Amoxiclav tablety

NÁVOD
o používání léčivého přípravku
pro lékařské použití

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat / používat.
• Pokyny si uschovejte, budete je možná potřebovat znovu..
• Máte-li jakékoli dotazy, navštivte svého lékaře.
• Tento lék byl předepsán vám osobně a neměl by být předáván ostatním, protože by mu mohl ublížit, i když máte stejné příznaky jako vy..

Evidenční číslo

Jméno výrobku

Název seskupení

amoxicilin + kyselina klavulanová

Dávková forma

Potahované tablety

Složení

Aktivní složky (jádro): každá tableta 250 mg + 125 mg obsahuje 250 mg amoxicilinu ve formě trihydrátu a 125 mg kyseliny klavulanové ve formě draselné soli;
každá 500mg + 125mg tableta obsahuje 500 mg amoxicilinu ve formě trihydrátu a 125 mg kyseliny klavulanové ve formě draselné soli;
každá tableta 875 mg + 125 mg obsahuje 875 mg amoxicilinu ve formě trihydrátu a 125 mg kyseliny klavulanové ve formě draselné soli.
Pomocné látky (pro každou dávku): koloidní oxid křemičitý 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, krospovidon 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, sodná sůl kroskarmelózy 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, stearát hořečnatý 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, mastek 13,40 mg (pro dávku 250 mg + 125 mg), mikrokrystalická celulóza až 650 mg / až 1060 mg / nahoru 1435 mg;
potahovací tableta 250 mg + 125 mg - hypromelóza 14,378 mg, ethylcelulóza 0,702 mg, polysorbát 80 - 0,780 mg, triethylcitrát 0,793 mg, oxid titaničitý 7,605 mg, mastek 1,742 mg;
filmový potah tablety 500 mg + 125 mg - hypromelóza 17,696 mg, ethylcelulóza 0,864 mg, polysorbát 80 - 0,960 mg, triethylcitrát 0,976 mg, oxid titaničitý 9,360 mg, mastek 2,144 mg;
potahovací tableta 875mg + 125mg - hypromelóza 23,226 mg, ethylcelulóza 1,134 mg, polysorbát 80 - 1,260 mg, triethylcitrát 1,280 mg, oxid titaničitý 12,286 mg, mastek 2,814 mg.

Popis

Tablety 250 mg + 125 mg: bílé nebo téměř bílé, podlouhlé, osmihranné, bikonvexní potahované tablety s potiskem 250/125 na jedné straně a AMC na druhé straně.
Tablety 500 mg + 125 mg: bílé nebo téměř bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety.
Tablety 875 mg + 125 mg: bílé nebo téměř bílé, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety se zářezem a potiskem „875/125“ na jedné straně a „AMC“ na druhé straně.
Pohled na rozchod: nažloutlá hmota.

Farmakoterapeutická skupina

Antibiotikum - polosyntetický penicilin + inhibitor beta-laktamázy

ATX kód: J01CR02.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Mechanismus účinku
Amoxicilin je polosyntetický penicilin, který je účinný proti mnoha grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům. Amoxicilin narušuje biosyntézu peptidoglykanu, který je strukturální složkou bakteriální buněčné stěny. Narušení syntézy peptidoglykanů vede ke ztrátě pevnosti buněčné stěny, což vede k lýze a smrti mikrobiálních buněk. Současně je amoxicilin náchylný k destrukci beta-laktamázami, a proto spektrum aktivity amoxicilinu nepřesahuje mikroorganismy, které tento enzym produkují..
Kyselina klavulanová, inhibitor beta-laktamázy, strukturně příbuzný penicilinům, má schopnost inaktivovat širokou škálu beta-laktamáz nalezených v mikroorganismech rezistentních na peniciliny a cefalosporiny. Kyselina klavulanová je docela účinná proti plazmidovým beta-laktamázám, které nejčastěji způsobují bakteriální rezistenci, a není účinná proti chromozomálním beta-laktamázám typu I, které nejsou inhibovány kyselinou klavulanovou..
Přítomnost kyseliny klavulanové v přípravku chrání amoxicilin před destrukcí enzymy - beta-laktamázami, což umožňuje rozšířit antibakteriální spektrum amoxicilinu.
Níže je uvedena aktivita kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou in vitro.

Bakterie obvykle citlivé na kombinaci amoxicilinu s kyselinou klavulanovou
Grampozitivní aeroby: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes a další beta-hemolytické streptokoky 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Staphylococcus Staphyllinus (citlivý na meticilin) ​​1, metický koaguláza-negativní stafylokoky (citlivé na methicilin).
Gramnegativní aerobní bakterie: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Ostatní: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Grampozitivní anaeroby: druhy rodu Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micro, druh rodu Peptostreptococcus.
Gramnegativní anaeroby:
Bacteroides fragilis, druh rodu Bacteroides, druh rodu Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, druh rodu Fusobacterium, druh rodu Porphyromonas, druh rodu Prevotella.
Bakterie, u kterých je pravděpodobná získaná rezistence
na kombinaci amoxicilinu s kyselinou klavulanovou
Gramnegativní aerobní bakterie: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, druh rodu Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, druh rodu Proteus, druh rodu Salmonella, druh rodu Shigella.
Grampozitivní aeroby: druhy rodu Corynebacterium, Enterosoccus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, streptokoky skupiny Viridans.
Přirozeně odolné bakterie
na kombinaci amoxicilinu s kyselinou klavulanovou
Gramnegativní aeroby: druhy rodu Acinetobacter, Citrobacter freundii, druhy rodu Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, druhy rodu Providencia, druhy rodu Pseudomonas, druhy rodu Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia entero.
Ostatní: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, druh rodu Chlamydia, Coxiella burnetii, druh rodu Mycoplasma.
1 u těchto bakterií byla v klinických studiích prokázána klinická účinnost kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou.
2 kmeny těchto typů bakterií neprodukují beta-laktamázu. Citlivost na monoterapii amoxicilinem naznačuje podobnou citlivost jako kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou.

Farmakokinetika
Hlavní farmakokinetické parametry amoxicilinu a kyseliny klavulanové jsou podobné. Amoxicilin a kyselina klavulanová se dobře rozpouštějí ve vodných roztocích s fyziologickou hodnotou pH a po užití přípravku Amoxiclav ® uvnitř se rychle a úplně vstřebávají z gastrointestinálního traktu (GIT). Absorpce účinných látek amoxicilinu a kyseliny klavulanové je optimální, pokud se užívá na začátku jídla.
Biologická dostupnost amoxicilinu a kyseliny klavulanové po perorálním podání je asi 70%.
Následují farmakokinetické parametry amoxicilinu a kyseliny klavulanové po dávkách 875 mg / 125 mg a 500 mg / 125 mg dvakrát denně, 250 mg / 125 mg třikrát denně u zdravých dobrovolníků.

Průměrné (± SD) farmakokinetické parametry
Provozní
látky
Amoxicilin /
kyselina klavulanová
Jednou
dávka
(mg)
Cmax
(μg / ml)
Tmax
(hodina)
AUC (0-24h)
(μg.hodina / ml)
T1 / 2
(hodina)
Amoxicilin
875 mg / 125 mg87511,64 ± 2,781,50 (1,0-2,5)53,52 ± 12,311,19 ± 0,21
500 mg / 125 mg5007,19 ± 2,261,50 (1,0-2,5)53,5 ± 8,871,15 ± 0,20
250 mg / 125 mg2503,3 ± 1,121,5 (1,0 - 2,0)26,7 ± 4,561,36 ± 0,56
Kyselina klavulanová
875 mg / 125 mg1252,18 ± 0,991,25 (1,0 - 2,0)10,16 ± 3,040,96 ± 0,12
500 mg / 125 mg1252,40 ± 0,831,5 (1,0 - 2,0)15,72 ± 3,860,98 ± 0,12
250 mg / 125 mg1251,5 ± 0,701,2 (1,0 - 2,0)12,6 ± 3,251,01 ± 0,11
Сmax - maximální koncentrace v krevní plazmě;
Tmax je doba k dosažení maximální koncentrace v krevní plazmě;
AUC - plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase;
T1 / 2 - poločas

Rozdělení
Obě složky se vyznačují dobrým distribučním objemem v různých orgánech, tkáních a tělesných tekutinách (včetně v plicích, břišních orgánech; tukové, kostní a svalové tkáně; pleurální, synoviální a peritoneální tekutiny; v kůži, žluči, moči, hnisavé výtok, sputum, v intersticiální tekutině).
Vazba na plazmatické bílkoviny je mírná: 25% pro kyselinu klavulanovou a 18% pro amoxicilin.
Distribuční objem je přibližně 0,3-0,4 l / kg pro amoxicilin a přibližně 0,2 l / kg pro kyselinu klavulanovou.
Amoxicilin a kyselina klavulanová neprocházejí hematoencefalickou bariérou u nezanícených mozkových plen.
Amoxicilin (jako většina penicilinů) se vylučuje do mateřského mléka. Stopové množství kyseliny klavulanové se nachází také v mateřském mléce. Amoxicilin a kyselina klavulanová procházejí placentární bariérou.
Metabolismus
Asi 10–25% počáteční dávky amoxicilinu se vylučuje ledvinami jako neaktivní kyselina penicilinová. Kyselina klavulanová v lidském těle intenzivně metabolizuje tvorbou kyseliny 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-lH-pyrrol-3-karboxylové a 1-amino-4-hydroxybutan-2-onu a vylučuje se ledvinami gastrointestinálním traktem i vydechovaným vzduchem ve formě oxidu uhličitého.
Vybrání
Amoxicilin je vylučován primárně ledvinami, zatímco kyselina klavulanová je vylučována jak renálními, tak extrarenálními mechanismy. Po jednorázovém perorálním podání jedné tablety 250 mg / 125 mg nebo 500 mg / 125 mg se přibližně 60-70% amoxicilinu a 40-65% kyseliny klavulanové vylučuje ledvinami beze změny během prvních 6 hodin.
Průměrný poločas (T1 / 2) amoxicilinu / kyseliny klavulanové je přibližně jedna hodina, průměrná celková clearance je přibližně 25 l / h u zdravých pacientů.
Největší množství kyseliny klavulanové se vylučuje během prvních 2 hodin po požití.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Celková clearance amoxicilinu / kyseliny klavulanové klesá úměrně se snížením funkce ledvin. Pokles clearance je u amoxicilinu výraznější než u kyseliny klavulanové, protože většina amoxicilinu se vylučuje ledvinami. Dávky léčiva pro selhání ledvin by měly být zvoleny s přihlédnutím k nežádoucím účinkům akumulace amoxicilinu při zachování normální hladiny kyseliny klavulanové.
Pacienti se zhoršenou funkcí jater
U pacientů se zhoršenou funkcí jater je lék používán s opatrností, je nutné neustále sledovat funkci jater.
Obě složky jsou odstraněny hemodialýzou a menší množství peritoneální dialýzou.

Indikace pro použití

Infekce způsobené citlivými kmeny mikroorganismů:
• infekce horních cest dýchacích a orgánů ORL (včetně akutní a chronické sinusitidy, akutního a chronického otitis media, abscesu hltanu, angíny, faryngitidy);
• infekce dolních cest dýchacích (včetně akutní bronchitidy s bakteriální superinfekcí, chronické bronchitidy, pneumonie);
• infekce močového ústrojí;
• infekce v gynekologii;
• infekce kůže a měkkých tkání, stejně jako rány po kousnutí lidí a zvířat;
• infekce kostí a pojivové tkáně;
• infekce žlučových cest (cholecystitida, cholangitida);
• odontogenní infekce.

Kontraindikace

• Přecitlivělost na složky léčiva;
• anamnéza přecitlivělosti na peniciliny, cefalosporiny a jiná beta-laktamová antibiotika;
• cholestatická žloutenka a / nebo jiné jaterní dysfunkce způsobené historickým příjmem amoxicilinu / kyseliny klavulanové;
• infekční mononukleóza a lymfocytární leukémie;
• děti do 12 let nebo vážící méně než 40 kg.

Opatrně

Historie pseudomembranózní kolitidy, onemocnění trávicího traktu, selhání jater, těžká renální dysfunkce, těhotenství, kojení, při současném užívání s antikoagulancii.

Aplikace během těhotenství a kojení

Studie na zvířatech neodhalily údaje o nebezpečnosti užívání léku během těhotenství a jeho vlivu na embryonální vývoj plodu..
Jedna studie u žen s předčasným prasknutím plodové vody zjistila, že profylaktický amoxicilin / kyselina klavulanová může být spojena se zvýšeným rizikem nekrotizující enterokolitidy u novorozenců.
Během těhotenství a laktace se lék používá pouze tehdy, pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a dítě.
Malé množství amoxicilinu a kyseliny klavulanové přechází do mateřského mléka.
U kojených dětí se může vyvinout senzibilizace, průjem, kandidóza ústní sliznice. Při užívání přípravku Amoxiclav ® je nutné vyřešit problém s ukončením kojení..

Způsob podání a dávkování

Uvnitř.
Dávkovací režim je nastaven individuálně v závislosti na věku, tělesné hmotnosti, funkci ledvin pacienta a závažnosti infekce..
Amoxiclav ® se doporučuje užívat na začátku jídla pro optimální vstřebávání a snížení možných nežádoucích účinků z trávicího systému.
Průběh léčby je 5-14 dní. Trvání léčby určuje ošetřující lékař. Léčba by neměla pokračovat déle než 14 dní bez druhé lékařské prohlídky.
Dospělí a děti starší 12 let nebo vážící 40 kg a více:
K léčbě mírných až středně závažných infekcí - 1 tableta 250 mg + 125 mg každých 8 hodin (3krát denně).
K léčbě závažných infekcí a infekcí dýchacích cest - 1 tableta 500 mg + 125 mg každých 8 hodin (3krát denně) nebo 1 tableta 875 mg + 125 mg každých 12 hodin (2krát denně).
Jelikož tablety kombinace amoxicilinu a kyseliny klavulanové 250 mg + 125 mg a 500 mg + 125 mg obsahují stejné množství kyseliny klavulanové - 125 mg, 2 tablety 250 mg + 125 mg neodpovídají 1 tabletě 500 mg + 125 mg.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Úprava dávky je založena na maximální doporučené dávce amoxicilinu a provádí se s přihlédnutím k hodnotám clearance kreatininu (CC).

QCDávkovací režim léku Amoxiclav ®
> 30 ml / minNení nutná žádná úprava dávkování
10-30 ml / min1 tableta 500 mg + 125 mg dvakrát denně nebo 1 tableta 250 mg + 125 mg dvakrát denně (v závislosti na závažnosti onemocnění).
30 ml / min.
Pacienti se zhoršenou funkcí jater
Užívání přípravku Amoxiclav ® by mělo být prováděno s opatrností. Je nutné pravidelně sledovat funkci jater.
Nevyžaduje úpravu dávkovacího režimu u starších pacientů. U starších pacientů s poruchou funkce ledvin by měla být dávka upravena jako u dospělých pacientů s poruchou funkce ledvin..

Vedlejší účinek

Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) jsou nežádoucí účinky klasifikovány podle frekvence jejich vývoje následovně: velmi často (≥ 1/10), často (≥ 1/100, Z gastrointestinálního traktu
velmi často: průjem;
často: nevolnost, zvracení. Nevolnost se nejčastěji vyskytuje při požití vysokých dávek.
Pokud se potvrdí gastrointestinální poruchy, lze je odstranit užitím léku na začátku jídla..
občas: zažívací potíže;
velmi vzácné: kolitida spojená s antibiotiky (včetně hemoragické kolitidy a pseudomembranózní kolitidy), černý „chlupatý“ jazyk, gastritida, stomatitida.
Z jater a žlučových cest
zřídka: zvýšená aktivita alaninaminotransferázy (ALT) a / nebo aspartátaminotransferázy (AST). Tyto reakce jsou pozorovány u pacientů léčených beta-laktamovými antibiotiky, ale jejich klinický význam není znám..
velmi vzácné: cholestatická žloutenka, hepatitida, zvýšená aktivita alkalické fosfatázy, zvýšená aktivita bilirubinu v plazmě.
Nežádoucí účinky z jater byly pozorovány hlavně u mužů a starších pacientů a mohou být spojeny s dlouhodobou léčbou. Tyto nežádoucí účinky jsou u dětí velmi vzácné..
Tyto příznaky a příznaky se obvykle vyskytují během nebo bezprostředně po ukončení léčby, ale v některých případech se mohou objevit až za několik týdnů po ukončení léčby. Nežádoucí účinky jsou obvykle reverzibilní.
Nežádoucí účinky z jater mohou být závažné, ve velmi vzácných případech byly hlášeny úmrtí. Téměř ve všech případech šlo o osoby s vážnými komorbiditami nebo osoby současně užívající potenciálně hepatotoxické léky.
Z imunitního systému
velmi vzácné: angioedém, anafylaktické reakce, alergická vaskulitida;
Na straně krve a lymfatického systému
vzácně: reverzibilní leukopenie (včetně neutropenie), trombocytopenie;
velmi vzácné: reverzibilní agranulocytóza, hemolytická anémie, reverzibilní prodloužení protrombinového času, reverzibilní prodloužení doby krvácení (viz bod „Zvláštní pokyny“), eozinofilie, trombocytóza.
Z nervového systému
zřídka: závratě, bolesti hlavy;
velmi vzácné: záchvaty (mohou se objevit u pacientů s poruchou funkce ledvin, stejně jako při užívání vysokých dávek léku), reverzibilní hyperaktivita, aseptická meningitida, úzkost, nespavost, změna chování, agitovanost.
Z kůže a podkožních tkání
zřídka: kožní vyrážka, svědění, kopřivka;
zřídka: erythema multiforme exsudativní;
velmi vzácné: exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza, syndrom podobný sérové ​​nemoci, toxická epidermální nekrolýza.
Z ledvin a močových cest
velmi vzácné: intersticiální nefritida, krystalurie (viz část „Předávkování“), hematurie.
Infekční a parazitární nemoci
často: kandidóza kůže a sliznic.
jiný
frekvence neznámá: růst necitlivých mikroorganismů.

Předávkovat

Nejsou hlášeny žádné úmrtí ani život ohrožující vedlejší účinky v důsledku předávkování drogami.
Ve většině případů příznaky předávkování zahrnují gastrointestinální poruchy (bolest břicha, průjem, zvracení) a nerovnováhu ve vodě a rovnováhu elektrolytů. Byly hlášeny případy rozvoje krystalurie způsobené užíváním amoxicilinu, což v některých případech vedlo k rozvoji selhání ledvin.
U pacientů s renální nedostatečností nebo u pacientů užívajících vysoké dávky léku se mohou objevit křeče.
V případě předávkování by měl být pacient pod lékařským dohledem, symptomatickou léčbou. V případě nedávného příjmu (méně než 4 hodiny) je třeba provést výplach žaludku a předepsat aktivní uhlí ke snížení absorpce.
Amoxicilin / kyselina klavulanová odstraněny hemodialýzou.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Antacida, glukosamin, projímadla, aminoglykosidy zpomalují vstřebávání, kyselina askorbová zvyšuje vstřebávání. Diuretika, alopurinol, fenylbutazon, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) a další léky blokující tubulární sekreci (probenecid) zvyšují koncentraci amoxicilinu (kyselina klavulanová se vylučuje hlavně glomerulární filtrací). Současné užívání léku Amoxiclav ® a probenecidu může vést ke zvýšení a přetrvávání hladiny amoxicilinu v krvi, nikoli však kyseliny klavulanové, proto se současné užívání s probenecidem nedoporučuje. Současné užívání léku Amoxiclav ® a methotrexátu zvyšuje toxicitu methotrexátu.
Užívání léku ve spojení s alopurinolem může vést k rozvoji kožních alergických reakcí. V současné době nejsou k dispozici žádné údaje o současném užívání kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou a alopurinolem. Je třeba se vyhnout současnému užívání s disulfiramem.
Snižuje účinnost léků, v jejichž metabolismu se tvoří kyselina para-aminobenzoová, ethinylestradiol - riziko krvácení "průlom".
Literatura popisuje vzácné případy zvýšení mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů s kombinovaným užíváním acenokumarolu nebo warfarinu a amoxicilinu. Pokud je nutné jej užívat současně s antikoagulancii, je nutné pravidelně sledovat protobinový čas nebo INR při předepisování nebo vysazování léku, může být nutné upravit dávku antikoagulancií pro perorální podání.
Při současném použití s ​​rifampicinem je možné vzájemné oslabení antibakteriálního účinku. Lék Amoxiclav® by neměl být používán současně v kombinaci s bakteriostatickými antibiotiky (makrolidy, tetracykliny), sulfonamidy kvůli možnému snížení účinnosti přípravku Amoxiclav®.
Lék Amoxiclav ® snižuje účinnost perorálních kontraceptiv.
U pacientů užívajících mykofenolát-mofetil bylo po zahájení užívání kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou pozorováno snížení koncentrace aktivního metabolitu, kyseliny mykofenolové, před užitím další dávky léku přibližně o 50%. Změny této koncentrace nemusí přesně odrážet obecné změny expozice kyselině mykofenolové..

speciální instrukce

Před zahájením léčby je nutné provést rozhovor s pacientem, aby se zjistila anamnéza reakcí přecitlivělosti na peniciliny, cefalosporiny nebo jiná beta-laktamová antibiotika. U pacientů s přecitlivělostí na peniciliny jsou možné zkřížené alergické reakce s cefalosporinovými antibiotiky. V průběhu léčby je nutné sledovat stav funkce hematopoetických orgánů, jater a ledvin. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je nutná adekvátní úprava dávky nebo prodloužení intervalů mezi dávkami. Aby se snížilo riziko vzniku nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu, měl by být lék užíván s jídlem..
Vývoj superinfekce je možný díky růstu mikroflóry necitlivé na amoxicilin, což vyžaduje odpovídající změnu v antibiotické terapii.
U pacientů s poruchou funkce ledvin, stejně jako při užívání vysokých dávek léku, se mohou objevit křeče.
Nedoporučuje se používat lék u pacientů s podezřením na infekční mononukleózu.
Pokud se vyskytne kolitida spojená s antibiotiky, měli byste okamžitě přestat užívat přípravek Amoxiclav ®, vyhledat lékaře a zahájit vhodnou léčbu. Léky, které inhibují peristaltiku, jsou v takových situacích kontraindikovány..
Krystallurie je u pacientů se sníženým vylučováním moči velmi vzácná. Během užívání velkých dávek amoxicilinu se doporučuje brát dostatečné množství tekutin a udržovat dostatečný výdej moči, aby se snížila pravděpodobnost tvorby krystalů amoxicilinu..
Laboratorní testy: vysoké koncentrace amoxicilinu dávají falešně pozitivní reakci na glukózu v moči při použití Benediktova činidla nebo Fehlingova roztoku.
Doporučuje se používat enzymatické reakce s glukosidázou.
Kyselina klavulanová může způsobit nespecifickou vazbu imunoglobulinu G (IgG) a albuminu na membrány erytrocytů, což vede k falešně pozitivním výsledkům testu Coombs.

Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého léčivého přípravku.

Při likvidaci nepoužívaného přípravku Amoxiclav ® nejsou nutná žádná zvláštní opatření.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

S rozvojem nežádoucích reakcí z nervového systému (například závratě, křeče) byste se měli zdržet řízení a jiných činností vyžadujících zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Formulář vydání

Primární balení:
Potahované tablety, 250 mg + 125 mg: 15, 20 nebo 21 tablet a 2 vysoušedla (silikagel), umístěné v kulaté červené nádobě s nápisem „nepoživatelné“, v lahvičce z tmavého skla, utěsněné kovovým šroubovacím uzávěrem s kontrolním kroužkem s perforací a uvnitř polyethylenovou vložkou s nízkou hustotou.
Potahované tablety, 500 mg + 125 mg: 15 nebo 21 tablet a 2 vysoušedla (silikagel), umístěné v kulaté červené nádobě s nápisem „nepoživatelné“, v lahvičce z tmavého skla, utěsněné kovovým šroubovacím uzávěrem s kontrolním kroužkem s perforací a LDPE podšívku nebo 5, 6, 7 nebo 8 tablet v blistru z lakované tvrdé hliníkové / měkké hliníkové fólie.
Potahované tablety, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 nebo 8 tablet v blistru z lakované tvrdé hliníkové / měkké hliníkové fólie.
Sekundární balení:
Potahované tablety, 250 mg + 125 mg: jedna lahvička v papírové krabičce spolu s pokyny pro lékařské použití.
Potahované tablety, 500 mg + 125 mg: jedna lahvička nebo jeden, dva, tři, čtyři nebo deset blistrů po 5, 6, 7 nebo 8 tabletách v papírové krabičce spolu s pokyny pro lékařské použití.
Potahované tablety, 875 mg + 125 mg: jeden, dva, tři, čtyři nebo deset blistrů po 2, 5, 6, 7 nebo 8 tabletách v papírové krabičce spolu s pokyny pro lékařské použití.

Podmínky skladování

Na suchém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C.
Udržujte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost

2 roky.
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Podmínky dovolené

Výdej na předpis

Výrobce

Držitel RU: Lek dd, Verovshkova 57, 1526 Ljubljana, Slovinsko;
Produkoval: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevalje, Slovinsko.
Reklamace spotřebitelů by měly být zasílány společnosti Sandoz CJSC:
125315, Moskva, Leningradský prospekt, 72 let, bldg. 3.

Vlastnosti antibiotické léčby Amoxiclav a vedlejší účinky

Léčivo amoxiclav je kombinací antibiotika ze skupiny penicilinů, amoxicilinu a inhibitoru beta-laktamázy, klavulanátu. Odkazuje na řadu antiparazitických a antimikrobiálních látek, beta - laktamová antibiotika, skupina penicilinů.

  • Lék amoxiclav
    • Dynamika v těle
    • Důvody pro vznik rezistence
    • Aplikace amoxiclavu
    • Existující kontraindikace užívání tablet amoxiclavu
    • Souběžné nežádoucí účinky při užívání
  • Formy výroby a prodeje antibiotika amoxicilin klavunátu
  • Farmakologický účinek v těle
  • Jak se amoxiclav používá?
    • Intenzita užívání pilulek
    • Použití suspenze pro děti
    • Použití amoxiclav kviktab
  • Použití amoxiclavu při léčbě některých onemocnění
    • Angina
    • Zánět vedlejších nosních dutin
  • Existuje předávkování?
  • Reciproční kombinace s jinými léky
  • Funkce aplikace
  • Analogy amoxiclavu

Lék amoxiclav

Unikátní antibiotikum amoxiclav je klasifikováno jako silný lék, který se široce používá k zbavení lidského těla bakteriálních infekcí. Účinné látky ve složení léčiva jsou pacienty snadno tolerovány, nežádoucí účinky jsou vzácné, proto se lék doporučuje pro široké použití ve všech věkových kategoriích.

Destruktivní účinek tablet amoxiclavu je způsoben kyselinou klavulanovou obsaženou v jejím složení. Látka pomáhá amoxocilinu nereagovat na působení laktamáz produkovaných postiženými buňkami.

Dynamika v těle

První složkou je amoxicilin, což je polosyntetické antibiotikum s prodlouženým účinkem. Aktivně ničí bakterie, které reagují na působení léku, ale nepůsobí na ty, které vylučují škodlivý enzym. Amoxicilin ničí stěny bakterií, což vede ke smrti patogenů.

Druhou složkou látky v přípravku je kyselina klavulanová, což je beta-laktamát, podobný chemickému působení penicilinu. Inhibuje beta-laktamázy, které jsou rezistentní na peniciliny a cefalosporiny. Některé typy grampozitivních a gramnegativních mikroorganismů produkují laktamázy, což vede ke zničení amoxicilinu dříve, než může působit na bakterie a viry.

Klavulanát působí jako blokátor škodlivých enzymů a obnovuje citlivost bakteriálních patogenů na peniciliny, přičemž významně snižuje rezistenci léčivého antibiotika. Méně antibiotický účinek se projevuje u bakterií produkujících beta-laktamázy prvního chromozomálního typu. Kyselina klavulanová se nepoužívá odděleně od amoxicilinu, rozšiřuje účinek amoxiclavu pouze ve spojení s penicilinovými antibiotiky.

Důvody pro vznik rezistence

Indikátor se zvyšuje podle následujících kritérií:

  • neaktivní bakteriální patogeny třídy B, C, D produkují laktamázy, které nevnímají působení klavulanátu;
  • proteiny, které vážou penicilin, prošly deformací nebo destrukcí a výkonnost antibiotika se významně snížila;
  • některé gramnegativní mikroorganismy mají buněčnou stěnu nepropustnou pro působení amoxilinu, což primárně vede ke zvýšení rezistence.

Aplikace amoxiclavu

Antibiotikum léčí zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:

  • nemoci ucha, krku, nosu infekčního původu (mezi ně patří tonzilitida, otitis media, abscesy hltanu, faryngitida, sinusitida, rýma atd.);
  • nemoci močovodů (prostatitida, cystitida) infekční povahy;
  • zánět ženských pohlavních orgánů;
  • onemocnění dolních dýchacích cest (chronická a akutní bronchitida, zápal plic);
  • infekční infekce kostní tkáně a pojivové chrupavky;
  • bakteriologický zánět kůže a tkání;
  • zánět žlučníku a kanálů (cholecystitida);
  • odontogenní infekce.

Existující kontraindikace užívání tablet amoxiclavu

Ne všichni pacienti mohou být léčeni tímto lékem, některá onemocnění nejsou vhodná pro léčbu antibiotiky:

  • lymfatická leukémie;
  • mononukleóza infekční povahy;
  • anamnéza holistické žloutenky při použití k léčbě klavulanátu nebo amoxicilinu;
  • přecitlivělost na antibiotika řady cefalosporinů, penicilinů, beta - laktamů;
  • zvýšená reakce na účinné látky léčiva.

U onemocnění jater a ledvin v těžké formě a rozvojového selhání těchto orgánů je amoxiclav předepsán s opatrností a pod dohledem lékařů.

Souběžné nežádoucí účinky při užívání

Amoxiclav, pokud způsobí nepříjemné účinky, jsou krátkodobé a nezpůsobují přetrvávající abnormality v těle:

  • na straně oběhového systému je pozorována leukémie reverzibilní povahy, tvorba krevních sraženin, v ojedinělých případech jsou pozorovány příznaky pancytopenie a eozinofilie;
  • trávicí systém reaguje vedlejšími účinky ve formě nevolnosti a zvracení, nechutenství, průjmu, bolesti břicha, dysfunkce jater, v některých případech se objeví žloutenka, hepatitida, kolitida;
  • alergické reakce způsobují vyrážku, svědění, kopřivku, otoky, vaskulitidu, anafylaktický šok, pustulózu, dermatitidu jsou pozorovány v jednom projevu;
  • nervový systém reaguje na působení antibiotika závratěmi, někdy konvulzivními bolestmi v končetinách, vysokou agitací a hyperaktivitou, poruchami spánku a úzkostí;
  • z močového systému se vyvíjí intersticiální nefritida, jsou pozorovány příznaky krystalurie;
  • někdy se vyvíjí superinfekce sekundárního projevu.

Formy výroby a prodeje antibiotika amoxicilin klavunátu

Obvyklé formy prodeje jsou uvedeny ve formě:

  • tablety;
  • prášek pro přípravu roztoku;
  • prášek na injekci (příprava roztoku).

Tablety se liší v množství obsažených složek:

  • 375 tablet obsahuje 125 mg klavulanátu a 250 mg amoxicilinu;
  • 625 tablet obsahuje 125 mg klavulanátu a 500 mg amoxicilinu;
  • 1000 tablet obsahuje 125 mg klavulanátu a 850 mg amoxicilinu.

Tablety obsahují pomocné látky pro vazbu léčivých složek, mezi ně patří oxid křemičitý, mastek, celulóza, stearát hořečnatý. Doporučuje se rozpustit tablety jakékoli koncentrace v půl sklenici vody, ale pokud to není možné, lék se důkladně žvýká a zapíjí velkým množstvím tekutiny.

Maltové prášky:

  • prášky 125 obsahují 125 mg antibiotika, klavulanát - 31,2 mg;
  • prášky 250 obsahují 250 mg antibiotika, klavulanát - 62,5 mg:
  • prášky 400 obsahují 400 mg antibiotika, klavulanát - 57 mg.

V prášcích se jako další složky používají citrát sodný, oxid křemičitý, sacharinát sodný, kyselina citrónová, příchutě. Prášky se připravují podle pokynů, přidávají se určené množství kapaliny a směs se rozpustí ve všech suchých částicích.

Prášky pro injekční roztok:

  • lék 500 obsahuje antibiotikum 500 mg, vyrobené ve formě sodné soli a 100 mg kyseliny klavulanové;
  • lék 1000 se skládá z antibiotika 1000 mg a 200 mg kyseliny klavulanové.

Roztok pro intravenózní podání se připravuje zředěním suché směsi ve speciálním infuzním roztoku.

Farmakologický účinek v těle

Po užití tablet uvnitř se aktivní složky léčiva aktivně vstřebávají ze žaludku a střev, bez ohledu na příjem potravy. Obě složky se vstřebávají přibližně ve stejném časovém období, největší množství léčiva v krvi se zjistí hodinu po konzumaci.

Amoxicilin a klavulanát vstupují do tkání a tělesných tekutin, první se hromadí v játrech, prostatě, mandlích, svalové tkáni, slinách, bronchiálním hlenu, synoviální tekutině. Bariéra BBB není lékem překonána, pokud mozkové pleny nepodléhají zánětlivým procesům, ale placenta mu neslouží jako překážka a v mateřském mléce se nachází zanedbatelné množství látky..

Amoxicilin není plně zapojen do metabolických procesů, ale kyselina klavulanová je metabolizována intenzivněji. Spojení s krevními proteiny je v malé míře slabé. Lék se vylučuje z lidského těla ledvinami, velmi malá část léčiva se odstraní s obsahem střev a plicními sekrety. Po hodině a půl se lék polovinou vylučuje z těla.

Jak se amoxiclav používá?

Děti do 12 let nejsou předepsány + amoxiclav. Dávka pro denní dávku klavulanátu pro dospělé je 600 mg, děti užívají 10 mg na kilogram těla. Amoxicilin se dávkuje v denní dávce 6 g dospělým pacientům a 45 mg na kilogram těla dítěte.

Pro parenterální podání rozpusťte suchou směs z injekční lahvičky ve speciální kapalině pro injekce:

  • 600 mg směsi potřebuje 10 ml vody;
  • 1,2 g směsi vyžaduje 20 ml kapaliny.

Roztok se vstřikuje intramuskulárně pomalu, přičemž dokončení infuze trvá přibližně 4 minuty, doba intravenózního kapání je přibližně 40 minut. Výsledné hotové řešení nepodléhá zmrazení.

Intenzita užívání pilulek

V mírných a lehkých standardních případech je předepsáno každých 8 hodin pro tabletu 375. Někdy se režim změní tak, aby po 12 hodinách užívalo 500 tablet. Těžké formy průběhu onemocnění vyžadují užívání jedné tablety každých 8 hodin, 500 nebo 875 každých 12 hodin. Doba přijetí je od 6 do 15 dnů, tentokrát se určuje individuálně.

Pacienti trpící odontogenními infekcemi užívají lék podle systému 1 tableta 250 po 8 hodinách nebo 500 tablet po 12 hodinách, léčba se provádí po dobu 5-6 dnů.

Pokud má pacient souběžné onemocnění ve formě selhání ledvin nebo jater, interval mezi užitím tablet se prodlouží na jeden den.

Použití suspenze pro děti

U dětí je lék předepisován s přihlédnutím k jejich hmotnosti a věku. Dětem do 3 měsíců na kilogram těla je předepsáno 30 mg drogy (denní dávka), která je rozdělena na stejné části a podává se po stejné době. Odměrka obsahuje 5 ml léčiva.

Po třech měsících je lék předepsán v dávce 25 mg na kilogram těla, denní dávka je rozdělena na dvě dávky. Pokud infekce není závažná, podává se lék v dávce 20 mg na kilogram těla a dávka se rozdělí na tři dávky.

Těžké případy infekční infekce těla vyžadují použití léčebné dávky 30 mg na kilogram těla dítěte ve dvou denních intervalech.

Použití amoxiclav kviktab

Tableta se rozpustí ve vodě (půl sklenice), důkladně se promíchá a vypije. Pokud musíte lék žvýkat, je lepší to udělat před jídlem. Děti od 12 let a dospělí pacienti užívají 625 tablet několikrát denně, doporučuje se 2 nebo 3krát. Těžký průběh onemocnění vyžaduje výměnu tablety za silnější (1000 mg) užívanou dvakrát denně, ale taková léčba se nedoporučuje déle než 14 dní.

Použití amoxiclavu při léčbě některých onemocnění

Angina

Dospělí dostávají tabletu 325 mg k pití třikrát denně. Pokud průběh onemocnění není komplikovaný, můžete se omezit na užívání jedné tablety s přestávkou 12 hodin. Podle uvážení lékaře může být dávka léku zvýšena, pokud vidí jeho potřebu..

U dětí je léčba předepsána ve formě suspenze v lžíci (5 ml) a intervaly mezi dávkami jsou předepsány lékařem, přičemž je důležité, aby dítě nenarušilo sled zvolené léčby. Lékař může rychlost zvýšit nebo snížit.

Zánět vedlejších nosních dutin

Pro léčbu onemocnění je dávka 500 tablet třikrát denně. Délka léčby závisí na stavu pacienta, ale lék musí být opilý po dobu nejméně 5 dnů.

Existuje předávkování?

Lze tomu snadno zabránit dodržováním normy předepsané lékařem, to platí pro dospělé pacienty a pacienty v dětství. Abyste nepřijali další miligramy, musíte si pozorně přečíst pokyny a naučit se ředit roztok a suspenzi. Nepříjemné příznaky se mohou projevit, pokud se zvýší hmotnost předepsané pilulky nebo se užívá mnohem častěji. Hlavní vedlejší účinky při překročení dávky:

  • bolest v peritoneální oblasti;
  • nevolnost a zvracení;
  • průjem, podrážděný žaludek a střeva;
  • vzrušený stav;
  • křečové bolesti a reflexy v končetinách (v závažných případech).

Pokud byly v poslední době zjištěny příznaky nadměrné dávky, provede se hluboký výplach žaludku a poté je předepsáno aktivní uhlí v závislosti na tělesné hmotnosti. Pacient je pod dohledem lékaře. Pokud předávkování způsobí závažné poruchy, je indikována hemodialýza.

Reciproční kombinace s jinými léky

Nežádoucí účinky se mohou objevit, pokud kombinujete podávání amoxiclavu s jinými léky:

  • ke zpomalení absorpce léku dochází při jeho užívání s antacidy, glukosaminem, aminoglykosidy;
  • absorpce amoxiclavu je urychlena kombinovaným použitím kyseliny askorbové;
  • koncentrace amoxicilinu se zvyšuje v těle v kombinaci s alopurinolem, fenylbutazonem, diuretiky, protizánětlivými nesteroidními léky a jinými léky, které blokují tubulární sekreci;
  • společné užívání koagulantů s amoxiclavem vede ke zvýšení protombinového času, proto by měla být tato kombinace předepisována současně s opatrností;
  • amoxicilin klavulanát zvyšuje toxický účinek methotrexátu;
  • pokud je lék užíván společně s alopurinolem, způsobuje exantém;
  • současné použití přípravku spolu s rifampicinem činí jejich působení vzájemně antagonistickým a současně oslabuje účinek proti bakteriím;
  • snížit účinnost amoxiclavu při užívání makrolidů, tetracyklinů, sulfonamidů a dalších léků ze skupiny bakteriostatických antibiotik;
  • vylučování amoxicilinu z těla se zpomaluje při užívání probenicidu, což zvyšuje jeho koncentraci v těle;
  • perorální kontraceptiva se pod vlivem amoxiclavu stávají méně účinnými.

Funkce aplikace

U lidí s infekční mononukleózou a lymfocytární leukémií se užívání amoxiclavu obsahujícího amoxicilin nedoporučuje, což způsobuje erytematózní vyrážku na kůži.

Pokud jsou pacienti náchylní k alergickým reakcím, měla by být léčba předepisována s opatrností. V procesu užívání významné dávky léku je nutné provést laboratorní studii funkčnosti ledvin a jater. Pokud dojde k porušení, sníží se rychlost nebo se prodlouží intervaly mezi dávkami.

Aby se minimalizovaly nežádoucí účinky v zažívacím traktu a žaludku, je vhodné pít drogu během snídaně, oběda nebo večeře. Při použití amoxiclavu v léčbě lze zjistit falešné hodnoty glykémie.

Neexistují žádné informace o tom, že amoxiclav ovlivňuje práci řidiče a práci, která vyžaduje zvláštní pozornost, takže je možné ji brát bez ohledu na takové okolnosti. Během léčby přípravkem musíte konzumovat dostatečné množství vody. Při předepisování dětem je třeba vzít v úvahu všechny jemnosti spojené s věkem a tělesnou hmotností.

Analogy amoxiclavu

Existuje mnoho analogů léku pro použití při léčbě, lze jej například najít levněji, ale se stejnou účinností. Cena hodně závisí na výrobci. Seznam léků lze rozšířit, ale hlavní náhražky amoxiclavu na farmaceutickém trhu jsou:

  • moxiclav;
  • augmentin;
  • bactoclav;
  • ranclave;
  • klavocin;
  • flemoclave;
  • amovikomb;
  • medoclav.

Například lék Augmentin v tabletách má nižší cenu, můžete také vyzvednout ruské výrobce, zejména amoxicilin.