Amoxicilin (tobolky, 250 mg, Medopharm Pvt.Ltd.)

Než si koupíte amoxicilin, 250 mg tobolky, 16 ks, zkontrolujte informace o něm s informacemi na oficiálních webových stránkách výrobce nebo si ověřte specifikaci konkrétního modelu u manažera naší společnosti!

Informace na webu nejsou veřejnou nabídkou. Výrobce si vyhrazuje právo provádět změny v designu, designu a vybavení produktu. Obrázky zboží na fotografiích prezentovaných v katalogu na webu se mohou lišit od originálů.

Informace o ceně zboží uvedené v katalogu na webu se mohou lišit od skutečných v době zadávání objednávky příslušného produktu.

  • Popis
  • Recenze (0)

Návod k použití

  • Léčivá látka
  • Dávková forma
  • Výrobce
  • Složení
  • farmaceutický účinek
  • Indikace
  • Aplikace během těhotenství a kojení
  • Kontraindikace
  • Vedlejší efekty
  • Interakce
  • Jak se užívá, průběh a dávkování
  • Předávkovat
  • Speciální instrukce
  • Formulář vydání
  • Podmínky skladování
  • Skladovatelnost

Léčivá látka

Dávková forma

Výrobce

Složení

1 tobolka obsahuje:
účinná látka: amoxicilin - 250 mg (ve formě trihydrátu).
pomocné látky: stearát hořečnatý, mikrokrystalická celulóza PH 102.
složení tobolky 250 mg: oxid titaničitý E171, barvivo chinolinová žluť E 104, barvivo Azorubin E 122, barvivo modré patentované V E 131, barvivo černé lesklé E 151, želatina.

farmaceutický účinek

Amoxicilin je širokospektrální antibakteriální baktericidní přípravek odolný vůči kyselinám ze skupiny polosyntetických penicilinů. Inhibuje transpeptidázu, narušuje syntézu peptidoglykanu (podpůrného proteinu buněčné stěny) během dělení a růstu a způsobuje lýzu bakterií. Vzhledem k šíři spektra účinku je léčivo účinné proti grampozitivním i gramnegativním mikroorganismům. Mezi klinicky významné gramnegativní mikroorganismy citlivé na amoxicilin patří Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella, Shigella, Campilobacter, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Leptospira, Chlamydia.

Kromě toho je amoxicilin účinný proti všem mikroorganismům citlivým na penicilin G, například streptokokové skupiny A, B, C, G, H, I, M, Streptococcus pneumoniae, stafylokoky a Neisseria spp., Které neprodukují penicilinázu, Erysipelothrix rhysiopathrix, Bacillus anthracis, Actinomycetes, Streptobacilli, Spirillium minus, Pastereulla multocida, Listeria, Spirochaeta (Leptospira, Treponema, Borrelia) a další, jakož i různé anaerobní mikroorganismy (včetně peptokoků, peptostreptokoků a fusobakterií).

Absorpce - rychlá, vysoká (93%), příjem potravy neovlivňuje vstřebávání, nerozkládá se v kyselém prostředí žaludku. Při perorálním podání v dávce 125 a 250 mg je maximální koncentrace 1,5 - 3 μg / ml, respektive 3,5 - 5 μg / ml. Účinek se vyvíjí 15–30 minut po aplikaci a trvá 8 hodin. Doba dosažení maximální koncentrace po perorálním podání je 1–2 hodiny. Má velký distribuční objem - vysoké koncentrace se nacházejí v plazmě, sputu, průduškách (distribuce je slabá v hnisavých průduškách), pleurální a peritoneální tekutina, moč, obsah puchýřů na kůži, plicní tkáň, střevní sliznice, ženské pohlavní orgány, prostata, tekutina ve středním uchu, kost, tuková tkáň, žlučník (s normální funkcí jater), fetální tkáně.

Při zdvojnásobení dávky se také zdvojnásobí koncentrace. Koncentrace ve žluči převyšuje koncentraci v plazmě 2-4krát. V plodové vodě a cévách pupečníkové šňůry je koncentrace amoxicilinu 25-30% hladiny v plazmě těhotné ženy. Špatně proniká hematoencefalickou bariérou, při zánětu mozkových blan (meningitida) je koncentrace v mozkomíšním moku asi 20%. Komunikace s plazmatickými proteiny - 17%.

Částečně metabolizován za vzniku neaktivních metabolitů. Poločas rozpadu - 1-1,5 h.

Vylučuje se o 50–70% ledvinami nezměněnými tubulární exkrecí (80%) a glomerulární filtrací (20%), játry - 10–20%. Vylučuje se v malém množství do mateřského mléka. V případě poruchy funkce ledvin (clearance kreatininu 15 ml / min nebo nižší) se poločas zvyšuje na 8,5 hodiny. Amoxicilin je odstraněn hemodialýzou.

Indikace

Bakteriální infekce způsobené citlivou mikroflórou:

  • infekce dýchacích cest a orgánů ORL (sinusitida, faryngitida, tonzilitida, akutní zánět středního ucha; bronchitida, pneumonie),
  • urogenitální systém (pyelonefritida, pyelitida, cystitida, uretritida, kapavka, endometritida, cervicitida),
  • gastrointestinální trakt (peritonitida, enterokolitida, tyfus, cholangitida, cholecystitida),
  • infekce kůže a měkkých tkání (erysipel, impetigo, sekundárně infikované dermatózy),
  • leptospiróza,
  • listerióza,
  • Lymská borelióza (borelióza),
  • úplavice,
  • salmonelóza,
  • nosič salmonely,
  • meningitida,
  • endokarditida (prevence),
  • sepse.

Aplikace během těhotenství a kojení

Je možné užívat amoxicilin během těhotenství, pokud přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Amoxicilin se vylučuje do mateřského mléka v nízkých koncentracích. Pokud je nutné užívat drogu během laktace, měla by být vyřešena otázka ukončení kojení.

Kontraindikace

  • Přecitlivělost na léčivé látky (včetně jiných penicilinů, cefalosporinů, karbapenemů),
  • alergická onemocnění (včetně anamnézy),
  • bronchiální astma,
  • senná rýma,
  • Infekční mononukleóza,
  • lymfocytární leukémie,
  • selhání jater,
  • kolitida spojená s užíváním antibiotik, včetně anamnézy,
  • období laktace,
  • děti do 10 let s tělesnou hmotností nižší než 40 kg.

S opatrností - těhotenství, alergické reakce (včetně anamnézy), anamnéza onemocnění gastrointestinálního traktu, selhání ledvin, stejně jako v případě krvácení v anamnéze.

Vedlejší efekty

Alergické reakce: kožní vyrážka, hyperemie, svědění, kopřivka, erytém, angioedém, rýma, zánět spojivek; horečka, bolest kloubů, eozinofilie, exfoliativní dermatitida, exsudativní multiformní erytém, Stevens-Johnsonův syndrom; reakce podobné sérové ​​nemoci, toxická epidermální nekrolýza, generalizovaná exantematózní pustulóza, alergická vaskulitida, anafylaktický šok.

Z trávicího systému: dysbióza, změny chuti, zvracení, nevolnost, průjem, stomatitida, glositida, dysfunkce jater, mírné zvýšení aktivity „jaterních“ transamináz, cholestatická žloutenka, jaterní cholestáza, akutní cytolytická hepatitida, pseudomembranózní kolitida.

Z nervového systému: agitovanost, úzkost, nespavost, ataxie, zmatenost, změny chování, deprese, periferní neuropatie, bolesti hlavy, závratě, křeče.

Laboratorní ukazatele: leukopenie, neutropenie, trombocytopenická purpura, anémie.

Jiné: dušnost, tachykardie, intersticiální nefritida, krystalurie, eozinofilie, agranulocytóza, vaginální kandidóza, superinfekce (zejména u pacientů s chronickými onemocněními nebo sníženou odolností těla).

Interakce

Farmaceuticky nekompatibilní s aminoglykosidy (aby se zabránilo vzájemné inaktivaci, nemíchejte).
Antacida, glukosamin, projímadla, jídlo, aminoglykosidy - zpomalují a snižují vstřebávání; kyselina askorbová zvyšuje vstřebávání.
Baktericidní antibiotika (včetně aminoglykosidů, cefalosporinů, cykloserinu, vankomycinu, rifampicinu) - synergický účinek; bakteriostatické léky (makrolidy, chloramfenikol, linkosamidy, tetracykliny, sulfonamidy) antagonistické.
Zvyšuje účinnost nepřímých antikoagulancií (potlačuje střevní mikroflóru, snižuje syntézu vitaminu K a protrombinový index); snižuje účinnost perorálních kontraceptiv obsahujících estrogen, léků, v jejichž metabolismu se tvoří kyselina paroaminobenzoová, ethinylestradiol - riziko krvácení "průlom".
Diuretika, alopurinol, oxyfenbutazon, fenylbutazon, nesteroidní protizánětlivé léky; léky, které blokují tubulární sekreci - snížením tubulární sekrece, zvýšením koncentrace.
Allopurinol zvyšuje riziko kožní vyrážky.
Snižuje clearance a zvyšuje toxicitu methotrexátu.
Zvyšuje absorpci digoxinu.

Jak se užívá, průběh a dávkování

Ústy, před jídlem nebo po jídle.

Dospělí a děti starší 10 let (vážící více než 40 kg) mají předepsanou dávku 500 mg třikrát denně; při těžké infekci - 750 mg - 1 g 3krát denně.

U akutní nekomplikované kapavky jsou 3 g předepsány jednou; při léčbě žen se doporučuje znovu užít specifikovanou dávku.

U akutních infekčních onemocnění gastrointestinálního traktu (paratyfoidní horečka, tyfus) a žlučových cest, u gynekologických infekčních onemocnění u dospělých - 1,5-2 g 3krát denně nebo 1-1,5 g 4krát denně.

S leptospirózou u dospělých - 0,5-0,75 g 4krát denně po dobu 6-12 dnů.

Se salmonelou u dospělých - 1,5-2 g 3krát denně po dobu 2-4 týdnů.

Pro prevenci endokarditidy při menších chirurgických zákrocích pro dospělé - 3-4 g 1 hodinu před zákrokem. V případě potřeby je předepsána druhá dávka po 8-9 hodinách.
U dětí se dávka sníží dvakrát.

U pacientů s poruchou funkce ledvin s clearance kreatininu 15-40 ml / min je interval mezi dávkami prodloužen na 12 hodin; s clearance kreatininu pod 10 ml / min je dávka snížena o 15-50%; s anurií - maximální dávka je 2 g / den.

Předávkovat

Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem, nerovnováha ve vodě a rovnováze elektrolytů (v důsledku zvracení a průjmu).
Léčba: výplach žaludku, aktivní uhlí, solná projímadla, léky k udržení rovnováhy vody a elektrolytů; hemodialýza.

Speciální instrukce

V průběhu léčby je nutné sledovat stav funkce hematopoetických orgánů, jater a ledvin. Vývoj superinfekce je možný díky růstu mikroflóry necitlivé na ni, což vyžaduje odpovídající změnu v antibiotické terapii.

Pokud je předepsán pacientům s bakteremií, rozvoj bakteriolyzační reakce (Jarisch-Herxheimerova reakce).

U pacientů s přecitlivělostí na peniciliny jsou možné zkřížené alergické reakce s cefalosporinovými antibiotiky.

Při léčbě mírného průjmu v průběhu léčby je třeba se vyvarovat antidiarrheálních léků, které snižují intestinální motilitu; Lze použít antidiaroika obsahující kaolin nebo attapulgit. Těžký průjem by měl navštívit lékaře.

Léčba musí pokračovat dalších 48-72 hodin po vymizení klinických příznaků onemocnění.

Při současném užívání perorálních kontraceptiv obsahujících estrogen a amoxicilinu by se pokud možno měly používat jiné nebo další metody antikoncepce..

Amoxicilin (kapsle)

Lék

Identifikace a klasifikace

Dávková forma

Složení

1 tobolka 250 mg obsahuje:

účinná látka - amoxicilin - 250,00 mg (ve formě trihydrátu amoxicilinu 286,9 mg);

pomocné látky - stearát hořečnatý - 4,60 mg, mikrokrystalická celulóza PH 102 - 13,50 mg;

kapsle číslo 2: želatina - až 61,00 mg;

víčko tobolky: oxid titaničitý [E 171] - 0,19520 mg, chinolinové žluté barvivo [E 104] - 0,06608 mg, indigokarmín [E 132] - 0,05673 mg;

tělo tobolky: oxid titaničitý [E 171] - 0,72468 mg, chinolinové žluté barvivo [E 104] - 0,00055 mg.

1 tobolka 500 mg obsahuje:

účinná látka - amoxicilin 500,00 mg (ve formě amoxicilin trihydrátu 573,9 mg);

pomocné látky - stearát hořečnatý 9,20 mg, mikrokrystalická celulóza PH 102 - 26,90 mg;

kapsle číslo 0: želatina až 96 mg;

víčko tobolky: oxid titaničitý [E 171] - 0,49920 mg, oranžové barvivo [E 110] - 0,13774 mg, barvivo azorubin [E 122] - 0,133336 mg;

tělo tobolky: oxid titaničitý [E 171] - 0,57600 mg, žlutý oxid železitý [E 172] - 0,26899 mg.

Popis

Obsah tobolky: bílý až světle žlutý zrnitý prášek.

Je povolena přítomnost lisovaného válce s práškem, který se po lehkém stlačení skleněnou tyčinkou změní na volně tekoucí prášek.

Pro dávku 250 mg: tvrdé želatinové tobolky č. 2: víčko - tmavě zelené, tělo - bílé se žlutavým nádechem.

Pro dávku 500 mg: tvrdé želatinové tobolky č. 0: víčko - červené, tělo - žluté.

Farmakoterapeutická skupina

Farmakologické vlastnosti. Farmakodynamika

Semisyntetický aminopenicilin, baktericidní přípravek odolný vůči kyselinám se širokým spektrem účinku, patří do skupiny beta-laktamových antibiotik. Inhibuje transpeptidázu, narušuje syntézu peptidoglykanu (podpůrného proteinu buněčné stěny) během dělení a růstu, způsobuje lýzu bakterií.

Aktivní proti aerobním grampozitivním bakteriím: Bacillus anthracis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (s výjimkou kmenů produkujících penicilinázu), Streptococcus spp., vč. Streptococcus pneumoniae;

aerobní gramnegativní bakterie: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella spp., Salmonella spp., Pasteurella choptilis, Proteus mierabo

další mikroorganismy: Clostridium spp., Leptospira spp., stejně jako Helicobacter pylori, Borrelia burgdorferi.

Amoxicilin je ničen beta-laktamázami, proto mikroorganismy produkující beta-laktamázy (penicilináza atd.) Nejsou zahrnuty do spektra jeho antibakteriální aktivity..

Farmakologické vlastnosti. Farmakokinetika

Absorpce je rychlá, vysoká (asi 93%), příjem potravy nemá žádný vliv na absorpci; amoxicilin není ničen v kyselém prostředí žaludku. Při perorálním podání v dávce 250 mg je maximální koncentrace v krevní plazmě (C. max) je dosaženo po 1-2 hodinách (TC max) a je 3,5-5 μg / ml. Poločas rozpadu (T. ½) - 1-1,5 h.

Spojení s plazmatickými proteiny je asi 17%. Je intenzivně distribuován do orgánů a tkání a nachází se v biologických tekutinách a patologických výtokech; překonává histohematogenní bariéry, kromě nezměněného krevního mozku. Ve vysokých koncentracích se nachází v krevní plazmě, plicích, kostech a tukových tkáních, střevní sliznici, ženských pohlavních orgánech, prostatě, žlučníku (s normální funkcí jater), fetálních tkáních, pleurální a peritoneální tekutině, obsahu kožních puchýřů, sputa, bronchu tajemství (v menší míře v hnisavém výtoku), v exsudátu se zánětem středního ucha. Koncentrace ve žluči převyšuje koncentraci v krevní plazmě 2-4krát. V plodové vodě a cévách pupečníkové šňůry je koncentrace amoxicilinu 25-30% hodnoty v plazmě těhotné ženy. Při zánětu mozkových blan amoxicilin překonává hematoencefalickou bariéru, jeho koncentrace v mozkomíšním moku dosahuje 20% koncentrace v krevní plazmě. V malém množství přechází do mateřského mléka. Se zvyšováním dávky se proporcionálně zvyšuje koncentrace amoxicilinu v orgánech a tkáních.

Částečně metabolizován na neaktivní kyselinu penicilinovou. Vylučuje se hlavně ledvinami - 50 - 70% - nezměněno tubulární sekrecí (80%) a glomerulární filtrací (20%), střevy - 10 - 20%.

V případě poruchy funkce ledvin (clearance kreatininu menší nebo rovna 15 ml / min) se poločas zvyšuje na 8,5 hodiny.

Indikace pro použití

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na amoxicilin:

  • infekce horních cest dýchacích (tonzilofaryngitida, sinusitida, akutní zánět středního ucha);
  • infekce dolních cest dýchacích (akutní bakteriální bronchitida, exacerbace chronické bronchitidy, komunitní pneumonie);
  • infekce urogenitálního systému (pyelonefritida, pyelitida, cystitida, uretritida, endometritida, cervicitida, kapavka);
  • břišní infekce (cholangitida, cholecystitida);
  • eradikace Helicobacter pylori u pacientů se žaludečním vředem a duodenálním vředem (vždy v kombinaci s jinými léky);
  • infekce kůže a měkkých tkání (erysipel, impetigo, sekundárně infikované dermatózy);
  • leptospiróza, listerióza;
  • Borelióza;
  • infekce gastrointestinálního traktu (enterokolitida, tyfus, úplavice, salmonelóza způsobená Salmonella typhi citlivá na ampicilin, nosiče salmonel;
  • prevence bakteriální endokarditidy během chirurgických zákroků v ústní dutině a horních dýchacích cestách.

Kontraindikace

  • Přecitlivělost na amoxicilin, jiná beta-laktamová antibiotika (jiné peniciliny, cefalosporiny, monobaktamy, karbapenemy) nebo na kteroukoli složku léčiva;
  • infekční mononukleóza, lymfocytární leukémie;
  • dětský věk do 3 let (pro tuto dávkovou formu).

Opatrně

Aplikace během těhotenství a kojení

Těhotenství

Výsledky studií na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé účinky na reprodukční toxicitu. Omezené údaje o použití amoxicilinu během těhotenství u lidí nenaznačují zvýšené riziko vrozených vad. Amoxicilin lze používat během těhotenství pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Kojení

Amoxicilin se vylučuje do mateřského mléka v malém množství; pokud je to nutné, lze lék užívat během kojení. U kojeného dítěte se může vyvinout průjem, senzibilizace a plísňové infekce sliznic a může být nutné přestat kojit. Amoxicilin by měl být užíván během kojení pouze poté, co ošetřující lékař posoudí poměr přínosů a rizik.

Způsob podání a dávkování

Ústy, před jídlem nebo po jídle.

Dávka léčiva amoxicilin závisí na citlivosti patogenu, závažnosti onemocnění a lokalizaci infekčního procesu.

Pro zajištění následujícího dávkovacího režimu pro děti do 12 let je vhodnější užívat lék Amoxicillin granule pro přípravu suspenze pro orální podání, 250 mg / 5 ml.

Dospělí a děti starší 13 let a / nebo vážící více než 40 kg

Obvykle se předepisuje 250 mg - 500 mg třikrát denně nebo 500 mg - 1000 mg dvakrát denně. U zánětu vedlejších nosních dutin, komunitní pneumonie a jiných závažných infekcí se doporučuje předepsat 500 mg - 1 000 mg třikrát denně. Maximální denní dávka je 6 g.

Děti od 3 do 5 let a / nebo vážící od 15 kg do 19 kg

250 mg se obvykle předepisuje dvakrát denně. V případech, kdy je vysoká pravděpodobnost infekce způsobené rezistentním Streptococcus pneumoniae, se doporučují vyšší dávky - 500 mg 2-3krát denně.

Děti od 5 do 13 let a / nebo vážící od 19 kg do 40 kg

Obvykle se doporučuje 250 mg 3x denně. V případech, kdy je pravděpodobnost infekce způsobené rezistentním Streptococcus pneumoniae vysoká, se doporučují vyšší dávky - 500–1 000 mg třikrát denně. Maximální denní dávka pro děti je 100 mg / kg / den.

Lyme nemoc (borelióza) - časná fáze

Dospělí a děti starší 13 let a / nebo vážící více než 40 kg

500 - 1 000 mg třikrát denně až do maximální denní dávky 4 g rozdělené do několika dávek po dobu 14 dnů (10–21 dní).

Děti od 3 do 5 let a / nebo vážící od 15 kg do 19 kg

250 mg 3x denně.

Děti od 5 do 13 let a / nebo vážící od 19 kg do 40 kg

500 mg 2-3krát denně (v dávce 50 mg / kg / den, rozdělené do 3 dávek).

Eradikace Helicobacter pylori u pacientů se žaludečním vředem nebo duodenálním vředem (vždy v kombinaci s jinými léky)

Dospělí 1 000 mg dvakrát denně v kombinaci s inhibitory protonové pumpy (např. Omeprazol, lansoprazol) a jiným antibiotikem (např. Klarithromycin, metronidazol) po dobu 7 dnů.

Děti starší 13 let a / nebo vážící více než 40 kg - 1 000 mg dvakrát v rámci kombinované léčby.

Děti od 3 do 5 let a / nebo vážící od 15 kg do 19 kg

250-500 mg dvakrát denně.

Děti od 5 do 13 let a / nebo vážící od 19 kg do 40 kg

500 - 1 000 mg 2krát denně (v dávce 50 mg / kg / den, rozdělené do 2 dávek).

Prevence bakteriální endokarditidy

Dospělí a děti starší 13 let a / nebo vážící více než 40 kg

Doporučeno 2 g (nebo v dávce 50 mg / kg / den) 0,5 - 1 hodinu před operací.

Děti od 3 do 5 let a / nebo vážící od 15 kg do 19 kg

750 až 1 000 mg (vztaženo na 50 mg / kg / den) před zahájením léčby.

Děti od 5 do 13 let a / nebo vážící od 19 kg do 40 kg

1000-2000 mg (v dávce 50 mg / kg / den) před zákrokem.

Při selhání ledvin

U pacientů s clearance kreatininu (CC)> 30 ml / min není úprava dávky nutná. S QC

Vedlejší účinek

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou průjem, nevolnost a kožní vyrážka.

Klasifikace výskytu nežádoucích účinků doporučená Světovou zdravotnickou organizací (WHO): velmi často (≥ 10%); často (≥ 1 a

Předávkovat

Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem, nerovnováha ve vodní a elektrolytové rovnováze (v důsledku zvracení a průjmu), krystalurie.

Léčba: výplach žaludku, aktivní uhlí, solná laxativa, léky k normalizaci rovnováhy vody a elektrolytů.

Amoxicilin je odstraněn hemodialýzou.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Antacida, glukosamin, laxativa, aminoglykosidy - zpomalují a snižují absorpci amoxicilinu; kyselina askorbová zvyšuje vstřebávání.

Ethanol snižuje rychlost absorpce amoxicilinu.

Amoxicilin pomáhá zvyšovat absorpci digoxinu.

Probenecid, soutěžící o cestu vylučování, zpomaluje vylučování amoxicilinu, což vede ke zvýšení koncentrace amoxicilinu v krevní plazmě. Podobně amoxicilin interaguje s diuretiky, nesteroidními protizánětlivými léky (oxyfenbutazon, fenylbutazon, kyselina acetylsalicylová, indomethacin).

Amoxicilin pomáhá snižovat clearance methotrexátu, což může vést k rozvoji jeho toxických účinků.

Při současném podávání alopurinolu se zvyšuje riziko vzniku kožních alergických reakcí.

Amoxicilin, potlačující střevní mikroflóru, pomáhá snižovat syntézu vitaminu K a protrombinového indexu, což zvyšuje účinnost nepřímých antikoagulancií a léků, při jejichž metabolismu se tvoří kyselina para-aminobenzoová, což v konečném důsledku zvyšuje riziko krvácení „průlom“.

Amoxicilin snižuje účinnost perorálních kontraceptiv, protože za podmínek změněné intestinální biocenózy klesá reabsorpce estrogenu.

Při kombinovaném použití amoxicilinu s baktericidními antibiotiky (aminoglykosidy, cefalosporiny, cykloserin, vankomycin, rifampicin) je pozorována synergie antibakteriálního účinku. Bakteriostatické léky (makrolidy, chloramfenikol, linkosamidy, tetracykliny, sulfonamidy) naopak oslabují baktericidní účinek amoxicilinu.

Metronidazol zvyšuje antibakteriální aktivitu amoxicilinu.

speciální instrukce

Před předepsáním amoxicilinu, stejně jako všech penicilinů, je nutné pečlivě shromáždit anamnézu alergických reakcí na peniciliny, cefalosporiny a jiná beta-laktamová antibiotika, s přihlédnutím k možným zkříženým reakcím.

U pacientů léčených peniciliny byly hlášeny závažné a někdy smrtelné hypersenzitivní reakce (včetně anafylaktoidních a závažných kožních reakcí). Vývoj těchto reakcí je pravděpodobnější u jedinců s anamnézou přecitlivělosti na penicilin a u jedinců s atopií. Pokud dojde k alergické reakci, je nutné léčbu amoxicilinem přerušit a předepsat vhodnou alternativní léčbu.

Vyskytly se vzácné případy hypersenzitivních reakcí typu alergického akutního koronárního syndromu (Kounisův syndrom), pokud se objeví, při léčbě amoxicilinem se použije vhodná léčba..

Při dlouhodobém užívání je možné vyvinout případy superinfekce, kandidózy (zejména vulvovaginální kandidózy).

Záchvaty se mohou objevit u pacientů se sníženou funkcí ledvin nebo u pacientů užívajících vysoké dávky léku nebo s predisponujícími faktory (např. Záchvaty v anamnéze, léčba epilepsie nebo meningitidy).

Při selhání ledvin je nutné upravit dávkovací režim v závislosti na stupni selhání ledvin.

Nástup generalizovaného erytému s horečkou, doprovázený puchýřky, na začátku léčby může být příznakem OGE (viz část „Nežádoucí účinky“). Tato nežádoucí reakce vyžaduje ukončení léčby amoxicilinem a je kontraindikací pro jeho použití v budoucnu v jakékoli situaci..

Nepoužívejte amoxicilin, pokud má pacient podezření na vývoj infekční mononukleózy, protože výskyt vyrážky podobné spalničkám je spojován s použitím amoxicilinu při léčbě infekční mononukleózy.

Jarisch-Herxheimerova reakce byla pozorována po použití amoxicilinu u pacientů s lymskou boreliózou (viz část „Nežádoucí účinky“). Jeho přímou příčinou je baktericidní aktivita amoxicilinu proti bakteriím, které jsou původci lymské boreliózy, spirochet Borrelia burgdorferi. Pacienti by měli být ujištěni, že reakce je častým a obvykle samolimitujícím důsledkem užívání antibiotik u pacientů s lymskou boreliózou.

Léčba musí pokračovat po dobu 48-72 hodin po vymizení klinických příznaků onemocnění.

Při užívání téměř všech antibiotik je možné vyvinout kolitidu spojenou s antibiotiky až do život ohrožujícího stavu. To je třeba vzít v úvahu, pokud se během nebo po léčbě antibiotiky objeví průjem. V případě vzniku kolitidy spojené s antibiotiky by měla být léčba okamžitě ukončena a vhodnou léčbu by měl konzultovat lékař. Užívání léků, které inhibují střevní peristaltiku, je kontraindikováno.

Během léčby je nutné sledovat stav funkce hematopoetických orgánů, jater a ledvin. Bylo hlášeno zvýšení aktivity „jaterních“ enzymů a změna počtu krevních buněk.

Při současném užívání s antikoagulancii je zaznamenáno zvýšení protrombinového času. Mělo by být provedeno odpovídající monitorování a případně korekce (snížení) dávky antikoagulancia.

Krystallurie byla velmi vzácně pozorována u pacientů se sníženou diurézou, zejména při parenterální léčbě. Při užívání vysokých dávek amoxicilinu se doporučuje udržovat dostatečný příjem tekutin a diurézu, aby se snížila možnost vzniku krystalurie spojené s užíváním amoxicilinu. U pacientů s katetrizovaným močovým měchýřem by měla být pravidelně kontrolována průchodnost katétru.

Vysoké koncentrace amoxicilinu dávají falešně pozitivní reakci na glukózu v moči při použití Benediktova činidla nebo Fehlingova roztoku. Doporučují se testy enzymatické glukózooxidázy.

Užívání amoxicilinu může zkreslit výsledky kvantitativního stanovení estriolu v moči u těhotných žen.

Lék je nutné používat opatrně u starších osob, těhotných žen, během laktace.

Při použití amoxicilinu k léčbě infekce Helicobacter pylori je třeba vzít v úvahu informace uvedené v textu pokynů pro lékařské použití jiných současně užívaných léků.

Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy

Formulář vydání

Tobolky 250 mg, 500 mg.

8 tobolek v blistru vyrobeném z polyvinylchloridového filmu a hliníkové fólie.

2 blistry spolu s pokyny pro lékařské použití léčivého přípravku v papírové krabičce.

Podmínky skladování

Při teplotě nepřesahující 25 ° C ve spotřebitelském balení.

Udržujte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Podmínky dovolené

Výrobce

Výrobce / balírna / balírna
Hemofarm A.D. Vrsac, výrobní závod Dubovac, Srbsko
26224, s. Dubovac, st. Car Lazar bb

Držitel rozhodnutí o registraci

Držitel rozhodnutí o registraci / Vydání kontroly kvality
Hemofarm A.D., Srbsko
26300, Vrsac, Beogradski dal bb
Tel.: 13/803100, fax: 13/803424

Amoxicillin Belmed: návod k použití

Složení

farmaceutický účinek

Farmakokinetika

Indikace pro použití

Kontraindikace

Způsob podání a dávkování

Lék se užívá perorálně. Dospělí a děti starší 10 let (vážící více než 40 kg) mají předepsány 0,5 g (2 tobolky) 3x denně; u závažných infekcí se dávka zvyšuje na 1,0 g (4 tobolky) třikrát denně. Maximální denní dávka - 6 g (24 tobolek).

K léčbě akutního zánětu středního ucha se předepisuje 3krát denně 0,5 g (2 tobolky).

Dětem ve věku 5 až 10 let (s hmotností 20 až 40) je předepsáno 0,25 g (1 tobolka) třikrát denně.

Průběh léčby je 5-12 dní (se streptokokovými infekcemi - nejméně 10 dní).

U pacientů s clearance kreatininu pod 10 ml za minutu se dávka léku sníží o 15-50%, při anurii by dávka neměla překročit 2 g denně.

Pro léčbu nekomplikované kapavky je předepsáno 3,0 g jednou (nejlépe v kombinaci s 1,0 g probenecidu).

Pro prevenci endokarditidy jsou předepsány 3,0 g jednou hodinu před operací a 1,5 g po 6-8 hodinách.

Pro léčbu a prevenci antraxu je dospělým a dětem s tělesnou hmotností vyšší než 20 kg předepsáno 0,5 g (2 tobolky) každých 8 hodin po dobu 2 měsíců.

Vedlejší účinek

Alergické reakce: kopřivka, kožní hyperémie, erytematózní vyrážka, angioedém, rýma, konjunktivitida; zřídka - horečka, artralgie, eozinofilie, exfoliativní dermatitida, exsudativní multiformní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu); reakce podobné sérové ​​nemoci; v ojedinělých případech - anafylaktický šok.

Na straně zažívacího systému: změny chuti, nevolnost, zvracení, stomatitida, glositida, dysbióza, průjem, bolest konečníku, zřídka - pseudomembranózní enterokolitida.

Z jater a žlučových cest: mírné zvýšení aktivity „jaterních“ transamináz, vzácně - hepatitida a cholestatická žloutenka.

Ze strany nervového systému (při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách): agitovanost, úzkost, nespavost, ataxie, zmatenost, změny chování, deprese, periferní neuropatie, bolesti hlavy, závratě, křeče.

Laboratorní změny: leukopenie, neutropenie, trombocytopenická purpura, přechodná anémie.

Další účinky: dušnost, tachykardie, intersticiální nefritida, bolesti kloubů, orální a vaginální kandidóza, superinfekce (zejména u pacientů s chronickými onemocněními nebo sníženou odolností těla).

Předávkovat

Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem, nerovnováha ve vodě a rovnováze elektrolytů.

Léčba: výplach žaludku, jmenování aktivního uhlí, solná laxativa, korekce rovnováhy vody a elektrolytů, hemodialýza.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Snižuje účinnost perorálních kontraceptiv obsahujících estrogen, léků, v jejichž metabolismu se tvoří kyselina para-aminobenzoová, ethinylestradiol - riziko „průlomového“ krvácení. Snižuje clearance a zvyšuje toxicitu methotrexátu. Zvyšuje absorpci digoxinu. Zvyšuje účinnost nepřímých antikoagulancií (potlačuje střevní mikroflóru, snižuje syntézu vitaminu K a protrombinový index). Monitorování protrombinového času by mělo být prováděno při předepisování antikoagulancii.

Antacida, glukosamin, projímadla zpomalují a snižují a kyselina askorbová zvyšuje vstřebávání. Vylučování zpomaluje probenecid, alopurinol, sulfinpyrazon, kyselina acetylsalicylová, indomethacin, oxyfenbutazon, fenylbutazon a další léky potlačující tubulární sekreci.

Antibakteriální aktivita klesá při současném použití s ​​bakteriostatickými chemoterapeutiky, zvyšuje se v kombinaci s aminoglykosidy a metronidazolem. Je pozorována úplná zkřížená rezistence ampicilinu a amoxicilinu.

Funkce aplikace

Léčba by měla pokračovat dalších 48-72 hodin po vymizení klinických příznaků onemocnění.

Při současném užívání perorálních kontraceptiv obsahujících estrogen a amoxicilinu je třeba pokud možno použít další metody antikoncepce..

U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin může být nutné snížit dávku.

Vlastnosti užívání drogy v pediatrické praxi:

Kontraindikováno u dětí mladších 6 let (pro tuto dávkovou formu)

Vlastnosti užívání drogy v geriatrické praxi:

U starších pacientů není nutná žádná úprava dávky. U starších pacientů je však větší pravděpodobnost snížené funkce ledvin, proto je nutná opatrnost při výběru dávky a sledování funkce ledvin kvůli možnému riziku toxických reakcí.

Aplikace během těhotenství a kojení. V současné době nejsou k dispozici žádné údaje o možných embryotoxických, teratogenních nebo mutagenních účincích amoxicilinu užívaného během těhotenství. Během těhotenství se používá ze zdravotních důvodů, s přihlédnutím k očekávanému účinku na matku a možnému riziku pro plod. Užívání amoxicilinu během laktace je kontraindikováno (během léčby je nutné přestat kojit). Amoxicilin přechází do mateřského mléka, což může vést k rozvoji senzibilizace u dítěte.

Opatření

V průběhu dlouhodobé léčby je nutné sledovat stav funkce hematopoetických orgánů, jater a ledvin.

Vývoj superinfekce je možný díky růstu mikroflóry necitlivé na ni, což vyžaduje odpovídající změnu v antibiotické terapii.

Při předepisování pacientům se sepsí je možný rozvoj bakteriolytické reakce (Jarisch-Herxheimerova reakce) (vzácně).

Pacienti s kapavkou by měli mít v době diagnózy sérologické testy na syfilis. Pacienti užívající amoxicilin by měli být po 3 měsících podrobeni následnému sérologickému vyšetření na syfilis.

Používejte opatrně u pacientů náchylných k alergickým reakcím.

Dopad na schopnost řídit vozidla a další potenciálně

nebezpečné mechanismy. Používejte drogu opatrně u osob užívajících amoxicilin po dlouhou dobu ve vysokých dávkách.