vylučuje ledvinami beze změny během prvních 6 hodin.
Průměrný poločas (T1 / 2) amoxicilinu / kyseliny klavulanové je přibližně jedna hodina, průměrná celková clearance je přibližně 25 l / h u zdravých pacientů.
Největší množství kyseliny klavulanové se vylučuje během prvních 2 hodin po požití.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Celková clearance amoxicilinu / kyseliny klavulanové klesá úměrně se snížením funkce ledvin. Pokles clearance je u amoxicilinu výraznější než u kyseliny klavulanové, protože většina amoxicilinu se vylučuje ledvinami. Dávky léčiva pro selhání ledvin by měly být zvoleny s přihlédnutím k nežádoucím účinkům akumulace amoxicilinu při zachování normální hladiny kyseliny klavulanové.
Pacienti se zhoršenou funkcí jater
U pacientů se zhoršenou funkcí jater je lék používán s opatrností, je nutné neustále sledovat funkci jater.
Obě složky jsou odstraněny hemodialýzou a menší množství peritoneální dialýzou.

Indikace pro použití

Infekce způsobené citlivými kmeny mikroorganismů:
• infekce horních cest dýchacích a orgánů ORL (včetně akutní a chronické sinusitidy, akutního a chronického otitis media, abscesu hltanu, angíny, faryngitidy);
• infekce dolních cest dýchacích (včetně akutní bronchitidy s bakteriální superinfekcí, chronické bronchitidy, pneumonie);
• infekce močového ústrojí;
• infekce v gynekologii;
• infekce kůže a měkkých tkání, stejně jako rány po kousnutí lidí a zvířat;
• infekce kostí a pojivové tkáně;
• infekce žlučových cest (cholecystitida, cholangitida);
• odontogenní infekce.

Kontraindikace

• Přecitlivělost na složky léčiva;
• anamnéza přecitlivělosti na peniciliny, cefalosporiny a jiná beta-laktamová antibiotika;
• cholestatická žloutenka a / nebo jiné jaterní dysfunkce způsobené historickým příjmem amoxicilinu / kyseliny klavulanové;
• infekční mononukleóza a lymfocytární leukémie;
• děti do 12 let nebo vážící méně než 40 kg.

Opatrně

Historie pseudomembranózní kolitidy, onemocnění trávicího traktu, selhání jater, těžká renální dysfunkce, těhotenství, kojení, při současném užívání s antikoagulancii.

Aplikace během těhotenství a kojení

Studie na zvířatech neodhalily údaje o nebezpečnosti užívání léku během těhotenství a jeho vlivu na embryonální vývoj plodu..
Jedna studie u žen s předčasným prasknutím plodové vody zjistila, že profylaktický amoxicilin / kyselina klavulanová může být spojena se zvýšeným rizikem nekrotizující enterokolitidy u novorozenců.
Během těhotenství a laktace se lék používá pouze tehdy, pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a dítě.
Malé množství amoxicilinu a kyseliny klavulanové přechází do mateřského mléka.
U kojených dětí se může vyvinout senzibilizace, průjem, kandidóza ústní sliznice. Při užívání přípravku Amoxiclav ® je nutné vyřešit problém s ukončením kojení..

Způsob podání a dávkování

Uvnitř.
Dávkovací režim je nastaven individuálně v závislosti na věku, tělesné hmotnosti, funkci ledvin pacienta a závažnosti infekce..
Amoxiclav ® se doporučuje užívat na začátku jídla pro optimální vstřebávání a snížení možných nežádoucích účinků z trávicího systému.
Průběh léčby je 5-14 dní. Trvání léčby určuje ošetřující lékař. Léčba by neměla pokračovat déle než 14 dní bez druhé lékařské prohlídky.
Dospělí a děti starší 12 let nebo vážící 40 kg a více:
K léčbě mírných až středně závažných infekcí - 1 tableta 250 mg + 125 mg každých 8 hodin (3krát denně).
K léčbě závažných infekcí a infekcí dýchacích cest - 1 tableta 500 mg + 125 mg každých 8 hodin (3krát denně) nebo 1 tableta 875 mg + 125 mg každých 12 hodin (2krát denně).
Jelikož tablety kombinace amoxicilinu a kyseliny klavulanové 250 mg + 125 mg a 500 mg + 125 mg obsahují stejné množství kyseliny klavulanové - 125 mg, 2 tablety 250 mg + 125 mg neodpovídají 1 tabletě 500 mg + 125 mg.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Úprava dávky je založena na maximální doporučené dávce amoxicilinu a provádí se s přihlédnutím k hodnotám clearance kreatininu (CC).

QCDávkovací režim léku Amoxiclav ®
> 30 ml / minNení nutná žádná úprava dávkování
10-30 ml / min1 tableta 500 mg + 125 mg dvakrát denně nebo 1 tableta 250 mg + 125 mg dvakrát denně (v závislosti na závažnosti onemocnění).
30 ml / min.
Pacienti se zhoršenou funkcí jater
Užívání přípravku Amoxiclav ® by mělo být prováděno s opatrností. Je nutné pravidelně sledovat funkci jater.
Nevyžaduje úpravu dávkovacího režimu u starších pacientů. U starších pacientů s poruchou funkce ledvin by měla být dávka upravena jako u dospělých pacientů s poruchou funkce ledvin..

Vedlejší účinek

Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) jsou nežádoucí účinky klasifikovány podle frekvence jejich vývoje následovně: velmi často (≥ 1/10), často (≥ 1/100, Z gastrointestinálního traktu
velmi často: průjem;
často: nevolnost, zvracení. Nevolnost se nejčastěji vyskytuje při požití vysokých dávek.
Pokud se potvrdí gastrointestinální poruchy, lze je odstranit užitím léku na začátku jídla..
občas: zažívací potíže;
velmi vzácné: kolitida spojená s antibiotiky (včetně hemoragické kolitidy a pseudomembranózní kolitidy), černý „chlupatý“ jazyk, gastritida, stomatitida.
Z jater a žlučových cest
zřídka: zvýšená aktivita alaninaminotransferázy (ALT) a / nebo aspartátaminotransferázy (AST). Tyto reakce jsou pozorovány u pacientů léčených beta-laktamovými antibiotiky, ale jejich klinický význam není znám..
velmi vzácné: cholestatická žloutenka, hepatitida, zvýšená aktivita alkalické fosfatázy, zvýšená aktivita bilirubinu v plazmě.
Nežádoucí účinky z jater byly pozorovány hlavně u mužů a starších pacientů a mohou být spojeny s dlouhodobou léčbou. Tyto nežádoucí účinky jsou u dětí velmi vzácné..
Tyto příznaky a příznaky se obvykle vyskytují během nebo bezprostředně po ukončení léčby, ale v některých případech se mohou objevit až za několik týdnů po ukončení léčby. Nežádoucí účinky jsou obvykle reverzibilní.
Nežádoucí účinky z jater mohou být závažné, ve velmi vzácných případech byly hlášeny úmrtí. Téměř ve všech případech šlo o osoby s vážnými komorbiditami nebo osoby současně užívající potenciálně hepatotoxické léky.
Z imunitního systému
velmi vzácné: angioedém, anafylaktické reakce, alergická vaskulitida;
Na straně krve a lymfatického systému
vzácně: reverzibilní leukopenie (včetně neutropenie), trombocytopenie;
velmi vzácné: reverzibilní agranulocytóza, hemolytická anémie, reverzibilní prodloužení protrombinového času, reverzibilní prodloužení doby krvácení (viz bod „Zvláštní pokyny“), eozinofilie, trombocytóza.
Z nervového systému
zřídka: závratě, bolesti hlavy;
velmi vzácné: záchvaty (mohou se objevit u pacientů s poruchou funkce ledvin, stejně jako při užívání vysokých dávek léku), reverzibilní hyperaktivita, aseptická meningitida, úzkost, nespavost, změna chování, agitovanost.
Z kůže a podkožních tkání
zřídka: kožní vyrážka, svědění, kopřivka;
zřídka: erythema multiforme exsudativní;
velmi vzácné: exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza, syndrom podobný sérové ​​nemoci, toxická epidermální nekrolýza.
Z ledvin a močových cest
velmi vzácné: intersticiální nefritida, krystalurie (viz část „Předávkování“), hematurie.
Infekční a parazitární nemoci
často: kandidóza kůže a sliznic.
jiný
frekvence neznámá: růst necitlivých mikroorganismů.

Předávkovat

Nejsou hlášeny žádné úmrtí ani život ohrožující vedlejší účinky v důsledku předávkování drogami.
Ve většině případů příznaky předávkování zahrnují gastrointestinální poruchy (bolest břicha, průjem, zvracení) a nerovnováhu ve vodě a rovnováhu elektrolytů. Byly hlášeny případy rozvoje krystalurie způsobené užíváním amoxicilinu, což v některých případech vedlo k rozvoji selhání ledvin.
U pacientů s renální nedostatečností nebo u pacientů užívajících vysoké dávky léku se mohou objevit křeče.
V případě předávkování by měl být pacient pod lékařským dohledem, symptomatickou léčbou. V případě nedávného příjmu (méně než 4 hodiny) je třeba provést výplach žaludku a předepsat aktivní uhlí ke snížení absorpce.
Amoxicilin / kyselina klavulanová odstraněny hemodialýzou.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Antacida, glukosamin, projímadla, aminoglykosidy zpomalují vstřebávání, kyselina askorbová zvyšuje vstřebávání. Diuretika, alopurinol, fenylbutazon, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) a další léky blokující tubulární sekreci (probenecid) zvyšují koncentraci amoxicilinu (kyselina klavulanová se vylučuje hlavně glomerulární filtrací). Současné užívání léku Amoxiclav ® a probenecidu může vést ke zvýšení a přetrvávání hladiny amoxicilinu v krvi, nikoli však kyseliny klavulanové, proto se současné užívání s probenecidem nedoporučuje. Současné užívání léku Amoxiclav ® a methotrexátu zvyšuje toxicitu methotrexátu.
Užívání léku ve spojení s alopurinolem může vést k rozvoji kožních alergických reakcí. V současné době nejsou k dispozici žádné údaje o současném užívání kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou a alopurinolem. Je třeba se vyhnout současnému užívání s disulfiramem.
Snižuje účinnost léků, v jejichž metabolismu se tvoří kyselina para-aminobenzoová, ethinylestradiol - riziko krvácení "průlom".
Literatura popisuje vzácné případy zvýšení mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů s kombinovaným užíváním acenokumarolu nebo warfarinu a amoxicilinu. Pokud je nutné jej užívat současně s antikoagulancii, je nutné pravidelně sledovat protobinový čas nebo INR při předepisování nebo vysazování léku, může být nutné upravit dávku antikoagulancií pro perorální podání.
Při současném použití s ​​rifampicinem je možné vzájemné oslabení antibakteriálního účinku. Lék Amoxiclav® by neměl být používán současně v kombinaci s bakteriostatickými antibiotiky (makrolidy, tetracykliny), sulfonamidy kvůli možnému snížení účinnosti přípravku Amoxiclav®.
Lék Amoxiclav ® snižuje účinnost perorálních kontraceptiv.
U pacientů užívajících mykofenolát-mofetil bylo po zahájení užívání kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou pozorováno snížení koncentrace aktivního metabolitu, kyseliny mykofenolové, před užitím další dávky léku přibližně o 50%. Změny této koncentrace nemusí přesně odrážet obecné změny expozice kyselině mykofenolové..

speciální instrukce

Před zahájením léčby je nutné provést rozhovor s pacientem, aby se zjistila anamnéza reakcí přecitlivělosti na peniciliny, cefalosporiny nebo jiná beta-laktamová antibiotika. U pacientů s přecitlivělostí na peniciliny jsou možné zkřížené alergické reakce s cefalosporinovými antibiotiky. V průběhu léčby je nutné sledovat stav funkce hematopoetických orgánů, jater a ledvin. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je nutná adekvátní úprava dávky nebo prodloužení intervalů mezi dávkami. Aby se snížilo riziko vzniku nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu, měl by být lék užíván s jídlem..
Vývoj superinfekce je možný díky růstu mikroflóry necitlivé na amoxicilin, což vyžaduje odpovídající změnu v antibiotické terapii.
U pacientů s poruchou funkce ledvin, stejně jako při užívání vysokých dávek léku, se mohou objevit křeče.
Nedoporučuje se používat lék u pacientů s podezřením na infekční mononukleózu.
Pokud se vyskytne kolitida spojená s antibiotiky, měli byste okamžitě přestat užívat přípravek Amoxiclav ®, vyhledat lékaře a zahájit vhodnou léčbu. Léky, které inhibují peristaltiku, jsou v takových situacích kontraindikovány..
Krystallurie je u pacientů se sníženým vylučováním moči velmi vzácná. Během užívání velkých dávek amoxicilinu se doporučuje brát dostatečné množství tekutin a udržovat dostatečný výdej moči, aby se snížila pravděpodobnost tvorby krystalů amoxicilinu..
Laboratorní testy: vysoké koncentrace amoxicilinu dávají falešně pozitivní reakci na glukózu v moči při použití Benediktova činidla nebo Fehlingova roztoku.
Doporučuje se používat enzymatické reakce s glukosidázou.
Kyselina klavulanová může způsobit nespecifickou vazbu imunoglobulinu G (IgG) a albuminu na membrány erytrocytů, což vede k falešně pozitivním výsledkům testu Coombs.

Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého léčivého přípravku.

Při likvidaci nepoužívaného přípravku Amoxiclav ® nejsou nutná žádná zvláštní opatření.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

S rozvojem nežádoucích reakcí z nervového systému (například závratě, křeče) byste se měli zdržet řízení a jiných činností vyžadujících zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Formulář vydání

Primární balení:
Potahované tablety, 250 mg + 125 mg: 15, 20 nebo 21 tablet a 2 vysoušedla (silikagel), umístěné v kulaté červené nádobě s nápisem „nepoživatelné“, v lahvičce z tmavého skla, utěsněné kovovým šroubovacím uzávěrem s kontrolním kroužkem s perforací a uvnitř polyethylenovou vložkou s nízkou hustotou.
Potahované tablety, 500 mg + 125 mg: 15 nebo 21 tablet a 2 vysoušedla (silikagel), umístěné v kulaté červené nádobě s nápisem „nepoživatelné“, v lahvičce z tmavého skla, utěsněné kovovým šroubovacím uzávěrem s kontrolním kroužkem s perforací a LDPE podšívku nebo 5, 6, 7 nebo 8 tablet v blistru z lakované tvrdé hliníkové / měkké hliníkové fólie.
Potahované tablety, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 nebo 8 tablet v blistru z lakované tvrdé hliníkové / měkké hliníkové fólie.
Sekundární balení:
Potahované tablety, 250 mg + 125 mg: jedna lahvička v papírové krabičce spolu s pokyny pro lékařské použití.
Potahované tablety, 500 mg + 125 mg: jedna lahvička nebo jeden, dva, tři, čtyři nebo deset blistrů po 5, 6, 7 nebo 8 tabletách v papírové krabičce spolu s pokyny pro lékařské použití.
Potahované tablety, 875 mg + 125 mg: jeden, dva, tři, čtyři nebo deset blistrů po 2, 5, 6, 7 nebo 8 tabletách v papírové krabičce spolu s pokyny pro lékařské použití.

Podmínky skladování

Na suchém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C.
Udržujte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost

2 roky.
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Podmínky dovolené

Výdej na předpis

Výrobce

Držitel RU: Lek dd, Verovshkova 57, 1526 Ljubljana, Slovinsko;
Produkoval: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevalje, Slovinsko.
Reklamace spotřebitelů by měly být zasílány společnosti Sandoz CJSC:
125315, Moskva, Leningradský prospekt, 72 let, bldg. 3.

Amoxiclav

Složení Amoxiclavu

Tablety 250 mg / 125 mg obsahují účinné látky amoxicilin (forma trihydrátu) a kyselinu klavulanovou (forma draselné soli). Tablety také obsahují pomocné složky: MCC sodná sůl kroskarmelózy.

Tablety Amoxiclav 2X 625 mg a 1000 mg obsahují účinné látky amoxicilin a kyselinu klavulanovou a další složky: bezvodý koloidní oxid křemičitý, příchutě, aspartam, žlutý oxid železitý, mastek, hydrogenovaný ricinový olej, silicifikovaný MCC.

Složení tablet Amoxiclav Kviktab 500 mg a 875 mg obsahuje účinné látky amoxicilin a kyselinu klavulanovou a další složky: bezvodý koloidní oxid křemičitý, příchutě, aspartam, žlutý oxid železitý, mastek, hydrogenovaný ricinový olej, silicifikovaný MCC.

Prášek, ze kterého se suspenze Amoxiclav připravuje, obsahuje také amoxicilin a kyselinu klavulanovou, stejně jako citrát sodný, MCC, benzoan sodný, mannitol, sodnou sůl sacharinu jako neaktivní složky.

Prášek pro přípravu infuze Amoxiclav IV obsahuje amoxicilin a kyselinu klavulanovou.

Formulář vydání

Léčivo se vyrábí ve formě tablet. Amoxiclav 250 mg / 125 mg - potahované tablety, balení obsahuje 15 ks.

Amoxiclav 2X (500 mg / 125 mg; 875 mg / 125 mg) - tablety potažené skořápkou, balení může obsahovat 10 nebo 14 kusů.

Amoxiclav Kviktab (500 mg / 125 mg; 875 mg / 125 mg) je k dispozici ve formě dispergovaných tablet, v balení - 10 takových tablet.

Produkt je také vyráběn ve formě prášku, ze kterého je vyrobena suspenze, lahvička obsahuje prášek pro přípravu 100 ml produktu.

Vyrábí se také prášek, ze kterého se připraví roztok, který se podává intravenózně. Injekční lahvička obsahuje 600 mg látky (amoxicilin 500 mg, kyselina klavulanová 100 mg), k dispozici jsou také injekční lahvičky po 1,2 g (amoxicilin 1000 mg, kyselina klavulanová 200 mg), balení obsahuje 5 fl.

farmaceutický účinek

Abstrakt poskytuje informace, že antibiotikum Amoxiclav (INN Amoksiklav) je prostředkem širokého spektra účinků. Skupina antibiotik: peniciliny se širokou škálou účinků. Léčivo obsahuje amoxicilin (polosyntetický penicilin) ​​a kyselinu klavulanovou (inhibitor β-laktamázy). Přítomnost kyseliny klavulanové v přípravku zajišťuje odolnost amoxicilinu vůči působení β-laktamáz, které jsou produkovány mikroorganismy.

Struktura kyseliny klavulanové je podobná betalaktamovým antibiotikům, tato látka má také antibakteriální účinek. Amoxiclav je účinný proti kmenům, které vykazují citlivost na amoxicilin. Jedná se o řadu grampozitivních bakterií, aerobních gramnegativních bakterií, grampozitivních a gramnegativních anaerobů.

Farmakokinetika a farmakodynamika

Jak informuje průvodce drogami Vidal, po perorálním podání jsou obě látky aktivně absorbovány z gastrointestinálního traktu, absorpce složek není ovlivněna příjmem potravy, proto nezáleží na tom, jak ji užívat - před nebo po jídle. Nejvyšší koncentrace v krvi je pozorována hodinu po podání léku. Obě účinné složky léčiva jsou distribuovány v tekutinách a tkáních. Amoxicilin také vstupuje do jater, synoviální tekutiny, prostaty, mandlí, žlučníku, svalové tkáně, slin, průdušek.

Pokud nejsou mozkové membrány zanícené, obě účinné látky nepronikají BBB. Aktivní složky současně pronikají placentární bariérou, jejich stopy se stanoví v mateřském mléce. V malé míře se vážou na krevní proteiny.

V těle amoxicilin podléhá částečnému metabolismu, kyselina klavulanová je rozsáhle metabolizována. Vylučuje se z těla ledvinami, malé částice účinných látek se vylučují střevy a plícemi. Poločas amoxicilinu a kyseliny klavulanové je 1-1,5 hodiny.

Indikace pro použití přípravku Amoxiclav

Amoxiclav je předepsán pro onemocnění infekční a zánětlivé povahy, která se vyvíjejí v důsledku vlivu mikroorganismů citlivých na tento lék. Jsou stanoveny následující indikace pro použití tohoto léku:

  • infekce orgánů ORL, stejně jako infekční onemocnění horních cest dýchacích (otitis media, retrofaryngeální absces, sinusitida, faryngitida, tonzilitida);
  • infekce močových cest (s cystitidou, s prostatitidou atd.);
  • infekční onemocnění dolních dýchacích cest (pneumonie, bronchiální a chronické);
  • gynekologická onemocnění infekční povahy;
  • infekce pojivových a kostních tkání;
  • infekční onemocnění měkkých tkání, kůže (včetně účinků kousnutí);
  • infekce žlučových cest (cholangitida, cholecystitida);
  • odontogenní infekce.

Co dalšího pomáhá Amoxiclavu, měli byste se zeptat odborníka s individuální konzultací.

Kontraindikace

Při rozhodování, proč tablety a jiné formy léku pomáhají, byste měli také vzít v úvahu stávající kontraindikace:

  • Infekční mononukleóza;
  • předchozí onemocnění jater nebo cholestatická žloutenka při užívání kyseliny klavulanové nebo amoxicilinu;
  • lymfocytární leukémie;
  • vysoká citlivost na antibiotika ze skupiny cefalosporinů, penicilinů a dalších betalaktamových antibiotik;
  • vysoká citlivost na aktivní složky léčiva.

Opatrně předepsáno lidem trpícím selháním jater, lidem s těžkým onemocněním ledvin.

Vedlejší efekty

Při užívání tohoto antibiotika se u pacientů mohou objevit následující nežádoucí účinky:

  • Trávicí systém: ztráta chuti k jídlu, zvracení, nevolnost, průjem; ve vzácných případech může dojít k bolesti břicha, dysfunkci jater; jednotlivé projevy - hepatitida, žloutenka, pseudomembranózní kolitida.
  • Hematopoetický systém: ve vzácných případech - reverzibilní leukopenie, trombocytopenie; ve velmi vzácných případech - eozinofilie, pancytopenie.
  • Alergické projevy: svědění, erytematózní vyrážka, kopřivka; ve vzácných případech - anafylaktický šok, exsudativní erytém, edém, alergická vaskulitida; jednotlivé projevy - Stevens-Johnsonův syndrom, pustulóza, exfoliativní dermatitida.
  • Funkce nervového systému: závratě, bolesti hlavy; ve vzácných případech - křeče, úzkost, hyperaktivita, nespavost.
  • Močový systém: krystalurie, intersticiální nefritida.
  • Ve vzácných případech může dojít k projevu superinfekce.

Je třeba poznamenat, že taková léčba zpravidla nevyvolává výrazné vedlejší účinky..

Návod k použití Amoxiclavu (Metoda a dávkování Amoxiclavu pro dospělé)

Lék v tabletách není předepsán dětem mladším 12 let. Při předepisování léku je třeba mít na paměti, že přípustná denní dávka kyseliny klavulanové je 600 mg (pro dospělé) a 10 mg na 1 kg hmotnosti (pro dítě). Přípustná denní dávka amoxicilinu je 6 g pro dospělého a 45 mg na 1 kg hmotnosti pro dítě.

Prostředky pro parenterální podání se připraví rozpuštěním obsahu lahvičky ve vodě pro injekce. K rozpuštění 600 mg produktu potřebujete 10 mol vody, k rozpuštění 1,2 g produktu - 20 ml vody. Roztok by měl být vstřikován pomalu po dobu 3-4 minut. V intravenózní infuzi je třeba pokračovat po dobu 30-40 minut. Je nemožné zmrazit řešení..

Před anestezií musí být intravenózně podáno 1,2 g léků, aby se zabránilo hnisavým komplikacím. Pokud existuje riziko komplikací, lék se podává intravenózně nebo perorálně po operaci. Trvání přijetí stanoví lékař.

Amoxiclav tablety, návod k použití

Dospělí a děti (vážící více než 40 kg) zpravidla dostávají každých 8 hodin 1 stůl. (375 mg), pokud je infekce mírná až středně závažná. Dalším přijatelným léčebným režimem je v tomto případě užívání 1 stolu každých 12 hodin. (500 mg + 125 mg). U závažných infekčních onemocnění a infekčních onemocnění dýchacích cest je každých 8 hodin uvedena 1 tabulka. (500 mg + 125 mg) nebo užívání 1 stolu každých 12 hodin. (875 mg + 125 mg). V závislosti na nemoci musíte užívat antibiotikum od pěti do čtrnácti dnů, ale lékař musí individuálně předepsat terapeutický režim.

U pacientů s odontogenními infekcemi se ukazuje, že lék užívají každých 8 hodin, 1 tabulka. (250 mg + 125 mg) nebo jednou 12 hodin pro 1 stůl. (500 mg + 125 mg) po dobu pěti dnů.

U lidí trpících středně závažným selháním ledvin je uvedena 1 tabulka. (500 mg + 125 mg) každých dvanáct hodin. Těžké poškození ledvin - důvod pro prodloužení intervalu mezi dávkami až na 24 hodin.

Suspenze Amoxiclav, návod k použití

Věk dětí pacienta umožňuje výpočet dávky s přihlédnutím k hmotnosti dítěte. Před přípravou sirupu lahvičku dobře protřepejte. Ve dvou krocích musíte do láhve přidat 86 ml vody, pokaždé, když potřebujete obsah dobře protřepat. Je třeba poznamenat, že odměrka obsahuje 5 ml produktu. Předepsáno v dávce v závislosti na věku a hmotnosti dítěte.

Návod k použití přípravku Amoxiclav pro děti

Děti od narození do tří měsíců předepisují lék v dávce 30 mg na 1 kg tělesné hmotnosti (dávka denně), tato dávka musí být rozdělena rovnoměrně a podávána v pravidelných intervalech. Od věku tří měsíců dítěte je Amoxiclav předepsán v dávce 25 mg na 1 kg hmotnosti, je podobně rozdělen rovnoměrně na dvě injekce. U infekčních onemocnění střední závažnosti je dávka předepsána v dávce 20 mg na 1 kg hmotnosti, rozdělena na tři injekce. U závažných infekčních onemocnění je dávka předepsána v dávce 45 mg na 1 kg hmotnosti, rozdělená do dvou dávek denně.

Návod k použití Amoxiclav Kviktab

Před užitím tablety rozpusťte ve 100 ml vody (množství vody může být vyšší). Před užitím obsah dobře promíchejte. Můžete také žvýkat pilulku, je lepší užívat drogu před jídlem. Dospělí a děti po dosažení 12 let by měli užívat 1 stůl denně. 625 mg 2-3krát denně. U závažných infekčních onemocnění je předepsána 1 tabulka. 1 000 mg 2krát denně. Léčba by neměla trvat déle než 2 týdny.

Někdy může lékař předepsat analogy léku, například Flemoklav Solutab atd..

Amoxiclav pro anginu pectoris

Lék Amoxiclav pro anginu pectoris pro dospělého je předepsán 1 tabulkou. 325 mg jednou za 8 hodin. Další léčebný režim zahrnuje užívání 1 tablety každých 12 hodin. Lékař může předepsat vyšší dávku antibiotika, pokud je onemocnění dospělého těžké. Léčba anginy pectoris u dětí zahrnuje použití suspenze. Zpravidla je předepsána 1 lžíce (dávkovací lžíce je 5 ml). Četnost přijetí určuje lékař, jehož doporučení je důležité dodržovat. Jak se přípravek Amoxiclav užívá u dětí s anginou pectoris závisí na závažnosti onemocnění.

Dávka přípravku Amoxiclav pro sinusitidu

Zda Amoxiclav pomáhá při zánětu vedlejších nosních dutin, závisí na příčinách a charakteristikách průběhu onemocnění. Dávka je stanovena otolaryngologem. Doporučuje se užívat 500 mg tablety třikrát denně. Kolik dní užívat lék závisí na závažnosti onemocnění. Ale poté, co příznaky zmizí, musíte lék užívat další dva dny..

Předávkovat

Aby nedošlo k předávkování, je třeba přísně dodržovat předepsané dávkování pro děti a dávkování přípravku Amoxiclav pro dospělé. Doporučuje se pečlivě prostudovat pokyny nebo sledovat video o tom, jak suspenzi naředit.

Wikipedia svědčí o tom, že při předávkování lékem se může objevit řada nepříjemných příznaků, ale neexistují žádné údaje o život ohrožujících podmínkách pacienta. Předávkování může způsobit bolesti břicha, zvracení, průjem, neklid. V závažných případech se mohou objevit záchvaty.

Pokud byl lék nedávno užíván, provádí se výplach žaludku, je indikováno aktivní uhlí. Na pacienta by měl dohlížet lékař. V tomto případě je účinná hemodialýza..

Interakce

Při současném podávání léku s některými léky se mohou objevit nežádoucí projevy, proto by tablety, sirup a intravenózní podání léku neměly být užívány souběžně s řadou léků.

Současné užívání léků s glukosaminem, antacidy, aminoglykosidy, laxativy zpomaluje absorpci přípravku Amoxiclav, pokud se užívá současně s kyselinou askorbovou, absorpce se zrychluje.

Při současné léčbě fenylbutazonem, diuretiky, NSAID, alopurinolem a jinými léky, které blokují tubulární sekreci, dochází ke zvýšení koncentrace amoxicilinu.

Pokud se antikoagulancia a Amoxiclav užívají současně, zvyšuje se protrombinový čas. Proto je nutné pečlivě předepisovat finanční prostředky v takové kombinaci..

Amoxiclav zvyšuje toxicitu methotrexátu při užívání.

Při současném užívání přípravku Amoxiclav a alopurinolu se zvyšuje pravděpodobnost exantému.

Neměli byste užívat Disulfiram a Amoxiclav současně.

Antagonisty, pokud jsou užívány společně, jsou amoxicilin a rifampicin. Léky vzájemně oslabují antibakteriální účinek.

Amoxiclav a bakteriostatická antibiotika (tetracykliny, makrolidy), stejně jako sulfonamidy, by se neměly užívat současně, protože tyto léky mohou snížit účinnost přípravku Amoxiclav.

Probenecid zvyšuje koncentraci amoxicilinu a zpomaluje jeho vylučování.

Při užívání přípravku Amoxiclav může dojít ke snížení účinnosti účinku perorálních kontraceptiv.

Podmínky prodeje

V lékárnách se Amoxiclav prodává na lékařský předpis, specialista vydává recept v latině.

Podmínky skladování

Tento léčivý přípravek patří do seznamu B. Musíte jej uchovávat mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Skladovatelnost

speciální instrukce

Jelikož většina lidí s lymfocytární leukémií a infekční mononukleózou, kteří dostávali Ampicillin, následně zaznamenali projev erytematózní vyrážky, nedoporučuje se těmto lidem užívat antibiotika skupiny ampicilinů..

Opatrně předepsáno pro lidi se sklonem k alergiím.

Pokud je léková léčba předepsána dospělým nebo dětem, je důležité sledovat funkce ledvin, jater a proces hematopoézy.

Lidé, kteří mají poruchu funkce ledvin, potřebují úpravu dávky léku nebo prodloužení intervalu mezi užíváním drog.

Optimální je užívat produkt s jídlem, abyste snížili pravděpodobnost nežádoucích účinků na trávicí systém.

U pacientů podstupujících léčbu přípravkem Amoxiclav může dojít k falešně pozitivní reakci v procesu stanovení obsahu glukózy v moči při použití Fellingova roztoku nebo Benediktova činidla.

Neexistují žádné údaje o negativním dopadu přípravku Amoxiclav na schopnost řídit vozidla a pracovat s přesnými mechanismy.

Pacienti, kteří se zajímají o to, zda je Amoxiclav antibiotikem nebo ne, je třeba mít na paměti, že tento přípravek je antibakteriální léčivo.

V průběhu léčby tímto přípravkem se doporučuje konzumovat hodně vody a jiných tekutin.

Pokud je předepsán Amoxiclav, při předepisování formy léku a dávkování je třeba vzít v úvahu věk pacienta..