Amoxicilin

Ceny v online lékárnách:

Amoxicilin je antibiotikum ze skupiny penicilinů, které se používá k léčbě široké škály bakteriálních infekcí.

Uvolněte formu a složení

K dnešnímu dni existují následující formy uvolňování léků:

  • Tablety. Jedna tableta obsahuje 250 nebo 500 mg trihydrátu amoxicilinu;
  • Kapsle Jedna tobolka obsahuje 250 nebo 500 mg účinné látky;
  • Suspenze pro perorální podání. 5 ml suspenze obsahuje 125 mg amoxicilinu;
  • Perorální roztok. 1 ml roztoku obsahuje 100 mg účinné látky;
  • Suchá injekční látka.

Indikace pro použití amoxicilinu

Podle pokynů je amoxicilin účinný proti patogenům, které způsobují následující nemoci:

  • Bronchitida, zápal plic;
  • Faryngitida, sinusitida, akutní otitis media, tonzilitida;
  • Cystitida, pyelitida, uretritida, pyelonefritida, endometritida, kapavka, cervicitida;
  • Cholecystitida, cholangitida, peritonitida;
  • Impetigo, erysipel, sekundárně infikované dermatózy;
  • Borelióza;
  • Listerióza, leptospiróza;
  • Salmonelóza;
  • Úplavice;
  • Meningitida;
  • Sepse;
  • Endokarditida (prevence).

Kontraindikace

Užívání amoxicilinu je zakázáno v případě zvýšené citlivosti pacienta na peniciliny a infekční mononukleózy.

S opatrností je lék předepisován osobám s predispozicí k alergiím. U pacientů s přecitlivělostí na penicilinová antibiotika jsou možné zkřížené alergické reakce s cefalosporinovými antibiotiky.

Během těhotenství se amoxicilin používá podle indikací, s přihlédnutím k očekávanému účinku na nastávající matku a možnému riziku pro plod. Kojení po dobu léčby by mělo být přerušeno, protože antibiotikum proniká do mateřského mléka a může způsobit alergii nebo porušení střevní mikroflóry u dítěte.

Dávkování a dávkování amoxicilinu

Lék se užívá perorálně, bez ohledu na příjem potravy. Dávkování a trvání léčby určuje lékař.

Podle pokynů je amoxicilin předepsán v následujících dávkách:

  • Dospělí - 500 mg třikrát denně. Pokud je onemocnění závažné, doporučená dávka se zdvojnásobí;
  • Děti od 5 do 10 let - 250 mg léku třikrát denně;
  • Děti od 2 do 5 let - 125 mg amoxicilinu třikrát denně;
  • Děti do 2 let - 20 mg na kg tělesné hmotnosti dítěte. Vypočítaná dávka je rozdělena do 3 dávek.

U dětí do 10 let je amoxicilin předepisován ve formě suspenze (suspenze).

Doba trvání léčby je od 5 do 12 dnů. Interval mezi dvěma dávkami léku je 8 hodin.

Nežádoucí účinky amoxicilinu

Při použití amoxicilinu jsou možné následující nežádoucí reakce:

  • Z gastrointestinálního traktu: nevolnost a zvracení, změny chuti, dysbióza, stomatitida, glositida, průjem, pseudomembranózní enterokolitida, dysfunkce jater;
  • Z nervového systému: ataxie, deprese, zmatenost, úzkost, neklid, nespavost, změny chování, závratě, bolesti hlavy, periferní neuropatie, křeče;
  • Alergické reakce: erytém, kopřivka, návaly kůže, rýma, zánět spojivek, angioedém; zřídka - bolesti kloubů, horečka, exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom; velmi zřídka - anafylaktický šok;
  • Laboratorní ukazatele: anémie, neutropenie, leukopenie, trombocytopenická purpura;
  • Další nežádoucí účinky: tachykardie, dušnost, vaginální kandidóza, intersticiální nefritida, superinfekce (zejména u lidí se sníženou rezistencí nebo chronických onemocnění).

Příznaky předávkování amoxicilinem jsou nevolnost, zvracení a průjem, což vede k nerovnováze ve rovnováze vody a elektrolytů. Léčba spočívá ve výplachu žaludku, předepisování solných laxativ a aktivního uhlí a korekci rovnováhy vody a elektrolytů.

speciální instrukce

Užívání amoxicilinu a dalších antibiotik je při léčbě chřipky a ARVI neúčinné.

U závažných infekcí gastrointestinálního traktu, které jsou doprovázeny trvalým zvracením nebo průjmem, by se přípravek neměl podávat perorálně kvůli možné špatné absorpci.

Zvláštní opatrnosti je třeba při léčbě pacientů s bronchiálním astmatem, alergickou diatézou, onemocněním gastrointestinálního traktu a sennou rýmou v anamnéze..

Při dlouhodobém užívání amoxicilinu se doporučuje současně předepisovat levorin, nystatin nebo jiná antifungální léčiva.

Při dlouhodobé léčbě, zejména při použití vysokých dávek, je nutné sledovat periferní krevní obraz a ukazatele funkce ledvin a jater a provádět obecnou analýzu moči.

Je třeba zajistit odpovídající pitný režim a udržovat dostatečný objem moči po celý den..

Měli byste mít podezření na pseudomembranózní kolitidu, pokud se objeví bolest břicha, krvavé výkaly plné hlenu, horečka a bolestivé falešné nutkání na stolici. V tomto případě musí být amoxicilin zrušen a musí být předepsána vhodná léčba. Užívání léků, které zpomalují střevní peristaltiku, je kontraindikováno.

Analogy amoxicilinu

Analogy léčiva s amoxicilinem jako aktivní složkou jsou následující léky:

  • Amoxilát (Německo);
  • Amosin (Rusko);
  • Apo-Amoxi (Kanada);
  • Amoxisar (Rusko);
  • Gonoform (Rakousko);
  • Baktox (Francie);
  • Grunamox (Německo);
  • Taisil (Bangladéš);
  • Ospamox (Rakousko);
  • Danemox (Indie);
  • Hikontsil (Slovinsko);
  • Ecobol (Rusko);
  • Flemoxin Solutab (Nizozemsko);
  • E-Mox (Egypt).

Podmínky skladování

Amoxicilin by měl být podle pokynů skladován při pokojové teplotě na suchém a tmavém místě mimo dosah dětí..

Připravená suspenze se skladuje po dobu 14 dnů při teplotě 15-25 ° C..

Doba použitelnosti léku je 2 roky, poté musí být zlikvidována.

Našli jste v textu chybu? Vyberte jej a stiskněte Ctrl + Enter.

Amoxicillin Belmed: návod k použití

Složení

farmaceutický účinek

Farmakokinetika

Indikace pro použití

Kontraindikace

Způsob podání a dávkování

Lék se užívá perorálně. Dospělí a děti starší 10 let (vážící více než 40 kg) mají předepsány 0,5 g (2 tobolky) 3x denně; u závažných infekcí se dávka zvyšuje na 1,0 g (4 tobolky) třikrát denně. Maximální denní dávka - 6 g (24 tobolek).

K léčbě akutního zánětu středního ucha se předepisuje 3krát denně 0,5 g (2 tobolky).

Dětem ve věku 5 až 10 let (s hmotností 20 až 40) je předepsáno 0,25 g (1 tobolka) třikrát denně.

Průběh léčby je 5-12 dní (se streptokokovými infekcemi - nejméně 10 dní).

U pacientů s clearance kreatininu pod 10 ml za minutu se dávka léku sníží o 15-50%, při anurii by dávka neměla překročit 2 g denně.

Pro léčbu nekomplikované kapavky je předepsáno 3,0 g jednou (nejlépe v kombinaci s 1,0 g probenecidu).

Pro prevenci endokarditidy jsou předepsány 3,0 g jednou hodinu před operací a 1,5 g po 6-8 hodinách.

Pro léčbu a prevenci antraxu je dospělým a dětem s tělesnou hmotností vyšší než 20 kg předepsáno 0,5 g (2 tobolky) každých 8 hodin po dobu 2 měsíců.

Vedlejší účinek

Alergické reakce: kopřivka, kožní hyperémie, erytematózní vyrážka, angioedém, rýma, konjunktivitida; zřídka - horečka, artralgie, eozinofilie, exfoliativní dermatitida, exsudativní multiformní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu); reakce podobné sérové ​​nemoci; v ojedinělých případech - anafylaktický šok.

Na straně zažívacího systému: změny chuti, nevolnost, zvracení, stomatitida, glositida, dysbióza, průjem, bolest konečníku, zřídka - pseudomembranózní enterokolitida.

Z jater a žlučových cest: mírné zvýšení aktivity „jaterních“ transamináz, vzácně - hepatitida a cholestatická žloutenka.

Ze strany nervového systému (při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách): agitovanost, úzkost, nespavost, ataxie, zmatenost, změny chování, deprese, periferní neuropatie, bolesti hlavy, závratě, křeče.

Laboratorní změny: leukopenie, neutropenie, trombocytopenická purpura, přechodná anémie.

Další účinky: dušnost, tachykardie, intersticiální nefritida, bolesti kloubů, orální a vaginální kandidóza, superinfekce (zejména u pacientů s chronickými onemocněními nebo sníženou odolností těla).

Předávkovat

Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem, nerovnováha ve vodě a rovnováze elektrolytů.

Léčba: výplach žaludku, jmenování aktivního uhlí, solná laxativa, korekce rovnováhy vody a elektrolytů, hemodialýza.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Snižuje účinnost perorálních kontraceptiv obsahujících estrogen, léků, v jejichž metabolismu se tvoří kyselina para-aminobenzoová, ethinylestradiol - riziko „průlomového“ krvácení. Snižuje clearance a zvyšuje toxicitu methotrexátu. Zvyšuje absorpci digoxinu. Zvyšuje účinnost nepřímých antikoagulancií (potlačuje střevní mikroflóru, snižuje syntézu vitaminu K a protrombinový index). Monitorování protrombinového času by mělo být prováděno při předepisování antikoagulancii.

Antacida, glukosamin, projímadla zpomalují a snižují a kyselina askorbová zvyšuje vstřebávání. Vylučování zpomaluje probenecid, alopurinol, sulfinpyrazon, kyselina acetylsalicylová, indomethacin, oxyfenbutazon, fenylbutazon a další léky potlačující tubulární sekreci.

Antibakteriální aktivita klesá při současném použití s ​​bakteriostatickými chemoterapeutiky, zvyšuje se v kombinaci s aminoglykosidy a metronidazolem. Je pozorována úplná zkřížená rezistence ampicilinu a amoxicilinu.

Funkce aplikace

Léčba by měla pokračovat dalších 48-72 hodin po vymizení klinických příznaků onemocnění.

Při současném užívání perorálních kontraceptiv obsahujících estrogen a amoxicilinu je třeba pokud možno použít další metody antikoncepce..

U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin může být nutné snížit dávku.

Vlastnosti užívání drogy v pediatrické praxi:

Kontraindikováno u dětí mladších 6 let (pro tuto dávkovou formu)

Vlastnosti užívání drogy v geriatrické praxi:

U starších pacientů není nutná žádná úprava dávky. U starších pacientů je však větší pravděpodobnost snížené funkce ledvin, proto je nutná opatrnost při výběru dávky a sledování funkce ledvin kvůli možnému riziku toxických reakcí.

Aplikace během těhotenství a kojení. V současné době nejsou k dispozici žádné údaje o možných embryotoxických, teratogenních nebo mutagenních účincích amoxicilinu užívaného během těhotenství. Během těhotenství se používá ze zdravotních důvodů, s přihlédnutím k očekávanému účinku na matku a možnému riziku pro plod. Užívání amoxicilinu během laktace je kontraindikováno (během léčby je nutné přestat kojit). Amoxicilin přechází do mateřského mléka, což může vést k rozvoji senzibilizace u dítěte.

Opatření

V průběhu dlouhodobé léčby je nutné sledovat stav funkce hematopoetických orgánů, jater a ledvin.

Vývoj superinfekce je možný díky růstu mikroflóry necitlivé na ni, což vyžaduje odpovídající změnu v antibiotické terapii.

Při předepisování pacientům se sepsí je možný rozvoj bakteriolytické reakce (Jarisch-Herxheimerova reakce) (vzácně).

Pacienti s kapavkou by měli mít v době diagnózy sérologické testy na syfilis. Pacienti užívající amoxicilin by měli být po 3 měsících podrobeni následnému sérologickému vyšetření na syfilis.

Používejte opatrně u pacientů náchylných k alergickým reakcím.

Dopad na schopnost řídit vozidla a další potenciálně

nebezpečné mechanismy. Používejte drogu opatrně u osob užívajících amoxicilin po dlouhou dobu ve vysokých dávkách.

Amoxicilin

Složení

Tobolky obsahují účinnou látku amoxicilin (ve formě trihydrátového léčiva). Podobná účinná látka je ve složení tablet, stejně jako granulí, ze kterých se připravuje suspenze amoxicilinu.

Formulář vydání

Léčivo se v současné době vyrábí v následujících formách: v tabletách, ve formě tobolek 250 mg a 500 mg, stejně jako ve formě granulí, které se používají k přípravě suspenze. V ampulích je také 15% činidlo, které se používá pro zvířata.

farmaceutický účinek

Amoxicilin je antibiotikum, které má širokou škálu účinků. Skupina antibiotik jsou polosyntetické peniciliny. Abstrakt naznačuje, že léčivem je 4-hydroxylový analog ampicilinu. Poskytuje baktericidní účinek. Prokazuje aktivitu proti aerobním grampozitivním bakteriím, zejména Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (kromě těch kmenů, které produkují penicilinázu). Také aktivní proti aerobním gramnegativním bakteriím: Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Neisseria meningitidis, Klebsiella spp., Salmonella spp..

Farmakokinetika a farmakodynamika

Amoxicilin trihydrát je velmi rychle a úplně absorbován z trávicího traktu, zatímco kyselé prostředí žaludku není zničeno. Maximální úroveň koncentrace látky v krvi je zaznamenána 1 - 2 hodiny po užití drogy. Pokud se dávka léku zdvojnásobí, podobně dvakrát, koncentrace se zvýší. Pokud je v žaludku jídlo, celková absorpce se nesníží. Pokud se amoxicilin podává intravenózně nebo intramuskulárně, jsou podobné koncentrace účinné látky zaznamenány v krvi. Látka se váže na plazmatické bílkoviny asi o 20%. V těle je účinná látka distribuována v tekutinách a tkáních. Přítomnost vysokých koncentrací účinné látky je zaznamenána v játrech.

Plazmatický poločas je 1-1,5 hodiny. Přibližně 60% perorální dávky se vylučuje močí. Zobrazí se beze změny. Ve výkalech je také určité množství látky. Delší poločas je pozorován u starších osob a novorozenců.

V malém množství je schopen proniknout do BBB během zánětlivých procesů pia mater.

Indikace pro použití amoxicilinu

Následující indikace jsou stanoveny pro použití tohoto léku v kombinaci s kyselinou klavulanovou, stejně jako ve formě monoterapie:

  • infekční a zánětlivá onemocnění vyvolaná citlivými mikroorganismy (s bronchitidou, angínou, pyelonefritidou, pneumonií, stejně jako s cystitidou, uretritidou, infekcemi trávicího systému, gynekologickými infekčními chorobami, kapavkou, měkkými tkáněmi a kožními chorobami infekčního původu);
  • v kombinaci s metronidazolem se používá k léčbě chronické gastritidy během exacerbace, stejně jako duodenálních a žaludečních vředů během exacerbace (za předpokladu, že je vřed spojen s Helicobacter pylori).

Také pro jmenování tablet amoxicilinu a jiných forem léku existují následující indikace:

  • leptospiróza, listerióza;
  • klíšťová borelióza (borelióza);
  • shigelóza;
  • nosiče salmonelózy a salmonel;
  • meningitida;
  • sepse;
  • endokarditida (pro prevenci).

Kontraindikace

Je třeba poznamenat, že jsou zaznamenány následující kontraindikace užívání tohoto léku:

  • těžká infekční onemocnění gastrointestinálního traktu, při nichž pacient trpí průjmem, zvracením;
  • Infekční mononukleóza;
  • lymfocytární leukémie;
  • alergická diatéza;
  • virové respirační infekce;
  • senná rýma;
  • bronchiální astma;
  • vysoká citlivost na cefalosporiny, peniciliny.

Je nemožné užívat léky s metronidazolem v následujících případech:

  • s chorobami nervového systému;
  • s porušením hematopoézy;
  • s infekční mononukleózou a lymfocytární leukémií;
  • s vysokou citlivostí na deriváty nitroimidazolu.

Je nemožné užívat léky s kyselinou klavulanovou se žloutenkou a anamnézou jaterní dysfunkce.

Vedlejší efekty

V průběhu léčby tímto lékem se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

  • projevy spojené s alergickou reakcí těla: Quinckeho edém, erytém, kopřivka, konjunktivitida, rýma; ve vzácných případech je možný projev bolesti kloubů, eozinofilie, horečka; ve velmi vzácných případech - anafylaktický šok;
  • projevy jsou důsledkem chemoterapeutického vlivu: rozvoj superinfekcí, které se nejčastěji projevují u lidí trpících chronickými onemocněními a u těch, kteří mají sníženou rezistenci;
  • příznaky jsou důsledkem dlouhodobého užívání léku ve velkých dávkách: ataxie, závratě, deprese, poruchy vědomí, křeče, periferní neuropatie, proto by měl pouze lékař určit, kolik dní má lék užívat;
  • s kombinací "amoxicilinu, metronidazolu": zvracení, nevolnost, zácpa, anorexie, průjem, stomatitida, bolest v nadbřišku, glositida; ve vzácných případech se může objevit pseudomembranózní kolitida, hepatitida, alergické projevy, poruchy hematopoézy, intersticiální nefritida;
  • s kombinací "amoxicilinu, kyseliny klavulanové": hepatitida, cholestatická žloutenka; ve vzácných případech - erythema multiforme, exfoliativní dermatitida, toxická epidermální nekrolýza.

Návod k použití amoxicilinu (metoda a dávkování)

Lék by měl být užíván perorálně vodou. Antibiotikum můžete užívat bez ohledu na jídlo.

Amoxicilinové tablety, návod k použití

U dospělých pacientů a dětí, které již mají 12 let, je zpravidla předepsáno 500 mg amoxicilinu třikrát denně. Dávkování však v každém případě závisí na nemoci a na předpisu lékaře. U závažných onemocnění lze dávku zvýšit na 750–1 000 mg, nejvyšší přípustná dávka denně je 6 g.

Vysoké dávky léku jsou předepsány pro tyfus (1,5-2 g třikrát denně), pro leptospirózu (500-750 mg čtyřikrát denně). Tablety nebo tobolky je třeba užívat další dva nebo tři dny po vymizení příznaků onemocnění. Ve většině případů léčba trvá 5 až 12 dní..

Suspenze Amoxicilin, návod k použití

Dětskou verzí tohoto antibiotika je suspenze amoxicilinu, která se používá k léčbě dětí mladších 5 let. Suspenze musí být připravena bezprostředně před zahájením léčby. K tomu se do lahve s granulemi přidá studená voda, po které se směs musí protřepat. Suspenze může být skladována po dobu 14 dnů při pokojové teplotě. Před každým použitím musí být lék protřepán. Jedna odměrka obsahuje 5 ml suspenze, obsahuje 250 mg amoxicilinu.

Děti do 2 let by neměly dostávat více než 20 mg léku na 1 kg hmotnosti denně. U dětí ve věku od 2 do 5 let je uvedeno 125 mg drogy. Děti ve věku 5-10 let dostávají jednu dávku 250 mg. Děti od 10 let dostávají jednu dávku 250-500 mg, pokud je onemocnění závažné - až do 1 g.

Návod k použití Amoxicillin Sandoz

Používá se interně. Ve většině případů se dávka pohybuje od 750 mg do 3 g léčiva, dávka je rozdělena do několika dávek. Podrobnější informace o dávkování a režimu tohoto léku, stejně jako o užívání léku amoxicilin klavulanát, poskytuje lékař při předepisování léčby.

Veterinární amoxicilin

Ve veterinární medicíně se používají injekce 15% amoxicilinu. U zvířat se používá k léčbě bakteriálních infekcí zažívacího ústrojí, kožních chorob, onemocnění dýchacích cest, onemocnění urogenitálního systému atd. Používá se u psů, koček a skotu. Lék by měl být podáván pod kůži nebo intramuskulárně, dávka je 1 ml na 10 kg tělesné hmotnosti. Pokud je to nutné, zadejte agenta znovu po 48 hodinách. Doporučuje se lehká masáž místa, kde byla droga injekčně podána.

Pokyny pro amoxicilin DS

Musíte užívat drogu 500 mg třikrát denně. V případě závažného průběhu onemocnění může lékař dávku zvýšit na 750–1 000 mg. Vlastnosti léčby závisí na diagnóze pacienta.

Dávka amoxicilinu pro anginu pectoris závisí na intenzitě patologických procesů. Zpravidla je pro anginu pectoris předepsána obvyklá dávka léku - 500 mg třikrát denně. Jak se užívá pro dospělé nebo jak užívat lék na nachlazení dětí, měli byste se určitě zeptat svého lékaře.

Dávka pro sinusitidu závisí na předpisu lékaře. Dávka pro dospělé je obvykle 500 mg léčiva 3-4krát denně, léčba trvá asi jeden týden. Odborník by však měl přesněji říci, kolik dní má lék užívat..

Předávkovat

V případě předávkování zpravidla nedochází k výraznému toxickému účinku, i když byla podána velká dávka léku. Pokud byla podána velká dávka amoxicilinu, objeví se u pacienta příznaky gastrointestinálních poruch, narušení rovnováhy vody a elektrolytů. U lidí, kteří trpí selháním ledvin, mohou předávkování vykazovat známky nefrotoxicity a krystalurie.

Provádí se symptomatická léčba, pro kterou se používají léky předepsané lékařem, je třeba užívat také aktivní uhlí. Lze použít hemodialýzu. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Interakce

Wikipedia naznačuje, že lék může snížit účinnost perorálních kontraceptiv.

Pokud je užíván současně s baktericidními antibiotiky, má pacient synergismus, pokud je užíván současně s bakteriostatickými antibiotiky, objevuje se antagonismus.

Lék stimuluje účinek nepřímých antikoagulancií, snižuje protrombinový index a syntézu vitaminu K..

Snižuje účinnost léků, při jejichž metabolismu se PABA projevuje.

Tubulární sekreci snižují alopurinol, diuretika, probenecid, fenylbutazon, NSAID. V důsledku toho je možné zvýšení jeho koncentrace v krvi..

Pod vlivem kyseliny askorbové se zvyšuje absorpce amoxicilinu a při současném užívání s glukosaminem, antacidy, aminoglykosidy, laxativy klesá.

Pokud se praktikuje současné užívání léků amoxicilin, kyselina klavulanová, nedojde ke změně farmakokinetiky těchto léků.

Mikroorganismy, které produkují penicilinázu, vykazují rezistenci vůči hlavní látce.

V kombinaci s metronidazolem je účinný proti Helicobacter pylori.

Mezi amoxicilinem a ampicilinem existuje zkřížená rezistence.

Podmínky prodeje

V lékárnách se prodává na lékařský předpis, odborník píše předpis v latině.

Podmínky skladování

Droga patří do seznamu B, musíte ji skladovat podle doporučení.

Skladovatelnost

Lze skladovat 3 roky.

speciální instrukce

Amoxicilin, stejně jako amoxicilin klavulanát a další typy léků by měli pečlivě užívat lidé, kteří jsou náchylní k alergickým projevům.

Lék s metronidazolem byste neměli užívat u lidí trpících onemocněním jater, stejně jako u osob mladších 18 let..

Křížová alergie se může objevit u lidí, kteří jsou přecitlivělí na karbapenemy, cefalosporiny.

Je třeba vzít v úvahu, z čeho Amoxicilin pomáhá. Lék je tedy neúčinný při léčbě akutních respiračních virových infekcí.

Pokud má pacient projevy závažných gastrointestinálních infekcí s projevy průjmu, zvracení, v tomto případě nelze předepsat pilulky kvůli špatné absorpci.

Pozor, lék by měl být používán u lidí s bronchiálním astmatem, alergickou diatézou, sennou rýmou.

Pokud je pacient nucen užívat lék po dlouhou dobu, je mu navíc předepsán Levorin, Nystatin nebo jiné léky s antifungálním účinkem.

Je důležité sledovat stav ledvin, jater, stejně jako laboratorní parametry moči a krve u lidí, kteří užívají velké dávky léku po dlouhou dobu.

Pacienti, kteří se svého lékaře zeptají, zda je amoxicilin antibiotikum nebo ne, by měli vzít v úvahu, že tento přípravek je antibiotikum, proto je vhodné se před zahájením užívání vždy poradit s lékařem. Je to lékař, který určuje, kolik dní má lék užívat, stejně jako jeho dávkování. Neměli byste samostatně určovat, z čeho tablety amoxicilinu pomáhají, a cvičit samoléčbu.

Lék pro kočky, psy a jiná zvířata by měl být používán pouze po jmenování, které provede veterinární lékař.

Kombinace amoxicilinu, omeprazolu a klarithromycinu se používá k léčbě peptického vředového onemocnění.

Amoxicilin (kapsle)

Lék

Identifikace a klasifikace

Dávková forma

Složení

1 tobolka 250 mg obsahuje:

účinná látka - amoxicilin - 250,00 mg (ve formě trihydrátu amoxicilinu 286,9 mg);

pomocné látky - stearát hořečnatý - 4,60 mg, mikrokrystalická celulóza PH 102 - 13,50 mg;

kapsle číslo 2: želatina - až 61,00 mg;

víčko tobolky: oxid titaničitý [E 171] - 0,19520 mg, chinolinové žluté barvivo [E 104] - 0,06608 mg, indigokarmín [E 132] - 0,05673 mg;

tělo tobolky: oxid titaničitý [E 171] - 0,72468 mg, chinolinové žluté barvivo [E 104] - 0,00055 mg.

1 tobolka 500 mg obsahuje:

účinná látka - amoxicilin 500,00 mg (ve formě amoxicilin trihydrátu 573,9 mg);

pomocné látky - stearát hořečnatý 9,20 mg, mikrokrystalická celulóza PH 102 - 26,90 mg;

kapsle číslo 0: želatina až 96 mg;

víčko tobolky: oxid titaničitý [E 171] - 0,49920 mg, oranžové barvivo [E 110] - 0,13774 mg, barvivo azorubin [E 122] - 0,133336 mg;

tělo tobolky: oxid titaničitý [E 171] - 0,57600 mg, žlutý oxid železitý [E 172] - 0,26899 mg.

Popis

Obsah tobolky: bílý až světle žlutý zrnitý prášek.

Je povolena přítomnost lisovaného válce s práškem, který se po lehkém stlačení skleněnou tyčinkou změní na volně tekoucí prášek.

Pro dávku 250 mg: tvrdé želatinové tobolky č. 2: víčko - tmavě zelené, tělo - bílé se žlutavým nádechem.

Pro dávku 500 mg: tvrdé želatinové tobolky č. 0: víčko - červené, tělo - žluté.

Farmakoterapeutická skupina

Farmakologické vlastnosti. Farmakodynamika

Semisyntetický aminopenicilin, baktericidní přípravek odolný vůči kyselinám se širokým spektrem účinku, patří do skupiny beta-laktamových antibiotik. Inhibuje transpeptidázu, narušuje syntézu peptidoglykanu (podpůrného proteinu buněčné stěny) během dělení a růstu, způsobuje lýzu bakterií.

Aktivní proti aerobním grampozitivním bakteriím: Bacillus anthracis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (s výjimkou kmenů produkujících penicilinázu), Streptococcus spp., vč. Streptococcus pneumoniae;

aerobní gramnegativní bakterie: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella spp., Salmonella spp., Pasteurella choptilis, Proteus mierabo

další mikroorganismy: Clostridium spp., Leptospira spp., stejně jako Helicobacter pylori, Borrelia burgdorferi.

Amoxicilin je ničen beta-laktamázami, proto mikroorganismy produkující beta-laktamázy (penicilináza atd.) Nejsou zahrnuty do spektra jeho antibakteriální aktivity..

Farmakologické vlastnosti. Farmakokinetika

Absorpce je rychlá, vysoká (asi 93%), příjem potravy nemá žádný vliv na absorpci; amoxicilin není ničen v kyselém prostředí žaludku. Při perorálním podání v dávce 250 mg je maximální koncentrace v krevní plazmě (C. max) je dosaženo po 1-2 hodinách (TC max) a je 3,5-5 μg / ml. Poločas rozpadu (T. ½) - 1-1,5 h.

Spojení s plazmatickými proteiny je asi 17%. Je intenzivně distribuován do orgánů a tkání a nachází se v biologických tekutinách a patologických výtokech; překonává histohematogenní bariéry, kromě nezměněného krevního mozku. Ve vysokých koncentracích se nachází v krevní plazmě, plicích, kostech a tukových tkáních, střevní sliznici, ženských pohlavních orgánech, prostatě, žlučníku (s normální funkcí jater), fetálních tkáních, pleurální a peritoneální tekutině, obsahu kožních puchýřů, sputa, bronchu tajemství (v menší míře v hnisavém výtoku), v exsudátu se zánětem středního ucha. Koncentrace ve žluči převyšuje koncentraci v krevní plazmě 2-4krát. V plodové vodě a cévách pupečníkové šňůry je koncentrace amoxicilinu 25-30% hodnoty v plazmě těhotné ženy. Při zánětu mozkových blan amoxicilin překonává hematoencefalickou bariéru, jeho koncentrace v mozkomíšním moku dosahuje 20% koncentrace v krevní plazmě. V malém množství přechází do mateřského mléka. Se zvyšováním dávky se proporcionálně zvyšuje koncentrace amoxicilinu v orgánech a tkáních.

Částečně metabolizován na neaktivní kyselinu penicilinovou. Vylučuje se hlavně ledvinami - 50 - 70% - nezměněno tubulární sekrecí (80%) a glomerulární filtrací (20%), střevy - 10 - 20%.

V případě poruchy funkce ledvin (clearance kreatininu menší nebo rovna 15 ml / min) se poločas zvyšuje na 8,5 hodiny.

Indikace pro použití

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na amoxicilin:

  • infekce horních cest dýchacích (tonzilofaryngitida, sinusitida, akutní zánět středního ucha);
  • infekce dolních cest dýchacích (akutní bakteriální bronchitida, exacerbace chronické bronchitidy, komunitní pneumonie);
  • infekce urogenitálního systému (pyelonefritida, pyelitida, cystitida, uretritida, endometritida, cervicitida, kapavka);
  • břišní infekce (cholangitida, cholecystitida);
  • eradikace Helicobacter pylori u pacientů se žaludečním vředem a duodenálním vředem (vždy v kombinaci s jinými léky);
  • infekce kůže a měkkých tkání (erysipel, impetigo, sekundárně infikované dermatózy);
  • leptospiróza, listerióza;
  • Borelióza;
  • infekce gastrointestinálního traktu (enterokolitida, tyfus, úplavice, salmonelóza způsobená Salmonella typhi citlivá na ampicilin, nosiče salmonel;
  • prevence bakteriální endokarditidy během chirurgických zákroků v ústní dutině a horních dýchacích cestách.

Kontraindikace

  • Přecitlivělost na amoxicilin, jiná beta-laktamová antibiotika (jiné peniciliny, cefalosporiny, monobaktamy, karbapenemy) nebo na kteroukoli složku léčiva;
  • infekční mononukleóza, lymfocytární leukémie;
  • dětský věk do 3 let (pro tuto dávkovou formu).

Opatrně

Aplikace během těhotenství a kojení

Těhotenství

Výsledky studií na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé účinky na reprodukční toxicitu. Omezené údaje o použití amoxicilinu během těhotenství u lidí nenaznačují zvýšené riziko vrozených vad. Amoxicilin lze používat během těhotenství pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Kojení

Amoxicilin se vylučuje do mateřského mléka v malém množství; pokud je to nutné, lze lék užívat během kojení. U kojeného dítěte se může vyvinout průjem, senzibilizace a plísňové infekce sliznic a může být nutné přestat kojit. Amoxicilin by měl být užíván během kojení pouze poté, co ošetřující lékař posoudí poměr přínosů a rizik.

Způsob podání a dávkování

Ústy, před jídlem nebo po jídle.

Dávka léčiva amoxicilin závisí na citlivosti patogenu, závažnosti onemocnění a lokalizaci infekčního procesu.

Pro zajištění následujícího dávkovacího režimu pro děti do 12 let je vhodnější užívat lék Amoxicillin granule pro přípravu suspenze pro orální podání, 250 mg / 5 ml.

Dospělí a děti starší 13 let a / nebo vážící více než 40 kg

Obvykle se předepisuje 250 mg - 500 mg třikrát denně nebo 500 mg - 1000 mg dvakrát denně. U zánětu vedlejších nosních dutin, komunitní pneumonie a jiných závažných infekcí se doporučuje předepsat 500 mg - 1 000 mg třikrát denně. Maximální denní dávka je 6 g.

Děti od 3 do 5 let a / nebo vážící od 15 kg do 19 kg

250 mg se obvykle předepisuje dvakrát denně. V případech, kdy je vysoká pravděpodobnost infekce způsobené rezistentním Streptococcus pneumoniae, se doporučují vyšší dávky - 500 mg 2-3krát denně.

Děti od 5 do 13 let a / nebo vážící od 19 kg do 40 kg

Obvykle se doporučuje 250 mg 3x denně. V případech, kdy je pravděpodobnost infekce způsobené rezistentním Streptococcus pneumoniae vysoká, se doporučují vyšší dávky - 500–1 000 mg třikrát denně. Maximální denní dávka pro děti je 100 mg / kg / den.

Lyme nemoc (borelióza) - časná fáze

Dospělí a děti starší 13 let a / nebo vážící více než 40 kg

500 - 1 000 mg třikrát denně až do maximální denní dávky 4 g rozdělené do několika dávek po dobu 14 dnů (10–21 dní).

Děti od 3 do 5 let a / nebo vážící od 15 kg do 19 kg

250 mg 3x denně.

Děti od 5 do 13 let a / nebo vážící od 19 kg do 40 kg

500 mg 2-3krát denně (v dávce 50 mg / kg / den, rozdělené do 3 dávek).

Eradikace Helicobacter pylori u pacientů se žaludečním vředem nebo duodenálním vředem (vždy v kombinaci s jinými léky)

Dospělí 1 000 mg dvakrát denně v kombinaci s inhibitory protonové pumpy (např. Omeprazol, lansoprazol) a jiným antibiotikem (např. Klarithromycin, metronidazol) po dobu 7 dnů.

Děti starší 13 let a / nebo vážící více než 40 kg - 1 000 mg dvakrát v rámci kombinované léčby.

Děti od 3 do 5 let a / nebo vážící od 15 kg do 19 kg

250-500 mg dvakrát denně.

Děti od 5 do 13 let a / nebo vážící od 19 kg do 40 kg

500 - 1 000 mg 2krát denně (v dávce 50 mg / kg / den, rozdělené do 2 dávek).

Prevence bakteriální endokarditidy

Dospělí a děti starší 13 let a / nebo vážící více než 40 kg

Doporučeno 2 g (nebo v dávce 50 mg / kg / den) 0,5 - 1 hodinu před operací.

Děti od 3 do 5 let a / nebo vážící od 15 kg do 19 kg

750 až 1 000 mg (vztaženo na 50 mg / kg / den) před zahájením léčby.

Děti od 5 do 13 let a / nebo vážící od 19 kg do 40 kg

1000-2000 mg (v dávce 50 mg / kg / den) před zákrokem.

Při selhání ledvin

U pacientů s clearance kreatininu (CC)> 30 ml / min není úprava dávky nutná. S QC

Vedlejší účinek

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou průjem, nevolnost a kožní vyrážka.

Klasifikace výskytu nežádoucích účinků doporučená Světovou zdravotnickou organizací (WHO): velmi často (≥ 10%); často (≥ 1 a

Předávkovat

Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem, nerovnováha ve vodní a elektrolytové rovnováze (v důsledku zvracení a průjmu), krystalurie.

Léčba: výplach žaludku, aktivní uhlí, solná laxativa, léky k normalizaci rovnováhy vody a elektrolytů.

Amoxicilin je odstraněn hemodialýzou.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Antacida, glukosamin, laxativa, aminoglykosidy - zpomalují a snižují absorpci amoxicilinu; kyselina askorbová zvyšuje vstřebávání.

Ethanol snižuje rychlost absorpce amoxicilinu.

Amoxicilin pomáhá zvyšovat absorpci digoxinu.

Probenecid, soutěžící o cestu vylučování, zpomaluje vylučování amoxicilinu, což vede ke zvýšení koncentrace amoxicilinu v krevní plazmě. Podobně amoxicilin interaguje s diuretiky, nesteroidními protizánětlivými léky (oxyfenbutazon, fenylbutazon, kyselina acetylsalicylová, indomethacin).

Amoxicilin pomáhá snižovat clearance methotrexátu, což může vést k rozvoji jeho toxických účinků.

Při současném podávání alopurinolu se zvyšuje riziko vzniku kožních alergických reakcí.

Amoxicilin, potlačující střevní mikroflóru, pomáhá snižovat syntézu vitaminu K a protrombinového indexu, což zvyšuje účinnost nepřímých antikoagulancií a léků, při jejichž metabolismu se tvoří kyselina para-aminobenzoová, což v konečném důsledku zvyšuje riziko krvácení „průlom“.

Amoxicilin snižuje účinnost perorálních kontraceptiv, protože za podmínek změněné intestinální biocenózy klesá reabsorpce estrogenu.

Při kombinovaném použití amoxicilinu s baktericidními antibiotiky (aminoglykosidy, cefalosporiny, cykloserin, vankomycin, rifampicin) je pozorována synergie antibakteriálního účinku. Bakteriostatické léky (makrolidy, chloramfenikol, linkosamidy, tetracykliny, sulfonamidy) naopak oslabují baktericidní účinek amoxicilinu.

Metronidazol zvyšuje antibakteriální aktivitu amoxicilinu.

speciální instrukce

Před předepsáním amoxicilinu, stejně jako všech penicilinů, je nutné pečlivě shromáždit anamnézu alergických reakcí na peniciliny, cefalosporiny a jiná beta-laktamová antibiotika, s přihlédnutím k možným zkříženým reakcím.

U pacientů léčených peniciliny byly hlášeny závažné a někdy smrtelné hypersenzitivní reakce (včetně anafylaktoidních a závažných kožních reakcí). Vývoj těchto reakcí je pravděpodobnější u jedinců s anamnézou přecitlivělosti na penicilin a u jedinců s atopií. Pokud dojde k alergické reakci, je nutné léčbu amoxicilinem přerušit a předepsat vhodnou alternativní léčbu.

Vyskytly se vzácné případy hypersenzitivních reakcí typu alergického akutního koronárního syndromu (Kounisův syndrom), pokud se objeví, při léčbě amoxicilinem se použije vhodná léčba..

Při dlouhodobém užívání je možné vyvinout případy superinfekce, kandidózy (zejména vulvovaginální kandidózy).

Záchvaty se mohou objevit u pacientů se sníženou funkcí ledvin nebo u pacientů užívajících vysoké dávky léku nebo s predisponujícími faktory (např. Záchvaty v anamnéze, léčba epilepsie nebo meningitidy).

Při selhání ledvin je nutné upravit dávkovací režim v závislosti na stupni selhání ledvin.

Nástup generalizovaného erytému s horečkou, doprovázený puchýřky, na začátku léčby může být příznakem OGE (viz část „Nežádoucí účinky“). Tato nežádoucí reakce vyžaduje ukončení léčby amoxicilinem a je kontraindikací pro jeho použití v budoucnu v jakékoli situaci..

Nepoužívejte amoxicilin, pokud má pacient podezření na vývoj infekční mononukleózy, protože výskyt vyrážky podobné spalničkám je spojován s použitím amoxicilinu při léčbě infekční mononukleózy.

Jarisch-Herxheimerova reakce byla pozorována po použití amoxicilinu u pacientů s lymskou boreliózou (viz část „Nežádoucí účinky“). Jeho přímou příčinou je baktericidní aktivita amoxicilinu proti bakteriím, které jsou původci lymské boreliózy, spirochet Borrelia burgdorferi. Pacienti by měli být ujištěni, že reakce je častým a obvykle samolimitujícím důsledkem užívání antibiotik u pacientů s lymskou boreliózou.

Léčba musí pokračovat po dobu 48-72 hodin po vymizení klinických příznaků onemocnění.

Při užívání téměř všech antibiotik je možné vyvinout kolitidu spojenou s antibiotiky až do život ohrožujícího stavu. To je třeba vzít v úvahu, pokud se během nebo po léčbě antibiotiky objeví průjem. V případě vzniku kolitidy spojené s antibiotiky by měla být léčba okamžitě ukončena a vhodnou léčbu by měl konzultovat lékař. Užívání léků, které inhibují střevní peristaltiku, je kontraindikováno.

Během léčby je nutné sledovat stav funkce hematopoetických orgánů, jater a ledvin. Bylo hlášeno zvýšení aktivity „jaterních“ enzymů a změna počtu krevních buněk.

Při současném užívání s antikoagulancii je zaznamenáno zvýšení protrombinového času. Mělo by být provedeno odpovídající monitorování a případně korekce (snížení) dávky antikoagulancia.

Krystallurie byla velmi vzácně pozorována u pacientů se sníženou diurézou, zejména při parenterální léčbě. Při užívání vysokých dávek amoxicilinu se doporučuje udržovat dostatečný příjem tekutin a diurézu, aby se snížila možnost vzniku krystalurie spojené s užíváním amoxicilinu. U pacientů s katetrizovaným močovým měchýřem by měla být pravidelně kontrolována průchodnost katétru.

Vysoké koncentrace amoxicilinu dávají falešně pozitivní reakci na glukózu v moči při použití Benediktova činidla nebo Fehlingova roztoku. Doporučují se testy enzymatické glukózooxidázy.

Užívání amoxicilinu může zkreslit výsledky kvantitativního stanovení estriolu v moči u těhotných žen.

Lék je nutné používat opatrně u starších osob, těhotných žen, během laktace.

Při použití amoxicilinu k léčbě infekce Helicobacter pylori je třeba vzít v úvahu informace uvedené v textu pokynů pro lékařské použití jiných současně užívaných léků.

Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy

Formulář vydání

Tobolky 250 mg, 500 mg.

8 tobolek v blistru vyrobeném z polyvinylchloridového filmu a hliníkové fólie.

2 blistry spolu s pokyny pro lékařské použití léčivého přípravku v papírové krabičce.

Podmínky skladování

Při teplotě nepřesahující 25 ° C ve spotřebitelském balení.

Udržujte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Podmínky dovolené

Výrobce

Výrobce / balírna / balírna
Hemofarm A.D. Vrsac, výrobní závod Dubovac, Srbsko
26224, s. Dubovac, st. Car Lazar bb

Držitel rozhodnutí o registraci

Držitel rozhodnutí o registraci / Vydání kontroly kvality
Hemofarm A.D., Srbsko
26300, Vrsac, Beogradski dal bb
Tel.: 13/803100, fax: 13/803424

Amoxicilinové tablety: návod k použití

Popis

Kulaté bikonvexní tablety potažené od bílé po téměř bílou se slabým charakteristickým zápachem (pro tablety obsahující 125 mg amoxicilinu); oválné bikonvexní tablety potažené od bílé po téměř bílou, s půlicí rýhou, se slabým charakteristickým zápachem (u tablet obsahujících 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg amoxicilinu).

Složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje:

účinná látka: amoxicilin (ve formě trihydrátu amoxicilinu) - 125 mg nebo 250 mg nebo 500 mg nebo 750 mg nebo 1000 mg;

pomocné látky: povidon, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), stearan hořečnatý, mikrokrystalická celulóza;

obal tablety: hypromelóza, mastek, oxid titaničitý, makrogol 400.

Farmakoterapeutická skupina

Antibakteriální látky pro systémové použití. Beta-laktamová antibakteriální činidla, peniciliny. Širokospektrální peniciliny.

ATC kód: J01CA04.

Farmakologické vlastnosti

Amoxicilin je polosyntetický penicilin (beta-laktamové antibiotikum) se širokým spektrem účinku, který inhibuje jeden nebo více enzymů podílejících se na biosyntéze peptidoglykanu v bakteriích. Peptidoglykan je integrální strukturální složkou bakteriální buněčné stěny. Inhibice syntézy peptidoglykanů vede k oslabení pevnosti buněčné stěny, což obvykle vede k lýze a smrti buněk. Amoxicilin má tedy baktericidní účinek..

Amoxicilin lze štěpit beta-laktamázami, enzymy produkovanými bakteriemi rezistentními na antibiotika. Spektrum účinku amoxicilinu (pokud se používá v režimu monoterapie) proto nezahrnuje mikroorganismy, které jsou schopné tyto enzymy produkovat.

Hlavní mechanismy zajišťující bakteriální rezistenci na amoxicilin jsou:

inaktivace bakteriálními beta-laktamázami;

změny ve struktuře proteinů vázajících penicilin, což snižuje afinitu antibiotika k cíli.

Bakteriální nepropustnost nebo efluxní mechanismy mohou způsobit nebo podporovat bakteriální rezistenci, zejména u gramnegativních bakterií.

Hodnoty minimální inhibiční koncentrace (MIC) amoxicilinu podle Evropského výboru pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST).

MikroorganismusHodnoty MIC (mg / l)
CitlivýOdolný>
Enterobacteriaceae81osm
Staphylococcus spp.Poznámka 2Poznámka 2
Enterococcus spp.4osm
Streptococcus skupiny A, B, C a GPoznámka 4Poznámka 4
Streptococcus pneumoniaePoznámka 5Poznámka 5
Skupina ozelenění streptokoků0,52
Haemophilus influenzae2626
Moraxella catarrhalisPoznámka 7Poznámka 7
Neisseria meningitidis0,1251
Grampozitivní anaeroby, kromě Clostridium difficile84osm
Gramnegativní anaeroby 80,52
Helicobacter pylori0,12590,1259
Pasteurella multocida11
Mezní hodnoty bez ohledu na typ 102osm
1 Enterobacteriaceae divokého typu jsou charakterizovány jako citlivé na aminopeniciliny. Některé země upřednostňují charakterizovat izoláty divokého typu E. coli a P. mirabilis jako mikroorganismy se střední citlivostí. V případě potřeby použijte hodnotu MIC pro citlivé mikroorganismy S ≤ 0,5 mg / l. 2Většina stafylokoků produkuje penicilinázu, což je činí rezistentními na amoxicilin. Izoláty rezistentní na meticilin, až na vzácné výjimky, jsou rezistentní na všechny beta-laktamové léky.3 Citlivost na amoxicilin lze určit na základě údajů pro ampicilin.4 Citlivost streptokoků skupiny A, B, C a G na peniciliny se stanoví z údajů o citlivosti na benzylpeniciliny. 5 Mezní hodnoty se vztahují pouze na izoláty „nemeningitidy“. U izolátů se střední citlivostí na ampicilin je třeba se vyhnout perorálnímu podávání amoxicilinu. Citlivost je stanovena MIC pro ampicilin. 6 Hodnoty jsou založeny na intravenózních datech. Izoláty produkující beta-laktamázy by měly být považovány za rezistentní.7 Producenti beta-laktamáz by měli být považováni za rezistentní organismy.8 Citlivost na amoxicilin lze určit z benzylpenicilinu.9 Hodnoty jsou založeny na epidemiologických mezních hodnotách, které oddělují divoké a desenzitizované izoláty.10 hodnoty bez ohledu na typ vycházejí z údajů získaných zavedením alespoň 0,5 g 3 nebo 4krát denně (1,5-2 g denně).

Prevalence rezistence se u určitých druhů může lišit podle geografické polohy a v průběhu času. Doporučuje se zaměřit se na místní informace o rezistenci, zejména při léčbě závažných infekcí. Pokud je to nutné, měli byste vyhledat kvalifikovanou radu, pokud je lokální prevalence rezistence taková, že se účinnost léčiva při léčbě konkrétních typů infekcí jeví jako sporná.

Citlivost mikroorganismů na amoxicilin in vitro

Obvykle citlivé mikroorganismy

grampozitivní aeroby: Enterococcus faecalis, beta-hemolytické streptokoky (skupiny A, B, C a G), Listeria monocytogenes.

2. Mikroorganismy, jejichž získaná rezistence může být problémem při léčbě infekce:

gramnegativní aeroby: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi, Pasteurella multocida;

grampozitivní aeroby: koaguláza-negativní stafylokoky, Staphylococcus aureus1, Streptococcus pneumoniae, skupina zelených streptokoků;

grampozitivní anaeroby: Clostridium spp.;

gramnegativní anaeroby: Fusobacterium spp.;

další mikroorganismy: Borrelia burgdorferi.

3. Mikroorganismy s přirozenou odolností2:

grampozitivní aeroby: Enterococcus faecium2;

gramnegativní aeroby: Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp.;

gramnegativní anaeroby: Bacteroides spp. (mnoho kmenů Bacteroides fragilis je rezistentních);

další mikroorganismy: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp..

1 Téměř všechny druhy Staphylococcus aureus jsou rezistentní na amoxicilin v důsledku produkce penicilinázy. Kromě toho jsou všechny kmeny rezistentní na meticilin rezistentní na amoxicilin.

2 Přirozená střední citlivost při absenci získaných mechanismů rezistence.

Současný příjem potravy neovlivňuje absorpci amoxicilinu. K odstranění amoxicilinu z oběhu lze použít hemodialýzu. Ve studiích na zvířatech nebyla zjištěna žádná významná retence derivátů léčiva v tělních tkáních. Amoxicilin, stejně jako většina penicilinů, se nachází v mateřském mléce (viz bod „Užívání během těhotenství a kojení“). Amoxicilin prochází placentární bariérou (viz část „Aplikace během těhotenství a kojení“). Hlavní cestou vylučování amoxicilinu je ledviny. U každého dítěte v prvním týdnu života (včetně předčasně narozených dětí) by interval mezi injekcemi měl být alespoň 12 hodin (2krát denně) kvůli nezralosti renální cesty vylučování. Protože u starších pacientů může dojít ke snížení funkce ledvin, je u této kategorie pacientů nutné pečlivě zvolit dávku a pravidelně sledovat funkci ledvin..

Indikace pro použití

AMOXICILLIN lze používat u dětí a dospělých k léčbě následujících infekcí:

akutní bakteriální sinusitida;

akutní zánět středního ucha;

akutní streptokoková tonzilitida a faryngitida;

exacerbace chronické bronchitidy;

asymptomatická bakteriurie u těhotných žen;

tyfus a paratyfoidní horečka;

Periodontální absces s šířící se celulitidou;

infekce protetických kloubů;

eradikace Helicobacter pylori;

K prevenci endokarditidy lze také použít přípravek AMOXICILLIN.

Při rozhodování o jmenování léku AMOXICILLIN by se mělo spoléhat na obecné zásady antibakteriální léčby a na informace uvedené v oficiálních pokynech pro správné používání antibakteriálních léků..

Způsob podání a dávkování

Způsob aplikace

AMOXICILLIN je určen k perorálnímu podání. Příjem potravy nemá žádný vliv na absorpci amoxicilinu. Proto lze pilulku užívat s jídlem nebo bez jídla..

Léčba může být zahájena použitím amoxicilinu pro parenterální (intravenózní) podání (v dávkách doporučených pro tento způsob podání) a pokračovat užíváním léku AMOXICILLIN ve formě tablet pro orální podání.

Při předepisování konkrétní dávky amoxicilinu k léčbě konkrétní infekce byste měli vzít v úvahu:

typ údajného patogenu a profil citlivosti / odolnosti vůči antibakteriálním látkám charakteristickým pro tento patogen (viz část „Zvláštní pokyny a opatření“);

závažnost a lokalizace infekčního procesu;

věk, tělesná hmotnost, stav renálních funkcí pacienta.

Doba trvání léčby by měla být stanovena na základě typu infekce, individuálních reakcí pacienta na užívání léku. Obecně by délka kurzu měla být co nejkratší. Některé infekce vyžadují dlouhodobou léčbu amoxicilinem (pro dlouhodobou léčbu viz část „Zvláštní pokyny a opatření“).

Při rozhodování o jmenování léku AMOXICILLIN by se mělo spoléhat na obecné zásady antibakteriální léčby a na informace uvedené v oficiálních pokynech pro správné používání antibakteriálních léků..

Dospělí a děti s hmotností> 40 kg

Indikace pro použití *Dávka*
Akutní bakteriální sinusitida250–500 mg každých 8 hodin nebo 750–1 000 mg každých 12 hodin U těžkých infekcí - 750–1 000 mg každých 8 hodin U akutní cystitidy lze použít následující léčebný režim: 3 g amoxicilinu 2krát denně, průběh léčby - 1 den.
Asymptomatická bakteriurie těhotných žen
Akutní pyelonefritida
Periodontální absces s šířící se celulitidou
Akutní cystitida
Akutní zánět středního ucha500 mg každých 8 hodin, 750–1000 mg každých 12 hodin U těžkých infekcí - 750–1 000 mg každých 8 hodin po dobu 10 dnů.
Akutní streptokoková tonzilitida a faryngitida
Exacerbace chronické bronchitidy
Komunitní pneumonie500-1000 mg každých 8 hodin.
Tyfus a paratyfoidní horečka500-2000 mg každých 8 hodin.
Infekce protetických kloubů500-1000 mg každých 8 hodin.
Prevence endokarditidyJedna dávka 2 g by měla být podána 30-60 minut před zákrokem.
Eradikace Helicobacter pylori750–1 000 mg dvakrát denně v kombinaci s inhibitorem protonové pumpy (např. Omeprazol, lansoprazol) a jiným antibakteriálním léčivem (např. Klarithromycin, metronidazol); průběh léčby - 7 dní.
Lymská borelióza (viz část „Zvláštní pokyny a bezpečnostní opatření“)Počáteční fáze: 500–1 000 mg každých 8 hodin; denní dávku lze zvýšit na 4 g (maximální denní dávka), měla by být rozdělena do několika dávek; průběh léčby - 14 dní (10-21 dní). pozdní fáze (systémové poruchy): 500-2000 mg každých 8 hodin; denní dávku lze zvýšit na 6 g (maximální denní dávka), měla by být rozdělena do několika dávek; průběh léčby - 10-30 dní

* Zvažte oficiální pokyny pro léčbu pro každou indikaci.

Děti s tělesnou hmotností

Vedlejší účinek

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou průjem, nevolnost a kožní vyrážka.

Výskyt nežádoucích účinků se odhaduje podle následující klasifikace: velmi často (≥ 1/10); často (≥ 1/100 až

Kontraindikace

Jmenování a užívání léku AMOXICILLIN jsou kontraindikovány v následujících situacích:

známá zvýšená individuální citlivost na amoxicilin a / nebo na kteroukoli z pomocných složek léčiva;

známá zvýšená individuální citlivost na jakékoli antibiotikum ze série penicilinů;

anamnéza závažné reakce přecitlivělosti (např. anafylaxe) spojené s užíváním jiného betalaktamového léčiva (např. cefalosporiny, karbapenemy nebo monobaktamy).

Předávkovat

V případě předávkování amoxicilinem se mohou objevit zjevné poruchy gastrointestinálního traktu (nauzea, zvracení, průjem), zjevné poruchy rovnováhy vody a elektrolytů. U amoxicilinu byla hlášena krystalurie, která v některých případech vedla k selhání ledvin. U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo u pacientů užívajících vysoké dávky amoxicilinu se mohou objevit křeče (viz části „Zvláštní pokyny a opatření“ a „Nežádoucí účinky“)..

Pokud je narušena funkce gastrointestinálního traktu, je indikována symptomatická léčba. Zvláštní pozornost je třeba věnovat normalizaci rovnováhy vody a elektrolytů. Amoxicilin lze odstranit z cévního řečiště hemodialýzou.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Současné užívání probenecidu se nedoporučuje. Probenecid snižuje tubulární sekreci amoxicilinu v ledvinách. Současné užívání probenecidu může vést ke zvýšení koncentrace amoxicilinu a prodloužení jeho poločasu z plazmy.

Alopurinol

Kombinované užívání amoxicilinu a alopurinolu může zvýšit pravděpodobnost alergických kožních reakcí.

Tetracykliny

Tetracykliny a další bakteriostatické látky mohou interferovat s baktericidními účinky amoxicilinu.

Perorální antikoagulancia

Perorální antikoagulancia a antibiotika ze skupiny penicilinů jsou v klinické praxi široce používána a neexistují žádné známky lékových interakcí. Literatura však popisuje případy zvýšení mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů podstupujících léčbu amoxicilinem při užívání acenokumarolu nebo warfarinu. Pokud je kombinované užívání perorálních antikoagulancií a amoxicilinu považováno za nutné, je třeba pečlivě sledovat protrombinový čas nebo INR se zvýšením dávky amoxicilinu a po ukončení léčby amoxicilinem. Kromě toho může být nutná úprava dávky perorálních antikoagulancií (viz části „Zvláštní pokyny a opatření“ a „Nežádoucí účinky“).

Methotrexát

Peniciliny mohou snížit vylučování methotrexátu, což zvyšuje pravděpodobnost jeho toxické toxicity.

Zvláštní pokyny a bezpečnostní opatření

Hypersenzitivní reakce

Před zahájením léčby amoxicilinem je bezpodmínečně nutné zjistit, zda se u pacienta dříve vyskytly reakce přecitlivělosti, jejichž výskyt byl spojen s příjmem jakéhokoli antibiotika ze skupiny penicilinů, cefalosporinů nebo jiných beta-laktamů (viz části „Kontraindikace“ a „Nežádoucí účinky“)..

U pacientů léčených peniciliny byly hlášeny případy závažných hypersenzitivních reakcí, někdy fatálních (včetně anafylaktoidů a závažných kožních nežádoucích účinků). Tyto reakce jsou častější u lidí s anamnézou přecitlivělosti na penicilin a u pacientů s atopií. Pokud se objeví alergická reakce, přestaňte užívat amoxicilin a poraďte se s lékařem..

Necitlivé mikroorganismy

Amoxicilin by měl být používán k léčbě infekcí, pouze pokud je splněna jedna z následujících podmínek:

patogen byl identifikován a bylo zjištěno, že je citlivý na amoxicilin;

podezřelý patogen je velmi pravděpodobně citlivý na amoxicilin (viz část „Farmakologické vlastnosti“).

Tyto informace je zvláště důležité vzít v úvahu při rozhodování o jmenování amoxicilinu pacientům s infekcí močových cest nebo s těžkou infekcí ucha, nosu, krku..

U pacientů se mohou objevit křeče:

se zhoršenou funkcí ledvin;

užívání amoxicilinu ve vysokých dávkách;

s přítomností predisponujících faktorů (například anamnéza záchvatů, léčená epilepsie nebo meningeální poruchy) (viz část „Nežádoucí účinky“).

Porucha funkce ledvin

U pacientů s poruchou funkce ledvin by měla být dávka volena podle závažnosti patologie (viz bod „Dávkování a způsob podání“).

Kožní reakce

Generalizovaný erytém s horečkou a pustuly, který se objeví na začátku léčby amoxicilinem, může být příznakem akutní generalizované exantematózní pustulózy (viz bod „Nežádoucí účinky“). Pokud k takové reakci dojde, měli byste okamžitě přestat užívat amoxicilin; v budoucnu je jmenování amoxicilinu v každém případě kontraindikováno.

Pokud existuje podezření na infekční mononukleózu, je třeba se amoxicilinu vyhnout. Užívání amoxicilinu na pozadí infekční mononukleózy může vést k vyrážce podobné spalničkám.

Jarisch-Herxheimerova reakce

Při použití amoxicilinu k léčbě lymské boreliózy byla hlášena Jarisch-Herxheimerova reakce (horečka, zimnice, bolesti hlavy, bolesti svalů a kožní vyrážka) (viz část Nežádoucí účinky). Jeho vzhled je přímým důsledkem baktericidní aktivity amoxicilinu proti bakteriím, které jsou původcem lymské boreliózy (spirocheta Borrelia burgdorferi). Pacienti by si měli být vědomi, že taková reakce je běžná, obvykle odezní sama a je považována za přirozený důsledek antibiotické léčby boreliózy..

Nadměrná reprodukce necitlivých mikroorganismů

Dlouhodobé užívání amoxicilinu může někdy vést k nadměrné reprodukci necitlivých mikroorganismů. Při užívání téměř všech antibakteriálních léků byly hlášeny případy kolitidy spojené s antibiotiky. Jeho závažnost se může pohybovat od mírné až po život ohrožující (viz část Nežádoucí účinky). Pokud se u pacienta objeví průjem během nebo po léčbě jakýmkoli antibiotikem, měla by se vždy předpokládat tato diagnóza. V případě podezření na kolitidu spojenou s antibiotiky nebo potvrzení této diagnózy je nutné okamžitě ukončit užívání amoxicilinu a zahájit vhodnou léčbu. V této situaci jsou antiperistaltika kontraindikována..

Dlouhodobá léčba

Při dlouhodobé léčbě amoxicilinem se doporučuje pravidelně sledovat funkci orgánových systémů, včetně funkce ledvin, jater a funkce krvetvorby. Při užívání amoxicilinu se vyskytly případy zvýšené aktivity jaterních enzymů a změn v buněčném složení krve (viz část „Nežádoucí účinky“).

Antikoagulancia

Ve vzácných případech bylo u pacientů užívajících amoxicilin hlášeno prodloužení protrombinového času. Je nutné řádně sledovat, zda pacient užívá amoxicilin spolu s antikoagulancii. Může být nutné upravit dávku perorálního antikoagulancia, aby byla udržována úroveň antikoagulace na požadované úrovni (viz části „Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné typy interakcí“ a „Nežádoucí účinky“)..

Krystalurie

U pacientů se sníženým výdejem moči (snížená diuréza) byla ve velmi vzácných případech pozorována krystalurie, zejména při podávání antibiotika parenterálně. Při předepisování amoxicilinu ve vysokých dávkách se doporučuje zajistit přísun dostatečného množství tekutiny a udržovat vylučování moči na dostatečné úrovni, aby se snížila pravděpodobnost krystalurie spojené s užíváním amoxicilinu. U pacientů s močovými katétry je nutné pravidelně kontrolovat průchodnost močových cest (viz části „Nežádoucí účinky“ a „Předávkování“).

Dopad na laboratorní výzkum

Zvýšené koncentrace amoxicilinu v séru a moči mohou ovlivnit výsledky některých laboratorních testů.

Vzhledem k vysokým koncentracím amoxicilinu v moči jsou při použití chemických diagnostických metod často pozorovány falešně pozitivní výsledky. V průběhu léčby amoxicilinem, pokud je nutné určit koncentraci glukózy v moči, se doporučuje použít enzymatické metody glukózooxidázy.

V přítomnosti amoxicilinu mohou být výsledky stanovení koncentrace estriolu u těhotných žen zkreslené.

Použití během těhotenství a kojení

Těhotenství

Studie na zvířatech neodhalily přímé ani nepřímé negativní účinky, které jsou projevy reprodukční toxicity. Omezené údaje o použití amoxicilinu během těhotenství u lidí nenaznačují zvýšené riziko vrozených malformací. Amoxicilin lze použít u těhotných žen pouze v případech, kdy očekávaný přínos užívání drogy převáží potenciální rizika.

Laktace

Amoxicilin se vylučuje do mateřského mléka v malém množství, což vytváří možné riziko senzibilizace. V důsledku toho se u kojených dětí může objevit průjem a plísňové infekce sliznic; kojení by proto mělo být před zahájením léčby amoxicilinem přerušeno. Amoxicilin by měl být užíván během laktace pouze po pečlivém posouzení poměru přínosů a rizik lékařem.

Plodnost

Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku amoxicilinu na plodnost u lidí. Reprodukční studie na zvířatech neprokázaly žádný vliv na plodnost.

Aplikace u dětí

U dětí mladších 6 měsíců se doporučuje používat suspenzi amoxicilinu.

U dětí s tělesnou hmotností ≥ 40 kg je dávkovací režim amoxicilinu podobný jako u dospělých.

Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy

Zvláštní studie účinku amoxicilinu na schopnost řídit vozidla nebo jiné pohyblivé mechanismy nebyly provedeny. Je však třeba mít na paměti, že během léčby amoxicilinem se mohou objevit nežádoucí účinky, které mohou ovlivnit indikovanou schopnost (například alergické reakce, závratě, křeče) (viz část „Nežádoucí účinky“).

Uvolněte formulář a obal

Potahované tablety, každá 125 mg v blistru č. 10 × 1, č. 10 × 2, v plechovkách č. 20; 250 mg v balení konturových buněk č. 12 × 1, č. 12 × 2, v plechovkách č. 20 a v konturovém nebuněčném balení č. 6 × 2, č. 6 × 3, č. 6 × 4, č. 10 × 1, č. 10 × 2, # 10 × 3; 500 mg každý v blistru č. 12 × 1, č. 12 × 2, v plechovkách č. 10, č. 20 a v obalovém bezbuněčném balení č. 6 × 2, č. 6 × 3, č. 6 × 4, č. 10 × 1, č. 10 × 2; 750 mg každý v blistru č. 6 × 1, č. 6 × 2, v plechovkách č. 10 a v konturovaném nebuněčném obalu č. 6 × 2, č. 6 × 3, č. 6 × 4, č. 10 × 1, č. 10 × 2 ; 1 000 mg každý v obrysu acheikova balení č. 6 × 2, v plechovkách č. 10 a v obrysu nebuněčného obalu č. 6 × 2, č. 6 × 3, č. 6 × 4 v balení č. 1. Spolu s příbalovou informací jsou v kartonové krabici umístěny 1 nebo 2 blistry, 1, 2, 3 nebo 4 kontury bez blistrů nebo plechovka..

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C..

Udržujte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Podmínky dovolené

Předepsáno lékařem.

Informace o výrobci

LLC "Pharmtechnology", 220024 Minsk, st. Korženevskij, 22.